一种消融系统的制作方法
专利名称：一种消融系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种消融系统，具体的讲，涉及一种用于管状口区域的消融系统。
背景技术：
电生理电极导管(以下简称电极导管)，目前已经广泛的应用于医疗实践中，其主要用于记录心脏内部各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，从而达到对心脏疾病标测和治疗的目的。其使用方法是首先穿刺股静脉血管或颈内静脉血管，在X射线透视下，沿血管腔将电极导管送至心脏内不同位置，对心脏进行电生理检查、标测或射频消融。目前市场上的导管，在使用过程中，一般通过导丝牵引进入待消融部分，然后从体内撤出导丝，接着进行消融。而且导管的远端多为竖直结构，在用于线性消融时，所述的消融部分与心房中的线性待消融部分互相接触，可以给所述的消融部分予以支撑和固定，从而达到良好的消融效果。但是，对于管状区域，如肺静脉，采用这种结构的导管进行消融时， 其效果很不理想。因为当采用该导管在肺静脉等管状区域进行消融时，除了消融电极外，导管的其它部分均没有支撑定位，使得所述导管在消融过程中难以找到靶点位置，不易操纵。因此，需要一种对于管状口区域，如肺静脉口的消融，能够提供较好支撑定位的消融系统。
发明内容
本发明提供一种消融系统，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室内设有消
融导管；所述导管包括导管本体，其具有远端、近端和第二中心腔室，在所述导管本体的远端固定有消融部分，在所述导管本体的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括弹性头端管，其包括至少一个腔室，在所述弹性头端管的至少一个腔室内设有形状记忆丝，所述弹性头端管上还设有一小孔；在所述第二中心腔室内还包括导丝和导线，其通过第二中心腔室延伸至所述弹性头端管的腔室内，所述导丝通过所述小孔延伸至导管外部，所述导丝的远端设有膨胀支架， 所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成。优选的，所述膨胀支架可以通过所述膨胀元件单向螺旋旋转构成，也可以通过所述膨胀元件双向螺旋旋转构成。优选的，所述膨胀元件预先成形后，通过粘接固定到所述膨胀支架上。优选的，所述膨胀元件由形状记忆材料制成，更为优选的，所述膨胀元件由镍钛合金材料。本发明的一个实施方式中，所述消融部分包括一弯曲部，优选的，所述弯曲部为螺旋结构。所述弯曲部通过所述形状记忆丝支撑构成。优选的，所述弯曲部的左侧投影视图为圆形，其直径为20_25mm。
在所述弯曲部的正投影视图中，优选的，其长度为20_30mm。优选的，在所述弹性头端管上还设有环电极，其分别与所述导线电连接。在本发明的一个优选的实施方式中，所述消融系统包括带有膨胀支架的导丝，所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成，当旋转所述导管的方向与膨胀元件的螺旋方向相同时，该膨胀元件不会转动，从而给导丝提供稳定的支撑。
图1所示的是本发明的一种优选的消融系统10的结构示意图；图2所示的是根据图1中消融系统10的旋转后的视图；图3所示的是沿图2中A-A线的剖视图；图4所示的是沿图1中B-B线的剖视图；图5所示的是根据本发明优选实施例的消融部分31的剖视图，表示消融部分31 与导管本体33之间的连接关系；图6所示的是根据图1中消融系统10的左视图。
具体实施例方式下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不仅仅限于下面的实施例。图1所示的是本发明的一种优选的消融系统10的结构示意图，包括鞘管12，设于所述鞘管12内的导管13，以及设于所述导管13内的导丝14。所述导丝14 包括远端和近端，其远端设有膨胀支架15。图2所示的是根据图1中消融系统10的旋转后的视图。所述导管13包括导管本体33，所述导管本体33包括远端和近端，所述导管本体33的远端连接有消融部分31，所述导管本体33的近端与所述控制手柄17相连接。图3所示的是沿图2中A-A线的剖视图。所述鞘管12包括单一的中心腔室21，所述导管13在所述中心腔室21内延伸，所述鞘管12可由生物相容性的高分子材料制成，优选的，由聚乙烯或聚碳酸酯材料制成。图4所示的是沿图1中B-B线的剖视图。图5所示的是根据本发明优选实施例的消融部分31的剖视图，表示消融部分31与导管本体33之间的连接关系。所述导管本体33 包括加强管和套于其外部的主体管(图中未示出)。所述的主体管可由生物相容性的高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料制成。优选的，所述主体管的内壁包括至少一层金属丝编织层(图中未示出)，可以是不锈钢编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多。所述加强管包括一个单一的第二中心腔室331，如图5所示。所述加强管可由任何合适的高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料一体挤压成型。所述导管本体优选为细长、可弯曲，但是在其长度方向上不可压缩，所述中心腔室 331在导管本体33的轴向延伸。如图5所示，所述消融部分31包括弹性头端管311，其可由生物相容性材料制成， 优选由高弹性的生物材料制成，如嵌段聚醚酰胺树脂。优选的，所述弹性头端管31的内壁包括至少一层金属丝编织层(图中未示出)，可以是不锈钢编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多。如图5所示，所述弹性头端管311包括远端和近端，其可以为单一腔室结构或多腔结构，优选为三腔室结构，包括第一腔室35，第二腔室36和第三腔室37。所述的第一腔室 35、第二腔室36和第三腔室37可以都是偏心腔室，也可以是一个中心腔室和两个偏心腔室构成，其分别与所述导管本体33的中心腔室331相连通。所述弹性头端管311的近端与所述导管本体33相连接，所述弹性头端管311的远端设有消融电极16。在沿着弹性头端管 311的长度方向上设有环电极11，其数量可以根据实际需要而不同，可以没有环电极，也可以是一个、两个、三个、四个或更多。优选的，所述弹性头端管311的近端为磨细端315，如图5所示，其外径与导管本体33的内径相配合，将所述磨细端315插入导管本体33中，其可以通过粘结、焊接或其它合适的方式进行固定，优选的，通过紫外线固化胶将其与导管本体33粘结固定。如图5所示，所述弹性头端管311内还设有形状记忆丝34，其可由任何合适的材料制成，优选由镍钛合金制成。所述形状记忆丝34在所述弹性头端管311的第二腔室36内延伸，其远端延伸至所述弹性头端管311的远端，通过胶或其它合适的材料固定到弹性头端管311上。所述形状记忆丝34的远端也可以不固定，直接放置在弹性头端管311的远端处。所述形状记忆丝34的近端通过胶或其它合适的材料粘结固定在所述弹性头端管311 的近端，即固定在所述磨细端315的端部。如图3所示，所述消融部分31包括一弯曲部313，其通过所述形状记忆丝34弯曲构成。所述弯曲部313的弯形和尺寸，本领域技术人员可以根据肺静脉或肺静脉室的形状和尺寸进行确定，可以为任何合适的结构。本发明中，优选的，所述弯曲部313为螺旋形结构，其弯形可由所述形状记忆丝34支撑构成。图6所示的是根据图1中消融系统10的左视图。所述膨胀支架15的左侧投影视图成圆形，其直径为20-25mm。所述膨胀支架15的正面投影视图中，如图1、图2和图3所示，其长度为20-30mm。如图2、图3、图5和图6所示，所述弹性头端管311的近端处设有小孔32，所述小孔32用于导丝14的延伸。所述导丝14可由镍钛合金或其它合适的材料制成，用于引导支架进入肺静脉。所述导丝14的远端通过所述导管本体33的中心腔室331延伸至所述弹性头端管311的第一腔室35内，并通过所述小孔32延伸出来。所述导丝14的近端通过所述导管本体33的第二中心腔室331延伸至控制手柄17，并通过控制手柄17延伸至所述导管 10的外部。所述导丝14的远端设有膨胀支架15，所述膨胀支架15包括远端，近端和膨胀元件51。所述膨胀支架15的结构是适合于从折叠结构展开为膨胀结构的部件，用于放入体腔内，如肺静脉处，起到支撑的作用，从而使得导管13可以稳定的进行消融。所述膨胀支架 15可以通过所述膨胀元件51单向螺旋旋转构成，也可以通过所述膨胀元件51双向螺旋旋转构成。所述单向螺旋旋转是指所述膨胀元件51均向同一方向螺旋旋转；所述双向螺旋旋转是指所述膨胀元件51分别向相反的方向螺旋旋转，即所述膨胀元件51交叉螺旋旋转，可以构成编织结构，如图2所示。所述膨胀元件51的数量，本领域技术人员可以根据实际需要确定。本发明优选的，所述膨胀支架15为自膨胀结构，其由膨胀元件51螺旋旋转构成， 当旋转所述导管13的方向与膨胀元件51的螺旋方向相同时，所述膨胀元件51不会转动，从而给导丝提供稳定的支撑。通过操纵控制手柄17便可以实现所述膨胀支架15的折叠与膨胀。所述膨胀元件51可以为任何合适的形状记忆材料，本发明优选为镍钛合金材料， 其具有形状记忆功能，使得所述膨胀支架15在折叠与膨胀时可以恢复到预定形状。根据本领域技术人员需要，所述膨胀元件51可以预先成形，本发明优选为螺旋形，接着将若干预成形的膨胀元件51固定到所述膨胀支架15的远端和近端，其外部还可以套有护线管52和 53。本发明优选的，所述膨胀元件51可以通过粘接或焊接进行固定。所述护线管52和53 分别套在所述若干膨胀元件51的端部，通过粘接固定。当所述膨胀支架15全部位于所述导管13内时，其为折叠结构；当通过所述控制手柄17向前推送所述导丝14的时候，所述膨胀支架15慢慢展开，至其全部展开时，将所述膨胀支架15的表面抵住肺静脉处，从而可以将整个消融系统10固定。再通过所述控制手柄 17将导管送至肺静脉口处合适的位置，通过旋转所述导管13，使得所述消融部分31在肺静脉处旋转，并与所述肺静脉口紧紧贴靠，从而实现对肺静脉处的消融。导线38，如图5所示，通过所述导管本体33的中心腔室331延伸至弹性头端管13 的第二腔室36内，其远端分别与环电极11以及消融电极16电连接。在所述导管本体33 与所述弹性头端管311连接处延伸的一段导线，优选的，其外部套有第一护线管314。导线38可以通过焊接或其它合适的方式固定到环电极11和消融电极16上，优选通过焊接固定，如图5所示。优选的，导线38上还连接有安全钢丝，防止消融电极16脱落后，滞留体内。导线38的近端与所述控制手柄17上的插头73相连接，其连接方法可以采用本领域技术人员熟知的任何适合的方法，例如通过焊接进行固定。如图1所示，所述控制手柄17包括手柄主体71，其具有远端，近端和一个单一的中心腔室(图中未示出)。所述手柄主体71的远端连接有接头72，用于连接鞘管14和控制手柄17 ；所述控制手柄17的近端连接有导向器74，用于引导导丝14进入控制手柄17。所述导丝14通过所述手柄本体71的中心腔室延伸进入所述导管本体中。所述手柄主体71的近端还包括一侧孔75，所述导线38的近端通过所述侧孔75延伸出来，与插头73相连接。优选的，在所述导管本体33的中心腔室331内还可以包括至少一个热传感器312 在其内延伸，其可以是热电偶或热敏电阻；所述热传感器的数量还可以是两个、三个、四个或更多。如图5所示，在一优选的实施例中，所述热传感器312的远端通过粘结、焊接或其它合适的方式固定于所述消融电极16上，优选通过导热胶粘结在消融电极16内，所述热传感器312的近端通过所述第三腔室37延伸进入所述导管本体33的中心腔室331内，最后通过所述控制手柄17延伸出来，与温度监测装置相连(图中未示出)。本发明的消融系统10适用于管状口区域的消融，如肺静脉口的消融，但是并不限于肺静脉口，其还可用于对上腔静脉以及大血管口进行消融。根据本发明的一个优选实施方式，所述消融系统10在使用前，所述导管13和所述导丝14以及膨胀支架15位于所述鞘管12内。使用过程中，先将所述鞘管12送入肺静脉口合适的位置，接着操作所述控制手柄17向前推送所述导丝14，所述膨胀支架15和所述导管13慢慢离开所述鞘管12。所述膨胀支架15慢慢展开，至其全部展开时，先将所述膨胀支架15的表面抵住肺静脉处，从而可以将整个消融系统10固定。再通过所述控制手柄17 将导管13推送至肺静脉口处合适的位置，通过旋转所述导管13，使得所述消融部分31在肺静脉处旋转，并与所述肺静脉口紧紧贴靠，从而实现对肺静脉处的消融。消融完成后，操作所述控制手柄17，所述膨胀支架15慢慢折叠为折叠状态，继续操纵控制手柄至所述导管13 和所述膨胀支架15完全收回至所述鞘管12内，将所述系统10从体内撤出。
本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进，而这些均被认为落入了本发明的保护范围。
权利要求
1.一种消融系统，其特征在于包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室内设有导管；所述导管包括导管本体，其具有远端、近端和第二中心腔室，在所述导管本体的远端固定有消融部分，在所述导管本体的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括弹性头端管，其包括至少一个腔室，在所述至少一个腔室内设有形状记忆丝，所述弹性头端管上还设有一小孔；在所述第二中心腔室内还包括导丝和导线，其通过第二中心腔室延伸至所述弹性头端管的腔室内，所述导丝通过所述小孔延伸至导管外部；所述导丝的远端设有膨胀支架，所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成。
2.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于所述膨胀支架由由所述膨胀元件单向螺旋旋转构成。
3.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于所述膨胀支架由由所述膨胀元件双向螺旋旋转构成。
4.根据权利要求1或2或3所述的消融系统，其特征在于所述膨胀元件由形状记忆材料制成，优选的，所述膨胀元件由镍钛合金材料制成。
5.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述膨胀元件预先成形后， 通过固定到所述膨胀支架上。
6.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述膨胀支架的左侧投影视图为圆形，其直径为20-25mm。
7.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于在所述膨胀支架的正投影视图中，其长度为20-30mm。
8.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述消融部分包括一弯曲部，优选的，所述弯曲部为螺旋结构，更为优选的，所述弯曲部通过所述形状记忆丝支撑构成。
9.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述控制手柄包括手柄主体，其具有远端，近端和一个单一的中心腔室，所述手柄主体的远端连接有接头，所述手柄主体的近端连接有导向器，所述导丝通过所述手柄本体的中心腔室延伸进入所述导管本体中。
10.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述手柄主体的近端还包括一侧孔，所述导线的近端通过所述侧孔延伸出来，与插头相连接。
全文摘要
本发明公开了一种消融系统，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室内设有消融导管；所述导管包括导管本体，其具有远端、近端和第二中心腔室，在所述导管本体的远端固定有消融部分，所述消融部分包括弹性头端管，所述弹性头端管上还设有一小孔；在所述第二中心腔室内还包括导丝和导线，其通过第二中心腔室延伸至所述弹性头端管内，所述导丝通过所述小孔延伸至导管外部，所述导丝的远端设有膨胀支架，所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成。当旋转所述导管的方向与膨胀元件的螺旋方向相同时，该膨胀元件不会转动，给导丝提供稳定的支撑。
文档编号A61B18/04GK102429721SQ20101029781
公开日2012年5月2日 申请日期2010年9月29日 优先权日2010年9月29日
发明者冯骥, 华新, 李楚森 申请人:心诺普医疗技术(北京)有限公司
技术领域：
本发明涉及一种消融系统，具体的讲，涉及一种用于管状口区域的消融系统。
背景技术：
电生理电极导管(以下简称电极导管)，目前已经广泛的应用于医疗实践中，其主要用于记录心脏内部各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，从而达到对心脏疾病标测和治疗的目的。其使用方法是首先穿刺股静脉血管或颈内静脉血管，在X射线透视下，沿血管腔将电极导管送至心脏内不同位置，对心脏进行电生理检查、标测或射频消融。目前市场上的导管，在使用过程中，一般通过导丝牵引进入待消融部分，然后从体内撤出导丝，接着进行消融。而且导管的远端多为竖直结构，在用于线性消融时，所述的消融部分与心房中的线性待消融部分互相接触，可以给所述的消融部分予以支撑和固定，从而达到良好的消融效果。但是，对于管状区域，如肺静脉，采用这种结构的导管进行消融时， 其效果很不理想。因为当采用该导管在肺静脉等管状区域进行消融时，除了消融电极外，导管的其它部分均没有支撑定位，使得所述导管在消融过程中难以找到靶点位置，不易操纵。因此，需要一种对于管状口区域，如肺静脉口的消融，能够提供较好支撑定位的消融系统。
发明内容
本发明提供一种消融系统，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室内设有消
融导管；所述导管包括导管本体，其具有远端、近端和第二中心腔室，在所述导管本体的远端固定有消融部分，在所述导管本体的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括弹性头端管，其包括至少一个腔室，在所述弹性头端管的至少一个腔室内设有形状记忆丝，所述弹性头端管上还设有一小孔；在所述第二中心腔室内还包括导丝和导线，其通过第二中心腔室延伸至所述弹性头端管的腔室内，所述导丝通过所述小孔延伸至导管外部，所述导丝的远端设有膨胀支架， 所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成。优选的，所述膨胀支架可以通过所述膨胀元件单向螺旋旋转构成，也可以通过所述膨胀元件双向螺旋旋转构成。优选的，所述膨胀元件预先成形后，通过粘接固定到所述膨胀支架上。优选的，所述膨胀元件由形状记忆材料制成，更为优选的，所述膨胀元件由镍钛合金材料。本发明的一个实施方式中，所述消融部分包括一弯曲部，优选的，所述弯曲部为螺旋结构。所述弯曲部通过所述形状记忆丝支撑构成。优选的，所述弯曲部的左侧投影视图为圆形，其直径为20_25mm。
在所述弯曲部的正投影视图中，优选的，其长度为20_30mm。优选的，在所述弹性头端管上还设有环电极，其分别与所述导线电连接。在本发明的一个优选的实施方式中，所述消融系统包括带有膨胀支架的导丝，所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成，当旋转所述导管的方向与膨胀元件的螺旋方向相同时，该膨胀元件不会转动，从而给导丝提供稳定的支撑。
图1所示的是本发明的一种优选的消融系统10的结构示意图；图2所示的是根据图1中消融系统10的旋转后的视图；图3所示的是沿图2中A-A线的剖视图；图4所示的是沿图1中B-B线的剖视图；图5所示的是根据本发明优选实施例的消融部分31的剖视图，表示消融部分31 与导管本体33之间的连接关系；图6所示的是根据图1中消融系统10的左视图。
具体实施例方式下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不仅仅限于下面的实施例。图1所示的是本发明的一种优选的消融系统10的结构示意图，包括鞘管12，设于所述鞘管12内的导管13，以及设于所述导管13内的导丝14。所述导丝14 包括远端和近端，其远端设有膨胀支架15。图2所示的是根据图1中消融系统10的旋转后的视图。所述导管13包括导管本体33，所述导管本体33包括远端和近端，所述导管本体33的远端连接有消融部分31，所述导管本体33的近端与所述控制手柄17相连接。图3所示的是沿图2中A-A线的剖视图。所述鞘管12包括单一的中心腔室21，所述导管13在所述中心腔室21内延伸，所述鞘管12可由生物相容性的高分子材料制成，优选的，由聚乙烯或聚碳酸酯材料制成。图4所示的是沿图1中B-B线的剖视图。图5所示的是根据本发明优选实施例的消融部分31的剖视图，表示消融部分31与导管本体33之间的连接关系。所述导管本体33 包括加强管和套于其外部的主体管(图中未示出)。所述的主体管可由生物相容性的高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料制成。优选的，所述主体管的内壁包括至少一层金属丝编织层(图中未示出)，可以是不锈钢编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多。所述加强管包括一个单一的第二中心腔室331，如图5所示。所述加强管可由任何合适的高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料一体挤压成型。所述导管本体优选为细长、可弯曲，但是在其长度方向上不可压缩，所述中心腔室 331在导管本体33的轴向延伸。如图5所示，所述消融部分31包括弹性头端管311，其可由生物相容性材料制成， 优选由高弹性的生物材料制成，如嵌段聚醚酰胺树脂。优选的，所述弹性头端管31的内壁包括至少一层金属丝编织层(图中未示出)，可以是不锈钢编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多。如图5所示，所述弹性头端管311包括远端和近端，其可以为单一腔室结构或多腔结构，优选为三腔室结构，包括第一腔室35，第二腔室36和第三腔室37。所述的第一腔室 35、第二腔室36和第三腔室37可以都是偏心腔室，也可以是一个中心腔室和两个偏心腔室构成，其分别与所述导管本体33的中心腔室331相连通。所述弹性头端管311的近端与所述导管本体33相连接，所述弹性头端管311的远端设有消融电极16。在沿着弹性头端管 311的长度方向上设有环电极11，其数量可以根据实际需要而不同，可以没有环电极，也可以是一个、两个、三个、四个或更多。优选的，所述弹性头端管311的近端为磨细端315，如图5所示，其外径与导管本体33的内径相配合，将所述磨细端315插入导管本体33中，其可以通过粘结、焊接或其它合适的方式进行固定，优选的，通过紫外线固化胶将其与导管本体33粘结固定。如图5所示，所述弹性头端管311内还设有形状记忆丝34，其可由任何合适的材料制成，优选由镍钛合金制成。所述形状记忆丝34在所述弹性头端管311的第二腔室36内延伸，其远端延伸至所述弹性头端管311的远端，通过胶或其它合适的材料固定到弹性头端管311上。所述形状记忆丝34的远端也可以不固定，直接放置在弹性头端管311的远端处。所述形状记忆丝34的近端通过胶或其它合适的材料粘结固定在所述弹性头端管311 的近端，即固定在所述磨细端315的端部。如图3所示，所述消融部分31包括一弯曲部313，其通过所述形状记忆丝34弯曲构成。所述弯曲部313的弯形和尺寸，本领域技术人员可以根据肺静脉或肺静脉室的形状和尺寸进行确定，可以为任何合适的结构。本发明中，优选的，所述弯曲部313为螺旋形结构，其弯形可由所述形状记忆丝34支撑构成。图6所示的是根据图1中消融系统10的左视图。所述膨胀支架15的左侧投影视图成圆形，其直径为20-25mm。所述膨胀支架15的正面投影视图中，如图1、图2和图3所示，其长度为20-30mm。如图2、图3、图5和图6所示，所述弹性头端管311的近端处设有小孔32，所述小孔32用于导丝14的延伸。所述导丝14可由镍钛合金或其它合适的材料制成，用于引导支架进入肺静脉。所述导丝14的远端通过所述导管本体33的中心腔室331延伸至所述弹性头端管311的第一腔室35内，并通过所述小孔32延伸出来。所述导丝14的近端通过所述导管本体33的第二中心腔室331延伸至控制手柄17，并通过控制手柄17延伸至所述导管 10的外部。所述导丝14的远端设有膨胀支架15，所述膨胀支架15包括远端，近端和膨胀元件51。所述膨胀支架15的结构是适合于从折叠结构展开为膨胀结构的部件，用于放入体腔内，如肺静脉处，起到支撑的作用，从而使得导管13可以稳定的进行消融。所述膨胀支架 15可以通过所述膨胀元件51单向螺旋旋转构成，也可以通过所述膨胀元件51双向螺旋旋转构成。所述单向螺旋旋转是指所述膨胀元件51均向同一方向螺旋旋转；所述双向螺旋旋转是指所述膨胀元件51分别向相反的方向螺旋旋转，即所述膨胀元件51交叉螺旋旋转，可以构成编织结构，如图2所示。所述膨胀元件51的数量，本领域技术人员可以根据实际需要确定。本发明优选的，所述膨胀支架15为自膨胀结构，其由膨胀元件51螺旋旋转构成， 当旋转所述导管13的方向与膨胀元件51的螺旋方向相同时，所述膨胀元件51不会转动，从而给导丝提供稳定的支撑。通过操纵控制手柄17便可以实现所述膨胀支架15的折叠与膨胀。所述膨胀元件51可以为任何合适的形状记忆材料，本发明优选为镍钛合金材料， 其具有形状记忆功能，使得所述膨胀支架15在折叠与膨胀时可以恢复到预定形状。根据本领域技术人员需要，所述膨胀元件51可以预先成形，本发明优选为螺旋形，接着将若干预成形的膨胀元件51固定到所述膨胀支架15的远端和近端，其外部还可以套有护线管52和 53。本发明优选的，所述膨胀元件51可以通过粘接或焊接进行固定。所述护线管52和53 分别套在所述若干膨胀元件51的端部，通过粘接固定。当所述膨胀支架15全部位于所述导管13内时，其为折叠结构；当通过所述控制手柄17向前推送所述导丝14的时候，所述膨胀支架15慢慢展开，至其全部展开时，将所述膨胀支架15的表面抵住肺静脉处，从而可以将整个消融系统10固定。再通过所述控制手柄 17将导管送至肺静脉口处合适的位置，通过旋转所述导管13，使得所述消融部分31在肺静脉处旋转，并与所述肺静脉口紧紧贴靠，从而实现对肺静脉处的消融。导线38，如图5所示，通过所述导管本体33的中心腔室331延伸至弹性头端管13 的第二腔室36内，其远端分别与环电极11以及消融电极16电连接。在所述导管本体33 与所述弹性头端管311连接处延伸的一段导线，优选的，其外部套有第一护线管314。导线38可以通过焊接或其它合适的方式固定到环电极11和消融电极16上，优选通过焊接固定，如图5所示。优选的，导线38上还连接有安全钢丝，防止消融电极16脱落后，滞留体内。导线38的近端与所述控制手柄17上的插头73相连接，其连接方法可以采用本领域技术人员熟知的任何适合的方法，例如通过焊接进行固定。如图1所示，所述控制手柄17包括手柄主体71，其具有远端，近端和一个单一的中心腔室(图中未示出)。所述手柄主体71的远端连接有接头72，用于连接鞘管14和控制手柄17 ；所述控制手柄17的近端连接有导向器74，用于引导导丝14进入控制手柄17。所述导丝14通过所述手柄本体71的中心腔室延伸进入所述导管本体中。所述手柄主体71的近端还包括一侧孔75，所述导线38的近端通过所述侧孔75延伸出来，与插头73相连接。优选的，在所述导管本体33的中心腔室331内还可以包括至少一个热传感器312 在其内延伸，其可以是热电偶或热敏电阻；所述热传感器的数量还可以是两个、三个、四个或更多。如图5所示，在一优选的实施例中，所述热传感器312的远端通过粘结、焊接或其它合适的方式固定于所述消融电极16上，优选通过导热胶粘结在消融电极16内，所述热传感器312的近端通过所述第三腔室37延伸进入所述导管本体33的中心腔室331内，最后通过所述控制手柄17延伸出来，与温度监测装置相连(图中未示出)。本发明的消融系统10适用于管状口区域的消融，如肺静脉口的消融，但是并不限于肺静脉口，其还可用于对上腔静脉以及大血管口进行消融。根据本发明的一个优选实施方式，所述消融系统10在使用前，所述导管13和所述导丝14以及膨胀支架15位于所述鞘管12内。使用过程中，先将所述鞘管12送入肺静脉口合适的位置，接着操作所述控制手柄17向前推送所述导丝14，所述膨胀支架15和所述导管13慢慢离开所述鞘管12。所述膨胀支架15慢慢展开，至其全部展开时，先将所述膨胀支架15的表面抵住肺静脉处，从而可以将整个消融系统10固定。再通过所述控制手柄17 将导管13推送至肺静脉口处合适的位置，通过旋转所述导管13，使得所述消融部分31在肺静脉处旋转，并与所述肺静脉口紧紧贴靠，从而实现对肺静脉处的消融。消融完成后，操作所述控制手柄17，所述膨胀支架15慢慢折叠为折叠状态，继续操纵控制手柄至所述导管13 和所述膨胀支架15完全收回至所述鞘管12内，将所述系统10从体内撤出。
本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进，而这些均被认为落入了本发明的保护范围。
权利要求
1.一种消融系统，其特征在于包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室内设有导管；所述导管包括导管本体，其具有远端、近端和第二中心腔室，在所述导管本体的远端固定有消融部分，在所述导管本体的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括弹性头端管，其包括至少一个腔室，在所述至少一个腔室内设有形状记忆丝，所述弹性头端管上还设有一小孔；在所述第二中心腔室内还包括导丝和导线，其通过第二中心腔室延伸至所述弹性头端管的腔室内，所述导丝通过所述小孔延伸至导管外部；所述导丝的远端设有膨胀支架，所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成。
2.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于所述膨胀支架由由所述膨胀元件单向螺旋旋转构成。
3.根据权利要求1所述的消融系统，其特征在于所述膨胀支架由由所述膨胀元件双向螺旋旋转构成。
4.根据权利要求1或2或3所述的消融系统，其特征在于所述膨胀元件由形状记忆材料制成，优选的，所述膨胀元件由镍钛合金材料制成。
5.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述膨胀元件预先成形后， 通过固定到所述膨胀支架上。
6.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述膨胀支架的左侧投影视图为圆形，其直径为20-25mm。
7.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于在所述膨胀支架的正投影视图中，其长度为20-30mm。
8.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述消融部分包括一弯曲部，优选的，所述弯曲部为螺旋结构，更为优选的，所述弯曲部通过所述形状记忆丝支撑构成。
9.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述控制手柄包括手柄主体，其具有远端，近端和一个单一的中心腔室，所述手柄主体的远端连接有接头，所述手柄主体的近端连接有导向器，所述导丝通过所述手柄本体的中心腔室延伸进入所述导管本体中。
10.根据前述任一项权利要求所述的消融系统，其特征在于所述手柄主体的近端还包括一侧孔，所述导线的近端通过所述侧孔延伸出来，与插头相连接。
全文摘要
本发明公开了一种消融系统，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室内设有消融导管；所述导管包括导管本体，其具有远端、近端和第二中心腔室，在所述导管本体的远端固定有消融部分，所述消融部分包括弹性头端管，所述弹性头端管上还设有一小孔；在所述第二中心腔室内还包括导丝和导线，其通过第二中心腔室延伸至所述弹性头端管内，所述导丝通过所述小孔延伸至导管外部，所述导丝的远端设有膨胀支架，所述膨胀支架由膨胀元件螺旋旋转构成。当旋转所述导管的方向与膨胀元件的螺旋方向相同时，该膨胀元件不会转动，给导丝提供稳定的支撑。
文档编号A61B18/04GK102429721SQ20101029781
公开日2012年5月2日 申请日期2010年9月29日 优先权日2010年9月29日
发明者冯骥, 华新, 李楚森 申请人:心诺普医疗技术(北京)有限公司
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