专利名称:快速灭活艾滋病、性病病毒及精子的杀菌液及其制备方法
技术领域:
本发明涉及药品、消毒用品领域,尤其是涉及一种能快速灭活艾滋病病毒和各种性病病原体、精子的杀菌液及制备方法。
背景技术:
目前,各种性传播疾病的发病率以令人吃惊的速度每年急剧增加。2002年底,中国艾滋病毒感染者人数已超过100万。中国已经进入艾滋病快速增长期,估计到2010年,艾滋病感染者将达到1000万。艾滋病在威胁着我们每一个人和每一个家庭。作为一个万分紧迫的公共卫生问题和社会问题,艾滋病所引起的影响,已渗透到了社会各个阶层,伴随而来的,是对科学、经济、道德、伦理和文明的考验,是对人的生命和尊严的挑战。艾滋病的迅速发展态势明显表明需要全社会共同努力来控制艾滋病在我国的流行。如今,在传染病中,性病仅次于腹泻、肝炎,居第三位。由于性乱行为增长和卖淫的存在,性病尤其是艾滋病经异性性接触传播会持续上升,将逐步成为我国性病,尤其是艾滋病流行的主要传播方式。
流行病专家指出,目前已上市的数十种抗艾滋病药物中,都是口服或注射剂型,且尚无一种能彻底治愈该病的药品。开发新药以杀灭艾滋病毒和性病病原体、彻底阻止艾滋及性病感染,但绝大部分都处于试验阶段。在艾滋病疫苗研制成功前,用微生物杀灭剂阻断艾滋病传播途径提供了一种有效预防方法的新思路。
本世纪50年代以来,简便、高效的口服避孕药和宫内节育器被广泛使用,而更适合于成年人和绝经前期妇女使用的阴道用避孕药却很少受到重视。既能有效防止意外妊娠,又可以预防性病病原体传播的阴道用避孕药愈来愈得到了重视。节育技术的研究已从以往单独注重避孕效果趋向于避孕与防病治病、改善性功能、促进性和谐、提高女性在性生活中的地位相结合。
发明内容
本发明提供了一种能快速灭活艾滋病病毒和各种性病病原体、精子的杀菌液,它使男女双方在性接触中既可避孕又能彻底阻止艾滋病病毒及性病感染,具有双向保护作用、无毒无害、安全可靠。
本发明的杀菌液由下述重量份的原料制成醋酸氯己定 0.1~4.5辛基酚聚氧乙烯醚0.01~6透明质酸0.01~8二羟甲基乙内酰脲0.1~3芦荟25~60纯化水 30~70。
为使本发明的杀菌液具有更佳的效果,其中还可添加下述重量份的原料尼泊金甲基 0.1~2丙三醇 0.1~5乳酸0.05~2羟乙基纤维素0.1~3。
本发明还提供了一种制备能快速灭活艾滋病病毒和各种性病病原体、精子的杀菌液的方法,它包括下述步骤(1)取下述重量份的原料,将它们混匀,制得混合物醋酸氯己定0.1~4.5辛基酚聚氧乙烯醚 0.01~6透明质酸 0.01~8
二羟甲基乙内酰脲 0.1~3芦荟 25~60纯化水30~70;(2)取重量份为0.1~2的尼泊金甲基,加入到步骤(1)制备的混合物中,调和搅拌成透明水凝胶状;(3)灌装机分装制得成品。
在上述制备杀菌液的方法中,步骤(2)还可以替换为(2)取重量份为0.1~2的尼泊金甲基,加入到步骤(1)制备的混合物中,再取一种或多种下述重量份的原料加入到混合物中,调和搅拌成透明水凝胶状丙三醇0.1~5乳酸 0.05~2羟乙基纤维素 0.1~3。
本发明的杀菌液具有如下优点(1)快速强力杀菌、避孕本品富含特有的强力杀菌成分,不但可以在1分钟内100的杀灭引发妇科常见病的各种病原微生物,如白色念球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等,还可以在1分钟内100的杀灭艾滋病病毒(HIV-I)、淋球菌、梅毒螺旋体等性传播疾病的病菌病毒;且在3秒钟内将精子全部制动,经实验确认精子存活率为零;(2)双重屏障本品为生物水凝胶,进入阴道内很快形成液态保护膜,是抵御病菌入侵的物理屏障。通过化学杀菌和物理屏蔽达到双重保护作用,阻止两性交叉感染,功效持续8小时;(3)润滑修复本品采用极具润滑作用的生物水凝胶剂,有如人体自然分泌液般的天然丝柔,可以防止局部摩擦损伤,改善阴道干涩、老化、萎缩,增强敏感度和活力。本品富含天然生物物质透明质酸及芦荟等天然植物提取液,可提高阴道上皮细胞活力,促进各种阴道微创伤口的修复愈合。适用于房事前后及日常男女生殖器官的清洁护理。具有润滑、滋养、缩阴功能,适用中老年妇女使用;(4)长期使用本品富含天然乳酸,长期使用不破坏阴道本身的酸性环境及自净功能,一周使用三次可有效去除阴道异味及月经过后阴道内残留的有害微生物及细菌,减少各种妇科疾病的发生。
具体实施例方式
下面的实施例将对本发明作进一步的解释,但是本发明并不仅仅局限于这些实施例,这些实施例不以任何方式限制本发明的范围。
实施例1制备杀菌液(1)按照表1中各实验方案的配方所述,分别取相应重量的原料,将它们混匀,制得混合物表1各实验方案配方
(2)按照表2中各实验方案的配方所述,分别取相应重量份的原料,加入到步骤(1)制备的混合物中,调和搅拌成透明水凝胶状表2各实验方案配方
(3)灌装机分装制得成品。
实施例2杀菌液的杀菌效果实验1.实验材料样品实施例1制备的杀菌液,淡黄色透明液体,室温保存。
试验菌株螺旋体杀灭试验采用钩端螺旋体黄疸出血型56601钩端螺旋体水流感伤寒型56609;淋球菌杀灭试验采用淋球菌29106。
2.中和剂试验2.1检验依据参照卫生部《消毒技术规范》第一分册2.4执行。
2.2中和剂鉴定试验采用悬液定量法,杀菌液与试验菌株的作用时间分别为1分钟,中和时间为10分钟。分别在37℃ CO2孵箱中进行淋球菌培养和28℃温箱中进行钩端螺旋体培养。该试验重复5次。
3.定量杀菌试验3.1检验依据参照卫生部《消毒技术规范》第一分册2.6执行。
3.2螺旋体杀菌试验采用悬液法。试验时,将杀菌液用PBS按1∶5、1∶10、1∶20比例进行稀释,分别取上述3个稀释度及原液各5ml,加入0.1ml菌液,作用至规定时间,取0.5ml接种于4.5ml含中和剂的PBS试管中,作用10分钟后,取0.5ml接种于液体培养基中。一式二份,在28℃CO2孵箱中培养5~7天,然后在暗视野显微镜下检测。该试验重复5次。
3.3淋球菌杀菌试验采用悬液法。试验时,将杀菌液用PBS按1∶5、1∶10、1∶20比例进行稀释,分别取上述3个稀释度及原液各5ml,加入0.1ml菌液,作用至规定时间,取0.5ml接种于4.5ml含中和剂的PBS试管中,作用10分钟后,用接种环涂于固体培养基中,一式二份,在37℃温箱中培养24~72小时,然后检测菌落数。该试验重复5次。
检验结果4.1剂选择试验经5次重复试验证明第1、2、6、7、8组均无菌生长;第3、4、5组有菌生长。
4.2定量杀菌试验4.2.1 1∶10倍稀释的杀抗菌液作用1分钟,对螺旋体的杀灭率达100。
4.2.2 1∶10倍稀释的杀菌液作用1分钟,对1×106/ml的淋球菌杀灭率达100。
4.2.3 1∶20倍稀释的杀菌液作用1分钟,对1×106/ml的淋球菌杀灭率达100。
5.结论5.1本次试验所用中和剂有效。
5.2杀菌液在试管内悬液实验条件下对淋球菌有很好的杀灭作用。
5.3杀菌液在试管内悬液实验条件下对螺旋体有很好的杀灭作用。
实施例3杀菌液对HIV的杀灭效果实验1.检测依据《消毒技术规范》(2002年版)第2.1.1.10款,“病毒灭活试验”。
2.实验材料2.1样品实施例1制备的杀菌液,室温保存。
2.2人免疫缺陷病毒HIV~1 IIIB株,在MT4细胞中传代和培养。
2.3细胞MT4细胞。
2.4细胞培养液含10小牛血清的RPMI 1640培养液。
2.5无菌去离子水。
2.6 96孔细胞培养板。
3.实验方法实验前用无菌去离子水将杀菌液样品配制成1∶10、1∶20、1∶50的溶液。0.9ml不同浓度(1∶10、1∶20、1∶50)的样品与0.1ml艾滋病毒(HIV-1)悬液混合,置室温下分别作用1分钟、5分钟、10分钟,吸出0.1ml用细胞培养液做1000倍稀释,在96孔细胞培养板中(每孔含浓度为35万个/ml的MT4细胞0.1ml)测定病毒滴度。37℃(5CO2)培养7天,逐日观察细胞生长情况,以细胞病变(CPE)作为判别病毒存在的指标。试验设①除药处理组(1000倍稀释的病毒+1000倍稀释的杀菌液),②正常细胞组,③阳性对照组。
4.检验结果实验用HIV-1滴度达到108TCID50。除药处理组显示稀释能够有效地终止杀菌液的作用。
1∶10和1∶20的杀菌液与HIV作用1分钟,1∶50的抗菌与HIV-1作用5分钟,经MT4细胞滴定培养未见细胞病变。
5.结论1∶20的杀菌液作用1分钟、1∶50的杀菌液作用5分钟,对HIV-1的杀灭率达到100。
实施例4杀菌液的体外杀精效果实验1.实验材料样品实施例1制备的杀菌液,室温保存。
2.实验方法采用国际通用的Sander_Cramer方法评价体外杀精效果的实验方法。
2.1精液的筛选正常供精者,禁欲三天,手淫取精,按世界卫生组织标准,进行精液常规分析,精子密度、活动力和正常形态均正常者。
2.2杀精实验杀菌液稀释成不同稀释度待检;不同稀释度的待检液体与新鲜精液按等体积充分混匀,确定瞬时(20秒)使精子完全不动的最低有效浓度,然后重复终点时待检液体的有效稀释度,同时作阴性对照;经存活率实验确定精子被完全杀死。
每个稀释度做3-4个平行管;每个稀释度均用10份不同的精液进行体外杀精实验。
3.实验结果杀菌液在瞬时(20秒)将精子全部制动,并经存活率实验确定精子存活率为零。
4.结论采用国际通用的Sander_Cramer方法评价体外杀精效果的实验方法对杀菌液进行体外杀精效果的评价,其体外杀精最低有效稀释度为1∶20。
权利要求
1.一种能快速灭活艾滋病病毒和各种性病病原体、精子的杀菌液,其特征在于,它由下述重量份的原料制成醋酸氯己定 0.1~4.5辛基酚聚氧乙烯醚 0.01~6透明质酸 0.01~8二羟甲基乙内酰脲 0.1~3芦荟 25~60纯化水 30~70。
2.如权利要求1所述的杀菌液,其特征在于,它还含有一种或多种下述重量份的原料尼泊金甲基 0.1~2丙三醇 0.1~5乳酸 0.05~2羟乙基纤维素 0.1~3。
3.一种制备能快速灭活艾滋病病毒和各种性病病原体、精子的杀菌液的方法,其特征在于,它包括下述步骤(1)取下述重量份的原料,将它们混匀,制得混合物醋酸氯己定 0.1~4.5辛基酚聚氧乙烯醚 0.01~6透明质酸 0.01~8二羟甲基乙内酰脲 0.1~3芦荟 25~60纯化水 30~70;(2)取重量份为0.1~2的尼泊金甲基,加入到步骤(1)制备的混合物中,调和搅拌成透明水凝胶状;(3)灌装机分装制得成品。
4.一种制备能快速灭活艾滋病病毒和各种性病病原体、精子的杀菌液的方法,其特征在于,它包括下述步骤(1)取下述重量份的原料,将它们混匀,制得混合物醋酸氯己定0.1~4.5辛基酚聚氧乙烯醚 0.01~6透明质酸 0.01~8二羟甲基乙内酰脲 0.1~3芦荟 25~60纯化水30~70(2)取重量份为0.1~2的尼泊金甲基,加入到步骤(1)制备的混合物中,再取一种或多种下述重量份的原料加入到混合物中,调和搅拌成透明水凝胶状;丙三醇0.1~5乳酸 0.05~2羟乙基纤维素 0.1~3;(3)灌装机分装制得成品。
全文摘要
本发明提供了一种能快速灭活艾滋病病毒和各种性病病原体、精子的杀菌液,它由下述重量份的原料制成醋酸氯己定0.1~4.5,辛基酚聚氧乙烯醚0.01~6,透明质酸0.01~8,二羟甲基乙内酰脲0.1~3,芦荟25~60,纯化水30~70;其中还可以含有下述重量份的原料尼泊金甲基0.1~2,乳酸0.05~2,丙三醇0.1~5,羟乙基纤维素0.1~3。本发明还提供了上述杀菌液的制备方法。
文档编号A61K36/00GK1714649SQ200410062609
公开日2006年1月4日 申请日期2004年6月30日 优先权日2004年6月30日
发明者谢平 申请人:谢平