一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物及其制备方法
专利名称：一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种鸸鹋油注射液药物，特别是一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物及其制备方法，属医药领域。
背景技术：
鸸鹋油系鸸鹋科动物鸸鹋(Dromaius novachallandeae)体内的脂肪油。民间习惯以鸸鹋油外用抗炎、止痛、抗风湿。英国牛津大学M·C·Schmidt和M·W·Whitehouse博士认为鸸鹋油除有消炎效果外，还有较长时间镇痛功效。据研究，鸸鹋油含有大量亚麻酸，可以减轻肌肉、关节疼痛，同时对风湿和骨质疏松症有明显抑制治疗作用。目前市面上有效的镇痛药品种不多，且效果不太显著，特别是适于患者手术后疼痛及晚期癌症疼痛所引起不安、血压降低、呼吸衰竭甚至休克的严重症状的镇痛药物。因此，利用鸸鹋油的特殊用途开发出具有消炎镇痛、疗效确切的新药很有必要。但至今未发现鸸鹋油注射液药物并用于人体消炎镇痛的报导。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于抗炎镇痛的鸸鹋油注射液药物及这种药物的制备方法。
本发明的技术方案
本发明的鸸鹋油注射液药物由下列组分组成鸸鹋油(精制) 1500ml-500ml豆磷脂(精制) 150g-50g甘油(分析纯) 300ml-125m葡萄糖125g-50g注射用水 12500ml-7500ml本发明的最佳组成为鸸鹋油(精制) 1000ml豆磷脂(精制) 100g甘油(分析纯) 250ml葡萄糖100g注射用水 10000ml本发明的制备过程为1、将豆磷脂与预热的注射用水(80℃)及甘油(分析纯)进行混合，转入高速组织捣碎机内，以800转/分搅拌3分钟，反复进行3次，直至豆磷脂充分均匀分散。
2、在上述豆磷脂分散液中，加入适量的精制鸸鹋油(预热至80℃)，于上述同样条件下进行3次高速搅拌，使成初乳剂。
3、取上述初乳剂加入预热的注射液用水使达全量，并移至高压乳匀机内，在3100kpa的压力下进行匀化3次取样进行镜检至油滴为1μm左右。
4、取鸸鹋油静脉乳过滤后灌封10ml安培内，充氮气100℃，30分钟灭菌包装即得鸸鹋油注射液。
本注射液为白色乳化液(灭菌乳剂)，，PH值为4.4-4.6，粒度1μm以下者达95％以上。
本注射液中的豆磷脂可用卵磷脂代替。本发明除制成针剂外，尚可制成胶囊或口服液。鸸鹋油注射液具有抗炎镇痛作用，特别适用于癌症晚期及手术后消炎镇痛。
本发明的鸸鹋油可用石油醚提取并制成精制鸸鹋油，乳化剂选用豆磷脂。乳化剂反应具有高效的乳化能力(乳化后的油滴应在1μm左右)，在人体内无毒且化学性质稳定，故选用经过精制具有良好乳化性能的大豆磷脂为乳化剂。注射用豆磷脂要进行盐析，其目的是除去致热物质及其它水溶性杂质。
医学研究表明，镇痛药的作用机理是作用阿片受体选择性抑制痛觉神经中枢。鸸鹋油中的脂肪酸是阿片受体中的一个组成部分，即鸸鹋油是C-18、C-19脂肪酸、巯基键结合嵌入C-与半乳糖的空间部分，固定C-与半乳糖的空间位置。以鸸鹋油中脂肪酸为主要成分的本发明新药将是特效的、长效的消炎镇痛新药，特别是用于癌症晚期患者及手术后的镇痛和消炎作用。是一种广谱的消炎镇痛新药，且没有副作用。
具体实施例方式
实施例
称取精制鸸鹋油1000ml，精制豆磷脂100g，甘油(分析纯)250ml，葡萄糖100g，注射用水10000ml。将上述组分按本发明的制备方法，经配方组成混合、初步乳化、匀化、过滤和灭菌灌封，即得本发明的鸸鹋油注射液。
本发明注射液为白色乳化液，PH值为4.4-4.6，热源符合《中华人民共和国药典》规定，本注射液粒度1μm以下者达95％以上。
用法用量一日一次，一次10ml-40ml，使用时加5％-10％葡萄糖注射液或生理盐水500ml稀释后立即静脉滴注。
权利要求
1.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征是该注射液由下列组分组成鸸鹋油(精制) 1500ml-500ml豆磷脂(精制) 150g-50g甘油(分析纯) 300ml-125ml葡萄糖 125g-50g注射用水 12500ml-7500ml
2.根据权利要求1所述的鸸鹋油注射液药物，其特征是最佳配比为鸸鹋油(精制) 1000ml豆磷脂(精制) 100g甘油(分析纯) 250ml葡萄糖 100g注射用水 10000ml
3.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物的制备步骤A.将豆磷脂与预热的注射用水(80℃)及甘油(分析纯)进行混合，转入高速组织捣碎机内，以800转/分搅拌3分钟，反复进行3次，直至豆磷脂充分均匀分散；B.在上述豆磷脂分散液中，加入适量的精制鸸鹋油(预热至80℃)，于上述同样条件下进行3次高速搅拌，使成初乳剂；C.取上述初乳剂加入预热的注射液用水使达全量，并移至高压乳匀机内，在3100kpa的压力下进行匀化3次取样进行镜检至油滴为1μm左右；D.取鸸鹋油静脉乳过滤后灌封10ml安培内，充氮气100℃，30分钟灭菌包装即得鸸鹋油注射液。
4.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征是该药物用于治疗人体的消炎镇痛作用。
5.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征是豆磷脂可用卵磷脂代替。
6.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征本药物除制成针剂外，尚可制成胶囊、口服液。
全文摘要
本发明提供一种具有抗炎镇痛作用的鸸鹋油注射液药物及其制备方法。本药物以鸸鹋油和豆磷脂为主要成分，组成经混合、乳化、匀化、过滤、灭菌、灌封，即得鸸鹋油注射液药物。本发明是一种广谱的抗炎镇痛新药，特别是用于癌症晚期及手术后的镇痛消炎。
文档编号A61K9/107GK1726926SQ200410050809
公开日2006年2月1日 申请日期2004年7月27日 优先权日2004年7月27日
发明者林德球, 司徒绍, 方小文, 李宗祥 申请人:林德球
技术领域：
本发明涉及一种鸸鹋油注射液药物，特别是一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物及其制备方法，属医药领域。
背景技术：
鸸鹋油系鸸鹋科动物鸸鹋(Dromaius novachallandeae)体内的脂肪油。民间习惯以鸸鹋油外用抗炎、止痛、抗风湿。英国牛津大学M·C·Schmidt和M·W·Whitehouse博士认为鸸鹋油除有消炎效果外，还有较长时间镇痛功效。据研究，鸸鹋油含有大量亚麻酸，可以减轻肌肉、关节疼痛，同时对风湿和骨质疏松症有明显抑制治疗作用。目前市面上有效的镇痛药品种不多，且效果不太显著，特别是适于患者手术后疼痛及晚期癌症疼痛所引起不安、血压降低、呼吸衰竭甚至休克的严重症状的镇痛药物。因此，利用鸸鹋油的特殊用途开发出具有消炎镇痛、疗效确切的新药很有必要。但至今未发现鸸鹋油注射液药物并用于人体消炎镇痛的报导。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于抗炎镇痛的鸸鹋油注射液药物及这种药物的制备方法。
本发明的技术方案
本发明的鸸鹋油注射液药物由下列组分组成鸸鹋油(精制) 1500ml-500ml豆磷脂(精制) 150g-50g甘油(分析纯) 300ml-125m葡萄糖125g-50g注射用水 12500ml-7500ml本发明的最佳组成为鸸鹋油(精制) 1000ml豆磷脂(精制) 100g甘油(分析纯) 250ml葡萄糖100g注射用水 10000ml本发明的制备过程为1、将豆磷脂与预热的注射用水(80℃)及甘油(分析纯)进行混合，转入高速组织捣碎机内，以800转/分搅拌3分钟，反复进行3次，直至豆磷脂充分均匀分散。
2、在上述豆磷脂分散液中，加入适量的精制鸸鹋油(预热至80℃)，于上述同样条件下进行3次高速搅拌，使成初乳剂。
3、取上述初乳剂加入预热的注射液用水使达全量，并移至高压乳匀机内，在3100kpa的压力下进行匀化3次取样进行镜检至油滴为1μm左右。
4、取鸸鹋油静脉乳过滤后灌封10ml安培内，充氮气100℃，30分钟灭菌包装即得鸸鹋油注射液。
本注射液为白色乳化液(灭菌乳剂)，，PH值为4.4-4.6，粒度1μm以下者达95％以上。
本注射液中的豆磷脂可用卵磷脂代替。本发明除制成针剂外，尚可制成胶囊或口服液。鸸鹋油注射液具有抗炎镇痛作用，特别适用于癌症晚期及手术后消炎镇痛。
本发明的鸸鹋油可用石油醚提取并制成精制鸸鹋油，乳化剂选用豆磷脂。乳化剂反应具有高效的乳化能力(乳化后的油滴应在1μm左右)，在人体内无毒且化学性质稳定，故选用经过精制具有良好乳化性能的大豆磷脂为乳化剂。注射用豆磷脂要进行盐析，其目的是除去致热物质及其它水溶性杂质。
医学研究表明，镇痛药的作用机理是作用阿片受体选择性抑制痛觉神经中枢。鸸鹋油中的脂肪酸是阿片受体中的一个组成部分，即鸸鹋油是C-18、C-19脂肪酸、巯基键结合嵌入C-与半乳糖的空间部分，固定C-与半乳糖的空间位置。以鸸鹋油中脂肪酸为主要成分的本发明新药将是特效的、长效的消炎镇痛新药，特别是用于癌症晚期患者及手术后的镇痛和消炎作用。是一种广谱的消炎镇痛新药，且没有副作用。
具体实施例方式
实施例
称取精制鸸鹋油1000ml，精制豆磷脂100g，甘油(分析纯)250ml，葡萄糖100g，注射用水10000ml。将上述组分按本发明的制备方法，经配方组成混合、初步乳化、匀化、过滤和灭菌灌封，即得本发明的鸸鹋油注射液。
本发明注射液为白色乳化液，PH值为4.4-4.6，热源符合《中华人民共和国药典》规定，本注射液粒度1μm以下者达95％以上。
用法用量一日一次，一次10ml-40ml，使用时加5％-10％葡萄糖注射液或生理盐水500ml稀释后立即静脉滴注。
权利要求
1.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征是该注射液由下列组分组成鸸鹋油(精制) 1500ml-500ml豆磷脂(精制) 150g-50g甘油(分析纯) 300ml-125ml葡萄糖 125g-50g注射用水 12500ml-7500ml
2.根据权利要求1所述的鸸鹋油注射液药物，其特征是最佳配比为鸸鹋油(精制) 1000ml豆磷脂(精制) 100g甘油(分析纯) 250ml葡萄糖 100g注射用水 10000ml
3.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物的制备步骤A.将豆磷脂与预热的注射用水(80℃)及甘油(分析纯)进行混合，转入高速组织捣碎机内，以800转/分搅拌3分钟，反复进行3次，直至豆磷脂充分均匀分散；B.在上述豆磷脂分散液中，加入适量的精制鸸鹋油(预热至80℃)，于上述同样条件下进行3次高速搅拌，使成初乳剂；C.取上述初乳剂加入预热的注射液用水使达全量，并移至高压乳匀机内，在3100kpa的压力下进行匀化3次取样进行镜检至油滴为1μm左右；D.取鸸鹋油静脉乳过滤后灌封10ml安培内，充氮气100℃，30分钟灭菌包装即得鸸鹋油注射液。
4.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征是该药物用于治疗人体的消炎镇痛作用。
5.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征是豆磷脂可用卵磷脂代替。
6.一种用于消炎镇痛的鸸鹋油注射液药物，其特征本药物除制成针剂外，尚可制成胶囊、口服液。
全文摘要
本发明提供一种具有抗炎镇痛作用的鸸鹋油注射液药物及其制备方法。本药物以鸸鹋油和豆磷脂为主要成分，组成经混合、乳化、匀化、过滤、灭菌、灌封，即得鸸鹋油注射液药物。本发明是一种广谱的抗炎镇痛新药，特别是用于癌症晚期及手术后的镇痛消炎。
文档编号A61K9/107GK1726926SQ200410050809
公开日2006年2月1日 申请日期2004年7月27日 优先权日2004年7月27日
发明者林德球, 司徒绍, 方小文, 李宗祥 申请人:林德球
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