一种祛痤疮的口服中药制剂的制作方法
专利名称：一种祛痤疮的口服中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，尤其是一种祛痤疮的口服中药制剂及制备方法。
背景技术：
痤疮是一种毛囊皮脂腺结构的慢性炎症疾患，主要发生于颜面及胸背等处，表现为黑头粉刺，炎性丘疹，继发脓疱或结节、囊肿等。中医学称为“肺风粉刺”、“面疱”。青年人的痤疮(青春痘)，是青春发育期皮脂腺活动旺盛而引起的常见的皮肤病。这种皮肤病容易合并感染发生脓疱或炎症性小结节，这时如果涂搽激素药物，更是有害无益。尤其不要长期用于面部，否则会引起皮肤萎缩、变薄、毛细血管扩张、色素斑，皮肤发皱老化。特别是婴幼儿，皮肤娇嫩，更不宜长期大面积使用，因为它是较强的激素制剂，皮肤吸收后，会引起肾上腺皮质功能抑制，带来严重不良后果。
发明内容
本发明的目的是提供一种祛痤疮的口服中药制剂及制备方法，其发明内容如下一种祛痤疮的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成丹参提取物20-70％、几丁聚糖10-50％、决明子5-30％、红花5-20％。上述原料较佳重量百分比为丹参提取物44.4％、几丁聚糖30％、决明子15％、红花10.6％。上述口服中药制剂的制备方法，其特征是将丹参采用水提或醇提法后喷雾干燥功减压干燥制成粉，再与几丁聚糖及粉碎后决明子、红花按比例混合，制剂。可按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂，丸剂或袋泡茶剂。
本发明的组成机理及优点丹参主活血化瘀，养血安神，凉血消痤，古有“一味丹参功同四物”之说，此用于“瘀血、疮毒、心烦失眠”。丹参是活血化瘀的主药，能明显改善毛细血管脆性、改善皮肤微循环，消除痤疮。丹参素为超氧阴离子清除剂，其消除氧自由基的作用优于超氧化物歧化酶。其消除自由基，防止脂质过氧化反应及活血化瘀的作用有利于消痘美容。几丁聚糖与脂肪酸以离子键结合成络合物，特点是其分子上的正电荷来源于分子的脱乙酰基度，因而产生多种功能清除自由基、抗菌消炎、美容祛痘。决明子含蒽醌类、大黄酚等物质，能抗菌消炎，促进肠内代谢物排出，有益精补肾、排毒、美容祛痘的作用。红花为活血化瘀常用药，其可促进血液循环，改善人体血行不畅的现象，除尘布新，祛痘美容，全方共用有抗氧化、消除自由基的作用，活血化瘀使血流通畅、肌肤得养、痤疮得消，发挥祛痤疮功效。经实验证明，本发明的小鼠、大鼠急性经口毒性均大于15000mg/kg，属无毒类；不引起体细胞染色体完整性改变；对精子形态无诱变作用；连续30天给予大鼠本品，结果表明受试动物一般情况良好，动物体重、食物利用率、血液学及血液生化学指标均无异常改变，各脏器也无明显病理组织学改变。30名符合要求的痤疮受试者，服用本品30天，结果表明痤疮轻重程度下降，数目明显减少，皮损明显减轻，其中显效4例，有效18例，总有效率73.33％，试食前后血常规尿常规及生化指标均在正常范围，可以认为本品具有明显的美容祛痤疮作用，且对受试者健康无明显影响。见表1、表2、表3、表4、表5。
表1试食前后痤疮程度的变化(X±SD)程度 0I II III试食前01 11 18试食后013 14 3******P＜0.001表2试食前后痤疮数目的变化(X±SD)项目例数试食前 试食后 差值炎性丘疹18 3.67±6.34 2.67±4.56 -1.00±3.93脓疮粉刺25 18.77±16.21 10.37±10.05 -8.40±10.37***黑头粉刺11 2.87±10.17 2.03±7.81 -0.83±2.48***P＜0.001表2试食前后痤疮皮损程度积分的变化(X±SD)项目 例数 试食前 试食后 差值炎性丘疹 27 9.03±16.02 4.47±7.38 -4.57±9.86*脓疮粉刺 30 29.80±26.87 15.13±15.19 -14.67±16.99***黑头粉刺 67.63±30.48 3.833±15.63 -3.80±14.91*P＜0.05 ***P＜0.001表4主要症状改善情况主要症状 例数 显效 有效 无效 总有效率(％)疲劳感 1226466.67睡眠 1224650.00便秘 8 24275.00急躁 1736852.94表5功效判定显效 有效无效 总有效率(％)例数 418 822功效率(％) 13.3360.00 26.6773.33
具体实施例方式
实施例1制备100千克祛痤疮胶囊，取丹参222千克，用粉碎机进行粉碎，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水6倍，时间分别为3、2小时，合并两次煎液，过滤，滤液置浓缩罐中，浓缩至1.1克/毫升左右，喷雾干燥成浸膏粉约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。
实施例2制备100千克祛痤疮胶囊，取丹参300千克，制备方法同例1，约得浸膏粉60千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖25千克，决明子8千克，红花7千克，混合均匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。
实施例3制备100千克祛痤疮胶囊，取丹参150千克，制备方法同例1，约得浸膏粉30千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖40千克，决明子17千克，红花13千克，混合均匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。
实施例4制备100千克祛痤疮片，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，或加适当辅料干法制粒或湿法制粒，制成片剂。
实施例5制备100千克祛痤疮颗粒，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，制成颗粒剂。
实施例6制备100千克祛痤疮丸剂，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，或加适当辅料，制成丸剂。
实施例7制备100千克祛痤疮袋泡茶剂，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，制成袋泡茶剂。
权利要求
1.一种祛痤疮的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成丹参提取物20-70％、几丁聚糖10-50％、决明子5-30％、红花5-20％。
2.根据权利要求1所述的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成丹参提取物44.4％、几丁聚糖30％、决明子15％、红花10.6％。
3.根据权利要求1或2所述的口服中药制剂的制备方法，其特征是将丹参采用水提或醇提法后喷雾干燥功减压干燥制成粉，再与几丁聚糖及粉碎后决明子、红花按比例混合，制剂。
全文摘要
一种祛痤疮的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料制成丹参提取物20－70％、几丁聚糖10－50％、决明子5－30％、红花5－20％。上述原料较佳重量百分比为丹参提取物44.4％、几丁聚糖30％、决明子15％、红花10.6％。上述口服中药制剂的制备方法，其特征是将丹参采用水提或醇提法后喷雾干燥功减压干燥制成粉，再与几丁聚糖及粉碎后决明子、红花按比例混合，制剂。可按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂，丸剂或袋泡茶剂。
文档编号A61P17/00GK1634335SQ20041006530
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月25日 优先权日2004年11月25日
发明者冯敏, 沈建, 钱一帆, 华克伟, 陈亮 申请人:南京中科生化技术有限公司
技术领域：
本发明涉及中药制剂，尤其是一种祛痤疮的口服中药制剂及制备方法。
背景技术：
痤疮是一种毛囊皮脂腺结构的慢性炎症疾患，主要发生于颜面及胸背等处，表现为黑头粉刺，炎性丘疹，继发脓疱或结节、囊肿等。中医学称为“肺风粉刺”、“面疱”。青年人的痤疮(青春痘)，是青春发育期皮脂腺活动旺盛而引起的常见的皮肤病。这种皮肤病容易合并感染发生脓疱或炎症性小结节，这时如果涂搽激素药物，更是有害无益。尤其不要长期用于面部，否则会引起皮肤萎缩、变薄、毛细血管扩张、色素斑，皮肤发皱老化。特别是婴幼儿，皮肤娇嫩，更不宜长期大面积使用，因为它是较强的激素制剂，皮肤吸收后，会引起肾上腺皮质功能抑制，带来严重不良后果。
发明内容
本发明的目的是提供一种祛痤疮的口服中药制剂及制备方法，其发明内容如下一种祛痤疮的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成丹参提取物20-70％、几丁聚糖10-50％、决明子5-30％、红花5-20％。上述原料较佳重量百分比为丹参提取物44.4％、几丁聚糖30％、决明子15％、红花10.6％。上述口服中药制剂的制备方法，其特征是将丹参采用水提或醇提法后喷雾干燥功减压干燥制成粉，再与几丁聚糖及粉碎后决明子、红花按比例混合，制剂。可按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂，丸剂或袋泡茶剂。
本发明的组成机理及优点丹参主活血化瘀，养血安神，凉血消痤，古有“一味丹参功同四物”之说，此用于“瘀血、疮毒、心烦失眠”。丹参是活血化瘀的主药，能明显改善毛细血管脆性、改善皮肤微循环，消除痤疮。丹参素为超氧阴离子清除剂，其消除氧自由基的作用优于超氧化物歧化酶。其消除自由基，防止脂质过氧化反应及活血化瘀的作用有利于消痘美容。几丁聚糖与脂肪酸以离子键结合成络合物，特点是其分子上的正电荷来源于分子的脱乙酰基度，因而产生多种功能清除自由基、抗菌消炎、美容祛痘。决明子含蒽醌类、大黄酚等物质，能抗菌消炎，促进肠内代谢物排出，有益精补肾、排毒、美容祛痘的作用。红花为活血化瘀常用药，其可促进血液循环，改善人体血行不畅的现象，除尘布新，祛痘美容，全方共用有抗氧化、消除自由基的作用，活血化瘀使血流通畅、肌肤得养、痤疮得消，发挥祛痤疮功效。经实验证明，本发明的小鼠、大鼠急性经口毒性均大于15000mg/kg，属无毒类；不引起体细胞染色体完整性改变；对精子形态无诱变作用；连续30天给予大鼠本品，结果表明受试动物一般情况良好，动物体重、食物利用率、血液学及血液生化学指标均无异常改变，各脏器也无明显病理组织学改变。30名符合要求的痤疮受试者，服用本品30天，结果表明痤疮轻重程度下降，数目明显减少，皮损明显减轻，其中显效4例，有效18例，总有效率73.33％，试食前后血常规尿常规及生化指标均在正常范围，可以认为本品具有明显的美容祛痤疮作用，且对受试者健康无明显影响。见表1、表2、表3、表4、表5。
表1试食前后痤疮程度的变化(X±SD)程度 0I II III试食前01 11 18试食后013 14 3******P＜0.001表2试食前后痤疮数目的变化(X±SD)项目例数试食前 试食后 差值炎性丘疹18 3.67±6.34 2.67±4.56 -1.00±3.93脓疮粉刺25 18.77±16.21 10.37±10.05 -8.40±10.37***黑头粉刺11 2.87±10.17 2.03±7.81 -0.83±2.48***P＜0.001表2试食前后痤疮皮损程度积分的变化(X±SD)项目 例数 试食前 试食后 差值炎性丘疹 27 9.03±16.02 4.47±7.38 -4.57±9.86*脓疮粉刺 30 29.80±26.87 15.13±15.19 -14.67±16.99***黑头粉刺 67.63±30.48 3.833±15.63 -3.80±14.91*P＜0.05 ***P＜0.001表4主要症状改善情况主要症状 例数 显效 有效 无效 总有效率(％)疲劳感 1226466.67睡眠 1224650.00便秘 8 24275.00急躁 1736852.94表5功效判定显效 有效无效 总有效率(％)例数 418 822功效率(％) 13.3360.00 26.6773.33
具体实施例方式
实施例1制备100千克祛痤疮胶囊，取丹参222千克，用粉碎机进行粉碎，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水6倍，时间分别为3、2小时，合并两次煎液，过滤，滤液置浓缩罐中，浓缩至1.1克/毫升左右，喷雾干燥成浸膏粉约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。
实施例2制备100千克祛痤疮胶囊，取丹参300千克，制备方法同例1，约得浸膏粉60千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖25千克，决明子8千克，红花7千克，混合均匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。
实施例3制备100千克祛痤疮胶囊，取丹参150千克，制备方法同例1，约得浸膏粉30千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖40千克，决明子17千克，红花13千克，混合均匀，进行胶囊灌装，得胶囊剂。
实施例4制备100千克祛痤疮片，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，或加适当辅料干法制粒或湿法制粒，制成片剂。
实施例5制备100千克祛痤疮颗粒，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，制成颗粒剂。
实施例6制备100千克祛痤疮丸剂，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，或加适当辅料，制成丸剂。
实施例7制备100千克祛痤疮袋泡茶剂，取丹参222千克，制备方法同例1，约得浸膏粉44.4千克，几丁聚糖、决明子、红花烘干，分别将决明子、红花粉碎，然后取几丁聚糖30千克，决明子15千克，红花10.6千克，混合均匀，制成袋泡茶剂。
权利要求
1.一种祛痤疮的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成丹参提取物20-70％、几丁聚糖10-50％、决明子5-30％、红花5-20％。
2.根据权利要求1所述的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成丹参提取物44.4％、几丁聚糖30％、决明子15％、红花10.6％。
3.根据权利要求1或2所述的口服中药制剂的制备方法，其特征是将丹参采用水提或醇提法后喷雾干燥功减压干燥制成粉，再与几丁聚糖及粉碎后决明子、红花按比例混合，制剂。
全文摘要
一种祛痤疮的口服中药制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料制成丹参提取物20－70％、几丁聚糖10－50％、决明子5－30％、红花5－20％。上述原料较佳重量百分比为丹参提取物44.4％、几丁聚糖30％、决明子15％、红花10.6％。上述口服中药制剂的制备方法，其特征是将丹参采用水提或醇提法后喷雾干燥功减压干燥制成粉，再与几丁聚糖及粉碎后决明子、红花按比例混合，制剂。可按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂，丸剂或袋泡茶剂。
文档编号A61P17/00GK1634335SQ20041006530
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月25日 优先权日2004年11月25日
发明者冯敏, 沈建, 钱一帆, 华克伟, 陈亮 申请人:南京中科生化技术有限公司
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