菖远胶囊及其制备工艺的制作方法
专利名称：菖远胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明菖远胶囊及其制备工艺属治疗老年性疾病的药品及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗老年痴呆病症的药物及其制备工艺。
背景技术：
老年痴呆是中老年人常见病症，多因年老休衰肌体脂质紊乱和脏腑功能渐衰、精气神受损所致，症状多为烦燥不安、失眠、健忘、头昏眩晕、咳嗽痰多、腰膝酸痛、耳鸣耳聋等，传统中医治疗老年性痴呆多以处方药为主，又分别以髓海不足、脾肾阴虚、肝肾阴亏三类虚证与心肝火盛、痰浊阴窍、气滞血瘀三类实证分别用药，配方众多，中成药很少。现代中医认为，对老年痴呆病的治疗目的，首先是激活脑的代谢，间接抑制痴呆的发展；其次是维持残存的脑功能和生活机制；三是减轻因痴呆而产生的种种症状，但市场销售治疗老年痴呆中成药多以促进脑代谢作用和脑功能改善的蚂蚁、麝香、雀脑等贵重稀少药物为主药，生产成本高、制备工艺复杂，成药价格昂贵，疗效不突出，治疗期长。
在现代中药研究中，石菖蒲水提醇沉液灌胃6-7天，能明显促进正常小鼠的记忆获得，巩固和再现障碍；人参醇提物能明显对抗小鼠化学药物所致记忆障碍；用小鼠跳台法和避暗法证实了远志、丹参、川芎、郁金、熟地黄等均能明显地对抗药物所致记忆再现障碍，给研制新的治疗老年痴呆病症药物指出了新的方法。
发明内容
本发明的目的是给老年痴呆病症患者提供配方科学、用药精少、君臣佐使配伍得当，互补作用显著纯中药制剂，达到开窍通经、醒神益智、破瘀行血、滋阴补治，同时实现激活脑代谢、抑制痴呆发展、维持残存脑功能生活机制，减轻痴呆症状，有效地治疗老年痴呆。
为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是菖远胶囊根据老年痴呆病症主要病因病机，以激活脑代谢、抑制痴呆发展为治疗大法，配方中原料药总量为890克，由石菖蒲180克、远志110克、人参90克、茯苓110克、郁金90克、丹参90克、川芎110克、熟地黄110克组成。菖远胶囊制备工艺分为五部分首先取人参、石菖蒲用水冲洗2次，60℃干燥后混合粉碎过100目筛得细粉药备用；再取郁金、川芎加入6倍量水，采用水蒸汽蒸馏6小时，分别得挥发油、药渣、蒸馏液备用；单独取丹参每次加入7倍量95％乙醇回流2次，每次1.5小时，合并滤液回收乙醇得药渣和醇提物备用；共同取远志、茯苓、熟地黄与备用药渣合并，加水煎煮两次，第一次加12倍水，浸泡1小时后煎煮2小时，第2次加10倍水煎煮2小时，合并煎液滤过，将滤液与备用蒸馏液和备用醇提物混合均匀后，减压浓缩至相对密度为1.36-1.38(60℃热测)的清膏；最后将备用细粉药加入清膏中反复拌匀经70℃干燥后粉碎成细粉，加入适量85％乙醇制成软材，过16目筛制粒，60℃干燥后过14目筛整粒，取备用挥发油加适量乙醇溶解后均匀喷洒入干燥颗粒中，混匀过筛，密闭24小时后分装于1号胶囊中得成药。中医学认为老年性痴呆属“文痴”、“善忘”、“郁症”等范畴，临床表现有虚有实，虚实夹杂多见，髓海不足、脾肾阴虚、肝肾阴亏、心肝火盛、痰浊阻窍、气滞血瘀多显症状，在菖远胶囊中，石菖蒲具有化痰开窍、化湿行气、祛风利痹、消肿止痛功效，主治热病神错、痰厥、健忘、耳鸣、耳聋；远志具有宁心安神、祛痰开窍、解毒消肿功效，主治心神不安、惊悸失眠、健忘、咳嗽痰多、病疽多背；人参具有大补元气、补脾益肺、安神益智功效，主治失眠多梦、惊悸健忘；茯苓具有健脾和胃、宁心安神功效，主治心悸不安、失眠健忘；郁金具有活血止痛、活气解郁、清心凉血、疏肝利胆功效，主治胸腹胁肋诸痛、热病神昏、癫狂、惊痫；丹参具有活血祛瘀、养血安神、凉血消痛，主治烦燥不安、心烦失眠；川芎具有活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛功效，主治胸胁疼痛、头昏眩晕、风寒湿痹；熟地黄具有补血滋阴、益精填髓功能，主治血虚萎黄、眩晕心悸、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、肾虚喘促。在配方中石菖蒲、远志开窍豁痰、醒神益智为君药治本；人参和茯苓复脉固脱、生津补气、健脾安神为臣药，以利君药治本；郁金、丹参和川芎活血化瘀、祛风止痛、清心解郁用作佐药；熟地黄滋阴补血、益精填髓为使药，共奏开窍通经、醒神益智、破瘀行血、滋阴补气功效，有效治疗老年性痴呆。现代中药研究已证实石菖蒲水煎剂有极强的催眠效果，同时具有提高动物体力和智力和抗心律失常的作用；远志具有中枢镇静与抗惊厥作用，同时具有祛痰作用；人参对中枢神经系统的生理功能具有调节功能，能显著增加脑内蛋白质含量，能增加脑实触体对H-胆碱的摄取，增加乙酰胆碱的合成，并对骨髓的造血功能有保护和刺激作用，能提高人体抗衰老能力；茯苓可改善老年人的细胞免疫功能，并对肝细胞损伤及丙氨转氨酶升高有良好的防治效果；郁金挥发油具有抑制抗体生成细胞和抑制特异性抗体细胞的作用，并具有延长睡眠与减轻毒物对肝脏的破坏作用，并可有效地防止自由基对心肌的损伤；丹参可使血流速度增快，流态改善，对缺血后脑组织有明显保护作用，对脑血管痉挛引起的脑损伤有防治作用，并对肝肾损伤有保护作用；川芎具有扩清血管、降低血管阻力、增加脑血流量的作用。众药各有效成分互补，可有效地改善老年性痴呆症状，提高老年人生活质量和生命质量。菖远胶囊制备工艺通过细粉药直接入药和蒸馏法、渗漉法、煎煮法结合提取有效成分，最大限度地提高了原料药的利用率，降低了生产成本。
菖远胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实菖远胶囊具有明显的促智、增强记忆、改善脑缺血症状、抗疲劳、耐缺氧和增加免疫功能的作用。推荐临床用药适宜采用口服；疗程为6周；成人日口服量为3.36克。
本发明的有益效果是配方思路新颖，组方药精炼，君臣佐使配伍得当，服用方便，生产成本低廉，制备工艺规范，原料药利用率高，通过有效成分互补，能达到开窍通经、醒神益智、破瘀行血、滋阴补治，同时实现激活脑代谢、抑制痴呆发展，维持残存脑功能生活机制，减轻痴呆症状，有效地治疗老年痴呆。
具体实施例方式
1、菖远胶囊配方由八味中草药组成，其中石菖蒲180克、远志110克、人参90克、茯苓110克、郁金90克、丹参90克、川芎110克、熟地黄110克；制备前按现行中药材饮片标准分别取原料药除杂筛净后称量备用。
2、菖远胶囊制备工艺
(1)取人参、石菖蒲用水冲洗2次，时间不超过3分钟，低温干燥、混合粉碎，过100目筛成细粉药备用。
(2)取郁金、川芎加入6倍量水，水蒸汽蒸馏6小时，提取挥发油，量器收集，与药渣及蒸馏液分别备用。
(3)取丹参每次加入7倍量95％乙醇回流提取2次，每次回流1.5小时，合并两次乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇，得醇提取物与药渣备用。
(4)取远志、茯苓、熟地黄与上述备用药渣合并，加水煎煮2次，第一次加入12倍量水，浸泡1小时，煎煮2小时，第二次加入10倍量水，煎煮2小时，合并2次煎液，滤过，将滤液与备用蒸馏液和备用醇提取物混合后减压浓缩至相对密度为1.36-1.38(60℃热测)的清膏。
(5)在清膏中加入备用细粉药反复混匀，经70℃干燥后粉碎成细粉，加适量85％乙醇制成软材，16目筛制粒，60℃干燥，14目筛整粒，再取备用挥发油加适量乙醇溶解均匀喷洒入干燥颗粒中，过筛，密闭24小时，分装于1000粒1号胶囊(0.3g/粒)即得。
权利要求
1.一种菖远胶囊，其特征是配方中原料药总量为890克，由石菖蒲180克、远志110克、人参90克、茯苓110克、郁金90克、丹参90克、川芎110克、熟地黄110克组成。
2.如权利要求1所述菖远胶囊的制备工艺，其特征是首先取人参、石菖蒲用水冲洗2次，60℃干燥后混合粉碎过100目筛得细粉药备用，再取郁金、川芎加入6倍量水，采用水蒸汽蒸馏6小时，分别得挥发油、药渣、蒸馏液备用，单独取丹参每次加入7倍量95％乙醇回流提取2次，每一次回流1.5小时，合并滤液回收乙醇得药渣和醇提物备用，共同取远志、茯苓、熟地黄与备用药渣合并，加水煎煮两次，第一次用12倍水，浸泡1小时后煎煮2小时，第2次加10倍水煎煮2小时，合并煎液滤过，将滤液与备用蒸馏液和备用醇提物混合均匀后，减压浓缩至相对密度为1.36-1.38(60℃热测)的清膏；最后将备用细粉药加入清膏中反复拌匀经70℃干燥后粉碎成细粉，加入适量85％乙醇制成软材，过16目筛制粒，60℃干燥后过14目筛整粒，取备用挥发油加适量乙醇溶解后均匀喷洒入干燥颗粒中，混匀过筛，密闭24小时后分装于1号胶囊中得成药。
全文摘要
本发明菖远胶囊及其制备工艺提供了治疗老年痴呆病症药物及其生产工艺，本中药制剂由石菖蒲、远志、人参等八味中草药制成，制备菖远胶囊工艺分别采用制粉、蒸馏。渗漉、煎煮。混配装囊五道工艺方法制成胶囊，菖远胶囊配方新颖，配伍合理，药效互补，制备工艺规范，原料药利用率高，成本小，能有效改善老年痴呆病症。
文档编号A61K9/48GK1660392SQ200410073530
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月29日 优先权日2004年12月29日
发明者黄传贵, 王四旺 申请人:王四旺, 黄传贵
技术领域：
本发明菖远胶囊及其制备工艺属治疗老年性疾病的药品及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗老年痴呆病症的药物及其制备工艺。
背景技术：
老年痴呆是中老年人常见病症，多因年老休衰肌体脂质紊乱和脏腑功能渐衰、精气神受损所致，症状多为烦燥不安、失眠、健忘、头昏眩晕、咳嗽痰多、腰膝酸痛、耳鸣耳聋等，传统中医治疗老年性痴呆多以处方药为主，又分别以髓海不足、脾肾阴虚、肝肾阴亏三类虚证与心肝火盛、痰浊阴窍、气滞血瘀三类实证分别用药，配方众多，中成药很少。现代中医认为，对老年痴呆病的治疗目的，首先是激活脑的代谢，间接抑制痴呆的发展；其次是维持残存的脑功能和生活机制；三是减轻因痴呆而产生的种种症状，但市场销售治疗老年痴呆中成药多以促进脑代谢作用和脑功能改善的蚂蚁、麝香、雀脑等贵重稀少药物为主药，生产成本高、制备工艺复杂，成药价格昂贵，疗效不突出，治疗期长。
在现代中药研究中，石菖蒲水提醇沉液灌胃6-7天，能明显促进正常小鼠的记忆获得，巩固和再现障碍；人参醇提物能明显对抗小鼠化学药物所致记忆障碍；用小鼠跳台法和避暗法证实了远志、丹参、川芎、郁金、熟地黄等均能明显地对抗药物所致记忆再现障碍，给研制新的治疗老年痴呆病症药物指出了新的方法。
发明内容
本发明的目的是给老年痴呆病症患者提供配方科学、用药精少、君臣佐使配伍得当，互补作用显著纯中药制剂，达到开窍通经、醒神益智、破瘀行血、滋阴补治，同时实现激活脑代谢、抑制痴呆发展、维持残存脑功能生活机制，减轻痴呆症状，有效地治疗老年痴呆。
为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是菖远胶囊根据老年痴呆病症主要病因病机，以激活脑代谢、抑制痴呆发展为治疗大法，配方中原料药总量为890克，由石菖蒲180克、远志110克、人参90克、茯苓110克、郁金90克、丹参90克、川芎110克、熟地黄110克组成。菖远胶囊制备工艺分为五部分首先取人参、石菖蒲用水冲洗2次，60℃干燥后混合粉碎过100目筛得细粉药备用；再取郁金、川芎加入6倍量水，采用水蒸汽蒸馏6小时，分别得挥发油、药渣、蒸馏液备用；单独取丹参每次加入7倍量95％乙醇回流2次，每次1.5小时，合并滤液回收乙醇得药渣和醇提物备用；共同取远志、茯苓、熟地黄与备用药渣合并，加水煎煮两次，第一次加12倍水，浸泡1小时后煎煮2小时，第2次加10倍水煎煮2小时，合并煎液滤过，将滤液与备用蒸馏液和备用醇提物混合均匀后，减压浓缩至相对密度为1.36-1.38(60℃热测)的清膏；最后将备用细粉药加入清膏中反复拌匀经70℃干燥后粉碎成细粉，加入适量85％乙醇制成软材，过16目筛制粒，60℃干燥后过14目筛整粒，取备用挥发油加适量乙醇溶解后均匀喷洒入干燥颗粒中，混匀过筛，密闭24小时后分装于1号胶囊中得成药。中医学认为老年性痴呆属“文痴”、“善忘”、“郁症”等范畴，临床表现有虚有实，虚实夹杂多见，髓海不足、脾肾阴虚、肝肾阴亏、心肝火盛、痰浊阻窍、气滞血瘀多显症状，在菖远胶囊中，石菖蒲具有化痰开窍、化湿行气、祛风利痹、消肿止痛功效，主治热病神错、痰厥、健忘、耳鸣、耳聋；远志具有宁心安神、祛痰开窍、解毒消肿功效，主治心神不安、惊悸失眠、健忘、咳嗽痰多、病疽多背；人参具有大补元气、补脾益肺、安神益智功效，主治失眠多梦、惊悸健忘；茯苓具有健脾和胃、宁心安神功效，主治心悸不安、失眠健忘；郁金具有活血止痛、活气解郁、清心凉血、疏肝利胆功效，主治胸腹胁肋诸痛、热病神昏、癫狂、惊痫；丹参具有活血祛瘀、养血安神、凉血消痛，主治烦燥不安、心烦失眠；川芎具有活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛功效，主治胸胁疼痛、头昏眩晕、风寒湿痹；熟地黄具有补血滋阴、益精填髓功能，主治血虚萎黄、眩晕心悸、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、肾虚喘促。在配方中石菖蒲、远志开窍豁痰、醒神益智为君药治本；人参和茯苓复脉固脱、生津补气、健脾安神为臣药，以利君药治本；郁金、丹参和川芎活血化瘀、祛风止痛、清心解郁用作佐药；熟地黄滋阴补血、益精填髓为使药，共奏开窍通经、醒神益智、破瘀行血、滋阴补气功效，有效治疗老年性痴呆。现代中药研究已证实石菖蒲水煎剂有极强的催眠效果，同时具有提高动物体力和智力和抗心律失常的作用；远志具有中枢镇静与抗惊厥作用，同时具有祛痰作用；人参对中枢神经系统的生理功能具有调节功能，能显著增加脑内蛋白质含量，能增加脑实触体对H-胆碱的摄取，增加乙酰胆碱的合成，并对骨髓的造血功能有保护和刺激作用，能提高人体抗衰老能力；茯苓可改善老年人的细胞免疫功能，并对肝细胞损伤及丙氨转氨酶升高有良好的防治效果；郁金挥发油具有抑制抗体生成细胞和抑制特异性抗体细胞的作用，并具有延长睡眠与减轻毒物对肝脏的破坏作用，并可有效地防止自由基对心肌的损伤；丹参可使血流速度增快，流态改善，对缺血后脑组织有明显保护作用，对脑血管痉挛引起的脑损伤有防治作用，并对肝肾损伤有保护作用；川芎具有扩清血管、降低血管阻力、增加脑血流量的作用。众药各有效成分互补，可有效地改善老年性痴呆症状，提高老年人生活质量和生命质量。菖远胶囊制备工艺通过细粉药直接入药和蒸馏法、渗漉法、煎煮法结合提取有效成分，最大限度地提高了原料药的利用率，降低了生产成本。
菖远胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实菖远胶囊具有明显的促智、增强记忆、改善脑缺血症状、抗疲劳、耐缺氧和增加免疫功能的作用。推荐临床用药适宜采用口服；疗程为6周；成人日口服量为3.36克。
本发明的有益效果是配方思路新颖，组方药精炼，君臣佐使配伍得当，服用方便，生产成本低廉，制备工艺规范，原料药利用率高，通过有效成分互补，能达到开窍通经、醒神益智、破瘀行血、滋阴补治，同时实现激活脑代谢、抑制痴呆发展，维持残存脑功能生活机制，减轻痴呆症状，有效地治疗老年痴呆。
具体实施例方式
1、菖远胶囊配方由八味中草药组成，其中石菖蒲180克、远志110克、人参90克、茯苓110克、郁金90克、丹参90克、川芎110克、熟地黄110克；制备前按现行中药材饮片标准分别取原料药除杂筛净后称量备用。
2、菖远胶囊制备工艺
(1)取人参、石菖蒲用水冲洗2次，时间不超过3分钟，低温干燥、混合粉碎，过100目筛成细粉药备用。
(2)取郁金、川芎加入6倍量水，水蒸汽蒸馏6小时，提取挥发油，量器收集，与药渣及蒸馏液分别备用。
(3)取丹参每次加入7倍量95％乙醇回流提取2次，每次回流1.5小时，合并两次乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇，得醇提取物与药渣备用。
(4)取远志、茯苓、熟地黄与上述备用药渣合并，加水煎煮2次，第一次加入12倍量水，浸泡1小时，煎煮2小时，第二次加入10倍量水，煎煮2小时，合并2次煎液，滤过，将滤液与备用蒸馏液和备用醇提取物混合后减压浓缩至相对密度为1.36-1.38(60℃热测)的清膏。
(5)在清膏中加入备用细粉药反复混匀，经70℃干燥后粉碎成细粉，加适量85％乙醇制成软材，16目筛制粒，60℃干燥，14目筛整粒，再取备用挥发油加适量乙醇溶解均匀喷洒入干燥颗粒中，过筛，密闭24小时，分装于1000粒1号胶囊(0.3g/粒)即得。
权利要求
1.一种菖远胶囊，其特征是配方中原料药总量为890克，由石菖蒲180克、远志110克、人参90克、茯苓110克、郁金90克、丹参90克、川芎110克、熟地黄110克组成。
2.如权利要求1所述菖远胶囊的制备工艺，其特征是首先取人参、石菖蒲用水冲洗2次，60℃干燥后混合粉碎过100目筛得细粉药备用，再取郁金、川芎加入6倍量水，采用水蒸汽蒸馏6小时，分别得挥发油、药渣、蒸馏液备用，单独取丹参每次加入7倍量95％乙醇回流提取2次，每一次回流1.5小时，合并滤液回收乙醇得药渣和醇提物备用，共同取远志、茯苓、熟地黄与备用药渣合并，加水煎煮两次，第一次用12倍水，浸泡1小时后煎煮2小时，第2次加10倍水煎煮2小时，合并煎液滤过，将滤液与备用蒸馏液和备用醇提物混合均匀后，减压浓缩至相对密度为1.36-1.38(60℃热测)的清膏；最后将备用细粉药加入清膏中反复拌匀经70℃干燥后粉碎成细粉，加入适量85％乙醇制成软材，过16目筛制粒，60℃干燥后过14目筛整粒，取备用挥发油加适量乙醇溶解后均匀喷洒入干燥颗粒中，混匀过筛，密闭24小时后分装于1号胶囊中得成药。
全文摘要
本发明菖远胶囊及其制备工艺提供了治疗老年痴呆病症药物及其生产工艺，本中药制剂由石菖蒲、远志、人参等八味中草药制成，制备菖远胶囊工艺分别采用制粉、蒸馏。渗漉、煎煮。混配装囊五道工艺方法制成胶囊，菖远胶囊配方新颖，配伍合理，药效互补，制备工艺规范，原料药利用率高，成本小，能有效改善老年痴呆病症。
文档编号A61K9/48GK1660392SQ200410073530
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月29日 优先权日2004年12月29日
发明者黄传贵, 王四旺 申请人:王四旺, 黄传贵
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