含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂的制作方法
专利名称：含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品制剂及其制备方法，本发明特别涉及含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂及其制备方法。
原花青素(Procyanidins)是植物王国中广泛存在的一大类多酚化合物的总称，系由不同数量的儿茶素或表儿茶素结合而成。原花青素在自然界广泛存在，世界各国对它的研究已有30多年历史。科学家从葡萄、山楂、越桔、银杏叶、松树皮、草莓、蓝莓、山桑子等多种植物中提取出原花青素。据报道，研究发现原花青素具有抗氧化、抗致癌、抗炎症、抗溃疡及降血脂、降胆固醇、抑制血管紧张素转化酶、治疗眼科疾病等多种生理活性，展示了原花青素在医疗保健方面的广阔前景。
据报道，原花青素在国外已有广泛应用，法国已有单体50mg/片的制剂用以治疗牙周病，德国已有用于治疗酒精中毒的制剂，罗马尼亚有治疗毛细血管疾病的制剂等。法国、意大利、日本等国还将原花青素用于化妆品如晚霜、发乳、漱口水等，也有将原花青素与磷脂或脂质体制成复合物再使用。国内起步较晚，据调查，现仅有两家公司推出含原花青素的制剂，有5项专利申请涉及原花青素的使用。5项专利申请其中2项涉及将原花青素与壳聚糖等复合物以达到缓释和增效(申请号02135621.1和02117320.6)；1项是将原花青素与膳食纤维复配成一种粉状复合物(申请号03131066.4)；1项是制备袋泡茶饮料(申请号01106645.8)；还有1项是将原花青素制成具有解酒保肝用途的药品和保健品(申请号02104039.7)。
中国是文明古国，中医药学源远流长，内容浩博；仅典载的具有不同功能作用的中药就有5000种以上，是中国医药保健的巨大金库，近代医学保健理论也极其丰富，仅维生素就有15种以上，常见的具有较好生理功能的微量元素也有10种以上，特别是近代科技还开发出具有免疫功能的各种低聚糖、多糖、复方氨基酸及各种酶制剂等，并且还在不断发展和完善。
根据以上讲述原花青素具有的药理作用，应该充分加以开发为人类的健康事业服务。而根据中医药理论认为人体是一个有机的整体，应辨证施治，按不同的病理需要，采用不同品种，不同功能的复方配制，方能标本兼治，产生协同作用，获得满意的疗效。
本发明的目的是提供一种既含有原花青素，又含有其它功能成分的，具有多种医疗保健作用的、复方可调的、多种剂型的、使用方便的医疗保健产品。
本发明采用的技术方案是含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂，其特征是制剂中原花青素含量以儿茶素计为1×10-6～25×10-2，复方制剂中还含有一种或多种其它功能成分，使用量为1×10-6～99×10-2。
所述的原花青素可以自己从植物中提取制备，也可以通过市场购买获得。目前原花青素的提取一般是取自于葡萄、苹果、山楂、欧洲越桔、山桑子、草莓、蓝莓、银杏叶、沙棘、黑加仑、可可豆等富含原花青素的植物，也可从其它富含原花青素的植物提取，也可以采用化学合成法制备。
按复方制剂配方要求，当原花青素需要量不高时，一般是将原花青素的水溶液与其它功能成分混合均匀，再与其它辅料进行搅拌混合，经过一系列制剂工艺处理，即得所要求的原花青素和其它功能成分的复方制剂。
上述复方制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、冲剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、面霜、乳膏、滴眼剂、眼膏、喷雾剂、饮料、口香糖、糖果、糕饼、果冻。
上述复方制剂中的其它功能成分包括中草药提取物、维生素类、微量元素、甜味剂、常用食物。
上述复方制剂中的中草药提取物是指从如下品种中提取的流浸膏、干膏或总甙、总生物碱、总黄酮或单一化合物及其衍生物的混合物丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳实、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲、螺旋藻。
上述复方制剂中的维生素包括VA、VD、VE、VK、及VB1、VB2(核黄酸)、VB5(泛酸)、VB6、VB12、VB15(泛酸钙)、VC、VPP(烟酸)、VM(叶酸)、VT、VV、牛磺酸等。
上述复方制剂中的微量元素包括钙、磷、铁、碘、镁、锌、铜、铬、硒、钾、钠。
上述复方制剂中的甜味剂包括蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、蜂蜜、淀粉糖浆、高果糖浆、罗汉果、多元糖醇类、低聚糖、寡糖、麦芽糊精、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素、三氯蔗糖、糖精、甜蜜素、香菇多糖、云芝多糖、银耳多糖、猪苓多糖等。
上述复方制剂中的常用食物包括饮水、粮食、米面、豆类、蔬菜、食用菌、鲜果、干果、肉类、水产品、奶蛋。
上述复方制剂中，其它功能成份可根据不同的配方或组方的要求，挑选其中一种(至少一种)或多种(数量不限)成份中的某一个成份或多个成份，进行复方配制。根据配方的不同，产品将发挥不同的医疗或保健作用。
上述复方制剂在配方确定、工艺确定、剂型确定后，该剂型所需要的其它辅料、填充剂、赋形剂、保鲜剂、调味剂等与相同剂型的其它普通产品所需要的辅料基本相同，生产工艺所需要的步骤与条件也与普通产品的基本相同。
本发明既充分发挥了原花青素的各种功能作用，又深入地结合了祖国医药学的丰富宝库，使之发扬光大，同时又结合现代药剂学、食品学、营养学的最新发展，从而大大拓宽了原花青素的应用范围，使之更好地为我国健康事业服务。
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述，但实际生产产品决不限于实施例；实施例1.复方养眼软胶囊剂配方(重量％)原花青素(以儿茶素计)5、牛磺酸30、银杏叶提取物(以总黄酮计)5、VA0.3、VE0.1、VC2、决明子、枸杞、菊花(比例为5∶4∶1)(比重1.20)提取物、葡萄糖酸锌(以Zn计)0.006、精制鱼油40、乳化剂适量、助悬剂适量。
工艺 将配方用料按规定量称好，置搅拌锅中快速搅拌混合均匀后，再进行脱气处理，于软胶囊自动旋转扎囊机上进行模压成型即可(囊壳为明胶、甘油制成的胶板，上机包药液后可压制成型)。
功能作用 改善视力，增强记忆，增强机体免疫力。
实施例2.复方补眼硬胶囊剂配方 原花青素(以儿茶素计)10、硒茶素2、珍珠粉5、银杏叶提取物(以总黄酮重量％计)5、决明子、枸杞、菊花(比例为5∶3∶2)提取物20、乳糖50、羧甲基淀粉钠5、硬脂酸镁1、微粉硅胶2。
工艺 将配方用料按规定用量称取后，先将原花青素与乳糖、羧甲基淀粉钠充分混合均匀，再加入银杏叶提取物、决明子、枸杞、菊花提取物搅拌混合制成湿粒，过20目筛，干燥，整粒，用胶囊充填机分装即可。
功能作用 改善视力，调和肝肾。
实施例3.复方降脂口服液配方(重量％)原花青素(以儿茶素计)0.05、中草药提取物98(中草药组方黄芪8、当归5、赤芍5、川芎5、绞股兰3、红花2、沙棘10、山药12、元胡8、柴胡5、甘草5、桃仁12)、柠檬酸0.01、麦芽糊精1.94。
工艺 将黄芪等12味中草药先进行煮提，浓缩至比重1.05，静置沉淀，过滤，滤液中加入原花青素、柠檬酸、麦芽糊精，均匀混合，煮沸后再过滤，装瓶即可。
功能作用 活血化瘀，降脂通络。
实施例4. 复方润喉含片配方(重量％)原花青素2、中草药提取物17(中草药组方生地黄10、芍药5、牡丹皮5、金银花15、竹叶心2、麦冬10、丹参10、板兰根10、夏枯草10、桑叶5、菊花5、甘草5)白糖80、柠檬酸1、薄荷香料适量。
工艺 先将处方量的生地黄等12味中草药进行煮提，去掉沉淀过滤后，加入原花青素再浓缩成稠膏(比重1.25～1.30)，收率约为15％。置搅拌槽内再加入原花青素、糖粉、其它辅料，搅匀制湿材，20目制粒，烘干，整粒，压片即得。
功能作用 润喉消炎、清热解毒，生津养阴，抗菌抗病毒。
实施例5.复方降压保健糖配方(重量％)原花青素1、中草药提取物28(中草药组方绞股兰10、川芎10、罗布麻叶10、丹参10、沙棘10)，白糖20、麦芽糖醇13、淀草药煮提，去除沉淀，过滤后加入原花青素，浓缩成稠膏(比重1.1～1.2)，收率约为30％。另将白糖、淀粉糖浆、麦芽糖醇加水少量，加热溶解，过滤，煮糖，然后加入原花青素、中草药煮提物、柠檬酸、香精等混合，待温度80℃左右进行拉条，送入糖果自动成形机进行冲压成型即得。
功能作用 降脂降压，提高免疫力。
实施例6.复方养生长寿糕配方(重量％)原花青素1、中草药提取物18(中草药组方党参10、茯苓10、白扁豆10、白术10、绞股兰20、香菇10、刺五加10、姜10)，粳米面50、糯米面25、白糖5、VE0.01、VB50.05、Vpp0.2、牛磺酸0.2。
工艺 先将党参等9味中草药煮提，沉淀，浓缩为比重1.1稠膏，然后加入原花青素混匀，再将粳米面、糯米面、白糖、VE、VB5、Vpp、牛磺酸等与稠膏进行搅拌，混匀，再放入模具中制成糕剂，蒸气加热至蒸熟，晾干，包装，即得。
功能作用 补中益气，增强免疫力。
实施例7.复方养眼口香糖配方(重量％)原花青素1、中草药提取物17(中草药组方决明子60、枸杞子20、菊花10、硒茶5)，VA0.01、木糖醇10、阿斯巴甜2、薄荷香精适量、口香糖基料70。
工艺 先将决明子等4味中草药进行煮提，沉淀，浓缩得比重1.10的流浸膏，收率约50％，将浸膏与原花青素、木糖醇、阿斯巴甜、薄荷香精混匀，再将口香糖基料进行加热，搅拌混合，搅匀后压成片状，切制，冲裁即得。
功能作用 补充眼睛营养，减缓视疲劳，减轻近视。
实施例8.复方清凉饮料配方(重量％)原花青素0.1、中草药提取物93(中草药组方山楂20、沙棘20、硒茶2、夏枯草20、菊花10)，柠檬酸0.1、蜂蜜5、阿斯巴甜2、香草香精0.05。
工艺 先将山楂等5味中草药煮提，沉淀，过滤得水膏(比重1.05)，收率约98％，再加入原花青素、柠檬酸、蜂蜜、阿斯巴甜、香精均匀混合，煮沸，无菌灌装饮料瓶即得。
功能作用 生津止渴，增加免疫力，抗炎抗病毒。
实施例9.复方抗癌胶囊配方(重量％)原花青素5、云芝多糖10、香菇多糖10、猪苓多糖20、花粉5、黄芪提取物10、西洋参粉10、珍珠粉20、硬脂酸镁2、微粉硅胶5。
工艺 将配方物料干燥、混合，进行干压制粒，然后在胶囊充填机上装入空心胶囊即得。
功能作用 增强免疫力，抗突变、抗癌。
实施例10.复方防晒霜配方(重量％)原花青素1、中草药提取物5(中草药组方白术10、白芷10、白芨10、白芍10)单硬脂酸甘油脂10、硬脂酸17、月桂醇硫酸钠2、白凡士林13、尼泊金乙脂0.2、甘油10、蒸溜水加至100。
工艺 先将白术等4味中草药进行煮提、沉淀、过滤，滤液(比重1.10)与原花青素混合，加适量水稀释并加热，将月桂醇硫酸钠、甘油等加入混溶；另将单硬脂酸甘油脂等油性基质辅料及防腐剂进行加热混溶，在80℃温度和不断搅拌下，将药液缓慢加入，制成O/W型乳膏剂。
功能作用 改善微循环、增白、防紫外辐射。
权利要求
1.一种含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂，其特征是所述复方制剂中花青素含量(以儿素计)为1×10-6～25×10-2，其它功能成份包括中草药提取物、维生素类、微量元素、甜味剂、常用食物，使用时可选用一种或多种成份，使用量为1×10-6～99×10-2。
2.权利要求书1所述的花青素是从欧洲越桔、葡萄、沙棘、黑加仑、草莓、蓝莓、山楂、银杏叶、山桑子、苹果、可可豆及自然界中其它任何一种富含花青素的植物中获得，其提取物中花青素含量可以儿茶素的含量来测定；原花青素也可以采用化学合成法制取。
3.权利要求1所述的其它功能成分包括中草药提取物、维生素类、微量元素、甜味剂、常用食物。
4.权利要求1所述的复方制剂，其特征是制剂中除含有花青素外(以儿茶素计，含量为1×10-6～25×10-2)，还含有其它功能成分中一种或多种成分，使用量为1×10-6～99×10-2。按所选用其它功能成分的不同组合，复方制剂可具有不同的医疗或保健功能作用。
5.权利要求1所述的制剂是指在制成产品时可加入必要的辅料、赋形剂、添加剂而制成药剂学或食品学可接受的任何形式的产品包括口服液、片剂、胶囊剂、冲剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、面霜、乳膏、滴眼剂、眼膏、喷雾剂、饮料、口香糖、糖果、糕饼、果冻等。
6.权利要求3所述的中草药提取物包括丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳实、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲、螺旋藻。
7.权利要求3所述的维生素包括VA、VD、VE、VK、及VB1、VB2(核黄素)、VB5(泛酸)、VB6、VB12、VB15(泛酸钙)、VC、VPP(烟酸)、VM(叶酸)、VT、VV、牛磺酸等。
8.权利要求3所述微量元素包括钙、磷、铁、碘、镁、锌、铜、铬、硒、钾、钠。
9.权利要求3所述的甜味剂包括蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、蜂蜜、淀粉糖浆、高果糖浆、罗汉果、天然甜味剂和功能性甜味剂，如多元糖醇类、低聚糖、寡糖、麦芽糊精以及强力甜味剂，如糖精、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素、三氯蔗糖，还包括不甜但具有功能作用的香菇多糖、云芝多糖、银耳多糖、猪苓多糖等多糖类。
10.权利要求3所述的常用食物包括饮水、粮食、蔬菜、食用菌、鲜果、干果、肉类、水产品、奶蛋。
全文摘要
一种含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂，其特征是所述复方制剂中花青素含量(以儿茶素计)为1×10
文档编号A61P1/14GK1732916SQ20041005100
公开日2006年2月15日 申请日期2004年8月9日 优先权日2004年8月9日
发明者李川明 申请人:李川明
技术领域：
本发明涉及一种保健品制剂及其制备方法，本发明特别涉及含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂及其制备方法。
原花青素(Procyanidins)是植物王国中广泛存在的一大类多酚化合物的总称，系由不同数量的儿茶素或表儿茶素结合而成。原花青素在自然界广泛存在，世界各国对它的研究已有30多年历史。科学家从葡萄、山楂、越桔、银杏叶、松树皮、草莓、蓝莓、山桑子等多种植物中提取出原花青素。据报道，研究发现原花青素具有抗氧化、抗致癌、抗炎症、抗溃疡及降血脂、降胆固醇、抑制血管紧张素转化酶、治疗眼科疾病等多种生理活性，展示了原花青素在医疗保健方面的广阔前景。
据报道，原花青素在国外已有广泛应用，法国已有单体50mg/片的制剂用以治疗牙周病，德国已有用于治疗酒精中毒的制剂，罗马尼亚有治疗毛细血管疾病的制剂等。法国、意大利、日本等国还将原花青素用于化妆品如晚霜、发乳、漱口水等，也有将原花青素与磷脂或脂质体制成复合物再使用。国内起步较晚，据调查，现仅有两家公司推出含原花青素的制剂，有5项专利申请涉及原花青素的使用。5项专利申请其中2项涉及将原花青素与壳聚糖等复合物以达到缓释和增效(申请号02135621.1和02117320.6)；1项是将原花青素与膳食纤维复配成一种粉状复合物(申请号03131066.4)；1项是制备袋泡茶饮料(申请号01106645.8)；还有1项是将原花青素制成具有解酒保肝用途的药品和保健品(申请号02104039.7)。
中国是文明古国，中医药学源远流长，内容浩博；仅典载的具有不同功能作用的中药就有5000种以上，是中国医药保健的巨大金库，近代医学保健理论也极其丰富，仅维生素就有15种以上，常见的具有较好生理功能的微量元素也有10种以上，特别是近代科技还开发出具有免疫功能的各种低聚糖、多糖、复方氨基酸及各种酶制剂等，并且还在不断发展和完善。
根据以上讲述原花青素具有的药理作用，应该充分加以开发为人类的健康事业服务。而根据中医药理论认为人体是一个有机的整体，应辨证施治，按不同的病理需要，采用不同品种，不同功能的复方配制，方能标本兼治，产生协同作用，获得满意的疗效。
本发明的目的是提供一种既含有原花青素，又含有其它功能成分的，具有多种医疗保健作用的、复方可调的、多种剂型的、使用方便的医疗保健产品。
本发明采用的技术方案是含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂，其特征是制剂中原花青素含量以儿茶素计为1×10-6～25×10-2，复方制剂中还含有一种或多种其它功能成分，使用量为1×10-6～99×10-2。
所述的原花青素可以自己从植物中提取制备，也可以通过市场购买获得。目前原花青素的提取一般是取自于葡萄、苹果、山楂、欧洲越桔、山桑子、草莓、蓝莓、银杏叶、沙棘、黑加仑、可可豆等富含原花青素的植物，也可从其它富含原花青素的植物提取，也可以采用化学合成法制备。
按复方制剂配方要求，当原花青素需要量不高时，一般是将原花青素的水溶液与其它功能成分混合均匀，再与其它辅料进行搅拌混合，经过一系列制剂工艺处理，即得所要求的原花青素和其它功能成分的复方制剂。
上述复方制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、冲剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、面霜、乳膏、滴眼剂、眼膏、喷雾剂、饮料、口香糖、糖果、糕饼、果冻。
上述复方制剂中的其它功能成分包括中草药提取物、维生素类、微量元素、甜味剂、常用食物。
上述复方制剂中的中草药提取物是指从如下品种中提取的流浸膏、干膏或总甙、总生物碱、总黄酮或单一化合物及其衍生物的混合物丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳实、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲、螺旋藻。
上述复方制剂中的维生素包括VA、VD、VE、VK、及VB1、VB2(核黄酸)、VB5(泛酸)、VB6、VB12、VB15(泛酸钙)、VC、VPP(烟酸)、VM(叶酸)、VT、VV、牛磺酸等。
上述复方制剂中的微量元素包括钙、磷、铁、碘、镁、锌、铜、铬、硒、钾、钠。
上述复方制剂中的甜味剂包括蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、蜂蜜、淀粉糖浆、高果糖浆、罗汉果、多元糖醇类、低聚糖、寡糖、麦芽糊精、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素、三氯蔗糖、糖精、甜蜜素、香菇多糖、云芝多糖、银耳多糖、猪苓多糖等。
上述复方制剂中的常用食物包括饮水、粮食、米面、豆类、蔬菜、食用菌、鲜果、干果、肉类、水产品、奶蛋。
上述复方制剂中，其它功能成份可根据不同的配方或组方的要求，挑选其中一种(至少一种)或多种(数量不限)成份中的某一个成份或多个成份，进行复方配制。根据配方的不同，产品将发挥不同的医疗或保健作用。
上述复方制剂在配方确定、工艺确定、剂型确定后，该剂型所需要的其它辅料、填充剂、赋形剂、保鲜剂、调味剂等与相同剂型的其它普通产品所需要的辅料基本相同，生产工艺所需要的步骤与条件也与普通产品的基本相同。
本发明既充分发挥了原花青素的各种功能作用，又深入地结合了祖国医药学的丰富宝库，使之发扬光大，同时又结合现代药剂学、食品学、营养学的最新发展，从而大大拓宽了原花青素的应用范围，使之更好地为我国健康事业服务。
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述，但实际生产产品决不限于实施例；实施例1.复方养眼软胶囊剂配方(重量％)原花青素(以儿茶素计)5、牛磺酸30、银杏叶提取物(以总黄酮计)5、VA0.3、VE0.1、VC2、决明子、枸杞、菊花(比例为5∶4∶1)(比重1.20)提取物、葡萄糖酸锌(以Zn计)0.006、精制鱼油40、乳化剂适量、助悬剂适量。
工艺 将配方用料按规定量称好，置搅拌锅中快速搅拌混合均匀后，再进行脱气处理，于软胶囊自动旋转扎囊机上进行模压成型即可(囊壳为明胶、甘油制成的胶板，上机包药液后可压制成型)。
功能作用 改善视力，增强记忆，增强机体免疫力。
实施例2.复方补眼硬胶囊剂配方 原花青素(以儿茶素计)10、硒茶素2、珍珠粉5、银杏叶提取物(以总黄酮重量％计)5、决明子、枸杞、菊花(比例为5∶3∶2)提取物20、乳糖50、羧甲基淀粉钠5、硬脂酸镁1、微粉硅胶2。
工艺 将配方用料按规定用量称取后，先将原花青素与乳糖、羧甲基淀粉钠充分混合均匀，再加入银杏叶提取物、决明子、枸杞、菊花提取物搅拌混合制成湿粒，过20目筛，干燥，整粒，用胶囊充填机分装即可。
功能作用 改善视力，调和肝肾。
实施例3.复方降脂口服液配方(重量％)原花青素(以儿茶素计)0.05、中草药提取物98(中草药组方黄芪8、当归5、赤芍5、川芎5、绞股兰3、红花2、沙棘10、山药12、元胡8、柴胡5、甘草5、桃仁12)、柠檬酸0.01、麦芽糊精1.94。
工艺 将黄芪等12味中草药先进行煮提，浓缩至比重1.05，静置沉淀，过滤，滤液中加入原花青素、柠檬酸、麦芽糊精，均匀混合，煮沸后再过滤，装瓶即可。
功能作用 活血化瘀，降脂通络。
实施例4. 复方润喉含片配方(重量％)原花青素2、中草药提取物17(中草药组方生地黄10、芍药5、牡丹皮5、金银花15、竹叶心2、麦冬10、丹参10、板兰根10、夏枯草10、桑叶5、菊花5、甘草5)白糖80、柠檬酸1、薄荷香料适量。
工艺 先将处方量的生地黄等12味中草药进行煮提，去掉沉淀过滤后，加入原花青素再浓缩成稠膏(比重1.25～1.30)，收率约为15％。置搅拌槽内再加入原花青素、糖粉、其它辅料，搅匀制湿材，20目制粒，烘干，整粒，压片即得。
功能作用 润喉消炎、清热解毒，生津养阴，抗菌抗病毒。
实施例5.复方降压保健糖配方(重量％)原花青素1、中草药提取物28(中草药组方绞股兰10、川芎10、罗布麻叶10、丹参10、沙棘10)，白糖20、麦芽糖醇13、淀草药煮提，去除沉淀，过滤后加入原花青素，浓缩成稠膏(比重1.1～1.2)，收率约为30％。另将白糖、淀粉糖浆、麦芽糖醇加水少量，加热溶解，过滤，煮糖，然后加入原花青素、中草药煮提物、柠檬酸、香精等混合，待温度80℃左右进行拉条，送入糖果自动成形机进行冲压成型即得。
功能作用 降脂降压，提高免疫力。
实施例6.复方养生长寿糕配方(重量％)原花青素1、中草药提取物18(中草药组方党参10、茯苓10、白扁豆10、白术10、绞股兰20、香菇10、刺五加10、姜10)，粳米面50、糯米面25、白糖5、VE0.01、VB50.05、Vpp0.2、牛磺酸0.2。
工艺 先将党参等9味中草药煮提，沉淀，浓缩为比重1.1稠膏，然后加入原花青素混匀，再将粳米面、糯米面、白糖、VE、VB5、Vpp、牛磺酸等与稠膏进行搅拌，混匀，再放入模具中制成糕剂，蒸气加热至蒸熟，晾干，包装，即得。
功能作用 补中益气，增强免疫力。
实施例7.复方养眼口香糖配方(重量％)原花青素1、中草药提取物17(中草药组方决明子60、枸杞子20、菊花10、硒茶5)，VA0.01、木糖醇10、阿斯巴甜2、薄荷香精适量、口香糖基料70。
工艺 先将决明子等4味中草药进行煮提，沉淀，浓缩得比重1.10的流浸膏，收率约50％，将浸膏与原花青素、木糖醇、阿斯巴甜、薄荷香精混匀，再将口香糖基料进行加热，搅拌混合，搅匀后压成片状，切制，冲裁即得。
功能作用 补充眼睛营养，减缓视疲劳，减轻近视。
实施例8.复方清凉饮料配方(重量％)原花青素0.1、中草药提取物93(中草药组方山楂20、沙棘20、硒茶2、夏枯草20、菊花10)，柠檬酸0.1、蜂蜜5、阿斯巴甜2、香草香精0.05。
工艺 先将山楂等5味中草药煮提，沉淀，过滤得水膏(比重1.05)，收率约98％，再加入原花青素、柠檬酸、蜂蜜、阿斯巴甜、香精均匀混合，煮沸，无菌灌装饮料瓶即得。
功能作用 生津止渴，增加免疫力，抗炎抗病毒。
实施例9.复方抗癌胶囊配方(重量％)原花青素5、云芝多糖10、香菇多糖10、猪苓多糖20、花粉5、黄芪提取物10、西洋参粉10、珍珠粉20、硬脂酸镁2、微粉硅胶5。
工艺 将配方物料干燥、混合，进行干压制粒，然后在胶囊充填机上装入空心胶囊即得。
功能作用 增强免疫力，抗突变、抗癌。
实施例10.复方防晒霜配方(重量％)原花青素1、中草药提取物5(中草药组方白术10、白芷10、白芨10、白芍10)单硬脂酸甘油脂10、硬脂酸17、月桂醇硫酸钠2、白凡士林13、尼泊金乙脂0.2、甘油10、蒸溜水加至100。
工艺 先将白术等4味中草药进行煮提、沉淀、过滤，滤液(比重1.10)与原花青素混合，加适量水稀释并加热，将月桂醇硫酸钠、甘油等加入混溶；另将单硬脂酸甘油脂等油性基质辅料及防腐剂进行加热混溶，在80℃温度和不断搅拌下，将药液缓慢加入，制成O/W型乳膏剂。
功能作用 改善微循环、增白、防紫外辐射。
权利要求
1.一种含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂，其特征是所述复方制剂中花青素含量(以儿素计)为1×10-6～25×10-2，其它功能成份包括中草药提取物、维生素类、微量元素、甜味剂、常用食物，使用时可选用一种或多种成份，使用量为1×10-6～99×10-2。
2.权利要求书1所述的花青素是从欧洲越桔、葡萄、沙棘、黑加仑、草莓、蓝莓、山楂、银杏叶、山桑子、苹果、可可豆及自然界中其它任何一种富含花青素的植物中获得，其提取物中花青素含量可以儿茶素的含量来测定；原花青素也可以采用化学合成法制取。
3.权利要求1所述的其它功能成分包括中草药提取物、维生素类、微量元素、甜味剂、常用食物。
4.权利要求1所述的复方制剂，其特征是制剂中除含有花青素外(以儿茶素计，含量为1×10-6～25×10-2)，还含有其它功能成分中一种或多种成分，使用量为1×10-6～99×10-2。按所选用其它功能成分的不同组合，复方制剂可具有不同的医疗或保健功能作用。
5.权利要求1所述的制剂是指在制成产品时可加入必要的辅料、赋形剂、添加剂而制成药剂学或食品学可接受的任何形式的产品包括口服液、片剂、胶囊剂、冲剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、面霜、乳膏、滴眼剂、眼膏、喷雾剂、饮料、口香糖、糖果、糕饼、果冻等。
6.权利要求3所述的中草药提取物包括丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳实、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲、螺旋藻。
7.权利要求3所述的维生素包括VA、VD、VE、VK、及VB1、VB2(核黄素)、VB5(泛酸)、VB6、VB12、VB15(泛酸钙)、VC、VPP(烟酸)、VM(叶酸)、VT、VV、牛磺酸等。
8.权利要求3所述微量元素包括钙、磷、铁、碘、镁、锌、铜、铬、硒、钾、钠。
9.权利要求3所述的甜味剂包括蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、蜂蜜、淀粉糖浆、高果糖浆、罗汉果、天然甜味剂和功能性甜味剂，如多元糖醇类、低聚糖、寡糖、麦芽糊精以及强力甜味剂，如糖精、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素、三氯蔗糖，还包括不甜但具有功能作用的香菇多糖、云芝多糖、银耳多糖、猪苓多糖等多糖类。
10.权利要求3所述的常用食物包括饮水、粮食、蔬菜、食用菌、鲜果、干果、肉类、水产品、奶蛋。
全文摘要
一种含原花青素和其它功能成分的复方医疗保健制剂，其特征是所述复方制剂中花青素含量(以儿茶素计)为1×10
文档编号A61P1/14GK1732916SQ20041005100
公开日2006年2月15日 申请日期2004年8月9日 优先权日2004年8月9日
发明者李川明 申请人:李川明
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