一种补肝肾的中药制剂及其制备方法
专利名称：一种补肝肾的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种补肝肾的中药，尤其是涉及一种治疗因肝肾亏损、筋骨不坚、免疫低下所致的腰膝酸软、头晕眼花、体倦乏力、食少兼睡眠不安等多种慢性疾病的中药复方制剂。
背景技术：
据不完全统计，全世界患慢性疲劳综合症和各类慢性疑难病疾的人，约占总人口的25％以上。这些都与肝肾亏损、免疫力低下或免疫失常有关，临床上大多表现为体虚、乏力，易患感冒，患者机体本身不能消除体内病毒或不能中止抗体自身免疫反映，肝、肾、脾虚乃正虚邪实，易诱发乙肝、肿瘤等疑难病。目前，兼治上述症状的中药制剂品类繁多，但疗效多不确切，而专治上述症状的中药制剂，我们尚未发现。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗腰膝酸软，头晕眼花，体倦乏力，食少或兼睡眠不安及由此引发的乙肝、肿瘤等疑难病的中药复方制剂及其制备方法。
本发明之中药复方制剂由以下原料药制成鼎突多刺蚁150g-170g，灵芝90g-110g，桑椹140g-160g，大枣140g-160g，陈皮40g-60g，续断30g-50g。还可加入蜂蜜适量(例如150-300g)及可允许加入量的食品防腐剂。
其制备方法包括以下步骤(1)各组份原料药有效成分提取将鼎突多刺蚁用4-6倍量45-55(v/v)的白酒浸泡6-8天，过滤，滤液备用；药渣加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏，备用；灵芝用40-60％(v/v)乙醇70-90℃温浸两次，第一次加5-7倍量，温浸1.5-2.5小时，第二次加3-5倍量，温浸1.5-2.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.0-1.2的清膏，备用；陈皮加5-7倍量水，蒸馏4-6小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加9-11倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏22-26小时，离心，取上清在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏；(2)将提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、陈皮、续断清膏合并，搅匀，再加入上述陈皮挥发油；还可加入适量蜂密调味，及可允许的食品防腐剂，再搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即为成品。
本品为红褐色液体；气微香，微苦；加有蜂密的，味甜，微苦。
本发明之中药制剂补肝肾，强筋骨。适用于肝肾亏损，筋骨不坚而致腰膝酸软，头晕眼花，体倦乏力，食少或兼睡眠不安以及由此引发的乙肝、肿瘤等疑难病者。临床验证结果表明，该药症候疗效确切，临床治愈率、显效率、有效率分别可达12.3％、47.1％、98.1％，显著优于对照药古汉养生精，临床观察过程中没有发现不良反映，服用安全。
具体实施例方式
以下通过一实施例对本发明作进一步说明。
称取鼎突多刺蚁160g，灵芝100g，桑椹150g，大枣150g，陈皮50g，续断40g；蜂蜜200g及山梨酸钾2g。
其制备方法如下(1)鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、陈皮、续断有效成分提取将鼎突多刺蚁用5倍量50°(v/v)的白酒浸泡7天，过滤，滤液备用；药渣加8倍量水煎煮1小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.10的清膏，备用；灵芝用50％(v/v)乙醇80℃温浸两次，第一次加6倍量，温浸2小时，第二次加4倍量，温浸2小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.10的清膏，备用；陈皮加6倍量水，蒸馏5小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏24小时，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏；(2)将上述提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，再加入上述所提取的陈皮挥发油；然后加入蜂蜜及山梨酸钾，调整总量为1000ml，搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即为成品。
本品为红褐色液体；气微香，微苦，味甜。
鉴别方法(1)取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇20ml，使溶解，过滤，滤液置水浴上浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加乙醇10ml温浸1小时，过滤，滤液置水浴上浓缩至约5ml，作为对照药材浴液。再取橙皮苷对照品加乙醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一用0.1％氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(10∶1.7∶1.3)为展开剂，展距约3cm，取出，晾干；再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm处，取出，晾干，喷以0.5％三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml，加醋酸乙酯30ml，超声处理30分钟，分取醋酸乙酯提取液浓缩至约2ml，作为供试品溶液，另取鼎突多刺蚁药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(9∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点。
(3)取本品30ml，加石油醚50ml，超声处理30分钟，弃去石油醚液，水液加入醋酸乙酯50ml，超声处理30分钟。分取醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml，使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g，加乙醇30ml，加热回流40分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃-90℃)—醋酸乙酯—甲酸(15∶10∶1)为展开剂，展距约8cm，取出，晾干，喷以15％磷钼酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
检查相对密度应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录VII A)。
PH值 应为4.0-6.0(中国药典2000年版一部附录VII G)。
含氮量 精密量取本品5ml，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录LXL第一法)测定。本品10ml中含氮量不少于18.0mg。
其他 符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 IJ)。
含量测定 照高效相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料甲醇—水—醋酸(35∶61∶4)为流动相检测波长283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇成每1ml中含0.053mg溶液，即行。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理30分钟、放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续液5ml，置10ml置瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每10ml含橙皮苷(C28H11O15)不少于7.0mg。
服法与用量口服，一般每日三次，每次10ml。
本实施例产品经国家药品监督管理局指定的数家临床验证医院验证，结果表明，其症候疗效确切，临床治愈率、显效率、有效率分别达到12.3％、47.1％、98.1％，显著优于对照药古汉养生精，临床观察过程中没有发现不良反映。上述结果表明，本发明产品是一种治疗其所适应病症安全有效的药物。
病例1李××(湖南农业大学退休职工)，男，69岁。2000年10月被湖南医科大学附二医院诊断为晚期肺癌，坚持服用一个月蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)，每日三次，每次10ml，病情奇迹般地好转，再服四个月，肺癌肿块消失而痊愈，至今未复发。
病例2曹××(湖南衡阳铁路退休职工)，女，72岁。2001年在衡阳医学院县附属医院诊断为晚期肺癌，医院和亲友视为不可救了，回家准备办后事，他们改服蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)，每日三次，每次10ml，病情逐步好转，服用三个月后癌症病状消失，日常生活恢复正常，半年后痊愈。
病例3刘××(湖南国华制药厂职工)，男，29岁。体质虚弱，患有慢性肠胃炎、乙肝、体倦乏力、头晕眼花、睡眠不佳，不能坚持正常的上班，1999年6月坚持服用蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)三个月，每日三次，每次10ml，乙肝、慢性肠胃炎痊愈，体质很快恢复正常。
病例4王××(长沙市公路管理局职工)，女，34岁。体虚、体瘦、失眠、腰膝酸软、全身乏力，吃了多种补药均不见效，1999年9月服用蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)，每日三次，每次10ml，三个月后，脸色红润，体质增强，全身病状消失。
权利要求
1.一种补肝肾的中药制剂，其特征在于，由以下原料药制成鼎突多刺蚁150g-170g，灵芝90g-110g，桑椹140g-160g，大枣140g-160g，陈皮40g-60g，续断30g-50g。
2.根据权利要求1所述的补肝肾的中药制剂，其特征在于，由以下原料药制成鼎突多刺蚁160g，灵芝100g，桑椹150g，大枣150g，陈皮50g，续断40g。
3.根据权利要求1或2所述的补肝肾的中药制剂，其特征在于，还添加有蜂蜜150-300g，及可允许加入量的食品防腐剂。
4.根据权利要求1或2所述的补肝肾中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)各原料药有效成分提取将鼎突多刺蚁用4-6倍量45-55°(v/v)的白酒浸泡6-8天，过滤，滤液备用；药渣加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏，备用；灵芝用40-60％(v/v)乙醇在70-90℃温浸两次，第一次加5-7倍量，温浸1.5-2.5小时，第二次加3-5倍量，温浸1.5-2.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏，备用；陈皮加5-7倍量水，蒸馏4-6小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加9-11倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏22-26小时，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏；(2)将提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，再加入上述陈皮挥发油，搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌。
5.根据权利要求4所述的补肝肾中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、陈皮、续断有效成分提取将鼎突多刺蚁用5倍量50°(v/v)的白酒浸泡7天，过滤，滤液备用；药渣加8倍量水煎煮1小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏，备用；灵芝用50％(v/v)乙醇80℃温浸两次，第一次加6倍量，温浸2小时，第二次加4倍量，温浸2小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏，备用；陈皮加6倍量水，蒸馏5小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏24小时，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏；(2)将上述提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，再加入所提取的陈皮挥发油，搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌。
6.根据权利要求4或5所述的补肝肾中药制剂的制备方法，其特征在于，在将提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，并加入陈皮挥发油后，再加入蜂蜜及可允许加入量的食品防腐剂，然后搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌。
全文摘要
本发明公开了一种补肝肾的中药制剂及其制备方法，其组方如下鼎突多刺蚁150g－170g，灵芝90g－110g，桑椹140g－160g，大枣140g－160g，陈皮40g－60g，续断30g－50g。将上述六味中药有效成分提取后，合并，还可加入蜂蜜适量及食品防腐剂，再搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即为成品。本发明之中药制剂补肝肾，强筋骨，适用于肝肾亏损，筋骨不坚而致腰膝酸软，头晕眼花，体倦乏力，食少或兼睡眠不安以及由此引发的乙肝、肿瘤等疑难病者。临床验证结果表明，该药症候疗效，临床治愈率、显效率、有效率分别达12.3％、47.1％、98.1％，显著优于对照药古汉养生精，临床观察过程中没有发现不良反映。
文档编号A61P1/16GK1616073SQ20041004677
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月17日 优先权日2004年9月17日
发明者刘道佑 申请人:刘道佑
技术领域：
本发明涉及一种补肝肾的中药，尤其是涉及一种治疗因肝肾亏损、筋骨不坚、免疫低下所致的腰膝酸软、头晕眼花、体倦乏力、食少兼睡眠不安等多种慢性疾病的中药复方制剂。
背景技术：
据不完全统计，全世界患慢性疲劳综合症和各类慢性疑难病疾的人，约占总人口的25％以上。这些都与肝肾亏损、免疫力低下或免疫失常有关，临床上大多表现为体虚、乏力，易患感冒，患者机体本身不能消除体内病毒或不能中止抗体自身免疫反映，肝、肾、脾虚乃正虚邪实，易诱发乙肝、肿瘤等疑难病。目前，兼治上述症状的中药制剂品类繁多，但疗效多不确切，而专治上述症状的中药制剂，我们尚未发现。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗腰膝酸软，头晕眼花，体倦乏力，食少或兼睡眠不安及由此引发的乙肝、肿瘤等疑难病的中药复方制剂及其制备方法。
本发明之中药复方制剂由以下原料药制成鼎突多刺蚁150g-170g，灵芝90g-110g，桑椹140g-160g，大枣140g-160g，陈皮40g-60g，续断30g-50g。还可加入蜂蜜适量(例如150-300g)及可允许加入量的食品防腐剂。
其制备方法包括以下步骤(1)各组份原料药有效成分提取将鼎突多刺蚁用4-6倍量45-55(v/v)的白酒浸泡6-8天，过滤，滤液备用；药渣加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏，备用；灵芝用40-60％(v/v)乙醇70-90℃温浸两次，第一次加5-7倍量，温浸1.5-2.5小时，第二次加3-5倍量，温浸1.5-2.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.0-1.2的清膏，备用；陈皮加5-7倍量水，蒸馏4-6小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加9-11倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏22-26小时，离心，取上清在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏；(2)将提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、陈皮、续断清膏合并，搅匀，再加入上述陈皮挥发油；还可加入适量蜂密调味，及可允许的食品防腐剂，再搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即为成品。
本品为红褐色液体；气微香，微苦；加有蜂密的，味甜，微苦。
本发明之中药制剂补肝肾，强筋骨。适用于肝肾亏损，筋骨不坚而致腰膝酸软，头晕眼花，体倦乏力，食少或兼睡眠不安以及由此引发的乙肝、肿瘤等疑难病者。临床验证结果表明，该药症候疗效确切，临床治愈率、显效率、有效率分别可达12.3％、47.1％、98.1％，显著优于对照药古汉养生精，临床观察过程中没有发现不良反映，服用安全。
具体实施例方式
以下通过一实施例对本发明作进一步说明。
称取鼎突多刺蚁160g，灵芝100g，桑椹150g，大枣150g，陈皮50g，续断40g；蜂蜜200g及山梨酸钾2g。
其制备方法如下(1)鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、陈皮、续断有效成分提取将鼎突多刺蚁用5倍量50°(v/v)的白酒浸泡7天，过滤，滤液备用；药渣加8倍量水煎煮1小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.10的清膏，备用；灵芝用50％(v/v)乙醇80℃温浸两次，第一次加6倍量，温浸2小时，第二次加4倍量，温浸2小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.10的清膏，备用；陈皮加6倍量水，蒸馏5小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏24小时，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏；(2)将上述提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，再加入上述所提取的陈皮挥发油；然后加入蜂蜜及山梨酸钾，调整总量为1000ml，搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即为成品。
本品为红褐色液体；气微香，微苦，味甜。
鉴别方法(1)取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇20ml，使溶解，过滤，滤液置水浴上浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加乙醇10ml温浸1小时，过滤，滤液置水浴上浓缩至约5ml，作为对照药材浴液。再取橙皮苷对照品加乙醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一用0.1％氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(10∶1.7∶1.3)为展开剂，展距约3cm，取出，晾干；再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm处，取出，晾干，喷以0.5％三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml，加醋酸乙酯30ml，超声处理30分钟，分取醋酸乙酯提取液浓缩至约2ml，作为供试品溶液，另取鼎突多刺蚁药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(9∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点。
(3)取本品30ml，加石油醚50ml，超声处理30分钟，弃去石油醚液，水液加入醋酸乙酯50ml，超声处理30分钟。分取醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml，使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g，加乙醇30ml，加热回流40分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃-90℃)—醋酸乙酯—甲酸(15∶10∶1)为展开剂，展距约8cm，取出，晾干，喷以15％磷钼酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
检查相对密度应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录VII A)。
PH值 应为4.0-6.0(中国药典2000年版一部附录VII G)。
含氮量 精密量取本品5ml，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录LXL第一法)测定。本品10ml中含氮量不少于18.0mg。
其他 符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 IJ)。
含量测定 照高效相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料甲醇—水—醋酸(35∶61∶4)为流动相检测波长283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇成每1ml中含0.053mg溶液，即行。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理30分钟、放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续液5ml，置10ml置瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每10ml含橙皮苷(C28H11O15)不少于7.0mg。
服法与用量口服，一般每日三次，每次10ml。
本实施例产品经国家药品监督管理局指定的数家临床验证医院验证，结果表明，其症候疗效确切，临床治愈率、显效率、有效率分别达到12.3％、47.1％、98.1％，显著优于对照药古汉养生精，临床观察过程中没有发现不良反映。上述结果表明，本发明产品是一种治疗其所适应病症安全有效的药物。
病例1李××(湖南农业大学退休职工)，男，69岁。2000年10月被湖南医科大学附二医院诊断为晚期肺癌，坚持服用一个月蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)，每日三次，每次10ml，病情奇迹般地好转，再服四个月，肺癌肿块消失而痊愈，至今未复发。
病例2曹××(湖南衡阳铁路退休职工)，女，72岁。2001年在衡阳医学院县附属医院诊断为晚期肺癌，医院和亲友视为不可救了，回家准备办后事，他们改服蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)，每日三次，每次10ml，病情逐步好转，服用三个月后癌症病状消失，日常生活恢复正常，半年后痊愈。
病例3刘××(湖南国华制药厂职工)，男，29岁。体质虚弱，患有慢性肠胃炎、乙肝、体倦乏力、头晕眼花、睡眠不佳，不能坚持正常的上班，1999年6月坚持服用蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)三个月，每日三次，每次10ml，乙肝、慢性肠胃炎痊愈，体质很快恢复正常。
病例4王××(长沙市公路管理局职工)，女，34岁。体虚、体瘦、失眠、腰膝酸软、全身乏力，吃了多种补药均不见效，1999年9月服用蚁灵口服液(即上述本发明实施例产品)，每日三次，每次10ml，三个月后，脸色红润，体质增强，全身病状消失。
权利要求
1.一种补肝肾的中药制剂，其特征在于，由以下原料药制成鼎突多刺蚁150g-170g，灵芝90g-110g，桑椹140g-160g，大枣140g-160g，陈皮40g-60g，续断30g-50g。
2.根据权利要求1所述的补肝肾的中药制剂，其特征在于，由以下原料药制成鼎突多刺蚁160g，灵芝100g，桑椹150g，大枣150g，陈皮50g，续断40g。
3.根据权利要求1或2所述的补肝肾的中药制剂，其特征在于，还添加有蜂蜜150-300g，及可允许加入量的食品防腐剂。
4.根据权利要求1或2所述的补肝肾中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)各原料药有效成分提取将鼎突多刺蚁用4-6倍量45-55°(v/v)的白酒浸泡6-8天，过滤，滤液备用；药渣加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏，备用；灵芝用40-60％(v/v)乙醇在70-90℃温浸两次，第一次加5-7倍量，温浸1.5-2.5小时，第二次加3-5倍量，温浸1.5-2.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏，备用；陈皮加5-7倍量水，蒸馏4-6小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加9-11倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加7-9倍量水煎煮0.5-1.5小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏22-26小时，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度为1.0-1.2的清膏；(2)将提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，再加入上述陈皮挥发油，搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌。
5.根据权利要求4所述的补肝肾中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、陈皮、续断有效成分提取将鼎突多刺蚁用5倍量50°(v/v)的白酒浸泡7天，过滤，滤液备用；药渣加8倍量水煎煮1小时，过滤，滤液与上述滤液合并，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏，备用；灵芝用50％(v/v)乙醇80℃温浸两次，第一次加6倍量，温浸2小时，第二次加4倍量，温浸2小时，合并浸渍液，过滤，滤液回收乙醇并在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏，备用；陈皮加6倍量水，蒸馏5小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；其余桑椹等三味加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并浸渍液，过滤，滤液加入陈皮加水蒸馏后的水溶液，搅匀，冷藏24小时，离心，取上清液在80-85℃条件下浓缩至相对密度约为1.1的清膏；(2)将上述提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，再加入所提取的陈皮挥发油，搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌。
6.根据权利要求4或5所述的补肝肾中药制剂的制备方法，其特征在于，在将提取的鼎突多刺蚁、灵芝、桑椹、大枣、续断清膏合并，搅匀，并加入陈皮挥发油后，再加入蜂蜜及可允许加入量的食品防腐剂，然后搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌。
全文摘要
本发明公开了一种补肝肾的中药制剂及其制备方法，其组方如下鼎突多刺蚁150g－170g，灵芝90g－110g，桑椹140g－160g，大枣140g－160g，陈皮40g－60g，续断30g－50g。将上述六味中药有效成分提取后，合并，还可加入蜂蜜适量及食品防腐剂，再搅匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即为成品。本发明之中药制剂补肝肾，强筋骨，适用于肝肾亏损，筋骨不坚而致腰膝酸软，头晕眼花，体倦乏力，食少或兼睡眠不安以及由此引发的乙肝、肿瘤等疑难病者。临床验证结果表明，该药症候疗效，临床治愈率、显效率、有效率分别达12.3％、47.1％、98.1％，显著优于对照药古汉养生精，临床观察过程中没有发现不良反映。
文档编号A61P1/16GK1616073SQ20041004677
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月17日 优先权日2004年9月17日
发明者刘道佑 申请人:刘道佑
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