包括泡沫衬垫元件的接口的制作方法
专利名称：包括泡沫衬垫元件的接口的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在人体和例如面罩的一件装置之间的接口，其包括泡沫基 (foam-based)的衬垫元件。
背景技术：
在诸如呼吸治疗的若干领域中，用于输送治疗的器械包括限定结构的较刚性部件 和位于患者和刚性部件之间的柔软的、衬垫部件。就呼吸设备来说，较刚性部件可以是限定鼻部容纳腔的面罩框架。面罩框架可包 括围绕其外围的凸缘。衬垫部件可粘贴到凸缘上。见公开号为US 2003/0168063的美国专 利申请。在呼吸治疗的某些形式中，衬垫部件可与患者的皮肤形成气密密封。在例如耳机 的其他的设备中，可不需要形成气密密封。其他已知的包括泡沫衬垫元件的面罩包括下列费雪帕克(Fisher and Paykel)面 罩ACLAIM 面罩、FLEX-FIT 405, FLEX-FIT 407 以及 FLEX-FIT 431。
发明内容
本发明的第一个方案提供一种具有泡沫衬垫元件的患者接口。本发明的另一个方案提供一种具有可拆卸泡沫衬垫元件的患者接口。本发明的另一个方案提供一种具有至少两种不同类型的可拆卸替换的衬垫元件 的患者接口系统。本发明的另一个方案包括具有适于接合较刚性部件的部分的衬垫元件。本发明的另一个方案提供一种包括框架和衬垫元件的呼吸面罩组件，其中衬垫元 件包括泡沫基的接口部和适于可拆卸地接合框架部的夹持部。本发明的另一个方案提供一种用于衬垫元件的支撑结构，其在一侧支撑衬垫元件 并且允许在另一侧活动。本发明的另一个方案涉及一种用于呼吸面罩的衬垫，其包括夹持部和接口部，其 中接口部由泡沫材料构成并且夹持部窄于接口部。本发明的另一个方案涉及一种呼吸面罩组件，其包括具有槽的框架和衬垫元件， 该衬垫元件包括适于过盈密封且保持在槽中的夹持部。衬垫元件包括由泡沫构成并且具有 比夹持部更宽的宽度的接口部。本发明的另一个方案涉及一种呼吸面罩组件，其包括具有槽的框架和可拆卸地替 换的接口结构，该接口结构包括适于过盈密封且保持在槽中的夹持部。接口结构包括由泡沫构成的衬垫部件。本发明的另一个方案涉及一种面罩系统，其包括共同的框架和至少第一衬垫和第 二衬垫，第一衬垫由泡沫构成，第二衬垫由硅树脂构成。第一和第二衬垫各自被构造成可拆 卸地连接到框架上。本发明的其它方案、特征以及优点在结合附图的下列详细说明中将变得更加明 显，附图为本公开的一部分并且通过示例的方式示出了本发明的原理。
附图有助于对该发明的各个实施例的理解，其中图1示出根据本发明的实施例的包括泡沫衬垫元件的面罩组件的侧视图；图2示出根据本发明的实施例的面罩框架的一部分的槽和衬垫元件的通过过盈 配合保持的夹持部的示意图；图3a、3b和3c示出根据本发明的实施例的在面罩框架和衬垫元件的夹持部之间 的肋接合配合方式的范围；图4a示出根据本发明的实施例的衬垫元件的患者接触侧；图4b示出图4a的衬垫元件的仰视图；图4c示出图4a的衬垫元件的俯视图；图4d示出图4a的衬垫元件的侧视图；图4e示出图4a的衬垫元件的框架接触侧；图4f示出图4a的衬垫元件的患者接触侧等距视图；图4g示出图4a的衬垫元件的框架接触侧等距视图；图5a为示出根据本发明的实施例的冲切衬垫元件的平面图，其中夹持部包括用 于接合框架的狭槽；图5b为在图5a中示出的衬垫元件的等距视图；图5c为在图5a中示出的衬垫元件与面罩框架的组装图；图6a示出现有技术的具有泡沫衬垫的鼻罩的截面图；图6b示出图6a的面罩的鼻梁区域的细节；
图7a示出图4e中示出的衬垫元件的框架侧的立面图细节；图7b为沿着图7a的线7b_7b的截面图；图7c为示出在使用中的图7a和7b的衬垫元件的截面图；以及图8为示出根据本发明的实施例的图7a和7b的衬垫元件和框架的组装的截面 图。
具体实施例方式下面提供的描述涉及一些可以享有共同的特性和特征的实施例。应当理解的是， 任何一个实施例的一个或多个特征可与其它实施例的一个或多个特征相结合。另外，在任 何实施例中的任何单个特征或特征的结合可构成另外的实施例。在此说明书中，词语“包括”应理解成它的“开放式”含义，就是说，是“包含”的 含义，而不局限于其“封闭式”含义，也就是“只包括”的含义。出现的相应词语“包括(comprise) ”、“包括(comprised) ”及“包括(comprises) ”被赋予相对应的含义。术语“空气”将包括可呼吸的气体，例如具有补充氧气的空气。衬垫元件和器械的互相连接根据本发明的实施例，提供了一种可拆卸互相连接的衬垫元件(也称为软垫元件 或衬垫)。衬垫元件优选地包括用于接触人体的柔软有弹性的泡沫接口部。衬垫元件被构 造成并且布置为与诸如呼吸面罩的其余器械可拆卸的互相连接。可拆卸地连接衬垫元件的能力使得人们能够在它变脏和/或不舒适时替换衬垫 元件。它还有助于试用不同形式的衬垫元件。一种形式的衬垫元件，例如泡沫基的衬垫元 件，可用作一种形式的“练习”系统来使人们习惯佩戴和使用面罩的感觉。与凝胶或硅树脂 基(silicone-based)衬垫相比，基于泡沫衬垫的面罩可提供对于新患者来说起初更吸引 人和舒适的表面。之后，患者可从泡沫基的衬垫转换到硅树脂或凝胶基(gel based)衬垫。 这样，患者可更有可能坚持治疗，因为他们习惯了泡沫的很柔软舒适的感觉。当被应用于呼吸装置时，衬垫元件适于与面罩框架连接。在使用时，在衬垫元件和 框架之间形成气密密封。这种布置方式能够既用于鼻罩又用于全面式面罩。例如，图1示出了包括面罩框架20和设置在面罩框架20上的泡沫基衬垫元件30 的面罩10。如图所示，泡沫基衬垫元件30提供了在使用时适于接触患者面部的泡沫接口 部32。在该实施例中，泡沫基衬垫元件30适合与现有的面罩(例如雷斯梅德的梦幻跨越 (Mirage Quattro)面罩)一起使用，这使得如果需要的话患者可以从泡沫基衬垫元件30转 换到面罩的现有的硅树脂基衬垫。双泡沫层在根据本发明的实施例的设备的一种形式中，泡沫基衬垫元件具有两层，即接口 部和夹持部。在实施例中，接口部或衬垫由柔软的无皮弹性的粘弹聚氨酯泡沫构成。在于2008 年1月31日公开的公开号为WO 2008/011682和于2008年6月19日公开的公开号为WO 2008/070929的PCT中公开了这种泡沫，每个PCT的的全部内容通过引用合并于此。在一种 形式中，有弹性的泡沫可通过诸如冲切的已知方法形成。图4a至4g示出根据本发明的实施例的泡沫基衬垫元件230。如图所示，衬垫元件 230包括接口部或面部接触部232和设置在接口部232上的夹持部234。在该实施例中，夹 持部234适合与面罩框架过盈配合，并且夹持部234的宽度窄于接口部232的宽度(例如， 见图4e和4g)。在示出的实施例中，泡沫接口部232的内表面和外表面都被冲切。这典型地导致 直的切割边缘，更像厨房海绵体。该衬垫因此可具有正方形的截面。在实施例中，衬垫元件的夹持部可由比接口部更刚性的泡沫构成。例如，夹持部可 由吹氮聚乙烯、或一些其他的具有细微囊室结构的纯净的适合生物的泡沫形成。可替代地， 夹持部可由一些其他的聚合物或橡胶制成。在实施例中，夹持部适合于形成衬垫_框架接 合机构并且适合于形成用于接口部的结构支撑。两层(即接口部和夹持部)可使用聚氨酯热熔性粘合剂而互相粘接。这种布置方 式提供了一件具有适于接合患者面部的接口部和适于与面罩框架接口的夹持部的衬垫元 件。
衬垫-框架接合机构根据本发明的一个方案，由夹持部提供的衬垫-框架接合和连接机构可包括槽式 接合或肋式接合。如图2所示，槽式接合包括泡沫夹持部34，其适于以过盈配合被容纳在面罩框架 20的槽22内。泡沫夹持部34围绕衬垫元件的整个圆周延伸以便与面罩框架形成气密密封 和保持力。如图3a至3c所示，肋式接合包括具有一个或更多个狭槽38的泡沫夹持部34以 容纳面罩框架20的内部肋23和/或外部肋24。例如，狭槽到肋的接合可提供内部框架肋 接合(见图3a)、外部框架肋接合(见图3b)、或内和外框架肋接合(见图3c)。这种布置方 式提供了用于密封泡沫的更宽的支撑基部。图5a和5b示出了包括泡沫接口部832和夹持部834的泡沫基衬垫元件830，并且 图5c示出了设置在面罩框架20上的衬垫元件830。如图5a和5b所示，夹持部834包括适 于容纳面罩框架20的肋的狭槽838。而且，提供的更宽的夹持部834允许向夹持部提供更 大的强度和结构整体性，使得夹持部更易于组装到面罩框架上。当被构造成与面罩框架形成过盈配合时，夹持部可具有下列性质合适的刚度 (例如，小于框架的刚度并且呈现比泡沫接口部更刚性的一种形式)；无孔；以及/或在释 放压缩应力后材料所保持的低压缩变定(变形量表示成原始尺寸的百分比)(这样，夹持部 在它的使用寿命期间保持其保持力)。接口部支撑结构根据本发明的实施例，可提供夹持部和泡沫接口部的不同布置方式的范围。例如， 夹持部的宽度可与接口部相一致，夹持部的宽度可小于接口部的宽度，或者夹持部的宽度 可大于接口部的宽度。当夹持部的宽度小于接口部的宽度时，夹持部和接口部可以如下方式布置(i) 夹持部的外周边和接口部对齐(隐藏夹持部的硬度并且提供在接口部中的活动的理想的 自由度)；(ii)夹持部的内周边和接口部对齐；或(iii)夹持部的内周边或外周边都不和 接口部对齐。类似地，当夹持部的宽度大于接口部的宽度时，夹持部和接口部可以如下方式布 置(i)夹持部的外周边和接口部对齐；(ii)夹持部的内周边和接口部对齐；或(iii)夹持 部的内周边或外周边都不和接口部对齐。在这些具有不同的相对宽度的不同的构造中，夹持部提供了接口部的不同形式的 支撑。当夹持部的宽度小于接口部的宽度并且夹持部的外周边与接口部对齐时，接口部 在不具有紧邻它的夹持部的区域中比在具有紧邻它的夹持部的区域中更加自由地弯曲。例 如，在接口部突出于夹持部之外的地方，接口部的那个突出区域具有更多的自由度来活动。 这种布置方式可更加的舒适并且更能适于人的不同的几何形状，并且能够提供正确的向量 (vector)来使接口部密封在面部上。当被用作互相面罩的部分时，可优选的是接口部的内部突出于夹持部之外。在使 用时的这种布置方式中，患者的面部可与较柔软的接口部的无支撑的内缘接合，使得它弯 曲并符合单个的患者的形状。
图7a示出了从图4e中示出的衬垫元件230的框架侧在鼻梁区的立面图细节。如 图7b中的横截面所示，明显的是夹持部234的宽度w2小于接口部232的宽度wl并且夹持 部234的外周边和接口部232对齐。在图7c中示出了这种布置方式的优点，其中在使用时 鼻部能够沿由箭头示出的方向以悬臂的方式推动并且挤压接口部232的内周边。图8为示出了容纳在面罩框架20的槽22内的衬垫元件230的夹持部234的截面 图。可以看出，夹持部234的宽度小于接口部232的宽度，并且夹持部234外周面236和接 口部232的外周面238对齐，而各个内周面240、242偏离。这种布置方式与现有技术的衬垫(比如在图6a和6b中示出的养生(Lifecare)面 罩)相反，其中衬垫C的内周边紧挨着框架F，因此它不能自由地向内活动并且只能压缩。在一种形式中，面罩系统可设置成包括从泡沫基衬垫、硅树脂基衬垫、以及凝胶基 衬垫的组中选出的至少两种不同形式的衬垫元件。尽管已经结合目前认为是最实用和最优选的实施例描述了本发明，但是应理解的 是，本发明并不局限于所公开的实施例，相反，本发明意图涵盖包括在本发明的精神和范围 内的各种改进和等同的方式。同时，上述各种实施例可以结合其它实施例来实施，例如，一 个实施例的多个方案可以与另一个实施例的多个方案相结合以形成其他的实施例。此外， 任何给出的组件的各个独立特征或部件可以构成另外的实施例。另外，尽管本发明对于患 有OSA的患者具有特定应用，但是应理解的是，患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿 病、病态肥胖症、中风和肥胖治疗手术等)的患者也可以从以上教义中获益。而且，上述教 义在非医学应用中对于患者和非患者具有同样的实用性。
权利要求
一种用于呼吸面罩的衬垫，其包括夹持部和接口部，其中所述接口部由泡沫材料构成并且所述夹持部窄于所述接口部。
2.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述夹持部和接口部在它们的外周边处对齐。
3.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部的内周边在使用时自由地呈悬臂状。
4.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部不透气。
5.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部不透气，并且具有在大约0至大约 50L/s/m"2的范围内的透气率。
6.一种呼吸面罩组件，其包括框架，其具有槽；以及衬垫元件，其包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持部，并且其中所 述衬垫元件进一步包括由泡沫构成并具有比所述夹持部更宽的宽度的接口部。
7.一种呼吸面罩组件，其包括框架，其具有槽；以及可拆卸地替换的接口结构，其包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持 部，并且其中所述接口结构进一步包括由泡沫构成的衬垫部件。
8.一种面罩系统，其包括共同的框架；和至少第一衬垫和第二衬垫，所述第一衬垫由泡沫构成，所述第二衬垫由硅树脂构成，所 述第一衬垫和第二衬垫各自被构造成可拆卸地连接到所述框架上。
9.根据权利要求8所述的面罩系统，进一步包括由凝胶构成并且被构造成连接到所述 框架上的第三衬垫。
10.根据权利要求8所述的面罩系统，其中所述框架包括槽并且所述第一衬垫和第二 衬垫各自包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持部。
11.根据权利要求8所述的面罩系统，其中所述第一衬垫包括由柔软的无皮弹性的粘 弹聚氨酯泡沫构成的衬垫元件。
全文摘要
一种呼吸面罩组件，其包括框架(20)，其具有槽；和衬垫元件(30)，其包括适于过盈密封且保持在所述槽中的夹持部。所述衬垫元件包括由泡沫构成并具有比所述夹持部更宽的宽度的接口部。
文档编号A62B7/00GK101965209SQ200980107829
公开日2011年2月2日 申请日期2009年3月4日 优先权日2008年3月4日
发明者勒妮·弗朗西丝·多尔蒂, 斯科特·亚历山大·霍华德, 艾丽西娅·克里斯蒂安·韦尔斯, 莱·詹姆士·韦利斯, 菲盎娜·凯萨琳·卡若 申请人:雷斯梅德有限公司
技术领域：
本发明涉及一种在人体和例如面罩的一件装置之间的接口，其包括泡沫基 (foam-based)的衬垫元件。
背景技术：
在诸如呼吸治疗的若干领域中，用于输送治疗的器械包括限定结构的较刚性部件 和位于患者和刚性部件之间的柔软的、衬垫部件。就呼吸设备来说，较刚性部件可以是限定鼻部容纳腔的面罩框架。面罩框架可包 括围绕其外围的凸缘。衬垫部件可粘贴到凸缘上。见公开号为US 2003/0168063的美国专 利申请。在呼吸治疗的某些形式中，衬垫部件可与患者的皮肤形成气密密封。在例如耳机 的其他的设备中，可不需要形成气密密封。其他已知的包括泡沫衬垫元件的面罩包括下列费雪帕克(Fisher and Paykel)面 罩ACLAIM 面罩、FLEX-FIT 405, FLEX-FIT 407 以及 FLEX-FIT 431。
发明内容
本发明的第一个方案提供一种具有泡沫衬垫元件的患者接口。本发明的另一个方案提供一种具有可拆卸泡沫衬垫元件的患者接口。本发明的另一个方案提供一种具有至少两种不同类型的可拆卸替换的衬垫元件 的患者接口系统。本发明的另一个方案包括具有适于接合较刚性部件的部分的衬垫元件。本发明的另一个方案提供一种包括框架和衬垫元件的呼吸面罩组件，其中衬垫元 件包括泡沫基的接口部和适于可拆卸地接合框架部的夹持部。本发明的另一个方案提供一种用于衬垫元件的支撑结构，其在一侧支撑衬垫元件 并且允许在另一侧活动。本发明的另一个方案涉及一种用于呼吸面罩的衬垫，其包括夹持部和接口部，其 中接口部由泡沫材料构成并且夹持部窄于接口部。本发明的另一个方案涉及一种呼吸面罩组件，其包括具有槽的框架和衬垫元件， 该衬垫元件包括适于过盈密封且保持在槽中的夹持部。衬垫元件包括由泡沫构成并且具有 比夹持部更宽的宽度的接口部。本发明的另一个方案涉及一种呼吸面罩组件，其包括具有槽的框架和可拆卸地替 换的接口结构，该接口结构包括适于过盈密封且保持在槽中的夹持部。接口结构包括由泡沫构成的衬垫部件。本发明的另一个方案涉及一种面罩系统，其包括共同的框架和至少第一衬垫和第 二衬垫，第一衬垫由泡沫构成，第二衬垫由硅树脂构成。第一和第二衬垫各自被构造成可拆 卸地连接到框架上。本发明的其它方案、特征以及优点在结合附图的下列详细说明中将变得更加明 显，附图为本公开的一部分并且通过示例的方式示出了本发明的原理。
附图有助于对该发明的各个实施例的理解，其中图1示出根据本发明的实施例的包括泡沫衬垫元件的面罩组件的侧视图；图2示出根据本发明的实施例的面罩框架的一部分的槽和衬垫元件的通过过盈 配合保持的夹持部的示意图；图3a、3b和3c示出根据本发明的实施例的在面罩框架和衬垫元件的夹持部之间 的肋接合配合方式的范围；图4a示出根据本发明的实施例的衬垫元件的患者接触侧；图4b示出图4a的衬垫元件的仰视图；图4c示出图4a的衬垫元件的俯视图；图4d示出图4a的衬垫元件的侧视图；图4e示出图4a的衬垫元件的框架接触侧；图4f示出图4a的衬垫元件的患者接触侧等距视图；图4g示出图4a的衬垫元件的框架接触侧等距视图；图5a为示出根据本发明的实施例的冲切衬垫元件的平面图，其中夹持部包括用 于接合框架的狭槽；图5b为在图5a中示出的衬垫元件的等距视图；图5c为在图5a中示出的衬垫元件与面罩框架的组装图；图6a示出现有技术的具有泡沫衬垫的鼻罩的截面图；图6b示出图6a的面罩的鼻梁区域的细节；
图7a示出图4e中示出的衬垫元件的框架侧的立面图细节；图7b为沿着图7a的线7b_7b的截面图；图7c为示出在使用中的图7a和7b的衬垫元件的截面图；以及图8为示出根据本发明的实施例的图7a和7b的衬垫元件和框架的组装的截面 图。
具体实施例方式下面提供的描述涉及一些可以享有共同的特性和特征的实施例。应当理解的是， 任何一个实施例的一个或多个特征可与其它实施例的一个或多个特征相结合。另外，在任 何实施例中的任何单个特征或特征的结合可构成另外的实施例。在此说明书中，词语“包括”应理解成它的“开放式”含义，就是说，是“包含”的 含义，而不局限于其“封闭式”含义，也就是“只包括”的含义。出现的相应词语“包括(comprise) ”、“包括(comprised) ”及“包括(comprises) ”被赋予相对应的含义。术语“空气”将包括可呼吸的气体，例如具有补充氧气的空气。衬垫元件和器械的互相连接根据本发明的实施例，提供了一种可拆卸互相连接的衬垫元件(也称为软垫元件 或衬垫)。衬垫元件优选地包括用于接触人体的柔软有弹性的泡沫接口部。衬垫元件被构 造成并且布置为与诸如呼吸面罩的其余器械可拆卸的互相连接。可拆卸地连接衬垫元件的能力使得人们能够在它变脏和/或不舒适时替换衬垫 元件。它还有助于试用不同形式的衬垫元件。一种形式的衬垫元件，例如泡沫基的衬垫元 件，可用作一种形式的“练习”系统来使人们习惯佩戴和使用面罩的感觉。与凝胶或硅树脂 基(silicone-based)衬垫相比，基于泡沫衬垫的面罩可提供对于新患者来说起初更吸引 人和舒适的表面。之后，患者可从泡沫基的衬垫转换到硅树脂或凝胶基(gel based)衬垫。 这样，患者可更有可能坚持治疗，因为他们习惯了泡沫的很柔软舒适的感觉。当被应用于呼吸装置时，衬垫元件适于与面罩框架连接。在使用时，在衬垫元件和 框架之间形成气密密封。这种布置方式能够既用于鼻罩又用于全面式面罩。例如，图1示出了包括面罩框架20和设置在面罩框架20上的泡沫基衬垫元件30 的面罩10。如图所示，泡沫基衬垫元件30提供了在使用时适于接触患者面部的泡沫接口 部32。在该实施例中，泡沫基衬垫元件30适合与现有的面罩(例如雷斯梅德的梦幻跨越 (Mirage Quattro)面罩)一起使用，这使得如果需要的话患者可以从泡沫基衬垫元件30转 换到面罩的现有的硅树脂基衬垫。双泡沫层在根据本发明的实施例的设备的一种形式中，泡沫基衬垫元件具有两层，即接口 部和夹持部。在实施例中，接口部或衬垫由柔软的无皮弹性的粘弹聚氨酯泡沫构成。在于2008 年1月31日公开的公开号为WO 2008/011682和于2008年6月19日公开的公开号为WO 2008/070929的PCT中公开了这种泡沫，每个PCT的的全部内容通过引用合并于此。在一种 形式中，有弹性的泡沫可通过诸如冲切的已知方法形成。图4a至4g示出根据本发明的实施例的泡沫基衬垫元件230。如图所示，衬垫元件 230包括接口部或面部接触部232和设置在接口部232上的夹持部234。在该实施例中，夹 持部234适合与面罩框架过盈配合，并且夹持部234的宽度窄于接口部232的宽度(例如， 见图4e和4g)。在示出的实施例中，泡沫接口部232的内表面和外表面都被冲切。这典型地导致 直的切割边缘，更像厨房海绵体。该衬垫因此可具有正方形的截面。在实施例中，衬垫元件的夹持部可由比接口部更刚性的泡沫构成。例如，夹持部可 由吹氮聚乙烯、或一些其他的具有细微囊室结构的纯净的适合生物的泡沫形成。可替代地， 夹持部可由一些其他的聚合物或橡胶制成。在实施例中，夹持部适合于形成衬垫_框架接 合机构并且适合于形成用于接口部的结构支撑。两层(即接口部和夹持部)可使用聚氨酯热熔性粘合剂而互相粘接。这种布置方 式提供了一件具有适于接合患者面部的接口部和适于与面罩框架接口的夹持部的衬垫元 件。
衬垫-框架接合机构根据本发明的一个方案，由夹持部提供的衬垫-框架接合和连接机构可包括槽式 接合或肋式接合。如图2所示，槽式接合包括泡沫夹持部34，其适于以过盈配合被容纳在面罩框架 20的槽22内。泡沫夹持部34围绕衬垫元件的整个圆周延伸以便与面罩框架形成气密密封 和保持力。如图3a至3c所示，肋式接合包括具有一个或更多个狭槽38的泡沫夹持部34以 容纳面罩框架20的内部肋23和/或外部肋24。例如，狭槽到肋的接合可提供内部框架肋 接合(见图3a)、外部框架肋接合(见图3b)、或内和外框架肋接合(见图3c)。这种布置方 式提供了用于密封泡沫的更宽的支撑基部。图5a和5b示出了包括泡沫接口部832和夹持部834的泡沫基衬垫元件830，并且 图5c示出了设置在面罩框架20上的衬垫元件830。如图5a和5b所示，夹持部834包括适 于容纳面罩框架20的肋的狭槽838。而且，提供的更宽的夹持部834允许向夹持部提供更 大的强度和结构整体性，使得夹持部更易于组装到面罩框架上。当被构造成与面罩框架形成过盈配合时，夹持部可具有下列性质合适的刚度 (例如，小于框架的刚度并且呈现比泡沫接口部更刚性的一种形式)；无孔；以及/或在释 放压缩应力后材料所保持的低压缩变定(变形量表示成原始尺寸的百分比)(这样，夹持部 在它的使用寿命期间保持其保持力)。接口部支撑结构根据本发明的实施例，可提供夹持部和泡沫接口部的不同布置方式的范围。例如， 夹持部的宽度可与接口部相一致，夹持部的宽度可小于接口部的宽度，或者夹持部的宽度 可大于接口部的宽度。当夹持部的宽度小于接口部的宽度时，夹持部和接口部可以如下方式布置(i) 夹持部的外周边和接口部对齐(隐藏夹持部的硬度并且提供在接口部中的活动的理想的 自由度)；(ii)夹持部的内周边和接口部对齐；或(iii)夹持部的内周边或外周边都不和 接口部对齐。类似地，当夹持部的宽度大于接口部的宽度时，夹持部和接口部可以如下方式布 置(i)夹持部的外周边和接口部对齐；(ii)夹持部的内周边和接口部对齐；或(iii)夹持 部的内周边或外周边都不和接口部对齐。在这些具有不同的相对宽度的不同的构造中，夹持部提供了接口部的不同形式的 支撑。当夹持部的宽度小于接口部的宽度并且夹持部的外周边与接口部对齐时，接口部 在不具有紧邻它的夹持部的区域中比在具有紧邻它的夹持部的区域中更加自由地弯曲。例 如，在接口部突出于夹持部之外的地方，接口部的那个突出区域具有更多的自由度来活动。 这种布置方式可更加的舒适并且更能适于人的不同的几何形状，并且能够提供正确的向量 (vector)来使接口部密封在面部上。当被用作互相面罩的部分时，可优选的是接口部的内部突出于夹持部之外。在使 用时的这种布置方式中，患者的面部可与较柔软的接口部的无支撑的内缘接合，使得它弯 曲并符合单个的患者的形状。
图7a示出了从图4e中示出的衬垫元件230的框架侧在鼻梁区的立面图细节。如 图7b中的横截面所示，明显的是夹持部234的宽度w2小于接口部232的宽度wl并且夹持 部234的外周边和接口部232对齐。在图7c中示出了这种布置方式的优点，其中在使用时 鼻部能够沿由箭头示出的方向以悬臂的方式推动并且挤压接口部232的内周边。图8为示出了容纳在面罩框架20的槽22内的衬垫元件230的夹持部234的截面 图。可以看出，夹持部234的宽度小于接口部232的宽度，并且夹持部234外周面236和接 口部232的外周面238对齐，而各个内周面240、242偏离。这种布置方式与现有技术的衬垫(比如在图6a和6b中示出的养生(Lifecare)面 罩)相反，其中衬垫C的内周边紧挨着框架F，因此它不能自由地向内活动并且只能压缩。在一种形式中，面罩系统可设置成包括从泡沫基衬垫、硅树脂基衬垫、以及凝胶基 衬垫的组中选出的至少两种不同形式的衬垫元件。尽管已经结合目前认为是最实用和最优选的实施例描述了本发明，但是应理解的 是，本发明并不局限于所公开的实施例，相反，本发明意图涵盖包括在本发明的精神和范围 内的各种改进和等同的方式。同时，上述各种实施例可以结合其它实施例来实施，例如，一 个实施例的多个方案可以与另一个实施例的多个方案相结合以形成其他的实施例。此外， 任何给出的组件的各个独立特征或部件可以构成另外的实施例。另外，尽管本发明对于患 有OSA的患者具有特定应用，但是应理解的是，患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿 病、病态肥胖症、中风和肥胖治疗手术等)的患者也可以从以上教义中获益。而且，上述教 义在非医学应用中对于患者和非患者具有同样的实用性。
权利要求
一种用于呼吸面罩的衬垫，其包括夹持部和接口部，其中所述接口部由泡沫材料构成并且所述夹持部窄于所述接口部。
2.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述夹持部和接口部在它们的外周边处对齐。
3.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部的内周边在使用时自由地呈悬臂状。
4.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部不透气。
5.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部不透气，并且具有在大约0至大约 50L/s/m"2的范围内的透气率。
6.一种呼吸面罩组件，其包括框架，其具有槽；以及衬垫元件，其包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持部，并且其中所 述衬垫元件进一步包括由泡沫构成并具有比所述夹持部更宽的宽度的接口部。
7.一种呼吸面罩组件，其包括框架，其具有槽；以及可拆卸地替换的接口结构，其包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持 部，并且其中所述接口结构进一步包括由泡沫构成的衬垫部件。
8.一种面罩系统，其包括共同的框架；和至少第一衬垫和第二衬垫，所述第一衬垫由泡沫构成，所述第二衬垫由硅树脂构成，所 述第一衬垫和第二衬垫各自被构造成可拆卸地连接到所述框架上。
9.根据权利要求8所述的面罩系统，进一步包括由凝胶构成并且被构造成连接到所述 框架上的第三衬垫。
10.根据权利要求8所述的面罩系统，其中所述框架包括槽并且所述第一衬垫和第二 衬垫各自包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持部。
11.根据权利要求8所述的面罩系统，其中所述第一衬垫包括由柔软的无皮弹性的粘 弹聚氨酯泡沫构成的衬垫元件。
全文摘要
一种呼吸面罩组件，其包括框架(20)，其具有槽；和衬垫元件(30)，其包括适于过盈密封且保持在所述槽中的夹持部。所述衬垫元件包括由泡沫构成并具有比所述夹持部更宽的宽度的接口部。
文档编号A62B7/00GK101965209SQ200980107829
公开日2011年2月2日 申请日期2009年3月4日 优先权日2008年3月4日
发明者勒妮·弗朗西丝·多尔蒂, 斯科特·亚历山大·霍华德, 艾丽西娅·克里斯蒂安·韦尔斯, 莱·詹姆士·韦利斯, 菲盎娜·凯萨琳·卡若 申请人:雷斯梅德有限公司
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