茶氨酸作为制备治疗抑郁症的药物/保健品的制作方法
专利名称：茶氨酸作为制备治疗抑郁症的药物/保健品的制作方法
技术领域：
本发明涉及茶氨酸的药物或保健新应用，具体涉及茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用，属于药物或保健品领域。
背景技术：
抑郁症(Depression)是情感性精神障碍综合症，是以显著、持久的情绪低落，行为木僵，悲观厌世为主要特征的一组疾病。这种障碍可能从情绪的轻度不佳到严重的抑郁，它有别于正常的情绪低落。近年来，患抑郁症的人群逐渐增多，抑郁症的严重性和危害性已得到全世界的重视，有研究显示，抑郁症即将成为死亡率第二的疾病。目前治疗抑郁症的主要药物有三环类抗抑郁剂、单胺氧化酶抑制剂、5-羟色氨重吸收抑制剂。但这类药物的疗效不能满足治疗的需要；而且副作用明显，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥、头痛、头晕、失眠、恶心、心动过速等，其应用受到不同程度的限制。
寻找研制无毒、无副作用的治疗或预防抑郁症的药物是紧迫和重要的。
茶氨酸(Theanine或Tea ammonia acid)，是茶叶中存在的一种特有的氨基酸，也是茶叶的特征性氨基酸。1949年，L-茶氨酸(L-Theanine)首先在茶叶中被发现。
茶氨酸的分子式为C7H14O3N2(或C7H14N2O3)，学名为谷氨酰乙胺，根据类型的不同有不同的名称，如L-茶氨酸学名为N-乙基-L-谷氨酰胺。目前已知的茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
L-茶氨酸是构成茶叶(尤其是绿茶)风味的物质，目前认为，除了蘑菇外，茶氨酸仅存在于产茶植物中。L-茶氨酸占茶叶干重的1％-2％之间，它以一种游离的形式存在而且是茶叶中主要的氨基酸，是所有游离氨基酸的50％左右。
茶氨酸具有很好的稳定性，现有研究显示，持续在121℃高温5分钟时间，茶氨酸不被降解；在pH3.0-6.6的环境稳定；饮料在25℃储存一年，茶氨酸显示很好的稳定性。茶氨酸在214-215℃时才被分解。
茶氨酸是一种具有生理功效的物质，已证实茶氨酸，尤其是L-茶氨酸主要功效有抗癌、降血压、改善睡眠、提高免疫力、解消疲劳、放松情绪、提高注意力。L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸都有上述生理功效。此外L-茶氨酸已被作为食品添加剂，用于改善食品风味。
茶氨酸的制备有多种方法，主要有两种从茶叶中提取、化学合成、酶作用转化。中国专利公开CN1546461、CN1554642、CN1557841、CN1587258记载了茶氨酸的提取方法；CN1415599、CN1560025记载了茶氨酸的化学合成方法；谷氨酰胺和乙胺的混合物与谷氨酰胺酶作用产生茶氨酸(特表平7-55154号公报)。
茶氨酸已能工业化生产，主要从茶叶中提取，也有一些合成的茶氨酸。日本太阳化学株式会社、上海求德生物化工有限公司、上海同馨茶叶有限公司、无锡太阳绿宝科技有限公司生产、杭州纬嘉生化科技有限公司、湖南科源生物制品有限公司、杭州杏林中药研究有限公司等均工业化生产茶氨酸(主要是L-茶氨酸)。目前茶氨酸商品的中，L-茶氨酸的含量在30％-99％之间，也有100％(HPLC)含量的。主要根据用途生产，一般医药用途用含量较高的，食品用途用含量低的，而技术上不存在问题。比如上海求德生物化工有限公司生产的商品茶氨酸，其中L-茶氨酸的含量高至99％，价格为人民币1800元/公斤；杭州纬嘉生化科技有限公司有100％(HPLC)含量的茶氨酸。衢州安信化工有限公司、上海富蔗化工有限公司http//fz.e.chem.cn、浙大泛科化工有限公司等有DL-茶氨酸http//www.chem.com.cn/jysc2/chemgqdetail.asp？uidh＝BDB9E747-8DE0-4408-A3A9-2C9140A9C9BD、D-茶氨酸，含量98％。另外，均有各类型茶氨酸的化学试剂。
到目前为止，尚未见有关茶氨酸用于治疗和/或预防抑郁症的报道。
发明内容
本发明的目的是提供茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用。
本发明的技术方案茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用。
本发明的应用，包括1、茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的应用。
(1)茶氨酸在制备治疗抑郁症的药物中的应用。
(2)茶氨酸在制备预防抑郁症的药物中的应用。
2、茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的保健品中的应用。
(1)茶氨酸在制备治疗抑郁症的保健品中的应用。
(2)茶氨酸在制备预防抑郁症的保健品中的应用。
本发明的应用，所述治疗和/或预防抑郁症也称为抗抑郁或抗抑郁症。
本发明的应用，所述茶氨酸包括从茶叶(或其他植物)中提取的茶氨酸；包括合成的茶氨酸；包括酶作用转化的茶氨酸。
本发明的应用，所述茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
本发明的应用，所述茶氨酸为L-茶氨酸。由于L-茶氨酸已作为食品添加剂应用，且目前经济上更具优势。因此L-茶氨酸作为本发明应用的优选。
这些茶氨酸的制备方法有多种报道，属于已知技术和成熟工艺，且已有工业化生产的商品。
本发明的应用，所述茶氨酸为提取物，具体是从植物尤其是从茶叶提取物，即从植物或茶叶中提取的茶氨酸。
本发明的应用，所述从茶叶中提取的茶氨酸，包括从茶叶或植物中提取的茶氨酸。
本发明的应用，所述从茶叶中提取的茶氨酸包括所有种类茶叶提取的茶氨酸。具体是包括从未发酵的茶叶中提取的茶氨酸；包括从半发酵的茶叶中提取的茶氨酸；包括从全发酵的茶叶中提取的茶氨酸。
所述的未发酵的茶、半发酵的茶、全发酵的茶是茶学意义上的分类。未发酵的茶，典型的如绿茶；半发酵的茶，典型的如青茶，以及花茶；全发酵的茶，典型的如红茶。
本发明的应用，所述茶氨酸包括茶氨酸的的衍生物。
所述茶氨酸的衍生物包括茶氨酸的盐，由氨基酸制备成氨基酸的盐是普通的公知技术，比如已有的商品氨基酸钙。
茶氨酸或其衍生物都可用作制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品。
本发明的应用，所述抑郁症包括所有类型的抑郁症。
抑郁症在不同国家有不同的分类；从不同角度又有不同的分类，如一种角度分为情感性障碍抑郁症、神经症性抑郁症；另一角度分为轻度抑郁症、中度抑郁症、重度抑郁症；另一角度分为内源性抑郁症、反应性抑郁症、更年期抑郁症、老年性抑郁症、季节性抑郁症。本发明所述的抑郁症包括这些分类中的具体疾病。
本发明的应用，所述抑郁症包括轻度抑郁症、中度抑郁症、重度抑郁症。
本发明的应用，所述抑郁症包括情感性障碍抑郁症、神经症性抑郁症、内源性抑郁症、反应性抑郁症。
本发明的应用，所述抑郁症包括更年期抑郁症、老年性抑郁症、季节性抑郁症。
本发明的应用，所述抑郁症包括慢性抑郁症(Mild Depression Dysthymia)。
本发明的应用，所述抑郁症包括抑郁的状态。
本发明的应用，所述的药物经口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、喷雾、输液、直肠或非肠道给药。
本发明的应用，所述保健品经口服给药。
本发明的茶氨酸或其衍生物，是药物或/和保健品的主活性组份，在制备剂型时，还可以包括加入一种或几种选自常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上药物使用或作为保健品使用的剂型。
本发明的应用，所述药物包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、脂质体、口服液体制剂、注射剂、输液剂、气雾剂或滴鼻剂。
本发明的应用，所述保健品为口服制剂。
本发明的应用，所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括1％至99％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括5％至98％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括10％至95％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括20％至90％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括50％至80％。
现有的毒理实验显示，茶氨酸在5000mg/kg时无动物死亡，因此可以认为无毒，在5000mg/kg以下的任何剂量都是可以的。
本发明的应用，其特征是每日茶氨酸的人使用(或服用)量包括0.1mg/kg-300mg/kg；较佳的是包括0.5mg/kg-100mg/kg；更佳的是包括1mg/kg-50mg/kg。
本发明的应用，所述“药物和/或保健品”的含义是，茶氨酸可以用于制备药物，也可以用于制备保健品；茶氨酸制备的制剂，可以作为药物使用，也可以作为保健品使用。
由于茶氨酸提取自普通食品茶叶，没有毒，因此可以应用于保健品。
本发明的应用，所述保健品包括保健食品，也包括保健药品。
本发明的效果茶氨酸对行为绝望模型小鼠的影响实验以经典的小鼠强迫游泳实验，小鼠悬尾游泳实验说明茶氨酸效果。
两种实验分别按下述方法作实验准备实验动物雄性昆明小鼠，体重20-24g，随机分为各实验组和对照组，每组10只。
实验药物以L-茶氨酸(纯度98％，HPLC)为实验药物，L-茶氨酸组的用量按成人每天的通常服用量(5mg/kg)扩大或等比，设计高、中、低3实验组，高剂量组50mg/kg；中剂量组15mg/kg；低剂量组5mg/kg。对照组用生物盐水。
以水溶液经口给予；给药10天，随即分别进行游泳实验和悬尾游泳实验。
实验1 小鼠强迫游泳实验实验方法将小鼠放入水深10厘米，水温24±1摄氏度的玻璃缸(高19厘米，直径12厘米)内游泳6分钟。
观察方法观察并记录小鼠后4分钟内的累计不动时间，以及小鼠的活动性，以不动时间的缩短作为判断药物作用的标准。
实验2 小鼠悬尾游泳实验实验方法将小鼠尾端2厘米部位贴于一水平支撑物上，使小鼠成倒悬状，头部悬空，距底部约4-5厘米。
观察方法观察并记录小鼠6分钟内不动时间。
实验结果
讨论小鼠强迫游泳实验和小鼠悬尾游泳实验是经典的动物抑郁模型，抑郁症的最主要的一个特征是动机行为的减少。强迫游泳实验和悬尾实验中受试动物的挣扎是动机行为，小鼠在水中挣扎、企图逃离、最后绝望而静止不动。小鼠绝对不动的状态反映了动物消极的无动机状态。抗抑郁药物能增加受试动物的动机行为，减少强迫游泳实验和悬尾实验中动物的绝对不动时间。实验结果显示，茶氨酸能增加小鼠的动机行为，缩短小鼠的绝对不动时间。
工业应用性茶氨酸的制备方法已有许多报道，并且已有工业化生产的茶氨酸商品(原料)，用茶氨酸制备本发明的治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品，现有普通制备药物或保健品的制备可以实现，能够工业化生产。本发明扩大了茶氨酸的应用范围，提高了其开发价值。用茶氨酸制备治疗或预防抑郁症的药物和/或保健品，工艺简单，疗效好，原料易得。具有工业实用性。
具体实施例方式
实施例1茶氨酸500克，乳糖2500克。将组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.3克。制得茶氨酸胶囊10000粒，每粒胶囊含茶氨酸50毫克。
实施例2茶氨酸1000克。将茶氨酸装胶囊，每粒装填0.1克。制得茶氨酸胶囊10000粒。
实施例3茶氨酸500克，淀粉2500克。将组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.3克。制得茶氨酸胶囊10000粒，每粒胶囊含茶氨酸50毫克。
实施例4茶氨酸1000克，蔗糖1000克，淀粉1000克。将组份搅拌均匀，湿润，压片，制得茶氨酸药片。每片0.3克。制得茶氨酸片10000片，每片含茶氨酸100毫克。
实施例5茶氨酸200克，蒸馏水9800毫升，甜菊甙适量。将茶氨酸溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，搅拌混匀，装瓶，每瓶装10ml，灭菌制得茶氨酸口服液1000瓶，每瓶含茶氨酸200毫克。
实施例6茶氨酸500克，蔗糖1000克，木糖醇1000克，淀粉500克。
将上述组份搅拌均匀，湿润，压片，制得茶氨酸药片。每片0.3克。制得茶氨酸片10000片，每片含茶氨酸50毫克。
权利要求
1.茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用。
2.茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的应用。
3.茶氨酸在制备治疗抑郁症的药物中的应用。
4.茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的保健品中的应用。
5.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
6.根据权利要求5的应用，其特征是所述茶氨酸为L-茶氨酸。
7.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述抑郁症包括轻度抑郁症、中度抑郁症、重度抑郁症。
8.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述抑郁症包括情感性障碍抑郁症、神经症性抑郁症、内源性抑郁症、反应性抑郁症、更年期抑郁症、老年性抑郁症、季节性抑郁症、慢性抑郁症。
9.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述抑郁症包括抑郁的状态。
10.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括5％至98％。
全文摘要
本发明涉及茶氨酸在制备治疗和/或抑郁症的药物和/或保健品中的应用，属于药物或保健品领域。已有工业化生产的茶氨酸商品(原料)，茶氨酸制备本发明的药物或保健品，现有普通的制备药物或保健品的制备可以实现，可作工业化生产。本发明扩大了茶氨酸的应用范围，提高了其开发价值。茶氨酸制备治疗或预防提取物抑郁症的药物和/或保健品，工艺简单，疗效好，原料易得，具有工业实用性。
文档编号A61P25/00GK1899278SQ20051020042
公开日2007年1月24日 申请日期2005年7月21日 优先权日2005年7月21日
发明者陈建操 申请人:陈建操
技术领域：
本发明涉及茶氨酸的药物或保健新应用，具体涉及茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用，属于药物或保健品领域。
背景技术：
抑郁症(Depression)是情感性精神障碍综合症，是以显著、持久的情绪低落，行为木僵，悲观厌世为主要特征的一组疾病。这种障碍可能从情绪的轻度不佳到严重的抑郁，它有别于正常的情绪低落。近年来，患抑郁症的人群逐渐增多，抑郁症的严重性和危害性已得到全世界的重视，有研究显示，抑郁症即将成为死亡率第二的疾病。目前治疗抑郁症的主要药物有三环类抗抑郁剂、单胺氧化酶抑制剂、5-羟色氨重吸收抑制剂。但这类药物的疗效不能满足治疗的需要；而且副作用明显，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥、头痛、头晕、失眠、恶心、心动过速等，其应用受到不同程度的限制。
寻找研制无毒、无副作用的治疗或预防抑郁症的药物是紧迫和重要的。
茶氨酸(Theanine或Tea ammonia acid)，是茶叶中存在的一种特有的氨基酸，也是茶叶的特征性氨基酸。1949年，L-茶氨酸(L-Theanine)首先在茶叶中被发现。
茶氨酸的分子式为C7H14O3N2(或C7H14N2O3)，学名为谷氨酰乙胺，根据类型的不同有不同的名称，如L-茶氨酸学名为N-乙基-L-谷氨酰胺。目前已知的茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
L-茶氨酸是构成茶叶(尤其是绿茶)风味的物质，目前认为，除了蘑菇外，茶氨酸仅存在于产茶植物中。L-茶氨酸占茶叶干重的1％-2％之间，它以一种游离的形式存在而且是茶叶中主要的氨基酸，是所有游离氨基酸的50％左右。
茶氨酸具有很好的稳定性，现有研究显示，持续在121℃高温5分钟时间，茶氨酸不被降解；在pH3.0-6.6的环境稳定；饮料在25℃储存一年，茶氨酸显示很好的稳定性。茶氨酸在214-215℃时才被分解。
茶氨酸是一种具有生理功效的物质，已证实茶氨酸，尤其是L-茶氨酸主要功效有抗癌、降血压、改善睡眠、提高免疫力、解消疲劳、放松情绪、提高注意力。L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸都有上述生理功效。此外L-茶氨酸已被作为食品添加剂，用于改善食品风味。
茶氨酸的制备有多种方法，主要有两种从茶叶中提取、化学合成、酶作用转化。中国专利公开CN1546461、CN1554642、CN1557841、CN1587258记载了茶氨酸的提取方法；CN1415599、CN1560025记载了茶氨酸的化学合成方法；谷氨酰胺和乙胺的混合物与谷氨酰胺酶作用产生茶氨酸(特表平7-55154号公报)。
茶氨酸已能工业化生产，主要从茶叶中提取，也有一些合成的茶氨酸。日本太阳化学株式会社、上海求德生物化工有限公司、上海同馨茶叶有限公司、无锡太阳绿宝科技有限公司生产、杭州纬嘉生化科技有限公司、湖南科源生物制品有限公司、杭州杏林中药研究有限公司等均工业化生产茶氨酸(主要是L-茶氨酸)。目前茶氨酸商品的中，L-茶氨酸的含量在30％-99％之间，也有100％(HPLC)含量的。主要根据用途生产，一般医药用途用含量较高的，食品用途用含量低的，而技术上不存在问题。比如上海求德生物化工有限公司生产的商品茶氨酸，其中L-茶氨酸的含量高至99％，价格为人民币1800元/公斤；杭州纬嘉生化科技有限公司有100％(HPLC)含量的茶氨酸。衢州安信化工有限公司、上海富蔗化工有限公司http//fz.e.chem.cn、浙大泛科化工有限公司等有DL-茶氨酸http//www.chem.com.cn/jysc2/chemgqdetail.asp？uidh＝BDB9E747-8DE0-4408-A3A9-2C9140A9C9BD、D-茶氨酸，含量98％。另外，均有各类型茶氨酸的化学试剂。
到目前为止，尚未见有关茶氨酸用于治疗和/或预防抑郁症的报道。
发明内容
本发明的目的是提供茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用。
本发明的技术方案茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用。
本发明的应用，包括1、茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的应用。
(1)茶氨酸在制备治疗抑郁症的药物中的应用。
(2)茶氨酸在制备预防抑郁症的药物中的应用。
2、茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的保健品中的应用。
(1)茶氨酸在制备治疗抑郁症的保健品中的应用。
(2)茶氨酸在制备预防抑郁症的保健品中的应用。
本发明的应用，所述治疗和/或预防抑郁症也称为抗抑郁或抗抑郁症。
本发明的应用，所述茶氨酸包括从茶叶(或其他植物)中提取的茶氨酸；包括合成的茶氨酸；包括酶作用转化的茶氨酸。
本发明的应用，所述茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
本发明的应用，所述茶氨酸为L-茶氨酸。由于L-茶氨酸已作为食品添加剂应用，且目前经济上更具优势。因此L-茶氨酸作为本发明应用的优选。
这些茶氨酸的制备方法有多种报道，属于已知技术和成熟工艺，且已有工业化生产的商品。
本发明的应用，所述茶氨酸为提取物，具体是从植物尤其是从茶叶提取物，即从植物或茶叶中提取的茶氨酸。
本发明的应用，所述从茶叶中提取的茶氨酸，包括从茶叶或植物中提取的茶氨酸。
本发明的应用，所述从茶叶中提取的茶氨酸包括所有种类茶叶提取的茶氨酸。具体是包括从未发酵的茶叶中提取的茶氨酸；包括从半发酵的茶叶中提取的茶氨酸；包括从全发酵的茶叶中提取的茶氨酸。
所述的未发酵的茶、半发酵的茶、全发酵的茶是茶学意义上的分类。未发酵的茶，典型的如绿茶；半发酵的茶，典型的如青茶，以及花茶；全发酵的茶，典型的如红茶。
本发明的应用，所述茶氨酸包括茶氨酸的的衍生物。
所述茶氨酸的衍生物包括茶氨酸的盐，由氨基酸制备成氨基酸的盐是普通的公知技术，比如已有的商品氨基酸钙。
茶氨酸或其衍生物都可用作制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品。
本发明的应用，所述抑郁症包括所有类型的抑郁症。
抑郁症在不同国家有不同的分类；从不同角度又有不同的分类，如一种角度分为情感性障碍抑郁症、神经症性抑郁症；另一角度分为轻度抑郁症、中度抑郁症、重度抑郁症；另一角度分为内源性抑郁症、反应性抑郁症、更年期抑郁症、老年性抑郁症、季节性抑郁症。本发明所述的抑郁症包括这些分类中的具体疾病。
本发明的应用，所述抑郁症包括轻度抑郁症、中度抑郁症、重度抑郁症。
本发明的应用，所述抑郁症包括情感性障碍抑郁症、神经症性抑郁症、内源性抑郁症、反应性抑郁症。
本发明的应用，所述抑郁症包括更年期抑郁症、老年性抑郁症、季节性抑郁症。
本发明的应用，所述抑郁症包括慢性抑郁症(Mild Depression Dysthymia)。
本发明的应用，所述抑郁症包括抑郁的状态。
本发明的应用，所述的药物经口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、喷雾、输液、直肠或非肠道给药。
本发明的应用，所述保健品经口服给药。
本发明的茶氨酸或其衍生物，是药物或/和保健品的主活性组份，在制备剂型时，还可以包括加入一种或几种选自常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上药物使用或作为保健品使用的剂型。
本发明的应用，所述药物包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、脂质体、口服液体制剂、注射剂、输液剂、气雾剂或滴鼻剂。
本发明的应用，所述保健品为口服制剂。
本发明的应用，所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括1％至99％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括5％至98％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括10％至95％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括20％至90％。
本发明的应用，其特征是所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括50％至80％。
现有的毒理实验显示，茶氨酸在5000mg/kg时无动物死亡，因此可以认为无毒，在5000mg/kg以下的任何剂量都是可以的。
本发明的应用，其特征是每日茶氨酸的人使用(或服用)量包括0.1mg/kg-300mg/kg；较佳的是包括0.5mg/kg-100mg/kg；更佳的是包括1mg/kg-50mg/kg。
本发明的应用，所述“药物和/或保健品”的含义是，茶氨酸可以用于制备药物，也可以用于制备保健品；茶氨酸制备的制剂，可以作为药物使用，也可以作为保健品使用。
由于茶氨酸提取自普通食品茶叶，没有毒，因此可以应用于保健品。
本发明的应用，所述保健品包括保健食品，也包括保健药品。
本发明的效果茶氨酸对行为绝望模型小鼠的影响实验以经典的小鼠强迫游泳实验，小鼠悬尾游泳实验说明茶氨酸效果。
两种实验分别按下述方法作实验准备实验动物雄性昆明小鼠，体重20-24g，随机分为各实验组和对照组，每组10只。
实验药物以L-茶氨酸(纯度98％，HPLC)为实验药物，L-茶氨酸组的用量按成人每天的通常服用量(5mg/kg)扩大或等比，设计高、中、低3实验组，高剂量组50mg/kg；中剂量组15mg/kg；低剂量组5mg/kg。对照组用生物盐水。
以水溶液经口给予；给药10天，随即分别进行游泳实验和悬尾游泳实验。
实验1 小鼠强迫游泳实验实验方法将小鼠放入水深10厘米，水温24±1摄氏度的玻璃缸(高19厘米，直径12厘米)内游泳6分钟。
观察方法观察并记录小鼠后4分钟内的累计不动时间，以及小鼠的活动性，以不动时间的缩短作为判断药物作用的标准。
实验2 小鼠悬尾游泳实验实验方法将小鼠尾端2厘米部位贴于一水平支撑物上，使小鼠成倒悬状，头部悬空，距底部约4-5厘米。
观察方法观察并记录小鼠6分钟内不动时间。
实验结果
讨论小鼠强迫游泳实验和小鼠悬尾游泳实验是经典的动物抑郁模型，抑郁症的最主要的一个特征是动机行为的减少。强迫游泳实验和悬尾实验中受试动物的挣扎是动机行为，小鼠在水中挣扎、企图逃离、最后绝望而静止不动。小鼠绝对不动的状态反映了动物消极的无动机状态。抗抑郁药物能增加受试动物的动机行为，减少强迫游泳实验和悬尾实验中动物的绝对不动时间。实验结果显示，茶氨酸能增加小鼠的动机行为，缩短小鼠的绝对不动时间。
工业应用性茶氨酸的制备方法已有许多报道，并且已有工业化生产的茶氨酸商品(原料)，用茶氨酸制备本发明的治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品，现有普通制备药物或保健品的制备可以实现，能够工业化生产。本发明扩大了茶氨酸的应用范围，提高了其开发价值。用茶氨酸制备治疗或预防抑郁症的药物和/或保健品，工艺简单，疗效好，原料易得。具有工业实用性。
具体实施例方式
实施例1茶氨酸500克，乳糖2500克。将组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.3克。制得茶氨酸胶囊10000粒，每粒胶囊含茶氨酸50毫克。
实施例2茶氨酸1000克。将茶氨酸装胶囊，每粒装填0.1克。制得茶氨酸胶囊10000粒。
实施例3茶氨酸500克，淀粉2500克。将组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.3克。制得茶氨酸胶囊10000粒，每粒胶囊含茶氨酸50毫克。
实施例4茶氨酸1000克，蔗糖1000克，淀粉1000克。将组份搅拌均匀，湿润，压片，制得茶氨酸药片。每片0.3克。制得茶氨酸片10000片，每片含茶氨酸100毫克。
实施例5茶氨酸200克，蒸馏水9800毫升，甜菊甙适量。将茶氨酸溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，搅拌混匀，装瓶，每瓶装10ml，灭菌制得茶氨酸口服液1000瓶，每瓶含茶氨酸200毫克。
实施例6茶氨酸500克，蔗糖1000克，木糖醇1000克，淀粉500克。
将上述组份搅拌均匀，湿润，压片，制得茶氨酸药片。每片0.3克。制得茶氨酸片10000片，每片含茶氨酸50毫克。
权利要求
1.茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物和/或保健品中的应用。
2.茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的应用。
3.茶氨酸在制备治疗抑郁症的药物中的应用。
4.茶氨酸在制备治疗和/或预防抑郁症的保健品中的应用。
5.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述茶氨酸包括L-茶氨酸、D-茶氨酸、DL-茶氨酸。
6.根据权利要求5的应用，其特征是所述茶氨酸为L-茶氨酸。
7.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述抑郁症包括轻度抑郁症、中度抑郁症、重度抑郁症。
8.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述抑郁症包括情感性障碍抑郁症、神经症性抑郁症、内源性抑郁症、反应性抑郁症、更年期抑郁症、老年性抑郁症、季节性抑郁症、慢性抑郁症。
9.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述抑郁症包括抑郁的状态。
10.根据权利要求1、2、3或4任一的应用，其特征是所述所述茶氨酸在药物和/或保健品中的质量百分比含量包括5％至98％。
全文摘要
本发明涉及茶氨酸在制备治疗和/或抑郁症的药物和/或保健品中的应用，属于药物或保健品领域。已有工业化生产的茶氨酸商品(原料)，茶氨酸制备本发明的药物或保健品，现有普通的制备药物或保健品的制备可以实现，可作工业化生产。本发明扩大了茶氨酸的应用范围，提高了其开发价值。茶氨酸制备治疗或预防提取物抑郁症的药物和/或保健品，工艺简单，疗效好，原料易得，具有工业实用性。
文档编号A61P25/00GK1899278SQ20051020042
公开日2007年1月24日 申请日期2005年7月21日 优先权日2005年7月21日
发明者陈建操 申请人:陈建操
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