一种治疗妇科炎症的药的制作方法
专利名称：一种治疗妇科炎症的药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用从植物中提取的有效成分制成的药物，具体是用黄藤素制备，主要用于治疗各种妇科炎症，霉菌性阴道炎的药物，以及这种药物的制备和使用方法。
背景技术：
黄藤素(Fibrauretnum)系从防已科植物黄藤(Fibraurea recisa Pierre)的茎中提取的生物碱，分子式C22H22O4HCL.3H2O，为黄色针状结晶，熔点198～201℃，味极苦，无臭，在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇和氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。具有清热解毒，抗菌消炎和增强白细胞吞噬能力的作用。中国药典1977年版一部已收载有黄藤素及其片剂、注射液，已公开的黄藤素为主要有效成分的药物，主要分为口服剂型和注射剂型，其用于抗菌消炎具有一定的效果，但由于其为口服和注射用药，存在对肝脏损害的副作用以及用药量大、患部吸收慢的缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种有效成分为黄藤素的药物，给药途径是阴道给药，释放速度快，吸收快，可避免肝脏的首过效应，具有抗菌消炎的作用，用于各种妇科炎症，霉菌性阴道炎。
本发明所提供的治疗妇科炎症的药，有效成分为黄藤素，其特征在于是由下列组分并按下列重量比例制成栓剂黄藤素20～80，聚乙二醇100，甘油300，水250。
本发明所提供的栓剂分为肛门栓和阴道栓，肛门栓的形状为圆锥形或圆柱形或鱼雷形；阴道栓的形状为球形或卵形或鸭嘴形。
本发明黄藤素的提取工艺及精制方法取黄藤根茎，磨成粗粉，用0.5％H2SO4浸泡三次，过滤，浸液用NaOH液调至PH＝9，加入8％NaCl盐析，放置过夜，离心过滤，得粗大黄藤素，用乙醇回流提取三次，过滤，滤液加HCl调至Ph＝2，放置析晶，离心过滤，结晶再用95％乙醇精制二次，纯结晶用60℃以下烘干，得产品。
本发明黄藤素栓的制备方法将聚乙二醇、甘油、水混合溶解、搅匀，高温消毒，基质冷却至65～75℃时，加入黄藤素细粉(过筛)，搅溶，降温至45℃时，边搅拌边加入预先准备好的栓剂模具内，冷却成型后，削除多余部分，取出，包装，密封保存。
本发明栓剂剂量一般低于50mg/枚。组分中聚乙二醇为水溶性栓剂基质，体温时不熔化，但能缓缓溶于体液中，既能释放水溶性药物，又能释放油溶性药物，在夏天亦不软化，不需冷藏，本身无生理作用。由于聚乙二醇对直肠有轻微刺激作用，加入适量水分可避免刺激性，故在组方中加入水分，以减轻对粘膜的刺激作用。甘油可起到改善栓剂硬度，防止栓剂干裂，且能减轻刺激性，起润滑作用。
本发明药物的使用方法一天一次，一次一枚于晚上直接塞入阴道或肛门，10天1个疗程，用药1～3个疗程。
本发明药物的突出优点是该药的剂型属于栓剂，给药途径是阴道给药，直接作用于患处，药效直接，全身吸收快，局部吸收能力强，可避免肝脏的首过效应和对肝脏的损伤，在全身疾病及局部疾病治疗中较口服药物吸收快，副作用少，给药剂量小，使用方便。与黄藤素片、黄藤素注射液相比，黄藤素栓更为经济。
本发明黄藤素栓经广西壮族自治区中医药研究所进行急性毒性试验、局部毒性试验和药效学研究表明(1)急性毒性试验证明黄藤素栓毒性较低，临床使用安全。(2)局部毒性试验显示黄藤素栓对阴道粘膜无明显刺激，临床使用安全。(3)药效学研究表明黄藤素栓对真菌，对福氏、志贺氏痢疾杆菌具有较强的抗菌作用；对淋球菌有较强的体外杀菌作用。
本发明黄藤素栓经广西壮族自治区人民医院用其治疗霉菌性阴道炎155例疗效观察结果表明治疗组总有效率第一疗程为32.58％，第二、三疗程为100％，起效快，症状改善显著，霉菌阴转快，对阴道阳性杆菌无影响，无毒副反应；对照组(制霉菌素片)总有效率第一疗程为73％，第二、三疗程为93.48％。
具体实施例方式黄藤素取10克，聚乙二醇6000取176.7克，甘油取86.8克，水取46.5克。将聚乙二醇6000、甘油、水混合溶解，搅匀，于100℃消毒20分钟，等基质冷却至70℃时，加入已过100目筛的黄藤素细粉，搅溶，等其降温至45℃时，边搅拌边加入预先准备好的栓剂模具内，冷却成型后，削除多余部分，取出，制得200枚、每枚含黄藤素50毫克的栓剂。使用方法一天一次，于晚上将一枚栓剂塞入阴道，10天一个疗程，用药1～3个疗程。
权利要求
1.一种治疗妇科炎症的药，有效成分为黄藤素，其特征在于是由下列组分按重量比例制成栓剂黄藤素20～80，聚乙二醇100，甘油300，水250。
2.根据权利要求1所述治疗妇科炎症的药，其特征在于栓剂分为肛门栓和阴道栓，肛门栓的形状为圆椎形或圆柱形或鱼雷形；阴道栓的形状为球形或卵形或鸭嘴形。
3.一种权利要求1所述治疗妇科炎症的药的制备方法，其特征是按以下工艺步骤进行将聚乙二醇、甘油、水混合溶解、搅匀，高温消毒，冷却至65～75℃时，加入过筛黄藤素细粉，搅溶，降温至45℃时边搅拌边加入栓剂模具内成型后。
4.一种权利要求1所述的治疗妇科炎症的药的使用方法，其特征是一天一次，一次一枚栓剂于晚上直接塞入阴道或肛门，10天一个疗程，用药1～3个疗程。
全文摘要
一种以黄藤素为主要成分制成治疗妇科炎症的药物，其特征在于该药物是由下列组分按重量比例制成栓剂黄藤素20～80，聚乙二醇100，甘油300，水250。使用时，一天一次，将一枚栓剂于晚上直接塞入阴道或肛门，10天一个疗程。本发明药效直接，剂量小，使用方便。
文档编号A61K9/02GK1634047SQ200410061070
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月2日 优先权日2004年11月2日
发明者邓仁华, 卢健, 张珍花, 苏军峰 申请人:苏军峰
技术领域：
本发明涉及一种用从植物中提取的有效成分制成的药物，具体是用黄藤素制备，主要用于治疗各种妇科炎症，霉菌性阴道炎的药物，以及这种药物的制备和使用方法。
背景技术：
黄藤素(Fibrauretnum)系从防已科植物黄藤(Fibraurea recisa Pierre)的茎中提取的生物碱，分子式C22H22O4HCL.3H2O，为黄色针状结晶，熔点198～201℃，味极苦，无臭，在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇和氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。具有清热解毒，抗菌消炎和增强白细胞吞噬能力的作用。中国药典1977年版一部已收载有黄藤素及其片剂、注射液，已公开的黄藤素为主要有效成分的药物，主要分为口服剂型和注射剂型，其用于抗菌消炎具有一定的效果，但由于其为口服和注射用药，存在对肝脏损害的副作用以及用药量大、患部吸收慢的缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种有效成分为黄藤素的药物，给药途径是阴道给药，释放速度快，吸收快，可避免肝脏的首过效应，具有抗菌消炎的作用，用于各种妇科炎症，霉菌性阴道炎。
本发明所提供的治疗妇科炎症的药，有效成分为黄藤素，其特征在于是由下列组分并按下列重量比例制成栓剂黄藤素20～80，聚乙二醇100，甘油300，水250。
本发明所提供的栓剂分为肛门栓和阴道栓，肛门栓的形状为圆锥形或圆柱形或鱼雷形；阴道栓的形状为球形或卵形或鸭嘴形。
本发明黄藤素的提取工艺及精制方法取黄藤根茎，磨成粗粉，用0.5％H2SO4浸泡三次，过滤，浸液用NaOH液调至PH＝9，加入8％NaCl盐析，放置过夜，离心过滤，得粗大黄藤素，用乙醇回流提取三次，过滤，滤液加HCl调至Ph＝2，放置析晶，离心过滤，结晶再用95％乙醇精制二次，纯结晶用60℃以下烘干，得产品。
本发明黄藤素栓的制备方法将聚乙二醇、甘油、水混合溶解、搅匀，高温消毒，基质冷却至65～75℃时，加入黄藤素细粉(过筛)，搅溶，降温至45℃时，边搅拌边加入预先准备好的栓剂模具内，冷却成型后，削除多余部分，取出，包装，密封保存。
本发明栓剂剂量一般低于50mg/枚。组分中聚乙二醇为水溶性栓剂基质，体温时不熔化，但能缓缓溶于体液中，既能释放水溶性药物，又能释放油溶性药物，在夏天亦不软化，不需冷藏，本身无生理作用。由于聚乙二醇对直肠有轻微刺激作用，加入适量水分可避免刺激性，故在组方中加入水分，以减轻对粘膜的刺激作用。甘油可起到改善栓剂硬度，防止栓剂干裂，且能减轻刺激性，起润滑作用。
本发明药物的使用方法一天一次，一次一枚于晚上直接塞入阴道或肛门，10天1个疗程，用药1～3个疗程。
本发明药物的突出优点是该药的剂型属于栓剂，给药途径是阴道给药，直接作用于患处，药效直接，全身吸收快，局部吸收能力强，可避免肝脏的首过效应和对肝脏的损伤，在全身疾病及局部疾病治疗中较口服药物吸收快，副作用少，给药剂量小，使用方便。与黄藤素片、黄藤素注射液相比，黄藤素栓更为经济。
本发明黄藤素栓经广西壮族自治区中医药研究所进行急性毒性试验、局部毒性试验和药效学研究表明(1)急性毒性试验证明黄藤素栓毒性较低，临床使用安全。(2)局部毒性试验显示黄藤素栓对阴道粘膜无明显刺激，临床使用安全。(3)药效学研究表明黄藤素栓对真菌，对福氏、志贺氏痢疾杆菌具有较强的抗菌作用；对淋球菌有较强的体外杀菌作用。
本发明黄藤素栓经广西壮族自治区人民医院用其治疗霉菌性阴道炎155例疗效观察结果表明治疗组总有效率第一疗程为32.58％，第二、三疗程为100％，起效快，症状改善显著，霉菌阴转快，对阴道阳性杆菌无影响，无毒副反应；对照组(制霉菌素片)总有效率第一疗程为73％，第二、三疗程为93.48％。
具体实施例方式黄藤素取10克，聚乙二醇6000取176.7克，甘油取86.8克，水取46.5克。将聚乙二醇6000、甘油、水混合溶解，搅匀，于100℃消毒20分钟，等基质冷却至70℃时，加入已过100目筛的黄藤素细粉，搅溶，等其降温至45℃时，边搅拌边加入预先准备好的栓剂模具内，冷却成型后，削除多余部分，取出，制得200枚、每枚含黄藤素50毫克的栓剂。使用方法一天一次，于晚上将一枚栓剂塞入阴道，10天一个疗程，用药1～3个疗程。
权利要求
1.一种治疗妇科炎症的药，有效成分为黄藤素，其特征在于是由下列组分按重量比例制成栓剂黄藤素20～80，聚乙二醇100，甘油300，水250。
2.根据权利要求1所述治疗妇科炎症的药，其特征在于栓剂分为肛门栓和阴道栓，肛门栓的形状为圆椎形或圆柱形或鱼雷形；阴道栓的形状为球形或卵形或鸭嘴形。
3.一种权利要求1所述治疗妇科炎症的药的制备方法，其特征是按以下工艺步骤进行将聚乙二醇、甘油、水混合溶解、搅匀，高温消毒，冷却至65～75℃时，加入过筛黄藤素细粉，搅溶，降温至45℃时边搅拌边加入栓剂模具内成型后。
4.一种权利要求1所述的治疗妇科炎症的药的使用方法，其特征是一天一次，一次一枚栓剂于晚上直接塞入阴道或肛门，10天一个疗程，用药1～3个疗程。
全文摘要
一种以黄藤素为主要成分制成治疗妇科炎症的药物，其特征在于该药物是由下列组分按重量比例制成栓剂黄藤素20～80，聚乙二醇100，甘油300，水250。使用时，一天一次，将一枚栓剂于晚上直接塞入阴道或肛门，10天一个疗程。本发明药效直接，剂量小，使用方便。
文档编号A61K9/02GK1634047SQ200410061070
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月2日 优先权日2004年11月2日
发明者邓仁华, 卢健, 张珍花, 苏军峰 申请人:苏军峰
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