一种抗辐射的中药口服制剂及制备方法
专利名称：一种抗辐射的中药口服制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，尤其是一抗辐射的中药口服制剂及制备方法。
背景技术：
目前市场上销售的红景天一般为单方制剂，其耐缺氧功效已被人们所认可。现代生活中，如紫外线(高原紫外线更强)、手机辐射、电脑、电视的辐射等，辐射引起的健康问题越来越普遍和严重。灵芝是传统中药中的瑰宝，具有提高免疫功能、调节血脂、调节血糖、保肝、抑制肿瘤耐缺氧等多种功效。在各种放射治疗或核泄露事故中，各组织被照射后容易发生组织纤维化而致瘤，主要原因是成纤维细胞的不正常的增殖分化和分泌过多的胶原。目前放射性损伤的研究已进入到分子水平，DNA是电离辐射的主要靶的，对辐射诱发哺乳动物的某些基因突变的研究表明，电离辐射诱发的基因突变以却失为主，推测抑癌基因是辐射致癌的主要靶基因，如抑癌基因CDKN2突变、Rb基因失活。研究已证明灵芝多糖的抗辐射作用可通过调节和加强小鼠免疫系统等整体水平实现抗辐射作用。未见具有抗辐射功效的灵芝与红景天组成的中药剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗辐射的中药口服制剂及制备方法，发明内容如下一种抗辐射的中药口服制剂，其特征是由下列重量百分比的原料组成灵芝10％-80％，红景天20％-90％。较好的重量百分比原料组成比例灵芝30％，红景天70％。上述中药口服制剂的制备方法，其特征是将灵芝、红景天按组成比例混合后粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉制剂或将灵芝、红景天分别按比例粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉，两浸膏粉(液)合并后制剂。可制成颗粒剂、粉剂、冲剂、口服液、胶囊剂、片剂等。
灵芝、红景天所制成的耐缺氧、抗辐射中药制剂一次照射60Co-γ射线抗辐射作用实验结果见表1、表2、表3。结果表明本发明的中药制剂具有抗辐射的作用。
表1 对小鼠白细胞总数的影响
注“*”与对照组比较，p＜0.05。
表2 对小鼠30d存活率的影响
注“**”与对照组比较，p＜0.01。
表2结果表明，辐射后高剂量组小鼠30d存活率明显高于对照组(p＜0.01)。
表3 对小鼠平均存活天数的影响
注“***”与对照组比较，p＜0.01。
由表3结果可见，高、中剂量组小鼠平均存活天数明显高于对照组(P＜0.01)。
**与双蒸水对照值相比，p＜0.01本发明制成的抗辐射的中药制剂，可按常规方法制成颗粒剂、粉剂、冲剂、口服液、胶囊剂、片剂等。
具体实施例方式
实施例1将灵芝3kg，红景天7kg，混合，粗粉碎，置提取罐中，热水浸提(60℃-100℃)，2小时，离心过滤，滤渣重新提一次，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，得浸膏粉，将浸膏粉，填装成胶囊。
实施例2，与实施例1相同，不同的是将浸膏粉中加入适当的辅料，制粒、压片、得片剂。
实施例3，与实施例1相同，不同的是将浓缩的滤液中加入甜味剂、适量防腐剂，制得口服液。
实施例4，与实施例1相同，得浸膏粉，于浸膏粉中加适当辅料，制粒，即制得颗粒剂。
实施例5，取灵芝30kg，红景天70kg，分别粗粉碎，热水浸提，离心过滤，滤液浓缩，干燥，得灵芝浸膏粉及红景天浸膏粉，将两浸膏粉混合均匀，填装成胶囊。
实施例6，取灵芝20kg，红景天80kg，分别粗粉碎，50％乙醇加热回流浸提，离心过滤，合并两种浸提液，静置过夜，过滤，加入适当甜味剂(蛋白糖、蔗糖、葡萄糖或木糖醇，也可加入蜂蜜)，以及防腐剂，即可制得口服液。
实施例7，取灵芝35kg，红景天65kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，填装成胶囊。
实施例8，取灵芝40kg，红景天60kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，压片制成片剂。
实施例9，取灵芝28kg，红景天72kg，分别粗粉碎，热水浸提，离心过滤，滤液浓缩，干燥，得灵芝浸膏粉及红景天浸膏粉，将两浸膏粉混合均匀，填装成胶囊实施例10，取灵芝25kg，红景天75kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，填装成胶囊。
实施例11，取灵芝55kg，红景天45kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，压片制成片剂。
实施例12，取灵芝45kg，红景天55kg，分别粗粉碎，热水浸提，离心过滤，滤液浓缩，干燥，得灵芝浸膏粉及红景天浸膏粉，将两浸膏粉混合均匀，填装成胶囊。
实施例13，取灵芝15kg，红景天85kg，分别粗粉碎，50％乙醇加热回流浸提，离心过滤，合并两种浸提液，静置过夜，过滤，加入适当甜味剂(蛋白糖、蔗糖、葡萄糖或木糖醇，也可加入蜂蜜)，以及防腐剂，即可制得口服液。
实施例14，取灵芝10kg，红景天90kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，填装成胶囊。
权利要求
1.一种抗辐射的中药口服制剂，其特征是由下列重量百分比的原料组成灵芝10％-80％，红景天20％-90％。
2.根据权利要求1所述的中药口服制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成灵芝30％，红景天70％。
3.根据权利要求1或2所述的中药口服制剂的制备方法，其特征是将灵芝、红景天按组成比例混合后粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉制剂或将灵芝、红景天分别按比例粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉，两浸膏粉合并后制剂。
全文摘要
一种抗辐射的中药口服制剂，其特征是由下列重量百分比的原料组成灵芝10％－80％，红景天20％－90％。较好的重量百分比原料组成比例灵芝30％，红景天70％。上述中药口服制剂的制备方法，其特征是将灵芝、红景天按组成比例混合后粗粉碎、热水或20－80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉制剂或将灵芝、红景天分别按比例粗粉碎、热水或20－80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉，两浸膏粉(液)合并后制剂。
文档编号A61P17/16GK1660389SQ20041006603
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月14日 优先权日2004年12月14日
发明者冯敏, 钱一帆, 沈建 申请人:南京中科生化技术有限公司
技术领域：
本发明涉及中药制剂，尤其是一抗辐射的中药口服制剂及制备方法。
背景技术：
目前市场上销售的红景天一般为单方制剂，其耐缺氧功效已被人们所认可。现代生活中，如紫外线(高原紫外线更强)、手机辐射、电脑、电视的辐射等，辐射引起的健康问题越来越普遍和严重。灵芝是传统中药中的瑰宝，具有提高免疫功能、调节血脂、调节血糖、保肝、抑制肿瘤耐缺氧等多种功效。在各种放射治疗或核泄露事故中，各组织被照射后容易发生组织纤维化而致瘤，主要原因是成纤维细胞的不正常的增殖分化和分泌过多的胶原。目前放射性损伤的研究已进入到分子水平，DNA是电离辐射的主要靶的，对辐射诱发哺乳动物的某些基因突变的研究表明，电离辐射诱发的基因突变以却失为主，推测抑癌基因是辐射致癌的主要靶基因，如抑癌基因CDKN2突变、Rb基因失活。研究已证明灵芝多糖的抗辐射作用可通过调节和加强小鼠免疫系统等整体水平实现抗辐射作用。未见具有抗辐射功效的灵芝与红景天组成的中药剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗辐射的中药口服制剂及制备方法，发明内容如下一种抗辐射的中药口服制剂，其特征是由下列重量百分比的原料组成灵芝10％-80％，红景天20％-90％。较好的重量百分比原料组成比例灵芝30％，红景天70％。上述中药口服制剂的制备方法，其特征是将灵芝、红景天按组成比例混合后粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉制剂或将灵芝、红景天分别按比例粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉，两浸膏粉(液)合并后制剂。可制成颗粒剂、粉剂、冲剂、口服液、胶囊剂、片剂等。
灵芝、红景天所制成的耐缺氧、抗辐射中药制剂一次照射60Co-γ射线抗辐射作用实验结果见表1、表2、表3。结果表明本发明的中药制剂具有抗辐射的作用。
表1 对小鼠白细胞总数的影响
注“*”与对照组比较，p＜0.05。
表2 对小鼠30d存活率的影响
注“**”与对照组比较，p＜0.01。
表2结果表明，辐射后高剂量组小鼠30d存活率明显高于对照组(p＜0.01)。
表3 对小鼠平均存活天数的影响
注“***”与对照组比较，p＜0.01。
由表3结果可见，高、中剂量组小鼠平均存活天数明显高于对照组(P＜0.01)。
**与双蒸水对照值相比，p＜0.01本发明制成的抗辐射的中药制剂，可按常规方法制成颗粒剂、粉剂、冲剂、口服液、胶囊剂、片剂等。
具体实施例方式
实施例1将灵芝3kg，红景天7kg，混合，粗粉碎，置提取罐中，热水浸提(60℃-100℃)，2小时，离心过滤，滤渣重新提一次，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，得浸膏粉，将浸膏粉，填装成胶囊。
实施例2，与实施例1相同，不同的是将浸膏粉中加入适当的辅料，制粒、压片、得片剂。
实施例3，与实施例1相同，不同的是将浓缩的滤液中加入甜味剂、适量防腐剂，制得口服液。
实施例4，与实施例1相同，得浸膏粉，于浸膏粉中加适当辅料，制粒，即制得颗粒剂。
实施例5，取灵芝30kg，红景天70kg，分别粗粉碎，热水浸提，离心过滤，滤液浓缩，干燥，得灵芝浸膏粉及红景天浸膏粉，将两浸膏粉混合均匀，填装成胶囊。
实施例6，取灵芝20kg，红景天80kg，分别粗粉碎，50％乙醇加热回流浸提，离心过滤，合并两种浸提液，静置过夜，过滤，加入适当甜味剂(蛋白糖、蔗糖、葡萄糖或木糖醇，也可加入蜂蜜)，以及防腐剂，即可制得口服液。
实施例7，取灵芝35kg，红景天65kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，填装成胶囊。
实施例8，取灵芝40kg，红景天60kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，压片制成片剂。
实施例9，取灵芝28kg，红景天72kg，分别粗粉碎，热水浸提，离心过滤，滤液浓缩，干燥，得灵芝浸膏粉及红景天浸膏粉，将两浸膏粉混合均匀，填装成胶囊实施例10，取灵芝25kg，红景天75kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，填装成胶囊。
实施例11，取灵芝55kg，红景天45kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，压片制成片剂。
实施例12，取灵芝45kg，红景天55kg，分别粗粉碎，热水浸提，离心过滤，滤液浓缩，干燥，得灵芝浸膏粉及红景天浸膏粉，将两浸膏粉混合均匀，填装成胶囊。
实施例13，取灵芝15kg，红景天85kg，分别粗粉碎，50％乙醇加热回流浸提，离心过滤，合并两种浸提液，静置过夜，过滤，加入适当甜味剂(蛋白糖、蔗糖、葡萄糖或木糖醇，也可加入蜂蜜)，以及防腐剂，即可制得口服液。
实施例14，取灵芝10kg，红景天90kg，混合，粗粉碎，喷雾干燥或减压干燥，得浸膏粉，加入适当辅料制粒，填装成胶囊。
权利要求
1.一种抗辐射的中药口服制剂，其特征是由下列重量百分比的原料组成灵芝10％-80％，红景天20％-90％。
2.根据权利要求1所述的中药口服制剂，其特征在于由下列重量百分比的原料组成灵芝30％，红景天70％。
3.根据权利要求1或2所述的中药口服制剂的制备方法，其特征是将灵芝、红景天按组成比例混合后粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉制剂或将灵芝、红景天分别按比例粗粉碎、热水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉，两浸膏粉合并后制剂。
全文摘要
一种抗辐射的中药口服制剂，其特征是由下列重量百分比的原料组成灵芝10％－80％，红景天20％－90％。较好的重量百分比原料组成比例灵芝30％，红景天70％。上述中药口服制剂的制备方法，其特征是将灵芝、红景天按组成比例混合后粗粉碎、热水或20－80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉制剂或将灵芝、红景天分别按比例粗粉碎、热水或20－80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷冻干燥或喷雾干燥得浸膏粉，两浸膏粉(液)合并后制剂。
文档编号A61P17/16GK1660389SQ20041006603
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月14日 优先权日2004年12月14日
发明者冯敏, 钱一帆, 沈建 申请人:南京中科生化技术有限公司
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