一种药物的密封胶囊的制作方法
专利名称：一种药物的密封胶囊的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及药物硬胶囊领域，特别涉及ー种药物的密封硬胶囊。
背景技术：
用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或ロ感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外，有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊是ー种保护，保护药物不被胃酸破坏。医药上指用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物，把内容物(如粉状、液体状各类药物等)或按剂量装入其中，便于吞服。
通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊，由帽体两部分组成；软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。硬胶囊根据原材料分，胶囊一般包括明胶胶囊和植物胶囊。明胶胶囊是世界上最受欢迎的两节式胶囊。胶囊由两节精密加工的胶囊壳组成。胶囊的尺寸有多种多样，包括000#,00#,0#—5# =号胶囊。胶囊上还可着色印字，呈现出独特的定制外观。囊体部分有一个锥形边缘，在高速填充机上可顺利地封装胶囊。双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合，填充药物后则完全套合在一起。胶囊的设计还包括透气孔，以避免在高速填充过程中胶囊内部产生不必要的空气压カ而导致反弹。植物胶囊是用植物纤维素或水溶性多糖为原料制成的空心胶囊，以满足全天然定位和胶囊制剂解决方案的需求。它保留了所有标准的空心胶囊的优点方便服用，有效掩盖味道和气味，内容物透明可见等，同时更有着传统明胶胶囊所没有的内涵。目前市场上有好多中成药是以胶囊剂型存在。例如金鸡药物由金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针和穿心莲六味中药组成，目前金鸡的ロ服制剂主要为胃溶片剂、胃溶月父囊。金鸡胶囊内容物为棕色至棕褐色的粉末和颗粒；味苦。功能主治是清热解毒，健脾除湿，通络活血。用于附件炎、子宮内膜炎、盆腔炎属湿热下注证者。中国药典(2010版)附录IL胶囊剂中水分要求硬胶囊应做水分測定，照水分測定法測定，照水分測定法(附录IX H第二法)測定，不得过12.0%。由于金鸡胶囊主要由中药材提取物制成，原料药易于吸水。普通硬胶囊由两半自由对成，密封不严密，因而水汽，氧气容易从接缝处渗入，从而影响药品使用期、寿命和质量。有研究表明，94-96%的氧气由胶囊接缝处进入(Shah & Augsburger, Poster AAPS 1989),具体见图I.氧气对胶囊药物的影响。
实用新型内容本实用新型目的是提供ー种药物的密封胃溶硬胶囊。本实用新型的技术方案是药物的密封硬胶囊由膜材料层和填充于膜材料层内的金鸡药品制剂组成，胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合，或胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合；接合处由带状密封条C密封。胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合是指胶囊壳A外直径等于胶囊壳B内直径。胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合是指胶囊壳A与胶囊壳B的内、外直径相同。胶囊型号大小包括000#、00#、0#—5# =号胶囊。密封条由涂胶干燥成膜形成，或者密封条为自身具有粘性直接粘至胶囊上的自封带。密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2，最佳宽度为2-5毫米。密封条C的顔色包括肉眼可见为透明或不透明，无色的或有顔色的，密封条的颜 色可以与胶囊的颜色相同或不同。封条颜色既可通过染料实现，也可用顔料。密封条的厚度为0. 001-0. Smm，优选0. 05-0. 2mm，厚度可以通过密封液即涂胶的
粘度来调节。
图I.氧气对胶囊药物的影响。图2 :胶囊装配后的结构示意图(A、B半径相等)图3 :胶囊装配前的结构示意图图4 :胶囊配后的结构示意图(A、B半径不等)图5 :胶囊装配前的结构示意图
具体实施方式
为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚，
以下结合附图及实施例进一步说明本实用新型。图2是胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合；接合处由带状密封条C密封，密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2。图3是胶囊壳A与胶囊壳B，胶囊A内直径与胶囊B内直径相同。图4是胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合，中间密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2。图5是胶囊壳A与胶囊壳B，胶囊A的内直径等于胶囊B的外直径。密封条C为胶囊A、B装好后经ー涂胶机在接缝处涂ー圈胶液，干后形成一带状密封。密封材料常用明胶或HPMC(对应胶囊材料)，可用任何顔色。密封条主要功能有用于防拆封/破坏；同时具有増加抗氧化，抗水汽功能。当A、B半径相等吋，C的密封效果更好，A、B之间无任何缝隙。实验显示，涂封后胶囊的透氧率由涂封前的0. 07ml/24h降至0. 001ml/24h。当A、B半径不等而以嵌合方式连接吋，A、B与C组成的胶囊更加牢固，对C的粘合力要求不高，C的粘合作用主要是为了密封A与B之间的缝隙。实验显示，涂封后胶囊的透氧率由涂封前的0. 07ml/24h降至0. 01-0. 005ml/24h。·
权利要求1.一种药物密封胶囊，由胃溶膜材料层和填充于胃溶膜材料层内的金鸡药品制剂组成，其特征在于 胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合，或胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合；接合处由带状密封条C密封。
2.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述胶囊壳A与胶囊壳B的长度相同或不同。
3.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合是指胶囊壳A内直径等于胶囊壳B外直径。
4.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合是指胶囊壳A与胶囊壳B的内、外直径相同。
5.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2，密封条C的宽度为2-5毫米。
6.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的颜色包括肉眼可见为透明或不透明，无色的或有颜色的，密封条的颜色可以与胶囊的颜色相同或不同。
7.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C由涂胶干燥成膜形成，或密封条C为自身具有粘性直接粘至胶囊上的自封带。
8.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的厚度为O.001-0. 5mm。
9.根据权利要求8所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的厚度可以通过密封液即涂胶的粘度调节。
专利摘要本实用新型公开一种药物的密封胶囊。该密封胶囊采用的密封材料常用明胶或HPMC(对应胶囊材料)，可用任何颜色。密封条主要功能有用于防拆封/破坏；同时具有增加抗氧化，抗水汽功能，能够更有效的控制药物制剂的产品质量。
文档编号A61P15/00GK202568923SQ201220002330
公开日2012年12月5日 申请日期2012年1月5日 优先权日2012年1月5日
发明者廖展苇, 周凯华, 丘伟业, 邓昶 申请人:广西灵峰药业有限公司
技术领域：
本实用新型涉及药物硬胶囊领域，特别涉及ー种药物的密封硬胶囊。
背景技术：
用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或ロ感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外，有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊是ー种保护，保护药物不被胃酸破坏。医药上指用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物，把内容物(如粉状、液体状各类药物等)或按剂量装入其中，便于吞服。
通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊，由帽体两部分组成；软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。硬胶囊根据原材料分，胶囊一般包括明胶胶囊和植物胶囊。明胶胶囊是世界上最受欢迎的两节式胶囊。胶囊由两节精密加工的胶囊壳组成。胶囊的尺寸有多种多样，包括000#,00#,0#—5# =号胶囊。胶囊上还可着色印字，呈现出独特的定制外观。囊体部分有一个锥形边缘，在高速填充机上可顺利地封装胶囊。双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合，填充药物后则完全套合在一起。胶囊的设计还包括透气孔，以避免在高速填充过程中胶囊内部产生不必要的空气压カ而导致反弹。植物胶囊是用植物纤维素或水溶性多糖为原料制成的空心胶囊，以满足全天然定位和胶囊制剂解决方案的需求。它保留了所有标准的空心胶囊的优点方便服用，有效掩盖味道和气味，内容物透明可见等，同时更有着传统明胶胶囊所没有的内涵。目前市场上有好多中成药是以胶囊剂型存在。例如金鸡药物由金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针和穿心莲六味中药组成，目前金鸡的ロ服制剂主要为胃溶片剂、胃溶月父囊。金鸡胶囊内容物为棕色至棕褐色的粉末和颗粒；味苦。功能主治是清热解毒，健脾除湿，通络活血。用于附件炎、子宮内膜炎、盆腔炎属湿热下注证者。中国药典(2010版)附录IL胶囊剂中水分要求硬胶囊应做水分測定，照水分測定法測定，照水分測定法(附录IX H第二法)測定，不得过12.0%。由于金鸡胶囊主要由中药材提取物制成，原料药易于吸水。普通硬胶囊由两半自由对成，密封不严密，因而水汽，氧气容易从接缝处渗入，从而影响药品使用期、寿命和质量。有研究表明，94-96%的氧气由胶囊接缝处进入(Shah & Augsburger, Poster AAPS 1989),具体见图I.氧气对胶囊药物的影响。
实用新型内容本实用新型目的是提供ー种药物的密封胃溶硬胶囊。本实用新型的技术方案是药物的密封硬胶囊由膜材料层和填充于膜材料层内的金鸡药品制剂组成，胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合，或胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合；接合处由带状密封条C密封。胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合是指胶囊壳A外直径等于胶囊壳B内直径。胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合是指胶囊壳A与胶囊壳B的内、外直径相同。胶囊型号大小包括000#、00#、0#—5# =号胶囊。密封条由涂胶干燥成膜形成，或者密封条为自身具有粘性直接粘至胶囊上的自封带。密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2，最佳宽度为2-5毫米。密封条C的顔色包括肉眼可见为透明或不透明，无色的或有顔色的，密封条的颜 色可以与胶囊的颜色相同或不同。封条颜色既可通过染料实现，也可用顔料。密封条的厚度为0. 001-0. Smm，优选0. 05-0. 2mm，厚度可以通过密封液即涂胶的
粘度来调节。
图I.氧气对胶囊药物的影响。图2 :胶囊装配后的结构示意图(A、B半径相等)图3 :胶囊装配前的结构示意图图4 :胶囊配后的结构示意图(A、B半径不等)图5 :胶囊装配前的结构示意图
具体实施方式
为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚，
以下结合附图及实施例进一步说明本实用新型。图2是胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合；接合处由带状密封条C密封，密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2。图3是胶囊壳A与胶囊壳B，胶囊A内直径与胶囊B内直径相同。图4是胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合，中间密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2。图5是胶囊壳A与胶囊壳B，胶囊A的内直径等于胶囊B的外直径。密封条C为胶囊A、B装好后经ー涂胶机在接缝处涂ー圈胶液，干后形成一带状密封。密封材料常用明胶或HPMC(对应胶囊材料)，可用任何顔色。密封条主要功能有用于防拆封/破坏；同时具有増加抗氧化，抗水汽功能。当A、B半径相等吋，C的密封效果更好，A、B之间无任何缝隙。实验显示，涂封后胶囊的透氧率由涂封前的0. 07ml/24h降至0. 001ml/24h。当A、B半径不等而以嵌合方式连接吋，A、B与C组成的胶囊更加牢固，对C的粘合力要求不高，C的粘合作用主要是为了密封A与B之间的缝隙。实验显示，涂封后胶囊的透氧率由涂封前的0. 07ml/24h降至0. 01-0. 005ml/24h。·
权利要求1.一种药物密封胶囊，由胃溶膜材料层和填充于胃溶膜材料层内的金鸡药品制剂组成，其特征在于 胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合，或胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合；接合处由带状密封条C密封。
2.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述胶囊壳A与胶囊壳B的长度相同或不同。
3.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述胶囊壳A与胶囊壳B以嵌进方式相互接合是指胶囊壳A内直径等于胶囊壳B外直径。
4.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述胶囊壳A与胶囊壳B以同直径大小相互接合是指胶囊壳A与胶囊壳B的内、外直径相同。
5.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的宽度占整个胶囊宽度的1/20-1/2，密封条C的宽度为2-5毫米。
6.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的颜色包括肉眼可见为透明或不透明，无色的或有颜色的，密封条的颜色可以与胶囊的颜色相同或不同。
7.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C由涂胶干燥成膜形成，或密封条C为自身具有粘性直接粘至胶囊上的自封带。
8.根据权利要求I所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的厚度为O.001-0. 5mm。
9.根据权利要求8所述的一种药物密封胶囊，其特征在于所述密封条C的厚度可以通过密封液即涂胶的粘度调节。
专利摘要本实用新型公开一种药物的密封胶囊。该密封胶囊采用的密封材料常用明胶或HPMC(对应胶囊材料)，可用任何颜色。密封条主要功能有用于防拆封/破坏；同时具有增加抗氧化，抗水汽功能，能够更有效的控制药物制剂的产品质量。
文档编号A61P15/00GK202568923SQ201220002330
公开日2012年12月5日 申请日期2012年1月5日 优先权日2012年1月5日
发明者廖展苇, 周凯华, 丘伟业, 邓昶 申请人:广西灵峰药业有限公司
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