妇炎灵制剂及其制备方法
专利名称：妇炎灵制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体地说是妇炎灵制剂及其制备方法。
背景技术：
由紫珠叶、仙鹤草、蛇床子、苦参、百部、硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵十味组成的妇炎灵制剂，具有清热燥湿、杀虫止痒的功能，用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下、或兼见尿频、尿急、尿痛等症，以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者具有显著疗效。目前有妇炎灵胶囊(为卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册收载)以及妇炎灵泡腾片(中药新药)。硬胶囊剂囊壳溶化缓慢；泡腾片虽由于泡沫的产生可增加药物与用药部位的接触，有较好的疗效，但由于内含酸碱泡腾剂，使用时常对炎症粘膜产生刺激性，影响其临床的应用。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有适应广泛、疗效好，无刺激性、顺从性高等优点的妇炎灵制剂，进一步满足和保障广大女性患者的用药需求。
本发明的目的可以采取以下方法来实现妇炎灵制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、分散片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
紫珠叶50-500重量份、仙鹤草50-500重量份、蛇床子50-500重量份、苦参50-500重量份、百部50-500重量份、硼酸30-300重量份、白矾5-50重量份、樟脑5-50重量份、冰片2-20重量份、苯扎溴铵3-30重量份。
配方优选为紫珠叶100重量份、仙鹤草100重量份、蛇床子100重量份、苦参100重量份、百部100重量份、硼酸60重量份、白矾10重量份、樟脑10重量份、冰片5重量份、苯扎溴铵6重量份。
所述的药学上可接受的附加剂是是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油等。
所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
妇炎灵制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(3)配方中紫珠叶、仙鹤草、百部粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、白矾粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、樟脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)配方中苯扎溴铵粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(7)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(8)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(9)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(10)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；(11)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；
(12)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(13)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、分散片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
具体实施例方式
实施例1取紫珠叶100克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取蛇床子粉碎成细粉备用；紫珠叶、苦参、百部、仙鹤草加水煎煮二次，第一次为2小时，第二次为1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加蛇床子细粉及苯扎溴铵，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛；硼酸、白矾粉碎成细粉，与上述粉未及适量辅料混匀，乙醇制粒，干燥，加入樟脑、冰片细粉混匀，压片，包衣，包装，即得妇炎灵片。
实施例2取紫珠叶500克、仙鹤草500克、蛇床子500克、苦参500克、百部500克、硼酸300克、白矾50克、樟脑50克、冰片20克、苯扎溴铵30克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏状，加入适量淀粉拌匀，60℃烘干备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入适量淀粉拌匀，80℃烘干备用；硼酸、白矾粉碎成细粉，与上述粉未及适量辅料混匀，加入6％的聚维酮K30的乙醇溶液，混匀，制粒，干燥，加入樟脑、冰片、苯扎溴铵的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片，包衣，包装，即得妇炎灵片。
实施例3取紫珠叶50克、仙鹤草50克、蛇床子50克、苦参50克、百部50克、硼酸30克、白矾5克、樟脑5克、冰片2克、苯扎溴铵3克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量速崩片辅料混匀，无水乙醇制粒，干燥，加入樟脑、冰片、苯扎溴铵的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片，包衣，包装，即得妇炎灵速崩片。
实施例4取紫珠叶275克、仙鹤草275克、蛇床子275克、苦参275克、百部275克、硼酸165克、白矾27.5克、樟脑27.5克、冰片11克、苯扎溴铵16.5克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取配方中除樟脑、冰片外的八味药粉碎成细粉，与适量速崩片辅料混匀，无水乙醇制粒，干燥，加入樟脑、冰片的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片，包衣，包装，即得妇炎灵速崩片。
实施例5取紫珠叶100克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，加入液状石蜡适量搅匀备用；另取凡士林、卵磷脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，，加入上述备用物，充分搅匀，压制成软胶囊，包装，即得妇炎灵软胶囊栓。
实施例6取紫珠叶100克、仙鹤草50克、蛇床子50克、苦参50克、百部50克、硼酸30克、白矾5克、樟脑5克、冰片2克、苯扎溴铵3克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；取硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-6000适量，加热熔化，温度降至70℃时，加入上述药粉、柠檬酸及适量吐温-80搅匀，温度降至约50℃，再加入碳酸氢钠搅匀，注模制成妇炎灵泡腾栓。
实施例7取紫珠叶500克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，减压干燥，粉碎，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；将聚氧乙烯硬脂酸酯加热熔融，用无水氯化钙脱水后，滤除氯化钙备用；取聚氧乙烯硬脂酸酯加热熔融后，在搅拌下分别加入上述备用药粉，充分搅匀，注模，冷却，脱膜，包装，即得妇炎灵栓。
实施例8取紫珠叶100克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；取羊毛脂、石蜡、半合成脂肪酸甘油酯(38型)加热熔化，搅匀，温度降至约50℃，加入上述药粉，充分搅匀，注模，冷却，脱膜，包装，即得妇炎灵栓。
权利要求
1.妇炎灵制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂；紫珠叶50-500重量份、仙鹤草50-500重量份、蛇床子50-500重量份、苦参50-500重量份、百部50-500重量份、硼酸30-300重量份、白矾5-50重量份、樟脑5-50重量份、冰片2-20重量份、苯扎溴铵3-30重量份。
2.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于配方优选为紫珠叶100重量份、仙鹤草100重量份、蛇床子100重量份、苦参100重量份、百部100重量份、硼酸60重量份、白矾10重量份、樟脑10重量份、冰片5重量份、苯扎溴铵6重量份。
3.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油。
4.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
5.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
6.妇炎灵制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(3)配方中紫珠叶、仙鹤草、百部粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、白矾粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、樟脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)配方中苯扎溴铵粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(7)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(8)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(9)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(10)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；(11)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；(12)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(13)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
全文摘要
本发明公开了一种妇炎灵制剂及其制备工艺，本发明是在现有妇炎灵胶囊和泡腾片的基础上，应用现代制药技术对其进行剂改，将其制成一系列的妇炎灵制剂，如速崩片、栓剂等。克服了硬胶囊剂囊壳溶化缓慢；泡腾片虽由于泡沫的产生可增加药物与用药部位的接触，有较好的疗效，但由于内含酸碱泡腾剂，使用时常对炎症粘膜产生刺激性，影响其临床的应用的不足。所制得的妇炎灵制剂具有疗效好，无刺激性、顺从性高等优点，丰富了用药品种，进一步满足了广大女性患者的用药需求。该药疗效显著，应用广泛，治疗妇科病范围宽，是临床受欢迎的，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61P15/00GK1742966SQ20041004673
公开日2006年3月8日 申请日期2004年9月5日 优先权日2004年9月5日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体地说是妇炎灵制剂及其制备方法。
背景技术：
由紫珠叶、仙鹤草、蛇床子、苦参、百部、硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵十味组成的妇炎灵制剂，具有清热燥湿、杀虫止痒的功能，用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下、或兼见尿频、尿急、尿痛等症，以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者具有显著疗效。目前有妇炎灵胶囊(为卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册收载)以及妇炎灵泡腾片(中药新药)。硬胶囊剂囊壳溶化缓慢；泡腾片虽由于泡沫的产生可增加药物与用药部位的接触，有较好的疗效，但由于内含酸碱泡腾剂，使用时常对炎症粘膜产生刺激性，影响其临床的应用。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有适应广泛、疗效好，无刺激性、顺从性高等优点的妇炎灵制剂，进一步满足和保障广大女性患者的用药需求。
本发明的目的可以采取以下方法来实现妇炎灵制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、分散片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
紫珠叶50-500重量份、仙鹤草50-500重量份、蛇床子50-500重量份、苦参50-500重量份、百部50-500重量份、硼酸30-300重量份、白矾5-50重量份、樟脑5-50重量份、冰片2-20重量份、苯扎溴铵3-30重量份。
配方优选为紫珠叶100重量份、仙鹤草100重量份、蛇床子100重量份、苦参100重量份、百部100重量份、硼酸60重量份、白矾10重量份、樟脑10重量份、冰片5重量份、苯扎溴铵6重量份。
所述的药学上可接受的附加剂是是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油等。
所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
妇炎灵制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(3)配方中紫珠叶、仙鹤草、百部粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、白矾粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、樟脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)配方中苯扎溴铵粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(7)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(8)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(9)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(10)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；(11)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；
(12)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(13)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、分散片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
具体实施例方式
实施例1取紫珠叶100克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取蛇床子粉碎成细粉备用；紫珠叶、苦参、百部、仙鹤草加水煎煮二次，第一次为2小时，第二次为1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加蛇床子细粉及苯扎溴铵，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛；硼酸、白矾粉碎成细粉，与上述粉未及适量辅料混匀，乙醇制粒，干燥，加入樟脑、冰片细粉混匀，压片，包衣，包装，即得妇炎灵片。
实施例2取紫珠叶500克、仙鹤草500克、蛇床子500克、苦参500克、百部500克、硼酸300克、白矾50克、樟脑50克、冰片20克、苯扎溴铵30克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏状，加入适量淀粉拌匀，60℃烘干备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入适量淀粉拌匀，80℃烘干备用；硼酸、白矾粉碎成细粉，与上述粉未及适量辅料混匀，加入6％的聚维酮K30的乙醇溶液，混匀，制粒，干燥，加入樟脑、冰片、苯扎溴铵的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片，包衣，包装，即得妇炎灵片。
实施例3取紫珠叶50克、仙鹤草50克、蛇床子50克、苦参50克、百部50克、硼酸30克、白矾5克、樟脑5克、冰片2克、苯扎溴铵3克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量速崩片辅料混匀，无水乙醇制粒，干燥，加入樟脑、冰片、苯扎溴铵的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片，包衣，包装，即得妇炎灵速崩片。
实施例4取紫珠叶275克、仙鹤草275克、蛇床子275克、苦参275克、百部275克、硼酸165克、白矾27.5克、樟脑27.5克、冰片11克、苯扎溴铵16.5克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取配方中除樟脑、冰片外的八味药粉碎成细粉，与适量速崩片辅料混匀，无水乙醇制粒，干燥，加入樟脑、冰片的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片，包衣，包装，即得妇炎灵速崩片。
实施例5取紫珠叶100克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，加入液状石蜡适量搅匀备用；另取凡士林、卵磷脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，，加入上述备用物，充分搅匀，压制成软胶囊，包装，即得妇炎灵软胶囊栓。
实施例6取紫珠叶100克、仙鹤草50克、蛇床子50克、苦参50克、百部50克、硼酸30克、白矾5克、樟脑5克、冰片2克、苯扎溴铵3克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；取硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-6000适量，加热熔化，温度降至70℃时，加入上述药粉、柠檬酸及适量吐温-80搅匀，温度降至约50℃，再加入碳酸氢钠搅匀，注模制成妇炎灵泡腾栓。
实施例7取紫珠叶500克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，减压干燥，粉碎，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；将聚氧乙烯硬脂酸酯加热熔融，用无水氯化钙脱水后，滤除氯化钙备用；取聚氧乙烯硬脂酸酯加热熔融后，在搅拌下分别加入上述备用药粉，充分搅匀，注模，冷却，脱膜，包装，即得妇炎灵栓。
实施例8取紫珠叶100克、仙鹤草100克、蛇床子100克、苦参100克、百部100克、硼酸60克、白矾10克、樟脑10克、冰片5克、苯扎溴铵6克。
将配方中十味药分别检验合格备用；取苦参、蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇热回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量备用；紫珠叶、百部、仙鹤草及上述苦参等的药渣加水煎煮二次，每次为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液搅匀，喷雾干燥，收集干膏粉备用；硼酸、白矾、樟脑、冰片、苯扎溴铵粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；取羊毛脂、石蜡、半合成脂肪酸甘油酯(38型)加热熔化，搅匀，温度降至约50℃，加入上述药粉，充分搅匀，注模，冷却，脱膜，包装，即得妇炎灵栓。
权利要求
1.妇炎灵制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂；紫珠叶50-500重量份、仙鹤草50-500重量份、蛇床子50-500重量份、苦参50-500重量份、百部50-500重量份、硼酸30-300重量份、白矾5-50重量份、樟脑5-50重量份、冰片2-20重量份、苯扎溴铵3-30重量份。
2.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于配方优选为紫珠叶100重量份、仙鹤草100重量份、蛇床子100重量份、苦参100重量份、百部100重量份、硼酸60重量份、白矾10重量份、樟脑10重量份、冰片5重量份、苯扎溴铵6重量份。
3.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油。
4.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
5.根据权利要求1所述的妇炎灵制剂，其特征在于所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
6.妇炎灵制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(3)配方中紫珠叶、仙鹤草、百部粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、白矾粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、樟脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)配方中苯扎溴铵粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(7)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(8)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(9)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(10)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；(11)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；(12)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(13)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
全文摘要
本发明公开了一种妇炎灵制剂及其制备工艺，本发明是在现有妇炎灵胶囊和泡腾片的基础上，应用现代制药技术对其进行剂改，将其制成一系列的妇炎灵制剂，如速崩片、栓剂等。克服了硬胶囊剂囊壳溶化缓慢；泡腾片虽由于泡沫的产生可增加药物与用药部位的接触，有较好的疗效，但由于内含酸碱泡腾剂，使用时常对炎症粘膜产生刺激性，影响其临床的应用的不足。所制得的妇炎灵制剂具有疗效好，无刺激性、顺从性高等优点，丰富了用药品种，进一步满足了广大女性患者的用药需求。该药疗效显著，应用广泛，治疗妇科病范围宽，是临床受欢迎的，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61P15/00GK1742966SQ20041004673
公开日2006年3月8日 申请日期2004年9月5日 优先权日2004年9月5日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌
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