一种黄藤素输液制剂及其制备方法
专利名称：一种黄藤素输液制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种输液制剂，具体来说是一种以黄藤素为活性成分的静脉输液制剂，本发明同时也涉及了该输液的制备方法。
背景技术：
黄藤素(Fibrauretnum)是从防己科植物黄藤(大黄藤)Fibraurea recisa Pierre提取的生物碱类物质，分子式为C22H22O4HCl·3H2O，为黄色针状结晶，熔点为198-201℃，味极苦，无臭。在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇和氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。它具有清热解毒和很好的抗菌功效，主要用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎的治疗。黄藤素已收载于《中国药典》1977年版，目前国家卫生行政部门批准的黄藤素剂型为黄藤素片和黄藤素注射液，也收载于《中国药典》1977年版。临床应用证实小剂量的黄藤素效果不佳，只有大剂量应用才显效，所以临床应用需将许多小针锯开后倒入生理盐水或葡萄糖注射液中，操作繁琐病容易造成污染。同时还发现黄藤素的小针制剂还存在稳定性、澄明度较差的问题。
本发明人为了克服上述缺陷，经过大量的筛选试验，研制了黄藤素的大剂量输液制剂，从而完成了本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种大剂量使用的黄藤素输液制剂。
本发明的另外一个目的是提供该黄藤素输液制剂的制备方法。
本发明所述的黄藤素输液制剂，它是以黄藤素为主要有效成分，辅料为氯化钠或葡萄糖和注射用水组成。其中注射用水为有效成分的溶媒，氯化钠或葡萄糖为调节渗透压的等渗剂。
它们的用量为黄藤素4～100mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。优选用量的重量比为黄藤素20～40mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水；更优选黄藤素20～30mg/100ml、氯化钠850～900mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml；最佳为黄藤素20mg/100ml、氯化钠900mg/100ml或葡萄糖5000mg/100ml，余量为注射用水。
本发明所述的黄藤素输液使用氯化钠，为黄藤素氯化钠输液；使用葡萄糖，为黄藤素葡萄糖输液。一般为500ml、250ml、100ml、50ml的容量。
本发明提出的黄藤素输液制剂的制备方法如下
按输液制剂的组分剂量称取各组分；黄藤素以注射用水为溶剂，用pH调节剂调节pH为3.5～4.5使之溶解完全，再加入氯化钠或葡萄糖溶解后，加入0.01％-0.03％的针用碳，过滤，制备成黄藤素浓溶液备用；将黄藤素浓溶液用注射用水定容，超滤，灌装于500ml、250ml、100ml、50ml玻璃输液瓶中，加膜、加塞、轧盖、灭菌，即得。
上述所述的pH调节剂优选为盐酸。
以下工艺筛选试验是上述技术方案的依据(1)考察黄藤素的溶解度取黄藤素原料，配置葡萄糖5％、黄藤素不同浓度的溶液，放置在冰箱的冷藏室中低温(4℃)考察10天，结果见表1。
表1.黄藤素溶解度考察结果
由试验结果知，浓度为0.64mg/ml时溶液尚无析晶或变浑浊情况，澄明度符合要求，表明黄藤素在葡萄糖溶液中溶解性良好，可以满足做输液的要求。
(2)pH值与灭菌温度考察由于葡萄糖注射液的pH值范围为3.2～5.5，结合黄藤素注射液的pH值范围3.5～6.5，制定本制剂pH范围3.5～5.5范围内进行灭菌温度考察。
方法按处方配置黄藤素葡萄糖溶液，分成三等份，用0.1盐酸调pH值3.5、4.5、5.5。每个不同pH值样品分为三份，分别在不同条件下进行试验。结果见表2～5。
表2.灭菌前样品溶液检查结果
表3.pH值为3.50时不同灭菌温度对主药的影响
表4.pH值为4.50时不同灭菌温度对主药的影响
表5.pH值为55时不同灭菌温度对主药的影响
表2～5结果显示，本制剂在pH值3.5～5.5的范围内，在109℃、115℃灭菌情况下，各检查项目几乎无变化。而121℃时黄藤素含量变大，可能为实验中溶剂的蒸发所致。pH值5.5时溶液pH值变化较大，不容易控制。由实际生产情况，确定本制剂灭菌条件为115℃，30分钟；毒理学实验证实本制剂无溶血、血管刺激和过敏反映；综合考虑黄藤素及葡萄糖稳定性及与人体的生理适应性，确定本制剂的pH值范围为3.5～4.5之间。经过试验，符合规定。
(3)考察炭吸附程度为保证注射液澄明度、热源等符合规定，加入针用碳对溶液进行处理，我们采用不同浓度的针用碳对处方中的主药进行考察，以便考察针用碳对澄明度、黄藤素含量的影响。
方法按处方配制黄藤素葡萄糖溶液，取少许作为针用碳吸附前对照样品；其余分成三份，分别加入0.01％、0.02％、0.03％不同用量的针用碳，充分搅拌30分钟，测定黄藤素澄明度、含量(以碳吸附前作为100％)结果见表6。
表6.炭吸附前后对样品的影响
表6结果表示，黄藤素的含量随针用碳的用量的增大，含量下降约大；由试验确定，针用碳用量为0.01％。生产出的产品在澄明度的成品率及内毒素等方面均能符合要求，鉴于含量下降，高投8％，经过试验，符合规定。
(4)考察不同pH值在加速试验下对制剂的影响根据pH值与灭菌温度考察结果，确定对本制剂pH在3.5～4.5范围内进行考察。
方法按上述处方配制黄藤素葡萄糖溶液，将其分成三等份，用0.1M盐酸调pH值3.5、4.0、4.5。精滤，115℃热压灭菌30分钟。样品置60℃下放置10天。分别于第0、5、10天。结果见表7。
表7.不同pH值对样品的影响
表7结果显示在pH值3.5～4.5范围内，在高温(60℃)条件下，本制剂较稳定，pH值、含量基本无明显变化，外观澄清、黄色，澄明度合格，说明本制剂在pH值3.5～4.5范围内性质稳定，满足大输液要求。
(5)影响因素考察按上述处方配制黄藤素葡萄糖溶液，分别将样品置于密闭玻璃瓶中用照度为4500LX、的光源照10天、60℃温度X放置10天、置于4℃冰箱中放置10天，于0、5、10天取样，测定各项指标，结果见表8。
表8.样品影响因素考察
表7结果表明本制剂光照5天、10天指标与0天时比较均无明显变化。60℃放置10天，各项指标与0天时比较，均无明显变化；4℃冰箱中放置10天，样品无结晶析出，澄明度良好，各项指标与0天时比较，均无明显变化，说明本制剂在此三种影响因素下，放置10天，性质是稳定的。
本发明的黄藤素输液制剂避免了临床使用中用黄藤素针剂配制的复杂操作过程，减少了污染的机率，使用非常方便。此外本发明黄藤素输液制剂澄明度和稳定性优于黄藤素针剂。
具体实施例方式
实施例1黄藤素葡萄糖输液(500ml)黄藤素4.0g葡萄糖2800.0g加入注射用水至50000ml。
制备黄藤素葡萄糖输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用。将黄藤素浓溶液稀释用注射用水至50000ml，超滤，经半成品检验合格后，灌装于500ml玻璃输液瓶中，加膜，加塞，轧盖，110℃40分钟灭菌即得。
实施例2黄藤素葡萄糖输液(250ml)黄藤素 4.0g葡萄糖 1250g加入注射用水至25000ml。
制备黄藤素葡萄糖输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，用1M的盐酸调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳，充分搅拌，脱碳；用注射用水至250ml，取样测定pH值及黄藤素和葡萄糖的含量，待检验合格后，用0.22μm孔滤膜精滤至澄明，罐装于250ml玻璃输液瓶中，放膜，压塞，轧盖，115℃热压灭菌30分钟；降温，进行样品检验得成品。
实施例3黄藤素葡萄糖输液(100ml)黄藤素2.0g葡萄糖500.0g加入注射用水至10000ml。
制备黄藤素葡萄糖输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，用盐酸调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用。将黄藤素浓溶液稀释用注射用水至10000ml，超滤，经半成品检验合格后，灌装于100ml玻璃输液瓶中，加膜，加塞，轧盖，110℃40分钟灭菌即得。
实施例4黄藤素葡萄糖输液(50ml)黄藤素 2.0g葡萄糖 240.0g加入注射用水至5000ml。
制备黄藤素氯化钠输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，用盐酸调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用。将黄藤素浓溶液稀释用注射用水至5000ml，超滤，经半成品检验合格后，灌装于50ml玻璃输液瓶中，加膜，加塞，轧盖，110℃40分钟灭菌即得。
权利要求
1.一种黄藤素输液制剂，其特征在于它是由下列用量的组份组成黄藤素4～100mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的黄藤素输液制剂，其中的组份用量为黄藤素20～40mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。
3.按照权利要求2所述的黄藤素输液制剂，其中组份的用量为黄藤素20～30mg/100ml、氯化钠850～900mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。
4.按照权利要求3所述的黄藤素输液制剂，其中组份用量为黄藤素20mg/100ml、氯化钠900mg/100ml或葡萄糖5000mg/100ml，余量为注射用水。
5.按照权利要求3所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶500ml的输液组份用量为黄藤素4.0g氯化钠450.0g加入注射用水至50000ml。
6.按照权利要求1所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶250ml输液组份用量为黄藤素4.0g葡萄糖1250g加入注射用水至25000ml。
7.按照权利要求3所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶100ml的输液组份用量为黄藤素2.0g氯化钠90.0g加入注射用水至10000ml。
8.按照权利要求1所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶50ml的输液组份用量为黄藤素 2.0g葡萄糖 240.0g加入注射用水至5000ml。
9.一种如权利要求1-8任意一项所述的黄藤素输液制剂的制备方法，其特征在于具体步骤如下按输液制剂的组分用量称取各组分；黄藤素以注射用水为溶剂，用pH调节剂调节pH为4.0～4.5使之溶解完全，再加入氯化钠或葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用；将黄藤素浓溶液用注射用水定容，超滤，灌装于500ml、250ml、100ml、50ml玻璃输液瓶中，加膜、加塞、轧盖、灭菌，即得。
10.按照权利要求9所述的制备方法，其中所述的pH调节剂为盐酸。
全文摘要
本发明公开了一种黄藤素输液制剂，它是以黄藤素为有效成分、氯化钠或葡萄糖和注射用水组成。本发明所述的黄藤素输液使用氯化钠时为黄藤素氯化钠输液；使用葡萄糖时为黄藤素葡萄糖输液。一般为500ml、250ml、100ml、50ml的容量。该输液制剂使用方便，减少了临床配制操作中的污染，并且澄明度和稳定性优于黄藤素针剂。
文档编号A61P13/00GK1714790SQ20041006221
公开日2006年1月4日 申请日期2004年6月30日 优先权日2004年6月30日
发明者冉立新, 和芳, 何谓清, 胡玉霞, 晋仲民 申请人:云南创立投资管理有限公司
技术领域：
本发明涉及一种输液制剂，具体来说是一种以黄藤素为活性成分的静脉输液制剂，本发明同时也涉及了该输液的制备方法。
背景技术：
黄藤素(Fibrauretnum)是从防己科植物黄藤(大黄藤)Fibraurea recisa Pierre提取的生物碱类物质，分子式为C22H22O4HCl·3H2O，为黄色针状结晶，熔点为198-201℃，味极苦，无臭。在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇和氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。它具有清热解毒和很好的抗菌功效，主要用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎的治疗。黄藤素已收载于《中国药典》1977年版，目前国家卫生行政部门批准的黄藤素剂型为黄藤素片和黄藤素注射液，也收载于《中国药典》1977年版。临床应用证实小剂量的黄藤素效果不佳，只有大剂量应用才显效，所以临床应用需将许多小针锯开后倒入生理盐水或葡萄糖注射液中，操作繁琐病容易造成污染。同时还发现黄藤素的小针制剂还存在稳定性、澄明度较差的问题。
本发明人为了克服上述缺陷，经过大量的筛选试验，研制了黄藤素的大剂量输液制剂，从而完成了本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种大剂量使用的黄藤素输液制剂。
本发明的另外一个目的是提供该黄藤素输液制剂的制备方法。
本发明所述的黄藤素输液制剂，它是以黄藤素为主要有效成分，辅料为氯化钠或葡萄糖和注射用水组成。其中注射用水为有效成分的溶媒，氯化钠或葡萄糖为调节渗透压的等渗剂。
它们的用量为黄藤素4～100mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。优选用量的重量比为黄藤素20～40mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水；更优选黄藤素20～30mg/100ml、氯化钠850～900mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml；最佳为黄藤素20mg/100ml、氯化钠900mg/100ml或葡萄糖5000mg/100ml，余量为注射用水。
本发明所述的黄藤素输液使用氯化钠，为黄藤素氯化钠输液；使用葡萄糖，为黄藤素葡萄糖输液。一般为500ml、250ml、100ml、50ml的容量。
本发明提出的黄藤素输液制剂的制备方法如下
按输液制剂的组分剂量称取各组分；黄藤素以注射用水为溶剂，用pH调节剂调节pH为3.5～4.5使之溶解完全，再加入氯化钠或葡萄糖溶解后，加入0.01％-0.03％的针用碳，过滤，制备成黄藤素浓溶液备用；将黄藤素浓溶液用注射用水定容，超滤，灌装于500ml、250ml、100ml、50ml玻璃输液瓶中，加膜、加塞、轧盖、灭菌，即得。
上述所述的pH调节剂优选为盐酸。
以下工艺筛选试验是上述技术方案的依据(1)考察黄藤素的溶解度取黄藤素原料，配置葡萄糖5％、黄藤素不同浓度的溶液，放置在冰箱的冷藏室中低温(4℃)考察10天，结果见表1。
表1.黄藤素溶解度考察结果
由试验结果知，浓度为0.64mg/ml时溶液尚无析晶或变浑浊情况，澄明度符合要求，表明黄藤素在葡萄糖溶液中溶解性良好，可以满足做输液的要求。
(2)pH值与灭菌温度考察由于葡萄糖注射液的pH值范围为3.2～5.5，结合黄藤素注射液的pH值范围3.5～6.5，制定本制剂pH范围3.5～5.5范围内进行灭菌温度考察。
方法按处方配置黄藤素葡萄糖溶液，分成三等份，用0.1盐酸调pH值3.5、4.5、5.5。每个不同pH值样品分为三份，分别在不同条件下进行试验。结果见表2～5。
表2.灭菌前样品溶液检查结果
表3.pH值为3.50时不同灭菌温度对主药的影响
表4.pH值为4.50时不同灭菌温度对主药的影响
表5.pH值为55时不同灭菌温度对主药的影响
表2～5结果显示，本制剂在pH值3.5～5.5的范围内，在109℃、115℃灭菌情况下，各检查项目几乎无变化。而121℃时黄藤素含量变大，可能为实验中溶剂的蒸发所致。pH值5.5时溶液pH值变化较大，不容易控制。由实际生产情况，确定本制剂灭菌条件为115℃，30分钟；毒理学实验证实本制剂无溶血、血管刺激和过敏反映；综合考虑黄藤素及葡萄糖稳定性及与人体的生理适应性，确定本制剂的pH值范围为3.5～4.5之间。经过试验，符合规定。
(3)考察炭吸附程度为保证注射液澄明度、热源等符合规定，加入针用碳对溶液进行处理，我们采用不同浓度的针用碳对处方中的主药进行考察，以便考察针用碳对澄明度、黄藤素含量的影响。
方法按处方配制黄藤素葡萄糖溶液，取少许作为针用碳吸附前对照样品；其余分成三份，分别加入0.01％、0.02％、0.03％不同用量的针用碳，充分搅拌30分钟，测定黄藤素澄明度、含量(以碳吸附前作为100％)结果见表6。
表6.炭吸附前后对样品的影响
表6结果表示，黄藤素的含量随针用碳的用量的增大，含量下降约大；由试验确定，针用碳用量为0.01％。生产出的产品在澄明度的成品率及内毒素等方面均能符合要求，鉴于含量下降，高投8％，经过试验，符合规定。
(4)考察不同pH值在加速试验下对制剂的影响根据pH值与灭菌温度考察结果，确定对本制剂pH在3.5～4.5范围内进行考察。
方法按上述处方配制黄藤素葡萄糖溶液，将其分成三等份，用0.1M盐酸调pH值3.5、4.0、4.5。精滤，115℃热压灭菌30分钟。样品置60℃下放置10天。分别于第0、5、10天。结果见表7。
表7.不同pH值对样品的影响
表7结果显示在pH值3.5～4.5范围内，在高温(60℃)条件下，本制剂较稳定，pH值、含量基本无明显变化，外观澄清、黄色，澄明度合格，说明本制剂在pH值3.5～4.5范围内性质稳定，满足大输液要求。
(5)影响因素考察按上述处方配制黄藤素葡萄糖溶液，分别将样品置于密闭玻璃瓶中用照度为4500LX、的光源照10天、60℃温度X放置10天、置于4℃冰箱中放置10天，于0、5、10天取样，测定各项指标，结果见表8。
表8.样品影响因素考察
表7结果表明本制剂光照5天、10天指标与0天时比较均无明显变化。60℃放置10天，各项指标与0天时比较，均无明显变化；4℃冰箱中放置10天，样品无结晶析出，澄明度良好，各项指标与0天时比较，均无明显变化，说明本制剂在此三种影响因素下，放置10天，性质是稳定的。
本发明的黄藤素输液制剂避免了临床使用中用黄藤素针剂配制的复杂操作过程，减少了污染的机率，使用非常方便。此外本发明黄藤素输液制剂澄明度和稳定性优于黄藤素针剂。
具体实施例方式
实施例1黄藤素葡萄糖输液(500ml)黄藤素4.0g葡萄糖2800.0g加入注射用水至50000ml。
制备黄藤素葡萄糖输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用。将黄藤素浓溶液稀释用注射用水至50000ml，超滤，经半成品检验合格后，灌装于500ml玻璃输液瓶中，加膜，加塞，轧盖，110℃40分钟灭菌即得。
实施例2黄藤素葡萄糖输液(250ml)黄藤素 4.0g葡萄糖 1250g加入注射用水至25000ml。
制备黄藤素葡萄糖输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，用1M的盐酸调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳，充分搅拌，脱碳；用注射用水至250ml，取样测定pH值及黄藤素和葡萄糖的含量，待检验合格后，用0.22μm孔滤膜精滤至澄明，罐装于250ml玻璃输液瓶中，放膜，压塞，轧盖，115℃热压灭菌30分钟；降温，进行样品检验得成品。
实施例3黄藤素葡萄糖输液(100ml)黄藤素2.0g葡萄糖500.0g加入注射用水至10000ml。
制备黄藤素葡萄糖输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，用盐酸调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用。将黄藤素浓溶液稀释用注射用水至10000ml，超滤，经半成品检验合格后，灌装于100ml玻璃输液瓶中，加膜，加塞，轧盖，110℃40分钟灭菌即得。
实施例4黄藤素葡萄糖输液(50ml)黄藤素 2.0g葡萄糖 240.0g加入注射用水至5000ml。
制备黄藤素氯化钠输液的方法如下准确称取处方量的黄藤素悬浮于注射用水中，用盐酸调节pH＝4.0～4.5，充分搅拌使黄藤素完全溶解，再加入处方量的葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用。将黄藤素浓溶液稀释用注射用水至5000ml，超滤，经半成品检验合格后，灌装于50ml玻璃输液瓶中，加膜，加塞，轧盖，110℃40分钟灭菌即得。
权利要求
1.一种黄藤素输液制剂，其特征在于它是由下列用量的组份组成黄藤素4～100mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的黄藤素输液制剂，其中的组份用量为黄藤素20～40mg/100ml、氯化钠850～950mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。
3.按照权利要求2所述的黄藤素输液制剂，其中组份的用量为黄藤素20～30mg/100ml、氯化钠850～900mg/100ml或葡萄糖4800～5200mg/100ml，余量为注射用水。
4.按照权利要求3所述的黄藤素输液制剂，其中组份用量为黄藤素20mg/100ml、氯化钠900mg/100ml或葡萄糖5000mg/100ml，余量为注射用水。
5.按照权利要求3所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶500ml的输液组份用量为黄藤素4.0g氯化钠450.0g加入注射用水至50000ml。
6.按照权利要求1所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶250ml输液组份用量为黄藤素4.0g葡萄糖1250g加入注射用水至25000ml。
7.按照权利要求3所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶100ml的输液组份用量为黄藤素2.0g氯化钠90.0g加入注射用水至10000ml。
8.按照权利要求1所述的黄藤素输液制剂，其中100瓶50ml的输液组份用量为黄藤素 2.0g葡萄糖 240.0g加入注射用水至5000ml。
9.一种如权利要求1-8任意一项所述的黄藤素输液制剂的制备方法，其特征在于具体步骤如下按输液制剂的组分用量称取各组分；黄藤素以注射用水为溶剂，用pH调节剂调节pH为4.0～4.5使之溶解完全，再加入氯化钠或葡萄糖溶解后，加入0.01％的针用碳过滤，制备成黄藤素浓溶液备用；将黄藤素浓溶液用注射用水定容，超滤，灌装于500ml、250ml、100ml、50ml玻璃输液瓶中，加膜、加塞、轧盖、灭菌，即得。
10.按照权利要求9所述的制备方法，其中所述的pH调节剂为盐酸。
全文摘要
本发明公开了一种黄藤素输液制剂，它是以黄藤素为有效成分、氯化钠或葡萄糖和注射用水组成。本发明所述的黄藤素输液使用氯化钠时为黄藤素氯化钠输液；使用葡萄糖时为黄藤素葡萄糖输液。一般为500ml、250ml、100ml、50ml的容量。该输液制剂使用方便，减少了临床配制操作中的污染，并且澄明度和稳定性优于黄藤素针剂。
文档编号A61P13/00GK1714790SQ20041006221
公开日2006年1月4日 申请日期2004年6月30日 优先权日2004年6月30日
发明者冉立新, 和芳, 何谓清, 胡玉霞, 晋仲民 申请人:云南创立投资管理有限公司
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