一种妇炎平制剂及其制备方法
专利名称：一种妇炎平制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体地说是一种妇炎平制剂及其制备方法。
背景技术：
阴道炎、宫颈炎、外阴炎是妇女的常见病和多发病，给患者带来诸多痛苦，严重影响广大妇女的身体健康。由苦参、苦木、蛇床子等九种药组成的妇炎平制剂，治疗妇女湿热蕴结所致的阴道炎、宫颈炎、外阴炎等具有显著疗效。目前已有妇炎平散、妇炎平胶囊、妇炎平泡腾片。现有技术的不足之处是散剂使用不便；硬胶囊剂囊壳溶化缓慢；泡腾片剂虽然由于泡沫的产生可增加药物与用药部位的接触，有较好的疗效，但由于内含酸碱泡腾剂，使用时常对炎症粘膜产生刺激性，影响其临床的应用。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有适应广泛、疗效好，无刺激性、顺从性高等优点的妇炎平制剂，进一步满足和保障广大女性患者的用药需求。
本发明的目的可以采取以下方法来实现一种妇炎平制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
苦参150-1500重量份、苦木1200-12000重量份、蛇床子120-1200重量份、盐酸小檗碱12-120重量份、硼酸20-200重量份、枯矾30-300重量份、冰片3-30重量份、薄荷脑1.2-12重量份、珍珠层粉1.5-15重量份。
配方优选为苦参500重量份、苦木4000重量份、蛇床子400重量份、盐酸小檗碱40重量份、硼酸60重量份、枯矾100重量份、冰片10重量份、薄荷脑4重量份、珍珠层粉5重量份。
所述的药学上可接受的附加剂是是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油等。
所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
一种妇炎平制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中苦木采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(3)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、枯矾、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、薄荷脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(7)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(8)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(9)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；
(10)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；(11)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(12)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、膜剂、软膏剂等。
具体实施例方式
实施例1取苦参500克、苦木4000克、蛇床子400克、盐酸小檗碱40克、硼酸60克、枯矾100克、冰片10克、薄荷脑4克、珍珠层粉5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，制粒，干燥，喷加冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例2取苦参1500克、苦木12000克、蛇床子1200克、盐酸小檗碱120克、硼酸200克、枯矾300克、冰片30克、薄荷脑12克、珍珠层粉15克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木、蛇床子粉碎成细粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述苦参等的细粉混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑拌匀，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例3取苦参150克、苦木1200克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇渗漉，苦参用50％乙醇渗漉，收集漉液，合并，回收乙醇备用；苦木用80％乙醇热提二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，与上述蛇床子等提取液合并，浓缩至适量，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，制粒，干燥，喷加冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例4取苦参825克、苦木6600克、蛇床子660克、盐酸小檗碱66克、硼酸110克、枯矾165克、冰片16.5克、薄荷脑6.5克、珍珠层粉8.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，加水蒸馏，提取挥发油备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；药渣与苦参、苦木粗粉，用95％乙醇作溶剂，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液滤过，合并，回收乙醇备用；药渣加水95-98℃提取2小时，煎液滤过，与上述醇提液、蒸馏后的水溶液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑、蛇床子挥发油的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例5取苦参1500克、苦木1200克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量备用；药渣与苦木、苦参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述蛇床子醇提液混匀，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量速崩片的辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道速崩片。
实施例6取苦参150克、苦木12000克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇回流提取二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量速崩片的辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道速崩片。
实施例7取苦参150克、苦木1200克、蛇床子1200克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇回流提取二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩至适量，减压干燥，粉碎备用；将上述药粉与枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉混匀，粉碎成细粉，与适量分散片的辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道分散片。
实施例8取苦参500克、苦木4000克、蛇床子400克、盐酸小檗碱40克、硼酸60克、枯矾100克、冰片10克、薄荷脑4克、珍珠层粉5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉、冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；另取半合成脂肪酸脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述药粉，搅匀，注入栓剂模具中，待凝固后取出，制得栓1000粒，包装即得妇炎平栓。
实施例9取苦参1500克、苦木12000克、蛇床子1200克、盐酸小檗碱120克、硼酸200克、枯矾300克、冰片30克、薄荷脑12克、珍珠层粉15克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量备用；药渣与苦木、苦参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述蛇床子醇提液混匀，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉、冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；另取半合成脂肪酸脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述药粉，搅匀，注入栓剂模具中，待凝固后取出，制得栓1000粒，包装即得妇炎平栓。
实施例10取苦参150克、苦木1200克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，加热回流提取二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混合均匀备用；取凡士林适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入液状石蜡、吐温-80适量，配制成基质，先加入上述药粉，再将冰片、薄荷脑加入适量无水乙醇共研后加入，充分搅匀，压制成胶囊栓1000粒，包装即得妇炎平胶囊栓。
实施例11取苦参825克、苦木6600克、蛇床子660克、盐酸小檗碱66克、硼酸110克、枯矾165克、冰片16.5克、薄荷脑6.5克、珍珠层粉8.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量备用；药渣与苦木、苦参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述蛇床子醇提液混匀，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉、冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，加入液状石蜡适量搅匀备用；另取凡士林、卵磷脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述备用物，充分搅匀，压制成胶囊栓1000粒，包装即得妇炎平胶囊栓。
权利要求
1.一种妇炎平制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂；苦参150-1500重量份、苦木1200-12000重量份、蛇床子120-1200重量份、盐酸小檗碱12-120重量份、硼酸20-200重量份、枯矾30-300重量份、冰片3-30重量份、薄荷脑1.2-12重量份、珍珠层粉1.5-15重量份。
2.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于配方优选为苦参500重量份、苦木4000重量份、蛇床子400重量份、盐酸小檗碱40重量份、硼酸60重量份、枯矾100重量份、冰片10重量份、薄荷脑4重量份、珍珠层粉5重量份。
3.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油等。
4.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
5.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
6.一种妇炎平制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中苦木采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(3)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、枯矾、盐酸小檗碱、珍珠层粉采用粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、薄荷脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(7)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(8)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(9)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；(10)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；(11)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(12)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、膜剂、软膏剂等。
全文摘要
本发明公开了一种妇炎平制剂及其制备方法。所制得的妇炎平片、妇炎平速崩片、妇炎平分散片等制剂具有贮存方便，疗效好，无刺激性、顺从性高等优点，丰富了用药品种，进一步满足和保障了广大患者的用药需求。该药应用广泛，治疗妇科病范围宽，是临床受欢迎的，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61K9/70GK1745765SQ200410046738
公开日2006年3月15日 申请日期2004年9月6日 优先权日2004年9月6日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体地说是一种妇炎平制剂及其制备方法。
背景技术：
阴道炎、宫颈炎、外阴炎是妇女的常见病和多发病，给患者带来诸多痛苦，严重影响广大妇女的身体健康。由苦参、苦木、蛇床子等九种药组成的妇炎平制剂，治疗妇女湿热蕴结所致的阴道炎、宫颈炎、外阴炎等具有显著疗效。目前已有妇炎平散、妇炎平胶囊、妇炎平泡腾片。现有技术的不足之处是散剂使用不便；硬胶囊剂囊壳溶化缓慢；泡腾片剂虽然由于泡沫的产生可增加药物与用药部位的接触，有较好的疗效，但由于内含酸碱泡腾剂，使用时常对炎症粘膜产生刺激性，影响其临床的应用。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有适应广泛、疗效好，无刺激性、顺从性高等优点的妇炎平制剂，进一步满足和保障广大女性患者的用药需求。
本发明的目的可以采取以下方法来实现一种妇炎平制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂等。
苦参150-1500重量份、苦木1200-12000重量份、蛇床子120-1200重量份、盐酸小檗碱12-120重量份、硼酸20-200重量份、枯矾30-300重量份、冰片3-30重量份、薄荷脑1.2-12重量份、珍珠层粉1.5-15重量份。
配方优选为苦参500重量份、苦木4000重量份、蛇床子400重量份、盐酸小檗碱40重量份、硼酸60重量份、枯矾100重量份、冰片10重量份、薄荷脑4重量份、珍珠层粉5重量份。
所述的药学上可接受的附加剂是是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油等。
所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
一种妇炎平制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中苦木采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(3)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、枯矾、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、薄荷脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(7)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(8)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(9)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；
(10)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；(11)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(12)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、膜剂、软膏剂等。
具体实施例方式
实施例1取苦参500克、苦木4000克、蛇床子400克、盐酸小檗碱40克、硼酸60克、枯矾100克、冰片10克、薄荷脑4克、珍珠层粉5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，制粒，干燥，喷加冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例2取苦参1500克、苦木12000克、蛇床子1200克、盐酸小檗碱120克、硼酸200克、枯矾300克、冰片30克、薄荷脑12克、珍珠层粉15克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木、蛇床子粉碎成细粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述苦参等的细粉混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑拌匀，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例3取苦参150克、苦木1200克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用85％乙醇渗漉，苦参用50％乙醇渗漉，收集漉液，合并，回收乙醇备用；苦木用80％乙醇热提二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，与上述蛇床子等提取液合并，浓缩至适量，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，制粒，干燥，喷加冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例4取苦参825克、苦木6600克、蛇床子660克、盐酸小檗碱66克、硼酸110克、枯矾165克、冰片16.5克、薄荷脑6.5克、珍珠层粉8.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，加水蒸馏，提取挥发油备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；药渣与苦参、苦木粗粉，用95％乙醇作溶剂，加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液滤过，合并，回收乙醇备用；药渣加水95-98℃提取2小时，煎液滤过，与上述醇提液、蒸馏后的水溶液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑、蛇床子挥发油的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道片。
实施例5取苦参1500克、苦木1200克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量备用；药渣与苦木、苦参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述蛇床子醇提液混匀，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量速崩片的辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道速崩片。
实施例6取苦参150克、苦木12000克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇回流提取二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉粉碎成细粉，与上述干膏粉及适量速崩片的辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道速崩片。
实施例7取苦参150克、苦木1200克、蛇床子1200克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇回流提取二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩至适量，减压干燥，粉碎备用；将上述药粉与枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉混匀，粉碎成细粉，与适量分散片的辅料混匀，制粒，干燥，加入冰片、薄荷脑的无水乙醇溶液，拌匀，密闭24小时，压片1000粒，包装，即得妇炎平阴道分散片。
实施例8取苦参500克、苦木4000克、蛇床子400克、盐酸小檗碱40克、硼酸60克、枯矾100克、冰片10克、薄荷脑4克、珍珠层粉5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉、冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；另取半合成脂肪酸脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述药粉，搅匀，注入栓剂模具中，待凝固后取出，制得栓1000粒，包装即得妇炎平栓。
实施例9取苦参1500克、苦木12000克、蛇床子1200克、盐酸小檗碱120克、硼酸200克、枯矾300克、冰片30克、薄荷脑12克、珍珠层粉15克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量备用；药渣与苦木、苦参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述蛇床子醇提液混匀，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉、冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀备用；另取半合成脂肪酸脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述药粉，搅匀，注入栓剂模具中，待凝固后取出，制得栓1000粒，包装即得妇炎平栓。
实施例10取苦参150克、苦木1200克、蛇床子120克、盐酸小檗碱12克、硼酸20克、枯矾30克、冰片3克、薄荷脑1.2克、珍珠层粉1.5克。
将九味药分别检验合格备用；将苦参、苦木及蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，加热回流提取二次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，收集干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混合均匀备用；取凡士林适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入液状石蜡、吐温-80适量，配制成基质，先加入上述药粉，再将冰片、薄荷脑加入适量无水乙醇共研后加入，充分搅匀，压制成胶囊栓1000粒，包装即得妇炎平胶囊栓。
实施例11取苦参825克、苦木6600克、蛇床子660克、盐酸小檗碱66克、硼酸110克、枯矾165克、冰片16.5克、薄荷脑6.5克、珍珠层粉8.5克。
将九味药分别检验合格备用；将蛇床子粉碎成粗粉，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至适量备用；药渣与苦木、苦参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述蛇床子醇提液混匀，减压干燥，粉碎成干膏粉备用；枯矾、硼酸、盐酸小檗碱、珍珠层粉、冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉，与上述干膏粉混匀，加入液状石蜡适量搅匀备用；另取凡士林、卵磷脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述备用物，充分搅匀，压制成胶囊栓1000粒，包装即得妇炎平胶囊栓。
权利要求
1.一种妇炎平制剂其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、凝胶剂、膜剂、软膏剂；苦参150-1500重量份、苦木1200-12000重量份、蛇床子120-1200重量份、盐酸小檗碱12-120重量份、硼酸20-200重量份、枯矾30-300重量份、冰片3-30重量份、薄荷脑1.2-12重量份、珍珠层粉1.5-15重量份。
2.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于配方优选为苦参500重量份、苦木4000重量份、蛇床子400重量份、盐酸小檗碱40重量份、硼酸60重量份、枯矾100重量份、冰片10重量份、薄荷脑4重量份、珍珠层粉5重量份。
3.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上糊精、淀粉、甲基纤维素、预胶化淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、对羟基苯甲酸乙酯、卡波姆、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、聚乙二醇、麻油、大豆油、花生油等。
4.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于所述的片剂可以为除泡腾片外的其它各种适宜的片剂，如普通片、速崩片等，可用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
5.根据权利要求1所述的一种妇炎平制剂，其特征在于所述的栓剂可以为普通栓剂、胶囊栓、泡腾栓或其它类型的栓剂。
6.一种妇炎平制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)配方中苦参粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中苦木采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(3)配方中蛇床子粉碎或超微粉碎成细粉直接应用或采用醇提或水提或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(4)配方中硼酸、枯矾、盐酸小檗碱、珍珠层粉采用粉碎或超微粉碎成细粉或其它适宜的方法处理；(5)配方中冰片、薄荷脑分别粉碎或超微粉碎成细粉或共研或用适宜的溶剂溶解后加入或用其它适宜的方法处理；(6)步骤中粉碎成细粉通常粉碎成过100-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目的细粉；(7)步骤中醇提的条件为用50-95％乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(8)步骤中水提的条件为加水煎煮在90-98℃提取2-4次，每次1-3小时；(9)步骤中提取所得水提液可采用醇沉或加絮凝剂沉降或其它适宜的方法进一步处理；(10)浓缩，采用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩或其它适宜方法；(11)干燥，可采用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥或其它适宜的方法；(12)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备而成除散剂、胶囊、泡腾片外的其它各种制剂，如普通片、速崩片、普通栓、软胶囊栓、泡腾栓、膜剂、软膏剂等。
全文摘要
本发明公开了一种妇炎平制剂及其制备方法。所制得的妇炎平片、妇炎平速崩片、妇炎平分散片等制剂具有贮存方便，疗效好，无刺激性、顺从性高等优点，丰富了用药品种，进一步满足和保障了广大患者的用药需求。该药应用广泛，治疗妇科病范围宽，是临床受欢迎的，安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61K9/70GK1745765SQ200410046738
公开日2006年3月15日 申请日期2004年9月6日 优先权日2004年9月6日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌
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