夏天无片及其制备方法
专利名称：夏天无片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及到一种中药制剂，尤其涉及夏天无片及制备工艺。
背景技术：
夏天无是江西道地药材，民间用其治疗跌打损伤、坐骨神经痛、风湿性关节炎、肢体偏瘫有确切疗效。上世纪六十年代，在挖掘民间中草药宝库的运动中，原江西余江制药厂(现江西天施康中药股份有限公司)的科研人员与科研院校合作，对夏天无的生物学特性、栽培技术、化学成份、制备工艺、质量标准、药理药效、毒理学、临床做了大量深入的研究工作，使夏天无被列入77版《中国药典》后被历届《中国药典》收载，并相继研制出夏天无片及其系列产品，成为全国独家研制生产的品种。
夏天无片研制成功后，公司通过不断改进生产工艺，提高质量标准，使夏天无片从稳定性、可控性、安全性、有效性各方面得到全面提高。本发明专利推出的夏天无片较2000年版《中国药典》夏天无片具有工艺简单、服用剂量小、疗效更好，可节省包装、运输成本等优点，有较好的社会经济效益。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新工艺生产的夏天无片，采用全浸膏制粒，生产工艺简便，服用剂量减少一半，疗效更好。
本发明的目的还在于提供夏天无片的新制备工艺。
本发明的夏天无片是一种口服固体制剂，以夏天无为原料，加入填充剂、崩解剂、助流剂，各组份重量配比为夏天无300～900重量份，填充剂用量为50～250重量份，崩解剂0～25重量份，助流剂1～15重量份。
本发明的夏天无提取物制法取处方量夏天无，粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用1％的盐酸溶液作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液至呈生物碱反应为阴性时，用10％氢氧化钠溶液调节PH值至中性，浓缩成稠膏。
具体实施例方式
下面通过实施例进一步描述本发明。
实施例1夏天无 600g淀粉 130g滑石粉 10g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入130g淀粉，高速搅拌制粒，干燥，过筛整粒，加滑石粉，压成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
实施例2夏天无 600g微晶纤维素 120g微粉硅胶 5g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入微晶纤维素，搅拌，制粒，干燥，整粒，加入微粉硅胶，压制成1000片，包衣，即得。
实施例3夏天无 600g预胶化淀粉 130g交联聚维酮 5g硬脂酸镁 4g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入预胶化淀粉、交联聚维酮，搅拌，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压成1000片，包衣，即得。
实施例4夏天无 600g淀粉 130g低取代羟丙基纤维素 8g微粉硅胶 6g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入淀粉、低取代羟丙基纤维素，搅拌，制粒，干燥，整粒，加入微粉硅胶，压制成1000片，包衣，即得。
权利要求
1.一种夏天无片，其中包括有处方量的夏天无300～900重量份，药用辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂。填充剂用量为50～250重量份，崩解剂0～25重量份，助流剂1～15重量份。
2.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤微素，可单独使用和复配使用。
3.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于崩解剂选自淀粉及其衍生物，交联聚维酮，低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠。
4.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于助流剂选自硬脂酸、硬酸脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶。
5.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于夏天无提取物由下述方法制得取处方量夏天无，粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用1％的盐酸溶液作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液至呈生物碱反应为阴性时，用10％氢氧化钠溶液调节PH值至中性，浓缩成稠膏。
6.一种如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于取夏天无稠膏，加入填充剂、崩解剂，搅拌混匀，制粒，干燥，整粒，加入助流剂，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣。
全文摘要
本发明公开了一种夏天无片及其制备方法。本发明的夏天无片包括有处方量的夏天无提取物和制剂辅料，药用辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂。夏天无300～900重量份，填充剂用量为50～250重量份，崩解剂0～25重量份，助流剂1～15重量份。本发明的夏天无片与原夏天无片比较，具有生产工艺简单，服用剂量可以减半，疗效更好的特点，有利于社会经济效益的同步提高。
文档编号A61K9/28GK1626223SQ200410055308
公开日2005年6月15日 申请日期2004年8月14日 优先权日2004年8月14日
发明者吴朝阳, 黄小兰, 徐发红, 黄经球, 陈科茂 申请人:江西天施康中药股份有限公司
技术领域：
本发明涉及到一种中药制剂，尤其涉及夏天无片及制备工艺。
背景技术：
夏天无是江西道地药材，民间用其治疗跌打损伤、坐骨神经痛、风湿性关节炎、肢体偏瘫有确切疗效。上世纪六十年代，在挖掘民间中草药宝库的运动中，原江西余江制药厂(现江西天施康中药股份有限公司)的科研人员与科研院校合作，对夏天无的生物学特性、栽培技术、化学成份、制备工艺、质量标准、药理药效、毒理学、临床做了大量深入的研究工作，使夏天无被列入77版《中国药典》后被历届《中国药典》收载，并相继研制出夏天无片及其系列产品，成为全国独家研制生产的品种。
夏天无片研制成功后，公司通过不断改进生产工艺，提高质量标准，使夏天无片从稳定性、可控性、安全性、有效性各方面得到全面提高。本发明专利推出的夏天无片较2000年版《中国药典》夏天无片具有工艺简单、服用剂量小、疗效更好，可节省包装、运输成本等优点，有较好的社会经济效益。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新工艺生产的夏天无片，采用全浸膏制粒，生产工艺简便，服用剂量减少一半，疗效更好。
本发明的目的还在于提供夏天无片的新制备工艺。
本发明的夏天无片是一种口服固体制剂，以夏天无为原料，加入填充剂、崩解剂、助流剂，各组份重量配比为夏天无300～900重量份，填充剂用量为50～250重量份，崩解剂0～25重量份，助流剂1～15重量份。
本发明的夏天无提取物制法取处方量夏天无，粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用1％的盐酸溶液作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液至呈生物碱反应为阴性时，用10％氢氧化钠溶液调节PH值至中性，浓缩成稠膏。
具体实施例方式
下面通过实施例进一步描述本发明。
实施例1夏天无 600g淀粉 130g滑石粉 10g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入130g淀粉，高速搅拌制粒，干燥，过筛整粒，加滑石粉，压成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
实施例2夏天无 600g微晶纤维素 120g微粉硅胶 5g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入微晶纤维素，搅拌，制粒，干燥，整粒，加入微粉硅胶，压制成1000片，包衣，即得。
实施例3夏天无 600g预胶化淀粉 130g交联聚维酮 5g硬脂酸镁 4g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入预胶化淀粉、交联聚维酮，搅拌，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压成1000片，包衣，即得。
实施例4夏天无 600g淀粉 130g低取代羟丙基纤维素 8g微粉硅胶 6g制成 1000片制法取夏天无提取物，加入淀粉、低取代羟丙基纤维素，搅拌，制粒，干燥，整粒，加入微粉硅胶，压制成1000片，包衣，即得。
权利要求
1.一种夏天无片，其中包括有处方量的夏天无300～900重量份，药用辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂。填充剂用量为50～250重量份，崩解剂0～25重量份，助流剂1～15重量份。
2.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤微素，可单独使用和复配使用。
3.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于崩解剂选自淀粉及其衍生物，交联聚维酮，低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠。
4.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于助流剂选自硬脂酸、硬酸脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶。
5.如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于夏天无提取物由下述方法制得取处方量夏天无，粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用1％的盐酸溶液作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液至呈生物碱反应为阴性时，用10％氢氧化钠溶液调节PH值至中性，浓缩成稠膏。
6.一种如权利要求书1所述的夏天无片，其特征在于取夏天无稠膏，加入填充剂、崩解剂，搅拌混匀，制粒，干燥，整粒，加入助流剂，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣。
全文摘要
本发明公开了一种夏天无片及其制备方法。本发明的夏天无片包括有处方量的夏天无提取物和制剂辅料，药用辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂。夏天无300～900重量份，填充剂用量为50～250重量份，崩解剂0～25重量份，助流剂1～15重量份。本发明的夏天无片与原夏天无片比较，具有生产工艺简单，服用剂量可以减半，疗效更好的特点，有利于社会经济效益的同步提高。
文档编号A61K9/28GK1626223SQ200410055308
公开日2005年6月15日 申请日期2004年8月14日 优先权日2004年8月14日
发明者吴朝阳, 黄小兰, 徐发红, 黄经球, 陈科茂 申请人:江西天施康中药股份有限公司
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