一种治疗胃病的中药胶囊及其制备方法

xiaoxiao2020-6-23  172

专利名称:一种治疗胃病的中药胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种胃灵胶囊及其制备方法,具体说,涉及一种治疗胃及十二指肠溃疡、和治疗慢性胃炎的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术
胃病是消化系统的一种常见病、多发性疾病,其发病率较高,其中慢性胃炎的发病率居胃病之首,有70%的人一生中患过胃炎,胃与十二指肠溃疡的总发病率占总人口的10-12%。就胃病的病因主要有受寒、湿热、瘀血、脾阳不振、胃失和降、运化失调、饮食不调、情态郁结、身体虚弱等。
现有治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡的药物种类较多,从中成药来看有温胃舒、养胃舒和三九胃泰等。温胃舒主要采用党参、白术、山楂、肉苁蓉等为原料制成,其功效是扶正固本,温胃养胃,行气止痛,用于治疗慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎。养胃舒主要采用党参、黄精、玄参、白术等为原料制成,其功效主要是扶正固本,滋阴养胃,调理中焦,行气消导,用于慢性萎缩性胃炎,慢性胃炎等。三九胃泰主要由九里香、白芍、生地、木香为原料制成,其功效主要是消炎止痛,理气健胃,用于治疗浅表性胃炎,糜烂性胃炎,萎缩性胃炎等。以上所述几种药物虽然对胃炎和萎缩性胃炎有一定疗效,但对慢性胃炎的根治和对胃、十二指肠溃疡的治疗并不理想。
在专利文献中也有治疗胃病方剂的报道,申请号为93103383的中国专利申请公开了一种治胃、十二指肠溃疡药物及其制造方法,该药物包括乌贼骨、七叶一枝花、胃得乐、维生素B、痢特灵、番泻叶等成份。中国专利公开号1156043A,其中公开的药物是由白芍、田七、珍珠层等十味药配制而成,但这些药物大多为碱性药或者抑制胃酸分泌的药,用药后易造成胃酸过少,不仅保护不了胃,而且还影响胃的消化、吸收功能,因此,现有的药物存在着不能根治、见效慢,副作用大等问题,使胃病患者久治而不愈,而且还经常复发。
因此,人们仍在不断研究疗效更显著的、无副作用、不易复发的治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎的中药制剂,来满足临床的需求。

发明内容
本发明的目的在于克服上述现有药物的不足之处,提供一种具有补气健脾、宁心安神、行气活血、消炎生肌、修复溃疡、振奋胃肠的胃病治疗药物。
本发明人经过大量实验,发现选择特定的中药药材、特定的重量配比和制备工艺,制成的中药胶囊剂型解决了上述问题。本发明的药物对治疗各种慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡有显著的疗效,而且无副作用,不易复发。
本发明提供了一种治疗胃病的中药胶囊,其由以下重量百分比的中药原料制备而制成三七 5-15%珍珠粉5-15%人参 1-4%黄芪 75-85%人工牛黄 1-2%,其制备方法为(1)以上五味中药原料,取三七、珍珠粉、人参、人工牛黄共研成细粉;(2)黄芪煎煮二次,第一次2-4小时,第二次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25-1.35,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,即得。
本发明优选的一种治疗胃病的中药胶囊,其中所述的中药原料的重量百分比为三七 5-10%珍珠粉8-12%人参 1-3%黄芪 75-80%人工牛黄 1-2%。
本发明中药胶囊的处方是以益气健脾,行气和胃,生肌为治则。方中黄芪为君药,重用其意在大补脾胃之气,振奋脾阳,固卫实内,利三焦,使气行,血充,其是治脾胃气虚症的要药。配以人参则补中益气,治脾土虚弱、中焦气机不畅,实内。两者合用固脾胃气机,使受纳和运化功能增强。臣药三七,活血,祛腐,生肌定痛。其得君药补气之助,再行活血通脉,使胃膜久滞之腐血行消,得以瘀去生新痛消。佐药珍珠层粉宁心安神,制酸收敛。其得君、臣药之力再行制酸、收敛、生肌,增加消化力。牛黄性良,具消炎作用,作为使药,调和各药间药性、消余热、消炎。另佐、使两药性也可佐制君药的偏性。各药相合,补脾益气、活血生肌,使患痛之胃症得治。
本发明的关键还在于选择最佳配比的中药药材,使之有协同效果,增加药效。本发明药物对慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡具有明显治疗效果,其能补气健脾、宁心安神、行气活血、消炎生肌。
具体服用方法和用量口服,每日三次,每次4粒。规格每粒装0.3g。
具体实施例方式
以下采用实施例具体说明本发明的一种治疗胃病的中药胶囊。
实施例1一种治疗胃病的中药胶囊,其由以下重量配比的中药原料按以下制备方法制成三七 76g珍珠粉101g人参 25g黄芪 756g人工牛黄 13g,其制备方法为(1).以上五味中药原料,取三七、珍珠粉、人参、人工牛黄共研成细粉;(2).黄芪煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,制成1000粒,即得。
实施例2一种治疗胃病的中药胶囊,其由以下重量配比的中药原料按以下制备方法制成三七 145g珍珠粉49g人参 10g黄芪 746g人工牛黄 19g,其制备方法为(1).以上五味中药原料,取三七、珍珠粉、人参、人工牛黄共研成细粉;(2).黄芪煎煮二次,第一次2小时,第二次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,制成1000粒,即得。
实施例3一种治疗胃病的中药胶囊,其由以下重量配比的中药原料按以下制备方法制成三七 49g珍珠粉 145g人参 38g黄芪 729g人工牛黄 10g,其制备方法为(1).以上五味中药原料,取三七、珍珠粉、人参、人工牛黄共研成细粉;(2).黄芪煎煮二次,第一次4小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,制成1000粒,即得。
以下通过药效学试验进一步说明本发明的一种治疗胃病的中药胶囊的药效作用1.实验材料1.1试验药物 实施例1制备的中药胶囊(简称胃灵胶囊)。用蒸馏水配制,浓度为0.15g/ml\0.09g/ml和0.05g/ml。德诺(De-Nol),120mg/片,山西迈特大药厂、荷兰Yamanouchi Europe B.V.合作生产,药片碾磨为细末后用蒸馏水配制,浓度为12mg/ml。法莫替丁(Famotiding Tablets),20mg/片,广州侨光制药厂生产,药片碾磨为细末后用蒸馏水配制,浓度为2mg/ml。
1.2动物Wistar大鼠,中山大学动物实验中心提供,三级实验动物,试剂小牛血清白蛋白,中国科学院上海生物化学研究所。
2.方法大鼠60只,雌雄各半,体重180-200g,按体重随机分成6组。每日灌胃一次,共3天。阳性对照组相当于成人临床用量15倍,胃灵胶囊大、中、小剂量组分别相当于成人临床用量15倍、10倍、5倍。末次灌胃后大鼠禁食24小时,自由饮水。在空腹状态下将动物轻度麻醉后,取仰卧位置于小手术解剖台上,剪去腹壁毛,碘常规消毒,作幽门结扎,再由十二肠注射给药一次,术后禁食禁水,5小时后,脱颈椎将大鼠处死,拆线打开腹腔,结扎贲门,摘取全胃,用滤纸擦干血迹,沿胃大弯侧剪开胃腔,倾出胃内容物,收集于刻度离心管中,以3000rpm离心15分钟,去除食物残渣等胃内容物,准确量取记录胃液量,取上清液用精密PH试纸测酸度,并进行胃液游离酸,酸度,总酸排出量和胃蛋白酶活性测定。胃酸测定用酸碱滴定法。胃蛋白酶采用改良安宋(Anson)氏法,以酪氨酸标准曲线计算胃蛋白酶活性单位。
另有大鼠60只,分组、给药剂量同前,每日灌胃一次,连续7天。在灌胃第5天,将大鼠分笼禁食48h,自由饮水。禁食期到后,大鼠用乙醚麻醉后(仰卧位)固定于鼠板上,作幽门结扎术。停止供水供食,经过18小时处死大鼠,打开腹腔,在近隔处结扎食道,将胃取出沿胃大弯剪开胃壁,将胃外翻倒去内容物,用生理盐水轻轻冲掉食物残渣,将胃壁展开,用放大镜观察胃粘膜面,记录每组产生溃疡的鼠数、溃疡数、溃疡面积(溃疡指数)。并计算溃疡愈合百分率(%)。
溃疡面积通过溃疡中心量取最大纵径和横径,计算公式如下S=π×(d12)×(d22)]]>式中S为溃疡面积,π为圆周率,d1为通过溃疡中心量取的最大纵径,d2为通过溃疡中心量取最大横径。
3.结果3.1对大鼠胃酸分泌的影响 胃灵胶囊大、中、小剂量组大鼠胃液分泌量低于对照组,胃液PH值均高于对照组,但经统计学处理未见显著差异。但胃液游离酸含量显著减低,总酸度降低,胃液总酸排出量降低,结果见表1。
3.2对胃蛋白酶活性的影响 表1结果表明,胃灵胶囊大、中、小剂量组大鼠胃液胃蛋白酶活性低于对照姐,经统计学处理,大、中剂量组有显著性差异,接近于法莫替丁组和德诺组。
3.3对幽门结扎所致胃溃疡的作用 由表2可看出胃灵胶囊大、中小剂量组大鼠幽门结扎所致胃溃疡指数小于对照组。
4.讨论胃液由胃粘膜中的壁细胞、主细胞和粘液细胞所分泌,其主要成分是胃酸、胃蛋白酶和粘液。胃液量和成分受多种生理因素影响,胃的病变可使胃液的分泌发生改变。胃酸、胃蛋白酶不仅是参与消化的物质之一,而且对消化性胃溃疡的发生也有重要的影响。胃灵胶囊能使大鼠实验性胃液分泌量略有降低,使胃液游离酸、总酸度和总酸排出量减少,使胃蛋白酶活性降低,对胃粘膜的损伤具有保护作用,能促进胃粘膜病变的愈合。对大鼠幽门结扎所致胃溃疡有明显的抑制作用,具有一定的量效关系。
表1胃灵胶囊对大鼠胃酸分泌的影响( )

n=10,与对照组比较*P<0.05**P<0.01(下同)表2 胃灵胶囊对大鼠幽门结扎所致胃溃疡的作用

本发明的药物与现有中成药相比具有如下优点综合疗效好,对慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡均有疗效,服用后症状缓解较快;服用方便,易于携带,该药物无毒、无副作用、安全有效。
权利要求
1.一种治疗胃病的中药胶囊,其由以下重量百分比的中药原料制备而成三七 5-15%,珍珠粉 5-15%,人参 1-4%,黄芪 75-85%,人工牛黄 1-2%。
2.根据权利要求1的一种治疗胃病的中药胶囊,其中所述的中药原料的重量百分比为三七 5-10%,珍珠粉 8-12%,人参 1-3%,黄芪 75-80%,人工牛黄 1-2%。
3.根据权利要求1的一种治疗胃病的中药胶囊,其是由以下重量的中药原料制成的1000粒胶囊三七 76g珍珠粉 101g人参 25g黄芪 756g人工牛黄 13g。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗胃病的中药胶囊,其制备方法为(1)取三七、珍珠粉、人参、人工牛黄共研成细粉;(2)黄芪煎煮二次,第一次2-4小时,第二次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25-1.35,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗胃病的中药胶囊及其制备方法,具体说,涉及一种治疗胃及十二指肠溃疡、和治疗慢性胃炎的纯中药制剂及其制备方法。该药物由三七、珍珠粉、人参、黄芪和人工牛黄按一定重量配比制备而成。该药物具有补气健脾、宁心安神、行气活血、消炎生肌、修复溃疡、振奋胃肠的功能,对治疗各种慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡有显著的疗效,而且无副作用,不易复发。
文档编号A61P1/04GK1748726SQ20041007440
公开日2006年3月22日 申请日期2004年9月14日 优先权日2004年9月14日
发明者张建浩, 黄海波 申请人:张建浩, 黄海波

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