口腔炎膜剂及其制备方法
专利名称：口腔炎膜剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及制备方法，具体地说是口腔炎膜剂及其制备方法。
背景技术：
口腔炎(Stomatitis)指的是口腔粘膜组织的发炎，其原因涵盖感染(病毒、细菌或霉菌)、物理或化学性的刺激等。
目前，同类品种为口腔炎喷雾剂，喷雾剂的生产工艺复杂、包装成本高、运输贮藏条件较苛刻，而口腔炎膜剂的工艺简单、生产成本低、运输贮藏方便。因此，发明和推广口腔炎膜剂具有一定的实际意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有快速溶化特点、方便贮运的口腔炎治疗用膜剂。
本发明的另一目的是提供一种制备口腔炎膜剂的制剂方法。
实现上述目的的技术解决方案是这样的1、口腔炎膜剂，包括由蜂房、蒲公英、皂角刺和忍冬藤提取的口腔炎中药提取液，其特征在于还包括赋形剂，所述赋形剂为膜剂基质、保湿剂、矫味剂、着色剂等赋形剂；所述制剂是按下列重量配比的原料制成口腔炎中药提取液 70-92赋形剂 10-30所述的膜剂基质为聚乙烯醇、纤维素衍生物、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述矫味剂蔗糖、甜蜜素、薄荷油及各种香精；所述着色剂为柠檬黄、日落黄、胭脂红、苹果绿；所述保湿剂为甘油、丙二醇。
根据上述1所述的口腔炎膜剂，其特征在于所述膜剂基质可以为聚乙烯醇、纤维素衍生物、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述的用量范围(占膜剂干重g/g)聚乙烯醇0.1～13％；羟丙甲纤维素0.5～6.0％；明胶0.2～2.3％、阿拉伯胶0.1～5.0％、APM 0.3～10.0％、可溶性淀粉0.3～8.0％、CMC-Na 0.2～7.8％。
根据上述1所述的口腔炎膜剂，其特征在于本发明膜剂为0.1～1.0nm厚的透明或半透明薄膜或薄片。
2、一种口腔炎膜剂的制备方法其特征在于将中药提取液、矫味剂、着色剂、保湿剂混合，并置50℃±2℃水浴上加热使完全溶解后，加入粘合剂溶液中，混匀，铺制，在50℃±2℃温度下干燥，脱膜即得产品。
本发明所述口腔炎中药提取液的配方及制备方法如下口腔炎中药提取液按中华人民共和国国家标准WS3-B-2084-96关于《口腔炎喷雾剂》的中药组方和浸膏提取工艺制备。
中药配方蜂房750g 蒲公英 1500g皂角刺 750g 忍冬藤 1500g浸膏提取工艺以上四味，蜂房用水蒸气蒸馏得蒸馏液，其余皂角刺等三味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅拌，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩成稠膏；于稠膏中加入蜂房蒸馏液，搅匀，于0～10℃静置12小时，滤过，浓缩约200ml本发明膜剂在口腔内可快速溶化，口腔内溶化时间约为30秒钟，疗效确切。膜剂制备工艺较喷雾剂具有工艺简单、生产成本低、运输贮藏方便等优点。
具体实施例方式
下面结构实施例，对本发明作详细描述。
实施例1膜剂配方组成中药提取液100ml羟丙甲纤维素 2g可溶性淀粉0.5g甘油 2g甜蜜素0.01g柠檬黄0.01g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量羟丙甲纤维素、可溶性淀粉、甜蜜素、柠檬黄，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例2膜剂配方组成中药提取液 100ml聚乙烯醇 0.2g蔗糖 0.5g可溶性淀粉 3g丙二醇 2g乙醇 1ml膜剂制备方法称取配方量聚乙烯醇、可溶性淀粉、蔗糖，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量丙二醇，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例3膜剂配方组成中药提取液 100mlAPM0.2g淀粉 2g甘油 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量APM、淀粉，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例4膜剂配方组成中药提取液 100ml阿拉伯胶 1.5g甘露醇 3.5g甘油 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量阿拉伯胶、甘露醇，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例5膜剂配方组成中药提取液 100mlCMC-Na 1.5g甘露醇 3.5g甘油 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量CMC-Na、甘露醇，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例6膜剂配方组成中药提取液 100ml明胶 0.3g甘露醇 2g丙二醇 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量明胶、甘露醇，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量丙二醇，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
权利要求
1.口腔炎膜剂，包括由蜂房、蒲公英、皂角刺和忍冬藤提取的口腔炎中药提取液，其特征在于还包括赋形剂和消泡剂，所述赋形剂为膜剂基质、保湿剂、矫味剂、着色剂；所述制剂是按下列重量配比的原料制成口腔炎中药提取液70-92赋形剂 10-30消泡剂 1-3所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述矫味剂蔗糖、甜蜜素、薄荷油及各种香精；所述着色剂为柠檬黄、日落黄、胭脂红、苹果绿；所述保湿剂为甘油、丙二醇。
2.根据权利要求1所述的口腔炎膜剂，其特征在于所述膜剂基质可以为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述的用量范围(占膜剂干重g/g)聚乙烯醇0.1～13％；羟丙甲纤维素0.5～6.0％；明胶0.2～2.3％、阿拉伯胶0.1～5.0％、APM 0.3～10.0％、可溶性淀粉0.3～8.0％、CMC-Na 0.2～7.8％。
3.根据权利要求1所述的口腔炎膜剂，其特征在于本发明膜剂为0.1～1.0nm厚的透明或半透明薄膜或薄片。
4.根据权利要求1所述的口腔炎膜剂的制备方法其特征在于将中药提取液、膜剂基质、矫味剂、着色剂混合，并置50℃±2℃水浴上加热使完全溶解后，加入保湿剂和消泡剂，混匀后，铺制在涂有少量液体石蜡的平板上，在50℃±2℃温度下干燥，脱膜即得产品。
全文摘要
本发明涉及口腔炎膜剂及其制备方法。其特点是包括口腔炎中药提取液，还包括膜剂基质、保湿剂、矫味剂、着色剂等赋形剂；膜剂较喷雾剂具有工艺简单、生产成本低、运输贮藏方便等优点。该膜剂在口腔内可快速溶解，疗效确切。
文档编号A61P1/00GK1714817SQ200410041170
公开日2006年1月4日 申请日期2004年6月30日 优先权日2004年6月30日
发明者张承锋, 丁文忠, 高翱 申请人:合肥霄云科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及制备方法，具体地说是口腔炎膜剂及其制备方法。
背景技术：
口腔炎(Stomatitis)指的是口腔粘膜组织的发炎，其原因涵盖感染(病毒、细菌或霉菌)、物理或化学性的刺激等。
目前，同类品种为口腔炎喷雾剂，喷雾剂的生产工艺复杂、包装成本高、运输贮藏条件较苛刻，而口腔炎膜剂的工艺简单、生产成本低、运输贮藏方便。因此，发明和推广口腔炎膜剂具有一定的实际意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有快速溶化特点、方便贮运的口腔炎治疗用膜剂。
本发明的另一目的是提供一种制备口腔炎膜剂的制剂方法。
实现上述目的的技术解决方案是这样的1、口腔炎膜剂，包括由蜂房、蒲公英、皂角刺和忍冬藤提取的口腔炎中药提取液，其特征在于还包括赋形剂，所述赋形剂为膜剂基质、保湿剂、矫味剂、着色剂等赋形剂；所述制剂是按下列重量配比的原料制成口腔炎中药提取液 70-92赋形剂 10-30所述的膜剂基质为聚乙烯醇、纤维素衍生物、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述矫味剂蔗糖、甜蜜素、薄荷油及各种香精；所述着色剂为柠檬黄、日落黄、胭脂红、苹果绿；所述保湿剂为甘油、丙二醇。
根据上述1所述的口腔炎膜剂，其特征在于所述膜剂基质可以为聚乙烯醇、纤维素衍生物、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述的用量范围(占膜剂干重g/g)聚乙烯醇0.1～13％；羟丙甲纤维素0.5～6.0％；明胶0.2～2.3％、阿拉伯胶0.1～5.0％、APM 0.3～10.0％、可溶性淀粉0.3～8.0％、CMC-Na 0.2～7.8％。
根据上述1所述的口腔炎膜剂，其特征在于本发明膜剂为0.1～1.0nm厚的透明或半透明薄膜或薄片。
2、一种口腔炎膜剂的制备方法其特征在于将中药提取液、矫味剂、着色剂、保湿剂混合，并置50℃±2℃水浴上加热使完全溶解后，加入粘合剂溶液中，混匀，铺制，在50℃±2℃温度下干燥，脱膜即得产品。
本发明所述口腔炎中药提取液的配方及制备方法如下口腔炎中药提取液按中华人民共和国国家标准WS3-B-2084-96关于《口腔炎喷雾剂》的中药组方和浸膏提取工艺制备。
中药配方蜂房750g 蒲公英 1500g皂角刺 750g 忍冬藤 1500g浸膏提取工艺以上四味，蜂房用水蒸气蒸馏得蒸馏液，其余皂角刺等三味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅拌，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩成稠膏；于稠膏中加入蜂房蒸馏液，搅匀，于0～10℃静置12小时，滤过，浓缩约200ml本发明膜剂在口腔内可快速溶化，口腔内溶化时间约为30秒钟，疗效确切。膜剂制备工艺较喷雾剂具有工艺简单、生产成本低、运输贮藏方便等优点。
具体实施例方式
下面结构实施例，对本发明作详细描述。
实施例1膜剂配方组成中药提取液100ml羟丙甲纤维素 2g可溶性淀粉0.5g甘油 2g甜蜜素0.01g柠檬黄0.01g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量羟丙甲纤维素、可溶性淀粉、甜蜜素、柠檬黄，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例2膜剂配方组成中药提取液 100ml聚乙烯醇 0.2g蔗糖 0.5g可溶性淀粉 3g丙二醇 2g乙醇 1ml膜剂制备方法称取配方量聚乙烯醇、可溶性淀粉、蔗糖，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量丙二醇，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例3膜剂配方组成中药提取液 100mlAPM0.2g淀粉 2g甘油 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量APM、淀粉，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例4膜剂配方组成中药提取液 100ml阿拉伯胶 1.5g甘露醇 3.5g甘油 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量阿拉伯胶、甘露醇，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例5膜剂配方组成中药提取液 100mlCMC-Na 1.5g甘露醇 3.5g甘油 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量CMC-Na、甘露醇，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量甘油，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
实施例6膜剂配方组成中药提取液 100ml明胶 0.3g甘露醇 2g丙二醇 1g乙醇 0.5ml膜剂制备方法称取配方量明胶、甘露醇，加入至100ml中药提取液中，浸泡待充分膨胀后，置50℃水浴上加热使完全溶解，加入配方量丙二醇，搅匀，过100目筛后加入乙醇，搅匀，待气泡除尽后，将膜料倾倒入预先涂有少量液体石蜡的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱内干燥后脱膜，切成2cm×2.5cm的药膜，在紫外灯下于膜的两面分别照射15分钟，密封包装。
权利要求
1.口腔炎膜剂，包括由蜂房、蒲公英、皂角刺和忍冬藤提取的口腔炎中药提取液，其特征在于还包括赋形剂和消泡剂，所述赋形剂为膜剂基质、保湿剂、矫味剂、着色剂；所述制剂是按下列重量配比的原料制成口腔炎中药提取液70-92赋形剂 10-30消泡剂 1-3所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述矫味剂蔗糖、甜蜜素、薄荷油及各种香精；所述着色剂为柠檬黄、日落黄、胭脂红、苹果绿；所述保湿剂为甘油、丙二醇。
2.根据权利要求1所述的口腔炎膜剂，其特征在于所述膜剂基质可以为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述的用量范围(占膜剂干重g/g)聚乙烯醇0.1～13％；羟丙甲纤维素0.5～6.0％；明胶0.2～2.3％、阿拉伯胶0.1～5.0％、APM 0.3～10.0％、可溶性淀粉0.3～8.0％、CMC-Na 0.2～7.8％。
3.根据权利要求1所述的口腔炎膜剂，其特征在于本发明膜剂为0.1～1.0nm厚的透明或半透明薄膜或薄片。
4.根据权利要求1所述的口腔炎膜剂的制备方法其特征在于将中药提取液、膜剂基质、矫味剂、着色剂混合，并置50℃±2℃水浴上加热使完全溶解后，加入保湿剂和消泡剂，混匀后，铺制在涂有少量液体石蜡的平板上，在50℃±2℃温度下干燥，脱膜即得产品。
全文摘要
本发明涉及口腔炎膜剂及其制备方法。其特点是包括口腔炎中药提取液，还包括膜剂基质、保湿剂、矫味剂、着色剂等赋形剂；膜剂较喷雾剂具有工艺简单、生产成本低、运输贮藏方便等优点。该膜剂在口腔内可快速溶解，疗效确切。
文档编号A61P1/00GK1714817SQ200410041170
公开日2006年1月4日 申请日期2004年6月30日 优先权日2004年6月30日
发明者张承锋, 丁文忠, 高翱 申请人:合肥霄云科技有限公司
最新回复(0)