一种乳酸菌素咀嚼片及其制备方法
专利名称：一种乳酸菌素咀嚼片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种乳酸菌素，特别是涉及一种乳酸菌素咀嚼片及其制备方法。
背景技术：
乳酸菌素是一种助消化药，是治疗肠内异常发酵，消化不良，肠胀气，肠炎和小儿饮食不当引起的腹泻的常用药。目前，乳酸菌素的制剂有普通片剂、散剂和颗粒剂，由于乳酸菌素具有易吸湿和遇水粘稠的特性，使得乳酸菌素普通片在水中不易崩解，而散剂和颗粒剂在生产、包装、运输及稳定性等方面均较片剂差，除此之外，上述制剂由于乳酸菌素本身很酸，口感很差，病人尤其儿童依从性差，经常拒绝服用，起不到原有的治疗效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种能克服背景技术中存在的缺陷，具有较好口感，更适合儿童服用的乳酸菌素咀嚼片。
本发明的另一目的是提供一种乳酸菌素咀嚼片的制备方法。
本发明公开一种乳酸菌素咀嚼片，由乳酸菌素和辅料制成，辅料包括填充剂、粘合剂和矫味剂；该咀嚼片中各组分的重量百分比是乳酸菌素5％～48％，填充剂50％～92％，粘合剂0.5％～3％，矫味剂0.1％～1.5％。
所述的咀嚼片中还可以含有0.1％～2％的润滑剂。
其中所述的填充剂为蔗糖、乳糖、喷雾干燥乳糖、球粒状乳糖、无水乳糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖-糊精混合物、蔗糖-转化糖混合物、糖类混合物、淀粉、改性淀粉、糊精、麦芽糖糊精、β-环糊精、磷酸氢钙二水物、磷酸钙、碳酸钙、微晶纤维素、微粉纤维素中的一种或几种的混合。
粘合剂为淀粉、胶化淀粉、饴糖、海藻酸钠、海藻酸钙铵、白芨胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的混合。
矫味剂为薄荷油、冬青油、丁香油、茴香油、柠檬油、橘子油、薄荷醇、草莓香精、香草香精、葡萄香精、橘子香精中的一种或几种混合。
润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸镁、己二酸中的一种或几种的混合。
本发明还公开了一种乳酸菌素咀嚼片的制备方法将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过筛后混匀，制软材、制粒、烘干、整粒、矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，压片即得。
最优选的制备方法是将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，将矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，密闭24小时，压片即可。
本发明乳酸菌素咀嚼片，具有较好的口感，提高了患者的依从性，尤其是儿童的依从性。
具体实施例方式
实施例1本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素 50g白糖 920g淀粉 20g橘子精油 10g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、白糖、淀粉分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，薄荷油与干颗粒混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例2本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素 100g白糖 870g淀粉 20g薄荷油10g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、白糖、淀粉分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，薄荷油与干颗粒混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例3本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素200g乳糖771g甲基纤维素 19g薄荷油 9g硬脂酸镁1g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、乳糖、甲基纤维素分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，薄荷油与干颗粒、硬脂酸镁混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例4本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素 300g山梨醇655g胶化淀粉 30g
香草油13g聚乙二醇4000 2g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、山梨醇、胶化淀粉分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，香草油与干颗粒、聚乙二醇混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例5本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素450g碳酸钙 525g聚乙烯吡咯烷酮 10g草莓香精15g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、碳酸钙、聚乙烯吡咯烷酮分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，香草香精与干颗粒、润滑剂混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例6本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素480g微晶纤维素 500g低取代羟丙纤维素15g葡萄香精4g硬脂酸锌1g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，葡萄香精与干颗粒、硬脂酸锌混匀，密闭24小时，压片即可。
权利要求
1.一种乳酸菌素咀嚼片，由乳酸菌素和辅料制成，其特征在于辅料包括填充剂、粘合剂和矫味剂；该咀嚼片中各组分的重量百分比是乳酸菌素5％～48％，填充剂50％～92％，粘合剂0.5％～3％，矫味剂0.1％～1.5％。
2.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于还含有0.1％～2％的润滑剂。
3.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的填充剂为蔗糖、乳糖、喷雾干燥乳糖、球粒状乳糖、无水乳糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖-糊精混合物、蔗糖-转化糖混合物、糖类混合物、淀粉、改性淀粉、糊精、麦芽糖糊精、β-环糊精、磷酸氢钙二水物、磷酸钙、碳酸钙、微晶纤维素、微粉纤维素中的一种或几种的混合。
4.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的粘合剂为淀粉、胶化淀粉、饴糖、海藻酸钠、海藻酸钙铵、白芨胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的混合。
5.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的矫味剂为薄荷油、冬青油、丁香油、茴香油、柠檬油、橘子油、薄荷醇、草莓香精、香草香精、葡萄香精、橘子香精中的一种或几种混合。
6.根据权利要求2所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸镁、己二酸中的一种或几种的混合。
7.根据权利要求1～6的任何一项所述的一种乳酸菌素咀嚼片的制备方法，其特征在于将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过筛后混匀，制软材、制粒、烘干、整粒，矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，压片。
8.根据权利要求7所述的乳酸菌素咀嚼片的制备方法，其特征在于将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，将矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，密闭24小时，压片即可。
全文摘要
本发明涉及一种乳酸菌素咀嚼片及其制备方法，该乳酸菌素咀嚼片由乳酸菌素和辅料制成，其中辅料包括填充剂、粘合剂和矫味剂；该咀嚼片中各组分的重量百分比是乳酸菌素5％～48％，填充剂50％～92％，粘合剂0.5％～3％，矫味剂0.1％～1.5％。本发明具有较好的口感，提高了患者的依从性，尤其是儿童的依从性。
文档编号A61P1/14GK1729999SQ20041005354
公开日2006年2月8日 申请日期2004年8月4日 优先权日2004年8月4日
发明者谢元德, 陈春, 陈世友 申请人:浙江可立思安制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种乳酸菌素，特别是涉及一种乳酸菌素咀嚼片及其制备方法。
背景技术：
乳酸菌素是一种助消化药，是治疗肠内异常发酵，消化不良，肠胀气，肠炎和小儿饮食不当引起的腹泻的常用药。目前，乳酸菌素的制剂有普通片剂、散剂和颗粒剂，由于乳酸菌素具有易吸湿和遇水粘稠的特性，使得乳酸菌素普通片在水中不易崩解，而散剂和颗粒剂在生产、包装、运输及稳定性等方面均较片剂差，除此之外，上述制剂由于乳酸菌素本身很酸，口感很差，病人尤其儿童依从性差，经常拒绝服用，起不到原有的治疗效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种能克服背景技术中存在的缺陷，具有较好口感，更适合儿童服用的乳酸菌素咀嚼片。
本发明的另一目的是提供一种乳酸菌素咀嚼片的制备方法。
本发明公开一种乳酸菌素咀嚼片，由乳酸菌素和辅料制成，辅料包括填充剂、粘合剂和矫味剂；该咀嚼片中各组分的重量百分比是乳酸菌素5％～48％，填充剂50％～92％，粘合剂0.5％～3％，矫味剂0.1％～1.5％。
所述的咀嚼片中还可以含有0.1％～2％的润滑剂。
其中所述的填充剂为蔗糖、乳糖、喷雾干燥乳糖、球粒状乳糖、无水乳糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖-糊精混合物、蔗糖-转化糖混合物、糖类混合物、淀粉、改性淀粉、糊精、麦芽糖糊精、β-环糊精、磷酸氢钙二水物、磷酸钙、碳酸钙、微晶纤维素、微粉纤维素中的一种或几种的混合。
粘合剂为淀粉、胶化淀粉、饴糖、海藻酸钠、海藻酸钙铵、白芨胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的混合。
矫味剂为薄荷油、冬青油、丁香油、茴香油、柠檬油、橘子油、薄荷醇、草莓香精、香草香精、葡萄香精、橘子香精中的一种或几种混合。
润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸镁、己二酸中的一种或几种的混合。
本发明还公开了一种乳酸菌素咀嚼片的制备方法将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过筛后混匀，制软材、制粒、烘干、整粒、矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，压片即得。
最优选的制备方法是将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，将矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，密闭24小时，压片即可。
本发明乳酸菌素咀嚼片，具有较好的口感，提高了患者的依从性，尤其是儿童的依从性。
具体实施例方式
实施例1本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素 50g白糖 920g淀粉 20g橘子精油 10g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、白糖、淀粉分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，薄荷油与干颗粒混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例2本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素 100g白糖 870g淀粉 20g薄荷油10g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、白糖、淀粉分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，薄荷油与干颗粒混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例3本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素200g乳糖771g甲基纤维素 19g薄荷油 9g硬脂酸镁1g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、乳糖、甲基纤维素分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，薄荷油与干颗粒、硬脂酸镁混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例4本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素 300g山梨醇655g胶化淀粉 30g
香草油13g聚乙二醇4000 2g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、山梨醇、胶化淀粉分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，香草油与干颗粒、聚乙二醇混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例5本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素450g碳酸钙 525g聚乙烯吡咯烷酮 10g草莓香精15g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、碳酸钙、聚乙烯吡咯烷酮分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，香草香精与干颗粒、润滑剂混匀，密闭24小时，压片即可。
实施例6本实施例制备1000片乳酸菌素咀嚼片，使用如下组分乳酸菌素480g微晶纤维素 500g低取代羟丙纤维素15g葡萄香精4g硬脂酸锌1g按上述量称取各成分，将乳酸菌素、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，葡萄香精与干颗粒、硬脂酸锌混匀，密闭24小时，压片即可。
权利要求
1.一种乳酸菌素咀嚼片，由乳酸菌素和辅料制成，其特征在于辅料包括填充剂、粘合剂和矫味剂；该咀嚼片中各组分的重量百分比是乳酸菌素5％～48％，填充剂50％～92％，粘合剂0.5％～3％，矫味剂0.1％～1.5％。
2.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于还含有0.1％～2％的润滑剂。
3.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的填充剂为蔗糖、乳糖、喷雾干燥乳糖、球粒状乳糖、无水乳糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖-糊精混合物、蔗糖-转化糖混合物、糖类混合物、淀粉、改性淀粉、糊精、麦芽糖糊精、β-环糊精、磷酸氢钙二水物、磷酸钙、碳酸钙、微晶纤维素、微粉纤维素中的一种或几种的混合。
4.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的粘合剂为淀粉、胶化淀粉、饴糖、海藻酸钠、海藻酸钙铵、白芨胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的混合。
5.根据权利要求1所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的矫味剂为薄荷油、冬青油、丁香油、茴香油、柠檬油、橘子油、薄荷醇、草莓香精、香草香精、葡萄香精、橘子香精中的一种或几种混合。
6.根据权利要求2所述的乳酸菌素咀嚼片，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸镁、己二酸中的一种或几种的混合。
7.根据权利要求1～6的任何一项所述的一种乳酸菌素咀嚼片的制备方法，其特征在于将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过筛后混匀，制软材、制粒、烘干、整粒，矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，压片。
8.根据权利要求7所述的乳酸菌素咀嚼片的制备方法，其特征在于将乳酸菌素、填充剂、粘合剂分别过80目筛后混合均匀，用适量酒精制成软材，20目筛制粒，60℃烘干，20目整粒，将矫味剂与干颗粒、润滑剂混匀，密闭24小时，压片即可。
全文摘要
本发明涉及一种乳酸菌素咀嚼片及其制备方法，该乳酸菌素咀嚼片由乳酸菌素和辅料制成，其中辅料包括填充剂、粘合剂和矫味剂；该咀嚼片中各组分的重量百分比是乳酸菌素5％～48％，填充剂50％～92％，粘合剂0.5％～3％，矫味剂0.1％～1.5％。本发明具有较好的口感，提高了患者的依从性，尤其是儿童的依从性。
文档编号A61P1/14GK1729999SQ20041005354
公开日2006年2月8日 申请日期2004年8月4日 优先权日2004年8月4日
发明者谢元德, 陈春, 陈世友 申请人:浙江可立思安制药有限公司
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