造口术器具的制作方法
专利名称：造口术器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括一个装在特殊造口术袋子中的除臭过滤器，并且涉及一种过滤装置。
背景技术：
在针对胃肠道内的多种疾病进行外科手术后，在很多情况下都会产成这样一个结果，即会在腹壁处留下类似结肠造口术、回肠造口术或输尿管造口术的手术排放口，这个手术排放口用来排出病人体内的废液或者废物，这些废液或者废物是经过结肠、回肠或输尿管输送的。内脏容纳物(visceral content)的排出过程不能随意进行调节，该内脏容纳物包括肠气，为了可以随意调节，排放口可以用封闭装置例如棉塞或者磁性封闭件封闭，或者病人必须依靠一种器具来收集这些物质，这些物质是从呈接收袋形式的排放口中排出的，以后在适当时间再将接收袋倒空和/或排空。
造口术器具已经广为人知。这种器具可以是两件式或一件式器具。在这两种器具中，都是将粘合胶纸贴到佩带者皮肤上。如果是一件式器具，就将接收件或袋贴到粘合胶纸。如果是两件式器具，粘合胶纸就形成体侧部件的一部分，而接收袋就可释放地贴到体侧造口术部件，以便接收手术排放口中的流出物。
当使用一件式器具时，整个器具，包括将该器具固定到皮肤上的皮肤粘结阻片(barrier)，都通常要被拿走而由一个新器具替代。当使用两件式器具时，体侧部件可以在其位置放上几天，而只需替换贴到体侧部件的接收袋。
在体积上讲，肠胃气排出量可能超过固体和液体排泄物排出量百分之几百倍，因此通常需要连续或频繁地给肠或收集袋通气。通常要使用合适的过滤器给流出的肠胃气除臭。一般活性过滤器中具有活性炭粉末，活性炭可以吸收H2S，而H2S是肠胃气臭味的主要成分。
已知有适用于造口术器具的各种过滤器结构。在现有技术中，过滤器设计成便于通过确保没有肠胃气绕过该过滤器，而获得给肠胃气除臭的高可靠性，而且以前也有人提出了一些措施，通过这些措施，可以获得防止排出的固体内脏容纳物阻塞过滤器进气口的较高可靠性。当过滤器进气口被阻塞时，排到造口术器具中的气体会使袋子膨胀，而出于几方面的原因，这种膨胀是人们不希望发生的。这种膨胀会使用户感到窘迫，因为袋子突起时泄漏的可能性会增加，而这种泄漏是用户所不希望发生的情况。
欧洲专利EP0 235 928公开了以下技术内容，即当过滤器壁被一层薄片材料覆盖时，该过滤器可以适用于回肠造口术装置上，其中，该过滤器壁适合面向肠气源，这层薄片材料优选为塑料薄片材料，该塑料薄片材料被连接到过滤器壁，并且位于该接头的圆周内，该接头设置有肠气通道的开口。方便的是，这些开口可以位于过滤体圆周边缘的外面，而这些开口例如可以是一些切口，这些切口的宽度为0.5-1mm，长度为几毫米。但是，如果压力很高时，这些切口便可以打开，以使气体和液体自由流经这层薄片材料。作为替换，有人提出，可以给适合面向肠气源的表面上的过滤器壳设置一层吸收液体的材料。方便的是，吸收材料的面积与过滤体的面积相通，或者稍微大一点儿，但是吸收材料在正讨论的壁上的位置应该是这样的，即吸收材料不会覆盖待除臭的肠气的进口，因为吸收液体的材料吸收液体达到饱和时，会防止肠气通过。此外，有人提出，可以通过给过滤器设置盖片和吸收材料层，而使过滤器可以特别有效地用于回肠术装置。
欧洲专利EP0 443 728 B1公开了一种袋子，这种袋子适用于接收来自人体的排泄物，袋子包括一个过滤器和一个介入膜，该介入膜覆盖过滤器进气口，所述介入膜是可以渗透气体的，但是不渗透液体。要提到的是，该膜可以包括聚酯薄膜，该聚酯膜被粘结到PTFE薄膜，而且所述这种膜不漏水。当该膜暴露于回肠术排泄物或结肠术液体时，该膜不能可靠地防止泄漏。
美国专利US5 342 434公开了一种透气的涂层多孔膜，该多孔膜的疏油性和疏水性得以改进。这种膜可以是涂有一个二异氰酸盐(酯)涂层的PTFE膜，而且据该专利所述，这种膜可以用于不透水的透气性织物、气体出口或过滤器中，这些气体出口或过滤器可以保护电子设备，这些电子设备使用在汽车发动机中，或者靠近汽车发动机。虽然据该专利所述，这种膜的其它有效应用是在于需要排气过滤器的医用设备中，但是该参考资料没有记述其安全性问题，即防止造口术器具的过滤器被造口术收集袋的内脏容纳物弄湿的安全性问题，该内脏容纳物的成分非常复杂，这些成分是来自于消化系统的生物活性化合物。
美国专利US4 387 712公开了一种外科手术收集袋，该收集袋具有两个相对的壁，这些壁通过一个圆周焊缝固定在一起，所述袋具有一个出口，而且所述袋在袋里还具有焊缝，这些焊缝将圆周焊缝与一个通道限定在一起，气体可以经过该通道从袋子内部流到出口。该通道包括一个或多个出口，气体必须经过这些出口之后才到达袋子出口。
已经公开的国际专利申请WO98/44880公开了一种过滤器，这种过滤器用来覆盖造口术器具的出口，所述过滤器包括一个细长而且基本上扁平的过滤体，该过滤体有多孔过滤材料制成，而且位于不透气体和液体的壁之间，这些壁沿着其纵向侧边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，其中，进口被一个疏水薄片覆盖，其中，有一个泡沫材料覆盖出口的进口。该申请中还公开了以下技术内容，即有一个隔室可以起到进气口通道的作用，该通道可以具有一个或多个开口，这些开口可以让气体从造口术器具内部进入。这种结构增强过滤器抵抗被造口术收集袋的内脏容纳物的潮气或其它液体成分弄温和阻塞的能力，同时增强过滤器抵抗堵塞的能力。
但是，据发现，尤其是对于做过回肠造口术的人来说，而且尤其是他们在夜间躺在床上翻身时，就有可能将袋子里的排泄物直接挤压到过滤器进气口，而且这个压力可能高到足以能迫使内脏容纳物的前部经过覆盖出口的一个进气口的泡沫材料，并且穿过过滤器的进气口，而引起覆盖出口的进气口的微孔疏油膜的阻塞，因为一个或所有通道与同一个隔室相通。这种情况对于美国专利US4 387 712和已经公开的国际专利申请WO98/44880都存在，这两篇文件都只公开了一个通向过滤器的进气口。
因此，仍然需要一种措施，来有效地防止造口术器具的过滤器的进气口的阻塞。
现在，据发现，可以使用一种方式来减少阻塞造口术器具过滤器进气口的可能性，这种方式几乎能消除阻塞的可能性，而且同时在工业实践过程中很容易实现。
因此，据发现，通过改进通向过滤器进气口的通道形式，便可以避免上述缺点。
发明内容
本发明第一方面涉及一种造口术器具，该造口术器具包括形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，后壁具有一个通到袋子里的开口，废物可以通过该开口进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或者多个出口，气体可以经过这些出口从袋子中排出，而且该壁具有一个过滤器，该过滤器覆盖所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的。
本发明还涉及一种除臭过滤装置，该除臭过滤装置特别适用于覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的过滤体，该过滤体介于不透气体和液体的壁之间，这些壁沿着其边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
附图简述下面参考附图对本发明进行更加详细的描述，其中附
图1显示了本发明造口术器具的一个实施例，附图2显示了本发明造口术器具的另一个实施例，附图3显示了本发明造口术器具的又一个实施例，附图4显示了本发明过滤装置的一个实施例，附图5显示了沿着附图4所示实施例的线A-A的横截面图，附图6显示了沿着附图4所示实施例的线B-B的横截面图，附图7示意性地显示了从进口侧看到的附图4所示的实施例，和附图8显示了附图7所示实施例的分解横截面示意图。
具体实施例方式
本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包含形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，该后壁具有一个孔，这个孔通向袋子，废物可以经过这个孔进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或多个出口，气体可以经过这些出口从袋子里排出，而且这些出口都具有一个过滤器，过滤器覆盖着所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通， 其结构呈这样的形式，即在使用过程中，气体可以经过过滤器从进气口流到出气口，这个气流是被限制到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口，这些进气口与袋子相通，这些通道还具有分开而且独立的出气口，这些出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。
在一个替换实施例中，该过滤器的进气口不只一个，在这种情况下，微孔膜可以覆盖这些进气口，而不是覆盖出气口。
通过使用分开而且独立的封闭通道，可以明显减少过滤器进气口阻塞的危险，这些封闭通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子内部相通，出气口与过滤器的进气口相通，其中，分开的通道的各个出气口都覆盖着一个微孔膜。因此，可以防止本发明袋子中存在的废物经过某个入口并穿过过滤器的进气口而引起其它入口的阻塞。进一步说，分开的进气口也减少了袋子中的废物同时进入两个通道的可能性，这两个通道是导向过滤器进气口的，经发现，例如当卧床病人在床上翻身时，通过朝过滤器进气口直接挤压袋子的内容物，就几乎能消除过滤器阻塞的危险。
当分开的进气口与彼此间隔开一定距离时，如果过滤器的进气口具有至少两个独立的封闭通道，而这些通道具有分开的进气口，那么过滤器的效果就可以得以改进，已经发现，所间隔的距离至少为15mm时就可以获得一定的效果，这个效果会随着距离的增加而增加，直到这个距离与袋子的宽度相当。优选的是，这个距离至少为50mm，而且特别优选的是，这个距离要等于需要用该过滤装置的袋子的宽度的90％。
当这些通道基本上沿着基准圆的半径延伸时，可以取得显著的效果，这些基准圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角，优选的是，这些进气口隔开至少90度角，这样的角度可以确保沿着一个通道的压力可以垂直作用于另一个通道。
特别优选的是，进气口隔开至少135度角，这个角度非常适合于袋子的形状，袋子中设置着过滤装置，但是为了实现本发明的目的，发明者认为180度角是很合适的。
在一个优选实施例中，本发明涉及到一种造口术器具，这种造口术器具包括一个过滤器，该过滤器包括一个细长的基本上扁平的过滤体，该过滤体由多孔过滤材料制成，而且其中，进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向穿过过滤器而从进气口流到出气口，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
本发明造口术接收袋适合结合造口术体侧部件(2件式器具)一起使用，其中接收袋设置有连接装置，用来可释放地固定到相匹配的连接装置，这个相匹配的连接装置设置在造口术体侧部件上，而且其中，进气口适合与造口术体侧部件的孔对齐，以接收手术排放口。
作为替换，本发明造口术接收袋可以直接使用(1件式器具)，此时，接收袋设置有一个粘合胶纸，用来将接收袋固定到用户皮肤上，所述袋和胶纸具有一个进气口，用来接收手术排放口。
接收袋自身包括前后壁，前后壁沿着边缘密封在一起，而且设置有一个进气口，该接收袋由用于制备造口术器具的常规材料及类似材料制成。
这种材料可以是适当的薄膜，这种薄膜由任何可以进行热密封的合适材料组成，而且这种薄膜能充分地进行密封，以便不让讨厌的气味进入，这种薄膜例如可以是聚烯烃薄膜或者这些薄膜的组合物，例如聚乙烯薄膜，或者聚乙烯和聚偏二氯乙烯(PVDC)复合塑料薄膜。
适合结合本发明造口术接收袋使用的造口术体侧部件可以由普通材料制成，这种普通材料是通常用于制备一次性造口术伤口失禁装置的材料。
因此，本发明的用于体侧部件的粘合胶纸，或者1件式造口术器具袋的粘合胶纸可以由医用粘结阻片制成，这种粘结阻片在例如美国专利US4,367,732，5,051,259，5,174,225中进行过公开说明。对于本发明的2件式造口术器具来讲，体侧部件和接收袋都设置有匹配的连接装置。
适合用于本发明的连接装置可以是任何适当的已知连接装置，这种连接装置本身就适用于将造口术底板连接到造口术收集袋，例如机械连接装置，如匹配的连接环，如在WO91/01118和WO91/01119或WO94/18919中公开的连接环，或者匹配的凸缘，这种凸缘适合进行美国专利US5,800,415中公开的那种粘合连接。
另一方面，本发明涉及一种除臭过滤装置，这种除臭过滤装置特别适合覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的过滤体，该过滤体介于不透气体和液体的壁之间，这些密封壁沿着其边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤体从进气口流到出气口，这种气流被限制到所述过滤体，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及分开而且独立的出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被微孔膜覆盖。
在一个优选实施例中，本发明涉及一种除臭过滤装置，这种除臭过滤装置特别适合覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的细长而且相当平的过滤体，该过滤体介于不透气体和液体的壁之间，这些壁沿着其边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向经过过滤体，从进气口流到出气口，这种气流被限制到所述过滤体，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。这种过滤装置非常适合用在造口术器具中。
独立的封闭通道适合使用一个或者多个另外的壁形成，这些壁由一种片材例如箔、纺织或无纺片材制成，这些片材可以防潮而且可以密封到不透液壁，该不透液壁包括过滤体进气口，片材密封是通过以适当形式焊接而实现的，焊接模式很容易由本领域普通技术人员确定。
优选的是，从各个通道开始的过滤体进气口受到微孔疏水膜保护，而且这种膜覆盖有一个壁，这个壁形成一个用来放置一块泡沫材料的空间，所述壁利用一个横过该膜的焊缝而密封到过滤器，由此形成两个独立封闭通道的出口。
优选的是，封闭通道呈细长管道的形式，这种细长管道从通道进气口到通道出气口的距离相当长，而且过滤器的进气口可以获得非常高的可靠性，即过滤材料不会到达管道出口而对膜造成物理阻塞。
在一个更加优选的实施例中，两块分开的泡沫被放置在片材两壁之间，片材两壁由焊缝分开，两个独立封闭通道的出口各自都具有一个微孔疏水膜，该微孔疏水膜覆盖管道的出气口。
在这个实施例中，优选的是，组装过滤器和通道的焊接模式以这种方式形成，即要确保各个通道可以通过膜而经过一种普通的封闭收集空间与过滤器的进气口相通。这个实施例可以使用传统过滤包装，该包装作为过滤器具或本发明造口术器具的一部分。
当分开的进气口与彼此隔开一定距离时，如果过滤器进气口具有至少两个独立的封闭通道，而这些通道具有分开的进气口，那么过滤器的效果可以得以改进。已经发现，所间隔的距离至少为15mm时就可以获得一定的效果，这个效果会随着距离的增加而增加，直到这个距离与需要过滤装置的袋子的宽度相当。优选的是，这个距离至少为50mm。
基于上述原因，适当的是，这些通道沿着圆半径延伸，这些圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角，优选的是，这些进气口隔开至少90度角，更加优选的是，间隔开至少135度，但是为了实现本发明的目的，发明者认为180度角是很合适的。
在本发明过滤装置的另一个优选实施例中，覆盖管道出气口的膜包括一层无纺材料和一层疏油PTFE材料，由于侵入的内脏容纳物具有特定特分，所以这种疏油材料可以进一步减少弄湿过滤材料的可能性。
特别优选的是，泡沫材料存在于通道中，因为泡沫材料可以进一步确保过滤材料不会阻塞过滤器进气口。
当泡沫材料具有疏水性时，泡沫材料的排斥能力可以得到提高，这被认为是一个优选的实施例。
泡沫材料适合通过用硅树脂油处理而具有疏水性，硅树脂油对内脏容纳物无效。
优选的是，为了进一步提高安全性，即防止过滤材料到达过滤器进气口而阻塞进气口，泡沫材料也具有疏油性。
优选的是，过滤体具有一个弯曲形状，这个形状有利于将过滤体放在造口术袋内。
特别有利的是，过滤装置的顶部以及过滤装置所要连接到的袋子的顶部基本上呈圆形，因为这样有利于基本上自由地将过滤器放在袋子顶部的最适当位置。
过滤装置的壁最好具有这样一个尺寸，即可以留出一个外边缘或凸缘，这个外边缘或凸缘适合将过滤装置固定到造口术器具上。过滤装置可以通过任何合适方式例如通过焊接或者粘结的方式，进行固定和密封。
在用来制备造口术器具的传统过程中，过滤装置可以在任何合适步骤固定到造口术器具的壁上，而且在本发明的范围中，可以在固定过滤装置之后制造进气口，例如经过造口术器具壁和过滤装置进行切割或穿孔，这个情形适用于当过滤器放置在袋子中时的情形。如果过滤器被放置在袋子外面，那么两个分开的通道的进气口的两个孔就必须进行切割。
前薄片和后薄片可以是任何适当材料，优选为通常用于制备造口术器具的材料，或者是可以粘结或者焊接到例如PE，EVA，聚偏氯乙烯，和氯化聚乙烯或者PE和EVA的共聚物，或者这些箔的组合物等这些材料的一种材料。
造口术器具的壁适合形成独立的封闭通道，而适用于壁的合适材料是薄片材料例如箔，或者多孔纺织或无纺薄片材料，这些材料可以防潮，而且可以与常规的用来制造造口术器具的材料例如聚乙烯、聚丙烯或聚酯的无纺材料相结合。
过滤体可以以多种方式形成，而且有利的是，过滤器可以由一种压缩泡沫塑料组成，这种塑料中注入有(即其小孔中包含有)在WO98/44880中公开的高活性炭。
适用于本发明通道的泡沫材料是开巢式泡沫材料，这种材料可以抵抗从造口术器具中排出的内脏容纳物侵入周围环境，而且不会释放有害物质。一种合适材料的例子是一种有开巢式聚醚泡沫或者一种开巢式聚亚安酯泡沫，其优选厚度是从0.5到10mm，更加优选的厚度是从1到5mm。
优选实施例的描述现在参考附图，更加详细地说明本发明，这些附图显示了本发明的优选实施例。
参考附图1，附图1是从面向用户的一侧所看到的，该附图显示了本发明造口术器具的优选的一件式实施例，该器具包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通到袋子里的开孔1，废物可以经过该开孔进入袋子。该器具具有一个粘合胶纸2，用于将器具粘结到用户皮肤上。此外，该器具具有一个出口3，该出口位于前壁上，气体可以经过该出口从袋子中排出，所述出口覆盖着本发明的一个过滤装置4，其中，进气口与出气口设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流被限定到所述过滤体，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有进气口和出气口，进气口与袋子相通，出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，过滤器的进气口受到微孔疏水疏油膜的保护，这种膜覆盖着一个保护层，该保护层呈泡沫材料的形式。过滤装置优选以已知方式通过焊接而固定到壁。
疏水疏油膜减少了弄湿过滤材料的可能性，而且泡沫材料提高了安全性，即可以防止阻塞通向过滤器的进气口。通过独立的封闭通道，可以进一步提高这种效果，这些封闭通道具有进气口和出气口，这些进气口与袋子内部相通，而出气口与过滤器的进气口相通。因此，可以阻碍袋子中所存在的材料同时进入两个通道，这些通道导向过滤器的进气口，据发现，通过直接将袋子容纳物挤压到过滤器的进气口，例如当卧床病人在床上翻身时，几乎可以消除阻塞过滤器的可能性。
附图2显示了本发明造口术器具的另一个实施例，这个实施例与附图1所示的实施例相一致，只不过过滤装置的位置不同而已，在该实施例中，过滤装置4从袋子垂直中心线偏移放置。
附图3显示了本发明造口术器具的另一个实施例，该造口术器具呈开口造口术器具的形式，该器具除了过滤装置4以外，与WO99/66859中公开的收集袋相一致。
正如将从附图1-3所示实施例中进一步看到的一样，袋子顶部和过滤装置顶部基本上呈圆形，这种形状有利于基本上自由地将过滤器放置在袋子顶部的最合适位置上。
现在参考附图4，该图显示了本发明过滤装置4的一个优选实施例，该过滤装置包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体5，该过滤体由多孔过滤材料制成，并介于从附图5、6中所呈现的不透气体和液体的壁6、7之间，这些壁沿着从附图5、6中所呈现的其侧边缘8、9密封到过滤体；进气口10和11设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向经过过滤器，从进气口流到出气口，这种气流被限制到所述过滤体中，而且其中，进气口受到疏水薄片12的保护，疏水薄片覆盖封闭通道18、19的出气口，这些薄片是微孔疏油膜。这些微孔疏油膜覆盖有一个壁13，这个壁限定出一个用来放置泡沫材料14的空间，以避免发生物理阻塞，这个壁被固定到过滤器的壁16，或者造口术器具的一层15。壁13可以由合适的聚烯烃塑料例如PE制成，并且可以被固定在过滤器进气口的上面和下面，该过滤器使侧部打开，或者该壁可以被固定在开口周围，并具有进气口16，该进气口允许气体从造口术器具中进入。
由于膜12可以在过滤器进行最后装配之前，被固定到层15，所以层15可以使制造过滤装置的过程简化。这个层15可以延伸到过滤器范围之外，并且可以直接被固定到造口术器具的壁上。壁15被密封到壁6，壁6形成一个空间20，用来收集穿过膜12的气体，并且将该气体导向进气口10。
此外，有一个密封件17将壁13和15一起密封在两个膜12之间，这两个膜分开两个独立的封闭通道18和19。因此，气体可以经过一个进气口16，并经过泡沫材料和膜12，从袋子流到空间19，这样可以确保无论使用哪个通道，所有气体都能经过过滤体5的整个长度。
关于该实施例的过滤装置各个部分的进气口和出气口的细节情况分别可以从附图5和6中所示的沿着线A-A和B-B的横截面图中看出来。
参考附图7和8，这些图显示了附图4所示实施例的原理，该实施例呈过滤装置4的形式，该过滤装置适用于造口术器具等，该过滤装置包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体5，该过滤体由多孔过滤材料制成，该过滤体介于不透气体和液体的壁6、7之间，这些壁沿着其侧边缘8、9被密封到过滤体；进气口10和出气口11设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向经过过滤器，从进气口流到出气口，这个气流被限制到所述过滤体，而且其中，进气口被一个疏水薄片12覆盖，该薄片是微孔疏油膜。该微孔疏油膜覆盖有一个壁13，该壁限定出一个空间，用来放置泡沫材料14，以避免发生物理阻塞，该壁被固定到过滤器的壁6，或者造口术器具的层15。壁13可以有一种合适的聚烯烃塑料例如PE制成，并且可以被固定在过滤器进气口的上面和下面，该过滤器使侧部打开，或者该壁可以被固定在开口周围，并且具有进气口16，这些进气口允许气体从造口术器具中进入。
由于膜12可以在过滤器进行最后装配之前，被固定到层15，所以层15可以使制造过滤装置的过程简化。这个层15可以延伸到过滤器范围之外，并且可以直接被固定到造口术器具的壁上。壁15被密封到壁6，壁6形成一个空间20，用来收集穿过膜12的气体，并且将该气体导向进气口10。这个实施例可以使用只有一个通向过滤体的进气口的过滤包装，这样可以提高过滤材料的效率。
此外，有一个密封件17将壁13和15一起密封在两个膜12之间，这两个膜分开两个独立的封闭通道18和19。因此，气体可以经过一个进气口16，并经过泡沫材料和膜12，从袋子流到空间19，这样可以确保无论使用哪个通道，所有气体都能经过过滤体5的整个长度。
材料和方法例子本发明过滤装置的过滤部分的制备可以通过加热焊接位于过滤体周围的EVA，PVDC，EVA和CPE(氯化聚乙烯)层，而制造出一个木炭包装，该包装包括一个泡沫过滤体，该泡沫过滤体被注入有木炭，而且具有7mm的宽度，40mm的长度和2mm的厚度，该过滤体被密封在两个阻挡箔之间，这两个箔由上述层组成。
两个疏水疏油膜被焊接在预成形孔上，这些预成形孔在一个层压阻片上彼此靠近，该层压阻片由EVA，PVDC，EVA和CPE组成。木炭包装就被焊接到该阻片的另一侧，其进气口只与一个膜对齐。这个实体就被认为是木炭/膜包装。
在一块无纺布上放置两块聚醚泡沫，并且在中间自由地留出一个区域，泡沫具有8mm的宽度，33mm的长度和1mm的厚度。无纺层被加热焊接到过滤包装，该包装将泡沫件封入在两个分开的隔室中，各个隔室与位于无纺层和木炭包装之间的一个疏水疏油膜相通。这个产品就被称作“过滤包装”。
将完成的过滤包装的边缘修整到理想的最终形状。
该过滤器可以结合任何造口术器具使用，而且可以被放置在造口术器具内部或外部的壁上，可以被放置在造口术器具前侧或后侧，据发现，该过滤器适用于正讨论中的情况，而且适合加热焊接到袋子壁上。
权利要求
1.一种造口术器具，该造口术器具包括形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，后壁具有一个通到袋子里的开口，废物可以通过该开口进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或者多个出口，气体可以经过这些出口从袋子中排出，而且该壁具有一个过滤器，该过滤器覆盖所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口，这些进气口与袋子相通，这些通道还具有分开而且独立的出气口，这些出气口与过滤器的进气口相通，而且，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。
2.根据权利要求1所述的造口术器具，其特征在于，这些通道基本上沿着基准圆的半径延伸，这些基准圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角。
3.根据权利要求1和2所述的造口术器具，其特征在于，过滤器包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体，该过滤体由多孔过滤材料制成，而且其中，进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向穿过过滤器而从进气口流到出气口，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
4.一种除臭过滤装置，该除臭过滤装置特别适用于覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的过滤体(5)，该过滤体介于不透气体和液体的壁(6、7)之间，这些壁沿着其边缘(8、9)密封到过滤体；进气口(10)和出气口(11)设置成与过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及分开而且独立的出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。
5.根据权利要求4所述的过滤器，其特征在于，过滤器包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体(5)，该过滤体由多孔过滤材料制成，并介于不透气体和液体的壁(6、7)之间，这些壁沿着其边缘(8、9)密封到过滤体；进气口10和出气口11设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向穿过过滤器而从进气口流到出气口，这种气流是被限制到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
6.根据权利要求4或5所述的过滤装置，其特征在于，进气口被一个微孔疏水膜(12)覆盖，该微孔疏水膜覆盖有一个壁(13)，该壁限定出一个空间，用来放置泡沫材料(14)，该泡沫材料覆盖出口的进气口，而且有一个密封件(17)将这些壁(13、15)一起密封在两个膜(12)之间，这些膜将两个独立的封闭通道(18、19)隔开。
7.根据权利要求4-6中任一所述的过滤装置，其特征在于，这些通道基本上沿着基准圆的半径延伸，基准圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角。
8.根据权利要求6或7所述的过滤装置，其特征在于，覆盖进气口的膜(12)包括一层无纺材料和一层疏油PTFE材料。
9.根据权利要求4-8中任一所述的过滤装置，其特征在于，泡沫材料存在于通道18和19中。
10.根据权利要求5-9中任一所述的过滤装置，其特征在于，过滤体呈弯曲形状。
全文摘要
一种造口术器具，该造口术器具包括形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，后壁具有一个通到袋子里的开口，废物可以通过该开口进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或者多个出口，气体可以经过这些出口从袋子中排出，而且该壁具有一个过滤器，该过滤器覆盖所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口，这些进气口与袋子相通，这些通道还具有分开而且独立的出气口，这些出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。使用这种造口术器具，可以增强过滤器进气口抵抗阻塞的能力。
文档编号A61F5/441GK1551750SQ02817475
公开日2004年12月1日 申请日期2002年9月5日 优先权日2001年9月5日
发明者马丁·冯·比洛, 莫根斯·G·克里斯滕森, G 克里斯滕森, 马丁 冯 比洛 申请人:科洛普拉斯特公司
技术领域：
本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括一个装在特殊造口术袋子中的除臭过滤器，并且涉及一种过滤装置。
背景技术：
在针对胃肠道内的多种疾病进行外科手术后，在很多情况下都会产成这样一个结果，即会在腹壁处留下类似结肠造口术、回肠造口术或输尿管造口术的手术排放口，这个手术排放口用来排出病人体内的废液或者废物，这些废液或者废物是经过结肠、回肠或输尿管输送的。内脏容纳物(visceral content)的排出过程不能随意进行调节，该内脏容纳物包括肠气，为了可以随意调节，排放口可以用封闭装置例如棉塞或者磁性封闭件封闭，或者病人必须依靠一种器具来收集这些物质，这些物质是从呈接收袋形式的排放口中排出的，以后在适当时间再将接收袋倒空和/或排空。
造口术器具已经广为人知。这种器具可以是两件式或一件式器具。在这两种器具中，都是将粘合胶纸贴到佩带者皮肤上。如果是一件式器具，就将接收件或袋贴到粘合胶纸。如果是两件式器具，粘合胶纸就形成体侧部件的一部分，而接收袋就可释放地贴到体侧造口术部件，以便接收手术排放口中的流出物。
当使用一件式器具时，整个器具，包括将该器具固定到皮肤上的皮肤粘结阻片(barrier)，都通常要被拿走而由一个新器具替代。当使用两件式器具时，体侧部件可以在其位置放上几天，而只需替换贴到体侧部件的接收袋。
在体积上讲，肠胃气排出量可能超过固体和液体排泄物排出量百分之几百倍，因此通常需要连续或频繁地给肠或收集袋通气。通常要使用合适的过滤器给流出的肠胃气除臭。一般活性过滤器中具有活性炭粉末，活性炭可以吸收H2S，而H2S是肠胃气臭味的主要成分。
已知有适用于造口术器具的各种过滤器结构。在现有技术中，过滤器设计成便于通过确保没有肠胃气绕过该过滤器，而获得给肠胃气除臭的高可靠性，而且以前也有人提出了一些措施，通过这些措施，可以获得防止排出的固体内脏容纳物阻塞过滤器进气口的较高可靠性。当过滤器进气口被阻塞时，排到造口术器具中的气体会使袋子膨胀，而出于几方面的原因，这种膨胀是人们不希望发生的。这种膨胀会使用户感到窘迫，因为袋子突起时泄漏的可能性会增加，而这种泄漏是用户所不希望发生的情况。
欧洲专利EP0 235 928公开了以下技术内容，即当过滤器壁被一层薄片材料覆盖时，该过滤器可以适用于回肠造口术装置上，其中，该过滤器壁适合面向肠气源，这层薄片材料优选为塑料薄片材料，该塑料薄片材料被连接到过滤器壁，并且位于该接头的圆周内，该接头设置有肠气通道的开口。方便的是，这些开口可以位于过滤体圆周边缘的外面，而这些开口例如可以是一些切口，这些切口的宽度为0.5-1mm，长度为几毫米。但是，如果压力很高时，这些切口便可以打开，以使气体和液体自由流经这层薄片材料。作为替换，有人提出，可以给适合面向肠气源的表面上的过滤器壳设置一层吸收液体的材料。方便的是，吸收材料的面积与过滤体的面积相通，或者稍微大一点儿，但是吸收材料在正讨论的壁上的位置应该是这样的，即吸收材料不会覆盖待除臭的肠气的进口，因为吸收液体的材料吸收液体达到饱和时，会防止肠气通过。此外，有人提出，可以通过给过滤器设置盖片和吸收材料层，而使过滤器可以特别有效地用于回肠术装置。
欧洲专利EP0 443 728 B1公开了一种袋子，这种袋子适用于接收来自人体的排泄物，袋子包括一个过滤器和一个介入膜，该介入膜覆盖过滤器进气口，所述介入膜是可以渗透气体的，但是不渗透液体。要提到的是，该膜可以包括聚酯薄膜，该聚酯膜被粘结到PTFE薄膜，而且所述这种膜不漏水。当该膜暴露于回肠术排泄物或结肠术液体时，该膜不能可靠地防止泄漏。
美国专利US5 342 434公开了一种透气的涂层多孔膜，该多孔膜的疏油性和疏水性得以改进。这种膜可以是涂有一个二异氰酸盐(酯)涂层的PTFE膜，而且据该专利所述，这种膜可以用于不透水的透气性织物、气体出口或过滤器中，这些气体出口或过滤器可以保护电子设备，这些电子设备使用在汽车发动机中，或者靠近汽车发动机。虽然据该专利所述，这种膜的其它有效应用是在于需要排气过滤器的医用设备中，但是该参考资料没有记述其安全性问题，即防止造口术器具的过滤器被造口术收集袋的内脏容纳物弄湿的安全性问题，该内脏容纳物的成分非常复杂，这些成分是来自于消化系统的生物活性化合物。
美国专利US4 387 712公开了一种外科手术收集袋，该收集袋具有两个相对的壁，这些壁通过一个圆周焊缝固定在一起，所述袋具有一个出口，而且所述袋在袋里还具有焊缝，这些焊缝将圆周焊缝与一个通道限定在一起，气体可以经过该通道从袋子内部流到出口。该通道包括一个或多个出口，气体必须经过这些出口之后才到达袋子出口。
已经公开的国际专利申请WO98/44880公开了一种过滤器，这种过滤器用来覆盖造口术器具的出口，所述过滤器包括一个细长而且基本上扁平的过滤体，该过滤体有多孔过滤材料制成，而且位于不透气体和液体的壁之间，这些壁沿着其纵向侧边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，其中，进口被一个疏水薄片覆盖，其中，有一个泡沫材料覆盖出口的进口。该申请中还公开了以下技术内容，即有一个隔室可以起到进气口通道的作用，该通道可以具有一个或多个开口，这些开口可以让气体从造口术器具内部进入。这种结构增强过滤器抵抗被造口术收集袋的内脏容纳物的潮气或其它液体成分弄温和阻塞的能力，同时增强过滤器抵抗堵塞的能力。
但是，据发现，尤其是对于做过回肠造口术的人来说，而且尤其是他们在夜间躺在床上翻身时，就有可能将袋子里的排泄物直接挤压到过滤器进气口，而且这个压力可能高到足以能迫使内脏容纳物的前部经过覆盖出口的一个进气口的泡沫材料，并且穿过过滤器的进气口，而引起覆盖出口的进气口的微孔疏油膜的阻塞，因为一个或所有通道与同一个隔室相通。这种情况对于美国专利US4 387 712和已经公开的国际专利申请WO98/44880都存在，这两篇文件都只公开了一个通向过滤器的进气口。
因此，仍然需要一种措施，来有效地防止造口术器具的过滤器的进气口的阻塞。
现在，据发现，可以使用一种方式来减少阻塞造口术器具过滤器进气口的可能性，这种方式几乎能消除阻塞的可能性，而且同时在工业实践过程中很容易实现。
因此，据发现，通过改进通向过滤器进气口的通道形式，便可以避免上述缺点。
发明内容
本发明第一方面涉及一种造口术器具，该造口术器具包括形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，后壁具有一个通到袋子里的开口，废物可以通过该开口进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或者多个出口，气体可以经过这些出口从袋子中排出，而且该壁具有一个过滤器，该过滤器覆盖所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的。
本发明还涉及一种除臭过滤装置，该除臭过滤装置特别适用于覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的过滤体，该过滤体介于不透气体和液体的壁之间，这些壁沿着其边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
附图简述下面参考附图对本发明进行更加详细的描述，其中附
图1显示了本发明造口术器具的一个实施例，附图2显示了本发明造口术器具的另一个实施例，附图3显示了本发明造口术器具的又一个实施例，附图4显示了本发明过滤装置的一个实施例，附图5显示了沿着附图4所示实施例的线A-A的横截面图，附图6显示了沿着附图4所示实施例的线B-B的横截面图，附图7示意性地显示了从进口侧看到的附图4所示的实施例，和附图8显示了附图7所示实施例的分解横截面示意图。
具体实施例方式
本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包含形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，该后壁具有一个孔，这个孔通向袋子，废物可以经过这个孔进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或多个出口，气体可以经过这些出口从袋子里排出，而且这些出口都具有一个过滤器，过滤器覆盖着所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通， 其结构呈这样的形式，即在使用过程中，气体可以经过过滤器从进气口流到出气口，这个气流是被限制到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口，这些进气口与袋子相通，这些通道还具有分开而且独立的出气口，这些出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。
在一个替换实施例中，该过滤器的进气口不只一个，在这种情况下，微孔膜可以覆盖这些进气口，而不是覆盖出气口。
通过使用分开而且独立的封闭通道，可以明显减少过滤器进气口阻塞的危险，这些封闭通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子内部相通，出气口与过滤器的进气口相通，其中，分开的通道的各个出气口都覆盖着一个微孔膜。因此，可以防止本发明袋子中存在的废物经过某个入口并穿过过滤器的进气口而引起其它入口的阻塞。进一步说，分开的进气口也减少了袋子中的废物同时进入两个通道的可能性，这两个通道是导向过滤器进气口的，经发现，例如当卧床病人在床上翻身时，通过朝过滤器进气口直接挤压袋子的内容物，就几乎能消除过滤器阻塞的危险。
当分开的进气口与彼此间隔开一定距离时，如果过滤器的进气口具有至少两个独立的封闭通道，而这些通道具有分开的进气口，那么过滤器的效果就可以得以改进，已经发现，所间隔的距离至少为15mm时就可以获得一定的效果，这个效果会随着距离的增加而增加，直到这个距离与袋子的宽度相当。优选的是，这个距离至少为50mm，而且特别优选的是，这个距离要等于需要用该过滤装置的袋子的宽度的90％。
当这些通道基本上沿着基准圆的半径延伸时，可以取得显著的效果，这些基准圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角，优选的是，这些进气口隔开至少90度角，这样的角度可以确保沿着一个通道的压力可以垂直作用于另一个通道。
特别优选的是，进气口隔开至少135度角，这个角度非常适合于袋子的形状，袋子中设置着过滤装置，但是为了实现本发明的目的，发明者认为180度角是很合适的。
在一个优选实施例中，本发明涉及到一种造口术器具，这种造口术器具包括一个过滤器，该过滤器包括一个细长的基本上扁平的过滤体，该过滤体由多孔过滤材料制成，而且其中，进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向穿过过滤器而从进气口流到出气口，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
本发明造口术接收袋适合结合造口术体侧部件(2件式器具)一起使用，其中接收袋设置有连接装置，用来可释放地固定到相匹配的连接装置，这个相匹配的连接装置设置在造口术体侧部件上，而且其中，进气口适合与造口术体侧部件的孔对齐，以接收手术排放口。
作为替换，本发明造口术接收袋可以直接使用(1件式器具)，此时，接收袋设置有一个粘合胶纸，用来将接收袋固定到用户皮肤上，所述袋和胶纸具有一个进气口，用来接收手术排放口。
接收袋自身包括前后壁，前后壁沿着边缘密封在一起，而且设置有一个进气口，该接收袋由用于制备造口术器具的常规材料及类似材料制成。
这种材料可以是适当的薄膜，这种薄膜由任何可以进行热密封的合适材料组成，而且这种薄膜能充分地进行密封，以便不让讨厌的气味进入，这种薄膜例如可以是聚烯烃薄膜或者这些薄膜的组合物，例如聚乙烯薄膜，或者聚乙烯和聚偏二氯乙烯(PVDC)复合塑料薄膜。
适合结合本发明造口术接收袋使用的造口术体侧部件可以由普通材料制成，这种普通材料是通常用于制备一次性造口术伤口失禁装置的材料。
因此，本发明的用于体侧部件的粘合胶纸，或者1件式造口术器具袋的粘合胶纸可以由医用粘结阻片制成，这种粘结阻片在例如美国专利US4,367,732，5,051,259，5,174,225中进行过公开说明。对于本发明的2件式造口术器具来讲，体侧部件和接收袋都设置有匹配的连接装置。
适合用于本发明的连接装置可以是任何适当的已知连接装置，这种连接装置本身就适用于将造口术底板连接到造口术收集袋，例如机械连接装置，如匹配的连接环，如在WO91/01118和WO91/01119或WO94/18919中公开的连接环，或者匹配的凸缘，这种凸缘适合进行美国专利US5,800,415中公开的那种粘合连接。
另一方面，本发明涉及一种除臭过滤装置，这种除臭过滤装置特别适合覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的过滤体，该过滤体介于不透气体和液体的壁之间，这些密封壁沿着其边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤体从进气口流到出气口，这种气流被限制到所述过滤体，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及分开而且独立的出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被微孔膜覆盖。
在一个优选实施例中，本发明涉及一种除臭过滤装置，这种除臭过滤装置特别适合覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的细长而且相当平的过滤体，该过滤体介于不透气体和液体的壁之间，这些壁沿着其边缘密封到过滤体；进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向经过过滤体，从进气口流到出气口，这种气流被限制到所述过滤体，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。这种过滤装置非常适合用在造口术器具中。
独立的封闭通道适合使用一个或者多个另外的壁形成，这些壁由一种片材例如箔、纺织或无纺片材制成，这些片材可以防潮而且可以密封到不透液壁，该不透液壁包括过滤体进气口，片材密封是通过以适当形式焊接而实现的，焊接模式很容易由本领域普通技术人员确定。
优选的是，从各个通道开始的过滤体进气口受到微孔疏水膜保护，而且这种膜覆盖有一个壁，这个壁形成一个用来放置一块泡沫材料的空间，所述壁利用一个横过该膜的焊缝而密封到过滤器，由此形成两个独立封闭通道的出口。
优选的是，封闭通道呈细长管道的形式，这种细长管道从通道进气口到通道出气口的距离相当长，而且过滤器的进气口可以获得非常高的可靠性，即过滤材料不会到达管道出口而对膜造成物理阻塞。
在一个更加优选的实施例中，两块分开的泡沫被放置在片材两壁之间，片材两壁由焊缝分开，两个独立封闭通道的出口各自都具有一个微孔疏水膜，该微孔疏水膜覆盖管道的出气口。
在这个实施例中，优选的是，组装过滤器和通道的焊接模式以这种方式形成，即要确保各个通道可以通过膜而经过一种普通的封闭收集空间与过滤器的进气口相通。这个实施例可以使用传统过滤包装，该包装作为过滤器具或本发明造口术器具的一部分。
当分开的进气口与彼此隔开一定距离时，如果过滤器进气口具有至少两个独立的封闭通道，而这些通道具有分开的进气口，那么过滤器的效果可以得以改进。已经发现，所间隔的距离至少为15mm时就可以获得一定的效果，这个效果会随着距离的增加而增加，直到这个距离与需要过滤装置的袋子的宽度相当。优选的是，这个距离至少为50mm。
基于上述原因，适当的是，这些通道沿着圆半径延伸，这些圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角，优选的是，这些进气口隔开至少90度角，更加优选的是，间隔开至少135度，但是为了实现本发明的目的，发明者认为180度角是很合适的。
在本发明过滤装置的另一个优选实施例中，覆盖管道出气口的膜包括一层无纺材料和一层疏油PTFE材料，由于侵入的内脏容纳物具有特定特分，所以这种疏油材料可以进一步减少弄湿过滤材料的可能性。
特别优选的是，泡沫材料存在于通道中，因为泡沫材料可以进一步确保过滤材料不会阻塞过滤器进气口。
当泡沫材料具有疏水性时，泡沫材料的排斥能力可以得到提高，这被认为是一个优选的实施例。
泡沫材料适合通过用硅树脂油处理而具有疏水性，硅树脂油对内脏容纳物无效。
优选的是，为了进一步提高安全性，即防止过滤材料到达过滤器进气口而阻塞进气口，泡沫材料也具有疏油性。
优选的是，过滤体具有一个弯曲形状，这个形状有利于将过滤体放在造口术袋内。
特别有利的是，过滤装置的顶部以及过滤装置所要连接到的袋子的顶部基本上呈圆形，因为这样有利于基本上自由地将过滤器放在袋子顶部的最适当位置。
过滤装置的壁最好具有这样一个尺寸，即可以留出一个外边缘或凸缘，这个外边缘或凸缘适合将过滤装置固定到造口术器具上。过滤装置可以通过任何合适方式例如通过焊接或者粘结的方式，进行固定和密封。
在用来制备造口术器具的传统过程中，过滤装置可以在任何合适步骤固定到造口术器具的壁上，而且在本发明的范围中，可以在固定过滤装置之后制造进气口，例如经过造口术器具壁和过滤装置进行切割或穿孔，这个情形适用于当过滤器放置在袋子中时的情形。如果过滤器被放置在袋子外面，那么两个分开的通道的进气口的两个孔就必须进行切割。
前薄片和后薄片可以是任何适当材料，优选为通常用于制备造口术器具的材料，或者是可以粘结或者焊接到例如PE，EVA，聚偏氯乙烯，和氯化聚乙烯或者PE和EVA的共聚物，或者这些箔的组合物等这些材料的一种材料。
造口术器具的壁适合形成独立的封闭通道，而适用于壁的合适材料是薄片材料例如箔，或者多孔纺织或无纺薄片材料，这些材料可以防潮，而且可以与常规的用来制造造口术器具的材料例如聚乙烯、聚丙烯或聚酯的无纺材料相结合。
过滤体可以以多种方式形成，而且有利的是，过滤器可以由一种压缩泡沫塑料组成，这种塑料中注入有(即其小孔中包含有)在WO98/44880中公开的高活性炭。
适用于本发明通道的泡沫材料是开巢式泡沫材料，这种材料可以抵抗从造口术器具中排出的内脏容纳物侵入周围环境，而且不会释放有害物质。一种合适材料的例子是一种有开巢式聚醚泡沫或者一种开巢式聚亚安酯泡沫，其优选厚度是从0.5到10mm，更加优选的厚度是从1到5mm。
优选实施例的描述现在参考附图，更加详细地说明本发明，这些附图显示了本发明的优选实施例。
参考附图1，附图1是从面向用户的一侧所看到的，该附图显示了本发明造口术器具的优选的一件式实施例，该器具包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通到袋子里的开孔1，废物可以经过该开孔进入袋子。该器具具有一个粘合胶纸2，用于将器具粘结到用户皮肤上。此外，该器具具有一个出口3，该出口位于前壁上，气体可以经过该出口从袋子中排出，所述出口覆盖着本发明的一个过滤装置4，其中，进气口与出气口设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流被限定到所述过滤体，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有进气口和出气口，进气口与袋子相通，出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，过滤器的进气口受到微孔疏水疏油膜的保护，这种膜覆盖着一个保护层，该保护层呈泡沫材料的形式。过滤装置优选以已知方式通过焊接而固定到壁。
疏水疏油膜减少了弄湿过滤材料的可能性，而且泡沫材料提高了安全性，即可以防止阻塞通向过滤器的进气口。通过独立的封闭通道，可以进一步提高这种效果，这些封闭通道具有进气口和出气口，这些进气口与袋子内部相通，而出气口与过滤器的进气口相通。因此，可以阻碍袋子中所存在的材料同时进入两个通道，这些通道导向过滤器的进气口，据发现，通过直接将袋子容纳物挤压到过滤器的进气口，例如当卧床病人在床上翻身时，几乎可以消除阻塞过滤器的可能性。
附图2显示了本发明造口术器具的另一个实施例，这个实施例与附图1所示的实施例相一致，只不过过滤装置的位置不同而已，在该实施例中，过滤装置4从袋子垂直中心线偏移放置。
附图3显示了本发明造口术器具的另一个实施例，该造口术器具呈开口造口术器具的形式，该器具除了过滤装置4以外，与WO99/66859中公开的收集袋相一致。
正如将从附图1-3所示实施例中进一步看到的一样，袋子顶部和过滤装置顶部基本上呈圆形，这种形状有利于基本上自由地将过滤器放置在袋子顶部的最合适位置上。
现在参考附图4，该图显示了本发明过滤装置4的一个优选实施例，该过滤装置包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体5，该过滤体由多孔过滤材料制成，并介于从附图5、6中所呈现的不透气体和液体的壁6、7之间，这些壁沿着从附图5、6中所呈现的其侧边缘8、9密封到过滤体；进气口10和11设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向经过过滤器，从进气口流到出气口，这种气流被限制到所述过滤体中，而且其中，进气口受到疏水薄片12的保护，疏水薄片覆盖封闭通道18、19的出气口，这些薄片是微孔疏油膜。这些微孔疏油膜覆盖有一个壁13，这个壁限定出一个用来放置泡沫材料14的空间，以避免发生物理阻塞，这个壁被固定到过滤器的壁16，或者造口术器具的一层15。壁13可以由合适的聚烯烃塑料例如PE制成，并且可以被固定在过滤器进气口的上面和下面，该过滤器使侧部打开，或者该壁可以被固定在开口周围，并具有进气口16，该进气口允许气体从造口术器具中进入。
由于膜12可以在过滤器进行最后装配之前，被固定到层15，所以层15可以使制造过滤装置的过程简化。这个层15可以延伸到过滤器范围之外，并且可以直接被固定到造口术器具的壁上。壁15被密封到壁6，壁6形成一个空间20，用来收集穿过膜12的气体，并且将该气体导向进气口10。
此外，有一个密封件17将壁13和15一起密封在两个膜12之间，这两个膜分开两个独立的封闭通道18和19。因此，气体可以经过一个进气口16，并经过泡沫材料和膜12，从袋子流到空间19，这样可以确保无论使用哪个通道，所有气体都能经过过滤体5的整个长度。
关于该实施例的过滤装置各个部分的进气口和出气口的细节情况分别可以从附图5和6中所示的沿着线A-A和B-B的横截面图中看出来。
参考附图7和8，这些图显示了附图4所示实施例的原理，该实施例呈过滤装置4的形式，该过滤装置适用于造口术器具等，该过滤装置包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体5，该过滤体由多孔过滤材料制成，该过滤体介于不透气体和液体的壁6、7之间，这些壁沿着其侧边缘8、9被密封到过滤体；进气口10和出气口11设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向经过过滤器，从进气口流到出气口，这个气流被限制到所述过滤体，而且其中，进气口被一个疏水薄片12覆盖，该薄片是微孔疏油膜。该微孔疏油膜覆盖有一个壁13，该壁限定出一个空间，用来放置泡沫材料14，以避免发生物理阻塞，该壁被固定到过滤器的壁6，或者造口术器具的层15。壁13可以有一种合适的聚烯烃塑料例如PE制成，并且可以被固定在过滤器进气口的上面和下面，该过滤器使侧部打开，或者该壁可以被固定在开口周围，并且具有进气口16，这些进气口允许气体从造口术器具中进入。
由于膜12可以在过滤器进行最后装配之前，被固定到层15，所以层15可以使制造过滤装置的过程简化。这个层15可以延伸到过滤器范围之外，并且可以直接被固定到造口术器具的壁上。壁15被密封到壁6，壁6形成一个空间20，用来收集穿过膜12的气体，并且将该气体导向进气口10。这个实施例可以使用只有一个通向过滤体的进气口的过滤包装，这样可以提高过滤材料的效率。
此外，有一个密封件17将壁13和15一起密封在两个膜12之间，这两个膜分开两个独立的封闭通道18和19。因此，气体可以经过一个进气口16，并经过泡沫材料和膜12，从袋子流到空间19，这样可以确保无论使用哪个通道，所有气体都能经过过滤体5的整个长度。
材料和方法例子本发明过滤装置的过滤部分的制备可以通过加热焊接位于过滤体周围的EVA，PVDC，EVA和CPE(氯化聚乙烯)层，而制造出一个木炭包装，该包装包括一个泡沫过滤体，该泡沫过滤体被注入有木炭，而且具有7mm的宽度，40mm的长度和2mm的厚度，该过滤体被密封在两个阻挡箔之间，这两个箔由上述层组成。
两个疏水疏油膜被焊接在预成形孔上，这些预成形孔在一个层压阻片上彼此靠近，该层压阻片由EVA，PVDC，EVA和CPE组成。木炭包装就被焊接到该阻片的另一侧，其进气口只与一个膜对齐。这个实体就被认为是木炭/膜包装。
在一块无纺布上放置两块聚醚泡沫，并且在中间自由地留出一个区域，泡沫具有8mm的宽度，33mm的长度和1mm的厚度。无纺层被加热焊接到过滤包装，该包装将泡沫件封入在两个分开的隔室中，各个隔室与位于无纺层和木炭包装之间的一个疏水疏油膜相通。这个产品就被称作“过滤包装”。
将完成的过滤包装的边缘修整到理想的最终形状。
该过滤器可以结合任何造口术器具使用，而且可以被放置在造口术器具内部或外部的壁上，可以被放置在造口术器具前侧或后侧，据发现，该过滤器适用于正讨论中的情况，而且适合加热焊接到袋子壁上。
权利要求
1.一种造口术器具，该造口术器具包括形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，后壁具有一个通到袋子里的开口，废物可以通过该开口进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或者多个出口，气体可以经过这些出口从袋子中排出，而且该壁具有一个过滤器，该过滤器覆盖所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口，这些进气口与袋子相通，这些通道还具有分开而且独立的出气口，这些出气口与过滤器的进气口相通，而且，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。
2.根据权利要求1所述的造口术器具，其特征在于，这些通道基本上沿着基准圆的半径延伸，这些基准圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角。
3.根据权利要求1和2所述的造口术器具，其特征在于，过滤器包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体，该过滤体由多孔过滤材料制成，而且其中，进气口和出气口设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向穿过过滤器而从进气口流到出气口，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
4.一种除臭过滤装置，该除臭过滤装置特别适用于覆盖造口术器具等的出口，其过滤器包括一个由多孔过滤材料制成的过滤体(5)，该过滤体介于不透气体和液体的壁(6、7)之间，这些壁沿着其边缘(8、9)密封到过滤体；进气口(10)和出气口(11)设置成与过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口以及分开而且独立的出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。
5.根据权利要求4所述的过滤器，其特征在于，过滤器包括一个细长的而且基本上扁平的过滤体(5)，该过滤体由多孔过滤材料制成，并介于不透气体和液体的壁(6、7)之间，这些壁沿着其边缘(8、9)密封到过滤体；进气口10和出气口11设置成与邻近其各纵向端部区域的过滤材料相通，其中，不透气体和液体的壁都被密封到过滤体的上下表面，这种结构便于在使用过程中，使气体纵向穿过过滤器而从进气口流到出气口，这种气流是被限制到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口和出气口，进气口与袋子相通，而出气口与过滤器的进气口相通。
6.根据权利要求4或5所述的过滤装置，其特征在于，进气口被一个微孔疏水膜(12)覆盖，该微孔疏水膜覆盖有一个壁(13)，该壁限定出一个空间，用来放置泡沫材料(14)，该泡沫材料覆盖出口的进气口，而且有一个密封件(17)将这些壁(13、15)一起密封在两个膜(12)之间，这些膜将两个独立的封闭通道(18、19)隔开。
7.根据权利要求4-6中任一所述的过滤装置，其特征在于，这些通道基本上沿着基准圆的半径延伸，基准圆的圆周与过滤器的进气口同心，而且这些通道的进气口间隔开至少45度角。
8.根据权利要求6或7所述的过滤装置，其特征在于，覆盖进气口的膜(12)包括一层无纺材料和一层疏油PTFE材料。
9.根据权利要求4-8中任一所述的过滤装置，其特征在于，泡沫材料存在于通道18和19中。
10.根据权利要求5-9中任一所述的过滤装置，其特征在于，过滤体呈弯曲形状。
全文摘要
一种造口术器具，该造口术器具包括形成袋子的一个前壁和一个后壁，这些壁由柔性材料制成，后壁具有一个通到袋子里的开口，废物可以通过该开口进入袋子，而且这些壁中有一个壁具有一个或者多个出口，气体可以经过这些出口从袋子中排出，而且该壁具有一个过滤器，该过滤器覆盖所述出口，其中，进气口和出气口都设置成与过滤体相通，这种结构便于在使用过程中，使气体经过过滤器从进气口流到出气口，这种气流是被限定到所述过滤体中的，其中，通向过滤器的进气口设置有至少两个分开而且独立的封闭通道，这些通道具有分开的进气口，这些进气口与袋子相通，这些通道还具有分开而且独立的出气口，这些出气口与过滤器的进气口相通，而且其中，分开的通道的各个出气口都被一个微孔膜覆盖。使用这种造口术器具，可以增强过滤器进气口抵抗阻塞的能力。
文档编号A61F5/441GK1551750SQ02817475
公开日2004年12月1日 申请日期2002年9月5日 优先权日2001年9月5日
发明者马丁·冯·比洛, 莫根斯·G·克里斯滕森, G 克里斯滕森, 马丁 冯 比洛 申请人:科洛普拉斯特公司
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