鼻罩系统的制作方法

鼻罩系统的制作方法
【专利摘要】一种用于患者接口系统的弯管与连接器组件，其包括构造为密封地固定在患者接口系统的穿孔中的环(128)以及可旋转地固定在环(128)中的弯管(125)。当所述环(128)固定在穿孔中时，环(128)包括在患者接口系统的内部中的第一侧(128(1))以及在患者接口系统的外部的第二侧(128(2))。环(128)包括在第一侧上的第一凸缘与在第二侧上的第二凸缘，第一凸缘与第二凸缘限定与患者接口系统的穿孔密封接合的通路(128(3))。环(128)的内表面(128(4))是部分球形的，并且弯管(125)的外表面(125(3))是部分球形的，并且弯管(125)与环(128)形成球窝连接。
【专利说明】鼻罩系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2012年5月18日提交的美国临时申请第61/648，807的权益，其通过引用的方式整体包含于此。

【技术领域】
[0003]本技术涉及呼吸障碍的治疗，以及用于预防呼吸障碍病的程序。特别地，本技术涉及医疗设备，以及它们的用于治疗呼吸障碍以及预防呼吸障碍的使用。更具体地说，本技术涉及用于通过持续气道正压通气(CPAP)或非侵入性正压通气(NIPPV)治疗例如睡眠呼吸障碍(SDB)的鼻罩系统。
[0004]本技术还涉及用于将可呼吸其传送给患者的装置，包括气道正压通气(PAP)设备、空气传送导管或管子、以及患者接口。在使用中患者接口与患者面部接触以将加压可呼吸气体从PAP设备传送给患者。

【背景技术】
[0005]身体的呼吸系统有助于气体交换。鼻部和嘴部形成到患者气道的入口。
[0006]气道包括一系列支管，随着支管更加深入肺部，支管变得更窄、更短并且数量更庞大。肺部的主要功能在于气体交换，允许氧气从空气移动到静脉血液中并且允许排出二氧化碳。气管分成右主支气管和左主支气管，右主支气管和左主支气管最终进一步分成终末细支气管。支气管构成导通的气道，并且不参与气体交换。气道的分支进一步通向呼吸细支气管，并且最终到达气泡。肺部的气泡部位是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸区域。参见西方，呼吸生理学要领。
[0007]呼吸障碍存在的范围。
[0008]阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB)，其以在睡眠期间上部空气通道的闭塞为特征。OSA是由异常小的上气道和在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁的区域中的肌肉协调的正常缺失的结合导致的。该条件导致受影响的患者有时候每晚200到300次在时长通常为30到120秒的周期期间停止呼吸。这通常导致过多的日间催眠状态，并且这可能导致心血管疾病和大脑损伤。虽然受影响的人可能没有意识到该问题，但是尤其在中年过胖男性中该综合症是常见疾病。见美国专利4，944，310 (Sullivan)。
[0009]潮式呼吸(CSR)是患者的呼吸控制器的障碍，在CSR中存在有节律的交替的增强通气和变弱通气的期间，导致动脉血液的重复的去氧化和再氧化。由于重复缺氧，CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠的重复觉醒相关，该重复觉醒导致严重的睡眠中断，增加的交感神经活动和增加的后负荷。见美国专利6，532，959 (Berthon-Jones)。
[0010]肥胖换气过度综合症(OHS)被定义为在没有换气不足的其他已知起因的情况下严重肥胖与觉醒慢性血碳酸过多症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和过度白天睡眠。
[0011]慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有特定共同特征的下气道疾病群中的任意一种。这些疾病包括对空气移动阻力增加、呼吸吐气阶段延长和肺部的正常弹性缺失。COPD的实例是肺气肿和慢性支气管炎。CCffD是由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和基因因素引起的。症状包括:运动呼吸困难、慢性咳嗽和痰液产生。
[0012]神经肌肉疾病(NMD)是广义的术语，其包括经由内在肌肉病理直接地或者经由神经病理间接地损伤肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于渐进性肌肉损伤，该渐进性肌肉损伤导致行走能力丧失、被束缚于轮椅、吞咽困难、呼吸肌肉弱化并且最终死于呼吸衰减。神经肌肉疾病可以被分成快速渐进的和慢速渐进的:(i)快速渐进障碍:其特征在于逐月弱化的肌肉损伤并且导致数年内死亡(例如青少年中的肌萎缩侧索硬化症(ALS)和杜兴肌营养不良(DMD)) ；(ii)可变或慢速渐进性障碍:特征在于逐年弱化的肌肉损伤并且仅中度地降低寿命(例如肢带、面肩胛臂和强直性肌营养不良)。NMD中的呼吸衰减的症状包括:增强的全身无力、吞咽困难、运动和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛和注意力不集中和情绪变化。
[0013]胸壁障碍是导致呼吸肌肉与胸腔之间的结合不足的胸廓变形群。该障碍的通常特征在于局限性缺陷并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可能导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括:运动呼吸困难、外周性水肿、端坐呼吸、重复性胸感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和无食欲。
[0014]另外，健康人群可以利用该系统和设备来防止出现呼吸障碍。
[0015]2.2.1 系统
[0016]一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的产品是由ResMed制造的S9睡眠疗法系统。
[0017]2.2.2 疗法
[0018]鼻部持续气道正压通气(CPAP)疗法已经用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。前提是持续气道正压通气作为充气夹板，并且可以通过向前和远离口咽后壁推动软腭和舌头来防止上气道闭塞。
[0019]无创通气(NIV)已经用于治疗OHS、COPD, NMD和胸壁障碍。
[0020]2.2.3 患者接口
[0021]例如当患者睡眠时，通过利用诸如鼻罩、全面部面罩或鼻枕的患者接口促进了将正压下的空气供给应用到患者气道的入口。
[0022]已知的患者接口设备受到显眼、不美观、配合差、难以使用以及不舒适(尤其当佩戴较长时间期间或者当患者对系统不熟悉时)中的一个或多个。
[0023]2.2.3.1密封形成部分
[0024]患者接口通常包括密封形成部分。
[0025]在下面转让给瑞思迈有限公司的专利申请中(W01998/004，310 ；W02006/074, 513 ；W02010/135, 785)公开了患者接口密封形成部分技术的范围。2.2.3.2定位和稳定
[0026]用于正压空气疗法的患者接口的密封形成部分受到空气压力的相应力以中断密封。因此，各种技术已用于定位密封形成部分并且用于维持密封形成部分与面部的适当部分的密封关系。
[0027]一种技术是使用粘合剂。例如见公布号为US2010/0000534的美国专利。
[0028]另一种技术是使用一个或多个条带和稳定系件。
[0029]2.2.3.3 通气口技术
[0030]一些形式的患者接口系统包括通气口以允许呼出的二氧化碳的排放。
[0031]ResMed有限公司已经研发了大量面罩通气口技术。见W01998/034，665、W02000/078, 38UUS6, 581，594,US Patent Applicat1n,US2009/0050156 和美国专利申请2009/0044808。


【发明内容】

[0032]本技术的一个方面涉及适于接收来自流量发生器的气体并且将气体传送到患者接口的弯管与连接器组件。
[0033]本技术的一个方面涉及适于从患者接口排放气体的弯管与连接器。
[0034]本技术的一个方面是使在一个部分或部件中具有多种功能和/或制造在一起的多种功能，例如快速释放按钮/构件/致动件、挡板与旋转件都形成在一起，因此患者无需拆卸；这可以增加用于降低整体部件成本的可能性。
[0035]本技术的一个方面涉及当使得拖拽力基本上与管子分离时允许连接管在两个单独平面中移动的多轴弯管组件。
[0036]本技术的另一个方面涉及用于制造用于患者接口组件的弯管的方法，包括提供例如刚性或半刚性材料的并且适于在空气传送导管与面罩之间在压力下联通空气流的骨架；使防窒息阀(AAV)与拉动凸片单独地成型；通过将所述拉动凸片从所述骨架的内部拉动并且使其通过所述骨架中的开口到适当位置处，相对于所述骨架保持并且/或者密封所述AAV。此方法可以包括一旦将至少一部分拉动凸片拉动通过就移除所述至少一部分拉动凸片，以使得AAV的外凸缘定位为与外弯管表面平齐。本方法还包括提供柔性部件以将AAV固定在适当位置处。柔性部件可以在弯管上形成一个或多个释放按钮或致动器。
[0037]本技术的另一个方面涉及用于患者接口组件的弯管，其包括:例如刚性或半刚性材料的并且适于在空气传送导管与面罩之间在压力下联通空气流的骨架或框架；具有拉动凸片的防窒息阀(AAV)，由此将AAV装配到骨架，将拉动凸片插入或引导到骨架内部并且将其拉动通过骨架中的开口以相对于骨架定位、保持和/或密封AAV。一旦拉动凸片被拉动通过，AAV的至少一部分外凸缘便定位为与外弯管表面平齐。弯管可以包括柔性部件以将AAV固定在适当位置处和/或在弯管上形成一个或多个释放按钮或致动器，释放按钮适于将弯管从框架移除。
[0038]本技术的另一个方面涉及用于患者接口的旋转弯管与连接器组件以将加压可呼吸气体从PAP设备传送给患者。根据一个方面，旋转弯管与连接器组件通过患者接口结构中的穿孔连接到例如衬垫的柔性患者接口结构。根据另一个方面，旋转弯管与连接器组件包括在穿孔处可附接到患者接口结构以及从患者接口结构可拆除的例如环的连接器。连接器包括用于将来自患者接口结构内部的气体排放到患者接口结构的外部的多个狭槽。
[0039]本技术的又一个方面涉及连接到连接器与狭槽的旋转弯管以允许在环与旋转弯管之间排放气体。根据另一个方面，旋转弯管连接到连接器并且狭槽允许在连接器与例如衬垫的患者接口结构之间排放气体，并且在连接器与旋转弯管之间不会出现排气。
[0040]本技术的另一个方面涉及具有扩散通气口的旋转弯管与防窒息阀组件。本技术的另一个方面涉及具有扩散通气口的可以成型为一件的旋转弯管与防窒息阀组件。本技术的更进一步方面涉及具有扩散通气口的旋转弯管与防窒息阀组件，所述旋转弯管与防窒息阀组件可以具有当按压时允许旋转弯管与防窒息阀组件与例如面罩的患者接口接合与脱离接合的接合部分。
[0041]根据本技术的实例，用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件包括:环，其构造为密封地固定在所述患者接口系统的穿孔中，所述环包括当将所述环固定在所述穿孔中时在患者接口系统的内部中的第一侧以及在所述患者接口系统的外部的第二侧，该环包括构造为允许气体从患者接口系统的内部流动到外部的多个通气口 ；以及弯管，其可旋转地固定在环中。环包括在第一侧上的第一凸缘以及在第二侧上的第二凸缘，第一凸缘与所述第二凸缘限定与患者接口系统的穿孔密封地接合的通路，并且第二凸缘包括引导来自与环的纵轴成一定角度的多个通气口的气体的流动的倾斜表面。
[0042]根据本技术的另一个实例，用于将可呼吸气体流传送给使用者的患者接口系统包括:患者接口结构，其构造为与使用者的面部密封地接合，患者接口结构包括穿孔；以及如这里公开的旋转弯管与连接器组件。
[0043]根据本技术的另一个实例，用于将气体传送到患者接口的弯管包括第一连接部分、第二连接部分与排气部分。第一连接部分适于接收管连接件，第二连接部分适于接收患者接口组件，并且排气部分邻近第二连接部分。排气部分可以散布在第二连接部分的周边周围。弯管还可以包括用于将排气部分与来自第一连接部分的进入空气流分开的挡板。
[0044]根据本技术的又一个实例，用于患者接口组件的旋转弯管与防窒息阀组件包括:第一部件，其包括构造为密封地固定在患者接口系统的穿孔中的第一连接部分、构造为连接到旋转件或传送导管的第二连接部分、第一连接部分与第二连接部分之间的一个或多个第一支撑件、以及设置在一个或多个第一支撑件之间的第一穿孔与第二穿孔；以及第二部件，其包括阀构件、接合构件和柔性构件，阀构件处于第一部件的一个或多个第一支撑件之间并且在第一位置与第二位置之间可移动，在所述第一位置阀构件阻塞第一穿孔，在所述第二位置阀构件未阻塞第一穿孔，接合构件构造为当通过患者接口系统的使用者按压时接合一个或多个第一支撑件，并且柔性构件连接到接合构件并且密封第二穿孔。
[0045]本技术的另一个方面涉及提供用于诊断、治疗或预防呼吸障碍的医疗设备，其具有改善的舒适度、成本、功效、使用容易度和可制造性中的一个或多个。
[0046]本技术的另一方面涉及用于诊断、治疗或预防呼吸障碍的装置。
[0047]本技术的另一个方面涉及用于诊断、治疗或者预防呼吸障碍的方法。
[0048]本技术的一个方面是一种患者接口，其具有舒适、有效、容易使用、不显眼并且具有宽的使用范围中的一个或多个。
[0049]本技术的一种形式的方面是患者接口，其避免了鼻枕或鼻塞的喷射效果，和/或通过使面罩的一部分定位在患者的鼻腔内的不舒适的感觉。
[0050]本技术的一种形式的方面是鼻罩，其容易佩戴，并且在使用中可以避免干扰耳部或者横跨耳部的头带条带的需要，并且当佩戴或移除时可以避免干扰或横跨耳部。
[0051]本技术的一种形式的另一个方面是佩戴或者移除面罩的方法。
[0052]在本技术的一种形式中，提供了一种小型不显眼的鼻罩。
[0053]在本技术的一种形式中，提供了一种在患者的下唇、或下巴上不形成密封的鼻罩。
[0054]在本技术的一种形式中，提供了一种不将向后力施加在下颚上的患者接口，例如，患者接口不会从前方朝向后方推动下颚。
[0055]在本技术的一种形式中，提供了一种不包括刚性壳体或刚性框架的患者接口。
[0056]在本技术的一种形式中，提供了一种包括由例如适当厚度的柔性橡胶(例如具有在约35到约45范围内的A型硬度，以及约1.5mm到约3mm厚度的硅胶)的柔性或半刚性材料构造的增压室。
[0057]在本技术的一种形式中，提供了不需要与夹具接合或断开接合以佩戴或移除面罩的鼻罩。
[0058]本技术的一种形式的方面是包括密封形成部分的患者接口，密封形成部分具有构造为对压紧具有很小或没有阻力的第一密封区域，以及构造为大幅抵抗压紧力(例如，由于头带张紧)的第二密封区域。在实例中，在使用中，第一密封区域布置为覆盖鼻部的软骨骨架的一部分，并且第二密封区域布置为覆盖面部的骨区域的一部分。在实例中，面部的骨区域是靠近鼻翼，并且选择性地靠近鼻翼峰点的区域。
[0059]根据本技术的一种形式，提供了一种患者接口，其包括:(i)密封形成部分，其在使用中覆盖患者面部的上唇区域的至少一部分，以及覆盖鼻部的软骨骨架的一部分；以及(?)密封定位与稳定结构，其可以在不干扰患者的耳部的情况下佩戴与移除。
[0060]本技术的一种形式的另一个方面是患者接口，所述患者接口具有与两点连接和密封定位与稳定结构相关的密封形成部分。在实例中，患者接口不包括前额支撑件。在另外或另选实例中，密封定位与稳定结构包括非刚性或弯曲连接元件。
[0061]本技术的一种形式的另一个方面是患者接口，所述患者接口被模制或另外地构造为具有旨在使用中与目标佩戴者匹配的清楚限定的周边形状。
[0062]本技术的一种形式的另一个方面是构造并且布置为使得当在鼻部的软骨骨架的至少一部分上形成密封时，避免或减小限制流动通过其中的鼻空气的趋势的患者接口。
[0063]根据本技术的一种形式，提供了一种患者接口，所述患者接口包括在使用中覆盖鼻部的一部分软骨骨架的第一上密封部分，以及在使用中覆盖一部分上唇的第二下密封部分，其中在使用中，软骨骨架较大部分的头带密封力被引导向一部分上唇以及下面的上颌骨、牙齿或牙龈而非引导向鼻部的软骨骨架。
[0064]本技术的一种形式的另一个方面是患者接口，所述患者接口构造并且布置为避免或者减小将不必要的压力施加在鼻中隔上的趋势。
[0065]根据本技术的一种形式，提供了一种患者接口，所述患者接口在使用中在患者的一部分上唇上形成密封，并且其包括具有壁的增压室，并且其中构造为在使用中定位在鼻中隔附近的壁的第一部分比靠近所述第一部分的壁的部分具有相对更小的刚性弹性常量。
[0066]本技术的一种形式的另一个方面是患者接口，所述患者接口当在鼻部的一部分鼻软骨骨架上形成密封时，在较大鼻翼软骨与侧软骨之间的汇合部附近的鼻部区域上提供了有效或者改进的密封。
[0067]根据本技术的一种形式，提供了一种包括限定大体T状或者三叶状节流孔的密封凸缘。在实例中，密封凸缘包括隔膜以及沿着鼻部区域的每侧中的隔膜内周边从隔膜边缘突出的密封薄片。隔膜的沿着其内周边的边缘与每个密封薄片的沿着其内周边的边缘配合以将节流孔限定在增压室中。在实例中，此节流孔包括大体T状或三叶状节流孔，其包括上节流孔部分(沿着如图3-20中示出的竖直轴V)以及大体横向于上节流孔部分延伸的下节流孔部分(沿着如在图320中示出的水平轴h)。
[0068]根据本技术的一种形式，在使用中密封凸缘的内边缘例如相对于密封凸缘的中间部分弹性偏压向佩戴者的面部。
[0069]本技术的一种形式的另一个方面是构造并且布置为当调节头带张紧时在上唇区域周围枢转或旋转的鼻罩。
[0070]本技术的一种形式的另一个方面是制造患者接口的方法。
[0071]本技术的一种形式的另一个方面是用于预防、治疗或者改善OSA、CSA、OHS、COPD,NMD以及胸壁障碍中的一个或多个的设备。
[0072]本技术的另一个方面是一种面罩系统，所述面罩系统可以适应包括具有高鼻梁区域与低鼻梁区域以及狭窄鼻部与宽鼻部的宽范围的不同面部形状。本技术的另一个方面是具有宽适配范围的面罩系统。
[0073]本技术的一种形式的另一个方面是小型且不那么显眼的并且当患者睡眠时仍稳定在面部上的面罩系统。
[0074]本技术的一个方面是构造并且布置为密封于大体在鼻突点或者鼻尖上方或上面的鼻部区域上的其上部范围处的面罩。
[0075]本技术的一种形式的一个方面是构造且布置为密封于在上部范围鼻骨的大体下方或下面位置的其上部范围处的面罩。
[0076]在本技术的一种形式中，提供了一种面罩，所述面罩构造并且布置为具有密封形成部分，所述密封形成部分覆盖一部分上唇或上面唇，并且例如在不覆盖鼻骨的情况下覆盖鼻部的一部软骨骨架分。
[0077]在本技术的一种形式中，提供了一种面罩，所述面罩构造并且布置为具有覆盖上唇或上面唇的一部分的第一密封形成部分，以及例如在不覆盖鼻骨的情况下覆盖鼻部的软骨骨架的第二密封形成部分。
[0078]在本技术的一种形式中，提供了一种面罩，所述面罩构造并且布置为具有在使用中基本上受压或者受到弯曲力的第一密封形成部分，以及在使用中基本上受拉的第二密封形成部分。
[0079]在本技术的一种形式中，提供了一种面罩，所述面罩构造并且布置为具有在使用以前相对刚性的第一密封形成部分，以及在使用前相对柔软的第二密封形成部分。
[0080]本技术的一种形式的另一个方面是具有改进密封封套的面罩系统。在实例中，面罩系统包括面部薄片，所述面部翼片包括由柔性例如并且至少半弹性材料形成的相对薄的构件。在实例中，面罩系统至少在一些区域中还包括备用带。
[0081]本技术的另一个方面是面罩，所述面罩形成、模制或另外地构造为具有旨在与目标佩戴者匹配的清楚限定的周边形状。
[0082]本技术的另一个方面是用于面罩的衬垫，其密封于大体上在鼻突点或鼻尖上面或上方的鼻部区域中的上部范围处，并且横跨患者鼻部的鼻翼或鼻孔延伸。
[0083]本技术的另一个方面是用于面罩的衬垫，其密封于大体上在鼻突点或鼻尖上面或上方的鼻部区域中的上部范围处，并且横跨患者鼻部的鼻翼或鼻孔延伸，例如不是跨越或横跨患者鼻部的鼻骨延伸。
[0084]本技术的一种形式的一个方面是用于面罩的衬垫，其密封于通常靠近具有更大鼻子的一些人的鼻骨骨和鼻软骨之间的汇合部的鼻部区域中的其上部范围处，并且避免影响具有较小鼻子的患者的视线。
[0085]在本技术的一种形式中，提供了一种不需要刚性框架或骨架的面罩系统，并且所述面罩系统密封于大体上在鼻突点或鼻尖上方或上面的鼻部区域中的上部范围处。
[0086]本技术的一个方面是用于面罩的衬垫，其在至少一部分区域中包括密封隔膜以及备用带或底衬垫。
[0087]本技术的另一个方面是用于鼻罩的衬垫，其包括在上唇的区域中的底衬垫或备用带。
[0088]本技术的一种形式的另一个方面是用于鼻罩的衬垫，其包括在上唇区域中的底衬垫或备用带，并且在鼻部区域的鼻侧或鼻梁中没有底衬垫或备用带，以避免在鼻部区域的鼻侧或鼻梁上的相对高的密封力，因为这些相对高的密封力可能造成鼻通道的闭塞。
[0089]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，该衬垫具有密封区域、侧壁区域以及附接区域，其中密封区域适于与患者形成密封，侧壁区域连接密封区域与附接区域，并且附接区域适于连接或另外地附接到空气传送系统。
[0090]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，该衬垫具有密封区域以及附接区域，其中附接区域包括解扣元件。
[0091]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，该衬垫具有密封区域以及附接区域，其中附接区域包括解扣元件，该解扣元件包括相对较薄的壁部分。例如，相对薄壁部分可以是50-85%更薄。
[0092]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，盖衬垫包括与侧壁(例如其中侧壁由柔性弹性体或橡胶构造而成)一体形成的头带连接器。
[0093]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，该衬垫包括头带连接器，头带连接器构造并且布置为将一部分密封区域定位在患者鼻部的鼻突点或患者鼻尖的上面或上方。
[0094]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，该衬垫具有鼻梁区域，该鼻梁区域具有弛度或曲率，例如局部鞍型形状物区域，其适于与患者的鼻梁一致或者互补。
[0095]本公开的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，该衬垫具有鼻梁区域，当与衬垫的其它区域比较时鼻梁区域具有相对较长的隔膜长度，相对较长的隔膜长度适于与患者鼻梁高度的较大适配范围接合。
[0096]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，衬垫具有鼻侧区域，鼻侧区域具有升高部分，当与鼻梁区域比较时升高部分具有更大的高度，升高部分适于与患者的鼻侧接合并且确保与高鼻梁以及平鼻梁接合。
[0097]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，该衬垫具有大体上与面部的在后上侧片与鼻翼顶之间区域相应的并且与面部的包括后上侧片与鼻翼顶点的区域相应的鼻角区域，当与衬垫的全部其它区域比较时鼻角区域具有最大高度，其中鼻角区域将衬垫锚定在适当位置处。鼻角区域的高度可以布置为确保鼻角中的密封，因为这是面部的尤其难以密封的区域。
[0098]本技术的另一个方面包括用于鼻罩的衬垫，此衬垫具有上唇区域，上唇区域构造为与患者上唇区域的曲率一致。上唇区域可以大体上是圆形的，从槽部或弛度部延伸出并且持续直到鼻侧区域。在上唇区域处的隔膜可以跨越患者的上唇伸展以确保密封患者的上唇。
[0099]本技术的另一个方面涉及一种鼻罩系统，所述鼻罩系统包括:衬垫组件，该衬垫组件具有提供适于围绕患者的鼻部的两个鼻孔的单个节流孔的密封区域；以及头带组件，其包括一对侧条带与后条带。侧条带适于沿着患者面部的在患者眼部与耳部之间的侧面延伸并且与设置到衬垫组件的相应的头带连接器接合，以提供与衬垫组件的两点连接。后条带在侧条带之间延伸并且适于沿着患者的头部的后面或者后方沿着枕骨的下面或下方接合。
[0100]本技术的另一个方面涉及鼻罩系统，所述鼻罩系统包括衬垫组件，该衬垫组件包括具有鼻梁区域、鼻侧区域、鼻角区域以及适于密封在患者鼻部的两个鼻孔周围的上唇区域的密封区域。鼻梁区域适于沿着在鼻突点上方或上面并且在患者鼻梁的鼻骨区域下方或下面的鼻软骨区域定位与密封。在一种形式中，密封区域包括在密封区域的整个周边周围延伸的隔膜密封件以及仅设置在上唇与鼻角区域中的底衬垫。
[0101]本技术的另一个方面涉及包括衬垫组件的鼻罩系统，衬垫组件包括适于密封在患者鼻部的两个鼻孔周围的密封区域、适于容纳弯管组件的附接区域、以及在密封区域与附接区域之间延伸的侧壁区域。密封区域具有鼻梁区域、鼻侧区域、鼻角区域、以及上唇区域。侧壁区域包括在密封区域的上唇区域附近的区域，密封区域的上唇区域具有小于靠近密封区域的鼻梁、鼻侧、以及鼻角区域的相应的厚度的厚度。
[0102]本技术的另一个方面涉及包括衬垫组件的鼻罩系统，该衬垫组件包括具有鼻梁区域、鼻侧区域、鼻角区域以及适于密封在患者鼻部的两个鼻孔周围的上唇区域的密封区域。鼻侧区域包括适于沿着在患者鼻部的鼻部较大鼻翼软骨与侧鼻软骨之间的汇合部附近的区域定位与密封的部分。
[0103]本技术的另一个方面涉及用于将正压下的空气供给施加到患者气道入口的患者接口。患者接口包括鼻罩和定位与稳定结构。鼻罩具有构造并且布置为在患者的一部分上唇上形成密封以及在患者鼻部的一部分软骨骨架上形成密封的密封形成部分。鼻罩还具有在使用中容纳包括鼻突点的患者鼻部的一部分的增压室。定位与稳定结构包括一对侧条带，所述侧条带提供了到鼻罩的两点连接并且构造且布置为在侧条带不经过患者耳部下方的情况下佩戴或移除。
[0104]本技术的另一个方面涉及用于将患者接口安装到患者的方法。此方法包括相对于患者鼻部定位患者接口的密封区域，使得密封区域围绕两个鼻孔并且在不使条带经过患者耳部下方的情况下使患者接口的头带条带与患者头部接合。
[0105]本技术的另一个方面涉及用于将空气供给传送到患者通道入口的鼻罩。鼻罩包括上密封部分与下密封部分。上密封部分构造并且布置为定位在鼻部的软骨骨架的一部分上并且在不施加可能限定通过鼻腔的空气流动的密封力的情况下与其形成密封。下密封部分构造并且布置为部分地定位在患者的一部分上唇的上并且将密封力引导到患者的一部分上颌骨上。
[0106]本技术的另一个方面涉及鼻罩，其限定用于将在正压下的气体供给传送到患者的气道的呼吸室。鼻罩包括通气口与衬垫。通气口适于排放可呼吸气体并且适于是充分刚性的以避免塌陷。衬垫包括密封封套与头带连接器。密封封套包括隔膜密封件与底衬垫。隔膜密封件围绕包括衬垫的鼻梁区域以及衬垫的鼻侧区域的衬垫的周边延伸，并且底衬垫定位在衬垫的上唇区域中并且不延伸到衬垫的鼻梁区域或者衬垫的鼻侧区域。头带连接器与所述衬垫的侧壁一起形成。
[0107]本技术的另一个方面涉及用于将在正压下的空气供给施加到患者气道的入口的患者接口。患者接口包括鼻罩和定位与稳定结构。鼻罩具有构造并且布置为在患者的一部分上唇上形成密封并且在患者鼻部的一部分软骨骨架上形成密封的密封形成部分。鼻罩还具有在使用中容纳包括鼻突点的患者鼻部的一部分的增压室。定位与稳定结构提供了相对于法兰克福水平方向成一定角度定向的密封向量。定位与稳定结构包括到鼻罩的两点连接。
[0108]本技术的另一个方面涉及用于将在正压下的空气供给施加到患者气道的入口的患者接口。患者接口包括鼻罩和定位与稳定结构。鼻罩具有构造并且布置为在患者的一部分上唇上形成密封并且在患者鼻部的一部分软骨骨架上形成密封的密封形成部分。鼻罩还具有在使用中容纳包括鼻突点的患者鼻部的一部分的增压室。定位与稳定结构提供了相对于法兰克福水平方向成一定角度定向的密封向量。鼻罩不包括前额支撑件。
[0109]本技术的另一个方面涉及用于将在正压下的空气供给施加到患者气道的入口的患者接口。患者接口包括鼻罩和定位与稳定结构。鼻罩具有构造并且布置为在患者的一部分上唇上形成密封并且在患者鼻部的一部分软骨骨架上形成密封的密封形成部分。鼻罩还具有在使用中容纳包括鼻突点的患者鼻部的一部分的增压室。定位与稳定结构提供了相对于法兰克福水平方向成一定角度定向的密封向量。定位与稳定结构包括适于朝向患者头部的顶部并且在患者头部的顶部上方延伸的一对侧条带。
[0110]当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。此外，多个子方面和/或方面可以以多种方式结合在一起并且还构成本技术的其它方面或子方面。
[0111]通过考虑包含在下面详细描述、摘要、【专利附图】

【附图说明】与权利要求中的信息使得本技术的其它特征将会是显而易见的。

【专利附图】

【附图说明】
[0112]通过实例的方式而不是限制的方式示出本技术，在附图中，类似的附图标记指代相似的元件，包括:
[0113]4.1治疗系统
[0114]图1a显示了根据本技术的系统。佩戴患者接口 3000的患者1000接收来自PAP设备4000的处于正压力下的空气供给。来自PAP设备4000的空气在增湿器5000中被增湿并且沿空气回路4170传递到患者1000。根据本技术，PAP设备4000、增湿器5000以及空气回路4170可以连接到患者接口 3000。
[0115]4.2 疗法
[0116]4.2.1呼吸系统
[0117]图2a显示了人类呼吸系统的概况，包括鼻腔和口腔、喉、声襞、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和横膈膜。
[0118]图2b显示了人类上气道的视图，包括鼻腔、鼻骨、鼻外侧软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌头、会厌、声襞、食管和气管。
[0119]4.2.2面部解剖
[0120]图2c是具有所识别的多个表面解剖特征的面部的正视图，包括唇上、上唇、下唇、唇下、嘴宽、眼内眦角、鼻翼、鼻唇沟和口角。
[0121]图2d是具有所识别的多个表面解剖特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻根、鼻突点、鼻底点、唇上、唇下，颏上点、鼻梁、耳上、耳下。还指示了是前后上下方向。
[0122]图2e是头部的另外的侧视图。示出了法兰克福水平和鼻唇角的近似位置。
[0123]图2f显示了鼻部的基本视图。
[0124]图2g显示了鼻部的表面特征的侧视图。
[0125]图2h示出了包括软骨骨架的鼻部的皮下结构，软骨骨架包括侧软骨、鼻中隔软骨、较大鼻翼软骨、较小鼻翼软骨并且还示出了纤维脂肪组织。
[0126]图2i显示了鼻部的距离矢状面约数毫米的中间解剖，用于显示鼻翼大软骨的鼻中隔软骨和内侧角以及其他。
[0127]图2j示出了颅骨的正视图，包括额骨、颞骨、鼻骨和颧骨。鼻甲示出为上颌骨、下颚骨和颏隆凸。
[0128]图2k利用头部的表面轮廓以及多个肌肉显示了颅骨的侧视图。显示了以下骨头:额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颚骨、顶骨、颞骨和枕叶。示出了颏隆凸。显示了以下肌肉:二腹肌、咬肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0129]4.3 患者接口
[0130]图3-1是根据本技术的实例的鼻罩系统的立体图。
[0131]图3-2是根据本技术的实例的鼻罩系统的侧视图。鼻罩系统示出为覆盖头部以指示使用中的头带的大致相对位置。
[0132]图3-3是根据本技术的实例的鼻罩系统的前视图。
[0133]图3-4是根据本技术的实例的鼻罩系统的衬垫的前视立体图。
[0134]图3-5是根据本技术的实例的鼻罩系统的衬垫的后视立体图。
[0135]图3-6是根据本技术的实例的鼻罩系统的衬垫的仰视图。
[0136]图3-7是根据本技术的实例的鼻罩系统的衬垫的俯视图。
[0137]图3-8是根据本技术的实例的鼻罩系统的衬垫的前视图。
[0138]图3-9是根据本技术的实例的鼻罩系统的衬垫的后视图。
[0139]图3-10是图3-9的鼻罩系统的衬垫的横截面视图；
[0140]图3-11是根据本技术的实例的鼻罩系统的弯管组件的立体图。
[0141]图3-12是根据本技术的实例的鼻罩系统的弯管组件的后视图。
[0142]图3-13是图3-12的鼻罩系统的弯管组件的横截面视图。
[0143]图3-14是根据本技术的另一个实例的鼻罩系统的衬垫的后视立体图。
[0144]图3-15是图3-14中的衬垫的俯视图。
[0145]图3-16是图3-14中的衬垫的仰视图。
[0146]图3-17是图3-14中的衬垫的前视图。
[0147]图3-18是图3-17中的衬垫的横截面视图。
[0148]图3-19是图3-18的一部分的放大图；
[0149]图3-20是图3-14中的衬垫的后视图。
[0150]图3-21是图3-14中的衬垫的侧视图。
[0151]图3-22是示出横截面线的图3-14中的衬垫的后视图。
[0152]图3-23是通过图3-22的线3_23到3_23的横截面。
[0153]图3-24是通过图3-22的线3_24到3_24的横截面。
[0154]图3-25是通过图3-22的线3-25到3-25的横截面。
[0155]图3-26是通过图3-22的线3_26到3_26的横截面。
[0156]图3-27是通过图3-22的线3-27到3-27的横截面。
[0157]图3-28是通过图3-22的线3-28到3-28的横截面。
[0158]图3-29是通过图3-22的线3_29到3_29的横截面。
[0159]图3-30是通过图3-22的线3_30到3_30的横截面。
[0160]图3-31至图3-34是示出根据本技术的实例的用于佩戴鼻罩系统的示例性步骤的顺序图。
[0161]图3-35是示出根据本技术实例与患者面部接合的鼻罩系统的横截面视图。
[0162]图3-36是示出根据本技术的实例与患者面部接合的鼻罩系统的横截面视图。
[0163]图3-37是图3-14中的衬垫的另一个立体图。
[0164]图3-38示出了根据本技术实例在使用中与患者面部接合的并且在压力下的或者充气的衬垫组件。
[0165]图3-39是示出根据本技术实例在使用中与患者面部接合的密封部分的衬垫组件的不意性后视图。
[0166]图3-40-1至图3-40-8示出了根据本技术另一个实例的衬垫组件的多个视图。
[0167]图3-41-1至图3-41-10示出了根据本技术另一个实例的衬垫组件的多个视图。
[0168]图3-42是根据本技术实例的旋转弯管与连接器组件的等轴测横截面视图；
[0169]图3-43是图1中的旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0170]图3-44和图3-45是图3_42中的旋转弯管与连接器组件的分解等轴测视图；
[0171]图3-46和图3-47是根据本技术另一个实例的处于第一位置或构造中的双重旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
[0172]图3-48是图3-46和图3_47的双重旋转弯管与连接器组件的侧视图；
[0173]图3-49是处于第二位置或构造的图3-48的双重旋转弯管与连接器组件侧视图；
[0174]图3-50是双重旋转弯管与连接器组件从第一位置到第二位置的转换的侧视图；
[0175]图3-51是处于第一位置的双重旋转弯管与连接器组件的等轴测横截面视图；
[0176]图3-52是处于第二位置的双重旋转弯管与连接器组件的等轴测横截面视图；
[0177]图3-53是处于第一位置的双重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0178]图3-54是处于第三位置或构造的双重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0179]图3-55是双重旋转弯管与连接器组件从第一位置到第二位置的转换的横截面侧视图；
[0180]图3-56是处于第四位置或构造的双重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0181]图3-57是双重旋转弯管与连接器组件从第三位置到第四位置的转换的横截面侧视图；
[0182]图3-58和图3-59是根据处于第一位置或构造中的本技术的又一个实例的包括第二旋转件封套的三重旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
[0183]图3-60是处于第二位置或构造的图3-58与图3_59中的三重旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
[0184]图3-61是图3-58和图3_59的三重旋转弯管与连接器组件的侧视图；
[0185]图3-62是三重旋转弯管与连接器组件从第一位置到第二位置的转换的侧视图；
[0186]图3-63是处于第二位置的三重旋转弯管与连接器组件的侧视图；
[0187]图3-64是处于第一位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0188]图3-65是处于第二位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0189]图3-66是三重旋转弯管与连接器组件从第一位置到第二位置的转换的侧视图；
[0190]图3-67是处于第一位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面等轴测视图；
[0191]图3-68是处于第二位置的三重旋转弯管与连接器组件的横截面等轴测视图；
[0192]图3-69是处于第三位置或构造的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0193]图3-70是处于第四位置或构造的三重旋转弯管与连接器组件的横截面侧视图；
[0194]图3-71是旋转弯管与连接器组件从第三位置到第四位置的转换的横截面侧视图；
[0195]图3-72是可用于本技术实例的患者接口结构或者衬垫的横截面视图；
[0196]图3-73是根据本技术实例的旋转弯管与连接器组件的等轴测视图；
[0197]图3-74是图3-73中的旋转弯管与连接器组件的局部侧向横截面视图；
[0198]图3-75是图3-73中的旋转弯管与连接器组件的俯视横截面视图；
[0199]图3-76是图3-73中的旋转弯管与连接器组件的变型的等轴测视图；
[0200]图3-77是图3-76中的旋转弯管与连接器组件的前视图；
[0201]图3-78是图3-76中的旋转弯管与连接器组件的横截面视图；
[0202]图3-79是根据本技术实例的旋转弯管与防窒息阀组件的第一部件的等轴测视图；
[0203]图3-80是图3-79中的第一部件的侧视图。
[0204]图3-81是图3-79和图3_80中的第一部件的后视图；
[0205]图3-82是图3-79至图3_81中的第一部件的横截面侧视图；
[0206]图3-83是旋转弯管与防窒息阀组件的第一部件与第二部件的等轴测视图；
[0207]图3-84是图3-83中的旋转弯管与防窒息阀组件的侧视图；
[0208]图3-85是图3-83至图3_84中的旋转弯管与防窒息阀组件的后视图；
[0209]图3-86是图2-83至图3_85中的旋转弯管与防窒息阀组件的前视图；
[0210]图3-87是图3-83至图3-86中的旋转弯管与防窒息阀组件的横截面侧视图；
[0211]图3-88是图3-83至图3_87中的旋转弯管与防窒息阀组件的俯视图；
[0212]图3-89是根据本技术另一个实例的包括旋转弯管与连接器组件的患者接口的等轴测视图；
[0213]图3-90是根据本技术另一个实例的包括旋转弯管与连接器组件的患者接口的等轴测视图；
[0214]图3-91是图3-90的弯管的等轴测视图；
[0215]图3-92是图3-90中的患者接口的横截面视图；
[0216]图3-93是根据本技术另一个实例的包括旋转弯管与连接器组件的患者接口的横截面视图。
[0217]图3-94是根据本技术实例的弯管的等轴测视图。
[0218]图3-95是图3-94中的弯管的横截面视图；
[0219]图3-96是根据本技术的弯管与管子连接器组件的横截面视图；
[0220]图3-97是图3-96的一部分的放大图；
[0221]图3-98是图3-96中的弯管与管子连接器组件的分解装配图；
[0222]图3-99是根据本技术另一个实例的弯管与管子连接器组件的分解装配图；
[0223]图3-100是图3-99中的弯管与管子连接器组件的装配图；
[0224]图3-101是图3-100中的弯管与管子连接器组件的横截面视图；
[0225]图3-102是根据本技术另一个实例的弯管与管子连接器组件的分解装配图；
[0226]图3-103是图3-102中的弯管与管子连接器组件的装配图；
[0227]图3-104是图3-103中的弯管与管子连接器组件的横截面视图；
[0228]图3-105是图3-104中的弯管与管子连接器组件的连接器的等轴测视图；
[0229]图3-106是图3-105中的连接器的横截面视图；
[0230]图3-107是根据本技术实例的管子连接器组件的横截面视图；
[0231]图3-108是图3-107中的管子连接器组件的等轴测视图；
[0232]图3-109A-D示出了用于制造具有防窒息阀的弯管的多步骤处理；
[0233]图3-110A示出了弯管的变型的立体图。
[0234]图3-11B示出了图3-110A中示出的变型的横截面。
[0235]图3-111示出了隔离的AAV (变型)。
[0236]图3-112-1和图3_112_2是示出根据本技术实例处于静态密封位置处的与患者面部接合的鼻罩系统的俯视图与相关横截面视图。
[0237]图3-113-1和图3_113_2是示出根据本技术实例处于静态密封位置处的与患者面部接合的鼻罩系统的侧视图与相关横截面视图。
[0238]图3-114-1和图3_114_2是示出根据本技术实例处于动态密封位置处的且被向侧面拉动的与患者面部接合的鼻罩系统的俯视图与相关横截面视图。
[0239]图3-115-1和图3_115_2是示出根据本技术实例处于处于动态密封位置处的且被向上拉动的与患者面部接合的鼻罩系统的侧视图与相关横截面视图。
[0240]图3-116-1和图3-116-2是示出处于动态密封位置处且被向上拉动的鼻罩系统的另选的侧视图与相关的横截面视图。
[0241]图3-117-1和图3-117-2是示出根据本技术实例统处于动态密封位置处的且被向下拉动的与患者面部接合的鼻罩系统的侧视图与相关横截面视图。
[0242]图3-118-1、图3_118_2、与图3_118_3示出了根据本技术实例的沿着X轴、Z轴与Y轴的弯管组件的旋转。
[0243]图3-119-1是根据本技术实例具有处于收回位置处的短管的鼻罩系统的立体图。
[0244]图3-119-2是根据本技术实例具有处于延伸位置处的短管的鼻罩系统的立体图。
[0245]图3-120-1至图3_120_4示出了根据本技术实例的弯管、短管与旋转组件的多个视图。
[0246]图3-120-5 示出了通过图 3-120-4 的线 3-120-5-3-120-5 的横截面。
[0247]图3-120-6 示出了通过图 3-120-4 的线 3-120-6-3-120-6 的横截面。
[0248]4.4PAP 设备
[0249]图4a示出了根据本技术的一种形式的PAP设备。

【具体实施方式】
[0250]在更详细地描述本技术之前，要理解本技术是可以变化的，不限于本文所述的具体实例。还要理解在本公开中使用的术语仅用于说明本文讨论的具体实例的目的并且不意图用于限制。
[0251]关于可以共享共同特点与特征的几个实例提供了下面的说明。应该理解的是，任一实例的一个或多个特征都可以与其它实例的一个或多个特征结合。此外，在任一实例中的任何单个特征或特征的组合都可以构成另外的实例。
[0252]在本说明书中，术语“包括(comprising) ”应该以其“开放”意义进行理解，即，“包括(including)”的意义，并且由此不限于其“封闭”的意义，8卩“仅由......组成”的意义。
相应的术语“包括”(comprise)、“包括”(comprised)和“包括”(comprises),在它们出现之处认为具有相应的含义。
[0253]术语“空气”将被视为包括可呼吸气体，例如具有补充氧气的空气。因此空气供给可以与包括空气和补充氧气的气体供给相应。还确认的是，这里描述的PAP装置或鼓风机可以设计为泵送除了空气以外的其它流体。
[0254]此技术的实例旨在容易且快速适配(例如，用很少或不用调节)的、能够减小条带张紧的鼻罩系统，其可以大批量制造，提供高的消费者吸引力，提供舒适性与密封，提供可靠质量，不显眼，和/或适配大部分人群。
[0255]一个或多个实例可以包括例如大小、角度、百分比等的示例性指标。尽管由此可以设置特定的指标和范围，应该理解的是这些指标和范围仅仅是示例性的并且根据应用其它指标和范围也是可能的。例如，从设置的+/-10-20%这些变化的量度/范围可以适于特别的应用。
[0256]本技术适于在患者接口与管子之间提供装置或组件，其可以适于使管拖拽力分解，提供用于管子的自由移动以使患者能够在不干扰密封的情况下将管子定位在期望位置处，排放废气并且提供对于患者来说美观可接受的不显眼的设计。
[0257]排气装置可以使排放的空气扩散以防止空气喷射到患者或者他们的床伴上，并且用于降低噪音。
[0258]排气装置可以与弯管或连接器组件配合以使呼出的空气进一步扩散，例如弯管可以设有脊部以使空气以扩散的方式偏转。
[0259]弯管可以设有适于提供较大程度的移动并且有助于分解管拖拽力的一个或多个旋转连接器。
[0260]弯管可以称作适配器、连接器或者可以描述为将空气传送管附接到患者接口的任何元件。
[0261]5.L I 用于 OSA 的鼻部 CPAP
[0262]在一种形式中，本技术包括通过将鼻部连续气道正压通气应用于患者来治疗患者的阻塞性睡眠呼吸暂停的方法。
[0263]5.2 患者接口 3000
[0264]根据本技术的一个方面的患者接口 3000包括以下功能方面:密封形成结构3100、增压室3200、定位与稳定结构3300以及用于连接到空气回路4170(例如，参见图3-2)的连接端口 3600。在一些形式中可以通过一个或多个物理部件提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。在使用中密封形成结构3100布置为围绕到患者气道的入口，以便促进将正压下的空气供给到气道。
[0265]在实例中，增压室3200与密封形成结构3100模制成一件。在另一个实例中他们可能形成为两个或多个单独部件。
[0266]根据本技术的一种形式患者接口 3000是鼻罩系统100。如在图3_1至图3_3中示出的，根据本技术的鼻罩系统100可以包括头带组件110、弯管组件120、空气传送组件130以及衬垫组件或衬垫150。图3-4至图3-10示出了衬垫组件150的多个视图，并且图3_11到图3-12示出了弯管组件120的多个视图。
[0267]根据本技术的一种形式的增压室3200是衬垫组件150。衬垫组件150可以适于与包括患者鼻部的患者气道密封地接合。如图3-1到图3-3中所示，衬垫组件150可以接收来自空气传送组件130和/或弯管组件120的可呼吸气体，并且通过头带组件110支撑在适当位置处。
[0268]衬垫组件150可以包括密封区域或密封封套151、两个头带连接器156、侧壁或侧壁区域157以及附接区域158。在实例中，衬垫组件150可以由柔性弹性件或橡胶形成。
[0269]图3-14到图3-30、图3_35、和图3_36_1到图3_40_2示出了与衬垫组件150类似的根据本技术的另一个实例的衬垫组件250的多个视图。与大体上称为鼻枕的图3-74中描述的实施方式形成对照，衬垫组件150、250通常称为紧凑鼻衬垫。如下所述，衬垫组件250包括靠近衬垫组件250的密封区域的上唇区域的薄壁部分(例如，以避免在患者的鼻小柱与鼻中隔上的过度压力)。此外，密封区域的鼻部区域的每个侧面都包括适于在靠近患者鼻部的鼻部较大鼻翼软骨与侧鼻软骨之间的汇合部的区域上形成密封的翼或密封薄片。
[0270]在图3-14至图3-21的示出实例中，Dl约为85_105mm(例如约97mm)，D2约为35-55mm(例如约 48mm)，D3 约为 35_55mm(例如约 44mm)，D4 约为 30_50mm(例如约 41mm),D5约为25_45mm(例如约35mm), D6约为20_30mm(例如约26mm), D7约为40_60mm(例如约50mm)，以及D8约为20_30mm(例如约23mm)。尽管设有特定的尺寸，但应该理解的是这些尺寸仅仅是示例性的并且根据应用其它尺寸是可能的。例如，示例性尺寸可以根据应用改变+/-10-20 %或更多或更少。
[0271]5.2.1密封形成结构3100
[0272]在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供密封形成表面，并且可以额外地提供衬垫功能。
[0273]在实例中，根据本公开的密封形成结构3100由诸如硅胶的柔软、柔性、弹性材料制成。
[0274]在一种形式中，密封形成结构3100包括密封凸缘3110和支撑凸缘3120。在本公开的一种形式中，密封凸缘3110包括密封区域151的隔膜160并且支撑凸缘3120包括密封区域151的底衬垫或备用带165(例如，参见图3-图10)。在实例中，密封凸缘3110包括具有围绕增压室3200的周边3210延伸的小于约Imm厚度(例如约0.25mm到约0.45mm)的相对薄的构件。在实例中，支撑凸缘3120比密封凸缘3110相对地更厚。支撑凸缘3120布置在密封凸缘3110与增压室3200的边际边缘3220之间，并且延伸围绕增压室3200的周边3210的路程的至少一部分。支撑凸缘3120是弹簧状元件并且在使用中用于支撑密封凸缘3110以防屈曲。在使用中密封凸缘3110可以容易地与作用在其底面上的增压室3200中的系统压力相应以促使其与面部紧密密封接合。
[0275]在本技术的一个形式中，密封形成结构3100包括上密封部分3102与下密封部分3104 (参见图3-10与图3-21)。上密封部分3102与下密封部分3104例如定位在彼此附近，并且一个区域可以融合到另一个区域中。
[0276]5.2.1.1 上密封部分 3102
[0277]上密封部分3102构造并且布置为在鼻部的一部分软骨骨架上形成密封。在实例中，上密封部分3102由相对薄的材料构造而成，例如材料的薄片、凸缘或隔膜，例如热塑性弹性体或硅树脂，以及进一步例如由当未在使用中时响应于轻轻的手指压力而易于弯曲或弯折的材料来构造。取决于与上密封部分3102 —起使用的鼻部的形状，上密封部分3102的较窄宽度可以与鼻梁接合以形成密封。上密封部分3102的较宽的部分可以与和侧鼻软骨相邻的皮肤接合以形成密封。上密封部分3102的相对更宽的部分可以与邻接侧鼻软骨的皮肤接合以形成密封。例如，参见图3-39。
[0278]上密封部分3102未设计为覆盖整个鼻部。
[0279]在实例中，上密封部分3102例如通过成为薄的并且柔性的而被构造并且布置为可适于鼻梁的不同高度。通过此种方式，增加了将能够得到良好密封的面部的范围。
[0280]进一步，对于给定的面部和鼻部来说，上密封部分3102的柔韧性意味着，如果例如响应于空气回路4170的移动来移动增压室3200，则密封可以维持。
[0281]当上密封部分3102构造为使得在使用中上密封部分3102不覆盖鼻骨时，基于如何确切使用患者接口 3000以及具体患者的面部的尺寸和形状，上密封部分3102的特定部分可以覆盖一些面部上的一部分鼻骨。
[0282]在可替选的形式中，上密封部分构造和设置为在使用中在鼻骨上形成密封。
[0283]5.2.1.2 下密封部分 3104
[0284]下密封部分3104构造和设置为在患者的一部分上嘴唇上形成密封，并且将至少一部分密封力导向患者1000的上颌骨。在使用中，一部分下密封部分3104定位在后上侧片以及鼻翼顶点附近。
[0285]在一种形式中，下密封部分配置为避免在上齿或上牙龈上的过度压力。在一个实例中，下密封部分不沿着骨头(例如颌骨的额突)向上延伸至鼻翼顶点，然而应当理解在其它实例中它可能沿骨头延伸。
[0286]下密封部分3104可以由例如由硅树脂橡胶、或热塑性弹性体，例如具有大约Imm至2_厚度的单个的、相对厚的材料的薄片、边缘或凸缘来构造。在一种形式中，下密封部分3104可以由双重薄片、边缘或凸缘来构造，例如以相对薄的一种和相对厚的另外一种来构造。可替选地，下密封部分3104可以由凝胶填充的囊状物来构造。
[0287]5.2.1.3 “W” 状区域
[0288]图3-40-1至图3-40-8示出了根据本技术的另一个实例的衬垫组件350的多个视图。在此实例中，衬垫组件包括在上唇区域中的大体“W”状，S卩如在图3-40-4中最佳示出的沿着上唇区域中的隔膜360的外(下)边缘360(0)的大体“W”状。
[0289]图3-41-1至图3-41-8示出了根据本技术的另一个实例的衬垫组件450的多个视图。此实例示出了在上唇区域中具有大体上“W”状的衬垫组件。与图3-40-1到图3-40-8的实例形成对比，图3-41-1到图3-41-8的衬垫实例包括沿着隔膜460的内(上)边缘460 (i)与如在图3-41-4中最佳示出的上唇区域中的隔膜的外(下)边缘460(0)的大体“W”状。
[0290]在一种形式中，上唇区域中的“W”部分构造并且布置为使得在使用中“W”的中间部分可以放置在鼻下点或鼻小柱上，在使用中如果发生密封形成部分向上(上方地)移动的情形，以在相应的左和右后上侧片周围留有间隙(例如，在图3_41_8中由c指不,其在底衬垫465的内边缘与增压室的内表面之间)。
[0291]在实例中，如在图4-41-6、图3-41-7、和图3_41_10最佳示出的，密封部分的一部分可以具有问号标记形状、镰刀形状、或者c状横截面。问号标记形状、镰刀形状、或者c状横截面可以在使用中提供具有朝向患者面部更大移动范围或者柔性的密封部分。在示出的实例中，问号标记形状、镰刀形状、或者C状横截面设置到底衬垫465和/或侧壁区域457的下部，这在底衬垫465的下部以下以及侧壁区域457附近提供了空间。例如，底衬垫465的下部径向地偏向侧壁区域457的外部。应该理解的是，此横截面可以设置在衬垫的整个周边周围或者可以仅设置在衬垫的选定区域中，例如仅在上唇区域中。此外，此横截面的尺寸和/或构造可以在选定区域中改变。
[0292]在图3-40-1至图3-40-8以及图3_41_1至图3_41_8的示出的实例中，D1约为90_110mm(例如约 105mm),D2 约为 40_60mm(例如约 51mm),D3 约为 40_60mm(例如约 51mm),D4约为35_55mm(例如约44mm)，D 5约为30_50mm(例如约38mm)，D 6约为25_35mm(例如约32mm), D7约为45_65mm(例如约58mm),以及D 8约为20_30mm(例如约26mm)。尽管设有特定的尺寸，但应该理解的是这些尺寸仅仅是示例性的，并且根据应用其它尺寸是可能的。例如，示例性尺寸可以根据应用改变+/-10-20%或更多或更少。例如，密封部分与穿孔可以更宽，例如 D1^J 100-120mm(例如约 114mm)，D 6约 40_50mm(例如约 42mm)，D 7约 55_75mm(例如约68mm),并且08约20_30mm (例如,约24mm)。在另一个实例中，密封部分与穿孔可以更窄，例如 90-1 1mm (例如约 100mm), D 6约 25_35mm(例如约 28mm), D 7约 45_65mm(例如约 54mm),并且 08约 20_30mm(例如，约 24mm)。
[0293]5.2.1.4 密封区域
[0294]根据本技术的另一个形式，密封形成结构3100包括密封区域151。密封区域151可以适于与患者接口并且与患者的气道形成密封。密封区域151可以包括鼻梁或鼻梁区域152、鼻侧区域153、鼻角区域154以及上唇区域155。密封区域151可以包括隔膜或薄片式密封件160。在如图3-18和图3-19中示出的实例中，隔膜260的内边缘可以包括珠子260-1，例如，以防撕开，增强了沿着边缘的密封。密封区域151可以进一步包括围绕密封区域的周边的一部分或者全部延伸的底衬垫或备用带165。本技术的另一个方面是用于面罩的衬垫，其密封在大体在鼻尖上方的鼻部区域的上部范围，并且横跨患者鼻部的鼻翼或鼻张开部(flares)延伸。
[0295]在实例中，密封区域151可以预形成或者另外地预成形为使得与患者面部拓扑轮廓一致。
[0296]沿着鼻梁的密封
[0297]本技术的一个方面涉及对鼻梁区域中的密封区域的密封。在一个实例中，鼻梁区域中的密封区域适合于沿着患者的鼻突点和鼻根之间的鼻梁，并且沿着鼻梁的鼻软骨区域以及在鼻骨之下或下方接合。也就是说，鼻罩系统构造为具有密封形成结构，其基本上在患者鼻部的软骨骨架的至少一部分上并且不在鼻骨上，即在不接触鼻梁/在鼻骨上的皮肤的情况下沿着鼻梁密封。
[0298]例如，密封区域151适合于定位且密封在通常在鼻尖上方(即在鼻突点上方)的鼻部区域中的其上部范围处，并且越过患者鼻部的鼻翼或鼻张开部延伸，例如不在患者鼻部的鼻骨上方或不越过患者的鼻骨而延伸。
[0299]在一个实例中，密封区域151定位在通常靠近具有更大鼻子的人们的鼻骨和软骨之间的汇合部的鼻部区域中的其上部范围，并且避免影响具有较小鼻子的人们的视线。
[0300]鼻梁区域
[0301]鼻梁区域152可以适合于与患者的鼻梁接合。在一个实例中，鼻梁区域可以成形或预成形为适应患者的鼻梁，例如，如在图3-7上最佳示出的，鼻梁区域可以比鼻侧区域低(即，更靠近附接区域158)。鼻梁区域152可以包括在没有底衬垫或备用带的情况下用于密封的隔膜160。在一个实例中，这种布置避免在敏感鼻梁区域上的过度压力。在一个实例中，在鼻梁区域152处的隔膜可以比例如上唇区域155的密封区域的其它区域中的隔膜相对更长。鼻梁区域252中的隔膜的长度例如可以约为2_至5_。在一个实例中，鼻梁区域152中的隔膜的长度可以为大约2mm至4mm。在一个实例中，鼻梁区域152中的隔膜的长度可以为大约3mm。
[0302]鼻侧区域
[0303]鼻侧区域153可以适合于与患者鼻侧接合。在一个实例中，鼻侧区域153可以预形成为适应患者鼻侧并且有可能适应他们的面颊。如在图3-5中最佳示出的，鼻侧区域153在鼻梁区域152处从衬垫的顶点延伸至鼻角区域154。例如参见图3-图6，鼻侧区域153从鼻梁区域152向上倾斜至鼻角区域。鼻侧区域153可以包括在没有底衬垫或备用带的情况下用于密封的隔膜160。在一个实例中，这种设置防止患者鼻侧或鼻翼或鼻张开部上的过度压力。这些区域上的过度压力会引起鼻软骨朝着鼻中隔向内塌陷，从而挡住或部分地挡住患者的气道。
[0304]鼻角区域
[0305]鼻角区域154可以适合于与患者鼻角形成密封。图3-6示出了具有作为密封区域151的最大高度的大体上由Hi指示的顶点或点的鼻角区域154。这个高度保证将最大的力施加到鼻角区域中的密封区域151，这是因为该鼻角区域中的密封区域151是面部多骨的区域，并且因此对压力敏感度较低。此外，因为患者面部的这个区域中的几何图形相当复杂，所以患者面部的这个区域尤其难以密封，因此施加到这个区域中的密封上的力越大，越可能会形成密封。另外，因为在鼻梁区域和鼻侧区域上要求较小的密封力(为了舒适并且避免闭塞)，所以密封区域必须锚定在鼻角区域处。鼻角区域154可以包括隔膜或隔膜密封件160以及底衬垫或备用带165。隔膜和底衬垫两者的使用可以保证在这个区域中更大的密封力。在一个实例中，隔膜可以具有大约0.1-0.5mm的厚度，例如约0.3mm。在一个实例中，底衬垫265可以具有大约0.3mm至2mm的厚度。
[0306]上唇区域
[0307]上唇区域155可以适合于与患者上唇和鼻底之间的表面接合。在一个实例中，上唇区域可以具有比鼻梁区域相对更短的隔膜长度，例如大约0.5mm至大约2.5mm的长度，例如大约1.5mm至2.5_。在一个实例中，这种更短的隔膜长度在当一些患者在他们的上唇和他们的鼻底之间仅具有小空间时具有优势。如在图3-10中最佳示出的，上唇区域155可以具有隔膜密封件160和底衬垫或备用带165。隔膜和底衬垫两者的使用可以保证在此区域中更大的密封力。在一个实例中，隔膜可以具有大约0.1-0.5mm的厚度,例如0.3mm。在一个实例中，底衬垫可以具有大约0.3mm至2mm的厚度,例如大约1.5_。在一个实例中，底衬垫的厚度可以沿着上唇区域的长度改变，例如从鼻角区域处的大约0.3mm到上唇区域155中央处的大约1.2mm。
[0308]5.2.1.5 密封件
[0309]底衬垫或备用带的使用能够使得隔膜或面部薄片与如果使用单个非支撑薄片的情况相比制造的显著更薄。这是相当有利的，原因在于更薄的薄片继而更柔韧，以使得感觉更柔软和更舒服并且更容易符合面部轮廓的不规则性。这还允许薄片更容易地响应于作用在增压室底面上的增压室中的系统压力，以便推进该薄片进入与面部的紧密密封结合。
[0310]如上文所指出的，鼻罩系统构造为具有基本上在鼻部上的软骨骨架上(即不在鼻骨上)的、并且不阻挡鼻部的密封形成区域。在一个实例中，这可以通过提供沿着患者上唇(例如下密封部分)的并且不在患者的鼻部上的压缩密封(例如，使用底衬垫)来实现。通过隔膜中的张力和/或气动密封可以实现患者鼻部上的密封(例如，上密封部分)。
[0311]例如，如在图3-14至图3-30的衬垫实例中所示并且还在上面实例中描述的，底衬垫或备用带265仅设置在衬垫的鼻角区域254和上唇区域255中，例如参见图3_16、图3-18、图3-22、图3-23、图3-29和图3_30。也就是说，密封区域包括仅构造在鼻梁区域252和鼻侧区域253中的单层或隔膜260 (例如参见图3-18与图3_22至图3_28)，并且密封区域包括上唇区域255和鼻角区域254中的双层结构或隔膜结构260以及底衬垫结构265。双层结构提供沿着上唇区域255和鼻角区域254的压缩密封。相反，鼻梁区域和鼻侧区域使用隔膜中的张力(由于施加到隔膜上的张力而使隔膜的边缘拉伸到密封接合中)和/或呼吸室中的作用在隔膜上的压力(气动密封)以提供密封。单层还设置在鼻梁区域和鼻侧区域中以提供避免任何可能阻挡患者鼻部更柔软和更柔韧的密封件，即防止在患者鼻侧或鼻翼或鼻张开部上的会引起软骨向内坍塌并且很可能至少部分地使患者气道闭塞的过度压力。
[0312]因此，根据本技术实例的衬垫组件在衬垫的不同部分中提供了不同密封机构。例如，衬垫组件可以在衬垫的较高部分中提供一种密封机构(例如，通过隔膜中的张力的密封和/或气动密封)和在衬垫的较低部分中提供不同密封机构(例如，压缩密封)。在示出的实例中，衬垫组件提供经由双层结构或隔膜结构和底衬垫结构的压缩密封。然而，应当理解，可以通过例如凝胶填充的或泡沫填充的囊、更厚的单壁(例如大约0.8mm至1.2mm厚的硅树脂)的可替选的结构来提供压缩密封。
[0313]图3-38示出了在使用中与患者面部接合并且在压力下或充气，即将正压下的空气供给施加到衬垫组件250的衬垫组件250的实例。图3-39示出了沿着衬垫组件250的密封部分的阴影区域，其示出了在使用中与患者面部接合的密封部分的宽度或接触区域280。宽度或接触区域包括内边缘280(i)(例如，沿着节流孔的边缘)以及外边缘280(0)。图3-36以虚线示出了接触区域的外边缘280(o)。如示出的，上密封部分3102的相对窄的宽度例如基于与其一起使用的鼻子的形状可以与鼻梁接合以形成密封。上密封部分3102的相对更宽的部分可以与邻近侧鼻软骨的皮肤接合以形成密封。在下密封部分3104中，基本上下密封部分的整个宽度都可以沿着鼻角区域和上唇区域与皮肤接合以形成密封。因此，在使用中与患者面部接合的密封部分的宽度或接触区域可以在衬垫组件周边的周围改变以形成密封。
[0314]5.2.1.6 密封薄片
[0315]在一个实例中，如图3-14、图3-16、图3-20、图3-22、图3-26、图3-27、图3-35和图3-36所示，密封区域251的每个鼻侧区域253都包括沿着隔膜260的内部周边从隔膜260的边缘突出的例如翼或密封薄片的部分270。如在图3-35和图3-36中最佳示出的，每个密封薄片270都适合于在患者鼻部的鼻翼大软骨和侧鼻软骨(还称为鼻翼皱)之间的汇合部附近的区域上形成密封。在使用中密封薄片在面部上的确切位置可以基于使用该密封薄片的鼻子的尺寸和形状而改变。
[0316]如所示出的，每个密封薄片270至少部分地远离衬垫的呼吸室向外而形成角度或预偏置。当密封薄片与患者的鼻部接合时，密封薄片朝着呼吸室偏转，这提供用于上文提到的汇合部中的密封的偏置。也就是说，密封薄片的形状、柔韧性和预偏置允许薄片适应这个汇合部中的曲率或轮廓的改变(例如，这当鼻翼或“鼻张开部”在使用中时趋向连续改变)，以便在使用中维持密封并且防止泄露。
[0317]在一个实例中，密封凸缘(包括隔膜260和密封薄片270)限定大体T形节流孔。隔膜260的沿着其内周边的边缘连同每个密封薄片270的沿着其内周边的边缘一起配合将节流孔275限定在增压室中。在实例中，此节流孔275包括大体上T状，其包括上节流孔部分275(1)(如在图3-20中观察的沿着竖直轴V)以及大体上横向于上节流孔部分275(1)延伸的下节流孔部分275(2)(在图3-20中观察的沿着水平轴)。
[0318]如在图3-14中最佳示出的，密封薄片270改变限定节流孔275的边缘的曲率和/或角度，即节流孔275的边缘至少沿着密封薄片270远离增压室向上或向外弯曲。
[0319]衬垫的曲率可以沿着在衬垫不同区域中的隔膜260的患者接触表面改变，例如以有助于在患者的面部的不同区域中的密封。
[0320]例如，如图3-14中所显示的，鼻梁区域252和上唇区域255各自都包括曲率上为局部鞍型形状的至少一部分，例如沿着一个方向dl向上弯曲并且沿着另一个方向d2向下弯曲。图3-37是示出鼻梁区域252和上唇区域255中的此鞍型形状曲率的衬垫250的另一个视图。
[0321]应当理解上文提到的曲率形状为近似形状并且不应当限制为这种形状的严格数学上的定义。
[0322]另外，应当理解那个区域可以包括近似的曲率形状，但是这种曲率的量级可以不同。例如，鼻梁区域252和上唇区域255两者都可以包括为局部鞍型形状的至少一部分，但是每个区域中，在这种鞍型形状的一个和/或两个根本方向上的曲率的量级可以不同。
[0323]5.2.2 孔
[0324]在一个实例中，在单个面罩应当用于适配于大约85%的女性人口的情况下，底衬垫孔宽度(例如，在图76中以Uw示出)为大约36mm至大约42mm,或大约38mm至40mm。在一个实例中，在单个面罩应当用于适配于大约85 %的男性人口的情况下，底衬垫孔宽度为大约40mm至大约46mm,或大约42mm至大约44mm。在一种形式中，为了与不同种族的鼻宽度变化相符，为了适配于高达95%的平均人口，底衬垫孔宽度为大约50mm至大约56mm,或大约52mm至大约54mm。
[0325]在一个实例中，在单个面罩应当用于适配于大约85%的女性人口的情况下，隔膜孔宽度(例如，在图3-41-9中以mw不出)为大约23mm至大约29mm,或大约25mm至大约27mm。在一个实例中，在单个面罩应当用于适配于大约85 %的男性人口的情况下，隔膜孔宽度为大约39mm至大约45mm,或大约41mm至大约43mm。在一种形式中，为了与不同种族的鼻宽度变化相符，为了适配于高达95%的平均人口，隔膜孔宽度为大约49mm至大约55mm，或大约51mm至大约53mm。
[0326]5.2.3 增压室 3200
[0327]增压室3200在某种程度上由侧壁形成。在一种形式中，侧壁包括密封区域151的侧壁区域157。增压室具有成形为大体符合普通人的面部的表面轮廓的周边3210(见图3-8至图3-9)。在使用中，增压室3200的边际边缘3220定位为极为接近面部的相邻表面(见图3-10)。与面部的实际接触由密封形成结构3100提供。在一个实例中，密封形成结构3100在使用中围绕增压室3200的整个周边3210延伸。在一个实例中，增压室适合于接收包括鼻突点的患者的鼻部的一部分，例如增压室在包括鼻突点的鼻部的软骨骨架的一部分上或周围形成。
[0328]在一个实例中，增压室3200的壁是柔韧的、或半刚性的。在一个实例中，增压室3200不包括刚性框架或壳体。在一个实例中，增压室3200的壁是非刚性的，并且例如增压室3200的壁是非松软的。在一些形式中，增压室3200的壁的柔韧性有助于将导管拖拽力去除以免扰乱密封。
[0329]在一种形式中，增压室3200的壁由硅树脂橡胶模制成型。在一个实例中，增压室3200的壁由具有大约35至大约40的A型压痕硬度的、并且具有大约2mm至大约4mm范围的厚度的硅树脂橡胶构造而成。在本技术的特定形式中，增压室3200在不同的区域具有不同厚度。
[0330]5.2.3.1 侧壁区域
[0331]侧壁区域157可以在密封区域151和附接区域158之间延伸。侧壁区域157可以是大体圆锥形的，也就是说，该侧壁区域可以具有在最接近附接区域158处的第一直径以及最接近密封区域151的第二直径，其中第一直径小于第二直径。侧壁区域可以具有大约1.5_5mm的厚度,例如大约1.例如大约2_。这种厚度可以向密封区域151提供一些支撑，防止弯管组件120与患者鼻部接触，并且确保在使用时衬垫不会因为头带张力而塌陷。
[0332]侧壁区域157可以与头带连接器156连接或者与头带连接器156—起形成。由于此头带连接器布置在密封区域151附近，因此该布置可以取代对刚性框架或骨架的需要。头带连接器156可以布置在侧壁157的相对侧面上。
[0333]5.2.3.2 薄壁部分
[0334]在一个实例中，如在图3-16、图3-18、图3_23和图3_30中最佳示出的，在密封区域251和附接区域258之间的侧壁区域257包括与密封区域251的上唇区域255相邻的区域268，该区域包括比密封区域251的鼻梁、鼻侧和鼻角区域附近的对应厚度小的厚度。也就是说，该区域268包括与密封区域的上唇区域255相邻的薄壁横截面。这种较薄横截面的区域268使沿着上唇区域255的截面由密封区域提供的力减少。例如，这种区域268提供沿着上唇区域255的、比鼻角区域254小的压力(即，沿着鼻角区域比上唇区域更硬，从而导致或影响沿着鼻角区域的相对更大压力(沿着与鼻翼相邻的唇角))，以便避免在作为患者鼻部的较敏感区域的患者鼻部的鼻小柱或鼻中隔上的过度压力。
[0335]图3-22到图3-30示出了通过衬垫组件250的多个区域的示例性横截面视图。例如，图3-23是通过鼻梁区域252和上唇区域255的横截面视图，示出了仅构造在鼻梁区域252中的单层或隔膜260和构造在上唇区域255中的双层或隔膜260以及底衬垫265。图3-23还示出了，在与上唇区域255相邻的侧壁区域257中的较薄横截面区域268，例如以避免在鼻小柱或鼻中隔上的过度压力。此外，图3-23示出了包括薄壁部分258(1)的附接区域258，例如以允许管拖拽力的解耦。图3-24和图3-25示出了仅构造在鼻侧区域253的单层或隔膜260。图3-26和图3-27还示出了仅构造在鼻侧区域253以及从隔膜260的边缘突出的至少一部分翼或密封薄片270的单层或隔膜260。图3-27和图3_28示出了至少一部分头带连接器256。图3-29和图3-30示出了构造在鼻角区域254和上唇区域255中的双层或隔膜260以及底衬垫265。图3-30示出了靠近上唇区域255的侧壁区域257中的较薄横截面区域268。
[0336]5.2.4定位与稳定结构3300
[0337]在实例中，在使用中通过定位与稳定结构3300将本技术的患者接口 3000的密封形成部分3100保持在密封位置处。
[0338]在一种形式中，本技术的患者接口 3000的密封形成部分3100经由到定位与稳定结构3300的两点连接保持在密封位置处。
[0339]在一种形式中，定位与稳定结构3300经由头带连接器156连接到增压室3200。
[0340]在实例中，仅具有到增压室3200的两个连接器156。
[0341]5.2.4.1头带连接器
[0342]头带连接器156可以包括适于接收在头带110上的衬垫连接器116凸耳或接口159。在2008年10月22日提交的PCT申请号为PCT/AU2008/001557PCT申请中公开了类似的装置，其通过引用的方式整体包含于此。
[0343]头带连接器156可以相对于密封区域151的竖直轴成角度定位。如在图3_6和图3-7中最佳示出的，头带连接器156可以相对于密封区域151的竖直轴成角度定位。在实例中，角度α可以约为90-135°。在实例中，角度α可以约为90-120°。在实例中，角度α可以约为90-100°。角度α以此种方式对准头带连接器以便确保衬垫与患者之间的密封力足以在不产生不舒适或造成衬垫塌陷的情况下形成密封(例如，当施加头带张紧时，角度a越接近180°，衬垫就越可能朝向竖直轴向内塌陷，由此夹紧患者的鼻部)，尤其在密封区域151的鼻侧区域153中。
[0344]在另选实例中，如图3-40-1、图 3-40-3、图 3-40-5、图 3-40-6、图 3-41-1、图3-41-3、图3-41-5、图3_41_6中最佳示出的，铰接件或薄壁部分356 (I)、456 (I)可以设置到各头带连接器356、456以增强头带连接器的柔性并且在使用中允许充分的弯曲，因此未传送头带张紧力以使衬垫向内塌陷，例如以避免在头带张紧下鼻翼的夹紧。此外，如图3-41-6中所示，可以加厚头带连接器的凸耳之间的侧壁区域457的一个或多个壁部分457(1)，例如，以防止或者减小在头带张紧下的侧壁区域的塌陷。
[0345]头带连接器156可以相对于密封区域151的水平轴成角度定位。如在图3_9中最佳示出的，头带连接器156可以相对于密封区域151的水平轴成角度β定位。在实例中，角度β可以约为90-135°。在实例中，角度β可以约为90-120°。在实例中，角度β可以约为90-100°。角度β以此种方式对准头带连接器，从而确保由头带连接器156提供的密封力跨越密封区域151分布，使得在上唇区域155和鼻角区域154中提供更多作用力，并且在鼻梁区域152中提供较少的作用力。此分布可以是更加舒适且稳定的。
[0346]如图3-8中所示，头带连接器156可以在靠近侧壁157的区域处具有第一宽度W1，并且在其端部具有第二宽度W2，使得第一宽度Wl大于第二宽度W2。在实例中，第一宽度Wl可以约为15_50mm。在实例中，第一宽度Wl可以约为15_30mm。在实例中，第一宽度Wl可以约为20-25mm。在实例中，第二宽度W2可以约为15_30mm。在实例中，第二宽度W2可以约为15-25mm。在实例中，第二宽度W2可以约为15_20mm。第一宽度Wl确保由头带提供的作用力从鼻侧区域153扩散到鼻角区域154，并且还使衬垫稳定在水平平面中。第二宽度W2布置为减小头带连接器156的视觉块并且允许与衬垫连接器116的连接。
[0347]头带连接器156有利地布置为靠近密封区域151。如图3_6上所示，头带连接器156定位在距离密封区域151的高度Hl处。在实例中，高度Hl可以约为10_50mm。在实例中，高度Hl可以约为10-30mm。在实例中，高度Hl可以约为10_20mm。在实例中，高度Hl可以约为20-30mm。此布置确保头带力直接转移到密封部分，并且密封区域能够包围或者符合患者的鼻部几何形状。
[0348]头带连接器的位置与尺寸以取消或消除对头带支撑件或竖直头带条带的需要的此种方式将密封力引导到密封区域。例如，靠近侧壁的头带连接器的宽度使密封区域稳定在患者面部上。头带连接器156到密封区域151的高度确保头带作用力直接转移到密封部分，由此去除了对来自前额支撑件的其它稳定的需要。
[0349]在本技术的另选形式中，头带连接器156与增压室分别地形成。
[0350]5.2.4.2 头带组件
[0351]根据本技术的定位与稳定结构3300的一种形式是头带组件110。头带组件110可以适于将衬垫组件150支撑、稳定和/或定位在患者面部上。
[0352]如图3-1至图3-3中所示，头带组件110可以包括一对连接到后条带118的侧条带115。侧条带115限定主头带环，其可以定位为沿着患者面部的侧面，横跨患者的面颊，在患者的眼部与耳部之间延伸，例如覆盖至少一部分颧骨，朝向例如覆盖一部分顶骨的患者头顶。侧条带115可以具有适于容纳衬垫150的头带连接器156的衬垫连接器116。侧条带115可以具有调节部分117，其中侧条带115相互锁定或者另外地连接到彼此并且能够相对于彼此调节长度。后条带118在侧条带之间延伸并且可以成环通过设置到侧条带115的相应狭槽114。后条带118限定可以定位在患者头部的后面上方的后头带环，例如沿着或在患者的枕骨下方接合。在实例中，在使用中头带后条带118或者后头带环的一部分覆盖在枕骨下方或下面的头部上的点或与枕骨下方或下面的头部上的点接合，例如一部分条带放置在靠近枕骨的一部分斜方肌上。在实例中，至少一部分后条带118在枕骨的下边缘下面或下方接合，此下边缘有助于使后条带保持在适当位置处并且防止后条带骑跨在患者头部上，例如，防止沿着向上方向滑动。参照图2i和图3-2用于斜方肌的定位以及后条带118沿着斜方肌的一部分的示例性定位。在实例中，头带条带足够弹性或柔性，例如以增强舒适性与可调节性。例如，可以不需要长度调节来戴上头带。
[0353]在一种形式中，头带组件110包括硅胶主要部分以及织物后面部分。在另一种形式中，头带组件110包括织物主要部分以及织物后面部分。在另一种形式中，头带组件110包括硅胶主要部分以及硅胶后面部分。
[0354]在一种形式中，头带组件110构造并且布置为基本上是柔软的。
[0355]在一种形式中，头带组件110包括主结构系件，以及后结构系件。
[0356]在2008年10月22日提交的PCT申请号为PCT/AU2008/001557的PCT申请中公开了示例性头带组件110，其通过引用的方式整体包含于此。
[0357]5.2.5 通气口 3400
[0358]在一种形式中，患者接口 3000包括构造并且布置为允许将呼出的二氧化碳排出的通气口 3400。
[0359]根据本技术的通气口 3400的一种形式包括多个孔，例如约20到约80个孔，或者约40到约60个孔，或者约45到约55个孔。
[0360]在实例中，通气口 3400定位在例如旋转件3510的解耦结构3500中。另选地，通气口 3400定位在增压室3200中。
[0361]根据本技术的通气口 3400的一种形式是通气口 126。通气口 126可以允许从鼻罩系统呼出的气体排出。通气口 126可以包括一系列孔、网眼或者适于允许气体流动的其它布置。在实例中，通气口 126可以足够刚性以避免排放呼出气体的空气通路塌陷。通气口126可以定位在弯管125或者诸如空气传送管组件130或衬垫组件150的其它区域上(例如，包括侧壁157)。
[0362]在本技术的一些形式中，通气口 3400可以由通过足够刚性框架支撑的柔性、或柔软材料构造以避免排放呼出气体的空气通路的塌陷。
[0363]在另选形式中，患者接口 3000不包括通气口。
[0364]5.2.6 解耦结构 3500
[0365]在一种形式中，患者接口 3000包括至少一个解耦结构3500，例如旋转件3510或球窝3520 (例如，参见图3-13)。在一种形式中，解耦结构3500可以至少部分地通过附接区域158形成。
[0366]5.2.6.1 附接区域
[0367]附接区域158可以适于容纳弯管组件120。附接区域158可以包括比侧壁区域157薄的薄壁部分158(1)，例如附接区域158可以具有约0.1-1mm的壁部分，例如约0.2-0.8mm，例如约0.5mm。在实例中，薄壁部分158(1)构造为允许从密封力中解耦出管拖拽力。在附接区域158的开口端或孔处是具有约2mm至3mm的厚度的唇部158(2)。此外，唇部158(2)使开口端的直径从约26mm到27mm的侧壁区域157减小到约18mm到19mm,这大约是直径减小30%。唇部158(2)的厚度与减小的直径协助弯管125的连接器环128与衬垫组件250保持在一起。
[0368]5.2.7 连接端口 3600
[0369]在一种形式中，到空气回路4170的连接端口 3600由弯管组件120制成(例如，参见图3-1和图3-2)。
[0370]5.2.7.1 弯管组件
[0371]弯管组件120可以适于连接衬垫组件150与空气传送组件130之间的接口或用作衬垫组件150与空气传送组件130之间的接口。弯管组件120可以与空气传送组件130或衬垫组件150 —起形成或者与空气传送组件130或衬垫组件150是一体的。弯管组件120还可以适于允许排放呼出的气体。
[0372]如图3-1到图3-3以及图3_11到图3_13所示，弯管组件120可以包括弯管125，该弯管具有通气口 126，该弯管连接到连接器环128或者以其它方式与连接器环128 —起形成。弯管125可以与球形接头与连接器环128 —起形成，并且可以构造且布置为允许球形接头的旋转同时确保与弯管125的充分密封，以确保空气泄露不妨害患者治疗压力。球形接头提供了例如将管拖拽力从密封力解耦的解耦机构。在一个实施方式中，通过将连接器环128拉动离开弯管125将连接器环128从弯管125可释放地或者可移除地拆除，以方便连接器环128与弯管125的全部表面的彻底清洗。连接器环128具有在连接器环128的远端处从外周边表面向外延伸的升高边缘128 (I)、128 (2)，即在使用中在邻近衬垫组件的内部的环的第一侧上的第一升高边缘或第一凸缘以及在使用中在邻近衬垫组件的外部的环的第二侧面上的第二升高边缘或第二凸缘。如图3-11与图3-13中所示，通路128(1)、128(2)限定在两个升高边缘128 (I)、128 (2)之间，此通道128(3)适于与限定附接区域158的开口端或穿孔的唇部158(2)密封地接合。如图3-13中所示，弯管125具有用于将加压空气引导通过弯管125的第一开口 125(1)与第二开口 125(2)。连接器环128保持在弯管125的第二开口 125(2)处的弯管125上，并且相对于弯管125自由地可旋转。如图3_13中示出的，连接器环128的部分球形或弯曲的内周边表面128(4)与弯管125的部分球形外表面125(3)对接，这允许连接器环128与弯管125之间的相对倾斜。在实例中，环128与弯管125的部分球形表面具有大约相等的曲率半径。如图3-13中所描述的，当连接器环128的中心与弯管125的第二开口 125(2)对准时，连接器环128的第一边缘128(1)与弯管125的第二开口 125 (2)的边缘125 (2) e共面，S卩，当弯管125与环128的纵轴共线时，由弯管125的边缘125 (2) e提供的环形表面与由环128的第一边缘128(1)提供的环形表面平齐。尽管图3-13描述了具有基本上与第二边缘128(2)相同直径的第一边缘128(1)，但是可能的是第一边缘128 (I)可以具有比第二边缘128(2)大的直径(例如参见图3-120-5)。当附接区域158的唇部158(2)保持在连接器环128的通路128(3)内时，这可以使弯管125与衬垫组件250的无意脱离最小化。当唇部158(2)接合在通路128(3)内时，其锁定在固定位置处并且由于表面摩擦因此还不能相对于彼此自由地旋转。
[0373]弯管125还可以附接到适于容纳空气传送管组件130的旋转件或旋转件封套129或者以其它方式与之连接。旋转件129可以布置为使得其可以与弯管125形成密封或者具有与弯管125的低泄露，同时还能够相对于弯管125自由地旋转。
[0374]旋转件封套129包括容纳在弯管的环形凹槽125 (4)中的环形接合环129 (I)，以将旋转件封套129可旋转地连接到弯管125。旋转件封套129还具有限定在外周边表面上以匹配地容纳设置到空气传送管组件130上的封套或连接器135的通路部分129 (2)。旋转件封套129与空气传送管组件130的封套或连接器彼此可移除地拆卸。
[0375]5.2.8前额支撑件
[0376]在实例中，患者接口 3000不包括前额支撑件，然而在一个另选形式中可以包括前额支撑件。
[0377]5.2.9 防窒息
[0378]在一种形式中，患者接口 3000包括防窒息阀。
[0379]5.2.10 端口
[0380]在本技术的一种形式中，患者接口 3000包括一个或多个允许进入增压室3200内的空间的端口。在一种形式中，这允许临床医生供给补给氧气。在一种形式中，这允许对增压室中3200中的特性气体进行直接测量，比如压力。
[0381]5.2.11 空气回路 4170
[0382]根据本技术的一种形式的空气回路4170是空气传送组件130。空气传送组件130可以构造为将流量发生器连接到面罩系统100。如图3-1到图3-3所述示，空气传送系统130可以包括管子133和连接器135。管子133可以是相对柔性的。连接器135可以适于容纳弯管组件120的旋转件129。
[0383]5.2.12佩戴与移除
[0384]鼻罩系统提供了容易佩戴、容易移除的小型不显眼的面罩系统，其稳定、舒适、有效、提供了宽的配合范围、不显眼、容易使用、并且可调节。此外，鼻罩系统提供了非鼻塞或非鼻枕装置(即，鼻罩系统提供了在使用中适于围绕两个鼻孔的单个节流孔的鼻式衬垫)，其不受到喷射作用的问题，也不受到与适于至少部分地延伸到患者鼻部的鼻塞或鼻枕相关的潜在的不舒适。鼻罩系统构造为使得可以很少需要或不需要调节以将鼻罩系统适配到患者的头部。在实例中，没有前额支撑件设置到面罩系统，尽管如果期望的话可以设置一个。
[0385]在示出的实例中，鼻罩系统100提供了与衬垫的两点连接，S卩，头带组件的两个侧条带115与在衬垫150侧面的相应头带连接器156接合(例如，参见图3-1到图3_3)。头带组件提供了三个调节点，例如，侧条带115的可调节部分117以及通过侧条带115的相应狭槽114的后条带118的端部的相应可调节性。然而，应该理解的是可以设置更多或更少的调节点，例如侧条带与后条带可以设置固定的长度没有可调节性。
[0386]在实例中，两点连接不要求夹具的接合或脱离，以便佩戴或移除面罩系统，S卩，没有夹具设置到面罩系统而是如果期望的话可以提供它们。此外，由侧条带115限定的主头带环从下前方位置延伸到上后方位置，这避免了如下所述的在耳部下方延伸任何头带条带(即，条带不穿过患者耳部的下方)。
[0387]图3-31至图3-34提供了示出例如在将空气压力施加到增压室以前用于将鼻罩系统安装到患者的示例性方法的一系列视图。如图3-31中示出的，患者可以抓握鼻罩系统使得一只手以朝向患者面部定位密封区域的方式保持衬垫组件150，并且另一只手以允许由侧条带115限定的主头带环容置患者头部的方式保持后条带118。然后，如图3-32中示出的，衬垫组件与患者面部接合，并且后条带当其穿过主头带环时保持在患者头部上方。后条带连同附接到其上的侧条带，可以被拉动到患者的头部上直到如图3-33中示出的后条带沿着患者头部的后面定位，即条带围绕衬垫组件旋转或者枢轴到患者头部上直到条带接合并且自定位在患者头部上。最终，如图3-34中所示，必要时可以调节后条带的118的端部和/或侧条带的调节部分117以将鼻罩系统固定在患者头部上。
[0388]此装置关于佩戴与脱下是简单的，因为不需要跨越耳部耳部耳部拉下条带以佩戴面罩系统或者跨越耳部耳部拉上以移除面罩系统，即头带条带像帽子一样在患者头部上方容易地滑上/下。即，面罩系统包括可以在不干扰患者的耳部的情况下像帽子一样被佩戴与移除。
[0389]在使用中，侧条带115布置为沿着上前方向(例如，如由图3-34中的箭头al指示)拉动鼻罩系统，这提供了沿着衬垫组件150的鼻梁区域的较小压紧力，由于此区域沿着患者鼻部的更敏感区域，即沿着如上所述的鼻部的软骨(非骨)，因此这是有利的。具有鼻式衬垫的面罩通常包括头带装置，其布置为沿着基本上平行于法兰克福水平线(如图3-34中的箭头a2指示的)的方向拉动面罩，以便提供基本上与患者面部正交的压紧密封力。为提供此力，头带装置包装在患者耳部下方延伸的条带以便沿着法兰克福水平方向提供此力。在根据本技术的实例的面罩系统中，头带组件布置为沿着上前方向拉动面罩，例如类似“鼻下”面罩(例如，鼻枕或托架)，其提供了沿着鼻梁区域的较小的压紧力同时保持如上所述的充分密封。因此，鼻罩系统提供了头带，其提供了类似于“鼻下”面罩的有效密封向量(即，不平行于法兰克福平面)，而是替代地用于覆盖鼻部的一部分的面罩，即鼻罩系统损坏严格地沿着法兰克福平面以便跨越耳部头带装置的密封力以方便佩戴。
[0390]5.2.13增压室的枢轴调节
[0391]图3-9示出了在头带连接点hp(即当头带连接到衬垫组件150时的头带张紧线)与面部即上唇上的衬垫组件150的枢轴点或旋转轴pp之间的垂直距离h3。此垂直距离ha允许调节头带张紧以产生增压室/衬垫组件围绕枢轴点PP的旋转或枢轴调节。如示出的，头带连接点hp处于枢轴点pp或者衬垫组件与上唇的接触点上方。此布置使用户能够通过调节头带张紧使衬垫组件旋转/枢转并且能够仅使用两点头带连接来适应不同鼻梁几何形状。在实例中，增加垂直距离h3将增加动量。
[0392]弯管组件的另选实例
[0393]图3-42至图3-111示出了根据本技术的另选实例的弯管组件。应该理解的是此弯管组件可以适于用于上述类型的患者接口。然而，技术的方面可以适于用于例如鼻塞等的其它适当接口类型。
[0394]旋转弯管与连接器组件-通气连接器或环形物
[0395]参照图3-42至图3-45，根据本技术的实例的旋转弯管与连接器组件610包括通气弯管连接器或环620以及旋转弯管640。在通气弯管环620与旋转弯管640之间设有套管630。套管630设置在旋转弯管640的第一端与通气弯管环620之间。旋转件封套650设置到与第一端相对的旋转弯管640的第二端。旋转件封套650包括容纳在旋转弯管640的环形凹槽643中的旋转件封套环形接合环651，使得旋转件封套650相对于旋转弯管640可转动或者可旋转。在一个实施方式中，旋转件封套环形接合环651与连接器环620由尼龙制成，并且弯管640由聚丙烯制成。
[0396]连接器环620与旋转件封套环形接合环651被插入弯管模具中。接着，当先前成型的连接器环620与成型的旋转件封套环形接合环651在弯管模具中时弯管640成型。由于连接器环620与旋转件封套环形接合环651由尼龙制成，因此它们的融合温度高于聚丙烯成型温度，并且因此当由聚丙烯制成的弯管640成型时它们不经历塑性变形。此处理使得这些三个部件620、651、640之间能够准确与紧密配合，这解决了在过去成为问题的在连接位置处的不受控制的泄露的问题。此外，其消除了当将多个塑料部件附接在一起时通常要求的至少一个后成型装配步骤，即，将环620与环651基本上同时地插入在成型弯管模具中。旋转弯管640的第二端部还包括容纳在旋转弯管650的环形凹槽652中的锥形凸缘644以将旋转件封套650固定到旋转弯管640。旋转弯管640还包括构造为连接到空气传送软管或导管的端部653，空气传送软管或导管的端部653构造为传送由流量发生器或鼓风机产生的可呼吸气体流。
[0397]参照图3-43，通气弯管环620包括内凸缘622与外凸缘623。例如患者接口系统的衬垫65的患者接口结构可以适配到由凸缘622、623限定的通气弯管环620的通路624中。衬垫605可以是鼻垫、全面部衬垫、或者鼻枕或者鼻塞衬垫。例如，患者接口系统还可以包括:支撑衬垫605的支撑结构或者框架；构造为将可呼吸气体流传送到衬垫的管子、导管或软管；和/或患者接口定位与稳定系统(头带)。还应该理解的是例如通气弯管环620可以设置在支撑结构或框架中。
[0398]参照图3-72，可用于旋转弯管与连接器组件610的衬垫605可以包括具有通过支撑部分6953支撑的上唇部接合部分6962的密封部分6950。密封部分6950通过鼻尖接合部分6952的区域中的前端间隙与支撑部分6953分离。鼻尖接合部分6952是柔性的并且当接触患者鼻部时能够向下延伸，但是如果其到达支撑部分6953关于其能够延伸多远将会是有限的。鼻尖接合部分6952从穿孔6955延伸一定长度以适合不同尺寸的鼻尖，以至于不同患者的鼻尖可以在不同位置处与鼻尖接合部分接合。杆6954支撑着支撑部分6953与密封部分6950。衬垫605可以是如在例如国际申请PCT/AU2010/00684(W02010/139014A1)中公开的，其全部内容通过引用的方式包含于此。然而，应该理解的是这里公开的旋转弯管与连接器组件可以用于例如衬垫的其它患者接口结构或系统，诸如例如在美国申请61/443，623或美国申请2009/0044808A1中公开的，所述每个申请的全部内容都通过引用的方式包含于此。
[0399]杆6954可以接收通气弯管环620。通气弯管环620可以插入到衬垫605的穿孔中以使杆6954密封地定位在凸缘622、623之间的通路624中。密封部分6950、杆6954、以及支撑部分6953可以是诸如液体硅胶材料的柔性材料或者例如TPE凝胶或泡沫的另一种弹性材料。杆6954与支撑部分6953可以诸如在模具中形成在一起，并且密封部分6950可以单独地形成并且然后例如诸如通过胶黏剂接合在一起。可选地，杆6954与支撑部分6953可以诸如在模具中形成在一起，并且然后密封部分6950可以结合到模具中的支撑部分6953与杆6954。
[0400]衬垫605可以包括柔性角板6965，其可以包括支撑部分6953与杆6954支撑部分6953与杆6954可以形成为单整体元件。柔性角板6965可以由具有约20到90邵氏A，优选地约40邵氏度A的硬度的硅构造而成。柔性角板6965还可以由聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙、热塑性弹性体(TPE)、HytrelTM等制成。
[0401]再次参照图3-42至图3-44，通气弯管环620包括通过跨越通路624的内凸缘622并且通过外凸缘623延伸的多个通气狭槽625。如图3-43中所示，套管630包括设置在旋转弯管640的凸缘641与通气弯管环620的凸缘623之间的套管凸缘631。如图3_42中所示，旋转弯管640与通气弯管环620之间的套管630的连接提供了多个通气口 621，以便使来自衬垫605的内部的呼出气体通过通气狭槽625排放到衬垫605的外部。
[0402]本技术的一个实例中的通气孔的形状可以使得与在空气退出到大气中时的较小外部横截面(例如直径)相比，在内部(空气入口)上或朝向内部的横截面(例如圆形)更大。此外，退出点或退出区域可以成角度以使空气例如不垂直地远离床伴/床上用品扩散。
[0403]可以在通气口通道处提供平稳过渡以有助于减小/确保低噪音，以便提供沿着旋转件提供通气口以有效地增加通气口的总长度，这可以允许层流发展，并且导致较小的噪曰?
[0404]旋转弯管640的第一端部包括与套管630的环形表面632接合的锥形凸缘642。套管630的圆柱部分633在旋转弯管640的套管凸缘631与锥形凸缘642之间延伸。如图3-43中所示，旋转弯管640中的套管630可以通过锥形凸缘642永久地装配，但是应该理解的是套管630可以与旋转弯管640下模塑、共模塑或者以其它方式形成以减小装配成本。
[0405]参照图3-42，旋转弯管与连接器组件610可以设有多个通气口 621，例如20-60个通气口，例如30-50个通气口、例如38个通气口、40个通气口或者42个通气口。通气口的横截面积可以不同，例如，0.Smmx0.5_、例如，1.0mmxl.0_、或者0.7mmx0.7mm。
[0406]套管凸缘631与旋转弯管640的凸缘641可以成角度设置，其设置为将来自环绕旋转弯管640360度的衬垫605的内部的并且沿着远离患者面部的方向的呼出气体排出。套管630提供了良好的扩散性，并且通气路径被包含并且易于调节。通过套管630通气口 621的构造还减小了从衬垫605的内部通气的噪音。
[0407]尽管图3-42至图3-45中示出的通气弯管环620是圆形的，但是应该理解的是通气弯管环可以是例如如图3-76与图3-77中示出的椭圆形横截面。
[0408]旋转弯管与连接器组件-通气弯管
[0409]参照图3-73-图3-78，根据另一个实例的旋转弯管与连接器组件6120包括旋转弯管6140与连接器或环6150。衬垫6130包括含有用于密封地容纳环6150的穿孔的柔性基部6133。柔性基部可以包括构造为容纳在限定于内凸缘6152与外凸缘6153之间的环6150的通路道6154中的凸缘或杆6138。衬垫6130包括用于密封地接合患者或使用者的鼻孔的鼻枕6131和用于将衬垫6130连接到患者接口结构定位与稳定系统(例如，头带)的连接器。衬垫6130可以是如在例如国际申请PCT/AU2008/001557(W02009/052560A1)中公开的，其全部内容通过引用的方式包含于此。应该理解的是其它衬垫或患者接口结构也可以用于包括刚性或者半刚性患者接口支撑结构(例如，框架)的组件6120。
[0410]弯管6140包括构造为连接到例如传送软管或导管的第一端6143。弯管包括在第二端处的锥形凸缘6142以将弯管6140固定到环6150。在第一端与第二端的中间，弯管6140包括具有围绕凸缘6141的隔开的多个通气口 6145的成角度的凸缘6141。凸缘6141相对于弯管6140的纵轴成角度。通气口的数量与尺寸可以是如上所述。还应该理解的是通气口 6145可以围绕成角度的凸缘6141均匀地或者任意地分布。还应该理解的是，例如如图3-76中所示，通气口 6145可以不围绕弯管6140的成角度的凸缘6141的整个周边延伸。
[0411]径向凸缘6146可以围绕与环6150的外凸缘6153接合的成角度的凸缘6141。环6150固定在锥形凸缘6142与径向凸缘6146之间。弯管6140还可以包括用于将排气部分6147与来自第一端6143的可呼吸气体的进入流量分离的挡板6144，但是其可以是圆形的或者此外具有其它形状。
[0412]参照图3-76至图3-78，环6150可以具有椭圆形构造(例如椭圆形横截面)。环形径向凸缘6155可以设置在环6150上以与弯管6140的径向凸缘6146形成密封接口。此外如图3-76中示出的，通气口 6145可以不设置在弯管的整个周边周围，例如成角度凸缘6141的下部6159可以不包括通气口 6145，和/或成角度的凸缘6141可以在通气口 6145之间具有加强部分6157。如图3-78中所示，弯管6140的挡板6144还具有将排气部分6147与非排气部分6149设置到弯管6140上的椭圆形构造。
[0413]双重旋转弯管与连接器组件-通气连接器或环形物
[0414]参照图3-46图3-57，根据实例的双重旋转弯管与连接器组件660包括球窝连接，即球窝接合部通气弯管环670，可旋转地连接到球窝接合部通气弯管环670的球窝接合部旋转弯管680，以及可旋转地连接到球窝接合部旋转弯管680的旋转件封套690。球窝接合部通气弯管环670包括在弯管环670的周边周围延伸的多个通气狭槽671。如图3_48中所示，狭槽671延伸通过弯管环670的内凸缘673并且通过弯管环670的外凸缘674。具有穿孔的衬垫605可以容纳在内凸缘673与外凸缘674之间的通路675中。当弯管环670定位在衬垫605的穿孔中时，在弯管环670中的通气狭槽671与衬垫605之间形成通气孔。当衬垫的杆6454容纳在通气弯管环670的通路675中时，衬垫605固定到双重旋转弯管与连接器组件660。如这里使用的，术语“密封地固定”表示通过旋转弯管传送到例如衬垫的患者接口系统的可呼吸气体流在没有通过患者接口系统的患者或佩戴者呼气的情况下不会通过通气口从患者接口系统的内部传送到外部。
[0415]参照图3-47，当双重旋转弯管与连接器组件660处于图3_46至图3_48中示出的位置或构造中，即弯管大体上向下指向时，通气弯管环670包括可以与球接头旋转弯管680的环形表面681平齐或共线的环形表面672。如图3-51中示出的，球窝接合部旋转弯管680包括通过通气弯管环670的弧状环形或部分地球形的内表面676可旋转地容纳的弧状环形或部分地球形的外表面682。通气弯管环670与球窝接合部旋转弯管680由此在通气弯管环670与旋转弯管680之间用作球窝接合部连接件。内表面676与外表面682具有大约相等的曲率半径。在通气弯管环670与旋转弯管680没有化学地结合或者机械地结合在模具中的情况下，可以通过将通气弯管环670与旋转弯管680成型在一起来实现基本上相等的曲率半径，例如通过皱缩。内表面676与外表面682基本上在表面之间的接触区域上方接合以使在环670与弯管680之间没有或少有气体流动。
[0416]旋转弯管680可以从图3-53中示出的其中环形表面681与通气弯管环670的环形表面672平齐并且环670与弯管680的纵轴共线的位置旋转到如图3_54、图3_56和图3-57中示出的其中环形表面672、681不平齐并且纵轴彼此成角度的位置。如在图3_54、图3-56和图3-57中示出的，旋转弯管680的弧状环形外表面682与旋转弯管680的端部之间的环形汇合部685限制弯管680在通气弯管环670内的弯管680的旋转。
[0417]参照图3-51至图3-57，旋转弯管680的端部包括容纳旋转件封套690的锥状环形接合环691的环形凹槽683。旋转弯管680的锥形凸缘684与旋转件封套690的锥状环形接合环691接合以将旋转件封套690保持到旋转弯管680。如图3_53和图3_54中所示，旋转件封套690包括允许旋转件封套690从图3-53中示出的位置旋转到图3_54中示出的位置的倾斜凹槽692。
[0418]参照图3-50和图3-55，旋转件封套690的枢转允许双重旋转弯管与连接器组件660的纵轴旋转例如40-60。，例如50。的角度α。
[0419]双重旋转弯管与连接器组件660允许空气传送管或导管的连接件沿着两个方向旋转到旋转件封套端部693。例如，如图3-48和图3-49中所示，旋转件封套690可以从图3-48中示出的位置旋转到图3-49中示出的位置，同时旋转弯管680保持在适当位置处，以使旋转弯管的环形表面681与通气弯管环670的环形表面672平齐。图3_50中示出了当旋转件封套690的中心轴旋转例如50°的角度α时从图3-48中示出的对准到图3_49中示出的对准的转换。封套690从图3-48中示出的位置旋转到图3-49中示出的位置允许使短空气传送管或导管变直，由此减小施加到通气弯管环670与衬垫605的扭力。在没有此旋转件的其它面罩中，如果沿着垂直于弯管的中心轴的方向拉动管子，由于弯管具有L状构造并且没有旋转件，因此其便不能旋转以便与管子共线；因此此拉力直接地施加到面罩上并且可能破坏密封。球接头(或球窝连接)设计允许弯管与旋转件基于通过管子施加的力再对准。
[0420]双重旋转弯管与连接器组件660还允许旋转弯管680相对于通气的弯管环670旋转，例如，从图3-54中示出的位置到图3-56中示出的位置。旋转弯管680的枢转或旋转通过旋转弯管680的弧状圆形外表面682与旋转弯管680的端部之间的环形汇合部685限定。旋转弯管680还可以从图3-54中示出的位置旋转到图3-57中示出的位置同时旋转件封套690还可以相对于旋转弯管680枢转或者旋转。
[0421 ] 三重旋转弯管与连接器组件-通气连接器或环形物
[0422]参照图3-58至图3-71，根据另一个实例的三重旋转弯管与连接器组件660包括可旋转地连接到旋转件封套690的端部的第二旋转件封套6100。第二旋转件封套6100包括容纳在旋转件封套690的端部中的环形凹槽695中的锥状环形接合环6101。锥形凸缘694设置在旋转件封套690的端部处以与第二旋转件封套6100的环形接合环6101接合并且保持第二旋转件封套6100的环形接合环6101。第二旋转件封套6100包括容纳旋转件封套690的锥形凸缘694的环形凹槽6102。第二旋转件封套6100包括构造为接收空气传送管或导管的端部6103，接收由流量发生器或者鼓风机提供的可呼吸气体流，以便传送到包括衬垫605的患者接口中。
[0423]图3-58至图3-71中示出的实例的旋转件封套690与旋转弯管680以与相对于图3-46图3-57公开的实例的描述相同的方式可旋转。参照图3-62和图3_66，旋转件封套690的枢转允许三重旋转弯管与连接器组件660的纵轴旋转例如40-60°，例如50°的角度β。尽管第二旋转件封套6100示出为包括接收旋转件封套690的锥形凸缘694的环形凹槽6102，应该理解的是第二旋转件封套6100可以设有与第一旋转件封套690的倾斜凹槽类似的倾斜凹槽692，以允许第二旋转件封套6100以类似于其中旋转件封套690相对于旋转弯管680旋转的方式旋转一定角度。
[0424]旋转弯管与防止窒息阀组件
[0425]参照图3-79至图3-88，根据本技术的实例的旋转弯管与防窒息阀组件6300可以设置为具有扩散通气口。该组件还可以包括例如按钮或致动件的接合部分，以使组件6300与例如面罩的患者接口接合以及从例如面罩的患者接口脱离接合。组件6300可以成型为一件。由于不要求患者拆除部件(由此当再装配时防止了部件的潜在损失或者未对准)，可以降低部件的成本，并且防窒息阀可以定位为使得其不能被干扰或者意外地移除，因此该布置是有利的。
[0426]如图3-79至图3-82中示出的，组件6300可以包括第一弯管部件、基部成型件、颈圈或者骨架部分6200。骨架部分6200可以提供组件6300的基底结构以将组件支撑在打开或者明显位置处。如图3-79中所示，与每个先前描述的实例一样，骨架部分6200可以包括适于允许将排放气体从患者接口排出的通气孔6230。如图3-82中所示，与每个先前描述的实例一样，骨架部分6200还可以包括适于将在组件6300中使进入气体与流出气体分离的挡板6260。
[0427]例如，骨架部分6200还可以包括含有用于与患者接口对接或者连接的接合凸片6240的第一连接区域6245。当从前方观察时第一连接区域6245可以基本上是弧形的或者限定第一弧形区域。例如，骨架部分6200还可以包括用于与管子或旋转件对接或连接的第二连接区域6250。例如，骨架部分6200还可以包括止动件6255以相对于面罩定位组件6300，并且防止组件6300行进通过与面罩连接或者将组件6300插入到面罩中。
[0428]骨架部分6200可以由相对刚性，或硬质材料形成，以使结构可以保持打开以允许气体的流动。硬质材料可以使离开通气孔的空气的噪音最小化。骨架部分6200可以例如由聚碳酸酯、聚丙烯或者尼龙形成。刚性材料还可以有助于在例如躺在组件上的患者的一定载荷下将组件6300保持在打开位置处。对于使用者而言，刚性材料还可以易于与面罩、管子和/或旋转件连接与断开连接的。
[0429]如图3-80中所示，骨架部分6200还可以包括适于使第一连接区域6245与第二连接区域6250连接的支撑件、臂或相互连接区域6290。支撑件6290还可以形成第一穿孔6210与第二穿孔6220的边界。支撑件6290可以是柔性且弹性的，即支撑件6290在变形以后可以返回到它们的初始形状。第一穿孔6210可以构造并且布置为接收防窒息阀或者其它阀。第二穿孔6220可以构造并且布置为接收柔性构件或网状物。如图3-81中所示，第二穿孔6220可以延伸到到在第一连接区域6245处的开口、间隙或离隙6280。
[0430]参照图3-80，通气孔6230可以定位在大体上圆形或圆的表面6235上以使离开的空气流更好地扩散。表面6235可以是锥形的以防止水分在弯管上积聚，这可能致使通气口吹哨，即空气离开通气孔以产生高音调的哨状噪音。通气孔6230可以散布在表面6235周围以使空气流扩散。应该理解的是通气孔6230可以围绕表面6235均匀地间隔开，或者如这里另外的描述一样设置。
[0431]骨架部分6200还可以包括适于接收按钮或者其它接合机构的第二支撑件或者止动件6270。第二支撑件6270可以适于将来自诸如按钮的接合特征或机构的力传送到骨架部分6200。第二支撑件6270还可以加强或者提供用于诸如按钮的接合特征或机构的基础，使得当按钮被按压时其不塌陷，而是将力传送到骨架部分6200。第二支撑件6270可以是用于使骨架部分6200在工具或模具中对准的对准特征。第二支撑件6270可以形成用于第二部件的表面，例如邻接包覆成型或者抵靠形成。
[0432]骨架部分6200可以与第二部件(也称作柔性部分或者可变形区域)6335包覆成型或者另外地形成，例如装配包覆成型。例如，骨架部分6200可以在第一工具中成型并且然后传送到第二工具以便与第二部件6335包覆成型，或者全部在一个工具中完成。S卩，第二部件6335可以化学地、机械地或者以其它方式形成到骨架部分6200。第二部件6335可以由诸如热塑性弹性体(TPE)、硅、凝胶或者其它材料的相对柔性材料形成。
[0433]第二部件6335可以包括接合部分6320、柔性构件或者腹板6330、唇部6315以及阀构件6310。接合部分6320可以例如是按钮、握持件、凸片或者适于接收来自患者或临床医生的按压力或其它运动的其它装置。接合部分6320可以通过第二支撑件6270支撑和/或加强。当接合部分6320朝向彼此按压、挤压时，接合部分6320可以由此使第一支撑件6290向内移动。然后第一支撑部6290可以使第一连接区域6245从第一静止位置(例如圆形形状)到第二按压位置(例如，卵形或椭圆形形状)变形。间隙或离隙6280可以适于允许第一连接区域6245弯曲。此形状的改变可以将接合凸片6240从第一结合位置移动到第二未接合位置。间隙或离隙6280可以形成第二弧形区域，使得当与第一连接区域6245的第一弧形区域结合时，两个部件形成圆形以及由此形成圆柱体。
[0434]柔性构件或网状物6330可以连接到接合部分6320并且还密封第二穿孔6220。由于当接合部分6320被按压时，柔性构件6330可以扣住或弯曲，因此柔性构件6330可以是以隔膜或者其它容易可变形形状的形式。
[0435]唇部6315可以形成在第一穿孔6210的周边附近并且定位在第一穿孔210的周边周围。唇部6315可以适于防止物体进入第一穿孔6210。唇部6315还可以用作用于使弯管组件6300成型的封闭件。
[0436]如图3-87中示出的，阀构件6310可以定位在弯管组件6300的本体内，即在第一支撑件6290之间。阀构件6310可以用作防窒息阀，即，当将空气从第二连接区域6250传送到第一连接区域6245时，阀构件6310可以移动到第一位置中(未示出)以阻塞第一穿孔6210 ;并且当将空气不从第二连接区域6250传送到第一连接区域6245时，阀构件6310可以移动到不封闭第一穿孔6210的第二位置(图3-87)，由此允许患者接收来自通过第一穿孔6210的大气的空气。阀构件6310可以是薄片。阀构件6310可以例如通过附接到唇部的活动铰接件与第二部件6335整体地形成。应该理解的是阀构件6310可以与第二部件6335单独地形成并且附接到第二部件6335。阀构件6310可以比第一穿孔6210大，以便当将空气从第二连接区域6250传送到第一连接区域6245时封闭第一穿孔6210。
[0437]阀构件6310、唇部6315、接合部分6320、与柔性构件6330可以由相同的材料形成单件。另选地，这些部件中的一个或多个可以单独地形成和/或由另选材料形成。
[0438]在本技术的另一个实例中，例如在图3-109A至图3_111中示出的，可以通过例如三步处理的多步处理形成或构造弯管680，以实现具有多个功能的单个部件。弯管6800可以包括例如由刚性或半刚性材料构造并且适于将来自空气传送管的空气流联通到面罩的骨架或者框架6805。骨架6805可以首先形成或成型在工具中。骨架6805可以由诸如聚丙烯、聚碳酸脂、以及尼龙的聚合物构造而成。
[0439]弯管6800还可以包括具有薄片6812的AAV(防窒息阀)6810，如果流量发生器不能将空气传送到面罩，则薄片6812适于提供患者接触大气气体。AAV6810可以形成或者成型在骨架6805内或者形成或者成型并且随后装配到骨架6805。例如，如图3-109A至图3-109D中所示，AAV6810可以成型并且然后被拉动通过骨架中的开口 6815。AAV的拉动凸片6820可以使AAV6810能够被拉动通过开口 6815以便相对于骨架定位、保持和/或密封AAV。拉动凸片6820可以是牺牲部件，如图3-110A中所示，牺牲部件一旦使用(例如，拉动通过开口)就可能被切断(以使外凸缘6810.1的外表面与弯管表面基本上平齐)，或者在拉动凸片与外凸缘6810.1之间另外地移除牺牲部件(例如，一旦内凸缘6825被拉动并且抵靠骨架的内表面锚定，则进一步施加的力将可能地在冲孔的帮助下远离AAV撕掉拉动凸片)。另选地，AAV6810可以成型在开口 6815中并且在无需拉动凸片6820的情况下延伸通过骨架6805。AAV6810可以包括用于抵靠骨架6805的内壁6830密封AAV6810的内凸缘6825。
[0440]弯管6800可以包括适于将AAV6810固定在位置处和/或形成弯管6800的一个或多个释放按钮6835的柔性部件6832(图3-110A)。例如，柔性部件6832可以是在骨架6805上方成型以形成释放按钮6835的外部的硅或TPE，由此允许释放按钮6835弯曲；并且可以在开口 6830处在AAVA6810上方成型以相对于骨架6805将AAV6810密封并且保持在适当位置处。
[0441]此布置可以具有下面优点中的一个或多个:
[0442]1.AAV密封在适当位置处并且不能将其从弯管移除，由此防止了患者意外地拆卸AAV并且由此使的装置不安全。
[0443]2.如果在AAV上方没有柔性部件，柔性部件可以在单次注射中成型，然后柔性部件可以在每个按钮处成型在弯管的任一侧上。由于通过单次注塑成型，因此加工其可能更有效并且不那么昂贵。
[0444]3.弯管可能更加视觉上吸引人的。
[0445]包括衬垫的旋转弯管与连接器组件
[0446]参照附图3-89，用于将可呼吸气体流传送给患者的患者接口系统6400可以包括旋转弯管6410、旋转件或环或连接器6420、以及用于与患者气道密封地接合的衬垫6430。尽管如示出的衬垫6430包括鼻枕或鼻塞或者鼻吸,应该理解的是可以提供例如鼻垫或全面部衬垫的其它衬垫。旋转件6420可以通过在旋转件6420上包括棘爪6421的以与衬垫6430上的凸片6431接合的卡口式连接件6440可移除地可附接到衬垫6430。在弯管6410与旋转件6420之间设有通气口 6411。通气口 6411可以包括设置在弯管表面上的狭槽以在弯管6410与旋转件6420之间形成通气间隙。应该理解的是狭槽可以设置在旋转件中而不是弯管中，或者狭槽可以设置在弯管与旋转件中。
[0447]参照图3-90-图3-92，根据另一个实例，患者接口系统6450可以包括旋转弯管6460、旋转件或环或连接器6470、以及衬垫6490。旋转件6470可以连接到在6481处附接到衬垫6490的环6480。环6480可以永久地或者可移除地附接到衬垫6490。例如，衬垫6490可以包覆成型到环6480或者衬垫6490，并且环6480可以通过粘结剂附接。作为另一个实例，衬垫6490与环6480可以压配合在一起。
[0448]弯管6460可以可移除地附接到旋转件6470，或者弯管可以永久地附接到旋转件6470。弯管6460可以具有设置在形成在弯管6460中的凹槽6463之间的柔性按钮6462。可以按压或者使按钮6462弯曲以弯管6460连接到以及从旋转件6470断开连接。
[0449]在弯管6460与旋转件6470之间设有通气口 6461。通气口 6461可以包括设置在弯管表面上的狭槽以在弯管6460与旋转件6470之间形成通气间隙。应该理解的是狭槽可以设置在旋转件而不是弯管中，或者狭槽可以设置在弯管与旋转件中。
[0450]参照图3-93，根据另一个实例的患者接口系统6500可以包括旋转弯管6510、旋转件或环或连接器6520、以及衬垫6530。衬垫6530可以在6521处永久地或者可移除地连接到旋转件6520。弯管6510可以压配合到旋转件6520并且通过根据凹槽6463设置在凹槽6513之间的按钮6512可释放。凹槽6463通过材料的薄化区域或者包覆成型的第二材料(例如，TPE、硅)而制成气密的。弯管6510还可以包括用于排出呼出的气体的狭槽6511以及用于减小噪音并且增大废气排放的挡板6514。
[0451]参照图3-94和图3-95，根据本技术的实例的弯管5550还可以包括用于排出呼出的气体的狭槽6551以及用于减小噪音并且增大废气排放的挡板6554。可以在弯管6550中设置穿孔6552，以便在可呼吸气体的流动被阻断或停止的情况下允许患者呼吸。AAV薄片6555设置为当可呼吸气体流在弯管6550中时闭合穿孔6552 (即，可呼吸气体流使薄片6555偏转到闭合位置以覆盖穿孔6552)。如图3_94和图3_95中所示，AAV薄片6555位于打开位置处。弯管6550可以由例如刚性材料成型以改善排放流动噪音并且防止狭槽6551闭塞。AAV薄片6555可以例如由柔性材料形成以使AAV薄片6555能够在可呼吸气体的流动的影响下从打开位置移动到闭合位置。
[0452]弯管与管子连接器组件
[0453]参照图3-96至图3-98，弯管与管子连接器组件6560可以包括夹紧在弯管6570的内表面中的弯管6570与管连接器6580。将管连接器6580夹紧在弯管6570中减小了组件6560的整体视觉体积并且还形成了管子特定安装，使得仅由特定制造商提供的或供给的管子6590可以用于弯管6570。
[0454]弯管6570可以包括适于与例如管连接器6580的凹槽6581的外表面接合的唇部或柔性元件6571以确保更牢固的密封。管连接器6580还可以包括适于与弯管6570的内表面接合的一系列脊6582，由此形成密封，同时避免管连接器6580与弯管6570之间的增加的摩擦，以允许部件相对于彼此旋转。
[0455]用于弯管与管连接的直旋转件
[0456]参照图3-99至图3-101，管子与弯管连接器组件6600包括旋转弯管6610、管连接器6630以及旋转件或连接器或环6620。组件6600可以用于将弯管6610，诸如例如在U.S.2010/0307502A1中公开的弯管，其全部内容都通过引用的方式包含于此，连接到诸如例如在U.S.2009/0078259A1中公开的具有例如150mm长度的短可收回管，其全部内容都通过引用的方式包含于此。组件6600可以减小管与弯管之间的旋转/扭矩作用力。例如，如在U.S.2010/0000534A1中公开的，患者接口系统可以包括粘附地施加到患者面部的“枕垫”。由于患者接口系统没有头带，因此其对于施加到枕垫的旋转力具有很小到没有阻力。患者接口系统可以包括去耦合角板、环弯管以及附接到弯管的短的可收回管子。较长管，例如2m管，可以通过旋转件连接到短的、可收缩管。当短的、可收缩管伸展时，其几乎可以旋转完整的旋转。这继而使弯管旋转并且使枕垫变形并且可以将鼻塞或枕拉到鼻部外面。在U.S.2010/0000534A1的患者接口中，短可收回管组件设计为是“半永久”的并且具有通过管子-弯管接口的最小泄漏。因此，没有能力在短可收回管以及弯管相互作用位置处旋转并且弯管起到固体固定件的作用并且增加了在衬垫上的转矩。
[0457]通过改变患者接口系统中的旋转件的位置，例如通过将旋转件布置在短可收回管与弯管之间，较长管与短可收回管的全部旋转力将被旋转地从衬垫可旋转地去耦合。
[0458]通过复制弯管的外表面以及短管封套的内表面的几何形状，并且通过抵消每个例如0.2_，优选地0.1_，在两个部分之间可能不存在空隙。当管子伸展并且开始旋转时，具有最小阻力的表面将旋转。旋转件可以“融合”(即不旋转)在一侧上，并且在另一个侧上旋转100%，或者在任一侧上占据旋转的50%以使衬垫将仅经历张力。
[0459]参照图3-102到图3-106，根据另一个实例的管子与弯管连接器组件6650包括可通过旋转部件6670、6680连接到管子或管子封套6690的弯管6660，旋转部件6670、6680例如通过在模具组件中将第一旋转部件6680包覆在第二旋转部件6670上方制成，以在较小占地面积中形成自由旋转的旋转件，即使弯管长度的延伸部最小化。封套6690的内部几何形状与弯管6660的外部几何形状重复以确保没有泄露地紧密配合，然而模中组件的皱缩将允许平稳旋转。旋转部件6670、6680形成模制为一个的两件式旋转件。
[0460]参照图3-107和图3-108，管子封套到管子封套连接器6700组件还可以设有构造为在不增加扭力的情况下接合短管子的封套6710、6730的旋转件。可以在例如两个150_长的短管(而不是一个300mm管子)之间设有封套连接器6720具有100%顺时针扭力。封套连接器6720与两个短管连接，并且两个短管中的每个都可以沿着不同的方向缠绕，(即，50%顺时针，50%逆时针)以抵消彼此的转矩。
[0461]静态与动态密封位置
[0462]图3-112-1至图3_112_2以及图3_113_1和图3_113_2是示出在静态密封位置处隔膜260与患者面部接合的示例图。图3-36-2还示出了如上所述的与患者鼻部的主鼻翼软骨和侧鼻软骨之间的汇合部接合的密封薄片270。
[0463]图3-114-1到图3_117_2示出了当衬垫组件250调节以适合施加到衬垫组件的外力，例如施加到衬垫组件250的管拖拽力与管子转矩时处于多动态密封位置处的衬垫组件250。如示出的，设置到衬垫组件的附接区域158的薄壁部分、设置到弯管组件120的球接合结构与旋转件、以及由隔膜260与密封薄片270提供的柔性允许通过弯管组件施加侧向、向上、和/或向下作用力同时确保衬垫组件与患者面部的充分密封。
[0464]在示出的实例中，患者接口设有解耦系统，该解耦系统具有多个解耦结构以允许管子转矩和/或管拖拽力与通过衬垫组件250施加到患者面部的密封力解耦。即，解耦结构共同起作用以吸收和/或移动由空气传送管施加的力使得此管作用力未不利地影响由衬垫组件250提供的密封力与由头带张紧提供的力。
[0465]解耦角板
[0466]设置到衬垫组件的附接区域的薄壁部分158(1)(例如，还称为解耦角板或解耦壁)提供了充分的柔性与持久性，以允许附接区域158相对于侧壁区域157倾斜、枢转或移动。解耦角板158(1)的壁的厚度薄于衬垫组件250的相邻壁。在解耦角板158(1)与由附接区域158支撑的连接器环128之间设置的足够间隙，例如，以防止当弯管125的倾斜超过预定角度时连接器环128和/或弯管125穿过解耦角板158(1)。在一个实施方式中，附接区域158具有约6mm到7mm的宽度，并且解耦角板158 (I)具有约3mm到4mm的宽度。解耦角板158(1)以与球形接头类似的方式起作用，因为其使得能够围绕具有一个共同中心的两个部件之间的无限数量的轴周围相对运动。
[0467]球窝接合部/球形接合
[0468]由弯管125与环128提供的球窝接合部允许额外的移动自由度(即，在两个平面中)，以允许弯管125的旋转并且提供解耦结构。例如，球窝接合部不仅允许沿着X轴(参见图3-118-1)的完全360°旋转，而且还增加沿着Z轴的旋转移动/倾斜的额外30-40°，例如35° (参见图3-118-2)。因此，弯管125可以相对于环128枢转、旋转和/或转动，使得施加到弯管125的拉力(例如，如图3-114-1到图3-117-2中所示的侧向、向上、与向下)和/或扭力不直接地施加到衬垫组件250并且不干扰与患者的密封。
[0469]通过弯管125的部分球形外表面125 (3)与弯管125的端部之间的环形汇合部127限定弯管125相对于环128的枢转或旋转(例如，参见图3-13)。当弯管125达到此枢转或旋转点时(例如，环形汇合部127与环形128的边缘128(2)(参见图3_13))，拉动力传送到解耦角板158(1)，该解耦角板如上所述地变形或枢轴以允许进一步枢转以允许管子拖拽的解耦。用于使角板158(1)解耦的变形的类型通常地是在一个周边侧上压紧并且在相对周边侧上伸展。
[0470]在实例中，如图3-115-1中所示，当弯管125相对于衬垫组件250向上倾斜约9-10°时，例如在衬垫组件250的侧壁区域157开始发生变形以前的向下倾斜过程中，通过解耦角板158(1)调节的最大角度al约为9-10°。
[0471]在实例中，如图3-117-1中所示，在向下倾斜过程中，例如在衬垫组件250的侧壁区域157开始发生变形以前，通过解耦角板158(1)调节的最大角度a2约为13-15°。
[0472]旋转件
[0473]旋转件或封套旋转件129设置到弯管125的下端或者基部并且连接到例如短管的空气传送管组件130。如示出的，空气传送管组件130包括管子133与适于接收旋转件129的连接器135。如图3-13中所示，旋转件封套129包括容纳在旋转弯管125的环形凹槽125(4)中的旋转件封套环接合环129(1)，使得旋转件封套129相对于旋转弯管125可转动或者可旋转。旋转件封套129允许沿着Y轴(参见图3-118-3)的充分360°旋转，这提供了用于解耦与空气传送管组件130连接的解耦结构。
[0474]短管
[0475]在实例中，如图3-119-1和图3_119_2中所示，空气传送管组件130可以是布置为使患者接口与同PAP设备联通的管子相互连接的短管的形式。
[0476]如图3-120-1至图3_120_6中所示，短管包括管子133、设置到管子133的一端并且适于接收旋转件129的端部封套或连接器135，以及设置到管子133的相对端并且适于接收旋转件136的端部封套或连接器137。旋转件136适于接合与PAP设备4000联通的管子。
[0477]管子133是以当短管从其中间状态或原始收回位置(图3-119-1)移动到延伸位置(图3-119-2)时的产生转矩的螺旋管的形式。管子133具有螺旋线圈，其包括多个相邻线圈，每个线圈都通过宽度分离并且具有限定线圈直径的外表面。管子133还具有与螺旋线圈共轴的附接到(例如整体结合到)螺旋线圈的材料网。螺旋线圈与材料网可以由诸如TPE或TPU的热塑性材料制成。
[0478]端部封套135、137包覆成型到管子133的相应端部。端部封套135、137永久地连接到管子133。在端部封套135、137的内部周边表面上是圆形脊部以便匹配地接收诸如弯管125与封套连接器6720的部件并且与诸如弯管125与封套连接器6720的部件形成旋转关系。
[0479]在图3-120-5中示出的实例中，旋转件封套129是以容纳在设置到弯管125的端部的环形凹槽或通路125(4)中的旋转件封套环形接合环的形式，以便提供与弯管125的可旋转连接。旋转件封套环形接合环129包括沿着外周边表面的环形凹槽或通路129(2)以匹配地接收端部封套135的圆形脊部135(1)，例如卡扣连接。可将端部封套135从旋转件封套环形接合环129可移除地拆卸。
[0480]如图3-120-6所示，旋转件136设置到构造为将旋转件136连接到管子133的端部封套137的管子连接器138。如示出的，管子连接器138的一端包括沿着外周边表面的环形凹槽或通路138 (I)以匹配地接收端部封套137的圆形脊部137(1)，例如卡扣连接。将端部封套137从连接器138可移除拆卸。管子连接器138的相对端可旋转地支撑旋转件136以允许旋转件相对于管子连接器138旋转360°。相对端可以包括向外地锥度边缘138(2)以使旋转件136保持到管子连接器138。
[0481]如图3-120-1到图3-120-4中所示，管子连接器138的外表面可以包括指部抓握件139，以方便手动地将管子连接器138与旋转件136附接到管子133以及与PAP设备4000联通的管并且将管子连接器138与旋转件136从管子133以及与PAP设备4000联通的管上拆卸下来。如示出的，此指部抓握件139可以是设置在管子连接器138的相对侧上的大体上U状突出部。在实例中，凸起的标志和/或凸起的特征可以设置在各U状突出部内以协助提供抓握到管子连接器138。
[0482]设置到弯管125的旋转件129，以及设置到管子133的端部的旋转件136，能够旋转高达180°或者更多，以便吸收或者再引导此转矩使得其对衬垫组件250具有很小的影响到没有影响。在实例中，旋转件129可以通过短管133的最小延伸旋转约30°，通过短管133的中间延伸旋转约120°，并且通过短管的完全延伸旋转约180°或者更多。管子133的两端能够凭借近端旋转件129与远端旋转件136旋转360°。管子133的延伸致使管子133的螺旋线圈扭曲。此扭曲的趋势完全被两个旋转件129、136吸收，并且当管子133从其中间状态(参见图3-119-1上箭头的方向)延长时在没有显著的摩擦阻力的情况下管子133相对于旋转件129、136容易地并且自由地可旋转。因此，管子133的延长不将管子扭力传送到与管子133的下游连接的部件，诸如弯管125、密封形成结构3100或者增压室3200。具体地说，管子133沿着平行于管子133的纵轴方向的延长不导致弯管125的立即旋转(并且优选地很少到没有旋转)，这可能通常沿着与管子133的螺旋线圈的手征性(向左或向右偏手性)相应的顺时针或逆时针方向。
[0483]在通常的情境中，患者可以佩戴患者接口 3000并且在睡觉以前端坐。PAP设备4000可以定位在患者位于其上的床附近的床头柜上。由于重力，管子133趋于延长并且弯管125旋转到向下位置处，使得弯管125的第一开口 125(1)面向地面。当发生延伸时旋转件129、136使管子133的旋转解耦。当患者躺着睡觉或者面背离PAP设备4000侧睡时，弯管125与旋转件129、136的球窝接合部使管拖拽力解耦。弯管125的角度尤其适于在管子133的纵轴垂直于法兰克福水平方向的位置处。在小比例的时间中，如果患者侧睡并且面向PAP设备4000，由于管子133对准与定位自身为与附接区域158的开口端共线，因此弯管125向上倾斜。当弯管125超过其最大倾斜范围时，解耦角板158(1)变形以在衬垫组件150的侧壁区域157开始变形并且从管拖拽力动摇以前吸收管拖拽力。具有非带有球窝接合部的弯管部件(直线部件)的患者接口 3000当患者面向PAP设备4000侧睡时不能经受管拖拽力，然而可以在每个其它位置处经受管拖拽力。因此，当患者接受治疗时对于患者的大部分时间与大部分位置来说除了具有球窝接合部的非弯管部件以外具有球窝接合部的弯管125是优选的。
[0484]解耦系统大体上包括球窝弯管125，解耦角板158(1)与具有双重旋转连接的管子133。在其中存在具有到衬垫组件250的两点连接以提供仅两个密封向量的头带组件110的实施方式中，解耦系统能够在不过度紧固头带张紧的情况下使影响稳定性的管拖拽力的冲击最小化。换句话说，由使用的头带类型造成的稳定性的任何损失至少部分地通过解耦系统补偿。这加宽了可以用于患者接口 3000的头带的范围，包括在不要求高度并且可能地不舒适等级的头带张紧以保持密封的情况下的不显眼的头带(与患者面部具有非常小的表面接触)。
[0485]PAP 设备 4000
[0486]根据本技术的一个方面的PAP设备4000包括机械与气动部件、电子部件并且编程为执行一个或多个算法。在实例中，PAP设备具有例如由两个部分，外壳体的上部4012和外壳体的下部4014，形成的外壳体。在另选的形式中，外壳体可以包括一个或多个面板4015。在实例中，PAP设备4000包括支撑PAP设备4000的一个或多个内部部件的底盘4016。在一个形式中，气动块由底盘4016支撑，或者形成为底盘4016的一部分。PAP设备4000可以包括把手4018。
[0487]在实例中，PAP设备4000的气动路径包括入口空气过滤器4112、入口消音器、可控制的正压空气源(例如，鼓风机4142)，以及出口消音器。在气动路径中包括一个或多个压力传感器以及流量传感器。
[0488]在实例中，气动块包括定位在外壳体内的气动路径的一部分。
[0489]在实例中，PAP设备4000具有电源4210、一个或多个输入设备4220、处理器、压力设备控制器、一个或多个保护回路、存储器、变压器、数据通信接口以及一个或多个输出设备。电子部件可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在另选形式中，PAP设备4000可以包括多于一个PCBA4202。
[0490]在使用中PAP设备4000的处理器编程为执行一系列算数单元，例如，包括预处理传感器信号单元、治疗发动机单元、压力控制单元、以及其它的例如故障条件单元。
[0491]5.3 术语
[0492]在本技术的特定形式中，可以应用以下定义中的一个或多个。在本技术的其他形式中，可以应用可替换的定义。
[0493]5.3.1 综述
[0494]空气:在技术的特定形式中，向患者供给的空气可以是大气空气，并且在本技术的其他形式中，可以用氧气补给大气空气。
[0495]正气道压力(PAP):PAP治疗表示空气或可呼吸气体的供给在处于相对于大气持续为正的压力之下到气道入口的应用。在一种形式中，压力将持续地为正(CPAP)并且例如大约恒定地通过患者的呼吸周期。在一些形式中，在到气道的入口处的压力将在单个呼吸循环中有几厘米水柱的改变，例如在吸气期间更高并且在呼气期间更低。在一些形式中，在到气道的入口处的压力将在呼气期间略微更高并且在吸气期间略微更低。在一些形式中压力将是多个厘米，例如在吸气过程中比呼气过程中高出约5-15cm的水压，并且提供通气支持。在一些形式中，在患者的不同呼吸循环期间该压力将变化，例如相应于部分上气道阻塞的指示的检测而增加，并且在部分上气道阻塞的指示缺少的情况下减小。
[0496]5.3.2面部的解剖学
[0497]翼(ala):每个鼻孔的外壁或“翼”(复数:alar)
[0498]鼻翼端:鼻翼上最侧边的点。
[0499]翼曲率(或翼顶峰)点:每个翼的弯曲的基线中的最后面的点，其中，在由脸颊与翼的结合部形成的褶皱中找到该点。
[0500]耳廓或耳郭:耳部的整个可见的外部
[0501](鼻部)骨框架:鼻部的骨框架包括鼻骨，上颌骨的额突以及额骨的鼻部
[0502](鼻部)软骨骨架:鼻部的软骨骨架包括鼻中隔软骨、侧翼软骨、大软骨和小软骨。
[0503]鼻小柱:隔开鼻孔并且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条带。
[0504]鼻小柱角:在经过鼻孔开口在中点所画的线条与垂直于法兰克福水平同时与臂下点所画的线条之间的角度。
[0505]法兰克福水平平面:从眶缘的最下级点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是在超越耳廓的耳屏点的凹口中最深的点。
[0506]眉间:定位在柔软组织上，在额头的中央矢状面中的最突出点。
[0507]侧鼻软骨:软骨的大体上三角形的板形器官。它的上缘附接到鼻骨与上颌骨的额突，并且其下缘连接到较大的鼻翼软骨。
[0508]鼻翼大软骨:位于侧鼻软骨下方的板形器官。它在鼻孔的前面部分周围弯曲。它的后端通过包括翼的三个或四个小软骨的粗糙纤维隔膜连接到上颌骨的额突。
[0509]鼻孔(鼻子孔):形成到气孔腔体的入口的近似椭圆形的穿孔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(鼻子孔)。鼻孔通过鼻中隔膜分开。
[0510]鼻唇沟或者鼻唇褶皱:皮肤褶皱或者凹槽从鼻子的各侧延伸到嘴角，使面颊与上唇分开。
[0511]鼻唇角:角度在小柱与上唇之间，经过与鼻中隔下点交叉。
[0512]耳下基点:耳廓到面部的皮肤的下附接点。
[0513]耳上基点:耳廓到面部的皮肤的上附接点。
[0514]鼻突点:鼻部的最突出点或尖端，可以在头部的剩余部分的侧视图中识别它。
[0515]人中:从鼻隔膜的下边界延伸到在上唇区域中的唇的顶部的中线凹槽。
[0516]颏前点:定位在下巴的最前面中间点的软组织上。
[0517](鼻)梁:鼻梁是从鼻根延伸到鼻突点的鼻子的中线突出部。
[0518]矢状面:从前面(前端)经过到后面(后端)的竖直平面将本体分成右半部与左半部。
[0519]鼻根:定位在软组织上，覆盖额鼻骨缝的区域的最凹入点。
[0520]中隔软骨(鼻):鼻中隔软骨形成隔膜的一部分并且分割鼻腔的前部。
[0521]后上侧片:在鼻翼基部的下缘处的点，其中鼻翼基部与上(上端)唇的皮肤接合。
[0522]鼻下点:定位在软组织上，小柱与中央矢状面中的上唇结合的点。
[0523]颏点:在下唇缝与软组织颏前点之间的下唇的中线中的最大腔体的点。
[0524]5.3.3颅骨的解剖学
[0525]额骨:额骨包括大的竖直部分，额鳞与称作前额的区域相应。
[0526]下颌骨:下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的颌部的骨突出。
[0527]上颌骨:上颌骨形成上颌并且定位在下颌骨上方并且在眼眶下方。上颌骨的额突在鼻部的侧面向上地突出，并且形成其侧边界的一部分。
[0528]鼻骨:鼻骨时两个小的椭圆形骨，尺寸变化并且形成不同个体；它们并排布置在面部的中部与上部，并且通过它们的交叉，形成鼻部的“梁”。
[0529]鼻根点:前额骨与两个鼻骨的交叉，凹陷区域直接地在眼之间并且超过鼻梁。
[0530]枕骨:枕骨定位在颅骨的后部与下部。它包括椭圆形穿孔、枕骨打孔，通过其颅骨腔体与椎管联通。在枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0531]眼眶:用于容纳眼球的在颅骨中的骨腔体。
[0532]顶骨:顶骨是当接合在一起时，形成颅骨的顶部与侧面的骨。
[0533]颞骨:颞骨定位在颅骨的基部与侧面上，并且支撑称作太阳穴的面部的部分。
[0534]颧骨:面部包括定位在面部的上部与侧部中并且形成面颊的突出的两个颧骨。
[0535]5.3.4呼吸系统的解剖学
[0536]横隔膜:横跨胸腔底部延伸的肌肉层。横隔膜将包括心脏、肺与肋部的胸腔与腹腔分离。当横隔膜收缩时胸腔的体积增加并且空气被吸入到肺中。
[0537]喉:喉或喉头容纳声带并且将咽部的下部(下咽部)与气管连接。
[0538]肺:人体中的呼吸的器官。肺的传导区域包含气管、支气管、细支气管、以及终末细支气管。呼吸区域包括呼吸性细支气管、肺泡小管、以及肺泡。
[0539]鼻腔:鼻腔(或鼻小窝)是在面部的中部的鼻部上面以及后面的大的空气填充空间。鼻腔由被称为鼻中隔的竖直的鳍状物分割成两个。在鼻孔的每个侧面上存在三个水平的长出部，被称为外耳(conchae，其单数形式为concha)或鼻甲骨。鼻腔的前方是鼻部，并且鼻腔的后方经由后鼻孔弯曲到鼻咽中。
[0540]咽部:咽喉的正位于鼻腔下方(之下)并且食管和喉部上方的部分。咽部通常被分割为三个部分:鼻咽(上咽头)(咽部的鼻部)、口咽(中咽)和喉咽(下咽)。
[0541]5.3.5 材料
[0542]硅树脂或硅树脂橡胶:一种合成橡胶。在本说明书中，所涉及的硅树脂涉及液体硅树脂橡胶(LSR)或者模压成型娃树脂橡胶(CMSR)。一种形式的可商用LSR是由DowCorning制造的SILASTIC(包括在该商标之下销售的一系列产品)。LSR的另一个制造物是Wacker。LSR的优选形式具有如使用ASTMD2240所测量的范围在大约35到大约45的肖氏A(或A类)压痕硬度。
[0543]5.3.6患者接口的方案
[0544]防窒息阀(AAV):面罩系统的组件或子组件，其通过以故障保护的方式向大气开启，降低患者的过渡二氧化碳再呼吸的风险。
[0545]弯管:通过角度指导气流的轴改变方向的导管。在一个形式中，角度可以近似90度。在另一个形式中，角度可以小于90度。导管可以具有近似圆形的横截面。在另一个形式中，导管可以具有椭圆形或矩形的横截面。
[0546]框架:框架表示用于承受与定位与稳定结构的两个或更多个连接点之间的张力载荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的载荷承受结构。然而，一些形式的面罩框架可以是气密的。
[0547]头带:头带表示一种设计为用于头部上的定位与稳定结构的形式。在实例中，头带包括构造为将患者接口定位且保持在患者面部上的适当位置中以便传送呼吸疗法的一个或多个构架、系件和刚性件的集合。一些系件由诸如泡沫和织物的层压复合材料的柔软、柔韧、弹性材料制成。
[0548]隔膜:隔膜，例如在密封部分和/或面部接触部分的情形中，表示优选地实质上对于弯曲没有抵抗力但是对于伸展具有抵抗力的通常薄的元件。
[0549]增压室:面罩增压室表示患者接口的一部分，该部分具有包装空间体积的壁，该体积中在使用中具有被加压到高于大气压的空气。壳体可以形成面罩增压室的壁的一部分。在一个形式中，患者面部的区域形成增压室的壁的一部分。
[0550]密封:其名称形式(“密封件”)表示有意地抵抗经过两个表面的接口的气流的结构或障碍物。动词形式(“进行密封”)表示抵抗气流。
[0551]壳体:壳体优选地表示具有弯曲的、可拉长的并且可压缩的硬度的弯曲结构，例如面罩的用于形成面罩的弯曲结构壁的部分。与总尺度相比，其优选地更薄。在一些形式中，壳体是具有小面的。该壁优选地是气密的，但是在一些形式中它们可以不是气密的。
[0552]硬体:硬体表示被设计为增加另一个组件至少在一个方向中的压缩抵抗力的结构组件。
[0553]压杆:压杆用作一种结构部件，其设计为在至少一个方向上增大另一个部件的耐压性。
[0554]旋转件:(名词)被配置为关于公共轴优选地独立地并且优选地在小的扭矩之下旋转的组件的子组件。在一个形式中，旋转件可以被构造为旋转经过至少30度的角度。在另一个形式中，旋转件可以被构造为旋转经过至少360度的角度。当在空气输送导管的环境中使用时，该组件的子组件优选地包括匹配的筒形导管对。在旋转件的使用中优选地几乎没有或者没有气流从其泄漏。
[0555]系件:系件是被设计为抵抗张力的结构组件。
[0556]通气口:(名词)该结构允许空气从面罩或导管的内部到环境空气的有意的、速度受控的泄漏，以允许呼出二氧化碳(C02)的冲刷和氧气(02)的供给。
[0557]5.3.7在患者接口中使用的术语
[0558]松软的:具有以下特征组合的材料、结构或合成物的品质:
[0559]容易迎合指压；
[0560]当导致其支撑它自己的重量时它不能保持它的形状；
[0561]非刚性。
[0562]具有松软的品质可以具有相关方向，因此具体的材料、结构或合成物可以在第一方向中是松软的但是在第二方向例如与第一方向正交的第二方向中是坚硬的或刚性的。
[0563]有弹力的:能够在相对短的时间周期例如I秒内实质上弹性地变形并且在卸载之后释放实质上所有能量。
[0564]刚性的:当竖立并且维持患者接口与到患者气道的入口的密封关系时，不容易被通常预定的指压和/或张力或载荷变形。
[0565]半刚性的:意味着足够刚性以在正气道压力治疗期间通常施加的机械力的作用之下基本上不变形。
[0566]5.4其他备注
[0567]本专利文献的公开的一部分包括受到版权保护的材料。版权拥有者不反对由本专利文献或本专利公开的任何人进行的复制再生，因为其出现在专利商标局的专利文件或记录中，但是保留所有版权。
[0568]如果上下文明确指示不是这样或者提供了一系列值，否则要理解在范围的上限和下限之间到下限单位的十分位的每个中间值以及所述范围内的任意其他所述的或中间值被包括在本技术中。这些中间值的可以被独立地包括在中间范围中的上限和下限被包括在本技术中，除非在所述范围中具有任意具体地排除的限制。在所述范围包括一个或量个限制的情况中，不包括这些限制中的一个或两个的范围也被包括在本技术中。
[0569]此外，在本文中将值或多个值表述为被实现为本技术的一部分的情况中，要理解该值可以是近似的，除非另外说明不是这样，并且该值可用于任意合适的有效数字，只要具体技术应用允许或需要。
[0570]除非另外声明不是这样，本文所述的所有技术和科学术语具有与该技术所属领域的普通技术人员所通常理解的含义相同的含义。虽然与所述的那些方法和材料相同或等效的任意方法和材料也可用于本技术的实施和测试，但是本文描述了有限数量的示例性方法和材料。
[0571]当具体材料被视为优选地用于构造组件时，具有类似的特性的显而易见的可替换材料可用作替换。
[0572]必须注意，如在本文以及权利要求中施以的单数形式“一”、“一个”和“该”包括它们的复数等效物，除非上下文明确指示不是这样。
[0573]通过参考的方式将本文所述的所有公开并入本文，并且它们描述那些公开的主题的方法和/或材料。提供本文所述的公开以仅用于它们在本申请的递交日之前的公开。不要将本文中的任何东西解释为允许本技术不具有早于该公开的资格。此外，所提供的公开的日期可以与实际
【公开日】不同，其中，可能需要独立地确认该实际
【公开日】。
[0574]此外，在解释本文的公开时，应该用与上下文一致的最广域的合理方式解释所有术语。具体而言，术语“包括”和“包含”应该被解释为以非穷举的方式涉及元件、组件或步骤，用于指示所涉及的元件、组件或步骤可以与为明确涉及的其它元件、组件或步骤一起出现或利用或组合。
[0575]在详细描述中使用的主题标题为了便于读者参考的而被包括并且不应用于限定贯穿公开或权利要求发现的主题。主题标题不应用于解释权利要求或的范围或权利要求的限定。
[0576]虽然参考具体实例来描述本文的技术，但是要理解这些实例仅仅用于说明技术的原理和应用。在一些情况中，术语和符号可以暗示实施该技术所不需要的具体细节。例如，虽然可以使用术语“第一”和“第二”，但是它们不意图用于指示任意次序而是用于在不同元件之间进行区分，除非另外指明不是这样。此外，虽然可以按次序描述或说明方法的过程步骤，但是该次序不是必须的。本领域的熟练技术人员将认识到该次序可以修改并且/或者可以同时地或者甚至同步地执行其方案。
[0577]因此，要理解可以对所示实例做出大量修改，并且在不脱离该技术的精神和范围的前提下可以想到其他配置。
[0578]附图标记列表
[0579]100面罩系统
[0580]110头带组件
[0581]114相应狭槽
[0582]115侧条带
[0583]116衬垫连接器
[0584]117调节部分
[0585]118后条带
[0586]120弯管组件
[0587]125弯管
[0588]125(1)第一开口
[0589]125(2)第二开口
[0590]125(2) (e)边缘
[0591]125(3)部分球形，夕卜表面
[0592]125(4)环形凹槽
[0593]127环形汇合部
[0594]128连接器环
[0595]128(1)第一升高边缘
[0596]128(2)第二升高边缘
[0597]128(3)通路
[0598]128(4)弯曲内周边表面
[0599]129旋转件封套
[0600]129(1)环形接合环
[0601]129(2)通路部分
[0602]130空气传送管组件
[0603]133管子
[0604]135连接器
[0605]136远端旋转件
[0606]150衬垫组件
[0607]151密封区域
[0608]152鼻梁区域
[0609]153鼻侧区域
[0610]154鼻角区域
[0611]155上唇区域
[0612]156头带连接器
[0613]157侧壁区域
[0614]158附接区域
[0615]158⑴解耦角板
[0616]158(2)唇部
[0617]159凸耳或接口
[0618]160隔膜
[0619]165底衬垫或备用带
[0620]250衬垫组件
[0621]251密封区域
[0622]252鼻梁区域
[0623]253鼻侧区域
[0624]254鼻角区域
[0625]255上唇区域
[0626]256头带连接器
[0627]257侧壁区域
[0628]258附接区域
[0629]260隔膜
[0630]260-1珠子
[0631]265底衬垫
[0632]268较薄横截面区域
[0633]270密封薄片
[0634]275穿孔
[0635]275(1)上穿孔部分
[0636]275(2)下穿孔部分
[0637]280宽度或接触区域
[0638]280 (i)内边缘
[0639]280 (O)外边缘
[0640]350衬垫组件
[0641]356头带连接器
[0642]356(1)薄壁部分
[0643]360隔膜
[0644]450衬垫组件
[0645]456头带连接器
[0646]456(1)薄壁部分
[0647]457侧壁区域
[0648]457(1)壁部分
[0649]460隔膜
[0650]465底衬塾
[0651]605衬垫
[0652]610旋转弯管与连接器组件
[0653]620连接器环
[0654]621 通气口
[0655]622内凸缘
[0656]623外凸缘
[0657]624 通路
[0658]625通气口狭槽
[0659]630 套管
[0660]631套管凸缘
[0661]632环形表面
[0662]633圆柱形部分
[0663]640旋转弯管
[0664]641 凸缘
[0665]642锥形凸缘
[0666]643环形凹槽
[0667]644锥形凸缘
[0668]650旋转件封套
[0669]651旋转件封套环形接合环
[0670]652环形凹槽
[0671]653 端部
[0672]660旋转弯管与连接器组件
[0673]670弯管环
[0674]671通气口狭槽
[0675]672环形表面
[0676]673内凸缘
[0677]674外凸缘
[0678]675 通 u
[0679]676内表面
[0680]680球接头旋转弯管[0681 ]681 环形表面
[0682]682弧状环形外表面
[0683]683环形凹槽
[0684]684锥形凸缘
[0685]685环形汇合部
[0686]690旋转件封套
[0687]691锥形环形接合环
[0688]692倾斜凹槽
[0689]693旋转件封套端部
[0690]694锥形凸缘
[0691]695环形凹槽
[0692]1000 患者
[0693]3000 患者接口
[0694]3100密封形成结构
[0695]3102上密封部分
[0696]3104下密封部分
[0697]3110密封凸缘
[0698]3120支撑凸缘
[0699]3200 增压室
[0700]3210 周边
[0701]3220边界边缘
[0702]3300定位与稳定结构
[0703]3400 通气口
[0704]3500解耦结构
[0705]3510 旋转件
[0706]3520 球窝
[0707]3600 连接端口
[0708]4000PAP 设备
[0709]4012 上部
[0710]4014 下部
[0711]4016 底盘
[0712]4018 把手
[0713]4112 入口空气过滤器
[0714]4142 鼓风机
[0715]4170 空气回路
[0716]4202 印刷电路板组件
[0717]4210 电源
[0718]4220 输入设备
[0719]5000 增湿器
[0720]5550 弯管
[0721]6100 第二旋转件封套
[0722]6101 锥形环形接合环
[0723]6102 环形凹槽
[0724]6103 端部
[0725]6120 旋转弯管与连接器组件
[0726]6130 衬垫
[0727]6132 连接器
[0728]6133 柔性基部
[0729]6140 旋转弯管
[0730]6141 成角度凸缘
[0731]6142 锥形凸缘
[0732]6143 第一端部
[0733]6144 挡板
[0734]6145 通气口
[0735]6146 径向凸缘
[0736]6147排气部分
[0737]6150 环
[0738]6152 内凸缘
[0739]6153外凸缘
[0740]6154通路
[0741]6155圆形径向凸缘
[0742]6157加强部分
[0743]6159下部
[0744]6200骨架部分
[0745]6210第一穿孔
[0746]6220第二穿孔
[0747]6230通气孔
[0748]6235表面
[0749]6240接合凸片
[0750]6245第一连接区域
[0751]6250第二连接区域
[0752]6255止动件
[0753]6260挡板
[0754]6270第二支撑件
[0755]6280间隙或离隙
[0756]6290第一支撑件
[0757]6300弯管组件
[0758]6310阀构件
[0759]6315唇部
[0760]6320接合部分
[0761]6330柔性构件
[0762]6335第二部件
[0763]6400患者接口系统
[0764]6410旋转弯管
[0765]6411通气口
[0766]6420旋转件
[0767]6421棘爪
[0768]6430衬垫
[0769]6431凸片
[0770]6431凸片
[0771]6440卡口式连接件
[0772]6450患者接口系统
[0773]6454杆
[0774]6460旋转弯管
[0775]6461通气口
[0776]6462柔性按钮
[0777]6463凹槽
[0778]6470旋转件
[0779]6480环
[0780]6490衬垫
[0781]6500患者接口系统
[0782]6510旋转弯管
[0783]6511狭槽
[0784]6512按钮
[0785]6513凹槽
[0786]6514挡板
[0787]6520旋转件
[0788]6530衬垫
[0789]6550弯管
[0790]6551狭槽
[0791]6552穿孔
[0792]6554挡板
[0793]6555防窒息阀薄片
[0794]6560弯管与管子连接器组件
[0795]6570弯管
[0796]6571唇部或柔性元件
[0797]6580管连接器
[0798]6580管连接器
[0799]6582脊部
[0800]6590管子
[0801]6600管子与弯管连接器组件
[0802]6610旋转弯管
[0803]6620旋转件
[0804]6630管连接器
[0805]6650管子与弯管连接器组件
[0806]6660弯管
[0807]6670第二旋转部件
[0808]6680第一旋转部件
[0809]6690封套
[0810]6710封套
[0811]6720封套连接器
[0812]6730封套
[0813]6800弯管
[0814]6805骨架
[0815]6810防窒息阀
[0816]6810.1 外凸缘
[0817]6810.2 外表面
[0818]6812薄片
[0819]6812薄片
[0820]6815开口
[0821]6815开口
[0822]6820拉动凸片
[0823]6825内凸缘
[0824]6830内壁
[0825]6832柔性部件
[0826]6835释放按钮
[0827]6950密封部分
[0828]6952鼻尖接合部分
[0829]6953支撑部分
[0830]6954杆
[0831]6955穿孔
[0832]6962上唇接合部分
[0833]6965柔性角板
【权利要求】
1.一种用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件，包括: 环，其构造为密封地固定在所述患者接口系统的穿孔中，当所述环固定在所述穿孔中时所述环包括在患者接口系统的内部中的第一侧以及在所述患者接口系统的外部的第二侧；以及 弯管，其可旋转地固定在所述环中， 其中，所述环包括在所述第一侧上的第一凸缘与在所述第二侧上的第二凸缘，所述第一凸缘与第二凸缘限定与所述患者接口系统的所述穿孔密封地接合的通路，并且 其中，所述环的内表面是部分球形的，并且所述弯管的外表面是部分球形的，并且所述弯管与所述环形成球窝连接。
2.根据权利要求1所述的旋转弯管与连接器组件，还包括容纳在所述弯管的环形凹槽中的旋转件封套环形接合环，所述旋转件封套环形接合环构造为与导管可旋转地接合，以将可呼吸气体流传送到所述患者接口系统。
3.根据权利要求2所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述旋转件封套环形接合环可旋转地连接到所述弯管。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的旋转弯管与连接器组件，其中，当所述弯管与所述环的纵轴共线时，所述弯管的环形表面与所述环的环形表面平齐。
5.根据权利要求4所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述弯管包括构造为通过接合所述环的第二环形表面来限制所述弯管旋转的环形汇合部。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述环与弯管的部分球形表面具有大约相等的曲率半径。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的旋转弯管与连接器组件，还包括具有构造为允许气体从所述患者接口系统的所述内部流动到所述外部的多个孔的通气口。
8.根据权利要求7所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述通气口定位在所述弯管上。
9.一种根据权利要求2-8中任一项所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述旋转件封套环形接合环具有限定在外周边表面上的通路部分以配合地接收设置到所述导管的封套，所述转件封套环形接合环与所述导管的所述封套彼此是可移除拆卸的。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的旋转弯管与连接器组件，其中，所述环是从所述弯管可移除拆卸的。
11.一种患者接口系统，其包括: 衬垫组件；以及 设置到所述衬垫组件的根据权利要求1-10中任一项所述的旋转弯管与连接器组件。
12.根据权利要求11所述的患者接口系统，其中，所述衬垫组件包括解耦角板。
13.根据权利要求11-12中任一项所述的患者接口系统，其中，所述穿孔限定在所述衬垫组件中，所述衬底组件适于在鼻中隔软骨、上唇、以及邻近所述患者鼻部的鼻翼大软骨与侧鼻软骨之间的汇合部的区域附近密封患者。
14.一种用于将加压空气或可呼吸气体流经由患者接口系统传送到患者气道入口的导管，其所述导管包括: 螺旋线圈，其包括多个相邻线圈，每个线圈都通过宽度分离并且具有限定线圈直径的外表面以及与所述螺旋线圈共轴的附接到所述螺旋线圈的材料网； 第一旋转件封套，其永久地连接到所述导管的第一端，所述第一旋转件封套用于可旋转地并且可释放地连接到第一部件；以及 第二旋转件封套，其永久地连接到所述导管的第二端，所述第二旋转件封套用于可旋转地并且可释放地连接到第二部件； 其中，当所述导管被延长时，所述导管相对于所述第一部件与所述第二部件自由地可旋转，并且旋转力包含在所述第一旋转件封套与所述第二旋转件封套之间。
15.根据权利要求14所述的导管，其中，所述第一旋转件封套与第二旋转件封套包覆成型到所述导管的端部。
16.根据权利要求14或15所述的导管，其中，所述第一旋转件封套与所述第二旋转件封套包括限定在待通过所述第一部件与所述第二部件的环形凹槽匹配接收的所述旋转件封套的内表面上的环形接合环。
17.根据权利要求14-16中任一项所述的导管，其中，所述第一部件是具有旋转件封套环形接合环的旋转弯管，并且所述第二部件是用于连接到另一个导管的封套连接器。
18.—种制造用于患者接口系统的旋转弯管与连接器组件的方法，所述方法包括: 将具有部分球形的内表面的环插入成型在弯管模具中；以及 将可旋转地固定在所述环中的弯管插入成型在所述弯管模具中，所述弯管具有部分球形的外表面； 其中，所述弯管与所述环形成球窝连接；并且 其中，所述环由当所述弯管插入成型时避免塑性变形的材料制成。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括在基本上插入成型环的同时将旋转件封套环形接合环插入成型到所述弯管模具中，其中所述旋转件封套环形接合环容纳在所述弯管的环形凹槽中。
20.一种用于将加压空气或可呼吸气体流传送到患者气道入口的患者接口系统，其包括: 衬垫组件:以及 解耦系统，当用于传送所述加压空气的空气导管被延长并且相对于所述衬垫组件移动时，所述解耦系统使管拖拽力解耦，所述解耦系统包括: 第一解耦部件，当所述空气导管延长时，所述第一解耦部件使所述空气导管的旋转运动解I禹；以及 第二解耦部件，其使所述空气导管相对于所述衬垫组件的运动解耦。
21.根据权利要求20所述的患者接口系统，其中，所述解耦系统还包括第三解耦部件，当所述第二解耦部件超过由所述空气导管的相对于所述衬垫组件的移动致使的预定解耦范围时，所述第三解耦部件使所述空气导管的相对于所述衬垫组件的运动解耦。
22.根据权利要求20-21中任一项所述的患者接口系统，其中，所述第一解耦部件是连接在所述空气导管的端部处的一对旋转件封套。
23.根据权利要求20-22中任一项所述的患者接口系统，其中，所述第二解耦部件是球形接头。
24.根据权利要求21所述的患者接口系统，其中，所述第三解耦部件是限定在所述衬垫组件的侧壁区域中的解耦角板。
25.根据权利要求20-24中任一项所述的患者接口系统，其中，所述衬垫组件适于在所述鼻中隔软骨、上唇、以及邻近患者鼻部的鼻翼大软骨与侧鼻软骨之间的汇合部的区域附近密封患者。
26.一种用于将加压空气或可呼吸气体流传送到患者气道入口的患者接口系统，其包括: 衬垫组件；以及 解耦系统，当用于传送所述加压空气的空气导管相对于所述衬垫组件移动时，所述解耦系统用于使管拖拽力解耦，所述解耦系统包括: 第一解耦部件，其使所述空气导管相对于所述衬垫组件的运动解耦；以及第二解耦部件，当所述第一解耦部件超过由所述空气导管相对于所述衬垫组件的移动致使的预定解耦范围时，所述第二解耦部件使所述空气导管相对于所述衬垫组件的运动解率禹。
【文档编号】A62B18/08GK104487122SQ201380038166
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2013年4月12日 优先权日:2012年5月18日
【发明者】洛克尔安·冯·莫杰, 马修斯·伊夫斯, 梅姆杜赫·居内伊 申请人:瑞思迈有限公司