牵牛子降脂轻身胶囊的制作方法
专利名称：牵牛子降脂轻身胶囊的制作方法
技术领域：
本发明牵牛子降脂轻身胶囊属降脂减肥药物，尤其涉及治疗痰湿性肥胖症及高脂血症纯中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，肥胖症和高血脂症人群正在扩大，以四十岁为界，中青年患者中肥胖症和高血脂症是同发症，由于体力健壮，其它并发症发病轻，仅影响生活和工作，但中青年患者治疗尤为重要，是避免肥胖症和高血脂症向中老年期过度的最佳期，而中老年患者中由于身体衰退，器管老化，肥胖症与高血脂症已向相关连的冠心病、高血压、心脑血管硬化、脑血栓、脑缺血及糖尿病发展，导致并发症集聚，严重影响患者的生活质量和生命质量，但目前对青少年患者的治疗药物却以化学药物为主，如右旋苯丙胺，氟笨丙胺等，由于这类药物对患者会产生神经过敏、失眠不安、口干、尿多、腹部不适等副作用，而中成药又以兼治并发症为主，组方药众多，中青年患者不易接受。面对肥胖症和高血脂症人群广泛的市场，低疗效的减肥茶、减肥糖果、减肥奶等保健品又充满市场，而中青年患者人群却有增无减，随着国内老龄化的发展，中青年肥胖症、高血脂症患者又成为中老年心脑血管疾病的发展源，为了保障全民健康，国内药品市场急需生产成本低、剂型好、口服方便、疗效突出的中成药新产品。
发明内容
本发明的目的是给严重痰湿性肥胖症及高脂血症患者提供配方科学、用药精炼、君臣佐使配伍得当，互补作用显著、生产成本又低廉的纯中药制剂，具有化痰消积、降脂减肥功效，可以有效地实现减肥和降脂，使患者恢复健康。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是牵牛子降脂轻身胶囊根据痰湿性肥胖症与高脂血症的主要病因病机，以化痰消积、降脂减肥为治疗大法，配方中原料药总量为740克，由牵牛子120克、番泻叶100克、泽泻100克、白术100克、决明子100克、山楂110克、何首乌110克组成。牵牛子降脂轻身胶囊的制备工艺分为2味中药材制粉、5味中药材煎煮、混配制粒装囊三道工艺，先取牵牛子和决明子80℃以下烘干粉碎过80目筛成细粉药备用，再取泽泻、白术、山楂、何首乌四味中药材加8倍量水煎煮1.5小时，过滤，将药渣和番泻叶再加6倍量水煎煮1小时，过滤后合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃测)的稠膏，最后将稠膏与备用细粉药拌匀制成软材，过14目筛制粒，80℃以下烘干，装入1号胶囊，每粒胶囊装入0.3克得成药。中医学认为肥胖症又称肥胖病，是由于人体内脂肪堆积过多所致，临床表现以痰湿壅积为最常见证型，高脂血症又称高脂蛋白血症，在病因病机及临床表现等方面，与肥胖症密切相关，互为因果，中医辨证多属“痰湿”、“浊阻”，痰湿壅积也是高脂血症主要病机和最常见的证型。在牵牛子降脂轻身胶囊中，牵牛子利水通便、祛痰逐饮、消积杀虫，主治痰壅喘咳、水肿、腹水、大便秘结、食滞虫积；番泻叶利肠腑，通大便、消积食，主治体肥胸胀、肠燥便秘；泽泻利水渗湿、泄热通淋，主治小便不利、水肿胀满、痰饮眩晕；白术健脾益气、燥湿利水，主治脾气虚弱、神疲乏力、食少腹胀、大便溏秘、痰饮眩晕；决明子清肝益肾、利水通便，主治小便不利，习惯性便秘；何首乌养血滋阴、润肠通便，主治血虚头昏目眩、肠燥便秘。在配方中，牵牛子祛痰消积为君药，番泻叶利肠府、通大便、协助牵牛子消积为臣药、泽泻、决明子、山楂降脂减肥为佐药，白术健脾、何首乌益肾共为使药，率众药共奏化痰消积、降脂减肥之功，有效治疗肥胖症和高血脂症。现代中药研究已证实牵牛子所含牵牛子甙有强烈的泻下作用，牵牛子甙在肠道内遇胆汁及肠液分解出牵牛子素、能刺激肠道，增进蠕动，导致泻下，能加速菊糖在肾脏中排出，有利尿作用；番泻叶中生物碱具有刺激肠胃增强胃液分泌和肠蠕动的作用，在肝肠循环中能加大胆固醇的排泌，降低体内胆固醇与甘油三脂的合成；泽泻水煎剂有减肥作用，能降低肥胖大鼠的Lee指数值和子宫及睾丸周围脂肪指数及血清甘油三酯含量；白术除湿之功为胜，有汗则止，无汗则发，能消虚痰，具有利胆，利尿作用；决明子能明显升高高密度脂蛋白含量，改善体内胆固醇的分布状况，具有降低总蛋固醇和甘油三酯的功能，具有降血脂、缓泻和利尿作用；山楂提取物口服使动物粥样硬化血中卵磷脂比例提高，并使胆固醇和脂质在器管上的沉积降低，具有显著降脂作用和利尿作用；何首乌能使血中的高胆固醇迅速下降至正常水平，具有抑制动脉内膜斑块形成和脂质沉积、防止动脉粥样硬化发生和发展的作用，能从胆固醇的吸收、代谢等多途径防治高脂血症，众药各有效成分互补，可有效地治疗肥胖症和高血脂症，提高患者的生活质量。牵牛子降脂轻身胶囊制备工艺，仅通过细粉药加入众药稠膏直接拌成软材制粒装囊，制备工艺简便，生产成本低廉。
牵牛子降脂轻身胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实牵牛子降脂轻身胶囊可明显抑制大鼠体重增长，明显影响肥胖模型的肥胖程度，且有一定的剂量依赖性，对高脂血脂症大鼠的全血粘度有显著的负调节作用；推荐临床每日用药1.8-3.0克；口服；6周为一疗程。
本发明的有益效果是配方思路新颖，组方药精炼，君臣佐使配伍科学，制备工艺简便，生产成本低廉，通过有效成分互补，能发挥化痰消积、降脂减肥作用，有效地治疗肥胖症和高血脂症。
具体实施方案1、牵牛子降脂轻身胶囊由七味中草药组成，其中牵牛子120克、番泻叶100克、泽泻100克、白术100克、决明子100克、山楂110克、何首乌110克，制备前按现行中药材饮片标准分别取原料药，除杂筛净称量备用。
2、牵牛子降脂轻身胶囊制备工艺取牵牛子和决明子80℃以下烘干粉碎过80目筛成细粉药备用，取泽泻、白术、山楂、何首乌5味中药材加8倍量水煎煮1.5小时，降温后过滤，得滤液备用，再将滤渣和番泻叶加6倍量水煎煮1小时降温后过滤，合并两次煎液并减压浓缩至相对密度1.25-1.30(80℃测)的稠膏，将稠膏与细粉药充分拌匀制成软材，过14目筛制粒，80℃以下烘干，装入1000粒胶囊(0.3克)，即得成药。
权利要求
1.一种牵牛子降脂轻身胶囊，春特征是原配方中原料药总量为740克，由牵牛子120克、番泻叶100克、泽泻100克、白术100克、决明子100克、山楂110克、何首乌110克组成。
2.如权利要求1所述牵牛子降脂轻身胶囊的制备工艺，其特征是先取牵牛子和决明子80℃以下烘干粉碎过80目筛成细粉药备用，再取泽泻、白术、山楂、何首乌四味中药材加8倍量水煎煮1.5小时，过滤，将药渣和番泻叶再加6倍量水煎煮1小时，过滤后合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃测)的稠膏，最后将稠膏与备用细粉药拌匀制成软材，过14目筛制粒，80℃以下烘干，装入1号胶囊，每粒胶囊装入0.3克得成药。
全文摘要
本发明牵牛子降脂轻身胶囊提供了治疗肥胖症与高脂血症药物及其生产工艺，本中药制剂由牵牛子、番泻叶、决明子等七味中草药制成，制备牵牛子降脂轻身胶囊的制备工艺分为2味中药材制粉药、5味中药材煎煮稠膏和制粒装囊三部分工艺，本中药制剂配方新颖，配伍科学，药效互补，制备工艺简便，生产成本低廉，可以有效治疗肥胖症与高血脂症。
文档编号A61P3/04GK1663594SQ20041007353
公开日2005年9月7日 申请日期2004年12月29日 优先权日2004年12月29日
发明者黄传贵, 王四旺 申请人:王四旺, 黄传贵
技术领域：
本发明牵牛子降脂轻身胶囊属降脂减肥药物，尤其涉及治疗痰湿性肥胖症及高脂血症纯中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，肥胖症和高血脂症人群正在扩大，以四十岁为界，中青年患者中肥胖症和高血脂症是同发症，由于体力健壮，其它并发症发病轻，仅影响生活和工作，但中青年患者治疗尤为重要，是避免肥胖症和高血脂症向中老年期过度的最佳期，而中老年患者中由于身体衰退，器管老化，肥胖症与高血脂症已向相关连的冠心病、高血压、心脑血管硬化、脑血栓、脑缺血及糖尿病发展，导致并发症集聚，严重影响患者的生活质量和生命质量，但目前对青少年患者的治疗药物却以化学药物为主，如右旋苯丙胺，氟笨丙胺等，由于这类药物对患者会产生神经过敏、失眠不安、口干、尿多、腹部不适等副作用，而中成药又以兼治并发症为主，组方药众多，中青年患者不易接受。面对肥胖症和高血脂症人群广泛的市场，低疗效的减肥茶、减肥糖果、减肥奶等保健品又充满市场，而中青年患者人群却有增无减，随着国内老龄化的发展，中青年肥胖症、高血脂症患者又成为中老年心脑血管疾病的发展源，为了保障全民健康，国内药品市场急需生产成本低、剂型好、口服方便、疗效突出的中成药新产品。
发明内容
本发明的目的是给严重痰湿性肥胖症及高脂血症患者提供配方科学、用药精炼、君臣佐使配伍得当，互补作用显著、生产成本又低廉的纯中药制剂，具有化痰消积、降脂减肥功效，可以有效地实现减肥和降脂，使患者恢复健康。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是牵牛子降脂轻身胶囊根据痰湿性肥胖症与高脂血症的主要病因病机，以化痰消积、降脂减肥为治疗大法，配方中原料药总量为740克，由牵牛子120克、番泻叶100克、泽泻100克、白术100克、决明子100克、山楂110克、何首乌110克组成。牵牛子降脂轻身胶囊的制备工艺分为2味中药材制粉、5味中药材煎煮、混配制粒装囊三道工艺，先取牵牛子和决明子80℃以下烘干粉碎过80目筛成细粉药备用，再取泽泻、白术、山楂、何首乌四味中药材加8倍量水煎煮1.5小时，过滤，将药渣和番泻叶再加6倍量水煎煮1小时，过滤后合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃测)的稠膏，最后将稠膏与备用细粉药拌匀制成软材，过14目筛制粒，80℃以下烘干，装入1号胶囊，每粒胶囊装入0.3克得成药。中医学认为肥胖症又称肥胖病，是由于人体内脂肪堆积过多所致，临床表现以痰湿壅积为最常见证型，高脂血症又称高脂蛋白血症，在病因病机及临床表现等方面，与肥胖症密切相关，互为因果，中医辨证多属“痰湿”、“浊阻”，痰湿壅积也是高脂血症主要病机和最常见的证型。在牵牛子降脂轻身胶囊中，牵牛子利水通便、祛痰逐饮、消积杀虫，主治痰壅喘咳、水肿、腹水、大便秘结、食滞虫积；番泻叶利肠腑，通大便、消积食，主治体肥胸胀、肠燥便秘；泽泻利水渗湿、泄热通淋，主治小便不利、水肿胀满、痰饮眩晕；白术健脾益气、燥湿利水，主治脾气虚弱、神疲乏力、食少腹胀、大便溏秘、痰饮眩晕；决明子清肝益肾、利水通便，主治小便不利，习惯性便秘；何首乌养血滋阴、润肠通便，主治血虚头昏目眩、肠燥便秘。在配方中，牵牛子祛痰消积为君药，番泻叶利肠府、通大便、协助牵牛子消积为臣药、泽泻、决明子、山楂降脂减肥为佐药，白术健脾、何首乌益肾共为使药，率众药共奏化痰消积、降脂减肥之功，有效治疗肥胖症和高血脂症。现代中药研究已证实牵牛子所含牵牛子甙有强烈的泻下作用，牵牛子甙在肠道内遇胆汁及肠液分解出牵牛子素、能刺激肠道，增进蠕动，导致泻下，能加速菊糖在肾脏中排出，有利尿作用；番泻叶中生物碱具有刺激肠胃增强胃液分泌和肠蠕动的作用，在肝肠循环中能加大胆固醇的排泌，降低体内胆固醇与甘油三脂的合成；泽泻水煎剂有减肥作用，能降低肥胖大鼠的Lee指数值和子宫及睾丸周围脂肪指数及血清甘油三酯含量；白术除湿之功为胜，有汗则止，无汗则发，能消虚痰，具有利胆，利尿作用；决明子能明显升高高密度脂蛋白含量，改善体内胆固醇的分布状况，具有降低总蛋固醇和甘油三酯的功能，具有降血脂、缓泻和利尿作用；山楂提取物口服使动物粥样硬化血中卵磷脂比例提高，并使胆固醇和脂质在器管上的沉积降低，具有显著降脂作用和利尿作用；何首乌能使血中的高胆固醇迅速下降至正常水平，具有抑制动脉内膜斑块形成和脂质沉积、防止动脉粥样硬化发生和发展的作用，能从胆固醇的吸收、代谢等多途径防治高脂血症，众药各有效成分互补，可有效地治疗肥胖症和高血脂症，提高患者的生活质量。牵牛子降脂轻身胶囊制备工艺，仅通过细粉药加入众药稠膏直接拌成软材制粒装囊，制备工艺简便，生产成本低廉。
牵牛子降脂轻身胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实牵牛子降脂轻身胶囊可明显抑制大鼠体重增长，明显影响肥胖模型的肥胖程度，且有一定的剂量依赖性，对高脂血脂症大鼠的全血粘度有显著的负调节作用；推荐临床每日用药1.8-3.0克；口服；6周为一疗程。
本发明的有益效果是配方思路新颖，组方药精炼，君臣佐使配伍科学，制备工艺简便，生产成本低廉，通过有效成分互补，能发挥化痰消积、降脂减肥作用，有效地治疗肥胖症和高血脂症。
具体实施方案1、牵牛子降脂轻身胶囊由七味中草药组成，其中牵牛子120克、番泻叶100克、泽泻100克、白术100克、决明子100克、山楂110克、何首乌110克，制备前按现行中药材饮片标准分别取原料药，除杂筛净称量备用。
2、牵牛子降脂轻身胶囊制备工艺取牵牛子和决明子80℃以下烘干粉碎过80目筛成细粉药备用，取泽泻、白术、山楂、何首乌5味中药材加8倍量水煎煮1.5小时，降温后过滤，得滤液备用，再将滤渣和番泻叶加6倍量水煎煮1小时降温后过滤，合并两次煎液并减压浓缩至相对密度1.25-1.30(80℃测)的稠膏，将稠膏与细粉药充分拌匀制成软材，过14目筛制粒，80℃以下烘干，装入1000粒胶囊(0.3克)，即得成药。
权利要求
1.一种牵牛子降脂轻身胶囊，春特征是原配方中原料药总量为740克，由牵牛子120克、番泻叶100克、泽泻100克、白术100克、决明子100克、山楂110克、何首乌110克组成。
2.如权利要求1所述牵牛子降脂轻身胶囊的制备工艺，其特征是先取牵牛子和决明子80℃以下烘干粉碎过80目筛成细粉药备用，再取泽泻、白术、山楂、何首乌四味中药材加8倍量水煎煮1.5小时，过滤，将药渣和番泻叶再加6倍量水煎煮1小时，过滤后合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃测)的稠膏，最后将稠膏与备用细粉药拌匀制成软材，过14目筛制粒，80℃以下烘干，装入1号胶囊，每粒胶囊装入0.3克得成药。
全文摘要
本发明牵牛子降脂轻身胶囊提供了治疗肥胖症与高脂血症药物及其生产工艺，本中药制剂由牵牛子、番泻叶、决明子等七味中草药制成，制备牵牛子降脂轻身胶囊的制备工艺分为2味中药材制粉药、5味中药材煎煮稠膏和制粒装囊三部分工艺，本中药制剂配方新颖，配伍科学，药效互补，制备工艺简便，生产成本低廉，可以有效治疗肥胖症与高血脂症。
文档编号A61P3/04GK1663594SQ20041007353
公开日2005年9月7日 申请日期2004年12月29日 优先权日2004年12月29日
发明者黄传贵, 王四旺 申请人:王四旺, 黄传贵
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