专利名称:防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂及制备方法和应用的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂,其制备方法,以及复方中草药制剂在制备治疗畜禽胃肠道疾病的药物中的应用。
背景技术:
目前,畜禽消化道疾病是畜禽养殖业中的多发病、常见病、发病率高,危害大,严重者会导致畜禽生产下降,甚至死亡,给畜牧业生产造成很大的经济损失。而家畜消化道疾病形式多样,所表现的病症更是形形色色,错综复杂,一旦发现此病,使养殖户经常无从下手或胡乱投药。传统的对此病的治疗方法一般多用抗生素,它的应用在一定程度上有效降低发病率,但同时发现治疗作用越强,产生副作用的可能性越大,并因此而常成为医源性疾病的病因,而且抗生素的大量使用常产生药物残留,危害到人们日常的饮食安全,并影响到畜产品正常的国际贸易。如四环素、喹诺酮药物还存在高效种属限制;而有些抗生素如β内酰酶素,对某些动物又有严重的过敏反应和副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种的防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂。
本发明的另一个目的在于提供一种防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂的制备方法。
本发明的进一个目的在于提供复方中草药制剂在制备治疗畜禽胃肠道疾病的药物中的用途。
本发明防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂,由下列重量百分含量的原料制成,苦豆草占60-70%,罂粟茎叶占30-40%。
苦豆草为野生的豆科槐属植物,含生物碱。
罂粟茎叶为罂粟科植物,国家指定地点种植与生产,药用部分为弃之不用的地上部分茎叶,其味酸、涩、微寒,有小毒。试验证明其毒性安全可靠,并无成瘾性。
本发明复方中草药制剂的制备方法,包括下列步骤a)选料和处理选择苦豆草和罂粟茎叶为原料,使用苦豆草地上部分入药,以叶色灰绿、花叶多者为佳,夏季开花时采割,除去杂质,晒干备用;使用弃之不用的罂粟地上部分茎叶,8月季节收割茎叶,采集后,除去粟壳、杂质,晒干备用;b)混合与加工包装将烘干的苦豆草和罂粟茎叶粉碎成粗粉,经过筛,按比例充分混合搅拌之后,分装成规格小袋;要求粉碎加工细度均匀,检查达到在置于光滑纸上压平其表面应呈现均匀,色泽一致,细度一致,无发霉及潮粘结;经检查符合技术标准的合格产品,包装后封装入库。
本发明复方中草药制剂在制备治疗畜禽胃肠道疾病的药物中的应用。
本发明利用当地医药资源,选择天然药材苦豆草和罂粟茎叶为原料,制成复方中草药新制剂—兽药“泻复康”,具有以下特点一是所选药材西北荒漠区分布量大而广,原料价廉,制作成本低;二是选择单味入药,治疗效果显著,一次治愈率达90%以上,绿色环保,安全无毒无残留;三是本发明产品对畜禽具有镇痛,抑制肠管活动等作用,并有松弛胃肠平滑肌作用,使肠蠕动减少,而有止泻之功效。经药理、毒性及体外抑菌实验,可有效地治疗和预防畜禽胃肠道疾病。经实验证明毒副作用极微,不产生耐药性,不存在药物残留,具有调整胃肠功能,促进水盐代谢的作用,对治疗畜禽胃肠道疾病,保障畜牧业健康发展和生产绿色畜禽产品具有积极意义。该制剂较好地解决和改变了治疗畜禽消化道疾病大多采用抗生素的作法,一次性治愈率高,在临床应用证明,该制剂味苦寒,能清热解毒,燥湿,对胃肠性泄泻,痢疾性腹泻、肠炎性的泻下,对猪痢疾、羔羊痢疾、马牛胃肠性拉稀等症效果显著。
具体实施例方式
以下通过试验例来进一步阐述本发明的有益效果,这些试验例包括了本发明药物(以下称泻复康)的体外抗菌试验试验和药理学实验。
〔试验例1〕一、试验材料(一)材料(1)动物各项试验实用的动物,采用健康小白鼠,体重均在18-22g,健康大白鼠体重均在140-200g。
(2)菌种各项试验所用菌种。
(3)药物苦豆草,采集的花期地上部分,用于粉碎为粗粉备用。罂粟茎叶,是从某种植基地被弃之不用的茎叶,进行割地上部分,晒干,粉碎为粗粉备用。
(二)方法
(1)苦豆草试验用制剂制备方法取苦豆草粗粉1000g,照流浸膏剂项下的渗漉法,用0.5%硫酸溶液作溶剂,浸泡24小时后进行渗漉,收取漉液,浓缩成稠浸膏,加四倍量乙醇、搅拌,静置,过滤浓缩成稠膏装。
1ml相当于1克生药封装灭菌1ml相当于2克生药1ml相当于4克生药保存备用(2)罂粟茎叶的制剂制备罂粟茎叶的粗粉加水浸泡4-6小时→加热煎煮1小时过滤→加水少量将浸漫过原药为止→加热煎煮半小时过滤→加水少量漫过原药渣为止→加热煎煮半小时过滤弃渣→将三次滤液合并进行浓缩→滤液缩至1ml相当于1克生药1ml相当于2克生药封装灭菌,保存备用1ml相当于4克生药(3)苦豆草生物总碱的鉴别取本品粗粉5g,加含0.5%硫酸的乙醇50ml,置水浴上回流提取10分钟,趁热过滤。取滤液15ml,加氨试液使成中性,置水浴上蒸干,加5%硫酸溶液3ml,使溶解过滤,取滤液1ml,加碘化汞钾试液1~2滴,即发生白色沉淀。
(4)罂粟茎叶的吗啡及其它生物碱含量测定。
(5)罂粟茎叶对消化道平滑肌机动的影响。
用动物离体试验(6)罂粟茎叶的急性毒性试验用简化寇氏法(7)罂粟茎叶的生物碱成瘾性实验用小白鼠竖尾法(8)苦豆草急性毒性测定试验用简化寇氏法测定(9)苦豆草刺激试验用家兔眼结膜束内滴入法(10)苦豆草溶血试验法于心脏采血,制成2%的红细胞混悬液法。
(11)苦哺养草体外抗菌试验用平皿抑菌圈观察抑菌m/m程度(12)临床验证效果用临床诊断法与群体检测法。
二、各项试验结果(一)苦豆草、罂粟茎叶的有效成份碱含量测定结果。
(1)苦豆草有效成分生物碱的含量测定。
(2)罂粟茎叶的有效成份生物碱含量测定为罂粟茎吗啡含量0243%g,其它生物碱1.48%g罂粟叶吗啡含量059%g,其它生物碱0.79%g(二)泻复康的体外抗菌试验(1)材料泻复康水煎液4g/ml(1∶4),剂型制备,药浸渍4小时后,煎煮两次,每次30分钟,两次药液合并过滤,浓液1ml相当于4克生药,装瓶灭菌备用(试验时进行稀释为0.25mg、0.5mg、1.5mg)。
试验动物小白鼠、家兔泻复康水煎剂,体外抗菌试验结果本试验表明,泻复康剂对大肠杆菌三种;鸡白痢沙门氏菌二种;鸡沙门氏菌二种;抗菌作用较为显著;猪大肠杆菌(白痢、黄痢)抗菌作用不够显著。
(三)泻复康水煎剂的药理学实验1、试验材料及方法泻复康水煎液4g/ml(1∶4),剂型制备,药浸泡4小时后,煎煮两次,每次30分,两次药液合并过滤,进行浓缩至1ml相当于4g生药,装瓶灭菌,备用。
实验动物小白鼠、家兔2、试验结果(1)毒性试验泻复康水煎剂按1∶0.7的剂量给小白鼠灌胃及腹腔注射,用简化寇氏法计算半数致互量,结果见表
泻复康水煎剂急性毒性实验 毒性反应以循环和神经系统最为显著,出现末稍循环动脉性充血(耳及趾爪)震颤、抽搐呼吸困难、心跳停止。毒性反应以循环和神经系统最为显著,出现末稍循环动脉性充血(耳及趾爪)震颤、抽搐呼吸困难、心跳停止。
罂粟茎叶煎剂,给小白鼠口服30g/kg体重,皮下注射水煎剂10g/kg体重,药后分别观察72小时,无任何症状,无死亡,说明罂粟茎叶水煎剂几乎无毒性反应。
(2)成瘾性实验(小白鼠竖尾法),小白鼠口服罂粟茎叶煎剂,给药21天(剂量由开始时的10g/kg/d)逐渐增加到40g/kg/d。整个实验期内,小鼠均无竖尾现象(n-8)。吗啡对照组,则所有小白鼠在给药后均竖尾,并来回不停走动,说明在此试验中,罂粟茎叶煎剂无成瘾性。
(3)对消化道平滑肌的影响在离体试验中,当麦氏溶器中罂粟茎叶煎剂浓度达0.5%时,即可抑制回肠标本的运动,表现为收缩力下降,张力减弱(基线下移),当浓度达2.5%时,几乎完全抑制了肠管标本的收缩。对于硝酸毛果芸香碱引起的痉挛性收缩,茎叶的煎剂(1.5%)也显示一定的拮抗作用。
(4)抗炎试验选140~200g重大白鼠20只,分为四组(雌雄均可),三组试验,一组对照。用苦豆干浸膏,剂量分别0.5g/kg、1.0g/kg及2.0g/kg灌胃,于药后半小时,给大白鼠左后足掌踝关节皮下注射鲜鸡蛋蛋清0.1ml,注射后0.5~5小时内测量关节肿胀的周围大小。对照组以同样的部分注射鲜蛋清作对照。1小时后给药组平均肿胀4.0mm,对照组平均肿胀6.2mm,差异显著(P<0.01)。给药组与对照组无显著差异(P>0.05),说明泻复康水煎剂对大白鼠蛋清样急性关节炎有抗炎作用。
(5)刺激试验家兔8只于左眼结膜束内滴入2.5%泻复康水煎剂溶液0.2ml,右眼结膜束内滴入生理盐水0.2ml作对照,观察3小时,两侧结膜均呈正常。
(6)溶血试验于兔心采血,用2%的红血球混悬液法作溶血试验、结果、泻复康水煎剂无溶血作用。
3、临床验证凡通过确诊的自然病例,或经其它治疗在三日内无效者均发球本品制剂临床疗效观察的对象,以各类畜、禽的肠、胃病、肠炎、痢疾、拉稀为主。拟定的病例表,在投药前后首先对病例进行观察与检查进行记录,然后每日投药二次,连续三日,再停药一天进行观察与检查。
临床验证统计表
根据本品在临床验证有效率占90%,一次治疗有效率占13%,二次治疗率占25%,三次治疗率占45%,三次以上有效率8%,无效率为9%,以上从畜别上主要是小猪、羔羊为主临床验证。
下面的实施例可更全面地理解本发明,但不以任何方式限制本发明。
实施例1本处方例为1000克(g)选择苦豆草和罂粟茎叶为原料,使用苦豆草地上部分入药,以叶色灰绿、花叶多者为佳,夏季开花时采割,除去杂质,经粉碎加工,过2号筛备用。使用弃之不用的罂粟地上部分茎叶,8月季节收割茎叶,采集后,除去粟壳、杂质,晒干备用;经粉碎加工,过2号筛备用。分装成规格小袋;要求粉碎加工细度均匀,无发霉及潮粘结;取粉碎加工后的合格品苦豆草粉700g,取合格品罂粟茎叶粉300g,将此两种加工药粉放入容器混合充分搅拌均匀,检查达到在置于光滑纸上压平其表面应呈现均匀,要求混合物色泽一致,细度一致。经检查符合技术标准的合格产品,包装成50g标准袋,达到装量差异标准,最后经检查合格后封装入库。
实施例2本处方例为1000克(g)取粉碎加工后的合格品苦豆草粉600g,取合格品罂粟茎叶粉400g,制备方法同实施例1。
实施例3本处方例为1000克(g)取粉碎加工后的合格品苦豆草粉650g,取合格品罂粟茎叶粉350g,制备方法同实施例1。
权利要求
1.一种防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂,其特征在于它是由下列重量百分含量的原料制成的,苦豆草60-70%,罂粟茎叶占30-40%。
2.权利要求1所述防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂的制备方法,它包括下列步骤a)选料和处理选择苦豆草和罂粟茎叶为原料,使用苦豆草地上部分入药,以叶色灰绿、花叶多者为佳,夏季开花时采割,除去杂质,晒干备用;使用弃之不用的罂粟地上部分茎叶,8月季节收割茎叶,采集后,除去粟壳、杂质,晒干备用;b)混合与加工包装将烘干的苦豆草和罂粟茎叶粉碎成粗粉,经过筛,按比例充分混合搅拌之后,分装成规格小袋;要求粉碎加工细度均匀,检查达到在置于光滑纸上压平其表面应呈现均匀,色泽一致,细度一致,无发霉及潮粘结;经检查符合技术标准的合格产品,包装后封装入库。
3.权利要求1中的复方中草药制剂在制备治疗畜禽胃肠道疾病的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种防治畜禽胃肠道疾病的复方中草药制剂及制备方法和应用,它是由下列重量百分含量的原料制成的,苦豆草占60-70%,罂粟茎叶占30-40%。该制剂的制备过程为a)选料和处理选择苦豆草和罂粟茎叶为原料,使用苦豆草地上部分入药,以叶色灰绿、花叶多者为佳,夏季开花时采割,除去杂质,晒干备用;使用弃之不用的罂粟地上部分茎叶,8月季节收割茎叶,采集后,除去粟壳、杂质,晒干备用;b)混合与加工包装。本发明原料价廉,制作成本低;本发明产品对畜禽具有镇痛、抑制肠管活动等作用,并有松弛胃肠平滑肌作用,使肠蠕动减少,而有止泻之功效。经药理、毒性及体外抑菌实验,可有效地治疗和预防畜禽胃肠道疾病。
文档编号A61P1/00GK1788752SQ20041007345
公开日2006年6月21日 申请日期2004年12月17日 优先权日2004年12月17日
发明者匡玉平 申请人:匡玉平