专利名称:一种治疗糖尿病的药物的制作方法
技术领域:
本发明提供一种治疗糖尿病的药物及该药的制备工艺。
背景技术:
糖尿病是一种多病因的代谢性疾病,是威胁人类健康的主要疾病之一,死亡率居第三位,糖尿病并发症引起的病人死亡率占70%以上。临床将糖尿病主要分为两型。I 型糖尿病(胰岛素依赖型)是由于胰岛B细胞损害引起胰岛素分泌水平极低而致高血糖, 约占糖尿病人的10%。II型糖尿病(非胰岛素依赖型),是胰岛素分泌相对不足及胰岛素 作用环节不健全而致血糖水平升高,占糖尿病总数的85% 90%,II型糖尿病还具有进展 性,研究证实糖尿病患者胰岛β细胞功能以每年20%的速度迅速下降,因此大多数患者使 用药物治疗5年后,即使联合应用降血糖药物,也难以保证病人血糖恢复正常和避免糖尿 病合并的高血脂和高血压等带来的心血管疾病、肾功损害、肢端坏死等各种严重并发症的 出现,从而严重影响患者的生活质量与预期寿命,给患者及社会带来了沉重负担。胰岛素使 不少患者受益,但到了后期会出现胰岛素抵抗,使治疗面临困境。对于本病的防治,中医药 治疗糖尿病有独特的理论和方法,但到目前为止,尚未发现具有显著疗效的方法和药物可 供使用。
发明内容
本发明的目的是提出一种药效高、成本低、疗程较短、使用方便的治疗糖尿病的药 物,以解决现有技术的不足。本发明提出的这种治疗糖尿病的药物,由下述重量份的药材制成南沙参1-10,麦冬1-4,天冬1-3,石斛1_3,天花粉1-2. 5,葛根1_3,百样解1_7,十 大功劳1-2. 5。组方中南沙参、麦冬、天冬和石斛,性凉,味甘,具有清热解毒,补水止渴之功,专门 用以消除口干口渴,多饮多食之症,为主药;天花粉、葛根亦性凉,味甘,其功能与主药相似, 助主药增强清热补水之力,为辅助药;百样解、十大功劳性寒,味苦,具有很强的清热解毒之 功,协助主药增强清热之力,也为辅助药。全方合用共同发挥补水清火,消糖缩尿之效。在上述组方的基础上还可加入生地,以增强组方滋阴清热,凉血生津的功能而治 疗阴虚内热较重之病症。在上述两组方的基础上还可加入山大黄、藤子甘草,它们与百样解和十大功劳这 四味药都属于性凉,味苦,具有清火解毒之功,助主药增强泻火解毒之力,其中藤子甘草,还 长于补水润燥,生津止渴。因而加入这两个药材,可增强组方清热泻火,生津止渴之力而治 疗热毒过甚型的糖尿病。本发明从民族药中挖掘研究防治糖尿病的药物,在保持传统用药特色的基础上, 从中筛选,进行了科学配伍,应用现代制药技术,研制成多种剂型,供临床应用。用于治疗糖 尿病多饮、多食、尿多、形瘦体弱。经临床用药,并对其进行初步的急毒研究及临床疗效的观察,对糖尿病具有显著疗效,未发现毒副反应,对糖尿病病人具有保护脏器、降低血糖、改善 临床诸症等作用。该药品根据国家药品管理法医院制剂注册的要求,完成了相应的研究工作,经临 床疗效观察和急毒试验研究证明,未发现毒副反应,安全可靠且疗效显著,对糖尿病病人具 有保护脏器、降低血糖、改善临床诸症等作用,具有很好的开发应用前景和市场竞争力。经对89例尿糖病患者进行了疗效观察,其总有效率为74. 73%。其中I型尿糖 病31例,显效16例、有效6例,无效9例,总有效率为70. 9%; II M 58例,显效37例、有效 13例、无效8例,总有效率为78. 55%。
具体实施例方式实施例1、一种治疗糖尿病的药物,由下述重量份的药材制成南沙参1-10,麦冬1-4,天冬1-3,石斛1_3,天花粉1_3,葛根1_3,百样解1_7,十大 功劳1-3。药物的制备步骤如下1)、取南沙参、百样解、麦冬、石斛、天冬和十大功劳,加水煮提三次,第一次2小 时,第二次1. 5小时,第三次1小时,合并三次滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度1. 3 1. 35,
得浸膏,备用;2)、再取余药葛根和天花粉分别粉碎至过100目筛的细粉,混勻备用;3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻,在60°C 士5°C的温度中干燥后, 粉碎过100目筛,用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、 散剂或颗粒剂。实施例2、一种治疗糖尿病的药物,由下述重量份的药材制成南沙参1-3,麦冬1-1. 5,天冬1-3,石斛1_3,生地1_10、天花粉1_3,葛根1_3,百样 解1-3,十大功劳1-3。药物的制备步骤如下1)、取南沙参、麦冬、石斛、天冬、生地、百样解和十大功劳,加水煮提三次,第一次 2小时,第二次1. 5小时,第三次1小时,合并三次滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度1. 3 1.35,得浸膏,备用;2)、再取余药葛根和天花粉分别粉碎至过100目筛的细粉,混勻备用;3)、将1)步骤所得浸膏加入2)步骤所得细粉中,混勻,在60°C 士 5°C的温度中干 燥后,粉碎过100目筛,用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、 丸剂、散剂或颗粒剂。实施例3、一种治疗糖尿病的药物,由下述重量份的药材制成南沙参1-5,麦冬1-4,天冬1-3,石斛1_3,天花粉1_1. 5,生地1_3,葛根1_3,百样 解1-3,十大功劳1-3,山大黄1. 5-3,藤子甘草1. 5-5。药物的汤药制备步骤如下取南沙参、麦冬、天冬、石斛、天花粉、生地、葛根、百样解、十大功劳、山大黄和藤子 甘草,加水至淹没药10-15公分,浸泡半小时后,煎煮三次,第一次,煮沸30分钟,第二、三次 均加开水至平药渣,各煮沸30分钟,合并三次煎液。
服用方法温服,每次服200ml,每日三次。还可结合现代制药技术制成其它的剂型,制备工艺步骤如下1)、取南沙参、麦冬、天冬、石斛、生地、十大功劳和山大黄,加水煮提三次,第一次 2小时,第二次1. 5小时,第三次1小时,合并三次滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度1. 3 1.35,得浸膏,备用;2)、再取余药百样解、葛根、天花粉和藤子甘草分别粉碎至过100目筛的细粉,混 勻备用;3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻,在60°C 士5°C的温度中干燥后, 粉碎过100目筛,用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、 散剂或颗粒剂。根据上述实施例1-3制备的药品经急性毒性试验和长毒试验证明疗效安全可靠, 试验结果如下实验目的观察小鼠口服药品的急性毒性反应;实验材料(1)药物西双版纳傣医医院提供;取药品散剂100g,加水15倍量水微 沸30分钟,滤过、滤液浓缩至80ml供实验用;(2)动物清洁级ICR小鼠,18_22g,雌雄各半,
由昆明医学院提供。合格证号云动管第9806号。实验方法药品经预试测不出口服给药的LD5tl,故进行最大耐受量测定。取体重 20士2g小鼠20只,雌雄各半,禁食12小时后,用上述药液一日内灌胃0. 4ml/10g二次,间隔 6小时,然后连续观察7天。实验结果按最高浓度1. 25g生药/ml及小鼠最大灌胃量0. 4ml/10g计算剂量为 IOOg生药/Kg,按公斤体重计算,相当于成人每日常用量0. 14g生药/Kg的714倍;按动物 体表面积系数折算,相当于70Kg体重成人每日常用量的79倍以上,20只小鼠7天内无一 死亡及中毒。小鼠灌胃本药品的最大耐受量为IOOg生药/Kg,证明本药品口服的安全性较高。
权利要求
一种治疗糖尿病的药物,其特征在于由下述重量份的药材制成南沙参1-10,麦冬1-4,天冬1-3,石斛1-3,天花粉1-3,葛根1-3,百样解1-7,十大功劳1-3。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物的制备方法,其特征在于步骤如下1)、取南沙参、百样解、麦冬、石斛、天冬和十大功劳,加水煮提三次,第一次2小时,第 二次1. 5小时,第三次1小时,合并三次滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度1. 3 1. 35,得浸膏,备用;2)、再取余药葛根和天花粉分别粉碎至过100目筛的细粉,混勻备用;3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻,在60°C士5°C的温度中干燥后,粉碎 过100目筛,用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂 或颗粒剂。
3.一种治疗糖尿病的药物,其特征在于由下述重量份的药材制成南沙参1-3,麦冬1-1. 5,天冬1-3,石斛1-3,生地1-10、天花粉1-3,葛根1-3,百样解 1-3,十大功劳1-3。
4.根据权利要求3所述的治疗糖尿病药物的制备方法,其特征在于步骤如下1)、取南沙参、麦冬、石斛、天冬、生地、百样解和十大功劳,加水煮提三次,第一次2小 时,第二次1. 5小时,第三次1小时,合并三次滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度1. 3 1. 35,得浸膏,备用;2)、再取余药葛根和天花粉分别粉碎至过100目筛的细粉,混勻备用;3)、将1)步骤所得浸膏加入2)步骤所得细粉中,混勻,在60°C士5°C的温度中干燥后, 粉碎过100目筛,用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、 散剂或颗粒剂。
5.一种治疗糖尿病的药物,其特征在于由下述重量份的药材制成南沙参1-5,麦冬1-4,天冬1-3,石斛1-3,天花粉1-1. 5,生地1_3,葛根1_3,百样解 1-3,十大功劳1-3,山大黄1. 5-3,藤子甘草1. 5-5。
6.根据权利要求5所述的治疗糖尿病的药物的制备方法,其特征在于步骤如下取南沙参、麦冬、天冬、石斛、天花粉、生地、葛根、百样解、十大功劳、山大黄和藤子甘 草,加水至淹没药10-15公分,浸泡半小时后,煎煮三次,第一次,煮沸30分钟,第二、三次均 加开水至平药渣,各煮沸30分钟,合并三次煎液。
7.根据权利要求5所述的治疗糖尿病药物的制备方法,其特征在于步骤如下1)、取南沙参、麦冬、天冬、石斛、生地、十大功劳和山大黄,加水煮提三次,第一次2小 时,第二次1. 5小时,第三次1小时,合并三次滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度1. 3 1. 35, 得浸膏,备用;2)、再取余药百样解、葛根、天花粉和藤子甘草分别粉碎至过100目筛的细粉,混勻备用;3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻,在60°C士5°C的温度中干燥后,粉碎 过100目筛,用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂 或颗粒剂。
全文摘要
一种治疗糖尿病的药物,由下述重量份的药材制成南沙参1-10,麦冬1-4,天冬1-3,石斛1-3,天花粉1-2.5,葛根1-3,百样解1-7,十大功劳1-2.5;用于治疗糖尿病多饮、多食、尿多、形瘦体弱。经临床用药,并对其进行初步的急毒研究及临床疗效的观察,对糖尿病具有显著疗效,未发现毒副反应,对糖尿病病人具有保护脏器、降低血糖、改善临床诸症等作用。
文档编号A61K36/8984GK101810782SQ20101017119
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月13日 优先权日2010年5月13日
发明者刀会仙, 刀红英, 刘志强, 刘扬扬, 岩罕单, 廖瑞玲, 曾君, 林艳芳, 段立纲, 潘玉秀, 玉腊波, 王孝蓉, 肖丽香, 谭志刚, 赵应红, 邓群, 陈亚梅 申请人:西双版纳傣族自治州民族医药研究所