银参注射剂及其产工艺的制作方法
专利名称：银参注射剂及其产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物及其生产工艺。属于中药领域。
背景技术：
银参注射剂的主要成分为人参和银杏叶提取物，人参为补益药，其补气强身、延年益寿的药理作用被全世界认同，按“气血同源”、“气行则血行”、“气旺则人寿”的中医理论，人参早已被用于心脑血管疾病。现代医学认为，人参除补益作用外，作用于心脑血管疾病最关键的作用是清除体内自由基，从源头上瓦解心脑血管病变的基础。银杏叶中富含银杏黄酮和萜类内酯，具有活化心脑细胞的功能，临床治疗心脑血管疾病更是被广泛应用。两药复方则具有补气复脉，活血化瘀之功效，对脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)均有极佳的疗效，在清除自由基和活化细胞同步进行，在解决心脑血管疾患的同时，给人体注入了抗氧化、抗衰老、抗疲劳、延年益寿的生命活力。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗心脑血管疾病的药物及其生产工艺，该药物可用于脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)。该药物的生产工艺简单，易于推广实施。
本发明的创新与新颖之处为将人参和银杏叶配伍制成注射剂，用于心及、脑血管疾病治疗，固定了药材的产地，并定量控制了人参和银杏叶中有效部位与有效成分的含量，与现有上市的单方人参和银杏叶注射剂比，除了保证各自其原有的有效成分外，将两者合二为一，有补气复脉，活血化瘀之功效。并且缩小了包装体积，方便临床运用和运输。将其制成冻干粉针使药品生产质量更稳定，保存期延长。
具体实施例方式
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案这种药物是以下述重量比的原料制备成的注射剂人参5～95重量比银杏叶提取物5～95重量比本发明采用以下方法制备按规定比例将人参提取物和银杏叶提取物加入注射剂常用的溶剂(可以是水、乙醇、甘油中的一种或数种混合而成)、辅料(可以是等渗调节剂、助剂、抗氧剂、pH调节剂、赋形剂等中的一种或数种混合而成)，按常规现有的制剂技术将其制成注射液或冻干粉针剂。除溶剂外，在该注射剂中可以添加辅料也可以不添加任何辅料。
人参和银杏叶提取液可以是干品提取物，还可以是鲜药材提取物。也可以将提取液制成固体提取物作为原料。人参和银杏叶固体提取物还可以是其有效部位，也可以是有效成分。
本发本发明的实施例1取银杏叶提取物20g，人参提取物20g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，精滤，灌封，灭菌，即得。
本发明的实施例2取银杏叶提取物20g，人参总皂苷6g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术制成冻干粉针1000瓶。
本发明的实施例3取银杏叶总黄酮20g，人参总皂苷6g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术制成冻干粉针1000瓶。
本发明的实施例4取银杏内酯5g，人参提取物20g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术将其制作成注射液(小针、大输液)或冻干粉针。
本发明的实施例5取人参药材1000g，用70％乙醇约2000ml渗漉，分5次渗漉，合并渗漉液，调pH，室温或5℃低温静置24小时，过滤(除鞣质)，回收乙醇，并浓缩至约含10％乙醇，回调pH7.5，0.1％针用活性碳回流10分钟(吸附树脂)，室温或低温静置24小时，过滤(除树脂)，加于已经处理好的D101大孔吸附树脂柱上，依次用水及25％、70％的乙醇洗脱，收集70％的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎，即得人参提取物。取银杏叶提取物20g，人参提取物20g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术制成冻干粉针1000瓶。
本发明的实施例6按实施例1、2、3、4比例称取提取物，加入山梨0.8g，乙醇和水250ml溶解，过滤，备用。羟丙基倍他环糊精用4000ml注射用水溶解后，与前述配好的溶液混合，过滤，按现有技术将其制作成注射液(小针、大输液)1000瓶。
本发明的实施例7按实施例5制备人参提取物，取人参提取物和银杏叶提取物各20g加入山梨0.8g，乙醇和水250ml溶解，过滤，备用。羟丙基倍他环糊精用4000ml注射用水溶解后，与前述配好的溶液混合，过滤，按现有技术将其制作成注射液(小针、大输液)1000瓶。
本发明中，银杏叶提取物有效成份主要为黄酮甙类和萜类，前者以槲皮素、山萘素、异鼠李素为主，具有维生素P样作用，能降低毛细血管通透性，扩张冠脉血管及脑血管，明显增加冠脉流量和脑血管流量。改善微循环，降低心肌耗氧量，促进心脑细胞代谢，清除自由基，防护自由基对机体的损伤；后者银杏叶内酯和白果内酯为主，能强力对抗血小板活化因子(PAF)活性，降低血液粘度，抑制血小板聚集和血栓形成。人参中含十多种人参皂甙，主要为Ro、Ra、Rd、Re、Rg等。能对中枢神经系统，特别是高级部分，有特异作用，能加强大脑皮层的兴奋过程，也能加强抑制过程，改善神经活动过程的灵活性；有“适应原”样作用，即能增强机体对各种有害刺激的防御能力，减弱某些毒素(苯、苯肼、四乙铅等)对机体的作用，对维生素B1、B2缺乏引起的症状及过敏性休克，有良好的影响；对循环系统，能减弱或消除心率不整，对心室纤颤时的心肌无力有改善作用，有扩张冠状动脉、脑血管，降低血压作用；两药复方则具有补气复脉，活血化瘀之功效，对脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)均有极佳的疗效，在清除自由基和活化细胞同步进行，在解决心脑血管疾患的同时，给人体注入了抗氧化、抗衰老、抗疲劳、延年益寿的生命活力。
权利要求
1.一种银参注射剂及其产工艺，其特征在于它是以下组分组成银杏叶提取物5～95重量比、人参5～95重量比。
2.根据权利要求1所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物，是用于静脉的注射剂。
3.根据权利要求1或2所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于所述用于治疗心脑血管疾病的药物为大容量注射液、小容量注射液和冻干粉针剂的一种。
4.根据权利要求1所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于按规定比例将人参提取物和银杏叶提取物加入注射剂常用的溶剂(可以是水、乙醇、甘油中的一种或数种混合而成)、辅料(可以是等渗调节剂、助剂、抗氧剂、pH调节剂、赋形剂等中的一种或数种混合而成)，按常规现有的制剂技术将其制成注射液或冻干粉针剂。
5.根据权利要求4所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于除溶剂外，在该注射剂中可以添加辅料也可以不添加任何辅料。
6.根据权利要求4所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于所述的人参和银杏叶提取液可以是干品提取物，还可以是鲜药材提取物。也可以将提取液制成固体提取物作为原料。
7.根据权利要求6所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于所述的人参和银杏叶固体提取物还可以是其有效部位，也可以是有效成分。
全文摘要
银参注射剂及其产工艺，涉及一种用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物及其生产工艺。它是以下述重量比的原料制备成的制剂银杏叶提取物5～95份、人参5～95份。该制剂用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物，是用于静脉的注射剂。该制剂生产工艺简单，易于推广实施。
文档编号A61P9/10GK1723961SQ20041007072
公开日2006年1月25日 申请日期2004年7月22日 优先权日2004年7月22日
发明者孙毅, 高红, 王晓玲, 张健 申请人:孙毅
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物及其生产工艺。属于中药领域。
背景技术：
银参注射剂的主要成分为人参和银杏叶提取物，人参为补益药，其补气强身、延年益寿的药理作用被全世界认同，按“气血同源”、“气行则血行”、“气旺则人寿”的中医理论，人参早已被用于心脑血管疾病。现代医学认为，人参除补益作用外，作用于心脑血管疾病最关键的作用是清除体内自由基，从源头上瓦解心脑血管病变的基础。银杏叶中富含银杏黄酮和萜类内酯，具有活化心脑细胞的功能，临床治疗心脑血管疾病更是被广泛应用。两药复方则具有补气复脉，活血化瘀之功效，对脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)均有极佳的疗效，在清除自由基和活化细胞同步进行，在解决心脑血管疾患的同时，给人体注入了抗氧化、抗衰老、抗疲劳、延年益寿的生命活力。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗心脑血管疾病的药物及其生产工艺，该药物可用于脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)。该药物的生产工艺简单，易于推广实施。
本发明的创新与新颖之处为将人参和银杏叶配伍制成注射剂，用于心及、脑血管疾病治疗，固定了药材的产地，并定量控制了人参和银杏叶中有效部位与有效成分的含量，与现有上市的单方人参和银杏叶注射剂比，除了保证各自其原有的有效成分外，将两者合二为一，有补气复脉，活血化瘀之功效。并且缩小了包装体积，方便临床运用和运输。将其制成冻干粉针使药品生产质量更稳定，保存期延长。
具体实施例方式
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案这种药物是以下述重量比的原料制备成的注射剂人参5～95重量比银杏叶提取物5～95重量比本发明采用以下方法制备按规定比例将人参提取物和银杏叶提取物加入注射剂常用的溶剂(可以是水、乙醇、甘油中的一种或数种混合而成)、辅料(可以是等渗调节剂、助剂、抗氧剂、pH调节剂、赋形剂等中的一种或数种混合而成)，按常规现有的制剂技术将其制成注射液或冻干粉针剂。除溶剂外，在该注射剂中可以添加辅料也可以不添加任何辅料。
人参和银杏叶提取液可以是干品提取物，还可以是鲜药材提取物。也可以将提取液制成固体提取物作为原料。人参和银杏叶固体提取物还可以是其有效部位，也可以是有效成分。
本发本发明的实施例1取银杏叶提取物20g，人参提取物20g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，精滤，灌封，灭菌，即得。
本发明的实施例2取银杏叶提取物20g，人参总皂苷6g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术制成冻干粉针1000瓶。
本发明的实施例3取银杏叶总黄酮20g，人参总皂苷6g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术制成冻干粉针1000瓶。
本发明的实施例4取银杏内酯5g，人参提取物20g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术将其制作成注射液(小针、大输液)或冻干粉针。
本发明的实施例5取人参药材1000g，用70％乙醇约2000ml渗漉，分5次渗漉，合并渗漉液，调pH，室温或5℃低温静置24小时，过滤(除鞣质)，回收乙醇，并浓缩至约含10％乙醇，回调pH7.5，0.1％针用活性碳回流10分钟(吸附树脂)，室温或低温静置24小时，过滤(除树脂)，加于已经处理好的D101大孔吸附树脂柱上，依次用水及25％、70％的乙醇洗脱，收集70％的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎，即得人参提取物。取银杏叶提取物20g，人参提取物20g，甘露醇50g，加处方量80％的注射用水混合溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节这PH值为4.0～5.0；再加入活性炭(用量为0.01％～0.5％)，按现有技术制成冻干粉针1000瓶。
本发明的实施例6按实施例1、2、3、4比例称取提取物，加入山梨0.8g，乙醇和水250ml溶解，过滤，备用。羟丙基倍他环糊精用4000ml注射用水溶解后，与前述配好的溶液混合，过滤，按现有技术将其制作成注射液(小针、大输液)1000瓶。
本发明的实施例7按实施例5制备人参提取物，取人参提取物和银杏叶提取物各20g加入山梨0.8g，乙醇和水250ml溶解，过滤，备用。羟丙基倍他环糊精用4000ml注射用水溶解后，与前述配好的溶液混合，过滤，按现有技术将其制作成注射液(小针、大输液)1000瓶。
本发明中，银杏叶提取物有效成份主要为黄酮甙类和萜类，前者以槲皮素、山萘素、异鼠李素为主，具有维生素P样作用，能降低毛细血管通透性，扩张冠脉血管及脑血管，明显增加冠脉流量和脑血管流量。改善微循环，降低心肌耗氧量，促进心脑细胞代谢，清除自由基，防护自由基对机体的损伤；后者银杏叶内酯和白果内酯为主，能强力对抗血小板活化因子(PAF)活性，降低血液粘度，抑制血小板聚集和血栓形成。人参中含十多种人参皂甙，主要为Ro、Ra、Rd、Re、Rg等。能对中枢神经系统，特别是高级部分，有特异作用，能加强大脑皮层的兴奋过程，也能加强抑制过程，改善神经活动过程的灵活性；有“适应原”样作用，即能增强机体对各种有害刺激的防御能力，减弱某些毒素(苯、苯肼、四乙铅等)对机体的作用，对维生素B1、B2缺乏引起的症状及过敏性休克，有良好的影响；对循环系统，能减弱或消除心率不整，对心室纤颤时的心肌无力有改善作用，有扩张冠状动脉、脑血管，降低血压作用；两药复方则具有补气复脉，活血化瘀之功效，对脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)均有极佳的疗效，在清除自由基和活化细胞同步进行，在解决心脑血管疾患的同时，给人体注入了抗氧化、抗衰老、抗疲劳、延年益寿的生命活力。
权利要求
1.一种银参注射剂及其产工艺，其特征在于它是以下组分组成银杏叶提取物5～95重量比、人参5～95重量比。
2.根据权利要求1所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物，是用于静脉的注射剂。
3.根据权利要求1或2所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于所述用于治疗心脑血管疾病的药物为大容量注射液、小容量注射液和冻干粉针剂的一种。
4.根据权利要求1所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于按规定比例将人参提取物和银杏叶提取物加入注射剂常用的溶剂(可以是水、乙醇、甘油中的一种或数种混合而成)、辅料(可以是等渗调节剂、助剂、抗氧剂、pH调节剂、赋形剂等中的一种或数种混合而成)，按常规现有的制剂技术将其制成注射液或冻干粉针剂。
5.根据权利要求4所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于除溶剂外，在该注射剂中可以添加辅料也可以不添加任何辅料。
6.根据权利要求4所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于所述的人参和银杏叶提取液可以是干品提取物，还可以是鲜药材提取物。也可以将提取液制成固体提取物作为原料。
7.根据权利要求6所述的银参注射剂及其产工艺，其特征在于所述的人参和银杏叶固体提取物还可以是其有效部位，也可以是有效成分。
全文摘要
银参注射剂及其产工艺，涉及一种用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物及其生产工艺。它是以下述重量比的原料制备成的制剂银杏叶提取物5～95份、人参5～95份。该制剂用于治疗脑血管疾病(包括脑中风、中风后遗症、脑缺血、脑栓塞、脑血管痉挛等)和心血管疾病(如冠心病、心绞痛、缺血性休克等)的药物，是用于静脉的注射剂。该制剂生产工艺简单，易于推广实施。
文档编号A61P9/10GK1723961SQ20041007072
公开日2006年1月25日 申请日期2004年7月22日 优先权日2004年7月22日
发明者孙毅, 高红, 王晓玲, 张健 申请人:孙毅
最新回复(0)