一种治疗高血压的药物及其制备方法
专利名称：一种治疗高血压的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
高血压是严重危害人类健康的常见多发病。目前我国高血压病人呈逐年增加的趋势，且患病人群日趋低龄化。对于绝大多数高血压患者来说，一旦患高血压，往往是终生吃降压药。一旦停药后，血压又往往升高。而长时期服用降压药，不仅给患者带来诸多不便，也不可避免地使患者长期遭受药物带来的毒副作用，使患者的身心健康受到伤害。
发明内容
本发明的目的就是提供能有效地治疗高血压，使高血压患者少用或停用降压药的一种中药制剂。
本发明的另一目的是提供了该中药制剂的制备方法。
本发明药物是由下述重量配比的原料制成的(以千克计)黄芪50～100、杜仲50～150、生地50～80、山茱萸20～30、葛根10～20、丹皮10～20、生石决明20～50、钩滕10～30、菊花10～20、川芎10～50、牛膝10～60、茯苓10～60、茯神10～60、柏子仁10～20、丹参50～100。
制备本发明药物的优选重量配比范围是(以千克计)黄芪60～90、杜仲70～120、生地55～70、山茱萸20～27葛根10～18、丹皮12～18、生石决明25～45、钩滕15～25、菊花10～18、川芎15～40、牛膝15～50、茯苓20～50、茯神20～50、柏子仁10～18、丹参55～90。
制备本发明药物的最佳重量配比是(以千克计)黄芪80、杜仲100、生地65、山茱萸25、葛根15、丹皮15、生石决明35、钩滕20、菊花15、川芎30、牛膝35、茯苓35、茯神35、柏子仁15、丹参75。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是将各原料按所述重量配比配料后，进行粉碎、混合，再加入适量的氨基酸水溶液混匀，然后造粒、干燥、压片得成品。
上述粉碎采用贝利微粉机粉碎，且粉碎后的原料粉末粒度小于或等于300目。
上述氨基酸水溶液的浓度为20～25％。
本发明药物按中医药学理论组方，以钩滕、菊花、生石决明平肝潜阳；生地、丹皮滋阴凉血；黄芪泻火；牛膝引血下行；柏子仁、茯苓、茯神安神除烦；杜仲、山茱萸补肝肾以固本；全方具有滋阴潜阳、平肝泻火、补益肝肾之功能。该方对于高血压患者来说，可标本同治，防中风于未然。加丹参、川芎、葛根，解肌退热、活血行气、消肿止痛，尤其适宜于阴虚阳亢型高血压。
本发明药物的制备工艺也给本发明药物带来以下有益效果1、提高了本发明药物的生物利用度。
由于采用了细胞级微粉工艺，即通过贝利微粉机粉碎、混合，得到的中药微粉可以达到300目筛(300目筛内径为47微米)全通过，比2000年中国药典规定的中药材细粉200目小1倍。在粉碎过程中，药材受到了强烈的正向挤压力和径向剪切力的作用，细胞被挤压、剪切，细胞壁被撕开、断开，细胞被破碎成碎片或被压破，各种成分在粉碎的同时，被充分混匀。而且细胞破壁后，破壁细胞中的内容物可直接接触溶剂，其有效成分可以全部直接进入溶剂被人体吸收；而在一般粉碎颗粒和饮片中多数细胞是完整的，其粒子有数个、数十个甚至更多细胞组成。细胞中的有效药用成分的溶解过程需穿过数个甚至数十个细胞壁才能进入溶剂中，而后被人体吸收，而且相当一部分细胞成分不可能穿过细胞壁进入溶剂，这一部分只能白白浪费掉。因此，细胞微粉中药的有效成分释出量和释出速度、单位时间内人体吸收药物有效成分的量都会比普通粉碎方法所获得的中药粉末高，其释出的药物有效成分和种类也要比普通粉碎方法全。药效起效时间会显著缩短，药效对人体的作用更全面，作用强度更大。
2、增强了本发明药物的药用效果。
本发明中由于加入了氨基酸有机分子，容易与本发明中的有效成分形成络合物或螯和物，使本发明中的有效成分迅速通过肠壁粘膜细胞膜的类脂屏障，被机体吸收和利用，从而大大提高了本发明的药用效果。另外氨基酸络合中药有效成分进入人体后，首先要经体内有益菌群的作用，由于细胞级微粉中药粒子小，有益菌群的作用会更迅速、更强烈，经菌群作用的生成物的质量和浓度会明显提高，这也有益于人体的吸收，提高吸收强度，增强本发明的药用效果。
3、降低了成本，提高了产品质量。
本发明药物中，随着中药材粒度的减小，用药量显著下降，直接降低了成本。另外本发明省掉了片剂常规生产工艺中的淀粉赋型剂，片重减少近30％，光洁度高，硬度高，既降低了成本，又提高了产品质量。
为了了解本发明药物的治疗效果，用本发明药物观察治疗了104例高血压患者。104例患者按西医高血压病分期诊断为II期59例，III期45例；其中合并脑血管病40例，冠心病41例，尿毒症3例。按中医辩症痰湿阻滞夹淤血型56例，肝肾阴虚兼淤血型25例，肝阳上亢兼淤血型17型，气血两亏型6例。用本发明药物治疗104例患者，疗程最短12天，最长190天，平均疗程56天。结果，显著效果70例，有效26例，无效8例，总有效率92.3％。随访这104例患者中，停用其它降压药血压稳定6个月以上者30例，2年以上者8例，3年以上者59例，7例不稳定。
具体实施例方式
下面结合实施例和表1对本发明作进一步说明
表1
实施例1按上表中实施例1的重量配比组方后，通过贝利微粉机粉碎、混合，且粉碎后的原料粉末粒度小于或等于300目。再加入适量的氨基酸水溶液混匀，然后造粒、干燥、压片得成品。其中氨基酸水溶液的浓度为20％。
实施例2按上表中实施例2的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为22％。
实施例3按上表中实施例3的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为22％。
实施例4按上表中实施例4的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为23％。
实施例5按上表中实施例5的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为25％。
实施例6按上表中实施例6的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为25％。
权利要求
1.一种治疗高血压的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂，以千克计黄芪50～100、杜仲50～150、生地50～80、山茱萸20～30、葛根10～20、丹皮10～20、生石决明20～50、钩滕10～30、菊花10～20、川芎10～50、牛膝10～60、茯苓10～60、茯神10～60、柏子仁10～20、丹参50～100。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其中各原料的用量为黄芪60～90、杜仲70～120、生地55～70、山茱萸20～27、葛根10～18、丹皮12～18、生石决明25～45、钩滕15～25、菊花10～18、川芎15～40、牛膝15～50、茯苓20～50、茯神20～50、柏子仁10～18、丹参55～90。
3.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其中各原料的用量为黄芪80、杜仲100、生地65、山茱萸25、葛根15、丹皮15、生石决明35、钩滕20、菊花15、川芎30、牛膝35、茯苓35、茯神35、柏子仁15、丹参75。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗高血压的药物的制备方法，其特征在于将所述原料按所述重量配比配料后，进行粉碎、混合，再加入适量的氨基酸水溶液混匀，然后造粒、干燥、压片得成品。
5.根据权利要求4所述的治疗高血压的药物的制备方法，其特征在于所述粉碎采用贝利微粉机粉碎；所述氨基酸水溶液的浓度为20～25％。
6.根据权利要求5所述的治疗高血压的药物的制备方法，其特征在于通过所述贝利微粉机粉碎后的原料粉末粒度小于或等于300目。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血压的药物及其制备方法。它是由黄芪、杜仲、生地、山茱萸、葛根、丹皮、生石决明、钩滕、菊花、川芎、牛膝、茯苓、茯神、柏子仁、丹参制成的药剂。该药物对于高血压患者来说，可标本同治，防中风于未然；尤其适宜于阴虚阳亢型高血压。采用本发明所述制备方法，提高了药物的生物利用度，增强了药物的药用效果，降低了生产成本，提高了产品质量。
文档编号A61P9/00GK1768803SQ200410081218
公开日2006年5月10日 申请日期2004年11月5日 优先权日2004年11月5日
发明者贺泉霖 申请人:贺泉霖
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
高血压是严重危害人类健康的常见多发病。目前我国高血压病人呈逐年增加的趋势，且患病人群日趋低龄化。对于绝大多数高血压患者来说，一旦患高血压，往往是终生吃降压药。一旦停药后，血压又往往升高。而长时期服用降压药，不仅给患者带来诸多不便，也不可避免地使患者长期遭受药物带来的毒副作用，使患者的身心健康受到伤害。
发明内容
本发明的目的就是提供能有效地治疗高血压，使高血压患者少用或停用降压药的一种中药制剂。
本发明的另一目的是提供了该中药制剂的制备方法。
本发明药物是由下述重量配比的原料制成的(以千克计)黄芪50～100、杜仲50～150、生地50～80、山茱萸20～30、葛根10～20、丹皮10～20、生石决明20～50、钩滕10～30、菊花10～20、川芎10～50、牛膝10～60、茯苓10～60、茯神10～60、柏子仁10～20、丹参50～100。
制备本发明药物的优选重量配比范围是(以千克计)黄芪60～90、杜仲70～120、生地55～70、山茱萸20～27葛根10～18、丹皮12～18、生石决明25～45、钩滕15～25、菊花10～18、川芎15～40、牛膝15～50、茯苓20～50、茯神20～50、柏子仁10～18、丹参55～90。
制备本发明药物的最佳重量配比是(以千克计)黄芪80、杜仲100、生地65、山茱萸25、葛根15、丹皮15、生石决明35、钩滕20、菊花15、川芎30、牛膝35、茯苓35、茯神35、柏子仁15、丹参75。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是将各原料按所述重量配比配料后，进行粉碎、混合，再加入适量的氨基酸水溶液混匀，然后造粒、干燥、压片得成品。
上述粉碎采用贝利微粉机粉碎，且粉碎后的原料粉末粒度小于或等于300目。
上述氨基酸水溶液的浓度为20～25％。
本发明药物按中医药学理论组方，以钩滕、菊花、生石决明平肝潜阳；生地、丹皮滋阴凉血；黄芪泻火；牛膝引血下行；柏子仁、茯苓、茯神安神除烦；杜仲、山茱萸补肝肾以固本；全方具有滋阴潜阳、平肝泻火、补益肝肾之功能。该方对于高血压患者来说，可标本同治，防中风于未然。加丹参、川芎、葛根，解肌退热、活血行气、消肿止痛，尤其适宜于阴虚阳亢型高血压。
本发明药物的制备工艺也给本发明药物带来以下有益效果1、提高了本发明药物的生物利用度。
由于采用了细胞级微粉工艺，即通过贝利微粉机粉碎、混合，得到的中药微粉可以达到300目筛(300目筛内径为47微米)全通过，比2000年中国药典规定的中药材细粉200目小1倍。在粉碎过程中，药材受到了强烈的正向挤压力和径向剪切力的作用，细胞被挤压、剪切，细胞壁被撕开、断开，细胞被破碎成碎片或被压破，各种成分在粉碎的同时，被充分混匀。而且细胞破壁后，破壁细胞中的内容物可直接接触溶剂，其有效成分可以全部直接进入溶剂被人体吸收；而在一般粉碎颗粒和饮片中多数细胞是完整的，其粒子有数个、数十个甚至更多细胞组成。细胞中的有效药用成分的溶解过程需穿过数个甚至数十个细胞壁才能进入溶剂中，而后被人体吸收，而且相当一部分细胞成分不可能穿过细胞壁进入溶剂，这一部分只能白白浪费掉。因此，细胞微粉中药的有效成分释出量和释出速度、单位时间内人体吸收药物有效成分的量都会比普通粉碎方法所获得的中药粉末高，其释出的药物有效成分和种类也要比普通粉碎方法全。药效起效时间会显著缩短，药效对人体的作用更全面，作用强度更大。
2、增强了本发明药物的药用效果。
本发明中由于加入了氨基酸有机分子，容易与本发明中的有效成分形成络合物或螯和物，使本发明中的有效成分迅速通过肠壁粘膜细胞膜的类脂屏障，被机体吸收和利用，从而大大提高了本发明的药用效果。另外氨基酸络合中药有效成分进入人体后，首先要经体内有益菌群的作用，由于细胞级微粉中药粒子小，有益菌群的作用会更迅速、更强烈，经菌群作用的生成物的质量和浓度会明显提高，这也有益于人体的吸收，提高吸收强度，增强本发明的药用效果。
3、降低了成本，提高了产品质量。
本发明药物中，随着中药材粒度的减小，用药量显著下降，直接降低了成本。另外本发明省掉了片剂常规生产工艺中的淀粉赋型剂，片重减少近30％，光洁度高，硬度高，既降低了成本，又提高了产品质量。
为了了解本发明药物的治疗效果，用本发明药物观察治疗了104例高血压患者。104例患者按西医高血压病分期诊断为II期59例，III期45例；其中合并脑血管病40例，冠心病41例，尿毒症3例。按中医辩症痰湿阻滞夹淤血型56例，肝肾阴虚兼淤血型25例，肝阳上亢兼淤血型17型，气血两亏型6例。用本发明药物治疗104例患者，疗程最短12天，最长190天，平均疗程56天。结果，显著效果70例，有效26例，无效8例，总有效率92.3％。随访这104例患者中，停用其它降压药血压稳定6个月以上者30例，2年以上者8例，3年以上者59例，7例不稳定。
具体实施例方式
下面结合实施例和表1对本发明作进一步说明
表1
实施例1按上表中实施例1的重量配比组方后，通过贝利微粉机粉碎、混合，且粉碎后的原料粉末粒度小于或等于300目。再加入适量的氨基酸水溶液混匀，然后造粒、干燥、压片得成品。其中氨基酸水溶液的浓度为20％。
实施例2按上表中实施例2的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为22％。
实施例3按上表中实施例3的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为22％。
实施例4按上表中实施例4的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为23％。
实施例5按上表中实施例5的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为25％。
实施例6按上表中实施例6的重量配比组方，制法同实施例1。其中氨基酸水溶液的浓度为25％。
权利要求
1.一种治疗高血压的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂，以千克计黄芪50～100、杜仲50～150、生地50～80、山茱萸20～30、葛根10～20、丹皮10～20、生石决明20～50、钩滕10～30、菊花10～20、川芎10～50、牛膝10～60、茯苓10～60、茯神10～60、柏子仁10～20、丹参50～100。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其中各原料的用量为黄芪60～90、杜仲70～120、生地55～70、山茱萸20～27、葛根10～18、丹皮12～18、生石决明25～45、钩滕15～25、菊花10～18、川芎15～40、牛膝15～50、茯苓20～50、茯神20～50、柏子仁10～18、丹参55～90。
3.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其中各原料的用量为黄芪80、杜仲100、生地65、山茱萸25、葛根15、丹皮15、生石决明35、钩滕20、菊花15、川芎30、牛膝35、茯苓35、茯神35、柏子仁15、丹参75。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗高血压的药物的制备方法，其特征在于将所述原料按所述重量配比配料后，进行粉碎、混合，再加入适量的氨基酸水溶液混匀，然后造粒、干燥、压片得成品。
5.根据权利要求4所述的治疗高血压的药物的制备方法，其特征在于所述粉碎采用贝利微粉机粉碎；所述氨基酸水溶液的浓度为20～25％。
6.根据权利要求5所述的治疗高血压的药物的制备方法，其特征在于通过所述贝利微粉机粉碎后的原料粉末粒度小于或等于300目。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血压的药物及其制备方法。它是由黄芪、杜仲、生地、山茱萸、葛根、丹皮、生石决明、钩滕、菊花、川芎、牛膝、茯苓、茯神、柏子仁、丹参制成的药剂。该药物对于高血压患者来说，可标本同治，防中风于未然；尤其适宜于阴虚阳亢型高血压。采用本发明所述制备方法，提高了药物的生物利用度，增强了药物的药用效果，降低了生产成本，提高了产品质量。
文档编号A61P9/00GK1768803SQ200410081218
公开日2006年5月10日 申请日期2004年11月5日 优先权日2004年11月5日
发明者贺泉霖 申请人:贺泉霖
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