用于测定体液样品中的分析物的试剂盒的制作方法
专利名称：用于测定体液样品中的分析物的试剂盒的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及医疗设备，并且尤其涉及用于测定体液样品中的分析物的
试剂盒、设备和方法。
背景技术：
和
发明内容
在医学领域特别感兴趣体液样品中的分析物的测定(例如检测和z或浓度 测量)。例如，希望测定体液样品如尿液、血液或间质流体中的葡萄糖、胆固
醇、对乙酰氨基酚和/或HbAlc的浓度。这种测定可以舰{柳试剂絲完成， 其采用了例如基于光学或电化学技术的分析测试条和相关的计量仪(也称为分 析计量仪)。例如，OneTouclfUto^全血检测试剂盒，可购自美国Mlpitas的 LtfeScan公司，采用了基于电化学的分析测试条来测定全血样品中的血糖浓度。 如果需要的话，这种试剂盒也可以包括穿刺设备。
这种试剂盒的每一部件的正确操作(例如穿刺设备、测试条和计量仪的联 合操作)可能是相当复杂的。因此，通常为这种试剂盒的用户提供至少一本试 剂盒书面操作手册。根据试剂盒的复杂性，用户在他们理解并记住手册的信息 以及育,成功操作试剂盒的每一部件前可能需要SA相当长的时间和精力。
在后附的权利要求书中专门列出了本发明的新特征。ffl)l参照以下对列出 的利用了本发明原理的解释性实施例以及附图的详细说明，将会更好地理解本 发明的特征和优势，其中，相同的数字表示相同的元件，并且其中
图1为根据本发明一种典型实施例的用于测定#^样品中的分析物的试剂 盒的简化方框图2为根据本发明实施例的如可以包含在试剂盒中的分fifi十量仪和分析测
试条的简化前视图3为图2的分附十量仪的简化侧视亂
图4为说明如可以在本发明各种实施例中所采用的教学图像的一种用于事
件驱动章节显示的典型构造的简化流程图5A-5G是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指导 用户准备穿刺设备和刺血针章节的一部分教学图像的简化图示；
图6A-6F是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指导 用户插入测试条章节的一部分教学图像的简化图示；
图7A和7B是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户穿刺手指章节的一部分教学图像的简化图示；
图8A-8C是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指导 用户定量量取体液样品(即全血样品)章节的一部分教学图像的简化图示；
图9A和9B是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户模拟测试章节的一部分教学图像的简化图示；
图10A-10E是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户丢弃旧刺血针章节的一部分教学图像的简化图示；
图11A-11C是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户丢弃旧测试条章节的一部分教学图像的简化图示；
图12是根据本发明一典型实施例的在指导用户使用用于测定体液样品中 的分析物的试剂^fM)芊中的图示阶段流程图。
具体实施例方式
图1为根据本发明一典型实施例的用于测定体液样品(例如，全血样品) 中的分析物(如葡萄糖)的试齐嗆濯的简化方框图。试剂盒濯包括分附十 量仪102、分析测试条104和穿刺设备106。
分析测试条雨被构型鹏于将舰样品施加于其上，并用于插入到分析 计量仪102中，以便随后观啶#^样品中的分析物。分lifi十量仪102 (也简称 为"计量仪")具有基于显示器的教学模块108 (包含在图1的虚线中)，其包 括用户界面110 (带有可视显示器112)、存储器单元114和微处理器单元116。
存储器单元114被构型成用于存储教学内容，存储的教学内容具有多个章 节。此外，多个章节中的每一个都含有至少一个图示试剂盒使用的教学图像。 采用本领域技术人员公知的任何适当技术，包括硬件的数字图像存储和设置技 爿邻/或基于软件的存储和设置技术，可以将教学图像存储并设置至幛节中。此 外，存储器单元114可以为本领域技术人员公知的任何适当的存储器单元，例
如，固态非易失存储器(NVM)单元或基于光盘的存储器单元。
微处理器单元116被构型成用于至少控制和调节用户界面和存储器单元。 而且，用户界面110、微处理器单元116和存储器单元114被可操作性iik^接 并构型成(如图1的双箭头所示)在可卑赐示器112上给用户显示教学图像的 事件驱动的基于章节显示。
显示的教学图像可以采用任何适当的方式，例如包括在本质上为解释性 的、图示性的、概略的禾n/或简化的图像，并因此不需要精确地相应于所有的机 械或视觉细节和/或尺寸。然而，这种教学图像对于预期的目的而言是足够准确 和详细的，即目的是指导用户4OT并操作试剂盒或计量仪以测定体液样品中的
此外，这种教学图像可以为静止的或动画的(例如，教学图像的动画序列)， 并且如果需要的话，可以包括与图像有关的文本。教学图像为那些例如举例说 明使用试剂盒测定 样品中的分析物或使用分析计量仪测定体液样品中的分 析物时如何正确完成特定操作的图像。这种教学图像的显示也可以作为一种提 醒有利地用于促使用户应当预见到和/或完成特定的操作。
一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将意识到任何适当的部件可
以被用于构造用户界面、微处理器单元和存储器单元，以发挥上述功能，包括 适当地使用电路、传感器、软件和机械装置，如现有技术中通常已知的。
分析计量仪102可以采用任何适当的分析技术来测定体液样品中的分析 物，例如，在可从市场上购买的计量仪所采用的技术。这种技术包括但不局限 于基于光学和电化学的技术。 一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将 会意识到可以采用常规计量仪的多种方式以实施本发明的实施例。例如，本文 描述的微处理器单元、存储器单元和用户界面可以适当地和其它的常规计量仪 整合在一起以实施本发明的实施例。
基于显示器的教学模±央108的用户界面110可以为任何适当的用户界面， 并且除可MM示器112之外，可以包括用户可操作的按钮(未图示在图1中)。 可MM示器112例如可以为本领域技术人员公知的任何适当的显示屏，包括液 晶显示(LCD)屏。适当的显示屏包括但不局限于那些被构型成用于显示根据 本发明的教学图像的显示屏，包括基于静止图形的图像(二者具有和/或不具有 相关的文本)以及基于动画图形的图像(二者具有和/或不具有相关的文本)。
图2为根据本发明实施例的如可以包含在试剂盒中的分附十量仪202和分 析测试条204 (被显示成已插入分析计量仪202)的简化前视图。图3为分析 计量仪202的简化侧视图。
参照图2和3，分f斤计量仪202包括外壳220，以及用于接收分析测试条 204的测试条端口连接器222。分析计量仪202也包括分析测试条剔出器按钮224 和基于显示器的教学模块(未全部示出)，如上相应于图1所描述的。分析计 量仪202的基于显示器的教学模i央包括带有可MM示器226的用户界面以， 户可操作的教学按钮228。基于显示器的教学模块的其它元件如存储器单元和 微处理器单元在图2和3的视图中是看不到的。本领域技术人员将很容易理解 分附十量仪202也包括适当的电路和传麟，用于测定已放置到(也称为"定 量加样")分析测试条204上的体液样品中的分析物。
尽管可视显示器226被视为分析计量仪202的基于显示器的教学模块的一 个部件，可MM示器226也可以被用于执行其它与操作分析计量仪202有关的 功能。例如，可MM示器226可以被用于显示日期、时间和葡萄糖浓度值，如 图2所描述的。
用户可操作的教学按钮228被构型成使下压其被视为基于显示器的教学模 块的微处理器单元处理的一个事件，用于以事件驱动的基于章节的方式显示教 学图像。如下面从图4的描述中将更加清楚的是， 一个事件由其上下文即舰 其前面的其它事件提供了唯一性。
相应于图4-llC更加详细地描述这种唯一的事件和方式，其中，它们被微 处理器单元解释为例如事件驱动的基于章节的显示教学图像。优选地，用户可 操作的教学按钮228也可以被构型成使下压其增大在给定的教学章节内显示的 教学图像。也应当指出，用户界面的其它用户可操作的按钮可以包含在本发明 的实施例中，并被构型成返回至恍前在给定的教学章节内显示的教学图像中。
图4为说明如可以在本发明各种实施例中所采用的教学图像的一种用于事 件驱动章节显示的典型构造400的简化流程图。构造400为具有七个章节的教 学内容解释说明了事件驱动的基于章节的显示教学图像，每一章节都含有至少
一个描述如何i柳试剂盒测定^^样品(即全血样品)中的分析物(即葡萄糖) 的教学图像。本领域技术人员将意识到所述章节为有组织的结构，其可以被限 定在存储器单元中，例如ffi51软件和/或ffi31将教学图像存储到存储器单元内专
用于给定章节的位置处。
图5A-5G是在构造400的步骤406中戯啲一个用于指导用户准备穿刺 设备和刺血针章节的一部分七个教学图像的简化图示。图6A-6F是在构造400 的步骤408中提到的另一个用于指导用户将测试 1入到计量仪中章节的一部 分教学图像的简化图示。图7A和7B是在构造400的步骤410中提至啲另一 个用于指导用户穿刺手指章节的一部分教学图像。
图8A-8C是在构造400的步骤412中提到的另一个用于指导用户定量量 取fl^样品(即全血样品)章节的一部分教学图像。图9A和9B是在构造400 的步骤414中提到的另一个用于指导用户进行模拟测试章节的一部分教学图 像。
图10A-10E是在构造400的步骤418中提至啲另一个用于指导用户丢弃 旧刺血针章节的一部分教学图像。图11A-11C是在构造400的步骤420中提到 的再一个用于指导用户丢弃旧测试条章节的一部分教学图像。
如先前所指出的，在本发明实施例中采用的基于显示器的教学内容的用户 界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接并被构型成事件驱动的基 于章节的将教学图像在可MM示器112上显示给用户。在图4的构造400中描 述了一种典型的但非限制性的事件驱动的基于章节的显示教学图像，所述基于 显示器的教学内容可以为此而被构型。
参照图4和图5A-11C，根据本发明实施例的分析计量仪处于"关"状态 (即未启动的，参见构造400中的步骤402)时，可以由用户Mil各种方式如 下压教学按钮(例如，以上相应于图2和3描述的用户可操作的教学按钮)而 启动，通ffl入分析测试条(在图4中简称为"测试条")而自动启动，或者 ffi31其它任何适当的启动方式。
当启动分析计量仪时，显示器驱动的教学模块的微处理器单元确定已出现 的唯一事件，并随后与存储器单元和可l，示器一起显示与确定的唯一事件有
关的教学章节。例如，如ma过下压教学按钮而实现启动，则在可视显示器上
显示预定的打开信息(参见构造400中的步骤404)。这些打开的信息可以包括 例如商标图符、当前日期、当前时间和最近测定的葡萄糖浓度。
此外，在图4的构型中，第二次下压教学按钮导致事件驱动的基于章节的 显示与准备刺血针有关的教学图像(参见构造400中的步骤406)。这些教学图
像通过图5A-5G而举例说明，其中
图5A为教学图像510的一部分，描述了准备穿束U设备512的步骤，其涉 及M逆时针用力而取走穿刺设备帽514 (如图5A的箭头所示)；
图5B为教学图像520的一部分，描述了ffiil将刺血针516安装(在图5B 的箭头方向)到已取走穿刺设备帽514的穿刺设备512中而准备穿刺设备512 的步骤；
图5C为教学图像530的一部分，描述了il31利用扭转运动取戯U血针帽 518而准备穿刺设备的步骤(如图5C的箭头所示)；
图5D为教学图像540的一部分，描述了准备穿束l股备的步骤，其突出(采 用方妇寸状图像)了M:取戯IJ血针帽而露出的锋利的刺血针尖521;
图5E为教学图像550的一部分，描述了M利用顺时针用力再次连接帽 而准备穿刺设备的步骤(如图5E的箭头所示)；
图5F为教学图像560的一部分，描述了衝li顿时针或逆时针用力调节穿 刺设备的深度控制机构522而准备穿刺设备的步骤，带有各种深度控制标记 524，独立描述在教学图像560的右上角；并且
图5G为教学图像570的一部分，描述了M用户竖起(即击发)划寸装 置526而准备穿刺设备的步骤(如图5G的箭头所示)。
可选地，如顿逝菌入分析测试条而完成启动，贝瞎件驱动的基于章节的 显示的与定量量取血液即将全血样品施加至吩析观赋条有关的教学图像显示给 用户(参见构造400中的步骤412)。这些教学图像在图8A-8C中进行举例说
明，其中
图8A为教学图像810的一部分，描述了ffl31将具有一滴血DB的手指FT 出示到靠近插入分析计量仪816中的分析测试条814的样品入口 812而定量量 取血、液样品的步骤；
图8B为教学图像820的一部分，描述了ffl51将一滴血DB出示到接触样 品入口 812使分析测试条814的样品接收室818局部填充血液而定量量取血液 样品的步骤；并且
图8C为教学图像830的一部分，描述了ffi31显示充满血液样品BD的样 品接收室818而显示定量量取血液样品的步骤。
如图4所描述的，事件驱动的基于章节的显示与定量量取血液即将全血样
品施加到分析测试条(参见构造400中的步骤412)有关的教学图像也可以通 过在构造400中的任一步骤404、 406、 408和410后将分析测试条插入分lifi十 量仪中而启动。而且，如果需要的话，图8A、 8B和8C描述的图像序列可以 以动画序列的方式显示，其描述了血液样品BD fflil毛细作用吸入分析测试条 814。
本领域技术人员将意识到图5A-11C的教学图像在本质上为例举性的，并 且其它适当的教学图像可以用于本发明的实施例中。例如，图8A的虚线框中 的教学图像本身可作为解释定量量取血液样品的步骤的教学图像。
另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了与测试条插入分析计量仪 (参见图4的步骤408)有关的一章教学图像(如图6A-6F)。在图4的实施例 中，该显示器通过教学按钮在步骤406后被下压的唯一事件而被驱动。这些教 学图像在图6A-6F中进行举例说明，其中
图6A为教学图像610的一部分，描述了将分析测试条814插入分析计量 仪816的测试条端口连接器821中的步骤，其中，分析观赋条位于分禾/H十量仪 816的测试条端口连接器821的外面；
图6B为教学图像620 (820)的一部分，描述了插入分析测试条814的步 骤，其中，分析测试条814局部插入测试条端口连接器820中；
图6C为教学图像630 (830)的一部分，描述了插入分析测试条814的步 骤，其中，分析测试条814全部插入测试条端口连接器821中；
图6D为教学图像640 (840)的一部分，描述了将分析测试条814插入分 丰ifi十量仪816的步骤，其ffi31在分析计量仪816的可!K示器822和分析测试 条的相关小瓶900上显示校正码而提示用户核对正确的观赋条校正码CC (即 图6D的虚线圈内的数字"17")已经被输入到分析计量仪816中；
图6E为教学图像650的一部分，其$|/示用户在插入分析测试条期间查阅 操作手册，应当有所述需求；并且
图6F为教学图像660的一部分，通31在其可视显示器上显示具有正确的 教学图像的分析计量仪而^用户核对正确插入分析测试条(即来自图8A的 虚线框中的图像)。
如果需要的话，图6A-6F可以作为描述分析测试条814插入测试条端口 连接器821的序歹恸画图像显示在可,赐示器上。而且，与文本有关的图像可
以沿着任何教学图像显示。例如，文本可以显示在教学图像660的上方区域660' 和/或分禾ifi十量仪816的可MM示器822的上部822、。
另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了与穿束l序指以获得全血样 品(参见图4的步骤410)有关的一章教学图像(如图7A和7B)。在图4的 投姓的息5紫由教登始湖龙先骤408曰^;下rc的iHfe—蜜杜而版云fK
这些教学图像在图7A和7B中举例说明，其中
图7A为教学图像710的一部分，描述了ffl31将手指FT放置到穿刺设备 512上方而穿刺手指FT的步骤；并且
图7B为教学图像720的一部分，描述了穿刺手指FT的步骤，其说明了 ffl51用户的拇指UT而启动^l寸装置526 o
另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了描述模拟显示由分析计量 仪(参见构造400中的步骤414)进行的测试的一章教学图像(如图9A和9B)。 在图4的实施例中，所M示器被教学按钮在步骤412后被下压的唯一事件驱 动(然而，注意到如果实际的全血样品在步骤412、步骤428 (显示实际的递 减计数)、426 (显示实际的葡萄糖浓度)后被定量量取，并且雌402、(分析 计量仪失活)将发生)。这些教学图像在图9A和9B中进行執i脱明，其中
图9A为教学图像910的一部分，描述了显示观赋时间递减计数显示器 912，其中，检测时间2f除5秒；并且
图9B为教学图像920的一部分，描述了显示葡萄糖浓度，如分析计量仪 所测定的。
由图9A和9B所举例说明的图像章节可以被希望浏览测试时间递减计数 和葡萄糖浓度的显示方式的用户使用，未实际将全血样品定量量取到分析测试 条上。
更另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了描述丢弃旧刺血针(参 见构造400中的步骤418)的一章教学图像(如图10A-10E)。在图4的实施例 中，所述显示器被教学按钮在步骤414后被下压或者教学按钮在步骤426后被 下压的唯一事件驱动(然而，注意到如果全血样品在步骤414、步骤428 (显 示实际的递减计数)、426 (显示实际的葡萄糖浓度)后被定量量取，并且优选 402、(分析计量仪失活)将发生)。这些教学图像在图10A-10E中进行举例说 明，其中
图10A为教学图像1010的一部分，描述了通过首先逆时针旋转取走穿刺 设备帽514而丢弃旧刺血针的步骤(如图10A的箭头所示)；
图10B为教学图像1020的一部分，描述了丢弃旧刺血针的步骤，其中， 穿刺设备帽514已被取走，露出锋利的尖521;
图10C为教学图像1030的一部分，描述了丢弃旧刺血针的步骤，描述了 将刺血针帽518连接到锋利的尖521;
图10D为教学图像1040的一部分，描述了通过从穿刺设备512剔出旧刺 血针而丢弃旧刺血针的步骤；并且
图10E为教学图像1050的一部分，描述了通过说明旧刺血针被剔出到危 险的废物容器HW中而丢弃旧刺血针的步骤。
仍然另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了描述丢弃旧分析测试 条(参见构造400中的步骤420)的一章教学图像(如图11A-11C)。在图4的 实施例中，这样的显示器M教学按钮在步骤418 (然而，注意到如果全血样 品在步骤418、步骤428 (显示实际的递减计数)、426 (显示实际的葡萄糖浓 度)后被定量量取，并且优选402、(分析计量仪失活)将发生)后被下压的事 件而被驱动。这些教学图像在图11A-11C中进行執1脱明，其中
图11A为教学图像1110的一部分，描述了通过开始推分析计量仪816的 剔出器按钮824而丢剤日测试条的步骤；
图11B为教学图像1120的一部分，描述了通过完全推出剔出器按钮824 而丢弃旧测试条的步骤；以及
图11C为教学图像1130的一部分，描述了用于丢弃旧测试条的步骤，解 释说明了完^r剔出i日分析测试条。
如果全血样品在步骤420、步骤428 (显示实际的递^B十数)、426 (显示 实际的葡萄糖浓度)后被定量量取，并且优选402'(分析计量仪失活)将发生。 在步骤420后，下压教学按钮将导致分^H十量仪确定是否进行实际的或才莫拟的 测试(参见构造400中的步骤422)。如果检测计量仪的结果为模拟测试，贝ij结 束信息将被显示(参见构造400中的步骤424)。如果检测结果为实际的观赋结 果，则随后构造400中的步骤426和402、将发生。
如上所述，根据本发明的每一章教学内容被分配到一个或多个唯一的事 件，其可育g在使用试剂盒或分Wi十量仪观啶体液样品中的分析物期间发生。唯
一事件可以例如为在其它预定步骤之后插入分析观赋条至盼附十量仪中，或在 其它预定步骤之后定量量取(例如，施加)体液样品到分析测试条上。而且， 用户应当不确定在进行分析物测定期间如何继续进行，用户可以通过下压用户 可操作的教学按钮而启动正确的事件驱动的基于章节的显示的教学图像。由于 教学图像为事件驱动并基于章节的；它们与用户在进行观啶过程中出现的每一 唯一事件后可能遇到的问题相关。
一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将意识到，除本文描述的那 些之外的事件可以被用作事件驱动的基于章节的显示教学图像的基础。例如， 事件可以基于分析计量仪识别1)样品接收室仅局部填充有血液，il)室温高于 约45摄氏度，W)室温低于约4摄氏度以及W)分^fi十量仪的电池大约完全放 电。对于这些事件中的每一个，教学图像可以被设计并分配到教学章节中。
图12是方法1200中的图示阶段的流程图，该方法用于指导用户使用根据
本发明一典型实施例的试剂盒测定体液样品(例如，全血样品)中的分析物(如
葡萄糖)。方法1200包括启动试剂盒的计量仪，用于测定体液样品中的分析物， 如在步骤1210中所列出的。
在步骤1210中启动的计量仪包括基于显示器的教学模块，带有用户界面 (其具有可视显示器)、存储器单元和微处理器单元。具有多个章节的教学内 容被储存在存储器单元中。此外，多个章节中的每一个都包含至少一个描述使 用试剂盒的教学图像。微处理器单元被构型成用于至少控制和调节用户界面和 存储器单元。而且，用户界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接 并被构型成用于事件驱动的基于章节的在可视显示器上向用户显示教学图像。
在方法1200的步骤1220中，ffi31以事件驱动的基于章节的方式在用户界 面的可视显示器上显示教学图像而指导用户^^试剂盒。
一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将意识到，根据本发明实施
例的方法可以包括执行本文描述的根据本发明实施例的试剂盒和分析计量仪的 功能特性的步骤。例如，根据本发明的方法的启动步骤可以包括启动相应于本 发明的实施例而描述的任何适当的计量仪。
根据本发明的分析计量仪、试剂盒和方法的优势在于它们以使用简单并且 可视的方式为用户提供了教学内容(即，事件驱动的基于章节的构型)。当仅 特定的一部分教学内容(即一个章节)与用户相关时，事件驱动的特性消除了
冗长乏味地査找整个教学或用户操作手册的可能。根据本发明的分析计量仪、
试剂盒和方法的事件驱动且基于章节的特性因而提供了向用户仅仅显示相关的
教学图像的一种理性方式。
应当理解，本文描述的本发明实施例的各种可选方式可以用于实施本发
明。希望随后的权利要求书限定了本发明的范围i并且从而覆盖那些落入这些 权利要求的范围内的结构和方法以及它们的等同替换。
权利要求
1、一种用于测定体液样品中的分析物的试剂盒，所述试剂盒包括分析计量仪，其包括基于显示器的教学模块，带有包含可视显示器的用户界面；储存教学内容的存储器单元，所述教学内容具有多个章节，多个章节中的每一个都含有至少一个图示试剂盒使用的教学图像；以及微处理器单元，被构造成用于至少控制和调节所述用户界面和存储器单元，以及至少一个分析测试条，被构造成用于将体液样品施加于其上；并且插入计量仪以随后测定体液样品中的分析物；其中所述用户界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接并被构造成用于在可视显示器上给用户显示教学图像的事件驱动的基于章节显示。
2、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述分析测试条和分析计量仪被构 造鹏于观啶全血样品中的葡萄糖。
3、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述试齐憶还包括穿刺设备。
4、 根据权利要求1的试剂盒，其中，基于显示器的教学模±央包括用户可 操作的教学按钮，并且所述教学图像的事件驱动的基于章节的显示包括至少一 个事件驱动的基于章节的显示器，其通过用户下压用户可操作的教学按钮的事件而被驱动。
5、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述教学图像的事件驱动的基于章 节的显示包括动画序列的教学图像。
6、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述可,1M示器被构造成显示分析 物浓度。
7、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述教学图像的事件驱动的基于章 节的显示为基于分析测试条插入事件。
8、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述教学图像的事件驱动的基于章 节的显示为基于定量量取^ 事件。
9、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包 括描述准备试剂盒的穿刺设备的一章。
10、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包括描述定量量取体液的一章。
11、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包 括描述分析测试条插入分附十量仪的一章。
12、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包 括描述模拟观啶# 样品中的分析物的一章。
全文摘要
一种用于测定体液样品(例如全血样品)中的分析物(例如葡萄糖)的试剂盒包括计量仪和分析测试条。此外，所述计量仪包括一个基于显示器的教学模块，其带有存储器单元、微处理器单元和包含可视显示器的用户界面。所述存储器单元被构造成用于存储教学内容，而微处理器单元被构造成用于控制和调节用户界面和存储器单元。此外，储存在存储器单元中的教学内容具有章节，每一章节都含有一个或多个图示试剂盒使用的教学图像。而且，分析测试条被构造成用于将体液样品施加于其上并插入计量仪以随后测定分析物。此外，所述用户界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接并被构造成用于在可视显示器上给用户显示教学图像的事件驱动的基于章节显示。
文档编号G09B5/00GK101363793SQ20071015269
公开日2009年2月11日 申请日期2007年9月5日 优先权日2006年9月5日
发明者C·安德特, G·安德森, S·米亚塔, T·R·萨顿 申请人:生命扫描苏格兰有限公司
技术领域：
本发明通常涉及医疗设备，并且尤其涉及用于测定体液样品中的分析物的
试剂盒、设备和方法。
背景技术：
和
发明内容
在医学领域特别感兴趣体液样品中的分析物的测定(例如检测和z或浓度 测量)。例如，希望测定体液样品如尿液、血液或间质流体中的葡萄糖、胆固
醇、对乙酰氨基酚和/或HbAlc的浓度。这种测定可以舰{柳试剂絲完成， 其采用了例如基于光学或电化学技术的分析测试条和相关的计量仪(也称为分 析计量仪)。例如，OneTouclfUto^全血检测试剂盒，可购自美国Mlpitas的 LtfeScan公司，采用了基于电化学的分析测试条来测定全血样品中的血糖浓度。 如果需要的话，这种试剂盒也可以包括穿刺设备。
这种试剂盒的每一部件的正确操作(例如穿刺设备、测试条和计量仪的联 合操作)可能是相当复杂的。因此，通常为这种试剂盒的用户提供至少一本试 剂盒书面操作手册。根据试剂盒的复杂性，用户在他们理解并记住手册的信息 以及育,成功操作试剂盒的每一部件前可能需要SA相当长的时间和精力。
在后附的权利要求书中专门列出了本发明的新特征。ffl)l参照以下对列出 的利用了本发明原理的解释性实施例以及附图的详细说明，将会更好地理解本 发明的特征和优势，其中，相同的数字表示相同的元件，并且其中
图1为根据本发明一种典型实施例的用于测定#^样品中的分析物的试剂 盒的简化方框图2为根据本发明实施例的如可以包含在试剂盒中的分fifi十量仪和分析测
试条的简化前视图3为图2的分附十量仪的简化侧视亂
图4为说明如可以在本发明各种实施例中所采用的教学图像的一种用于事
件驱动章节显示的典型构造的简化流程图5A-5G是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指导 用户准备穿刺设备和刺血针章节的一部分教学图像的简化图示；
图6A-6F是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指导 用户插入测试条章节的一部分教学图像的简化图示；
图7A和7B是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户穿刺手指章节的一部分教学图像的简化图示；
图8A-8C是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指导 用户定量量取体液样品(即全血样品)章节的一部分教学图像的简化图示；
图9A和9B是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户模拟测试章节的一部分教学图像的简化图示；
图10A-10E是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户丢弃旧刺血针章节的一部分教学图像的简化图示；
图11A-11C是如可以在本发明的各实施例中所采用的教学的一个用于指 导用户丢弃旧测试条章节的一部分教学图像的简化图示；
图12是根据本发明一典型实施例的在指导用户使用用于测定体液样品中 的分析物的试剂^fM)芊中的图示阶段流程图。
具体实施例方式
图1为根据本发明一典型实施例的用于测定体液样品(例如，全血样品) 中的分析物(如葡萄糖)的试齐嗆濯的简化方框图。试剂盒濯包括分附十 量仪102、分析测试条104和穿刺设备106。
分析测试条雨被构型鹏于将舰样品施加于其上，并用于插入到分析 计量仪102中，以便随后观啶#^样品中的分析物。分lifi十量仪102 (也简称 为"计量仪")具有基于显示器的教学模块108 (包含在图1的虚线中)，其包 括用户界面110 (带有可视显示器112)、存储器单元114和微处理器单元116。
存储器单元114被构型成用于存储教学内容，存储的教学内容具有多个章 节。此外，多个章节中的每一个都含有至少一个图示试剂盒使用的教学图像。 采用本领域技术人员公知的任何适当技术，包括硬件的数字图像存储和设置技 爿邻/或基于软件的存储和设置技术，可以将教学图像存储并设置至幛节中。此 外，存储器单元114可以为本领域技术人员公知的任何适当的存储器单元，例
如，固态非易失存储器(NVM)单元或基于光盘的存储器单元。
微处理器单元116被构型成用于至少控制和调节用户界面和存储器单元。 而且，用户界面110、微处理器单元116和存储器单元114被可操作性iik^接 并构型成(如图1的双箭头所示)在可卑赐示器112上给用户显示教学图像的 事件驱动的基于章节显示。
显示的教学图像可以采用任何适当的方式，例如包括在本质上为解释性 的、图示性的、概略的禾n/或简化的图像，并因此不需要精确地相应于所有的机 械或视觉细节和/或尺寸。然而，这种教学图像对于预期的目的而言是足够准确 和详细的，即目的是指导用户4OT并操作试剂盒或计量仪以测定体液样品中的
此外，这种教学图像可以为静止的或动画的(例如，教学图像的动画序列)， 并且如果需要的话，可以包括与图像有关的文本。教学图像为那些例如举例说 明使用试剂盒测定 样品中的分析物或使用分析计量仪测定体液样品中的分 析物时如何正确完成特定操作的图像。这种教学图像的显示也可以作为一种提 醒有利地用于促使用户应当预见到和/或完成特定的操作。
一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将意识到任何适当的部件可
以被用于构造用户界面、微处理器单元和存储器单元，以发挥上述功能，包括 适当地使用电路、传感器、软件和机械装置，如现有技术中通常已知的。
分析计量仪102可以采用任何适当的分析技术来测定体液样品中的分析 物，例如，在可从市场上购买的计量仪所采用的技术。这种技术包括但不局限 于基于光学和电化学的技术。 一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将 会意识到可以采用常规计量仪的多种方式以实施本发明的实施例。例如，本文 描述的微处理器单元、存储器单元和用户界面可以适当地和其它的常规计量仪 整合在一起以实施本发明的实施例。
基于显示器的教学模±央108的用户界面110可以为任何适当的用户界面， 并且除可MM示器112之外，可以包括用户可操作的按钮(未图示在图1中)。 可MM示器112例如可以为本领域技术人员公知的任何适当的显示屏，包括液 晶显示(LCD)屏。适当的显示屏包括但不局限于那些被构型成用于显示根据 本发明的教学图像的显示屏，包括基于静止图形的图像(二者具有和/或不具有 相关的文本)以及基于动画图形的图像(二者具有和/或不具有相关的文本)。
图2为根据本发明实施例的如可以包含在试剂盒中的分附十量仪202和分 析测试条204 (被显示成已插入分析计量仪202)的简化前视图。图3为分析 计量仪202的简化侧视图。
参照图2和3，分f斤计量仪202包括外壳220，以及用于接收分析测试条 204的测试条端口连接器222。分析计量仪202也包括分析测试条剔出器按钮224 和基于显示器的教学模块(未全部示出)，如上相应于图1所描述的。分析计 量仪202的基于显示器的教学模i央包括带有可MM示器226的用户界面以， 户可操作的教学按钮228。基于显示器的教学模块的其它元件如存储器单元和 微处理器单元在图2和3的视图中是看不到的。本领域技术人员将很容易理解 分附十量仪202也包括适当的电路和传麟，用于测定已放置到(也称为"定 量加样")分析测试条204上的体液样品中的分析物。
尽管可视显示器226被视为分析计量仪202的基于显示器的教学模块的一 个部件，可MM示器226也可以被用于执行其它与操作分析计量仪202有关的 功能。例如，可MM示器226可以被用于显示日期、时间和葡萄糖浓度值，如 图2所描述的。
用户可操作的教学按钮228被构型成使下压其被视为基于显示器的教学模 块的微处理器单元处理的一个事件，用于以事件驱动的基于章节的方式显示教 学图像。如下面从图4的描述中将更加清楚的是， 一个事件由其上下文即舰 其前面的其它事件提供了唯一性。
相应于图4-llC更加详细地描述这种唯一的事件和方式，其中，它们被微 处理器单元解释为例如事件驱动的基于章节的显示教学图像。优选地，用户可 操作的教学按钮228也可以被构型成使下压其增大在给定的教学章节内显示的 教学图像。也应当指出，用户界面的其它用户可操作的按钮可以包含在本发明 的实施例中，并被构型成返回至恍前在给定的教学章节内显示的教学图像中。
图4为说明如可以在本发明各种实施例中所采用的教学图像的一种用于事 件驱动章节显示的典型构造400的简化流程图。构造400为具有七个章节的教 学内容解释说明了事件驱动的基于章节的显示教学图像，每一章节都含有至少
一个描述如何i柳试剂盒测定^^样品(即全血样品)中的分析物(即葡萄糖) 的教学图像。本领域技术人员将意识到所述章节为有组织的结构，其可以被限 定在存储器单元中，例如ffi51软件和/或ffi31将教学图像存储到存储器单元内专
用于给定章节的位置处。
图5A-5G是在构造400的步骤406中戯啲一个用于指导用户准备穿刺 设备和刺血针章节的一部分七个教学图像的简化图示。图6A-6F是在构造400 的步骤408中提到的另一个用于指导用户将测试 1入到计量仪中章节的一部 分教学图像的简化图示。图7A和7B是在构造400的步骤410中提至啲另一 个用于指导用户穿刺手指章节的一部分教学图像。
图8A-8C是在构造400的步骤412中提到的另一个用于指导用户定量量 取fl^样品(即全血样品)章节的一部分教学图像。图9A和9B是在构造400 的步骤414中提到的另一个用于指导用户进行模拟测试章节的一部分教学图 像。
图10A-10E是在构造400的步骤418中提至啲另一个用于指导用户丢弃 旧刺血针章节的一部分教学图像。图11A-11C是在构造400的步骤420中提到 的再一个用于指导用户丢弃旧测试条章节的一部分教学图像。
如先前所指出的，在本发明实施例中采用的基于显示器的教学内容的用户 界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接并被构型成事件驱动的基 于章节的将教学图像在可MM示器112上显示给用户。在图4的构造400中描 述了一种典型的但非限制性的事件驱动的基于章节的显示教学图像，所述基于 显示器的教学内容可以为此而被构型。
参照图4和图5A-11C，根据本发明实施例的分析计量仪处于"关"状态 (即未启动的，参见构造400中的步骤402)时，可以由用户Mil各种方式如 下压教学按钮(例如，以上相应于图2和3描述的用户可操作的教学按钮)而 启动，通ffl入分析测试条(在图4中简称为"测试条")而自动启动，或者 ffi31其它任何适当的启动方式。
当启动分析计量仪时，显示器驱动的教学模块的微处理器单元确定已出现 的唯一事件，并随后与存储器单元和可l，示器一起显示与确定的唯一事件有
关的教学章节。例如，如ma过下压教学按钮而实现启动，则在可视显示器上
显示预定的打开信息(参见构造400中的步骤404)。这些打开的信息可以包括 例如商标图符、当前日期、当前时间和最近测定的葡萄糖浓度。
此外，在图4的构型中，第二次下压教学按钮导致事件驱动的基于章节的 显示与准备刺血针有关的教学图像(参见构造400中的步骤406)。这些教学图
像通过图5A-5G而举例说明，其中
图5A为教学图像510的一部分，描述了准备穿束U设备512的步骤，其涉 及M逆时针用力而取走穿刺设备帽514 (如图5A的箭头所示)；
图5B为教学图像520的一部分，描述了ffiil将刺血针516安装(在图5B 的箭头方向)到已取走穿刺设备帽514的穿刺设备512中而准备穿刺设备512 的步骤；
图5C为教学图像530的一部分，描述了il31利用扭转运动取戯U血针帽 518而准备穿刺设备的步骤(如图5C的箭头所示)；
图5D为教学图像540的一部分，描述了准备穿束l股备的步骤，其突出(采 用方妇寸状图像)了M:取戯IJ血针帽而露出的锋利的刺血针尖521;
图5E为教学图像550的一部分，描述了M利用顺时针用力再次连接帽 而准备穿刺设备的步骤(如图5E的箭头所示)；
图5F为教学图像560的一部分，描述了衝li顿时针或逆时针用力调节穿 刺设备的深度控制机构522而准备穿刺设备的步骤，带有各种深度控制标记 524，独立描述在教学图像560的右上角；并且
图5G为教学图像570的一部分，描述了M用户竖起(即击发)划寸装 置526而准备穿刺设备的步骤(如图5G的箭头所示)。
可选地，如顿逝菌入分析测试条而完成启动，贝瞎件驱动的基于章节的 显示的与定量量取血液即将全血样品施加至吩析观赋条有关的教学图像显示给 用户(参见构造400中的步骤412)。这些教学图像在图8A-8C中进行举例说
明，其中
图8A为教学图像810的一部分，描述了ffl31将具有一滴血DB的手指FT 出示到靠近插入分析计量仪816中的分析测试条814的样品入口 812而定量量 取血、液样品的步骤；
图8B为教学图像820的一部分，描述了ffl51将一滴血DB出示到接触样 品入口 812使分析测试条814的样品接收室818局部填充血液而定量量取血液 样品的步骤；并且
图8C为教学图像830的一部分，描述了ffi31显示充满血液样品BD的样 品接收室818而显示定量量取血液样品的步骤。
如图4所描述的，事件驱动的基于章节的显示与定量量取血液即将全血样
品施加到分析测试条(参见构造400中的步骤412)有关的教学图像也可以通 过在构造400中的任一步骤404、 406、 408和410后将分析测试条插入分lifi十 量仪中而启动。而且，如果需要的话，图8A、 8B和8C描述的图像序列可以 以动画序列的方式显示，其描述了血液样品BD fflil毛细作用吸入分析测试条 814。
本领域技术人员将意识到图5A-11C的教学图像在本质上为例举性的，并 且其它适当的教学图像可以用于本发明的实施例中。例如，图8A的虚线框中 的教学图像本身可作为解释定量量取血液样品的步骤的教学图像。
另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了与测试条插入分析计量仪 (参见图4的步骤408)有关的一章教学图像(如图6A-6F)。在图4的实施例 中，该显示器通过教学按钮在步骤406后被下压的唯一事件而被驱动。这些教 学图像在图6A-6F中进行举例说明，其中
图6A为教学图像610的一部分，描述了将分析测试条814插入分析计量 仪816的测试条端口连接器821中的步骤，其中，分析观赋条位于分禾/H十量仪 816的测试条端口连接器821的外面；
图6B为教学图像620 (820)的一部分，描述了插入分析测试条814的步 骤，其中，分析测试条814局部插入测试条端口连接器820中；
图6C为教学图像630 (830)的一部分，描述了插入分析测试条814的步 骤，其中，分析测试条814全部插入测试条端口连接器821中；
图6D为教学图像640 (840)的一部分，描述了将分析测试条814插入分 丰ifi十量仪816的步骤，其ffi31在分析计量仪816的可!K示器822和分析测试 条的相关小瓶900上显示校正码而提示用户核对正确的观赋条校正码CC (即 图6D的虚线圈内的数字"17")已经被输入到分析计量仪816中；
图6E为教学图像650的一部分，其$|/示用户在插入分析测试条期间查阅 操作手册，应当有所述需求；并且
图6F为教学图像660的一部分，通31在其可视显示器上显示具有正确的 教学图像的分析计量仪而^用户核对正确插入分析测试条(即来自图8A的 虚线框中的图像)。
如果需要的话，图6A-6F可以作为描述分析测试条814插入测试条端口 连接器821的序歹恸画图像显示在可,赐示器上。而且，与文本有关的图像可
以沿着任何教学图像显示。例如，文本可以显示在教学图像660的上方区域660' 和/或分禾ifi十量仪816的可MM示器822的上部822、。
另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了与穿束l序指以获得全血样 品(参见图4的步骤410)有关的一章教学图像(如图7A和7B)。在图4的 投姓的息5紫由教登始湖龙先骤408曰^;下rc的iHfe—蜜杜而版云fK
这些教学图像在图7A和7B中举例说明，其中
图7A为教学图像710的一部分，描述了ffl31将手指FT放置到穿刺设备 512上方而穿刺手指FT的步骤；并且
图7B为教学图像720的一部分，描述了穿刺手指FT的步骤，其说明了 ffl51用户的拇指UT而启动^l寸装置526 o
另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了描述模拟显示由分析计量 仪(参见构造400中的步骤414)进行的测试的一章教学图像(如图9A和9B)。 在图4的实施例中，所M示器被教学按钮在步骤412后被下压的唯一事件驱 动(然而，注意到如果实际的全血样品在步骤412、步骤428 (显示实际的递 减计数)、426 (显示实际的葡萄糖浓度)后被定量量取，并且雌402、(分析 计量仪失活)将发生)。这些教学图像在图9A和9B中进行執i脱明，其中
图9A为教学图像910的一部分，描述了显示观赋时间递减计数显示器 912，其中，检测时间2f除5秒；并且
图9B为教学图像920的一部分，描述了显示葡萄糖浓度，如分析计量仪 所测定的。
由图9A和9B所举例说明的图像章节可以被希望浏览测试时间递减计数 和葡萄糖浓度的显示方式的用户使用，未实际将全血样品定量量取到分析测试 条上。
更另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了描述丢弃旧刺血针(参 见构造400中的步骤418)的一章教学图像(如图10A-10E)。在图4的实施例 中，所述显示器被教学按钮在步骤414后被下压或者教学按钮在步骤426后被 下压的唯一事件驱动(然而，注意到如果全血样品在步骤414、步骤428 (显 示实际的递减计数)、426 (显示实际的葡萄糖浓度)后被定量量取，并且优选 402、(分析计量仪失活)将发生)。这些教学图像在图10A-10E中进行举例说 明，其中
图10A为教学图像1010的一部分，描述了通过首先逆时针旋转取走穿刺 设备帽514而丢弃旧刺血针的步骤(如图10A的箭头所示)；
图10B为教学图像1020的一部分，描述了丢弃旧刺血针的步骤，其中， 穿刺设备帽514已被取走，露出锋利的尖521;
图10C为教学图像1030的一部分，描述了丢弃旧刺血针的步骤，描述了 将刺血针帽518连接到锋利的尖521;
图10D为教学图像1040的一部分，描述了通过从穿刺设备512剔出旧刺 血针而丢弃旧刺血针的步骤；并且
图10E为教学图像1050的一部分，描述了通过说明旧刺血针被剔出到危 险的废物容器HW中而丢弃旧刺血针的步骤。
仍然另一事件驱动的基于章节的显示教学图像采用了描述丢弃旧分析测试 条(参见构造400中的步骤420)的一章教学图像(如图11A-11C)。在图4的 实施例中，这样的显示器M教学按钮在步骤418 (然而，注意到如果全血样 品在步骤418、步骤428 (显示实际的递减计数)、426 (显示实际的葡萄糖浓 度)后被定量量取，并且优选402、(分析计量仪失活)将发生)后被下压的事 件而被驱动。这些教学图像在图11A-11C中进行執1脱明，其中
图11A为教学图像1110的一部分，描述了通过开始推分析计量仪816的 剔出器按钮824而丢剤日测试条的步骤；
图11B为教学图像1120的一部分，描述了通过完全推出剔出器按钮824 而丢弃旧测试条的步骤；以及
图11C为教学图像1130的一部分，描述了用于丢弃旧测试条的步骤，解 释说明了完^r剔出i日分析测试条。
如果全血样品在步骤420、步骤428 (显示实际的递^B十数)、426 (显示 实际的葡萄糖浓度)后被定量量取，并且优选402'(分析计量仪失活)将发生。 在步骤420后，下压教学按钮将导致分^H十量仪确定是否进行实际的或才莫拟的 测试(参见构造400中的步骤422)。如果检测计量仪的结果为模拟测试，贝ij结 束信息将被显示(参见构造400中的步骤424)。如果检测结果为实际的观赋结 果，则随后构造400中的步骤426和402、将发生。
如上所述，根据本发明的每一章教学内容被分配到一个或多个唯一的事 件，其可育g在使用试剂盒或分Wi十量仪观啶体液样品中的分析物期间发生。唯
一事件可以例如为在其它预定步骤之后插入分析观赋条至盼附十量仪中，或在 其它预定步骤之后定量量取(例如，施加)体液样品到分析测试条上。而且， 用户应当不确定在进行分析物测定期间如何继续进行，用户可以通过下压用户 可操作的教学按钮而启动正确的事件驱动的基于章节的显示的教学图像。由于 教学图像为事件驱动并基于章节的；它们与用户在进行观啶过程中出现的每一 唯一事件后可能遇到的问题相关。
一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将意识到，除本文描述的那 些之外的事件可以被用作事件驱动的基于章节的显示教学图像的基础。例如， 事件可以基于分析计量仪识别1)样品接收室仅局部填充有血液，il)室温高于 约45摄氏度，W)室温低于约4摄氏度以及W)分^fi十量仪的电池大约完全放 电。对于这些事件中的每一个，教学图像可以被设计并分配到教学章节中。
图12是方法1200中的图示阶段的流程图，该方法用于指导用户使用根据
本发明一典型实施例的试剂盒测定体液样品(例如，全血样品)中的分析物(如
葡萄糖)。方法1200包括启动试剂盒的计量仪，用于测定体液样品中的分析物， 如在步骤1210中所列出的。
在步骤1210中启动的计量仪包括基于显示器的教学模块，带有用户界面 (其具有可视显示器)、存储器单元和微处理器单元。具有多个章节的教学内 容被储存在存储器单元中。此外，多个章节中的每一个都包含至少一个描述使 用试剂盒的教学图像。微处理器单元被构型成用于至少控制和调节用户界面和 存储器单元。而且，用户界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接 并被构型成用于事件驱动的基于章节的在可视显示器上向用户显示教学图像。
在方法1200的步骤1220中，ffi31以事件驱动的基于章节的方式在用户界 面的可视显示器上显示教学图像而指导用户^^试剂盒。
一旦了解本发明公开的内容，本领域技术人员将意识到，根据本发明实施
例的方法可以包括执行本文描述的根据本发明实施例的试剂盒和分析计量仪的 功能特性的步骤。例如，根据本发明的方法的启动步骤可以包括启动相应于本 发明的实施例而描述的任何适当的计量仪。
根据本发明的分析计量仪、试剂盒和方法的优势在于它们以使用简单并且 可视的方式为用户提供了教学内容(即，事件驱动的基于章节的构型)。当仅 特定的一部分教学内容(即一个章节)与用户相关时，事件驱动的特性消除了
冗长乏味地査找整个教学或用户操作手册的可能。根据本发明的分析计量仪、
试剂盒和方法的事件驱动且基于章节的特性因而提供了向用户仅仅显示相关的
教学图像的一种理性方式。
应当理解，本文描述的本发明实施例的各种可选方式可以用于实施本发
明。希望随后的权利要求书限定了本发明的范围i并且从而覆盖那些落入这些 权利要求的范围内的结构和方法以及它们的等同替换。
权利要求
1、一种用于测定体液样品中的分析物的试剂盒，所述试剂盒包括分析计量仪，其包括基于显示器的教学模块，带有包含可视显示器的用户界面；储存教学内容的存储器单元，所述教学内容具有多个章节，多个章节中的每一个都含有至少一个图示试剂盒使用的教学图像；以及微处理器单元，被构造成用于至少控制和调节所述用户界面和存储器单元，以及至少一个分析测试条，被构造成用于将体液样品施加于其上；并且插入计量仪以随后测定体液样品中的分析物；其中所述用户界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接并被构造成用于在可视显示器上给用户显示教学图像的事件驱动的基于章节显示。
2、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述分析测试条和分析计量仪被构 造鹏于观啶全血样品中的葡萄糖。
3、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述试齐憶还包括穿刺设备。
4、 根据权利要求1的试剂盒，其中，基于显示器的教学模±央包括用户可 操作的教学按钮，并且所述教学图像的事件驱动的基于章节的显示包括至少一 个事件驱动的基于章节的显示器，其通过用户下压用户可操作的教学按钮的事件而被驱动。
5、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述教学图像的事件驱动的基于章 节的显示包括动画序列的教学图像。
6、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述可,1M示器被构造成显示分析 物浓度。
7、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述教学图像的事件驱动的基于章 节的显示为基于分析测试条插入事件。
8、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述教学图像的事件驱动的基于章 节的显示为基于定量量取^ 事件。
9、 根据权利要求1的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包 括描述准备试剂盒的穿刺设备的一章。
10、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包括描述定量量取体液的一章。
11、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包 括描述分析测试条插入分附十量仪的一章。
12、 根据权利要求l的试剂盒，其中，所述事件驱动的基于章节的显示包 括描述模拟观啶# 样品中的分析物的一章。
全文摘要
一种用于测定体液样品(例如全血样品)中的分析物(例如葡萄糖)的试剂盒包括计量仪和分析测试条。此外，所述计量仪包括一个基于显示器的教学模块，其带有存储器单元、微处理器单元和包含可视显示器的用户界面。所述存储器单元被构造成用于存储教学内容，而微处理器单元被构造成用于控制和调节用户界面和存储器单元。此外，储存在存储器单元中的教学内容具有章节，每一章节都含有一个或多个图示试剂盒使用的教学图像。而且，分析测试条被构造成用于将体液样品施加于其上并插入计量仪以随后测定分析物。此外，所述用户界面、微处理器单元和存储器单元被可操作性地连接并被构造成用于在可视显示器上给用户显示教学图像的事件驱动的基于章节显示。
文档编号G09B5/00GK101363793SQ20071015269
公开日2009年2月11日 申请日期2007年9月5日 优先权日2006年9月5日
发明者C·安德特, G·安德森, S·米亚塔, T·R·萨顿 申请人:生命扫描苏格兰有限公司
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