治疗脱发的中药液及其生产方法
专利名称：治疗脱发的中药液及其生产方法
技术领域：
本发明是涉及一种在临床上用于治疗脱发的中药液及其生产方法(中药液又称付氏育发液)。
背景技术：
脱发是常见之症状，在当今社会，人们由于事业的需要，长期不辞劳累、奔波和大自然环境的污染，再加上不合理的膳食营养结构，各种脱发有上升趋势，目前治疗脱发的药物很多，如生发胶囊等，但其效果并不尽人意，为此使一些脱发患者为脱发秃顶感到苦恼，因此，提供新药对脱发患者及时进行有效治疗，使之早日生发美容，是患者的迫切需要。
发明内容
针对上述情况，本发明之目的就是提供一种新的治疗脱发的中药液及其生产方法，可有效解决对脱发患者的治疗问题，其解决的技术方案是，大家知道，脱发在中医上讲是因其血循环受阻，气血不足，毛囊不能正常生发，肌体不能正常护发所致，其治疗应在于活血化瘀，扩囊生发，补益精血，乌须黑发，除屑止痒，控制毛发脱落，促进毛发生长，因此，根据中药学理论，本发明采用当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花和粮食酒制成，其生产方法是把当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材蒸适当时间，晾干，再粉碎，加入粮食酒中密封浸泡，过滤得药酒液，灌装存储即可，其产品使用方便，一般为外涂抹头部患处，效果好，生发快，成本低，方法简单，易生产，有广阔的开发应用前景，其研制成功，是对中药学宝库创造性贡献。
具体实施例方式
以下结合实际情况和实施例对本发明的具体实施方式
作详细说明。
由组方给出，本发明是由以重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克药物中加质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml制成。
以全量227克原药物为例，其药液是由当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克和质量浓度为75％的粮食酒1000ml制成。
实现上述药液的生产方法是将当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材按中药用药规定泡制好，按配伍要求取重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份用蒸气先蒸5-8分钟，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml，在15-30℃(一般室温下即可)，浸泡8-10天，过滤得滤酒药液，灌装后，经检验合格即可使用。
实现全量为227克原药物的生产方法是，将泡制好的当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分钟，净化晾干后，粉碎成120目以上细粉，加入质量浓度为75％的粮食酒(即酒精含量为75％的粮食酒)1000ml，在密封容器内，于25℃下，密封浸泡9天，用120目滤网过滤，得滤酒药液，装入瓶内，经检验合格(成品)，即可使用。
由上述组方可以看出，本发明药液具有滋补肝肾、养血生精、活血化瘀、排毒解表、养颜护肤、晾血生发等功能，适用于斑秃、斑脱、全脱全秃、脂溢性脱发、神经性脱发、外伤性脱发等症，是一种使用方便、疗效好、见效快的新药物，受到广大试用者的一致好评。具体临床资料如下(一)选择病例的标准凡是有斑脱、斑秃、全脱全秃、脂溢性脱发、神经性脱发、外伤性脱发、不明原因的脱发、极少数由于贫血引起的脱发、产后及产前各种原因的高血压病后虚脱、产后母乳喂养贫血引起的脱发，均在选择治疗之标准内。
(二)诊断标准按国家规定之标准进行诊断。
1、斑脱是由于肾亏血生风复遇“心情”内伤，或劳累过度(体力劳动、脑力劳动)，或外感，“六淫”风邪侵袭，肌肤失去均衡营养所致，如果斑脱得不到及时治疗将发展成全脱，变成全秃，少者几个月，多者二、三年，而且整个人体出现毛发、眼、眉、胡须、汗毛等全部发生脱落者为斑脱。
2、脂溢性脱发多发生于男性，女性也不少见，大多数人是由于劳累过度、内分泌失调，头皮部渗出物增多，机体内代谢系统紊乱，有家族遗传史，加上外出异地，水土不服等，此病病情缓慢，属不明原因引起的顽固脱发。
3、全脱有先天性的秃发和后天因素脱发，如头部生疮造成的秃发，凡患部毛发全部脱去者为全脱。
4、神经性脱发发病原因是肾亏，在脱发前患者常伴有头晕、头疼、头皮发痒、忧虑过度、睡眠不好，由此所引起的脱发，诊断为神经性脱发。
(三)疗效评定标准按国家规定执行。
优秀(治愈)症状消失，毛发长出，可正常发育，并维持。
良好(有效)症状有改善，部分毛发长出，并有向好的方向发展之趋势。
较差(无效)症状基本无改善，甚而有进一步恶化趋势，或无明显治疗效果。
(四)治疗方案用本发明药液在患部外涂抹，每天早、晚各一次，20-30天为一个疗程，有脱发史两年以内者，需1-2个疗程，病程3-5年内者，3个疗程，病程8年以上者，3-6个疗程，在对病人治疗的过程中，还通过动物实验验证本发明有关药性。
(五)统计学处理情况1、动物实验情况A、皮肤光毒性试验受试物本发明药液。
动物由预防医科院流行病与微生物学研究所提供白化豚鼠(合格证号医动字第01-3061号)6只，普通级，雌雄各半，体重238.0-318.2g，动物饲料由北京科澳协力饲料有限公司合格证号京动许字(2000)第015号总060号提供。
UV光源美国GE公司产品，直径为38mm，功率40w，波长350-400nm的黑光灯管，UVB＜0.1J/cm2。
照射剂量10J/cm2；照射强度平均值2.65mw/cm2；照射时间63分钟；照射环境温度25℃。
试验方法试验前18-24h，于豚鼠脊柱两侧备4块(编号为1、2、3、4)去毛区，每块去毛面积约为2cm×2cm，1、3位于左侧，2、4位于右侧。实验时，将动物固定在特制的木板上，将受试物约0.2g涂在去毛区1、2上，3、4不涂受试物，涂受试物30分钟后将1、3区用铝箔纸覆盖，胶带固定，2、4区用UVA线光源进行照射，照射结束后分别于1h、24h、48h和72h观察皮肤反应，根据《化妆品卫生规范》中“皮肤光毒性试验”表2判定每只动物皮肤反应评分。
阳性对照组实验步骤同受试物组，仅在去毛区涂阳性物0.005％8-MOP。
试验结果如下受试物皮肤光毒试验结果
结论根据以上结果，按皮肤刺激反应强度评价，未见受试物有皮肤光毒性反应。
B、受试物对哺乳动物细胞染色体畸变率的影响受试物对哺乳动物细胞染色体畸变率的影响试验结果
其中*P＜0.005差别显著结论在本实验条件下该样品在对体外培养的哺乳动物中国仓鼠卵巢细胞(CHO)染色体畸变检测系统中，与阴性对照组对比，无论是否加入活化系统，受试物均未引起染色体畸变率的明显增加，故在此测试系统中未呈现致突变性。
C、受试物对豚鼠皮肤变态反应试验受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果
结论在皮肤变态反应实验中，该受试物对豚鼠的皮肤反应总分≥2的动物0例，致敏率为0％，未呈现皮肤变态反应。
2、斑蝥素及氮芥含量测定按《化妆品卫生规范》(卫法监发1999第577号)对样品登记编号为2002G252的送检样品进行斑蝥素和氮芥含量测定，结果如下斑蝥素及氮芥含量测定结果测定项目及单位测定结果规范规定结论ω(斑蝥素)/10-6＜2.0 ≤1×104合格ω(氮芥)/10-6＜1.0 禁用合格结论样品中斑蝥素、氮芥的含量符合《化妆品卫生规范》(卫法监发1999第577号)。
3、临床情况现已治脱发患者1069人，其中男性778例，女性290例，年龄最大的68岁，最小的16岁，其治疗效果分为优秀、良好、较差三组，按前述(四)的治疗方案治疗，结果如下脱发种类治疗效果一览表
从表中可以看出，本发明药液有效率斑脱为94％；全脱为男92％、女86％；脂溢性为男86％、女77％；神经性为男77％、女67％，均有良好的效果。
(六)典型病例1、刁××，男，36岁，工作单位郑州铁路工程九队，全脱，并患有全身溃疡流脓流血，不封口，别人都以为他是艾滋病，用此药抹擦患处，10天后患处全身肌肉长好(都封口)用药三个疗程治愈，头发全部长出，比原来的头发发质还要好，治疗效果优。
2、姜××，男，32岁，工作单位郑州储运公司，斑脱，脱发原因是上学用脑过度，精神压力大，睡眠不好，两个疗程治愈，至今无有再度发生脱发现象，治疗效果优。
3、宋××，男，35岁，工作单位西安铁路局，神经性脱发，本人肾亏，睡眠不好，忧虑过度，两个疗程脱发就治愈，治疗效果良好。
4、张××，男，21岁，不明原因的斑脱，用药一个疗程治愈，脱发时头疼、头痒现象消失，健康情况良好，治疗效果优。
5、何××，女，56岁，属不明原因有顽固的脱发十余年，患者经常是神经衰弱，睡眠欠佳，经两个疗程后治愈，治疗效果优。
(七)结论由上述情况可知，本发明药液无毒副作用，治疗效果好，擦抹方便，具有广阔的开发应用价值，必为患者带来福音，是对中药学的一大创造性贡献。
权利要求
1.一种治疗脱发的中药液，其特征在于，该药液是由以重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克药物中加质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml制成。
2.根据权利要求1所述的治疗脱发的中药液，其特征在于，该药液是由当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克和质量浓度为75％的粮食酒1000ml制成。
3.实现权利要求1所述的治疗脱发的中药液的生产方法，其特征在于，是将当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材泡制好，取重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份用蒸气先蒸5-8分钟，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml，在15-30℃，浸泡8-10天，过滤得滤酒药液。
4.根据权利要求3所述的治疗脱发的中药液的生产方法，其特征在于，是将泡制好的当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分钟，净化晾干后，粉碎成120目以上细粉，加入质量浓度为75％的粮食酒1000ml，在密封容器内，于25℃下，密封浸泡9天，用120目滤网过滤，得滤酒药液。
全文摘要
本发明是一种治疗脱发的中药液及其生产方法，可有效解决对脱发患者的治疗问题，本发明中药液是采用当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花和粮食酒制成，其生产方法是把上述原料药材蒸适当时间，晾干，再粉碎，加入粮食酒中密封浸泡，过滤得药酒液，灌装存储即可，其产品使用方便，一般为外涂抹头部患处，效果好，生发快，成本低，方法简单，易生产，有广阔的开发应用前景，其研制成功，是对中药学宝库创造性贡献。
文档编号A61P17/14GK1650933SQ20041006028
公开日2005年8月10日 申请日期2004年11月26日 优先权日2004年11月26日
发明者付小珍 申请人:付小珍
技术领域：
本发明是涉及一种在临床上用于治疗脱发的中药液及其生产方法(中药液又称付氏育发液)。
背景技术：
脱发是常见之症状，在当今社会，人们由于事业的需要，长期不辞劳累、奔波和大自然环境的污染，再加上不合理的膳食营养结构，各种脱发有上升趋势，目前治疗脱发的药物很多，如生发胶囊等，但其效果并不尽人意，为此使一些脱发患者为脱发秃顶感到苦恼，因此，提供新药对脱发患者及时进行有效治疗，使之早日生发美容，是患者的迫切需要。
发明内容
针对上述情况，本发明之目的就是提供一种新的治疗脱发的中药液及其生产方法，可有效解决对脱发患者的治疗问题，其解决的技术方案是，大家知道，脱发在中医上讲是因其血循环受阻，气血不足，毛囊不能正常生发，肌体不能正常护发所致，其治疗应在于活血化瘀，扩囊生发，补益精血，乌须黑发，除屑止痒，控制毛发脱落，促进毛发生长，因此，根据中药学理论，本发明采用当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花和粮食酒制成，其生产方法是把当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材蒸适当时间，晾干，再粉碎，加入粮食酒中密封浸泡，过滤得药酒液，灌装存储即可，其产品使用方便，一般为外涂抹头部患处，效果好，生发快，成本低，方法简单，易生产，有广阔的开发应用前景，其研制成功，是对中药学宝库创造性贡献。
具体实施例方式
以下结合实际情况和实施例对本发明的具体实施方式
作详细说明。
由组方给出，本发明是由以重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克药物中加质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml制成。
以全量227克原药物为例，其药液是由当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克和质量浓度为75％的粮食酒1000ml制成。
实现上述药液的生产方法是将当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材按中药用药规定泡制好，按配伍要求取重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份用蒸气先蒸5-8分钟，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml，在15-30℃(一般室温下即可)，浸泡8-10天，过滤得滤酒药液，灌装后，经检验合格即可使用。
实现全量为227克原药物的生产方法是，将泡制好的当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分钟，净化晾干后，粉碎成120目以上细粉，加入质量浓度为75％的粮食酒(即酒精含量为75％的粮食酒)1000ml，在密封容器内，于25℃下，密封浸泡9天，用120目滤网过滤，得滤酒药液，装入瓶内，经检验合格(成品)，即可使用。
由上述组方可以看出，本发明药液具有滋补肝肾、养血生精、活血化瘀、排毒解表、养颜护肤、晾血生发等功能，适用于斑秃、斑脱、全脱全秃、脂溢性脱发、神经性脱发、外伤性脱发等症，是一种使用方便、疗效好、见效快的新药物，受到广大试用者的一致好评。具体临床资料如下(一)选择病例的标准凡是有斑脱、斑秃、全脱全秃、脂溢性脱发、神经性脱发、外伤性脱发、不明原因的脱发、极少数由于贫血引起的脱发、产后及产前各种原因的高血压病后虚脱、产后母乳喂养贫血引起的脱发，均在选择治疗之标准内。
(二)诊断标准按国家规定之标准进行诊断。
1、斑脱是由于肾亏血生风复遇“心情”内伤，或劳累过度(体力劳动、脑力劳动)，或外感，“六淫”风邪侵袭，肌肤失去均衡营养所致，如果斑脱得不到及时治疗将发展成全脱，变成全秃，少者几个月，多者二、三年，而且整个人体出现毛发、眼、眉、胡须、汗毛等全部发生脱落者为斑脱。
2、脂溢性脱发多发生于男性，女性也不少见，大多数人是由于劳累过度、内分泌失调，头皮部渗出物增多，机体内代谢系统紊乱，有家族遗传史，加上外出异地，水土不服等，此病病情缓慢，属不明原因引起的顽固脱发。
3、全脱有先天性的秃发和后天因素脱发，如头部生疮造成的秃发，凡患部毛发全部脱去者为全脱。
4、神经性脱发发病原因是肾亏，在脱发前患者常伴有头晕、头疼、头皮发痒、忧虑过度、睡眠不好，由此所引起的脱发，诊断为神经性脱发。
(三)疗效评定标准按国家规定执行。
优秀(治愈)症状消失，毛发长出，可正常发育，并维持。
良好(有效)症状有改善，部分毛发长出，并有向好的方向发展之趋势。
较差(无效)症状基本无改善，甚而有进一步恶化趋势，或无明显治疗效果。
(四)治疗方案用本发明药液在患部外涂抹，每天早、晚各一次，20-30天为一个疗程，有脱发史两年以内者，需1-2个疗程，病程3-5年内者，3个疗程，病程8年以上者，3-6个疗程，在对病人治疗的过程中，还通过动物实验验证本发明有关药性。
(五)统计学处理情况1、动物实验情况A、皮肤光毒性试验受试物本发明药液。
动物由预防医科院流行病与微生物学研究所提供白化豚鼠(合格证号医动字第01-3061号)6只，普通级，雌雄各半，体重238.0-318.2g，动物饲料由北京科澳协力饲料有限公司合格证号京动许字(2000)第015号总060号提供。
UV光源美国GE公司产品，直径为38mm，功率40w，波长350-400nm的黑光灯管，UVB＜0.1J/cm2。
照射剂量10J/cm2；照射强度平均值2.65mw/cm2；照射时间63分钟；照射环境温度25℃。
试验方法试验前18-24h，于豚鼠脊柱两侧备4块(编号为1、2、3、4)去毛区，每块去毛面积约为2cm×2cm，1、3位于左侧，2、4位于右侧。实验时，将动物固定在特制的木板上，将受试物约0.2g涂在去毛区1、2上，3、4不涂受试物，涂受试物30分钟后将1、3区用铝箔纸覆盖，胶带固定，2、4区用UVA线光源进行照射，照射结束后分别于1h、24h、48h和72h观察皮肤反应，根据《化妆品卫生规范》中“皮肤光毒性试验”表2判定每只动物皮肤反应评分。
阳性对照组实验步骤同受试物组，仅在去毛区涂阳性物0.005％8-MOP。
试验结果如下受试物皮肤光毒试验结果
结论根据以上结果，按皮肤刺激反应强度评价，未见受试物有皮肤光毒性反应。
B、受试物对哺乳动物细胞染色体畸变率的影响受试物对哺乳动物细胞染色体畸变率的影响试验结果
其中*P＜0.005差别显著结论在本实验条件下该样品在对体外培养的哺乳动物中国仓鼠卵巢细胞(CHO)染色体畸变检测系统中，与阴性对照组对比，无论是否加入活化系统，受试物均未引起染色体畸变率的明显增加，故在此测试系统中未呈现致突变性。
C、受试物对豚鼠皮肤变态反应试验受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果
结论在皮肤变态反应实验中，该受试物对豚鼠的皮肤反应总分≥2的动物0例，致敏率为0％，未呈现皮肤变态反应。
2、斑蝥素及氮芥含量测定按《化妆品卫生规范》(卫法监发1999第577号)对样品登记编号为2002G252的送检样品进行斑蝥素和氮芥含量测定，结果如下斑蝥素及氮芥含量测定结果测定项目及单位测定结果规范规定结论ω(斑蝥素)/10-6＜2.0 ≤1×104合格ω(氮芥)/10-6＜1.0 禁用合格结论样品中斑蝥素、氮芥的含量符合《化妆品卫生规范》(卫法监发1999第577号)。
3、临床情况现已治脱发患者1069人，其中男性778例，女性290例，年龄最大的68岁，最小的16岁，其治疗效果分为优秀、良好、较差三组，按前述(四)的治疗方案治疗，结果如下脱发种类治疗效果一览表
从表中可以看出，本发明药液有效率斑脱为94％；全脱为男92％、女86％；脂溢性为男86％、女77％；神经性为男77％、女67％，均有良好的效果。
(六)典型病例1、刁××，男，36岁，工作单位郑州铁路工程九队，全脱，并患有全身溃疡流脓流血，不封口，别人都以为他是艾滋病，用此药抹擦患处，10天后患处全身肌肉长好(都封口)用药三个疗程治愈，头发全部长出，比原来的头发发质还要好，治疗效果优。
2、姜××，男，32岁，工作单位郑州储运公司，斑脱，脱发原因是上学用脑过度，精神压力大，睡眠不好，两个疗程治愈，至今无有再度发生脱发现象，治疗效果优。
3、宋××，男，35岁，工作单位西安铁路局，神经性脱发，本人肾亏，睡眠不好，忧虑过度，两个疗程脱发就治愈，治疗效果良好。
4、张××，男，21岁，不明原因的斑脱，用药一个疗程治愈，脱发时头疼、头痒现象消失，健康情况良好，治疗效果优。
5、何××，女，56岁，属不明原因有顽固的脱发十余年，患者经常是神经衰弱，睡眠欠佳，经两个疗程后治愈，治疗效果优。
(七)结论由上述情况可知，本发明药液无毒副作用，治疗效果好，擦抹方便，具有广阔的开发应用价值，必为患者带来福音，是对中药学的一大创造性贡献。
权利要求
1.一种治疗脱发的中药液，其特征在于，该药液是由以重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克药物中加质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml制成。
2.根据权利要求1所述的治疗脱发的中药液，其特征在于，该药液是由当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克和质量浓度为75％的粮食酒1000ml制成。
3.实现权利要求1所述的治疗脱发的中药液的生产方法，其特征在于，是将当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花原料药材泡制好，取重量计的当归4-6份、人参4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蚕蛹4-6份、制首乌4-6份、藏红花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荆子8-12份、冰片8-12份、诃子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防风8-12份、生地黄8-12份、旱莲草8-12份、丁香树皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松叶7-9份、佩兰7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏叶7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份用蒸气先蒸5-8分钟，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入质量浓度为75％的粮食酒950-1100ml，在15-30℃，浸泡8-10天，过滤得滤酒药液。
4.根据权利要求3所述的治疗脱发的中药液的生产方法，其特征在于，是将泡制好的当归5克、人参5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蚕蛹5克、制首乌5克、藏红花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荆子10克、冰片10克、诃子肉10克、沉香10克、附子10克、防风10克、生地黄10克、旱莲草10克、丁香树皮10克、干姜10克、川椒8克、松叶8克、佩兰8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏叶8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分钟，净化晾干后，粉碎成120目以上细粉，加入质量浓度为75％的粮食酒1000ml，在密封容器内，于25℃下，密封浸泡9天，用120目滤网过滤，得滤酒药液。
全文摘要
本发明是一种治疗脱发的中药液及其生产方法，可有效解决对脱发患者的治疗问题，本发明中药液是采用当归、人参、鹿茸、黑芝麻、蚕蛹、制首乌、藏红花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荆子、冰片、诃子肉、沉香、附子、防风、生地黄、旱莲草、丁香树皮、干姜、川椒、松叶、佩兰、桑白皮、辛夷、柏叶、桑寄生、皂角、菊花和粮食酒制成，其生产方法是把上述原料药材蒸适当时间，晾干，再粉碎，加入粮食酒中密封浸泡，过滤得药酒液，灌装存储即可，其产品使用方便，一般为外涂抹头部患处，效果好，生发快，成本低，方法简单，易生产，有广阔的开发应用前景，其研制成功，是对中药学宝库创造性贡献。
文档编号A61P17/14GK1650933SQ20041006028
公开日2005年8月10日 申请日期2004年11月26日 优先权日2004年11月26日
发明者付小珍 申请人:付小珍
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