一种治疗牙周病的糠甾醇片及其制备方法
专利名称：一种治疗牙周病的糠甾醇片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙周病的口服药剂，是用于由于牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症的糠甾醇片。
牙周病是指发生在牙龈、牙周韧带、牙骨质和牙槽骨部位的慢性破坏疾病。牙周病发展缓慢，早期缺少明显的自觉症状，因此患者就诊时都已是中期。牙周病的临床表现可分为炎症型和无炎症型两类。如牙龈肿胀、出血、脓肿、口臭、牙浮、松动、咀嚼无力或咀嚼疼痛等为炎症型；牙龈退缩、牙槽骨萎缩、牙骨质暴露、牙齿脱落等为无炎症型。
牙周病的病因主要是局部因素如牙石、菌斑、食物残屑、食物嵌塞、创伤性咬合、牙齿废用等；细菌因素如菌酶、内毒素、外毒素对牙周组织的直接破坏，牙周组织对抗细菌的能力下降；全身因素如营养不良、内分泌紊乱、血液病以及血管硬化等。
本发明的目的是要提供一种安全有效的治疗牙周病引起的牙龈出血，牙周脓肿等病症的糠甾醇片。
本发明治疗牙周病的糠甾醇片的主要特点是1.本品系米糠油未皂化物。含干品未皂化物总量不少于90％，其中固醇量不少于60％。另含有烃、高级脂肪酸、三萜烯醇及维生素等。
2.本品中固醇有防氧化及抑制牙周细菌生长，从而起到改善牙齿病理性松动、抗牙龈出血的作用。
3.牙周炎症状控制后需继续服用一定时期的维持量以巩固疗效。
4.本品虽然有治疗牙周病的作用，但须与牙周病局部治疗同时进行，方能根治牙周病。
本发明治疗牙周病的糠甾醇片是通过以下配方比例和制备工艺实现的。
配方比例(100万片)糠甾醇原粉 32kg～48kg淀粉 64kg～96kg碳酸钙 9.6kg～14.4kg微晶纤维素 4.8kg～7.2kg糖粉 5.6kg～8.4kg乙醇 41.6～62.4kg硬脂酸镁 0.56kg～0.84kg淀粉浆 2.4kg～3.6kg糊精 2.4kg～3.6kg碳酸钙 2kg～3kg微晶纤维素 8.64kg～12.16kg滑石粉 1.2kg～1.8kg制备工艺1.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。
2.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。
3.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。
4.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
为了进一步说明本发明的配方比例和制备工艺，本发明的实施例如下
配方比例(100万片)糠甾醇原粉 40kg淀粉 80kg碳酸钙 12kg微晶纤维素 6kg糖粉 7kg乙醇 52kg硬脂酸镁 0.7kg淀粉浆 3kg糊精 3kg碳酸钙 2.5kg微晶纤维素 10.8kg滑石粉 1.5kg制备工艺1.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。
2.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。
3.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。
4.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
权利要求
1.本发明是一种治疗牙周病的口服药剂，是用于由牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症的糠甾醇片。本发明是通过以下配方比例和制备工艺实现的。其特征在于配方比例(100万片)糠甾醇原粉 32kg～48kg淀粉64kg～96kg碳 酸 钙9.6kg～14.4kg微晶纤维素 4.8kg～7.2kg糖粉5.6kg～8.4kg乙醇41.6～62.4kg硬脂酸镁0.56kg～0.84kg淀 粉 浆2.4kg～3.6kg糊精2.4kg～3.6kg碳 酸 钙2kg～3kg微晶纤维素 8.64kg～12.16kg滑 石 粉1.2kg～1.8kg制备工艺A.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。B.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。C.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。D.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
2.根据权利要求1中所述的本发明糠甾醇片的配方比例和制备工艺中最佳的配方比例和制备工艺如下配方比例(100万片)糠甾醇原粉 40kg淀粉80kg碳 酸 钙12kg微晶纤维素 6kg糖 粉 7kg乙 醇 52kg硬脂酸镁0.7kg淀粉浆 3kg糊 精 3kg碳酸钙 2.5kg微晶纤维素 10.8kg滑石粉 1.5kg制备工艺A.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。B.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。C.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。D.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
全文摘要
本发明涉及一种治疗牙周病的口服药剂，是用于由牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症的糠甾醇片。本发明糠甾醇片通过原料过筛、混合、制材、制粒、压片工艺实现的。本发明系米糠油未皂化物，含干品未皂化物总量不少于90％，其中固醇量不少于60％。固醇有防氧化及抑制牙周细菌生长，从而起到改善牙齿病理性松动、抗牙龈出血的作用。
文档编号A61K9/20GK1634076SQ200410067590
公开日2005年7月6日 申请日期2004年10月28日 优先权日2004年10月28日
发明者濮毅华, 孙国建, 俞锋 申请人:俞锋, 孙国建, 濮毅华
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙周病的口服药剂，是用于由于牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症的糠甾醇片。
牙周病是指发生在牙龈、牙周韧带、牙骨质和牙槽骨部位的慢性破坏疾病。牙周病发展缓慢，早期缺少明显的自觉症状，因此患者就诊时都已是中期。牙周病的临床表现可分为炎症型和无炎症型两类。如牙龈肿胀、出血、脓肿、口臭、牙浮、松动、咀嚼无力或咀嚼疼痛等为炎症型；牙龈退缩、牙槽骨萎缩、牙骨质暴露、牙齿脱落等为无炎症型。
牙周病的病因主要是局部因素如牙石、菌斑、食物残屑、食物嵌塞、创伤性咬合、牙齿废用等；细菌因素如菌酶、内毒素、外毒素对牙周组织的直接破坏，牙周组织对抗细菌的能力下降；全身因素如营养不良、内分泌紊乱、血液病以及血管硬化等。
本发明的目的是要提供一种安全有效的治疗牙周病引起的牙龈出血，牙周脓肿等病症的糠甾醇片。
本发明治疗牙周病的糠甾醇片的主要特点是1.本品系米糠油未皂化物。含干品未皂化物总量不少于90％，其中固醇量不少于60％。另含有烃、高级脂肪酸、三萜烯醇及维生素等。
2.本品中固醇有防氧化及抑制牙周细菌生长，从而起到改善牙齿病理性松动、抗牙龈出血的作用。
3.牙周炎症状控制后需继续服用一定时期的维持量以巩固疗效。
4.本品虽然有治疗牙周病的作用，但须与牙周病局部治疗同时进行，方能根治牙周病。
本发明治疗牙周病的糠甾醇片是通过以下配方比例和制备工艺实现的。
配方比例(100万片)糠甾醇原粉 32kg～48kg淀粉 64kg～96kg碳酸钙 9.6kg～14.4kg微晶纤维素 4.8kg～7.2kg糖粉 5.6kg～8.4kg乙醇 41.6～62.4kg硬脂酸镁 0.56kg～0.84kg淀粉浆 2.4kg～3.6kg糊精 2.4kg～3.6kg碳酸钙 2kg～3kg微晶纤维素 8.64kg～12.16kg滑石粉 1.2kg～1.8kg制备工艺1.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。
2.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。
3.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。
4.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
为了进一步说明本发明的配方比例和制备工艺，本发明的实施例如下
配方比例(100万片)糠甾醇原粉 40kg淀粉 80kg碳酸钙 12kg微晶纤维素 6kg糖粉 7kg乙醇 52kg硬脂酸镁 0.7kg淀粉浆 3kg糊精 3kg碳酸钙 2.5kg微晶纤维素 10.8kg滑石粉 1.5kg制备工艺1.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。
2.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。
3.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。
4.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
权利要求
1.本发明是一种治疗牙周病的口服药剂，是用于由牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症的糠甾醇片。本发明是通过以下配方比例和制备工艺实现的。其特征在于配方比例(100万片)糠甾醇原粉 32kg～48kg淀粉64kg～96kg碳 酸 钙9.6kg～14.4kg微晶纤维素 4.8kg～7.2kg糖粉5.6kg～8.4kg乙醇41.6～62.4kg硬脂酸镁0.56kg～0.84kg淀 粉 浆2.4kg～3.6kg糊精2.4kg～3.6kg碳 酸 钙2kg～3kg微晶纤维素 8.64kg～12.16kg滑 石 粉1.2kg～1.8kg制备工艺A.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。B.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。C.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。D.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
2.根据权利要求1中所述的本发明糠甾醇片的配方比例和制备工艺中最佳的配方比例和制备工艺如下配方比例(100万片)糠甾醇原粉 40kg淀粉80kg碳 酸 钙12kg微晶纤维素 6kg糖 粉 7kg乙 醇 52kg硬脂酸镁0.7kg淀粉浆 3kg糊 精 3kg碳酸钙 2.5kg微晶纤维素 10.8kg滑石粉 1.5kg制备工艺A.主料糠甾醇原粉，辅料淀粉、碳酸钙、微晶纤维素、糖粉，各自过80目筛。B.将上述各主辅料投入搅拌机混合均匀，加乙醇和淀粉浆，糊精制成软材。C.将软材在一步制粒机上制粒，60℃沸腾干燥。1小时冷却后，另外加入硬脂酸镁、滑石粉、碳酸钙和微晶纤维素，14目筛整粒均匀，水份以3～4％为宜。D.测量水份后，用7mm冲压片即得本发明糠甾醇片100万片，每片重40mg。
全文摘要
本发明涉及一种治疗牙周病的口服药剂，是用于由牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症的糠甾醇片。本发明糠甾醇片通过原料过筛、混合、制材、制粒、压片工艺实现的。本发明系米糠油未皂化物，含干品未皂化物总量不少于90％，其中固醇量不少于60％。固醇有防氧化及抑制牙周细菌生长，从而起到改善牙齿病理性松动、抗牙龈出血的作用。
文档编号A61K9/20GK1634076SQ200410067590
公开日2005年7月6日 申请日期2004年10月28日 优先权日2004年10月28日
发明者濮毅华, 孙国建, 俞锋 申请人:俞锋, 孙国建, 濮毅华
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