专利名称:一种治疗肾炎和尿毒症的中药组合物的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种中药组合物,更具体地说,涉及一种治疗肾炎和尿毒症的中药组合物。
背景技术:
众所周知,肾有排除体内废物和过多的液体来净化血液、维持体内化学元素平衡、调节血压高低等作用,肾炎主要是由免疫、遗传、代谢、中毒等各种因素引起,从发病病程分为急性肾炎和慢性肾炎,慢性肾炎发展到一定程度有蛋白尿、血尿及不同程度高血压和肾功能损坏,2~3年后可能出现肾功能衰竭,急性肾炎则可能水肿明显血压增高、尿少及鸟中红细胞多。尿毒症是各种晚期的肾脏病共有的临床综合症,是进行性慢性肾功能衰竭的最后阶段,此时,人体除了水和电解质代谢紊乱和酸碱平衡失调外,由于代谢产物在体内大量潴留而呈现消化道、心、肺、神经、肌肉、皮肤、血液等全身中毒症状。
在现有技术中,已有各种治疗肾炎和尿毒症的中药组合物,专利申请97116959.4“治疗肾炎及尿毒症的中药组合物”,公开了由穿山龙等八味中药制成的中药制剂,但未见具体技术效果的说明,与本发明的成份也截然不同;专利申请01139512.4的治疗肾炎综合症制剂,具有能治根、不复发和无毒副作用等优点,但其成份达20多种,其制作麻烦、成本也较高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种成份少、治疗肾炎和尿毒症效果好、无毒副作用且能制成各种剂型的中药组合物。
为了达到上述目的,本发明提供了如下的技术方案研制一种治疗肾炎和尿毒症的中药组合物,含有多种成份的中药,包括水剂、胶囊或丸剂各种剂型,该组合物的原料及重量份数为小茴香3~7份,竹叶3~7份,灯心草3~7份,防己3~7份,猪胆汁7~22份,荞麦面适量,所述的“适量”是荞麦面由猪胆汁充分润湿量,先将猪胆汁与荞麦面搅匀呈稠膏状作药引,然后再与各成份的粉末充分混合。
以下是对本发明所采用的各种原料的性能和作用作简要说明小茴香(Fructus Foeniculi),又名香子,谷茴香等,为伞形科植物茴香的果实,其味辛,性温,入肾、膀胱、胃经,油中成分为茴香醚、小茴香酮,尚含α-蒎烯、α-水芹烯、莰烯、二戊烯、茴香醛、茴香酸、爱草脑、顺式茴香醚、对聚伞花素。此外尚含脂肪油、洋荽子酸,能促进肠胃蠕动,抑制胃液分泌,利胆,能促进胆汁分泌,具有温肾散寒,和胃理气,缓解胃肠痉挛,减轻疼痛,抗菌,抗组织胺作用。所含的挥发油对真菌孢子、鸟型结核杆菌、金黄色葡萄球菌有灭菌作用;竹叶(Folium Phyllostachydis Henonis),又称淡竹叶,味甘、淡,性寒,归心、肺、胃经,内含生物碱、氨基酸、有机酸、酚类化合物和鞣质、皂苷、还原糖、蛋白质和多糖等,具有清热除烦、生津解渴,利尿泻火功能;灯心草(Medulla Junci),又名虎须草、灯草,味甘、淡,性微寒,归心、肺、小肠、膀胱经,全草含挥发油、多种氨基酸、阿拉伯聚糖、木聚糖、甲基戊聚糖等,具有抗氧化和抗微生物作用,能具有利尿通淋,清心除烦;防己(Radix StephaniaeTetrandrae),又名石蟾蜍,山乌龟,为防己科植物粉防己根块,味苦、辛,性寒,归膀胱、肾经,含有防己碱、氧防己碱、轮环藤酚碱、防己斯任碱等,具有利水消肿功能,祛风止痛功能;猪胆汁具有消炎、抗过敏、抑菌、镇咳、平喘,其中所含胆酸盐可解痉、抑制呼吸中枢、小剂量可增加离体肠管的紧张及节律性,其味苦或性平、入脾、胃贤经,具有滋阳润燥之功效;荞麦含槲皮素、槲皮甙、金丝桃甙、芸香甙、荞麦碱及脂肪酸,种皮内含木质素,其味甘、性凉。入脾、胃、大肠经,具有健胃、开胃宽肠,下气消积,收敛等功效。上述几味药混合配伍使用,彼此增效,具有较好的治疗肾炎和尿毒症效果。
本发明较好的技术方案是组合物的原料及重量份数为小茴香4.5~5.5份,竹叶4.5~5.5份,灯心草4.5~5.5份,防己4.5~5.5份,猪胆汁12~16份,荞麦面适量。其比例适中,药效最佳,易于制作和掌握。
本发明较好的技术方案可以是制成1000毫升水剂的原料及重量份数为小茴香30~70克,竹叶30~70克,灯心草30~70克,防己30~70克,猪胆汁70~220克,其余是荞麦面和水,先将猪胆汁与荞麦面混合制成药引丸,然后将各成份及药引丸置于煨药罐中,加水,武火煮沸,文火保温煎煮,停火冷却,过滤,取汁,补水。所述的“补水”是指各成份在煎煮前加入适量的水,加水量无需精确计量,只要估算稍微少加一些即可,例如,根据药量需要1立升只加约800毫升水,待文火煎煮一段时间后,经冷却,过滤,取汁,由于在煎煮过程中水份会蒸发,过滤过程中药渣的湿润也会损失水份,因此,取汁后应按配方计量补加水。上述水剂成人每日服2次,每次100~150毫升,于早餐前和晚餐后服用,具有很好的疗效,喜甜厌苦者加入适量的糖可改善口感并起到同样的效果。
本发明较好的技术方案还可以是该水剂每1000毫升的原料及重量为小茴香45~55克,竹叶45~55克,灯心草45~55克,防己45~55克,猪胆汁150~180克,其余是荞麦面和水。该水剂的中药含量适中,病人每日服2次,每次100~150毫升,于早餐前和晚餐后服用,具有很好的疗效。
本发明较好的技术方案也可以是制成丸剂时,丸剂中含有猪胆汁0.5~1.5倍重量的白糖或蜂蜜之一种或两种任意比例的混合物。一般说来,丸剂的治疗效果较好,但由于丸剂中含有苦胆,入口时较苦,加入0.5~1.5倍重量的白糖或蜂蜜可以改善口感,可以适合各种味觉要求的人服用。
与现有技术相比,本发明具有以下明显的优点1、疗效好本发明的组合物经临床试验治疗肾炎和尿毒症的总有效率达96%以上,其基本成份配伍合理,是治疗肾炎和尿毒症的理想中药,对肾炎和肾盂肾炎可以根治,不复发;2、成份少,制造简单,使用方便,因而易于实施;3、应用广泛可用于治疗急慢性肾炎和尿毒症,因而实用性强。
以下通过本发明组合物的部分临床试验结果及具体的病例来说明其技术效果本发明的组合物临床使用72例,其中男性39例,女性33例,年龄为6~81岁,年龄在50岁以上者47例,效果如下慢性肾炎43例,其中男25例,女18例,有效及显效42例,无效1例,一个疗程(1个月)治愈13例,二个疗程治愈17例,三个疗程治愈12例,半年后复发1例,其余无复发;急性肾炎22例,其中男15例,女7例,有效及显效22例,一个疗程(1个月)治愈5例,二个疗程治愈11例,三个疗程治愈6例,半年后复发1例,其余无复发;尿毒症2例,其中男2例,女1例,有效及显效2例,无效1例,二个疗程(2个月)明显好转1例,三个疗程明显好转1例,半年后复发1例,其余无复发。以上数据说明本发明组合物治疗急慢性肾炎和尿毒症的总有限率为70÷72×100%=97.2%。
以下简述几个具体病例王芊,女,36岁,广西人,工人,尿急、尿频、尿痛、尿血,平时有乏力、浮肿及头疼等症,2001年8月经医院检查,尿比重1.02,尿蛋白++,血液检查结果为轻度贫血,肾功能检查肾小球滤过率偏低,血尿素氮及肌酐偏高,确定为慢性肾小球肾炎,同月24日开始实施例1-3的丸剂,每次5克,于早餐前和晚餐后服用,三天后病情明显好转,一个月痊愈,不复发。
舒元畅,男,7岁,湖南人,2002年4月13日起低烧,食欲不振,眼脸开始浮种,尿量明显减少,其后浮肿逐渐扩散,呼吸急促,心率加快,呼吸困难,面色灰白,频繁咳嗽,痰呈粉红色泡沫,经医生检查确诊为急性肾小球肾炎,以实施例2-2的水剂为主剂,每日服2次,每次50~60毫升,于早餐前和晚餐后服用,三天后病情明显好转,15天痊愈,不复发。
刘坤道,男,52岁,山西人,农民,原肾功能不全,2003年7月×日开始恶心,呕吐,自感疲乏、头晕、手足灼痛,血压偏高,经检查,尿氮素、肌酐偏高,血红蛋白为30g/L,尿比重1.012,且内生肌酐清除率下降,尿浓缩功能及酚红排泄率减退,诊断为尿毒症(可逆性),以实施例3-1的胶囊为主剂,每日服2次,每次8~10粒,于早餐前和晚餐后服用,三天后病情明显好转,三个月后检查,各项指标基本正常,未复发。
刘华,女,31岁,吉林人,干部,1993年11月7日起发病,尿急、尿频、尿痛、尿血,尿量明显减少,面色灰白,住院治疗,经医生诊断为肾盂肾炎,此前半年内曾反复发病住院治疗3次,每次10~15天疗程,后经用实施例2-1的水剂为主剂,每日服2次,每次110~130毫升,于早餐前和晚餐后服用,三天后病情明显好转,15天痊愈,不复发。
具体实施例方式
以下通过具体的实施方式对本发明进行更加详细的描述实施例1中药丸剂的制备例1-1先取新鲜猪胆破胆,取胆汁180克,再取荞麦面若干加入至胆汁中,搅拌,补加荞麦面计约300克,搅拌,至稠膏状,放置至少5分钟,称取如下重量的中药小茴香50克,竹叶70克,灯心草30克,防己60克,洗净,烘干设备80℃烘干,混合后粉碎机粉碎,100目不锈钢筛过筛,筛上物再粉碎、过筛,直到基本无筛上物存留,将粉末与上述稠膏混合,加蜂蜜180克,搅拌,补充水,再搅拌至稠膏状,送造粒机脱除水份并造粒,包装即可。
例1-2方法同例1-1,原料的用量为小茴香70克,竹叶40克,灯心草70克,防己50克,猪胆汁70克,白糖100克,荞麦面计约130克。
例1-3方法同例1-1,原料的用量为小茴香50克,竹叶35克,灯心草45克,防己30克,猪胆汁210克,白糖110克,荞麦面计约330克。
实施例2中药水剂的制备例2-1先取新鲜猪胆破胆,取胆汁100克,再取荞麦面若干加入至胆汁中,搅拌,补加荞麦面计约200克,搅拌,至稠膏状,搓成2个大丸子作药引丸,放置至少5分钟,再取小茴香30克,竹叶50克,灯心草55克,防己70克,然后将各成份及药引丸置于煨药罐中,加水约600毫升,武火煮沸,文火保温煎煮1小时,停火冷却至40℃,三层纱布过滤,取汁,补水至1000毫升,装瓶即可。
例2-2方法同例2-1,原料的用量为小茴香50克,竹叶50克,灯心草50克,防己50克,猪胆汁110克,荞麦面计约300克。
例2-3方法同例2-1,原料的用量为小茴香65克,竹叶35克,灯心草50克,防己50克,猪胆汁70克,荞麦面计约300克。
实施例3中药胶囊剂的制备例3-1先取新鲜猪胆破胆,取胆汁200克,再取荞麦面若干加入至胆汁中,搅拌,补加荞麦面计约330克,搅拌,至稠膏状,烘干至含水率2%以下,粉碎,100目不锈钢筛网过筛,直至筛上基本无固形物;另称取如下重量的中药小茴香50克,竹叶55克,灯心草45克,防己60克,洗净,烘干设备80℃烘干,混合后粉碎机粉碎,100目不锈钢筛网过筛,筛上物再粉碎、过筛,直到基本无筛上物存留;最后,将上述粉末混合均匀,装入0.5空心胶囊。
例3-2方法同例3-1,原料的用量为小茴香40克,竹叶65克,灯心草50克,防己50克,猪胆汁100克,荞麦面计约250克。
例3-3方法同例3-1,原料的用量为小茴香36克,竹叶48克,灯心草40克,防己65克,猪胆汁200克,荞麦面计约320克。
权利要求
1.一种治疗肾炎和尿毒症的中药组合物,含有多种成份的中药,包括水剂、胶囊或丸剂各种剂型,其特征在于组合物的原料及重量份数为小茴香3~7份竹 叶3~7份灯心草3~7份防 己3~7份猪胆汁7~22份荞麦面适量所述的“适量”是荞麦面由猪胆汁充分润湿量,先将猪胆汁与荞麦面搅匀呈稠膏状作药引,然后再与各成份的粉末充分混合。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于组合物的原料及重量份数为小茴香4.5~5.5份竹 叶4.5~5.5份灯心草4.5~5.5份防 己4.5~5.5份猪胆汁12~16份荞麦面适量
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于制成1000毫升水剂的原料及重量份数为小茴香30~70克竹 叶30~70克灯心草30~70克防 己30~70克猪胆汁70~220克其余是荞麦面和水,先将猪胆汁与荞麦面混合制成药引丸,然后将各成份及药引丸置于煨药罐中,加水,武火煮沸,文火保温煎煮,停火冷却,过滤,取汁,补水。
4.根据权利要求3所述的中药组合物水剂,其特征在于水剂每1000毫升的原料及重量为小茴香45~55克竹 叶45~55克灯心草45~55克防 己45~55克猪胆汁150~180克其余是荞麦面和水。
5.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于制成丸剂时,丸剂中含有猪胆汁0.5~1.5倍重量的白糖或蜂蜜之一种或两种任意比例的混合物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肾炎和尿毒症的中药组合物,组合物的原料及重量份数为小茴香3~7份,竹叶3~7份,灯心草3~7份,防己3~7份,猪胆汁7~22份,荞麦面适量,先将猪胆汁与荞麦面搅匀呈稠膏状作药引,然后再与各成分的粉末充分混合,可制成水剂、胶囊或丸剂各种剂型,解决了治疗肾炎和尿毒症的用药问题,具有疗效好、配伍合理、成分少、制造简单、使用方便和无毒副作用等优点,治疗急慢肾炎和尿毒症的总有效率达96%以上。
文档编号A61K9/20GK1602929SQ200410051010
公开日2005年4月6日 申请日期2004年8月6日 优先权日2004年8月6日
发明者夏广华, 唐俊 申请人:夏广华