红景天苷冻干粉针剂及其制备方法
专利名称：红景天苷冻干粉针剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是一种红景天苷冻干粉针剂及其制备方法，具体涉及一种利用红景天苷制备的冻干粉针剂及其制备方法。
背景技术：
红景天系景天科红景天属(Iihodiola. L)植物，为多年生草本或亚灌木植物，主要分布在北半球的喜马拉雅山区、亚洲西北部和北美洲，海拔在1600 4000m。全世界有红景天植物96种，我国有73种，主要分布在西南、西北、华中、华北及东北，尤以云南、四川及西藏高寒地区种类最多。红景天主要以根和茎入药，主要有红景天苷，含有人体需要的27 种氨基酸，其中有7种是人体不能合成又必需的氨基酸，还含有具有生物活性的铁、锌、钼、 钛、锰等21种微量元素，其中含有黄酮类化合物，叶茎中含有生物碱。前苏联研究发现，红景天具有“反压力”作用及刺激神经系统、降低忧郁症状、消除疲劳及预防高原反应等，能改善患者因工作能力下降、睡眠障碍、食欲不振、躁动不安、高血压、头痛等症状。现代研究发现红景天具有多种药效功能，主要表现在抗缺氧、抗疲劳、抗休克、抗衰老、抗肿瘤以及改善心脑功能等多方面药理作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种红景天苷冻干粉针剂及其制备方法。上述的目的通过以下技术方案实现红景天苷冻干粉针剂，红景天苷冻干粉针剂化学合成的红景天苷1-10重量份和药用辅料1-10重量份制备而成。所述的红景天苷冻干粉针剂，所述的药用辅料为亚硫酸钠或亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠或硫脲。一种红景天苷冻干粉针剂制备方法称取化学合成的红景天苷粉末和药用辅料， 置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至6. 0-8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至规定量，并用微孔滤膜吸附过滤，检查滤液的PH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包装即制成红景天苷冻干粉针剂。所述的红景天苷冻干粉针剂制备方法，为使红景天苷溶解在注射用水中，PH值控制在 6. 0-8.0。所述的红景天苷冻干粉针剂制备方法，在冷冻干燥前溶液要过微孔滤膜。本发明提供一种红景天苷冻干粉针剂具药效迅速、作用可靠、可用于不宜口服给药的患者的优点。本发明还提供这种红景天苷冻干粉针的制备工艺，所选用的辅料成型性更好。冻干前溶液经微孔滤膜过滤后，溶液澄明度、安全性和稳定性更高。本发明的
具体实施例方式实施例1
称取化学合成的红景天苷粉末3克加亚硫酸钠30克混合，置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至7. 5，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。实施例2: 称取化学合成的红景天苷粉末5克加亚硫酸氢钠50克混合，置于无菌容器中，力口适量注射用水溶解，调节PH值至8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤， 在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。实施例3:称取化学合成的红景天苷粉末4克加焦亚硫酸钠40克混合，置于无菌容器中，力口适量注射用水溶解，调节PH值至7. 5，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤， 在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。实施例4:称取化学合成的红景天苷粉末5克加硫脲50克混合，置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。
权利要求
1.一种红景天苷冻干粉针剂，其特征是红景天苷冻干粉针剂由化学合成红景天苷 1-10重量份和药用辅料1-10重量份制备而成。
2.根据权利要求1所述的红景天苷冻干粉针剂，其特征是所述的药用辅料为亚硫酸钠或亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠或硫脲。
3.—种红景天苷冻干粉针剂制备方法，其特征是称取化学合成的红景天苷粉末和药用辅料，置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至6. 0-8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至规定量，并用微孔滤膜吸附过滤， 检查滤液的PH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包装即制成红景天苷冻干粉针剂。
4.根据权利要求3所述的红景天苷冻干粉针剂制备方法，其特征是为使红景天苷溶解在注射用水中，PH值控制在6. 0 8. 0。
5.根据权利要求3的红景天苷冻干粉针剂制备方法，其特征是在冷冻干燥前溶液要过微孔滤膜。
全文摘要
红景天苷冻干粉针剂及其制备方法，涉及的是一种以红景天苷制备的冻干粉针剂及其制备方法。研究发现红景天具有多种药效功能，主要表现在抗缺氧、抗疲劳、抗休克、抗衰老、抗肿瘤、改善心脑功能等多方面药理作用。本发明为一种红景天苷冻干粉针剂，红景天苷冻干粉针剂由化学合成的红景天苷1-10重量份和药用辅料1-10重量份制备而成。本发明应用于治疗各类休克及心脑血管疾病。
文档编号A61K47/02GK102247328SQ20101017337
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者李建宏, 韩晶 申请人:南京济众医药科技有限公司
技术领域：
本发明涉及的是一种红景天苷冻干粉针剂及其制备方法，具体涉及一种利用红景天苷制备的冻干粉针剂及其制备方法。
背景技术：
红景天系景天科红景天属(Iihodiola. L)植物，为多年生草本或亚灌木植物，主要分布在北半球的喜马拉雅山区、亚洲西北部和北美洲，海拔在1600 4000m。全世界有红景天植物96种，我国有73种，主要分布在西南、西北、华中、华北及东北，尤以云南、四川及西藏高寒地区种类最多。红景天主要以根和茎入药，主要有红景天苷，含有人体需要的27 种氨基酸，其中有7种是人体不能合成又必需的氨基酸，还含有具有生物活性的铁、锌、钼、 钛、锰等21种微量元素，其中含有黄酮类化合物，叶茎中含有生物碱。前苏联研究发现，红景天具有“反压力”作用及刺激神经系统、降低忧郁症状、消除疲劳及预防高原反应等，能改善患者因工作能力下降、睡眠障碍、食欲不振、躁动不安、高血压、头痛等症状。现代研究发现红景天具有多种药效功能，主要表现在抗缺氧、抗疲劳、抗休克、抗衰老、抗肿瘤以及改善心脑功能等多方面药理作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种红景天苷冻干粉针剂及其制备方法。上述的目的通过以下技术方案实现红景天苷冻干粉针剂，红景天苷冻干粉针剂化学合成的红景天苷1-10重量份和药用辅料1-10重量份制备而成。所述的红景天苷冻干粉针剂，所述的药用辅料为亚硫酸钠或亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠或硫脲。一种红景天苷冻干粉针剂制备方法称取化学合成的红景天苷粉末和药用辅料， 置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至6. 0-8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至规定量，并用微孔滤膜吸附过滤，检查滤液的PH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包装即制成红景天苷冻干粉针剂。所述的红景天苷冻干粉针剂制备方法，为使红景天苷溶解在注射用水中，PH值控制在 6. 0-8.0。所述的红景天苷冻干粉针剂制备方法，在冷冻干燥前溶液要过微孔滤膜。本发明提供一种红景天苷冻干粉针剂具药效迅速、作用可靠、可用于不宜口服给药的患者的优点。本发明还提供这种红景天苷冻干粉针的制备工艺，所选用的辅料成型性更好。冻干前溶液经微孔滤膜过滤后，溶液澄明度、安全性和稳定性更高。本发明的
具体实施例方式实施例1
称取化学合成的红景天苷粉末3克加亚硫酸钠30克混合，置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至7. 5，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。实施例2: 称取化学合成的红景天苷粉末5克加亚硫酸氢钠50克混合，置于无菌容器中，力口适量注射用水溶解，调节PH值至8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤， 在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。实施例3:称取化学合成的红景天苷粉末4克加焦亚硫酸钠40克混合，置于无菌容器中，力口适量注射用水溶解，调节PH值至7. 5，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤， 在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。实施例4:称取化学合成的红景天苷粉末5克加硫脲50克混合，置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至至100ml，并用微孔滤膜过滤，检查滤液的pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于50个西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包转即制成红景天苷冻干粉针剂50支。
权利要求
1.一种红景天苷冻干粉针剂，其特征是红景天苷冻干粉针剂由化学合成红景天苷 1-10重量份和药用辅料1-10重量份制备而成。
2.根据权利要求1所述的红景天苷冻干粉针剂，其特征是所述的药用辅料为亚硫酸钠或亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠或硫脲。
3.—种红景天苷冻干粉针剂制备方法，其特征是称取化学合成的红景天苷粉末和药用辅料，置于无菌容器中，加适量注射用水溶解，调节PH值至6. 0-8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附过滤，在滤液中加入注射用水至规定量，并用微孔滤膜吸附过滤， 检查滤液的PH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于西林瓶中，半加丁基橡胶塞，将西林瓶置于冻干箱中冷冻干燥得到干燥粉末，密封包装即制成红景天苷冻干粉针剂。
4.根据权利要求3所述的红景天苷冻干粉针剂制备方法，其特征是为使红景天苷溶解在注射用水中，PH值控制在6. 0 8. 0。
5.根据权利要求3的红景天苷冻干粉针剂制备方法，其特征是在冷冻干燥前溶液要过微孔滤膜。
全文摘要
红景天苷冻干粉针剂及其制备方法，涉及的是一种以红景天苷制备的冻干粉针剂及其制备方法。研究发现红景天具有多种药效功能，主要表现在抗缺氧、抗疲劳、抗休克、抗衰老、抗肿瘤、改善心脑功能等多方面药理作用。本发明为一种红景天苷冻干粉针剂，红景天苷冻干粉针剂由化学合成的红景天苷1-10重量份和药用辅料1-10重量份制备而成。本发明应用于治疗各类休克及心脑血管疾病。
文档编号A61K47/02GK102247328SQ20101017337
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者李建宏, 韩晶 申请人:南京济众医药科技有限公司
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