一种治疗哮喘疾病的药物及其制备方法
专利名称：一种治疗哮喘疾病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中草药配制品，尤其涉及一种治疗哮喘疾病的中草药配置品及其制备方法。
背景技术：
哮喘病为临床常见病、多发病，老、幼都易患病，但因医学辩证论治有虚实，寒热之分，其病在肺，其本在脾肾，哮喘的治疗原则是急则治其标，缓则治其本，在急性发作期，应以清肺化痰，止咳定喘为主。缓解期则以扶正固本，健脾补肾为主。这种分型的症状均有不同的药物，患者自己买药往往买不准，医生开方也麻烦，而现在市场所售药是一种不分型的药，但治愈率不太理想，并且还不能使患者很快得到治愈。
发明内容
本发明的目的在于采取辩证论治，将以前分型的虚实、寒热综合各型为一体，急性期及缓解期的治疗综合成一种方药。
本发明的又一目的在于本发明从焙补脾肾入手，补先，后天之本，使元、卫气并充。具有补肾益肺，定喘止咳的作用。在哮喘急性期具有极强的抗哮喘、抗过敏，抗炎作用；缓解期，可使元气骤补，元、卫气并充活力激增，再生机能活跃，加速康复，从而使哮喘痰病一般在三个疗程内治愈。
本发明是这样实现的其重量配比蛤蚧1对三七3g-5g桂枝8g-15g红参3g-9g全蝎1-2g小白花蛇5-10g乌蛇20-30g紫河车10-40g沉香2-5g炒杏仁8-15g制备而成。
上述药的最佳实施例为蛤蚧1对三七3g桂枝10g红参6g全蝎1g乌蛇25g沉香3g炒杏仁10g紫河车12g小白花蛇5g。
上述药的制法为精选上等优质药物去掉杂质，非药部分严格遵守古医炮制方法，蛤蚧去掉爪、小白花蛇、全蝎、乌蛇、紫河车洗净后加水浸泡2-3小时，加水量相当于药物体积的8-12倍，慢火煎煮，温度在90℃-98℃左右，煎煮时间1.5-3个小时，药液呈粘胶状时，加入少许调味品(如姜水、花椒水、醋等)去掉腥臊味凉置待用；三七、红参加水至药品的体积5-7倍，慢火煎煮40-50分钟。桂枝、沉香加水浸泡20-30分钟，煎煮20-30分钟，炒杏仁待水开后药液温度达99℃-100℃时加入，加水量是药品体积的2-3倍，煎煮30分钟以上所得药液合在一起浓缩至300-450ml，用少许冰糖调和药味然后分装三袋。
本发明的积极效果为1995年12月-1996年4月经中国医学科学院、中国协和医科大学基础医学院药理室药效学研究获得“补天咳喘安”急性毒性实验——资料编号1；“补天咳喘安”长期毒性实验——资料编号2；“补天咳喘安”医校学及药理学研究——资料编号3；主要结论如下1、认为该药的急性毒性很小，口服安全，可供临床应用；2、长期服用“补天咳喘安”安全使用性好；3、其祛邪作用的主要药理实验结果有(1)明显抑制咳喘动物的组织胺释放；(2)明显对抗卵蛋白致喘，豚鼠的致炎因子——前列腺素E2的生成；(3)明显减少哮喘豚鼠速发型变态反应的介质物质—LgG的合成。
4、其扶正作用的主要药理学结果有(1)可增加正常豚鼠肺组织和药物治疗豚鼠血清中的CAMP含量；(2)临床用量有明显抗常压缺氧作用；(3)临床用量有明显抗疲劳作用。
5、“补天咳喘安”能有效的预防和治疗由变态反应激发的哮喘症状。
6、有明显的抗喘作用。
7、该药可降低动物发生过敏性支气管痉挛时的变态反应程度，对机体有保护作用。
临床效果305例患者经过3个疗程治疗，痊愈59例占19.3％，有效231例占75％，总有效率95.08％。
具体实施例方式实施例1蛤蚧1对三七3g桂枝10g红参6g全蝎1g小白花蛇5g乌蛇25g紫河车12g沉香3g炒杏仁10g。
实施例2蛤蚧1对三七3g桂枝8g红参3g全蝎2g小白花蛇8g乌蛇20g紫河车10g沉香2g炒杏仁8g。
实施例3蛤蚧1对三七5g桂枝15g红参9g全蝎2g小白花蛇10g乌蛇30g紫河车40g沉香5g炒杏仁15g。
这些实施例制备方法同上面所述。
本发明制品对治疗哮喘290例随访报告。
1、对59例痊愈病人和230有效病人进行以后随访。
2、随访结束后原痊愈病人59人，有3例复发，复发率5％，原临床有效病人231坚持服用本发明制品一个月达临床治愈标准，18例停止服药复发，总复发率8％。
3、复发原因感染，劳累。
随访办法本市以电话和家访相结合，外地通讯函访；评定标准中医由卫生部制定的《中医新药临床实验指导原则》(1993年版)为依据。
哮喘病中医临床分为发作期、缓解期，发作期分为冷哮、热哮、内哮、痰哮、虚哮；缓解期分为肺虚、脾虚、肾虚。本发明将发作期分为寒哮、热哮二型，将缓解期按虚证诊治。(参考《中医哮喘学》黄泰康著)下表为治疗几种症型的病例寒哮101例，痊愈21例，有效76例，无效4例，有效率96.03％热哮124例，痊愈24例，有效96例，无效4例，有效率96.77％虚证80例， 痊愈14例，有效59例，无效7例，有效率91.25％从症状变换的临床疗效看，哮喘病虚实夹杂的寒哮、热哮有效率等94.4％，虚哮因虚损程度不同临床治疗差，仅达91.25％，总有效率达93.825％，说明本发明的临床症状较理想。
服用本发明的方法水剂每天三次，每次100-150ml，15天为一疗程，3个疗程结束后综合评定疗效。
评定标准痊愈临床症状消失；有效临床症状减轻；无效临床症状未减轻或加重。
病例一，赵某，女，75岁。因哮喘反复发作30年，加重1周，于1997年2月来诊。发热，体温38.5℃，喘憋，不能平卧，咳吐黄稠痰，咳痰不利，舌质暗红苔黄腻，呼吸困难，唇紫绀，颈静脉怒张，肝颈静脉回流呈阳性，剑突下搏动明显增强，胸片提示有肺大泡形成，肺动脉高压，肺部感染。心电图提示有肺声P波，超声心电图诊断为肺心病。给于本发明制品治疗。治疗一周后发热退，喘息平，黄稠痰少，继服一个月诸症明显减轻，患者能自由活动，夜间能卧。
病例二，江某，女，8岁。2001年11月20日来诊，哮喘反复发作渐至1个月，病情加重，面色无华，形体消瘦，食少，易感冒，舌淡苔薄，脉虚无力(曾于他院诊治为支气管哮喘)，诊为虚喘，给于本发明制品治疗2周，2个月哮喘未发，饮食如常，随访一年未发哮喘。
病例三，贾某，男，66岁。2001年12月来诊，痰鸣，气促，胸憋闷1个月，患者自幼哮喘，反复发作10余年，首诊为支气管炎，哮喘，肺气肿，肺心病，不能户外活动。来诊时犯病月余，不能平卧，面色晦暗，唇色紫绀，面浮体肿，气促胸闷，痰白而粘稠，舌紫暗苔白腻，脉沉滑，服用本发明制品三天，哮喘减，1周唇润紫绀消失，能平卧，可户外散步。
权利要求
1.一种治疗哮喘疾病的药物，其特征在于其重量配比蛤蚧1对三七3g-5g桂枝8g-15g红参3g-9g全蝎1-2g小白花蛇5-10g乌蛇20-30g紫河车10-40g沉香2-5g炒杏仁8-15g制备而成。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于其重量配比蛤蚧1对三七3g桂枝10g红参6g全蝎1g乌蛇25g沉香3g炒杏仁10g紫河车12g小白花蛇5g。
3.如权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于精选上等优质药物，去掉杂质和非药部分；蛤蚧去掉爪、小白花蛇、全蝎、乌蛇、紫河车洗净后加水浸泡2-3小时，加水量相当于药物体积的8-12倍，慢火煎煮，温度在90℃-98℃左右，煎煮时间1.5-3个小时，药液呈粘胶状时，加入少许调味品姜水或花椒水或醋，去掉腥臊味凉置待用；三七、红参加水至药品的体积5-7倍，慢火煎煮40-50分钟；桂枝、沉香加水浸泡20-30分钟，煎煮20-30分钟，炒杏仁待水开后药液温度达99℃-100℃时加入，加水量是药品体积的2-3倍，煎煮30分钟以上，所得药液合在一起浓缩至300-450ml，用少许冰糖调和药味然后分装三袋。
全文摘要
一种治疗哮喘病的药物，它由蛤蚧、三七、桂枝、红参、全蝎、小白花蛇、乌蛇、紫河车、沉香、炒杏仁制备而成。其制备方法为蛤蚧去头足，精选上等优质药物，去掉杂质，非药部，严格遵守炮制方法经浸泡煎煮，浓缩至100ml，灌注封口于软包装中，本发明从焙补肾脾入手，具有补先后天之本，元、卫气并充的功效，所以本发明对治疗咳喘疾病有较好的治疗效果。
文档编号A61P11/00GK1616015SQ20041007438
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月14日 优先权日2004年9月14日
发明者吴业华 申请人:吴业华
技术领域：
本发明涉及一种中草药配制品，尤其涉及一种治疗哮喘疾病的中草药配置品及其制备方法。
背景技术：
哮喘病为临床常见病、多发病，老、幼都易患病，但因医学辩证论治有虚实，寒热之分，其病在肺，其本在脾肾，哮喘的治疗原则是急则治其标，缓则治其本，在急性发作期，应以清肺化痰，止咳定喘为主。缓解期则以扶正固本，健脾补肾为主。这种分型的症状均有不同的药物，患者自己买药往往买不准，医生开方也麻烦，而现在市场所售药是一种不分型的药，但治愈率不太理想，并且还不能使患者很快得到治愈。
发明内容
本发明的目的在于采取辩证论治，将以前分型的虚实、寒热综合各型为一体，急性期及缓解期的治疗综合成一种方药。
本发明的又一目的在于本发明从焙补脾肾入手，补先，后天之本，使元、卫气并充。具有补肾益肺，定喘止咳的作用。在哮喘急性期具有极强的抗哮喘、抗过敏，抗炎作用；缓解期，可使元气骤补，元、卫气并充活力激增，再生机能活跃，加速康复，从而使哮喘痰病一般在三个疗程内治愈。
本发明是这样实现的其重量配比蛤蚧1对三七3g-5g桂枝8g-15g红参3g-9g全蝎1-2g小白花蛇5-10g乌蛇20-30g紫河车10-40g沉香2-5g炒杏仁8-15g制备而成。
上述药的最佳实施例为蛤蚧1对三七3g桂枝10g红参6g全蝎1g乌蛇25g沉香3g炒杏仁10g紫河车12g小白花蛇5g。
上述药的制法为精选上等优质药物去掉杂质，非药部分严格遵守古医炮制方法，蛤蚧去掉爪、小白花蛇、全蝎、乌蛇、紫河车洗净后加水浸泡2-3小时，加水量相当于药物体积的8-12倍，慢火煎煮，温度在90℃-98℃左右，煎煮时间1.5-3个小时，药液呈粘胶状时，加入少许调味品(如姜水、花椒水、醋等)去掉腥臊味凉置待用；三七、红参加水至药品的体积5-7倍，慢火煎煮40-50分钟。桂枝、沉香加水浸泡20-30分钟，煎煮20-30分钟，炒杏仁待水开后药液温度达99℃-100℃时加入，加水量是药品体积的2-3倍，煎煮30分钟以上所得药液合在一起浓缩至300-450ml，用少许冰糖调和药味然后分装三袋。
本发明的积极效果为1995年12月-1996年4月经中国医学科学院、中国协和医科大学基础医学院药理室药效学研究获得“补天咳喘安”急性毒性实验——资料编号1；“补天咳喘安”长期毒性实验——资料编号2；“补天咳喘安”医校学及药理学研究——资料编号3；主要结论如下1、认为该药的急性毒性很小，口服安全，可供临床应用；2、长期服用“补天咳喘安”安全使用性好；3、其祛邪作用的主要药理实验结果有(1)明显抑制咳喘动物的组织胺释放；(2)明显对抗卵蛋白致喘，豚鼠的致炎因子——前列腺素E2的生成；(3)明显减少哮喘豚鼠速发型变态反应的介质物质—LgG的合成。
4、其扶正作用的主要药理学结果有(1)可增加正常豚鼠肺组织和药物治疗豚鼠血清中的CAMP含量；(2)临床用量有明显抗常压缺氧作用；(3)临床用量有明显抗疲劳作用。
5、“补天咳喘安”能有效的预防和治疗由变态反应激发的哮喘症状。
6、有明显的抗喘作用。
7、该药可降低动物发生过敏性支气管痉挛时的变态反应程度，对机体有保护作用。
临床效果305例患者经过3个疗程治疗，痊愈59例占19.3％，有效231例占75％，总有效率95.08％。
具体实施例方式实施例1蛤蚧1对三七3g桂枝10g红参6g全蝎1g小白花蛇5g乌蛇25g紫河车12g沉香3g炒杏仁10g。
实施例2蛤蚧1对三七3g桂枝8g红参3g全蝎2g小白花蛇8g乌蛇20g紫河车10g沉香2g炒杏仁8g。
实施例3蛤蚧1对三七5g桂枝15g红参9g全蝎2g小白花蛇10g乌蛇30g紫河车40g沉香5g炒杏仁15g。
这些实施例制备方法同上面所述。
本发明制品对治疗哮喘290例随访报告。
1、对59例痊愈病人和230有效病人进行以后随访。
2、随访结束后原痊愈病人59人，有3例复发，复发率5％，原临床有效病人231坚持服用本发明制品一个月达临床治愈标准，18例停止服药复发，总复发率8％。
3、复发原因感染，劳累。
随访办法本市以电话和家访相结合，外地通讯函访；评定标准中医由卫生部制定的《中医新药临床实验指导原则》(1993年版)为依据。
哮喘病中医临床分为发作期、缓解期，发作期分为冷哮、热哮、内哮、痰哮、虚哮；缓解期分为肺虚、脾虚、肾虚。本发明将发作期分为寒哮、热哮二型，将缓解期按虚证诊治。(参考《中医哮喘学》黄泰康著)下表为治疗几种症型的病例寒哮101例，痊愈21例，有效76例，无效4例，有效率96.03％热哮124例，痊愈24例，有效96例，无效4例，有效率96.77％虚证80例， 痊愈14例，有效59例，无效7例，有效率91.25％从症状变换的临床疗效看，哮喘病虚实夹杂的寒哮、热哮有效率等94.4％，虚哮因虚损程度不同临床治疗差，仅达91.25％，总有效率达93.825％，说明本发明的临床症状较理想。
服用本发明的方法水剂每天三次，每次100-150ml，15天为一疗程，3个疗程结束后综合评定疗效。
评定标准痊愈临床症状消失；有效临床症状减轻；无效临床症状未减轻或加重。
病例一，赵某，女，75岁。因哮喘反复发作30年，加重1周，于1997年2月来诊。发热，体温38.5℃，喘憋，不能平卧，咳吐黄稠痰，咳痰不利，舌质暗红苔黄腻，呼吸困难，唇紫绀，颈静脉怒张，肝颈静脉回流呈阳性，剑突下搏动明显增强，胸片提示有肺大泡形成，肺动脉高压，肺部感染。心电图提示有肺声P波，超声心电图诊断为肺心病。给于本发明制品治疗。治疗一周后发热退，喘息平，黄稠痰少，继服一个月诸症明显减轻，患者能自由活动，夜间能卧。
病例二，江某，女，8岁。2001年11月20日来诊，哮喘反复发作渐至1个月，病情加重，面色无华，形体消瘦，食少，易感冒，舌淡苔薄，脉虚无力(曾于他院诊治为支气管哮喘)，诊为虚喘，给于本发明制品治疗2周，2个月哮喘未发，饮食如常，随访一年未发哮喘。
病例三，贾某，男，66岁。2001年12月来诊，痰鸣，气促，胸憋闷1个月，患者自幼哮喘，反复发作10余年，首诊为支气管炎，哮喘，肺气肿，肺心病，不能户外活动。来诊时犯病月余，不能平卧，面色晦暗，唇色紫绀，面浮体肿，气促胸闷，痰白而粘稠，舌紫暗苔白腻，脉沉滑，服用本发明制品三天，哮喘减，1周唇润紫绀消失，能平卧，可户外散步。
权利要求
1.一种治疗哮喘疾病的药物，其特征在于其重量配比蛤蚧1对三七3g-5g桂枝8g-15g红参3g-9g全蝎1-2g小白花蛇5-10g乌蛇20-30g紫河车10-40g沉香2-5g炒杏仁8-15g制备而成。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于其重量配比蛤蚧1对三七3g桂枝10g红参6g全蝎1g乌蛇25g沉香3g炒杏仁10g紫河车12g小白花蛇5g。
3.如权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于精选上等优质药物，去掉杂质和非药部分；蛤蚧去掉爪、小白花蛇、全蝎、乌蛇、紫河车洗净后加水浸泡2-3小时，加水量相当于药物体积的8-12倍，慢火煎煮，温度在90℃-98℃左右，煎煮时间1.5-3个小时，药液呈粘胶状时，加入少许调味品姜水或花椒水或醋，去掉腥臊味凉置待用；三七、红参加水至药品的体积5-7倍，慢火煎煮40-50分钟；桂枝、沉香加水浸泡20-30分钟，煎煮20-30分钟，炒杏仁待水开后药液温度达99℃-100℃时加入，加水量是药品体积的2-3倍，煎煮30分钟以上，所得药液合在一起浓缩至300-450ml，用少许冰糖调和药味然后分装三袋。
全文摘要
一种治疗哮喘病的药物，它由蛤蚧、三七、桂枝、红参、全蝎、小白花蛇、乌蛇、紫河车、沉香、炒杏仁制备而成。其制备方法为蛤蚧去头足，精选上等优质药物，去掉杂质，非药部，严格遵守炮制方法经浸泡煎煮，浓缩至100ml，灌注封口于软包装中，本发明从焙补肾脾入手，具有补先后天之本，元、卫气并充的功效，所以本发明对治疗咳喘疾病有较好的治疗效果。
文档编号A61P11/00GK1616015SQ20041007438
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月14日 优先权日2004年9月14日
发明者吴业华 申请人:吴业华
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