妇炎康分散片及其制备方法

xiaoxiao2020-6-23  185

专利名称:妇炎康分散片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药分散片及其制备工艺方法,尤其涉及妇炎康分散片及其制备方法。
背景技术
分散片是一种新型的药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为普通片剂,已列入国家药品部颁标准。
原剂型的工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎,其余药材加水提取、浓缩、干燥、制粒、压片,即得。
现有妇炎康片存在难崩解,起效慢,药物稳定性差的弊端。

发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效,用于治疗妇科炎症的中成药及其制备方法,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种妇炎康分散片,它是一种治疗妇科炎症的中成药,其特征在于它是由主要组成成分为赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参、山药的分散片。
妇炎康分散片的制备方法是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为赤芍、三棱、川楝子、莪术、延胡索、苦参、黄柏各3~9%,土茯苓、芡实、当归、丹参各5~15%,香附2~6%,山药6~18%;(2)上述莪术、山药粉碎成粗粉,过筛,备用;最佳超微粉碎成过200~300目筛;(3)其余三棱等十一味,加水煎煮1~3次,每次加水量为药物量的6~14倍量,每次1~3小时;最佳为加水煎煮3次,第1次2小时,第2、3次各1小时;药液合并,滤过;
(4)将上述(3)所得的药液浓缩至相对密度为1.05~1.35(50~70℃)的稠膏;(5)将上述(4)所得的稠膏与上述(2)所得细粉,混匀,干燥;(6)上述(5)所得干膏粉碎成过80~160目筛的细粉,最佳超微粉碎成过200~300目筛的细粉,备用;(7)将上述(6)所得的细粉与适量辅料,混匀,制成颗粒,低温干燥,制成分散片,即得;最佳为60~90℃干燥。
(8)上述(7)中所用的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种妇炎康分散片,它是一种治疗妇科炎症的中成药,它具有活血化瘀,软坚散结,清热解毒,消炎镇痛的功能,它含主要药物组成成分为赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参、山药。
一种妇炎康分散片制备方法的最佳实施方案是(1)取主要组成成分及其最佳重量百分比为赤芍、三棱、川楝子、莪术、延胡索、苦参、黄柏各6.1%,土茯苓、芡实、当归、丹参各10.2%,香附4.3%,山药12.2%。
(2)上述药物中,取莪术、山药粉碎成粗粉,过筛。其余三棱等十一味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,加入适量辅料,制成颗粒,置60~90℃干燥,粉碎成细粉,制成分散片,即得。
本发明的优点是妇炎康分散片服用后即可迅速崩解,起效快,药物稳定性好,利于贮藏、生产、携带和提高疗效,能更好地满足治疗需要。
权利要求
1.一种妇炎康分散片,是一种治疗妇科炎症的中成药,其特征在于它是主要组成成分为赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参、山药的分散片。
2.一种妇炎康分散片的制备方法,其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为赤芍、三棱、川楝子、莪术、延胡索、苦参、黄柏各3~9%,土茯苓、芡实、当归、丹参各5~15%,香附2~6%,山药6~18%;(2)上述莪术、山药粉碎成粗粉,过筛,备用;最佳超微粉碎成过200~300目筛;(3)其余三棱等十一味,加水煎煮1~3次,每次加水量为药物量的6~14倍量,每次1~3小时;最佳为加水煎煮3次,第1次2小时,第2、3次各1小时;药液合并,滤过;(4)将上述(3)所得的药液浓缩至相对密度为1.05~1.35(50~70℃)的稠膏;(5)将上述(4)所得的稠膏与上述(2)所得细粉,混匀,干燥;(6)上述(5)所得干膏粉碎成过80~160目筛的细粉,最佳超微粉碎成过200~300目筛的细粉,备用;(7)将上述(6)所得的细粉与适量辅料,混匀,制成颗粒,低温干燥,制成分散片,即得;最佳为60~90℃干燥。
3.根据权利要求2所述的妇炎康分散片的制备方法,其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为赤芍、三棱、川楝子、莪术、延胡索、苦参、黄柏各6.1%,土茯苓、芡实、当归、丹参各10.2%,香附4.3%,山药12.2%。
全文摘要
一种妇炎康分散片,是一种治疗妇科炎症的中成药分散片,其主要组成成分及其重量百分比为赤芍、三棱、川楝子、莪术、延胡索、苦参、黄柏各3~9%,土茯苓、芡实、当归、丹参各5~15%,香附2~6%,山药6~18%;其制备方法是取莪术、山药粉碎成粗粉,过筛。其余十一味加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,加入适量辅料,制成颗粒,置60~90℃干燥,粉碎成细粉,制成分散片,即得。本发明的优点是妇炎康分散片服用后即可迅速崩解,起效快,药物稳定性好,利于贮藏、生产、携带和提高疗效,能更好地满足治疗需要。
文档编号A61P15/00GK1596961SQ20041004509
公开日2005年3月23日 申请日期2004年7月27日 优先权日2004年7月27日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙

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