一种用于活血去淤和消炎止痛的蛇透热酊中药的制作方法
专利名称：一种用于活血去淤和消炎止痛的蛇透热酊中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种根据中医理论组方配制而成的用于活血去瘀和消炎止痛的蛇透热酊中药，该药可以用于治疗寒湿关节肿痛和神经痛以及跌打肿痛等疾患。
背景技术：
当今社会，随着科学技术水平的飞速发展，医疗卫生水平也随之有了很大的提高。严重威胁人类健康的疾病得到了有效的控制，而痹证仍然威胁人类的健康，使医学家们感到棘手。对痹证的研究也越来越得到医学界与人民群众的重视。中医学认为寒湿痹在病因上与湿、寒、瘀关系密切。寒湿内侵，留滞于经络、筋肉、关节，积久不去，而出现关节肿痛变形、局部沉重、疼痛等症状。清·吴师机《理沦骈文》曰“外治之理，即内治之理也；外治之药，即内治之药也。所异者，法耳。”目前同类药物均存在着缺乏辨证论治、疗效差异较大，治疗效果不明显，存在较多的不良反应。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种疗效确切、治疗效果明显，无不良反应的用于活血去瘀，消炎止痛的蛇透热酊中药。
本发明的目的是这样实现的由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml。
本发明由活血化瘀药、温阳化气药、祛风除湿药组成。全方药物，相辅相成，重视寒湿痹的病因、病机，共奏活血祛瘀，消炎止痛作用，用于寒湿关节肿痛，神经痛及闪跌肿痛等。
本发明的临床报告如下
(一)目的蛇透热酊治疗慢性软组织损伤，治疗效果的临床观察，现将其观察结果总结如下(二)方法1、病例来源以我院2002年以来就诊的慢性损伤病人为观察对象2、诊断标准按“中药新药治疗慢性损伤的临床研究指导原则”为准3、观察方法以蛇透热酊为治疗组，以市售厦门市东风制药厂生产的酸痛喷雾剂(原名酸痛灵)为对照组，采用随机分配方法，分成两组。
(1)治疗方法蛇透热酊，涂于患处，每日数次，外用。
酸痛喷雾剂喷于患处，一日3次，外用。
(2)服药期间停用其它同药物。
(3)合格病例选择如用药有效，连续用药7天以上为合格病例；如用药无效，必需连续用药15天以上为合格病例。
(4)疗效判断按“中药新药治疗慢性损伤的临床研究指导原则”疗效判断标准为准。
(三)一般资料共观察945例，治疗组455例。其中男306例，女149例。对照组490例，其中男287例，女203例。最大年龄62岁，最小年龄19岁，平均年龄32岁。
治疗结果痊愈显效好转无效 合计治疗组227 101 97 28455对照组108 193 99 55490治疗组有效率93.85％，对照组有效率88.78％。
统计学处理(以对照组为标准进行Ridit分析)疗效等级F(2)/2-(2)累计并 (3)+(4) R＝(5)/N移下一行(1)(2) (3) (4)(5)(6)无效 55 27.5 0 27.5 0.0561好转 99 49.5 55 104.5 0.2133显效 193 96.5 154250.5 0.5112治愈 108 543474010.8184计算标准组平均Ridit值核对并计算有无错误R‾=0.0561×55+0.2133×99+0.5112×193+108×0.8184490=0.4311]]>计算治疗组平均Ridit值R‾=0.0561×28+0.2133×97+0.5112×101+227×0.8184455=0.5707]]>计算对比组总体R值的95％的可信区间为(0.5707-1.96112n,0.5707+1.96112n)]]>即(0.5442，0.5972)结论95％的可信区间不包括0.5，按a＝0.05水准拒绝H0，可认为对比组与标准组有差别，即治疗组疗效优于对照组。
(四)典型病例典型病历1王某，男，33岁，以“腕关节疼痛一周”为主诉，来诊时症见腕关节疼痛，肿胀，不能背伸，自行贴止痛膏无效，腕关节活动受限，有外伤史，腕关节背伸实验阳性，余无不适，拍X线示未见异常。
望诊舌淡苔薄白，脉滑。医院诊断中医诊断；痹症(气滞血瘀型)，西医诊断腕关节损伤，本院诊断腕关节软组织损伤。外用蛇透热酊治疗，两日后腕关节疼痛减轻，余不良反应；外用一周后，腕关节疼痛明显减轻，腕关节功能活动改善，肿胀基本消失，余不良反应，日常生活无影响，嘱继续服用，一月后随访未见复发。
典型病历2梁某，男，35岁，以“双膝关节疼痛无力七年，加重一月”为主诉，来诊时症见膝关节疼痛无力，屈伸不利，不能下蹲，侧卧位屈膝屈髋休息，上、下楼症状加重，以上楼重，夜间症状重，晨起减轻，疼痛得热则减，膝关节功能活动受限。拍X线示双膝关节骨质增生，两侧间隙不对称，髁间及髌骨增生。望诊舌淡苔薄白，脉弦滑。医院诊断中医诊断痹症(气滞血瘀型)，西医诊断膝关节骨质增生，本院诊断髌区综合症。外用蛇透热酊治疗，一周后膝关节疼痛减轻，余不良反应；外用一月后，膝关节疼痛明显减轻，无力症状改善，膝关节功能活动改善，上、下楼症状加重减轻，余不良反应，日常生活无影响，嘱继续服用，三月后随访未见复发。
(五)讨论临床应用观察，蛇透热酊治疗起效快，效果良好，与市场同类药品相比，价位适中，易于接受，除酒精过敏者忌用外无毒副作用，安全性强，无依赖性及继发性症状。实验室检查无异常。在临床应用中蛇透热酊对急性损伤病人也有很好疗效。但其消肿作用发挥较为缓慢，不如酸痛喷雾剂消肿作用起效快。
具体实施方法实施例1由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml。将上述各原料按常规加工工艺即可制成本品。
权利要求
1.一种用于活血去瘀和消炎止痛的蛇透热酊中药，其特征在于由下列原料按重量份数配制而成红花2.5份、苏木2.5份、乌梢蛇15份、樟脑60份、冬青油150份。
2.根据权利要求1所述的一种用于活血去瘀和消炎止痛的蛇透热酊中药，其特征在于由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml。
全文摘要
本发明涉及一种根据中医理论组方配制而成的用于活血去淤和消炎止痛的蛇透热酊中药，由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml，具有活血化淤、温阳化气、祛风除湿、消炎止痛的作用，用于寒湿关节肿痛，神经痛及闪跌肿痛。
文档编号A61P29/00GK1626231SQ20041006046
公开日2005年6月15日 申请日期2004年8月16日 优先权日2004年8月16日
发明者邵华磊 申请人:邵华磊
技术领域：
本发明涉及一种根据中医理论组方配制而成的用于活血去瘀和消炎止痛的蛇透热酊中药，该药可以用于治疗寒湿关节肿痛和神经痛以及跌打肿痛等疾患。
背景技术：
当今社会，随着科学技术水平的飞速发展，医疗卫生水平也随之有了很大的提高。严重威胁人类健康的疾病得到了有效的控制，而痹证仍然威胁人类的健康，使医学家们感到棘手。对痹证的研究也越来越得到医学界与人民群众的重视。中医学认为寒湿痹在病因上与湿、寒、瘀关系密切。寒湿内侵，留滞于经络、筋肉、关节，积久不去，而出现关节肿痛变形、局部沉重、疼痛等症状。清·吴师机《理沦骈文》曰“外治之理，即内治之理也；外治之药，即内治之药也。所异者，法耳。”目前同类药物均存在着缺乏辨证论治、疗效差异较大，治疗效果不明显，存在较多的不良反应。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种疗效确切、治疗效果明显，无不良反应的用于活血去瘀，消炎止痛的蛇透热酊中药。
本发明的目的是这样实现的由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml。
本发明由活血化瘀药、温阳化气药、祛风除湿药组成。全方药物，相辅相成，重视寒湿痹的病因、病机，共奏活血祛瘀，消炎止痛作用，用于寒湿关节肿痛，神经痛及闪跌肿痛等。
本发明的临床报告如下
(一)目的蛇透热酊治疗慢性软组织损伤，治疗效果的临床观察，现将其观察结果总结如下(二)方法1、病例来源以我院2002年以来就诊的慢性损伤病人为观察对象2、诊断标准按“中药新药治疗慢性损伤的临床研究指导原则”为准3、观察方法以蛇透热酊为治疗组，以市售厦门市东风制药厂生产的酸痛喷雾剂(原名酸痛灵)为对照组，采用随机分配方法，分成两组。
(1)治疗方法蛇透热酊，涂于患处，每日数次，外用。
酸痛喷雾剂喷于患处，一日3次，外用。
(2)服药期间停用其它同药物。
(3)合格病例选择如用药有效，连续用药7天以上为合格病例；如用药无效，必需连续用药15天以上为合格病例。
(4)疗效判断按“中药新药治疗慢性损伤的临床研究指导原则”疗效判断标准为准。
(三)一般资料共观察945例，治疗组455例。其中男306例，女149例。对照组490例，其中男287例，女203例。最大年龄62岁，最小年龄19岁，平均年龄32岁。
治疗结果痊愈显效好转无效 合计治疗组227 101 97 28455对照组108 193 99 55490治疗组有效率93.85％，对照组有效率88.78％。
统计学处理(以对照组为标准进行Ridit分析)疗效等级F(2)/2-(2)累计并 (3)+(4) R＝(5)/N移下一行(1)(2) (3) (4)(5)(6)无效 55 27.5 0 27.5 0.0561好转 99 49.5 55 104.5 0.2133显效 193 96.5 154250.5 0.5112治愈 108 543474010.8184计算标准组平均Ridit值核对并计算有无错误R‾=0.0561×55+0.2133×99+0.5112×193+108×0.8184490=0.4311]]>计算治疗组平均Ridit值R‾=0.0561×28+0.2133×97+0.5112×101+227×0.8184455=0.5707]]>计算对比组总体R值的95％的可信区间为(0.5707-1.96112n,0.5707+1.96112n)]]>即(0.5442，0.5972)结论95％的可信区间不包括0.5，按a＝0.05水准拒绝H0，可认为对比组与标准组有差别，即治疗组疗效优于对照组。
(四)典型病例典型病历1王某，男，33岁，以“腕关节疼痛一周”为主诉，来诊时症见腕关节疼痛，肿胀，不能背伸，自行贴止痛膏无效，腕关节活动受限，有外伤史，腕关节背伸实验阳性，余无不适，拍X线示未见异常。
望诊舌淡苔薄白，脉滑。医院诊断中医诊断；痹症(气滞血瘀型)，西医诊断腕关节损伤，本院诊断腕关节软组织损伤。外用蛇透热酊治疗，两日后腕关节疼痛减轻，余不良反应；外用一周后，腕关节疼痛明显减轻，腕关节功能活动改善，肿胀基本消失，余不良反应，日常生活无影响，嘱继续服用，一月后随访未见复发。
典型病历2梁某，男，35岁，以“双膝关节疼痛无力七年，加重一月”为主诉，来诊时症见膝关节疼痛无力，屈伸不利，不能下蹲，侧卧位屈膝屈髋休息，上、下楼症状加重，以上楼重，夜间症状重，晨起减轻，疼痛得热则减，膝关节功能活动受限。拍X线示双膝关节骨质增生，两侧间隙不对称，髁间及髌骨增生。望诊舌淡苔薄白，脉弦滑。医院诊断中医诊断痹症(气滞血瘀型)，西医诊断膝关节骨质增生，本院诊断髌区综合症。外用蛇透热酊治疗，一周后膝关节疼痛减轻，余不良反应；外用一月后，膝关节疼痛明显减轻，无力症状改善，膝关节功能活动改善，上、下楼症状加重减轻，余不良反应，日常生活无影响，嘱继续服用，三月后随访未见复发。
(五)讨论临床应用观察，蛇透热酊治疗起效快，效果良好，与市场同类药品相比，价位适中，易于接受，除酒精过敏者忌用外无毒副作用，安全性强，无依赖性及继发性症状。实验室检查无异常。在临床应用中蛇透热酊对急性损伤病人也有很好疗效。但其消肿作用发挥较为缓慢，不如酸痛喷雾剂消肿作用起效快。
具体实施方法实施例1由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml。将上述各原料按常规加工工艺即可制成本品。
权利要求
1.一种用于活血去瘀和消炎止痛的蛇透热酊中药，其特征在于由下列原料按重量份数配制而成红花2.5份、苏木2.5份、乌梢蛇15份、樟脑60份、冬青油150份。
2.根据权利要求1所述的一种用于活血去瘀和消炎止痛的蛇透热酊中药，其特征在于由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml。
全文摘要
本发明涉及一种根据中医理论组方配制而成的用于活血去淤和消炎止痛的蛇透热酊中药，由下列原料配制而成红花2.5克、苏木2.5克、乌梢蛇15克、樟脑60克、冬青油150ml，具有活血化淤、温阳化气、祛风除湿、消炎止痛的作用，用于寒湿关节肿痛，神经痛及闪跌肿痛。
文档编号A61P29/00GK1626231SQ20041006046
公开日2005年6月15日 申请日期2004年8月16日 优先权日2004年8月16日
发明者邵华磊 申请人:邵华磊
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