气雾剂输送面罩的制作方法
专利名称：气雾剂输送面罩的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种气雾剂输送系统，并且尤其涉及一种在气雾剂输送 期间与病人面部形成密封的面罩。
背景技术：
传统的雾化器、贮雾器以及其它具有面罩的气雾剂输送机构会使得 雾化药剂吹入到病人眼部中。由此，本领域中需要提供一种面罩，该面 罩与病人相通并且与气雾剂输送机构相通，以防止雾化药剂吹入到病人 眼部中。
发明内容
本发明的目的是提供一种克服传统装置缺点的面罩。该目的是根据 本发明的一个实施例通过提供一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气 雾剂的面罩而实现，该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以 及被设置成与嘴和鼻周围的病人面部接合的面罩密封部。所述密封部被 配置成包括大体上更大圆弧(radiused)的下部、大体上更小圆弧的 上部、以及所述下部与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与 唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于 越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻。 所述面罩密封部的过渡部在其横截面比所述下部具有更多的材料。
本发明的另一目的是提供一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气 雾剂的面罩，该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以及被设置成与嘴和鼻周围的病人面部接合的面罩密封部。所述密封部被配置成 包括大体上更大圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部 与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病 人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病 人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻。所述下部具有大体 沿着平面延伸的末端面部接合表面，并且所述过渡部具有从所述平面向 外凸出的末端面部接合表面。
本发明的另一目的是提供一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气 雾剂的面罩，该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以及被设 置成与嘴和鼻周围的病人面部接合的面罩密封部。所述密封部被配置成 包括大体上更大圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部 与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病 人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病 人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻。当所述密封部被设 置成与病人面部密封接合时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩 密封部的过渡部经受更大的位移。
本发明的这些及其它目的、特征以及特性，连同结构相关元件的操 作方法和功能以及部件的组合和制造的经济性，将通过接下来参考附图 的描述和附加权利要求而变得更加清楚，所有这些形成了该说明书的一 部分，其中不同附图中的类似附图标记代表相应部件。应当明确理解的 是，附图仅用于解释和描述目的并且并非用于发明限制的确定。在说明 书和权利要求中使用的单数词也包括复数个对象，除非行文明确地表示 出相反的意思。
图1是根据本发明实施例的面罩及病人面部的侧视图； 图2是根据本发明实施例的面罩的前视图3是根据本发明实施例的面罩沿着图2中的线3的截面图； 图4是根据本发明实施例的面罩沿着图2中的线4的截面图5是根据本发明实施例的面罩沿着图2中的线5的截面图6是根据本发明实施例的面罩体和面罩密封部之间的连接的截面图7是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连接 的截面图8是根据本发明实施例的具有倒钩部连接区域的面罩的前视图； 图9是根据本发明实施例的面罩的连接区域的截面图； 图10是根据本发明的实施例的倒钩部的透视图； 图11是根据本发明另一个实施例的倒钩部的透视图； 图12是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图13是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图14是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图15是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图16是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图17是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图18是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图19是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图20是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图21是根据本发明实施例在连接区域具有细长倒钩部的面罩的前 视图22是根据本发明实施例具有细长倒钩部和单个点倒钩部的面罩 的前视图23是根据本发明另一个实施例具有细长倒钩部和单个点倒钩部 的面罩的前视图；图24是根据本发明实施例的细长倒钩部的透视图25是根据本发明实施例的经由适配器连接到雾化器的面罩的透 视图26是根据本发明另一个实施例的包括适配器以及适配器连接区 域的面罩的截面图27是沿着根据本发明实施例的面罩的逐进平行平面的一系列纵 向截面图28是沿着根据本发明实施例的面罩的逐进平行平面的一系列横 向截面图29是根据本发明实施例的具有连接到适配器的头戴装置的面罩 的前视图30是根据本发明实施例的具有连接到适配器的头戴装置的面罩 的侧视图31是根据本发明实施例的面罩的前透视图； 图32是根据本发明实施例的面罩的底视图； 图33是根据本发明实施例的面罩的顶视图； 图34是根据本发明实施例的面罩的前视图；以及 图35是根据本发明实施例的面罩的后视图。
具体实施例方式
图1-2显示了根据本发明实施例用于气雾剂输送的面罩10。面罩10 大体上包括面罩体12、密封部14以及适配器16。面罩IO被设置成在接 合区域108中靠着病人面部100放置，该接合区域108从下巴104与嘴 唇106之间沿着病人嘴部相对侧面上的区域110向上并且越过鼻部102 并且在鼻梁之上延伸，如图所示。密封部14可以在连接区域18连接到 面罩体12，如图2所示。连接区域18可以沿着面罩体12的外围或者边 缘以及沿着密封部14的外围或者边缘，从而使得面罩体12与密封部14 的各自边缘形成部分重叠，如图所示。由此，面罩体12的部分材料与密 封部14的部分材料接合，从而形成了分层连接。提出其它不存在重叠的 实施例，例如将面罩体12与密封部14的边缘首尾相连地结合在一起(例 如，通过粘结剂连接)。在面罩体12与密封部14相反的侧面上，面罩体12具有开口 28 (参见图2)用于接收适配器16。适配器16可具有多种 尺寸、形状和配置，以及由此可以被用于将面罩IO连接到不同的气雾剂 输送系统或装置(例如雾化器、贮雾器、气雾剂分配器或者其它适合装 置)或者以其它方式使面罩10与所述不同的气雾剂输送系统或装置相 通。
密封部14和面罩体12的大小可被设置成围绕着病人的嘴和鼻。本 领域技术人员可以理解的是，由于病人年龄、尺寸和/或治疗目的变化， 需要从多种不同面罩尺寸和配置中进行适当的选择，因此面罩的配置可 以改变并且不局限于特定的尺寸或者配置。
密封部14可由相对柔软和/或柔性的材料制成，从而使得密封部14 紧靠病人面部时能够与病人面部形状相一致。例如，密封部14可由例如 硅树脂或者弹性体材料制成。如图6和7的截面图所示，密封部14可具 有弓形或局部管状的截面配置(也被称为具有大体上凹入的内部表面以 及大体上凸起的外部表面的凹凸截面)。在图6的实施例中，密封部14 具有大体上弄圆的、凸起的面部接合表面27，以便有利的密封特性。在 图7的实施例中，面部接合表面27具有更加扁平的、凸出的配置。同样， 密封部14围绕着面罩体12周边的不同区域可具有不同的截面配置。各 种其它的密封部配置对于本领域技术人员来说是显而易见的。
在一个实施例中，面罩体12是由同密封部14相比相对更为刚性的 材料(硬度更高的材料)制成。例如，面罩体12可由聚碳酸酯或者其它 适当材料制成。面罩体12为面罩10提供了结构刚度并且在某些实施例 中可以是可抛弃面罩的一部分，该部分在更换密封部14时被保留下来。
面罩10可由两步骤嵌件成型工艺形成。例如，相对较硬的面罩体 12被首先模制并随后嵌入到用于密封部14的第二模具中，密封部被注 入模制以在面罩体12周围形成和/或形成到面罩体12中。
在一个实施例中，密封部14大体上是长椭圆形或梨形，如图2所示。 密封部14由此包括上部22、下部24以及过渡部25。被设置成越过病人 的鼻梁与病人面部相接合的上部22具有曲率半径Rl，该Rl相对地小于 下部24的曲率半径R2。被设置成在下巴和嘴唇之间并且向上沿着嘴部 的相对侧面以及沿着颊部与病人面部相接合的下部24的曲率半径相对 地大于上部22的曲率半径。过渡部25大体上从上部22延伸到下部24并且与病人鼻部在眼部下面接合。与上部22和下部24相比，密封部14 的过渡部25在其截面具有更多材料，并且在远离面罩体垂直延伸的方向 上测量时具有更大的直线长度(即，如果密封部被展开或者伸直成直线 配置的话)，从而有效地阻挡药物到达病人眼部。
密封部14的端部26在图6中显示成具有外部表面，该外部表面与 在同面罩体12的分界面18处的密封部外部表面相距d (端部26也在图 2中由虚线显示)。如图l所示，面罩10的过渡部25被配置成与病人鼻 部102接合并且包括限定了井部(即凹进内部)的一段密封部14，该井 部比密封部14的上部及下部区域更宽且更深。由此，距离d在过渡部 25中比其在密封部14的其它部位(例如上部22禾Q/或下部24)大。由 此，通过在密封部14提供额外材料以补偿病人面部的轮廓，面罩10有 效地密封了嘴和鼻区域。
图3-5是沿着图2中不同直线的面罩10的截面图，显示了面罩10 的过渡部25的结构。如图3所示，密封部的内部凹进表面31在上部22 和下部24中形成相对较浅的井部(即，如图6所显示的尺寸b在这些区 域中相对较小)。此外，这些部位中的弯曲密封部14的宽度同样相对较 小(即，图6中所显示的尺寸a和d)。另一方面，表示穿过面罩10的 过渡部25的截面图(向着附图的上部)的图4显示了密封部14在过渡 部25中更宽并且具有更深的井部。在图5中显示出，与在过渡部25相 比，密封部14在下部24具有相对较浅的井部以及更小宽度。
图27和28显示了根据这里的教示而制造出来的面罩的一个实施例 的截面测量值。图27显示了纵向地并且平行于面罩较长(最长)尺寸(从 上部区域到下部区域)所截取的一系列平行截面图。图27显示了以英寸 测量的各种尺寸。所示尺寸包括密封井部的深度(即图6中的尺寸b)、 面罩10的整个深度、面罩10的外部直径或尺寸、以及从密封部14的面 部接合表面27的末端到与面罩体12的连接区域18的距离。例如，图 27显示出在过渡区域的一个纵向截面的井部深度为0. 271英寸(穿过截 面D-D)，而穿过下部区域的一个截面的井部深度为0. 113英寸(穿过截 面B-B)。此外，在截面D-D中，面部接合区域27的末端与密封部和面 罩体的连接部之间的距离在过渡部为0.749英寸，而在下部区域大约 0. 557英寸。图28显示了横向地并且垂直于面罩较长(最长)尺寸所截取的一系 列平行截面。应当理解的是，对于所示的特定实施例，图27和28中所 示的尺寸可以±10%变化。图28显示了各种尺寸，包括穿过面罩各个截 面的密封部14的外部直径、密封部14的内部直径、密封井部的宽度(例 如图6中的尺寸a)、以及面罩10的整个深度。
图27和28是根据一个实施例而以适当的比例绘制，尽管以小于1: l的比例绘制。由此，此处给出的图27和28充分公开了要求保护的主 题，不仅包括在±10%范围内所表示的数值尺寸，而且包括所示的相对比 例，以及可以由图27和28的物理测量值而推导出的对应推断性的数值 尺寸。
在图1中，过渡部25相对于抽象平面11被显示。如图所示，并且 另外参考图6，下部24具有大体上沿着平面11延伸的最外部表面或者 末端面部接合表面27。与此对照，过渡部25具有从平面11向外凸出的 末端面部接合表面27，从而与病人面部轮廓相一致。由于密封部的尺寸 和配置，当压力在面罩内部形成时，凸出的过渡部25紧靠病人面部被预 加载或者预加应力。换句话说，增大的过渡部25的较大表面区域将会被 施加更大力，并且与密封部14的其它区域相比，密封部在这个区域将会 "降到最低点"或者更加快速地密封病人面部。同时，由于过渡部25 向着病人面部凸出，因此过渡部25与其它区域相比会具有更大的密封 力。通过相对于密封部14的其它区域增强过渡部25的密封特性，气雾
剂药物将会以较低可能性吹入到病人眼中。
由于在密封部14的过渡部25设置了更多的材料，因此过渡部25 与密封下部24和上部22相比能够产生更大的变形和位移。由此，在过 渡部25处的面部接合表面27能够与面部形成更大的接触表面区域，从 而减少气体从过渡部25散出的可能性/数量。由此，大体上阻止了气态 药物吹入到病人眼中。
此外，在一个实施例中，在过渡部25，密封部14的内部凹进表面 31相比凹进表面31在下部24和上部22表现出更大的内部有效区域(参 见图6中的尺寸"a")。由此，与下部24和上部22相比，面罩10和病 人面部之间形成的压力在过渡部25可在病人面部施加更大的力。
如前面所指出的，图27和28分别地显示出沿着根据本发明实施例的面罩的逐进平面截取的一系列垂直和水平截面图。所示的尺寸被理解 成仅仅是示例性的并且并非为了限制本发明。本领域技术人员可以理解 的是，面罩尺寸可以基于显示的那些尺寸而大大地改变并且落入本发明
的范围之内。图27尤其适合于显示随着远离上部22并且向着过渡部 25移动，过渡部25的变宽以及变深(参见图2)，以及随着远离过渡部 25并且向着下部24移动，又返回到较窄及较薄的区域。图28同样地适 合于显示密封部14在下部24的面部接合区域内大体具有相对较小的 宽度和浅的深度，并且面部接合区域在过渡部25较深且较宽。
如图6-9所示，密封部14可通过一系列倒钩部30紧固到面罩体12， 所述倒钩部30与密封部14整体地形成并且延伸穿过面罩体12的连接区 域18中的孔42。密封部14和面罩体12可设置成具有形状互配的结构 并且在某些实施例中可以例如通过胶水或者环氧树脂、或者通过加热或 者化学处理以粘结方式彼此紧固。面罩体12的内部表面12a紧靠着密封 部的外部表面14a。倾斜的面罩体表面12b也被配置成与互配的密封部 倾斜的表面14b相接合。在一个实施例中，内部表面12a和14a和/或倾 斜的表面12b和14b可以以粘结方式彼此紧固从而提供永久的连接。在 另一个实施例中，不使用粘结剂，孔42中的倒钩部30提供了足以将面 罩体12紧固到密封部14的机械锁合。
适于将密封部14连接到面罩体12的倒钩部30和孔42的示例性系 统在图8中以顶视图显示以及在图9中以截面图显示。如图所示，多个 倒钩部30在密封部14与面罩体12之间沿着连接区域18设置。图9显 示了密封部14的连续边缘，密封部14上设置有倒钩部30并且倒钩部穿 过孔42紧固到面罩体12。
另外参考图10，倒钩部30显示成包括头部32和干部34。头部32 至少在其下部具有比对应孔42的直径更大的直径，头部32插入到对应 孔42中。干部34的直径大约和孔42的直径尺寸相等，尽管可以稍稍地 大于或小于。在连接过程中，头部32在插入到孔42中时被压缩。当头 部32通过孔42时，头部32回复到它的膨胀状态并且由此在正常情况下 防止密封部14从面罩体12上脱离。如图10所示，倒钩部30可以选择 性地还设置有穿过倒钩部中心的孔33，从而在头部压縮以及穿过孔42 的过程中能容许向外延伸头部32的位移。图11显示了根据本发明另一个实施例的倒钩部36，该倒钩部36具 有方形的头部38和干部40。方形倒钩部36以及圆形倒钩部30仅仅是 用于将密封部14连接到面罩体12的倒钩部的不同形状和配置的示例。 本领域技术人员可以理解的是，这里所公开的配置不应看作是限制了能 够执行如这里公开的功能的任何适当形状的倒钩部，并且可以使用用于 连接的其它结构。
在图12-19中，进一步显示了用于将密封部14紧固到面罩体12的 各种其它示例性结构和方法。各种变型和替换对于本领域技术人员而言 是显而易见的并且落入本发明的范围内。
图12中所示的连接区域18类似于图6中的连接区域，并且进一步 包括了窄的逐渐变细的上端部44，该上端部44连接到头部32的下部45 或者与下部45整体地形成。逐渐变细的端部44的直径小于孔42的直径， 而头部的下部45具有大于孔42的尺寸。逐渐变细的端部44的长度长于 孔42的轴向长度。逐渐变细的端部44通过允许使用者抓住穿过孔42 的逐渐变细的端部44并且将头部32的较宽部分拉动穿过孔42从而便于 密封部14的连接。
图13显示了类似于图6中所示的密封部14与面罩体12的连接区域 18，并且还包括了覆盖倒钩部30的头部32的盖板46。盖板46可具有 切除部48，该切除部48与倒钩部30的形状和尺寸相对应从而使得当盖 板46放置于倒钩部30上方时，倒钩部30套入到切除部48中。盖板46 可以粘结地连接到面罩体12，从而进一步确保可靠连接。
图14显示了密封部14和面罩体12，其中连接区域18与图13中所 示的相类似。与图13的实施例相比，连接区域18还包括穿过盖板46 的孔50以及更长的倒钩部干部34。由此，倒钩部30被设置成穿过面罩 体12 (穿过孔42，同上)以及盖板46 (穿过孔50)。
图15显示了根据本发明可选实施例的密封部14与面罩体12的连接 区域18。在这个实施例中，面罩体12的边缘向上弯曲从而形成弓形唇 部51。密封部14具有对应形状的凹窝55从而将其本身紧固到唇部51， 该凹窝55部分地由钩状部52和抵靠部53所限定，所述钩状部52围绕 着唇部51的端部边缘59巻绕。
图16显示了密封部14与面罩体12的连接区域18，该连接区域与图15中所示相类似并且包括面罩体12的边缘，该边缘向外倾斜从而形 成弯曲唇部54。密封部14类似地包括抵靠部53以及形式为第二抵靠部 56的对应结构，代替图15中所示的钩状部52。密封部14与面罩体12 同样地以粘结方式结合从而进一步确保连接。
图17显示了类似于图16中所示的密封部14与面罩体12的连接区 域18。特别地，与图16中的弯曲唇部54所不同，该实施例包括具有另 外的凸出脊部57的弯曲唇部，从而形成脊状唇部58，由此增加了匹配 表面的表面区域，同时提供了与钩状部60的互锁配合。密封部14和面 罩体12可以同样地以粘结方式结合从而进一步确保连接。
图18显示了密封部14与面罩体12的连接区域18，该连接区域包 括倾斜的边缘54，该边缘54包括上凸缘62以及下凸缘64从而形成T 形唇部。密封部14还包括上钩状部66以及下钩状部68，从而限定了围 绕着面罩体12上的相应凸缘或者T形唇部的凹腔。密封部14以及面罩 体12可以同样地以粘结方式结合从而进一步确保连接。
图19显示了根据本发明另一个实施例的密封部14与面罩体12的连 接区域18。在该实施例中，面罩体12具有倒钩部76，该倒钩部76穿过 密封部14中的孔或者穿孔78。如图所示，面罩体12包括向外延伸的唇 部80，该唇部上面具有向上延伸的倒钩部76。尽管显示成包括从面罩体 12延伸的唇部80，但是可以理解的是，倒钩部76可以从面罩体12的主 体直接延伸或者如本领域技术人员可以认识的那样倒钩部76可以连接 到另外的或者多个另外的唇部或腿部，从而提供令人满意的强度或者紧 固特性。密封部14以及面罩体12可以同样地以粘结方式结合从而进一 步确保连接。
图20显示了与图13所示相类似的具有盖板46的密封部14及面罩 体12的连接区域18，以及进一步结合了与图15中所示相类似的弓形弯 曲唇部51。盖板46可被设置成在唇部51上方延伸并且包括与倒钩部30 的轮廓相符合的切除部48，从而使得倒钩部30套入到切除部48中。在 一个实施例中，倒钩部30可以另外地以类似于图14中所示实施例的方 式穿过盖板46。密封部14以及面罩体12可以同样地以粘结方式结合从 而进一步确保连接。
如图21-24所示，关于倒钩部的布置和细节，可以使用可选择的配置。图21显示了沿着面罩10的连接区域18设置的多个细长倒钩部70， 而不是如图8所示的较短的点倒钩部30。图22显示了细长倒钩部70与 较短的点倒钩部30的组合，其中细长倒钩部70大体上设置在面罩10 的上部22以及过渡部25中，较短的点倒钩部大体上设置在面罩10的下 部24中。图23显示了细长倒钩部70与较短的点倒钩部30的组合，其 中细长倒钩部70大体上设置在面罩10的下部24中，较短的点倒钩部大 体上设置在面罩10的上部22以及过渡部25中。
图24是根据前面实施例的细长倒钩部70的透视图。如图所示，倒 钩部70包括头部72以及干部74。细长倒钩部70可以应用到上面所述 的任一连接机构并且对于在此公开的所有实施例都是同等适用的。
如图25的透视图所示，雾化器和面罩组件73被显示并且包括面罩 10和雾化器75。面罩10被显示成通过适配器77连接到雾化器75。在 该实施例中，适配器77具有"L"或"T"形配置，从而使得气雾剂大体 上垂直于雾化器主体的纵向轴线而被引导。
在参考图3和26所示的另一个实施例中，连接区域20可包括锁钩 81，该锁钩81与适配器16中的突出部88接合从而将适配器16在面罩 体12上固定在位。突出部88具有向外突出的锁钩94，该锁钩94与锁 钩81相接合，如图所示。挡边84或者适配器16可防止适配器16的过 度插入。如图26所示，并且另外参考图3，突出部88在其相对侧通过 切除部90限定，从而在适配器16的插入期间使突出部88具有柔性。也 就是说，当适配器16被插入到开口 28中时，突出部88的向外突出的锁 钩94被开口 28的内壁92以凸轮方式带动以向内弯曲。当锁钩94达到 锁钩81时，它们允许再次扩张并且锁定在位，由此将适配器16保持在 面罩体12中。在一个实施例中，如果期望的话，在适配器16上设置键 槽82，该键槽82被设置成与开口 28的壁92上的凸出键96相对齐，从 而能适当地使适配器16与面罩体12对齐。在相反侧上，适配器16可包 括药物输送机构连接区域86，用于与药物输送机构相连接或者以其它方 式与药物输送机构相通。
应当理解的是，适配器16允许面罩被用于多种不同应用。也就是说， 各种不同的适配器可被用于与面罩体12相配接，从而使面罩能够与各种 气雾剂输出装置(例如气雾剂分配器、雾化器、禾口/或用于定量喷雾器的贮雾器)相通。
在一个实施例中，如图29和30所示，适配器16适于连接到头戴装 置112,该头戴装置112被用于将面罩戴到病人头部。在一个实施例中， 头戴装置112采用条带的形式。然而，可以使用任一能够将面罩紧固到 病人头部的结构。如图29和30的实施例中所示，头戴装置112被接收 到接收环114中，该接收环114整体地形成在适配器16的相反外部表面 上，如图所示。由于条带112可以穿过环114而被进一步拉动，从而适 应较小直径的头部尺寸，这样就提供了可调整的头戴装置。通过摩擦配 合或者由环114和/或头戴装置112的材料弹性所施加的弹性紧合，条带 112被保持在环114中。然而应当理解的是，有多种方式将头戴装置112 连接到适配器，例如作为非限制示例的锁扣、维可牢尼龙搭扣以及夹子。 条带可以是弹性的或者非弹性的，并且可以绕着病人头部后面延伸，从 而将面罩紧固到病人，使密封部14与病人面部形成密封接合。
例如，在面罩IO被用作雾化器的贮雾器的其它实施例中，不再使用 或者需要头戴装置或条带，这是由于病人在使用期间简单地以手动方式 将面罩保持在适当位置。
应当理解的是，具有头戴装置或者不具有头戴装置的可取下适配器 16可以和与病人面部接合的更普通密封部的面罩共同使用。
在图31-35所示的一个实施例中，面罩10可具有包括主体部202 和密封部204的一体结构。该面罩可由PVC形成。然而，可以使用多种 其它材料而不会脱离发明范围。主体包括具有孔210的一对耳部208， 所述孔210用于接收头戴装置112，从而使得面罩可以用带系到病人面 部100上。主体12还包括可连接到适配器16的中心开口 212。偏置开 口 214围绕着中心开口 212间隔开。偏置开口 214允许病人呼气到外部 环境，下面将会详细描述。
最佳参考图32-34而理解，密封部204包括上部216、过渡部218 以及底部220。过渡部218大体上在上部216和底部220之间延伸。如 前面实施例中，过渡部在它们的截面具有更多材料以及更大的直线长度。 面罩的过渡部218比相邻部位更宽且更深。这些过渡部可被设置成在上 部216或底部220之前与病人面部接触，从而使得过渡部在病人眼部周 围形成紧固密封。参考图34和35，面罩具有内部表面222和外部表面224。内部表面 包括被肋部228所环绕的环形环226。环226和肋部228共同地用于在 开口 212周围提供结构支撑。为了对面罩提供另外的结构支撑，内部表 面与外部表面之间的壁厚可以改变，而不是使用具有不同硬度的材料。 例如，主体部202的壁厚可以厚于密封部的壁厚。外部表面224包括装 饰性特征。该装饰性特征可以是三维的、从外部表面224延伸，或者它 们可以仅仅绘制、印刷或者通过其它方式施加到外部表面，从而使得面 罩能吸引儿科病人。如图所示，面罩包括使面罩IO看起来象海豹的特征。 这些特征包括胡须230、鼻子232、睫毛234以及眼部236。当然，面罩 可被设置成看起来象多种不同的生物。
本发明的面罩可被用于将气雾剂药物输送到病人。在使用时，过渡 部25、 218防止药物从面罩散出以及进入到使用者眼中。同样地，已经 发现了，需要施加到面罩上从而形成足够密封的力的大小已经显著地降 低，由此增加了使用者的舒适度。图l-30中所示的实施例尤其适合与增 压定量喷雾器(pMDIs)、具有单向储雾器(VHCs)的干粉吸入器(DPIs) 或类似装置共同使用。如上面所指出的，在这些应用中使用的面罩的一 个重要特征是使用者面罩和面部之间充分密封的需要。此外，当使用VHC 时，病人必须在腔中产生足够的压力差从而使阀打开。当存在不充分密 封时，许多病人会发现，如果能打开的话，也会很难充分地将阀打开。 由此，由本发明提供的优良的密封完整性在这些应用中是特别有利的。 类似地，图31-35中所示的实施例在多个方面都与前面实施例相类似， 然而，这些实施例尤其适合与喷射型雾化器及类似装置共同使用。过渡 部218再次与病人面部形成密封，从而防止充满药物的气体接触到病人 眼部。当与喷射型雾化器一起使用时，必须使过多的、充满药物的气体 自由地散出面罩。为了达到这个目的，该实施例包括开口 214。开口 214 通常地相对于面罩的主体202延伸，从而使得任何呼出的药物都远离病 人及病人眼部排出。当然，任一上述实施例的特征可以与任一其它实施 例的特征共同地应用。
尽管发明已经根据当前被认为是最实际且最优选的实施例而被详细 描述用于解释目的，但是应当理解的是，这种细节仅仅是用于该目的并 且本发明并没有局限于所公开的实施例，并且相反地，本发明将会覆盖附加权利要求精神和范围内的改进和等同设置。例如，可以理解的是， 本发明预料到，在可能程度上，任何实施例的一个或多个特征都可以与 任何其它实施例的一个或多个特征进行组合。
权利要求
1.一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩，包括面罩体，所述面罩体具有用于接收气雾剂的开口；以及连接到所述面罩体的面罩密封部，所述面罩密封部被设置成与嘴和鼻周围的病人面部接合，其中，所述密封部被配置成包括大体上更大圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻，其中，所述面罩密封部的过渡部在其横截面比所述下部具有更多的材料。
2. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面罩密封部整体地形成在一起。
3. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面罩 密封部机械地连接在一起。
4. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面罩 密封部粘结地结合在一起。
5. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩体 延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩密封部的 上部具有更大的材料长度。
6. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩体 垂直延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的上部相比，所述面罩密封 部的过渡部具有更大的材料长度。
7. 如权利要求1所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成井 部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更深。
8. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成井 部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更宽。
9. 一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩，包括面罩体，所述面罩体具有用于接收气雾剂的开口；以及连接到所述面罩体的面罩密封部，所述面罩密封部被设置成与嘴和 鼻周围的病人面部接合，其中，所述密封部被配置成包括大体上更大 圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部与所述上部之间的 过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上 地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡 部用于在眼部下方接合病人的鼻，其中，当所述密封部被设置成与病人 面部密封接合时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩密封部的过 渡部经受更大的位移。
10. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，还包括适配器，所述 适配器被配置成用于连接到所述开口、并且被构造及布置成使所述面罩 体能够连接到药物输送机构。
11. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述下部具有大体沿 着平面延伸的末端面部接合表面，并且所述过渡部具有从所述平面向外 凸出的末端面部接合表面。
12. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述密封部局部地成 管状形状。
13. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部整体地形成在一起。
14. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部机械地连接在一起。
15. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部粘结地结合在一起。
16. —种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩，包括面罩体，所述面罩体具有用于接收气雾剂的开口；以及连接到所述面罩体的面罩密封部，所述面罩密封部被设置成与嘴和 鼻周围的病人面部接合，其中，所述密封部被配置成包括大体上更大 圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上 地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡 部用于在眼部下方接合病人的鼻，其中，所述下部具有大体沿着平面延 伸的末端面部接合表面，并且所述过渡部具有从所述平面向外凸出的末 端面部接合表面。
17. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩 体垂直延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩密 封部的上部具有更大的材料长度。
18. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩 体垂直延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的上部相比，所述面罩密 封部的过渡部具有更大的材料长度。
19. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体由聚碳酸 酯形成，以及所述所述密封部由硅树脂形成。
20. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成 井部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更深。
21. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成 井部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更宽。
22. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，还包括适配器，所述 适配器被配置成用于连接到所述开口、并且被构造及布置成使所述面罩 体能够连接到药物输送机构。
23. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述密封部局部地成 管状形状。
24. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部整体地形成在一起。
25. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部机械地连接在一起。
26. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部粘结地结合在一起。
全文摘要
本发明提供了一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩。该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以及设置成在嘴和鼻周围接合病人面部的面罩密封部。适配器被设置成可取下地连接到所述面罩体，以便可取下地将面罩体连接到气雾剂输送装置。
文档编号A62B18/08GK101594913SQ200880003423
公开日2009年12月2日 申请日期2008年1月29日 优先权日2007年1月30日
发明者D·冯霍伦, E·A·利伯曼 申请人:Ric投资有限责任公司
技术领域：
本发明涉及一种气雾剂输送系统，并且尤其涉及一种在气雾剂输送 期间与病人面部形成密封的面罩。
背景技术：
传统的雾化器、贮雾器以及其它具有面罩的气雾剂输送机构会使得 雾化药剂吹入到病人眼部中。由此，本领域中需要提供一种面罩，该面 罩与病人相通并且与气雾剂输送机构相通，以防止雾化药剂吹入到病人 眼部中。
发明内容
本发明的目的是提供一种克服传统装置缺点的面罩。该目的是根据 本发明的一个实施例通过提供一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气 雾剂的面罩而实现，该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以 及被设置成与嘴和鼻周围的病人面部接合的面罩密封部。所述密封部被 配置成包括大体上更大圆弧(radiused)的下部、大体上更小圆弧的 上部、以及所述下部与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与 唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于 越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻。 所述面罩密封部的过渡部在其横截面比所述下部具有更多的材料。
本发明的另一目的是提供一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气 雾剂的面罩，该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以及被设置成与嘴和鼻周围的病人面部接合的面罩密封部。所述密封部被配置成 包括大体上更大圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部 与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病 人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病 人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻。所述下部具有大体 沿着平面延伸的末端面部接合表面，并且所述过渡部具有从所述平面向 外凸出的末端面部接合表面。
本发明的另一目的是提供一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气 雾剂的面罩，该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以及被设 置成与嘴和鼻周围的病人面部接合的面罩密封部。所述密封部被配置成 包括大体上更大圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部 与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病 人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病 人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻。当所述密封部被设 置成与病人面部密封接合时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩 密封部的过渡部经受更大的位移。
本发明的这些及其它目的、特征以及特性，连同结构相关元件的操 作方法和功能以及部件的组合和制造的经济性，将通过接下来参考附图 的描述和附加权利要求而变得更加清楚，所有这些形成了该说明书的一 部分，其中不同附图中的类似附图标记代表相应部件。应当明确理解的 是，附图仅用于解释和描述目的并且并非用于发明限制的确定。在说明 书和权利要求中使用的单数词也包括复数个对象，除非行文明确地表示 出相反的意思。
图1是根据本发明实施例的面罩及病人面部的侧视图； 图2是根据本发明实施例的面罩的前视图3是根据本发明实施例的面罩沿着图2中的线3的截面图； 图4是根据本发明实施例的面罩沿着图2中的线4的截面图5是根据本发明实施例的面罩沿着图2中的线5的截面图6是根据本发明实施例的面罩体和面罩密封部之间的连接的截面图7是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连接 的截面图8是根据本发明实施例的具有倒钩部连接区域的面罩的前视图； 图9是根据本发明实施例的面罩的连接区域的截面图； 图10是根据本发明的实施例的倒钩部的透视图； 图11是根据本发明另一个实施例的倒钩部的透视图； 图12是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图13是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图14是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图15是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图16是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图17是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图18是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图19是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图20是根据本发明另一个实施例的面罩体和面罩密封部之间的连 接的截面图21是根据本发明实施例在连接区域具有细长倒钩部的面罩的前 视图22是根据本发明实施例具有细长倒钩部和单个点倒钩部的面罩 的前视图23是根据本发明另一个实施例具有细长倒钩部和单个点倒钩部 的面罩的前视图；图24是根据本发明实施例的细长倒钩部的透视图25是根据本发明实施例的经由适配器连接到雾化器的面罩的透 视图26是根据本发明另一个实施例的包括适配器以及适配器连接区 域的面罩的截面图27是沿着根据本发明实施例的面罩的逐进平行平面的一系列纵 向截面图28是沿着根据本发明实施例的面罩的逐进平行平面的一系列横 向截面图29是根据本发明实施例的具有连接到适配器的头戴装置的面罩 的前视图30是根据本发明实施例的具有连接到适配器的头戴装置的面罩 的侧视图31是根据本发明实施例的面罩的前透视图； 图32是根据本发明实施例的面罩的底视图； 图33是根据本发明实施例的面罩的顶视图； 图34是根据本发明实施例的面罩的前视图；以及 图35是根据本发明实施例的面罩的后视图。
具体实施例方式
图1-2显示了根据本发明实施例用于气雾剂输送的面罩10。面罩10 大体上包括面罩体12、密封部14以及适配器16。面罩IO被设置成在接 合区域108中靠着病人面部100放置，该接合区域108从下巴104与嘴 唇106之间沿着病人嘴部相对侧面上的区域110向上并且越过鼻部102 并且在鼻梁之上延伸，如图所示。密封部14可以在连接区域18连接到 面罩体12，如图2所示。连接区域18可以沿着面罩体12的外围或者边 缘以及沿着密封部14的外围或者边缘，从而使得面罩体12与密封部14 的各自边缘形成部分重叠，如图所示。由此，面罩体12的部分材料与密 封部14的部分材料接合，从而形成了分层连接。提出其它不存在重叠的 实施例，例如将面罩体12与密封部14的边缘首尾相连地结合在一起(例 如，通过粘结剂连接)。在面罩体12与密封部14相反的侧面上，面罩体12具有开口 28 (参见图2)用于接收适配器16。适配器16可具有多种 尺寸、形状和配置，以及由此可以被用于将面罩IO连接到不同的气雾剂 输送系统或装置(例如雾化器、贮雾器、气雾剂分配器或者其它适合装 置)或者以其它方式使面罩10与所述不同的气雾剂输送系统或装置相 通。
密封部14和面罩体12的大小可被设置成围绕着病人的嘴和鼻。本 领域技术人员可以理解的是，由于病人年龄、尺寸和/或治疗目的变化， 需要从多种不同面罩尺寸和配置中进行适当的选择，因此面罩的配置可 以改变并且不局限于特定的尺寸或者配置。
密封部14可由相对柔软和/或柔性的材料制成，从而使得密封部14 紧靠病人面部时能够与病人面部形状相一致。例如，密封部14可由例如 硅树脂或者弹性体材料制成。如图6和7的截面图所示，密封部14可具 有弓形或局部管状的截面配置(也被称为具有大体上凹入的内部表面以 及大体上凸起的外部表面的凹凸截面)。在图6的实施例中，密封部14 具有大体上弄圆的、凸起的面部接合表面27，以便有利的密封特性。在 图7的实施例中，面部接合表面27具有更加扁平的、凸出的配置。同样， 密封部14围绕着面罩体12周边的不同区域可具有不同的截面配置。各 种其它的密封部配置对于本领域技术人员来说是显而易见的。
在一个实施例中，面罩体12是由同密封部14相比相对更为刚性的 材料(硬度更高的材料)制成。例如，面罩体12可由聚碳酸酯或者其它 适当材料制成。面罩体12为面罩10提供了结构刚度并且在某些实施例 中可以是可抛弃面罩的一部分，该部分在更换密封部14时被保留下来。
面罩10可由两步骤嵌件成型工艺形成。例如，相对较硬的面罩体 12被首先模制并随后嵌入到用于密封部14的第二模具中，密封部被注 入模制以在面罩体12周围形成和/或形成到面罩体12中。
在一个实施例中，密封部14大体上是长椭圆形或梨形，如图2所示。 密封部14由此包括上部22、下部24以及过渡部25。被设置成越过病人 的鼻梁与病人面部相接合的上部22具有曲率半径Rl，该Rl相对地小于 下部24的曲率半径R2。被设置成在下巴和嘴唇之间并且向上沿着嘴部 的相对侧面以及沿着颊部与病人面部相接合的下部24的曲率半径相对 地大于上部22的曲率半径。过渡部25大体上从上部22延伸到下部24并且与病人鼻部在眼部下面接合。与上部22和下部24相比，密封部14 的过渡部25在其截面具有更多材料，并且在远离面罩体垂直延伸的方向 上测量时具有更大的直线长度(即，如果密封部被展开或者伸直成直线 配置的话)，从而有效地阻挡药物到达病人眼部。
密封部14的端部26在图6中显示成具有外部表面，该外部表面与 在同面罩体12的分界面18处的密封部外部表面相距d (端部26也在图 2中由虚线显示)。如图l所示，面罩10的过渡部25被配置成与病人鼻 部102接合并且包括限定了井部(即凹进内部)的一段密封部14，该井 部比密封部14的上部及下部区域更宽且更深。由此，距离d在过渡部 25中比其在密封部14的其它部位(例如上部22禾Q/或下部24)大。由 此，通过在密封部14提供额外材料以补偿病人面部的轮廓，面罩10有 效地密封了嘴和鼻区域。
图3-5是沿着图2中不同直线的面罩10的截面图，显示了面罩10 的过渡部25的结构。如图3所示，密封部的内部凹进表面31在上部22 和下部24中形成相对较浅的井部(即，如图6所显示的尺寸b在这些区 域中相对较小)。此外，这些部位中的弯曲密封部14的宽度同样相对较 小(即，图6中所显示的尺寸a和d)。另一方面，表示穿过面罩10的 过渡部25的截面图(向着附图的上部)的图4显示了密封部14在过渡 部25中更宽并且具有更深的井部。在图5中显示出，与在过渡部25相 比，密封部14在下部24具有相对较浅的井部以及更小宽度。
图27和28显示了根据这里的教示而制造出来的面罩的一个实施例 的截面测量值。图27显示了纵向地并且平行于面罩较长(最长)尺寸(从 上部区域到下部区域)所截取的一系列平行截面图。图27显示了以英寸 测量的各种尺寸。所示尺寸包括密封井部的深度(即图6中的尺寸b)、 面罩10的整个深度、面罩10的外部直径或尺寸、以及从密封部14的面 部接合表面27的末端到与面罩体12的连接区域18的距离。例如，图 27显示出在过渡区域的一个纵向截面的井部深度为0. 271英寸(穿过截 面D-D)，而穿过下部区域的一个截面的井部深度为0. 113英寸(穿过截 面B-B)。此外，在截面D-D中，面部接合区域27的末端与密封部和面 罩体的连接部之间的距离在过渡部为0.749英寸，而在下部区域大约 0. 557英寸。图28显示了横向地并且垂直于面罩较长(最长)尺寸所截取的一系 列平行截面。应当理解的是，对于所示的特定实施例，图27和28中所 示的尺寸可以±10%变化。图28显示了各种尺寸，包括穿过面罩各个截 面的密封部14的外部直径、密封部14的内部直径、密封井部的宽度(例 如图6中的尺寸a)、以及面罩10的整个深度。
图27和28是根据一个实施例而以适当的比例绘制，尽管以小于1: l的比例绘制。由此，此处给出的图27和28充分公开了要求保护的主 题，不仅包括在±10%范围内所表示的数值尺寸，而且包括所示的相对比 例，以及可以由图27和28的物理测量值而推导出的对应推断性的数值 尺寸。
在图1中，过渡部25相对于抽象平面11被显示。如图所示，并且 另外参考图6，下部24具有大体上沿着平面11延伸的最外部表面或者 末端面部接合表面27。与此对照，过渡部25具有从平面11向外凸出的 末端面部接合表面27，从而与病人面部轮廓相一致。由于密封部的尺寸 和配置，当压力在面罩内部形成时，凸出的过渡部25紧靠病人面部被预 加载或者预加应力。换句话说，增大的过渡部25的较大表面区域将会被 施加更大力，并且与密封部14的其它区域相比，密封部在这个区域将会 "降到最低点"或者更加快速地密封病人面部。同时，由于过渡部25 向着病人面部凸出，因此过渡部25与其它区域相比会具有更大的密封 力。通过相对于密封部14的其它区域增强过渡部25的密封特性，气雾
剂药物将会以较低可能性吹入到病人眼中。
由于在密封部14的过渡部25设置了更多的材料，因此过渡部25 与密封下部24和上部22相比能够产生更大的变形和位移。由此，在过 渡部25处的面部接合表面27能够与面部形成更大的接触表面区域，从 而减少气体从过渡部25散出的可能性/数量。由此，大体上阻止了气态 药物吹入到病人眼中。
此外，在一个实施例中，在过渡部25，密封部14的内部凹进表面 31相比凹进表面31在下部24和上部22表现出更大的内部有效区域(参 见图6中的尺寸"a")。由此，与下部24和上部22相比，面罩10和病 人面部之间形成的压力在过渡部25可在病人面部施加更大的力。
如前面所指出的，图27和28分别地显示出沿着根据本发明实施例的面罩的逐进平面截取的一系列垂直和水平截面图。所示的尺寸被理解 成仅仅是示例性的并且并非为了限制本发明。本领域技术人员可以理解 的是，面罩尺寸可以基于显示的那些尺寸而大大地改变并且落入本发明
的范围之内。图27尤其适合于显示随着远离上部22并且向着过渡部 25移动，过渡部25的变宽以及变深(参见图2)，以及随着远离过渡部 25并且向着下部24移动，又返回到较窄及较薄的区域。图28同样地适 合于显示密封部14在下部24的面部接合区域内大体具有相对较小的 宽度和浅的深度，并且面部接合区域在过渡部25较深且较宽。
如图6-9所示，密封部14可通过一系列倒钩部30紧固到面罩体12， 所述倒钩部30与密封部14整体地形成并且延伸穿过面罩体12的连接区 域18中的孔42。密封部14和面罩体12可设置成具有形状互配的结构 并且在某些实施例中可以例如通过胶水或者环氧树脂、或者通过加热或 者化学处理以粘结方式彼此紧固。面罩体12的内部表面12a紧靠着密封 部的外部表面14a。倾斜的面罩体表面12b也被配置成与互配的密封部 倾斜的表面14b相接合。在一个实施例中，内部表面12a和14a和/或倾 斜的表面12b和14b可以以粘结方式彼此紧固从而提供永久的连接。在 另一个实施例中，不使用粘结剂，孔42中的倒钩部30提供了足以将面 罩体12紧固到密封部14的机械锁合。
适于将密封部14连接到面罩体12的倒钩部30和孔42的示例性系 统在图8中以顶视图显示以及在图9中以截面图显示。如图所示，多个 倒钩部30在密封部14与面罩体12之间沿着连接区域18设置。图9显 示了密封部14的连续边缘，密封部14上设置有倒钩部30并且倒钩部穿 过孔42紧固到面罩体12。
另外参考图10，倒钩部30显示成包括头部32和干部34。头部32 至少在其下部具有比对应孔42的直径更大的直径，头部32插入到对应 孔42中。干部34的直径大约和孔42的直径尺寸相等，尽管可以稍稍地 大于或小于。在连接过程中，头部32在插入到孔42中时被压缩。当头 部32通过孔42时，头部32回复到它的膨胀状态并且由此在正常情况下 防止密封部14从面罩体12上脱离。如图10所示，倒钩部30可以选择 性地还设置有穿过倒钩部中心的孔33，从而在头部压縮以及穿过孔42 的过程中能容许向外延伸头部32的位移。图11显示了根据本发明另一个实施例的倒钩部36，该倒钩部36具 有方形的头部38和干部40。方形倒钩部36以及圆形倒钩部30仅仅是 用于将密封部14连接到面罩体12的倒钩部的不同形状和配置的示例。 本领域技术人员可以理解的是，这里所公开的配置不应看作是限制了能 够执行如这里公开的功能的任何适当形状的倒钩部，并且可以使用用于 连接的其它结构。
在图12-19中，进一步显示了用于将密封部14紧固到面罩体12的 各种其它示例性结构和方法。各种变型和替换对于本领域技术人员而言 是显而易见的并且落入本发明的范围内。
图12中所示的连接区域18类似于图6中的连接区域，并且进一步 包括了窄的逐渐变细的上端部44，该上端部44连接到头部32的下部45 或者与下部45整体地形成。逐渐变细的端部44的直径小于孔42的直径， 而头部的下部45具有大于孔42的尺寸。逐渐变细的端部44的长度长于 孔42的轴向长度。逐渐变细的端部44通过允许使用者抓住穿过孔42 的逐渐变细的端部44并且将头部32的较宽部分拉动穿过孔42从而便于 密封部14的连接。
图13显示了类似于图6中所示的密封部14与面罩体12的连接区域 18，并且还包括了覆盖倒钩部30的头部32的盖板46。盖板46可具有 切除部48，该切除部48与倒钩部30的形状和尺寸相对应从而使得当盖 板46放置于倒钩部30上方时，倒钩部30套入到切除部48中。盖板46 可以粘结地连接到面罩体12，从而进一步确保可靠连接。
图14显示了密封部14和面罩体12，其中连接区域18与图13中所 示的相类似。与图13的实施例相比，连接区域18还包括穿过盖板46 的孔50以及更长的倒钩部干部34。由此，倒钩部30被设置成穿过面罩 体12 (穿过孔42，同上)以及盖板46 (穿过孔50)。
图15显示了根据本发明可选实施例的密封部14与面罩体12的连接 区域18。在这个实施例中，面罩体12的边缘向上弯曲从而形成弓形唇 部51。密封部14具有对应形状的凹窝55从而将其本身紧固到唇部51， 该凹窝55部分地由钩状部52和抵靠部53所限定，所述钩状部52围绕 着唇部51的端部边缘59巻绕。
图16显示了密封部14与面罩体12的连接区域18，该连接区域与图15中所示相类似并且包括面罩体12的边缘，该边缘向外倾斜从而形 成弯曲唇部54。密封部14类似地包括抵靠部53以及形式为第二抵靠部 56的对应结构，代替图15中所示的钩状部52。密封部14与面罩体12 同样地以粘结方式结合从而进一步确保连接。
图17显示了类似于图16中所示的密封部14与面罩体12的连接区 域18。特别地，与图16中的弯曲唇部54所不同，该实施例包括具有另 外的凸出脊部57的弯曲唇部，从而形成脊状唇部58，由此增加了匹配 表面的表面区域，同时提供了与钩状部60的互锁配合。密封部14和面 罩体12可以同样地以粘结方式结合从而进一步确保连接。
图18显示了密封部14与面罩体12的连接区域18，该连接区域包 括倾斜的边缘54，该边缘54包括上凸缘62以及下凸缘64从而形成T 形唇部。密封部14还包括上钩状部66以及下钩状部68，从而限定了围 绕着面罩体12上的相应凸缘或者T形唇部的凹腔。密封部14以及面罩 体12可以同样地以粘结方式结合从而进一步确保连接。
图19显示了根据本发明另一个实施例的密封部14与面罩体12的连 接区域18。在该实施例中，面罩体12具有倒钩部76，该倒钩部76穿过 密封部14中的孔或者穿孔78。如图所示，面罩体12包括向外延伸的唇 部80，该唇部上面具有向上延伸的倒钩部76。尽管显示成包括从面罩体 12延伸的唇部80，但是可以理解的是，倒钩部76可以从面罩体12的主 体直接延伸或者如本领域技术人员可以认识的那样倒钩部76可以连接 到另外的或者多个另外的唇部或腿部，从而提供令人满意的强度或者紧 固特性。密封部14以及面罩体12可以同样地以粘结方式结合从而进一 步确保连接。
图20显示了与图13所示相类似的具有盖板46的密封部14及面罩 体12的连接区域18，以及进一步结合了与图15中所示相类似的弓形弯 曲唇部51。盖板46可被设置成在唇部51上方延伸并且包括与倒钩部30 的轮廓相符合的切除部48，从而使得倒钩部30套入到切除部48中。在 一个实施例中，倒钩部30可以另外地以类似于图14中所示实施例的方 式穿过盖板46。密封部14以及面罩体12可以同样地以粘结方式结合从 而进一步确保连接。
如图21-24所示，关于倒钩部的布置和细节，可以使用可选择的配置。图21显示了沿着面罩10的连接区域18设置的多个细长倒钩部70， 而不是如图8所示的较短的点倒钩部30。图22显示了细长倒钩部70与 较短的点倒钩部30的组合，其中细长倒钩部70大体上设置在面罩10 的上部22以及过渡部25中，较短的点倒钩部大体上设置在面罩10的下 部24中。图23显示了细长倒钩部70与较短的点倒钩部30的组合，其 中细长倒钩部70大体上设置在面罩10的下部24中，较短的点倒钩部大 体上设置在面罩10的上部22以及过渡部25中。
图24是根据前面实施例的细长倒钩部70的透视图。如图所示，倒 钩部70包括头部72以及干部74。细长倒钩部70可以应用到上面所述 的任一连接机构并且对于在此公开的所有实施例都是同等适用的。
如图25的透视图所示，雾化器和面罩组件73被显示并且包括面罩 10和雾化器75。面罩10被显示成通过适配器77连接到雾化器75。在 该实施例中，适配器77具有"L"或"T"形配置，从而使得气雾剂大体 上垂直于雾化器主体的纵向轴线而被引导。
在参考图3和26所示的另一个实施例中，连接区域20可包括锁钩 81，该锁钩81与适配器16中的突出部88接合从而将适配器16在面罩 体12上固定在位。突出部88具有向外突出的锁钩94，该锁钩94与锁 钩81相接合，如图所示。挡边84或者适配器16可防止适配器16的过 度插入。如图26所示，并且另外参考图3，突出部88在其相对侧通过 切除部90限定，从而在适配器16的插入期间使突出部88具有柔性。也 就是说，当适配器16被插入到开口 28中时，突出部88的向外突出的锁 钩94被开口 28的内壁92以凸轮方式带动以向内弯曲。当锁钩94达到 锁钩81时，它们允许再次扩张并且锁定在位，由此将适配器16保持在 面罩体12中。在一个实施例中，如果期望的话，在适配器16上设置键 槽82，该键槽82被设置成与开口 28的壁92上的凸出键96相对齐，从 而能适当地使适配器16与面罩体12对齐。在相反侧上，适配器16可包 括药物输送机构连接区域86，用于与药物输送机构相连接或者以其它方 式与药物输送机构相通。
应当理解的是，适配器16允许面罩被用于多种不同应用。也就是说， 各种不同的适配器可被用于与面罩体12相配接，从而使面罩能够与各种 气雾剂输出装置(例如气雾剂分配器、雾化器、禾口/或用于定量喷雾器的贮雾器)相通。
在一个实施例中，如图29和30所示，适配器16适于连接到头戴装 置112,该头戴装置112被用于将面罩戴到病人头部。在一个实施例中， 头戴装置112采用条带的形式。然而，可以使用任一能够将面罩紧固到 病人头部的结构。如图29和30的实施例中所示，头戴装置112被接收 到接收环114中，该接收环114整体地形成在适配器16的相反外部表面 上，如图所示。由于条带112可以穿过环114而被进一步拉动，从而适 应较小直径的头部尺寸，这样就提供了可调整的头戴装置。通过摩擦配 合或者由环114和/或头戴装置112的材料弹性所施加的弹性紧合，条带 112被保持在环114中。然而应当理解的是，有多种方式将头戴装置112 连接到适配器，例如作为非限制示例的锁扣、维可牢尼龙搭扣以及夹子。 条带可以是弹性的或者非弹性的，并且可以绕着病人头部后面延伸，从 而将面罩紧固到病人，使密封部14与病人面部形成密封接合。
例如，在面罩IO被用作雾化器的贮雾器的其它实施例中，不再使用 或者需要头戴装置或条带，这是由于病人在使用期间简单地以手动方式 将面罩保持在适当位置。
应当理解的是，具有头戴装置或者不具有头戴装置的可取下适配器 16可以和与病人面部接合的更普通密封部的面罩共同使用。
在图31-35所示的一个实施例中，面罩10可具有包括主体部202 和密封部204的一体结构。该面罩可由PVC形成。然而，可以使用多种 其它材料而不会脱离发明范围。主体包括具有孔210的一对耳部208， 所述孔210用于接收头戴装置112，从而使得面罩可以用带系到病人面 部100上。主体12还包括可连接到适配器16的中心开口 212。偏置开 口 214围绕着中心开口 212间隔开。偏置开口 214允许病人呼气到外部 环境，下面将会详细描述。
最佳参考图32-34而理解，密封部204包括上部216、过渡部218 以及底部220。过渡部218大体上在上部216和底部220之间延伸。如 前面实施例中，过渡部在它们的截面具有更多材料以及更大的直线长度。 面罩的过渡部218比相邻部位更宽且更深。这些过渡部可被设置成在上 部216或底部220之前与病人面部接触，从而使得过渡部在病人眼部周 围形成紧固密封。参考图34和35，面罩具有内部表面222和外部表面224。内部表面 包括被肋部228所环绕的环形环226。环226和肋部228共同地用于在 开口 212周围提供结构支撑。为了对面罩提供另外的结构支撑，内部表 面与外部表面之间的壁厚可以改变，而不是使用具有不同硬度的材料。 例如，主体部202的壁厚可以厚于密封部的壁厚。外部表面224包括装 饰性特征。该装饰性特征可以是三维的、从外部表面224延伸，或者它 们可以仅仅绘制、印刷或者通过其它方式施加到外部表面，从而使得面 罩能吸引儿科病人。如图所示，面罩包括使面罩IO看起来象海豹的特征。 这些特征包括胡须230、鼻子232、睫毛234以及眼部236。当然，面罩 可被设置成看起来象多种不同的生物。
本发明的面罩可被用于将气雾剂药物输送到病人。在使用时，过渡 部25、 218防止药物从面罩散出以及进入到使用者眼中。同样地，已经 发现了，需要施加到面罩上从而形成足够密封的力的大小已经显著地降 低，由此增加了使用者的舒适度。图l-30中所示的实施例尤其适合与增 压定量喷雾器(pMDIs)、具有单向储雾器(VHCs)的干粉吸入器(DPIs) 或类似装置共同使用。如上面所指出的，在这些应用中使用的面罩的一 个重要特征是使用者面罩和面部之间充分密封的需要。此外，当使用VHC 时，病人必须在腔中产生足够的压力差从而使阀打开。当存在不充分密 封时，许多病人会发现，如果能打开的话，也会很难充分地将阀打开。 由此，由本发明提供的优良的密封完整性在这些应用中是特别有利的。 类似地，图31-35中所示的实施例在多个方面都与前面实施例相类似， 然而，这些实施例尤其适合与喷射型雾化器及类似装置共同使用。过渡 部218再次与病人面部形成密封，从而防止充满药物的气体接触到病人 眼部。当与喷射型雾化器一起使用时，必须使过多的、充满药物的气体 自由地散出面罩。为了达到这个目的，该实施例包括开口 214。开口 214 通常地相对于面罩的主体202延伸，从而使得任何呼出的药物都远离病 人及病人眼部排出。当然，任一上述实施例的特征可以与任一其它实施 例的特征共同地应用。
尽管发明已经根据当前被认为是最实际且最优选的实施例而被详细 描述用于解释目的，但是应当理解的是，这种细节仅仅是用于该目的并 且本发明并没有局限于所公开的实施例，并且相反地，本发明将会覆盖附加权利要求精神和范围内的改进和等同设置。例如，可以理解的是， 本发明预料到，在可能程度上，任何实施例的一个或多个特征都可以与 任何其它实施例的一个或多个特征进行组合。
权利要求
1.一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩，包括面罩体，所述面罩体具有用于接收气雾剂的开口；以及连接到所述面罩体的面罩密封部，所述面罩密封部被设置成与嘴和鼻周围的病人面部接合，其中，所述密封部被配置成包括大体上更大圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡部用于在眼部下方接合病人的鼻，其中，所述面罩密封部的过渡部在其横截面比所述下部具有更多的材料。
2. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面罩密封部整体地形成在一起。
3. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面罩 密封部机械地连接在一起。
4. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面罩 密封部粘结地结合在一起。
5. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩体 延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩密封部的 上部具有更大的材料长度。
6. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩体 垂直延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的上部相比，所述面罩密封 部的过渡部具有更大的材料长度。
7. 如权利要求1所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成井 部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更深。
8. 如权利要求l所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成井 部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更宽。
9. 一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩，包括面罩体，所述面罩体具有用于接收气雾剂的开口；以及连接到所述面罩体的面罩密封部，所述面罩密封部被设置成与嘴和 鼻周围的病人面部接合，其中，所述密封部被配置成包括大体上更大 圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部与所述上部之间的 过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上 地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡 部用于在眼部下方接合病人的鼻，其中，当所述密封部被设置成与病人 面部密封接合时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩密封部的过 渡部经受更大的位移。
10. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，还包括适配器，所述 适配器被配置成用于连接到所述开口、并且被构造及布置成使所述面罩 体能够连接到药物输送机构。
11. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述下部具有大体沿 着平面延伸的末端面部接合表面，并且所述过渡部具有从所述平面向外 凸出的末端面部接合表面。
12. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述密封部局部地成 管状形状。
13. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部整体地形成在一起。
14. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部机械地连接在一起。
15. 如权利要求9所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部粘结地结合在一起。
16. —种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩，包括面罩体，所述面罩体具有用于接收气雾剂的开口；以及连接到所述面罩体的面罩密封部，所述面罩密封部被设置成与嘴和 鼻周围的病人面部接合，其中，所述密封部被配置成包括大体上更大 圆弧的下部、大体上更小圆弧的上部、以及所述下部与所述上部之间的过渡部，所述下部用于在下巴与唇部之间并且沿着病人嘴的相对侧向上 地接合病人面部，所述上部用于越过病人鼻梁接合病人面部，所述过渡 部用于在眼部下方接合病人的鼻，其中，所述下部具有大体沿着平面延 伸的末端面部接合表面，并且所述过渡部具有从所述平面向外凸出的末 端面部接合表面。
17. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩 体垂直延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的下部相比，所述面罩密 封部的上部具有更大的材料长度。
18. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，当沿着远离所述面罩 体垂直延伸的方向测量时，与所述面罩密封部的上部相比，所述面罩密 封部的过渡部具有更大的材料长度。
19. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体由聚碳酸 酯形成，以及所述所述密封部由硅树脂形成。
20. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成 井部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更深。
21. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述密封部具有形成 井部的弓形截面，并且所述井部在所述过渡部比在所述下部更宽。
22. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，还包括适配器，所述 适配器被配置成用于连接到所述开口、并且被构造及布置成使所述面罩 体能够连接到药物输送机构。
23. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述密封部局部地成 管状形状。
24. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部整体地形成在一起。
25. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部机械地连接在一起。
26. 如权利要求16所述的面罩，其特征在于，所述面罩体和所述面 罩密封部粘结地结合在一起。
全文摘要
本发明提供了一种密封病人嘴和鼻周围区域以便输送气雾剂的面罩。该面罩包括具有用于接收气雾剂的开口的面罩体以及设置成在嘴和鼻周围接合病人面部的面罩密封部。适配器被设置成可取下地连接到所述面罩体，以便可取下地将面罩体连接到气雾剂输送装置。
文档编号A62B18/08GK101594913SQ200880003423
公开日2009年12月2日 申请日期2008年1月29日 优先权日2007年1月30日
发明者D·冯霍伦, E·A·利伯曼 申请人:Ric投资有限责任公司
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