胜红清热胶囊的制作方法
专利名称：胜红清热胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种从纯中药中提炼出来的中成药，特别涉及一种治疗湿热下注，气滞血瘀，慢性盆腔炎的胜红清热胶囊。
背景技术：
慢性盆腔炎是妇科常见病，是由致病菌引起的内生殖器和周围组织的炎症性疾病，并伴有纤维组织增生，形成粘连、瘢痕和包块，中医认为“气有一息不通，则血有一息不行”，认为盆腔炎是由于邪毒入侵，客于胞脉，以致血气瘀滞，冲任受阻，代脉失司所致。目前用于治疗该病的有西药，也有中药，但这些药大都疗效不显著，只能起暂时缓解病情的作用，而不能达到彻底治愈的目的，只能维持或减轻病情，不能根治。因此使许多患者延误治疗或久治不愈反复发作，致使患者月经失调，导致不育。
发明内容
为解决现存的中、西药在治疗中的不足，本发明提供一种有效治疗慢性盆腔炎等妇科疾病的胜红清热胶囊的配方及其制作方法。
本发明采用的技术方案是一种胜红清热胶囊，其由胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香组成，每种药材的组成范围分别为胜红蓟22-52份；连翘16-26份；三叶鬼针草16-26份；红木香16-26份。
所述的胜红清热胶囊，每种药材的组成范围可以为胜红蓟35.71份；连翘21.43份；三叶鬼针草21.43份；红木香21.43份。
所述的胜红清热胶囊，每种药材的组成范围可以为胜红蓟22份；连翘26份；三叶鬼针草26份；红木香26份。
胜红清热胶囊的制造方法包括如下步骤(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用并将部分胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入适量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩成膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉混合均匀，将混合物制成颗粒，干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊。
在步骤(1)中可以取1.1-5.2份的胜红蓟粉碎成粉。
在步骤(2)可以在胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香中加入4-8倍的水提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油。
在步骤(3)中的滤液可以浓缩成相对密度为1.10-1.35(55-75摄氏度测)的膏。
本发明依据以下机理制成胜红蓟具有清热解毒、消痈、逐瘀的功能，对各种痈疖肿毒均有很好的疗效，为方中君药。三叶鬼针草具有清热解毒之功效，现代药理证明，含有黄酮苷、皂苷、鞣质、多元酚、香豆素、氨基酸、维生素等成分，有类甾醇类的抗炎作用，并且有一定的抑菌作用。红木香具有行气活血，止痛的功效，既能疏通血脉，祛瘀止痛，又可扩张外围血管，改善局部血液循环，用于治疗各种妇科瘀血疼痛。连翘清热解毒，消肿散结，抗菌消炎，其抗菌谱广，对多数革兰氏阳性菌和阴性菌以及厌氧菌有很好的杀抑作用。这几种药品的配合使用，起到清热解毒、活血化瘀，燥湿止痛，消痈散结的功效。
胜红清热胶囊毒性研究结果1、急性毒性试验按简化几率单位法测定小鼠半数致死量LD50为227.6±15.46g/kg。
2、小白鼠亚急性毒性试验结果表明给药组与对照组的组织学变化未见异差，且有一定消炎功效。
3、兔子亚急性毒性试验结果表明给药组与对照组各动物的肝脏、心脏无明显变化，即无毒性作用，肾脏、肺脏的组织学变化表现，除有消炎的功效外，未见特异性组织学变化。
4、体外抑菌试验胜红清热胶囊对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有较强的抑制作用，对溶血性乙型链球菌，大肠杆菌也具有一定的抑制能力。
胜红清热胶囊的临床研究结果1、用胜红清热胶囊治疗盆腔炎144例疗效观察，治愈率为68.75％，显效率为15.28％，有效率为13.89％，总有效率为97.92％，其中90例设有对照组(黄连素)31例，经统计学处理，实验组的疗效优于对照组(p＜0.01)。
2、胜红清热胶囊治疗卡他性扁桃体炎112例和急性单纯性咽炎67例临床观察，卡他性扁桃体炎治愈率为25％，有效率为58.93，总有效率为83.93％；单纯性咽炎治愈率为47.76％，有效率为38.81％，总有效率为86.57％。卡他性扁桃体炎主要症状好转率为72.0-91.0％，扁桃体肿大好转率为60.0-70.54％。
在治疗中尚未发现毒性反应，仅少数患者有胃部不适，经对症处理，多可缓解，不影响继续用药。胜红清热胶囊对血瘀证症状有明显改善，尤其在提高流速，降低血红细胞聚集，改善微血管渗出方面效果更为显著(P＜0.001)。胜红清热胶囊不仅对慢性盆腔炎、扁桃体炎和咽炎有很好的疗效，而且对慢性感染所致的瘀血症状有非常好的改善作用。
具体实施例方式
实施例一取胜红蓟22份；连翘26份；三叶鬼针草26份；红木香26份。
制备方法(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将1.1份的胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入4倍量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩至相对密度为1.10(55-75摄氏度测)的稠膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉均匀混合，将混合物制成颗粒干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊，每粒装0.25克。
实施例二取胜红蓟52份；连翘16份；三叶鬼针草16份；红木香16份。
制备方法(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将5.2份的胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入8倍量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩至相对密度为1.35(60-75摄氏度测)的稠膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉均匀混合，将混合物制成颗粒干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊，每粒装0.25克。
实施例三(最佳实施例)取胜红蓟35.71份；连翘21.43份；三叶鬼针草21.43份；红木香21.43份。
制备方法(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将3.5份的胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入6倍量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩至相对密度为1.33(60摄氏度测)的稠膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉混合均匀，将混合物制成颗粒干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊，每粒装0.25克。
权利要求
1.一种胜红清热胶囊，其特征在于其由胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香组成，每种药材的组成范围分别为胜红蓟22-52份；连翘1 6-26份；三叶鬼针草16-26份；红木香16-26份。
2.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊，其特征在于每种药材的组成范围分别为胜红蓟3.71份；连翘21.43份；三叶鬼针草21.43份；红木香21.43份。
3.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊，其特征在于每种药材的组成范围分别为胜红蓟22份；连翘26份；三叶鬼针草26份；红木香26份。
4.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊，其特征在于每种药材的组成范围分别为胜红蓟52份；连翘16份；三叶鬼针草16份；红木香16份。
5.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于其包括如下步骤(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将部分胜红蓟粉碎成粉。(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入适量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用。(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩成膏。(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉混合均匀，将混合物制成颗粒，干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊。
6.根据权利要求5所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于在步骤(1)中取1.1-5.2份的胜红蓟粉碎成粉。
7.根据权利要求5或6所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于步骤(2)在胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香中加入4-8倍的水提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油。
8.根据权利要求7所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于在步骤(3)中的滤液浓缩成相对密度为1.10-1.35(55-75摄氏度测)的膏。
全文摘要
本发明公开了一种胜红清热胶囊及其制备方法，这种胜红清热胶囊由胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香组成，药材组成范围分别为胜红蓟22－52份；连翘16－26份；三叶鬼针草16－26份；红木香16－26份；制备方法是(1)将这些药材去除杂质，净选备用，并将部分胜红蓟粉碎成粉；(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入水，提取挥发油，挥发油备用；(3)将提取液过滤，并浓缩成膏；(4)将制成的膏与胜红蓟粉混合均匀，制成颗粒，干燥处理后，将挥发油喷入，然后装入胶囊。这种胜红清热胶囊具有清热解毒、理气止痛，化淤散结的功效，能够有效治疗慢性盆腔炎、扁桃体炎及咽炎等疾病。
文档编号A61P15/00GK1586585SQ20041006931
公开日2005年3月2日 申请日期2004年7月16日 优先权日2004年7月16日
发明者徐燕和 申请人:福州海王金象中药制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种从纯中药中提炼出来的中成药，特别涉及一种治疗湿热下注，气滞血瘀，慢性盆腔炎的胜红清热胶囊。
背景技术：
慢性盆腔炎是妇科常见病，是由致病菌引起的内生殖器和周围组织的炎症性疾病，并伴有纤维组织增生，形成粘连、瘢痕和包块，中医认为“气有一息不通，则血有一息不行”，认为盆腔炎是由于邪毒入侵，客于胞脉，以致血气瘀滞，冲任受阻，代脉失司所致。目前用于治疗该病的有西药，也有中药，但这些药大都疗效不显著，只能起暂时缓解病情的作用，而不能达到彻底治愈的目的，只能维持或减轻病情，不能根治。因此使许多患者延误治疗或久治不愈反复发作，致使患者月经失调，导致不育。
发明内容
为解决现存的中、西药在治疗中的不足，本发明提供一种有效治疗慢性盆腔炎等妇科疾病的胜红清热胶囊的配方及其制作方法。
本发明采用的技术方案是一种胜红清热胶囊，其由胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香组成，每种药材的组成范围分别为胜红蓟22-52份；连翘16-26份；三叶鬼针草16-26份；红木香16-26份。
所述的胜红清热胶囊，每种药材的组成范围可以为胜红蓟35.71份；连翘21.43份；三叶鬼针草21.43份；红木香21.43份。
所述的胜红清热胶囊，每种药材的组成范围可以为胜红蓟22份；连翘26份；三叶鬼针草26份；红木香26份。
胜红清热胶囊的制造方法包括如下步骤(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用并将部分胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入适量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩成膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉混合均匀，将混合物制成颗粒，干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊。
在步骤(1)中可以取1.1-5.2份的胜红蓟粉碎成粉。
在步骤(2)可以在胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香中加入4-8倍的水提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油。
在步骤(3)中的滤液可以浓缩成相对密度为1.10-1.35(55-75摄氏度测)的膏。
本发明依据以下机理制成胜红蓟具有清热解毒、消痈、逐瘀的功能，对各种痈疖肿毒均有很好的疗效，为方中君药。三叶鬼针草具有清热解毒之功效，现代药理证明，含有黄酮苷、皂苷、鞣质、多元酚、香豆素、氨基酸、维生素等成分，有类甾醇类的抗炎作用，并且有一定的抑菌作用。红木香具有行气活血，止痛的功效，既能疏通血脉，祛瘀止痛，又可扩张外围血管，改善局部血液循环，用于治疗各种妇科瘀血疼痛。连翘清热解毒，消肿散结，抗菌消炎，其抗菌谱广，对多数革兰氏阳性菌和阴性菌以及厌氧菌有很好的杀抑作用。这几种药品的配合使用，起到清热解毒、活血化瘀，燥湿止痛，消痈散结的功效。
胜红清热胶囊毒性研究结果1、急性毒性试验按简化几率单位法测定小鼠半数致死量LD50为227.6±15.46g/kg。
2、小白鼠亚急性毒性试验结果表明给药组与对照组的组织学变化未见异差，且有一定消炎功效。
3、兔子亚急性毒性试验结果表明给药组与对照组各动物的肝脏、心脏无明显变化，即无毒性作用，肾脏、肺脏的组织学变化表现，除有消炎的功效外，未见特异性组织学变化。
4、体外抑菌试验胜红清热胶囊对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有较强的抑制作用，对溶血性乙型链球菌，大肠杆菌也具有一定的抑制能力。
胜红清热胶囊的临床研究结果1、用胜红清热胶囊治疗盆腔炎144例疗效观察，治愈率为68.75％，显效率为15.28％，有效率为13.89％，总有效率为97.92％，其中90例设有对照组(黄连素)31例，经统计学处理，实验组的疗效优于对照组(p＜0.01)。
2、胜红清热胶囊治疗卡他性扁桃体炎112例和急性单纯性咽炎67例临床观察，卡他性扁桃体炎治愈率为25％，有效率为58.93，总有效率为83.93％；单纯性咽炎治愈率为47.76％，有效率为38.81％，总有效率为86.57％。卡他性扁桃体炎主要症状好转率为72.0-91.0％，扁桃体肿大好转率为60.0-70.54％。
在治疗中尚未发现毒性反应，仅少数患者有胃部不适，经对症处理，多可缓解，不影响继续用药。胜红清热胶囊对血瘀证症状有明显改善，尤其在提高流速，降低血红细胞聚集，改善微血管渗出方面效果更为显著(P＜0.001)。胜红清热胶囊不仅对慢性盆腔炎、扁桃体炎和咽炎有很好的疗效，而且对慢性感染所致的瘀血症状有非常好的改善作用。
具体实施例方式
实施例一取胜红蓟22份；连翘26份；三叶鬼针草26份；红木香26份。
制备方法(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将1.1份的胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入4倍量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩至相对密度为1.10(55-75摄氏度测)的稠膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉均匀混合，将混合物制成颗粒干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊，每粒装0.25克。
实施例二取胜红蓟52份；连翘16份；三叶鬼针草16份；红木香16份。
制备方法(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将5.2份的胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入8倍量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩至相对密度为1.35(60-75摄氏度测)的稠膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉均匀混合，将混合物制成颗粒干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊，每粒装0.25克。
实施例三(最佳实施例)取胜红蓟35.71份；连翘21.43份；三叶鬼针草21.43份；红木香21.43份。
制备方法(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将3.5份的胜红蓟粉碎成粉。
(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入6倍量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油，挥发油备用。
(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩至相对密度为1.33(60摄氏度测)的稠膏。
(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉混合均匀，将混合物制成颗粒干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊，每粒装0.25克。
权利要求
1.一种胜红清热胶囊，其特征在于其由胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香组成，每种药材的组成范围分别为胜红蓟22-52份；连翘1 6-26份；三叶鬼针草16-26份；红木香16-26份。
2.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊，其特征在于每种药材的组成范围分别为胜红蓟3.71份；连翘21.43份；三叶鬼针草21.43份；红木香21.43份。
3.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊，其特征在于每种药材的组成范围分别为胜红蓟22份；连翘26份；三叶鬼针草26份；红木香26份。
4.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊，其特征在于每种药材的组成范围分别为胜红蓟52份；连翘16份；三叶鬼针草16份；红木香16份。
5.根据权利要求1所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于其包括如下步骤(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将部分胜红蓟粉碎成粉。(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入适量的水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用。(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩成膏。(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉混合均匀，将混合物制成颗粒，干燥处理后，将(2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊。
6.根据权利要求5所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于在步骤(1)中取1.1-5.2份的胜红蓟粉碎成粉。
7.根据权利要求5或6所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于步骤(2)在胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香中加入4-8倍的水提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，收集挥发油。
8.根据权利要求7所述的胜红清热胶囊的制造方法，其特征在于在步骤(3)中的滤液浓缩成相对密度为1.10-1.35(55-75摄氏度测)的膏。
全文摘要
本发明公开了一种胜红清热胶囊及其制备方法，这种胜红清热胶囊由胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香组成，药材组成范围分别为胜红蓟22－52份；连翘16－26份；三叶鬼针草16－26份；红木香16－26份；制备方法是(1)将这些药材去除杂质，净选备用，并将部分胜红蓟粉碎成粉；(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入水，提取挥发油，挥发油备用；(3)将提取液过滤，并浓缩成膏；(4)将制成的膏与胜红蓟粉混合均匀，制成颗粒，干燥处理后，将挥发油喷入，然后装入胶囊。这种胜红清热胶囊具有清热解毒、理气止痛，化淤散结的功效，能够有效治疗慢性盆腔炎、扁桃体炎及咽炎等疾病。
文档编号A61P15/00GK1586585SQ20041006931
公开日2005年3月2日 申请日期2004年7月16日 优先权日2004年7月16日
发明者徐燕和 申请人:福州海王金象中药制药有限公司
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