补肾生髓再造丸的制作方法
专利名称：补肾生髓再造丸的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，特别涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中成药。
背景技术：
股骨头坏死一般称为“股骨头缺血性坏死”，目前已成为骨科常见病，国内发病人数不少于1000万例，通过流行病学调查，其发病率呈逐年上升趋势。通常长期饮酒或长期使用过量激素药物，股骨头骨折等三种情况，容易出现股骨头缺血性坏死。当前，对该病的治疗方法繁多，如西医的人工股骨头置换手术，中医的按摩针灸，中药的内服外敷等等。尽管方法各种各样，但疗效却不能尽如人意。还有很多患者不愿意做人工股骨头置换手术，宁愿采用非手术法治疗。而在非手术法治疗中迫切需要一种疗效高的中成药。
发明内容
本发明的目的是提供一种能有效治疗股骨头缺血性坏死的中成药，即补肾生髓再造丸。
本发明所提供的补肾生髓再造丸包括西洋参、黄芪、熟地、杜仲、牛夕、鸡血藤、木瓜、当归、川芎、山芋肉、茯苓、山药、泽夕、丹皮、骨碎补、鹿角片、没药、独活、丹参、血竭；其重量配比为西洋参1.5g～5g、黄芪1.5g～5g、熟地1.5g～5g、杜仲0.5g～3g、牛夕0.5g～3g、鸡血藤0.8g～3g、木瓜0.5g～3g、当归0.5g～3g、川芎0.5g～3g、山芋肉0.5g～3g、茯苓0.5g～3g、山药0.5g～3g、泽夕0.5g～3g、丹皮0.3g～0.8g、骨碎补0.5g～3g、鹿角片1.5g～5g、没药0.5g～3g、独活0.5g～3g、丹参0.5g～3g、血竭0.3g～1g。
将上述中药分别或混合按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，可制成丸、散、片、或胶囊。
在疗效显著的中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法中，其重量配比为西洋参2g、黄芪2g、熟地2g、杜仲1g、牛夕1g、鸡血藤1.5g、木瓜1g、当归1g、川芎1g、山芋肉1g、茯苓1g、山药1g、泽夕1g、丹皮0.5g、骨碎补1g、鹿角片2g、没药1g、独活1g、丹参1g、血竭0.5g。
股骨头坏死疗效目前尚无完整的统一标准。根据国内外文献及结合我们的临床观察，制定标准是以疼痛的缓解、功能的恢复和改善、承重能力的提高、近期疗效和远期疗效满意等四项指标为依据，而追求股骨头坏死后能够复原如初是不现实的。由此，制定具体疗效标准如下①无效疼痛、承重能力及各项功能无改变。②有效疼痛缓解，承重能力提高及各项功能有1～2项有好转，或基本恢复。③显效疼痛明显缓解或消失，承重能力基本正常，各项功能有3项以上明显好转或基本恢复。④痊愈在显效的基础上，结合X光片或CT、MR显示股骨头坏死区已停止破坏，骨结构特别是塌陷股骨头出现修复新骨生长，骨小梁的强度、密度改善视为痊愈。
在采用本发明所提供的补肾生髓再造丸进行治疗的52例临床病例中，治疗效果分别统计如下疼痛显效98.08％有效1.92％。
下蹲屈曲显效92.30％有效7.7％。
内收显效100％ 有效0％。
外展显效94.2％ 有效5.77％。
内旋显效100％ 有效0％。
外旋显效94.23％有效5.77％。
注因为无X光片或CT、MR资料不全，所以未诊断痊愈。
具体实施例方式
本发明的实施例在中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法中，其重量配比为西洋参2g、黄芪2g、熟地2g、杜仲1g、牛夕1g、鸡血藤1.5g、木瓜1g、当归1g、川芎1g、山芋肉1g、茯苓1g、山药1g、泽夕1g、丹皮0.5g、骨碎补1g、鹿角片2g、没药1g、独活1g、丹参1g、血竭0.5g。
将上述中药混合按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，制成丸、散、片、胶囊。
中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法是一种非手术，无损伤，疗效确切的治疗办法。其作用机理探讨如下(1)中药内服外敷内服中药是以益肾壮骨，通络散结，补肝肾之精血，温壮肾督为目的，阴充阳足必然筋强骨健，关节滑利，从而达到治疗股骨头坏死之目的。外敷是将药物施于病所，通过皮肤、孔穴、腧穴以发挥其疏经络、调气血、化瘀解毒，扶正固本之目的。药物以直接经皮肤导入，可以克服口服吸收药物时，药物浓度在血液中不能保持恒定，受血液中酶的破坏，到达病变部位药物所剩无几的不足。
(2)发汗透表促代谢股骨头坏死病人多气血不足，肝肾亏虚，胃纳呆滞，代谢缓慢，因而其体内，特别是患肢和病所，瘀毒集结，大量酸性代谢产物积聚于股骨头处，这样的内环境，只有促进骨的腐蚀不利于股骨头小梁的修复。发汗透表促代谢就是使病人在一个相对高温和湿度的环境中用内服中药及药酒导引发汗。其中，发汗要强调“透”，以求充分补足养分和液体，达到皮肤血管毛孔汗腺扩张，孔穴和腧穴开放；大量补液及排汗，促进物质和水的代谢，活跃细胞内呼吸，将药物离子渗入到股骨头，起到疏筋活血、去腐生肌的作用。
(3)高温中药洗浴系通过以下途径发挥作用。
①药浴使药物透过皮肤、孔穴和腧穴等部位，直接吸收入经脉，输入于病灶，发挥药理作用。
②药物可直接接触和接近病灶，起到活血化瘀、通经活络、舒筋透骨之作用，对股骨头坏死有良好的修复作用。
③药物刺激使病变部位血管扩张，促进血液循环，改善周围组织的营养，也起到活血通络，消除死骨的作用。药物全身刺激可引起神经反射，激发机体自身调节作用，促进机体某些抗体的形成，提高机体免疫力，有利于病体的恢复。
④药物可通过皮肤与肺腑、经络相连接直达病所，又可排清毒素改善股骨头的营养环境，改善关节功能以达到修复骨结构的目的。
(4)生物电离子药物导入治疗系采用先进的股骨头治疗仪产生电磁场和电信号、电脉冲、超低频等，高压微电子流能携带药物离子通过人体有关穴位进行药离子透化导入功能，从而大大加强了对患部的消炎止痛、化瘀消肿。因此能校正经穴生物磁场，从而疏通经络，达到阴阳平衡，气血畅通的神奇效果。
药物释放到人体设定的穴位上，透过皮肤屏障到达病所，也能产生活血化瘀，祛腐生新，以修复坏死股组织。
股骨头坏死常源于内科某些疾病，如狼疮、类风湿、肾病综合症或者般有高血压、冠心病、糖尿病等。因此在治疗股骨头坏死时，要特别注意观察，特别是在发汗、药浴中，病人必然会失去水分、电介质和能量，这就需要及时进行补液，维持水电能量的平衡。常规在治疗中应监测心电图、脉搏、心率、血压、补足液体和电介质、间断给予吸氧等，以治疗各种不适。
迄今为止，本发明的实施例在临床中，先后治疗了52例病人，治疗效果分别统计如下疼痛显效98.08％ 有效1.92％。
下蹲屈曲显效92.30％ 有效7.7％。
内收显效100％有效0％。
外展显效94.2％ 有效5.77％。
内旋显效100％有效0％。
外旋显效94.23％ 有效5.77％。
注因为无X光片或CT、MR资料不全，所以未诊断痊愈。
在52例临床病例中，男性45例占86.5％，女性7例占13。4％；其中3059岁的计41例，占78.89％；年龄最小的26岁，最大的80岁；工人占40.2％，务农占46.5％，司机占7.6％，干部占5.7％。
在52例临床病例中，发病最短的是6个月，病程最长的12年。病1～5年的41例占79％，49例是双侧，单侧仅3例，其中II期7例占13.5％，III期24例占46.2％，IV期21例占40.2％。
在52例临床病例中，明显外伤史17例占32.69，因其它器官疾病被误诊，不合理应用激素的15例占28.8％，酗酒慢性酒精中毒11例占21％，潜水受凉、骨质疏松、结蒂组织疾病等其它因素9例占17.3％，但由于病人开始诊断不清疾病史较长，所以患者大多数有以上2～3种综合致病因素。
在52例临床病例中，100％到过其他地方治疗。其中32例到过二级以上医院采用传统中药治疗，4例做过减压术。
在52例临床病例中，合并高血压7例、冠心病、心电异常6例，糖尿病II型5例、红斑狼疮1例、皮肌炎1例、肾病综合症1例。
权利要求
1.补肾生髓再造丸，其特征在于包括西洋参、熟地、山芋肉、茯苓、山药、泽夕、丹皮、鹿角片；其重量配比为西洋参1.5g～5g、熟地1.5g～5g、山芋肉0.5g～3g、茯苓0.5g～3g、山药0.5g～3g、泽夕0.5g～3g、丹皮0.3g～0.8g、鹿角片1.5g～5g。
2.根据权利要求1所述的补肾生髓再造丸，其特征在于还包括黄芪、杜仲、牛夕、鸡血藤、木瓜、当归、川芎、骨碎补、没药、独活、丹参、血竭；其重量配比为黄芪1.5g～5g、杜仲0.5g～3g、牛夕0.5g～3g、鸡血藤0.8g～3g、木瓜0.5g～3g、当归0.5g～3g、川芎0.5g～3g、骨碎补0.5g～3g、没药0.5g～3g、独活0.5g～3g、丹参0.5g～3g、血竭0.3g～1g。
3.根据权利要求1或2所述的补肾生髓再造丸，其特征在于按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，可制成丸、散、片、或胶囊。
4.根据权利要求1或2所述的补肾生髓再造丸，其特征在于其重量配比为西洋参2g、熟地2g、山芋肉1g、茯苓1g、山药1g、泽夕1g、丹皮0.5g、鹿角片2g。
5.根据权利要求4所述的补肾生髓再造丸，其特征在于其重量配比为黄芪2g、杜仲1g、牛夕1g、鸡血藤1.5g、木瓜1g、当归1g、川芎1g、骨碎补1g、没药1g、独活1g、丹参1g、血竭0.5g。
全文摘要
补肾生髓再造丸，包括西洋参、黄芪、熟地、杜仲、牛夕、鸡血藤、木瓜、当归、川芎、 山芋肉、茯苓、山药、泽夕、丹皮、骨碎补、鹿角片、没药、独活、丹参、血竭；将上述中药分别或混合按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，可制成丸、散、片、或胶囊，是一种能有效治疗股骨头缺血性坏死的中成药。该药配合以中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法，形成了一种非手术，无损伤，疗效确切的治疗办法。可广泛用于股骨头缺血性坏死的治疗。
文档编号A61P19/08GK1586590SQ20041006955
公开日2005年3月2日 申请日期2004年7月5日 优先权日2004年7月5日
发明者张华国 申请人:张华国
技术领域：
本发明属于医药技术领域，特别涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中成药。
背景技术：
股骨头坏死一般称为“股骨头缺血性坏死”，目前已成为骨科常见病，国内发病人数不少于1000万例，通过流行病学调查，其发病率呈逐年上升趋势。通常长期饮酒或长期使用过量激素药物，股骨头骨折等三种情况，容易出现股骨头缺血性坏死。当前，对该病的治疗方法繁多，如西医的人工股骨头置换手术，中医的按摩针灸，中药的内服外敷等等。尽管方法各种各样，但疗效却不能尽如人意。还有很多患者不愿意做人工股骨头置换手术，宁愿采用非手术法治疗。而在非手术法治疗中迫切需要一种疗效高的中成药。
发明内容
本发明的目的是提供一种能有效治疗股骨头缺血性坏死的中成药，即补肾生髓再造丸。
本发明所提供的补肾生髓再造丸包括西洋参、黄芪、熟地、杜仲、牛夕、鸡血藤、木瓜、当归、川芎、山芋肉、茯苓、山药、泽夕、丹皮、骨碎补、鹿角片、没药、独活、丹参、血竭；其重量配比为西洋参1.5g～5g、黄芪1.5g～5g、熟地1.5g～5g、杜仲0.5g～3g、牛夕0.5g～3g、鸡血藤0.8g～3g、木瓜0.5g～3g、当归0.5g～3g、川芎0.5g～3g、山芋肉0.5g～3g、茯苓0.5g～3g、山药0.5g～3g、泽夕0.5g～3g、丹皮0.3g～0.8g、骨碎补0.5g～3g、鹿角片1.5g～5g、没药0.5g～3g、独活0.5g～3g、丹参0.5g～3g、血竭0.3g～1g。
将上述中药分别或混合按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，可制成丸、散、片、或胶囊。
在疗效显著的中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法中，其重量配比为西洋参2g、黄芪2g、熟地2g、杜仲1g、牛夕1g、鸡血藤1.5g、木瓜1g、当归1g、川芎1g、山芋肉1g、茯苓1g、山药1g、泽夕1g、丹皮0.5g、骨碎补1g、鹿角片2g、没药1g、独活1g、丹参1g、血竭0.5g。
股骨头坏死疗效目前尚无完整的统一标准。根据国内外文献及结合我们的临床观察，制定标准是以疼痛的缓解、功能的恢复和改善、承重能力的提高、近期疗效和远期疗效满意等四项指标为依据，而追求股骨头坏死后能够复原如初是不现实的。由此，制定具体疗效标准如下①无效疼痛、承重能力及各项功能无改变。②有效疼痛缓解，承重能力提高及各项功能有1～2项有好转，或基本恢复。③显效疼痛明显缓解或消失，承重能力基本正常，各项功能有3项以上明显好转或基本恢复。④痊愈在显效的基础上，结合X光片或CT、MR显示股骨头坏死区已停止破坏，骨结构特别是塌陷股骨头出现修复新骨生长，骨小梁的强度、密度改善视为痊愈。
在采用本发明所提供的补肾生髓再造丸进行治疗的52例临床病例中，治疗效果分别统计如下疼痛显效98.08％有效1.92％。
下蹲屈曲显效92.30％有效7.7％。
内收显效100％ 有效0％。
外展显效94.2％ 有效5.77％。
内旋显效100％ 有效0％。
外旋显效94.23％有效5.77％。
注因为无X光片或CT、MR资料不全，所以未诊断痊愈。
具体实施例方式
本发明的实施例在中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法中，其重量配比为西洋参2g、黄芪2g、熟地2g、杜仲1g、牛夕1g、鸡血藤1.5g、木瓜1g、当归1g、川芎1g、山芋肉1g、茯苓1g、山药1g、泽夕1g、丹皮0.5g、骨碎补1g、鹿角片2g、没药1g、独活1g、丹参1g、血竭0.5g。
将上述中药混合按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，制成丸、散、片、胶囊。
中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法是一种非手术，无损伤，疗效确切的治疗办法。其作用机理探讨如下(1)中药内服外敷内服中药是以益肾壮骨，通络散结，补肝肾之精血，温壮肾督为目的，阴充阳足必然筋强骨健，关节滑利，从而达到治疗股骨头坏死之目的。外敷是将药物施于病所，通过皮肤、孔穴、腧穴以发挥其疏经络、调气血、化瘀解毒，扶正固本之目的。药物以直接经皮肤导入，可以克服口服吸收药物时，药物浓度在血液中不能保持恒定，受血液中酶的破坏，到达病变部位药物所剩无几的不足。
(2)发汗透表促代谢股骨头坏死病人多气血不足，肝肾亏虚，胃纳呆滞，代谢缓慢，因而其体内，特别是患肢和病所，瘀毒集结，大量酸性代谢产物积聚于股骨头处，这样的内环境，只有促进骨的腐蚀不利于股骨头小梁的修复。发汗透表促代谢就是使病人在一个相对高温和湿度的环境中用内服中药及药酒导引发汗。其中，发汗要强调“透”，以求充分补足养分和液体，达到皮肤血管毛孔汗腺扩张，孔穴和腧穴开放；大量补液及排汗，促进物质和水的代谢，活跃细胞内呼吸，将药物离子渗入到股骨头，起到疏筋活血、去腐生肌的作用。
(3)高温中药洗浴系通过以下途径发挥作用。
①药浴使药物透过皮肤、孔穴和腧穴等部位，直接吸收入经脉，输入于病灶，发挥药理作用。
②药物可直接接触和接近病灶，起到活血化瘀、通经活络、舒筋透骨之作用，对股骨头坏死有良好的修复作用。
③药物刺激使病变部位血管扩张，促进血液循环，改善周围组织的营养，也起到活血通络，消除死骨的作用。药物全身刺激可引起神经反射，激发机体自身调节作用，促进机体某些抗体的形成，提高机体免疫力，有利于病体的恢复。
④药物可通过皮肤与肺腑、经络相连接直达病所，又可排清毒素改善股骨头的营养环境，改善关节功能以达到修复骨结构的目的。
(4)生物电离子药物导入治疗系采用先进的股骨头治疗仪产生电磁场和电信号、电脉冲、超低频等，高压微电子流能携带药物离子通过人体有关穴位进行药离子透化导入功能，从而大大加强了对患部的消炎止痛、化瘀消肿。因此能校正经穴生物磁场，从而疏通经络，达到阴阳平衡，气血畅通的神奇效果。
药物释放到人体设定的穴位上，透过皮肤屏障到达病所，也能产生活血化瘀，祛腐生新，以修复坏死股组织。
股骨头坏死常源于内科某些疾病，如狼疮、类风湿、肾病综合症或者般有高血压、冠心病、糖尿病等。因此在治疗股骨头坏死时，要特别注意观察，特别是在发汗、药浴中，病人必然会失去水分、电介质和能量，这就需要及时进行补液，维持水电能量的平衡。常规在治疗中应监测心电图、脉搏、心率、血压、补足液体和电介质、间断给予吸氧等，以治疗各种不适。
迄今为止，本发明的实施例在临床中，先后治疗了52例病人，治疗效果分别统计如下疼痛显效98.08％ 有效1.92％。
下蹲屈曲显效92.30％ 有效7.7％。
内收显效100％有效0％。
外展显效94.2％ 有效5.77％。
内旋显效100％有效0％。
外旋显效94.23％ 有效5.77％。
注因为无X光片或CT、MR资料不全，所以未诊断痊愈。
在52例临床病例中，男性45例占86.5％，女性7例占13。4％；其中3059岁的计41例，占78.89％；年龄最小的26岁，最大的80岁；工人占40.2％，务农占46.5％，司机占7.6％，干部占5.7％。
在52例临床病例中，发病最短的是6个月，病程最长的12年。病1～5年的41例占79％，49例是双侧，单侧仅3例，其中II期7例占13.5％，III期24例占46.2％，IV期21例占40.2％。
在52例临床病例中，明显外伤史17例占32.69，因其它器官疾病被误诊，不合理应用激素的15例占28.8％，酗酒慢性酒精中毒11例占21％，潜水受凉、骨质疏松、结蒂组织疾病等其它因素9例占17.3％，但由于病人开始诊断不清疾病史较长，所以患者大多数有以上2～3种综合致病因素。
在52例临床病例中，100％到过其他地方治疗。其中32例到过二级以上医院采用传统中药治疗，4例做过减压术。
在52例临床病例中，合并高血压7例、冠心病、心电异常6例，糖尿病II型5例、红斑狼疮1例、皮肌炎1例、肾病综合症1例。
权利要求
1.补肾生髓再造丸，其特征在于包括西洋参、熟地、山芋肉、茯苓、山药、泽夕、丹皮、鹿角片；其重量配比为西洋参1.5g～5g、熟地1.5g～5g、山芋肉0.5g～3g、茯苓0.5g～3g、山药0.5g～3g、泽夕0.5g～3g、丹皮0.3g～0.8g、鹿角片1.5g～5g。
2.根据权利要求1所述的补肾生髓再造丸，其特征在于还包括黄芪、杜仲、牛夕、鸡血藤、木瓜、当归、川芎、骨碎补、没药、独活、丹参、血竭；其重量配比为黄芪1.5g～5g、杜仲0.5g～3g、牛夕0.5g～3g、鸡血藤0.8g～3g、木瓜0.5g～3g、当归0.5g～3g、川芎0.5g～3g、骨碎补0.5g～3g、没药0.5g～3g、独活0.5g～3g、丹参0.5g～3g、血竭0.3g～1g。
3.根据权利要求1或2所述的补肾生髓再造丸，其特征在于按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，可制成丸、散、片、或胶囊。
4.根据权利要求1或2所述的补肾生髓再造丸，其特征在于其重量配比为西洋参2g、熟地2g、山芋肉1g、茯苓1g、山药1g、泽夕1g、丹皮0.5g、鹿角片2g。
5.根据权利要求4所述的补肾生髓再造丸，其特征在于其重量配比为黄芪2g、杜仲1g、牛夕1g、鸡血藤1.5g、木瓜1g、当归1g、川芎1g、骨碎补1g、没药1g、独活1g、丹参1g、血竭0.5g。
全文摘要
补肾生髓再造丸，包括西洋参、黄芪、熟地、杜仲、牛夕、鸡血藤、木瓜、当归、川芎、 山芋肉、茯苓、山药、泽夕、丹皮、骨碎补、鹿角片、没药、独活、丹参、血竭；将上述中药分别或混合按照现代中成药提取工艺提取有效成分后，可制成丸、散、片、或胶囊，是一种能有效治疗股骨头缺血性坏死的中成药。该药配合以中药内服外敷，发汗和药物洗浴与现代生物电药物离子导入技术相结合的综合疗法，形成了一种非手术，无损伤，疗效确切的治疗办法。可广泛用于股骨头缺血性坏死的治疗。
文档编号A61P19/08GK1586590SQ20041006955
公开日2005年3月2日 申请日期2004年7月5日 优先权日2004年7月5日
发明者张华国 申请人:张华国
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