预防或减缓化疗副作用的制剂及其制备方法
专利名称：预防或减缓化疗副作用的制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种预防或减缓肿瘤化疗对造血系统、免疫功能、消化系统等造成较大损害，使化疗不能按步骤实施的中药制剂。
背景技术：
恶性肿瘤是严重危害人类健康和生命的疑难疾患，居疾病死亡率之首。当前恶性肿瘤的治疗一般采取外科疗法、放射疗法和化学疗法。化学疗法在整个肿瘤治疗中占较大比例，近四十年来发展很快，疗效不断提高。不过，化疗有很大的缺点，它对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，全身用药有较大的毒性。化疗引起的造血系统、消化系统和免疫系统的损伤，往往给患者带来新的痛苦，致使化疗不能按步骤系统实施，使不少患者被迫中途停止化疗。
中药作为化疗辅助治疗手段在最近得到了普遍认可和推广，主要针对化疗导致的骨髓毒性、消化道毒性反应和肝、肾损害等进行预防性治疗和对症治疗。其中，人们对化疗引起的白细胞减少症尤为重视，积累了比较系统的治疗经验。刘氏的由绞胶蓝、女贞子、鸡血藤、补骨脂组成的绞贞汤水煎服，平均用药4.65天，总有效率即达90.0％，升高白细胞作用显著。周氏的由白风胶、江山脂、王露汁组成血胶口服液，经与鲨肝醇粉剂组相对照，治疗7天后，两组分别显效102、19例，良效126、33例，有效59、20例，无效42、54例，总有效率87.2％、57.1％，平均升高白细胞1.665×109L、0.96×109L(P＜0.01)，疗效明显优于对照组。徐氏在当归补血汤基础上加入柯杞子、阿胶、鸡血藤、虎杖、山药、党参、白芍、白术、甘草9味，日1剂水煎服，与利血生和鲨肝醇合用组相对照，在升高白细胞方面疗效见优。翟氏取黄芪、黄精、薏苡仁、枸杞子、党参、补骨脂、炙甘草组成升白汤，以其为基本方，随脾胃气虚、血虚、阴虚、阳虚诸证加减化裁，2周为1疗程，总有效率89％。李氏的扶正升白汤有黄芪、党参、黄精、当归、补骨脂、白术、茯苓、女贞子和何首乌9味。以其为主，随证加减，气血两虚证更加白参、阿胶、熟地、鸡血藤4味处治，在升高白细胞方面亦取得了满意的疗效。郑氏则取珠予参、黄精、太子参、黄芪、女贞子、当归、补骨脂等10味组成养正升白汤，日1剂水煎，分3次口服，10日为1疗程，显效39例，有效8例，无效3例。何氏用当归、黄芪、黄柏配成当归补血黄柏汤。
从以上不难看出，所用药物中以黄芪、当归、党参、鸡血藤、女贞子、补骨脂、黄精、枸杞子等药物应用比较普遍，证明它们以补益气血为主，反证了气血两虚是化疗毒副作用所导致的基本病理改变。因而，补益气血自然成为中医药辅助性和预防性治疗的基本大法。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能预防或减缓肿瘤化疗对造血系统、免疫功能、消化系统等造成较大损害，使化疗不能按步骤实施的中药制剂。
本发明目的的实现方式为，预防或减缓化疗副作用的制剂，由下述成份配制而成，各成份的重量配比(g)红参15g-24g 黄芪15g-24g 当归6g-12g天冬15g-24g 补骨脂10g-15g 枸杞子9g-15g五加皮6g-10g 丹参8g-12g金银花8g-12g甘草5g-8g。
预防或减缓化疗副作用的制剂的制备方法，其具体步骤为1)将15g-24g红参粉碎成细粉，CO2超临界萃取，2)15g-24g黄芪、6g-12g当归、8g-12g丹参、10g-15g补骨脂、6g-10g五加皮加80％乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，提取2小时，第二次加6倍量，提取1.5小时，过滤，得滤液1、滤渣；3)滤渣与15g-24g天冬、9g-15g枸杞子、8g-12g金银花、5g-8g甘草加水煎煮两次，第-次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液2；4)将滤液1、2合并，减压浓缩至相对密度为1.30-1.32(60℃)浸膏，浸膏与红参细粉混匀，在60-70℃下干燥、粉碎得产品。
产品加入适量糊精，混匀，加乙醇制成颗粒制剂。按一般制药工艺可得片剂、粉剂、胶囊等。
由于肿瘤患者经化疗后多半出现神疲乏力、面色无华、恶心呕吐、食少纳呆等气血两虚证症状，故本制剂主要针对气血两虚证立法组方。方剂中红参、黄芪和当归3味为君药，红参、黄芪，从速补固无形之气，两药合壁，相得益彰，更入当归益血和营，补五脏之虚，若此，阳生阴长，气充血复，气血双补；因精血同源，阴血互生，精、血、阴三者之间相互转化，故取补骨脂、五加皮、枸杞子三味合用，补肝肾，益精气，再加天冬养阴润燥，四味共辅助君药补虚扶正，以防气血耗伤，为臣药；另取丹参活血养血，使君臣之药补而不滞；金银花功擅解毒，以防邪气乘虚而入，甘草解毒，以防邪毒戕伐之害，甘草以其和中，协调中焦升降之序，补健中州运化之力；以其解毒，祛除化疗羁留之邪毒。以上3味，佐助君臣诸药，以防偏颇不逮之失，故而均为佐药。；甘草又可调和诸药，兼为方中使药。
本制剂中的十味药，寒温并用，性偏温和，气血双补，扶正理虚，并解化疗之毒，纠正和清除化疗对肿瘤患者的戕伐之害，减毒以增化疗之效，而成未病先防、己病治病之功。
本制剂与化疗联合给药，可以减轻化疗对骨髓的抑制，升高体内白细胞、血小板和血红素的水平，提高患者的免疫功能，提高CD3和CD4/CD8比值，减轻化疗的副反应，对骨髓、肝、肾功能有一定的保护作用。可减轻或缓解化疗引起的毒副作用，使患者能够顺利完成联合化疗，预防或减缓化疗副作用的总有效率为90.48％。
本发明制备方法科学合理，采用CO2超临界萃取、喷雾干燥的先进生产工艺，使产品收得率高，制剂疗效确切。
具体实施例方式
本发明配方实施例(g)见下表
沈阳市仲罗医疗科技中心进行的药效学研究表明，本颗粒制剂给药量分别为为2.81g/kg、5.63g/kg、11.26g/kg时，对正常小鼠应用环磷酰胺及对小鼠SISO环磷酰胺化疗毒性均有明显的减毒作用。
血象和生化研究结果表明，环磷酰胺组(30mg/kg×7d)与生理盐水对照组比较，白细胞及骨髓有核细胞显著降低(P＜0.01)，呈现较强的毒性反应。注射环磷酰胺的同时给小鼠灌服本颗粒制剂(2.g1g/kg、5.63g/kg、11.26g/kg)和阳性对照药参芪片(2.5片/kg)，本制剂3个剂量组与参芪片组均显著减轻环磷酰胺引起的白细胞、骨髓中核细胞数下降(P＜0.01)，本颗粒制剂有明显的剂量依赖关系，大、中剂量组和参芪片组对荷瘤小鼠环磷酰胺化疗引起的白细胞、骨髓有核细胞数下降也有明显的减轻作用(P＜0.01)；病理检查表明，本颗粒制剂对正常小鼠应用环磷酰胺及荷瘤小鼠环磷酰胺化疗引起的肝损伤均有保护作用，且有明显的剂量依赖关系；对小鼠SISO实体瘤生长也有明显的抑制作用，并有一定的重现性；对环磷酰胺化疗引起的毒性有减毒作用。
本颗粒制剂急性毒性试验表明，对小鼠以15g/kg灌胃给药(相当于人临床一次用量的128倍)，7日内，无中毒症状表现，证明本颗粒制剂急性毒性小、服用安全。
沈阳市肿瘤研究所、沈阳市第五人民医院用本制剂口服液对预防和辅助治疗肿瘤化疗所引起的毒副作用和不良反应进行了临床观察，观察组36例中，癌症病种情况为，肺癌25例、消化系统癌5例、其它癌症6例；对照组19例，肺癌7例、消化系统癌5例、其它癌7例。
观察组和对照组采用相同化疗方法，观察组同时给予本制剂口服液，对照组同时给予高聚金葡素，观察治疗前后白细胞、T淋巴细胞亚群、NK细胞、肝肾功能和化疗反应等情况等，观察4周。
用药4周后，观察组NK细胞较治疗前升高者29列，升高率为80.56％；对照组升高10例，升高率为52.63％。
化疗过程中组间消化道副反应，恶心呕吐等发生情况比较恶心呕吐发生情况为观察组恶心呕吐发生13例，发生率为36.11％；对照组恶心呕吐发生15例，发生率为78.95％；观察组消化道副反应明显少于对照组；试验结论为本制剂在肿瘤联合化疗过程中，白细胞下降的例数明显少于对照组(P＜0.05，提示其对骨髓功能有明显保护作用；能显著提高NK细胞的活性，显示其在化疗状态下能够提高机体的免疫力；能够一定程度上减轻化疗所致的胃肠道反应，恶心呕吐发生率较对照组明显为低。
初步证实，本制剂可以减轻化疗对骨髓的抑制，提高患者的免疫功能，减轻消化道的副反应，使患者能够顺利完成联合化疗，因而是化疗抗癌预防性和辅助性治疗有价值的中药制剂。
中国医科大学第二临床学院用本口服液制剂作了对癌症患者气血两虚症的治疗临床试验。
将符合肿瘤诊断和纳入病例标准的受试病例随机分为治疗组21例，对照组21例。病种方面，治疗组肺癌8例、消化系肿瘤3例、急慢淋白血病3例、其它癌症6例；对照组肺癌5例、消化系肿瘤4例、急慢淋白血病4例、其它癌症8例。
治疗组用本口服液制剂，对照组用药复方阿胶浆口服液。治疗组显效9例，显效率为42.86％，有效10例，有效率为47.62％，无效2例，总有效率90.48％；对照组有效9例，有效率为42.86％，无效12例，总有效率42.86％。
结果表明口服液对化疗状态下肿瘤术后气血两虚证的症状体征有较好的调整和改善作用，特别对面色苍白、神被乏力、少气懒言等症状疗效尤为显著。其总有效率为90.48％，明显优于对照药物。患者食欲增加，胃肠道副反应减轻。
口服液与化疗联合给药，可提高化疗患者自身免疫能力，提高CD3和CD4/CD8比值，可使患者白细胞有一定程度的升高，由此推知本制剂对骨髓功能有一定的保护作用，对肝、肾功能有一定的保护作用。可减轻或缓解化疗引起的毒副作用，使用安全可靠。
权利要求
1.预防或减缓化疗副作用的制剂，其特征在由下述成份配制而成，各成份的重量配比(g)红参15g-24g 黄芪15g-24g 当归6g-12g天冬15g-24g 补骨脂10g-15g枸杞子9g-15g五加皮6g-10g 丹参8g-12g 金银花8g-12g甘草5g-8g。
2.预防或减缓化疗副作用的制剂的制备方法，其特征在具体步骤为1)将15g-24g红参粉碎成细粉，CO2超临界萃取，2)15g-24g黄芪、6g-12g当归、8g-12g丹参、10g-15g补骨脂、6g-10g五加皮加80％乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，提取2小时，第二次加6倍量，提取1.5小时，过滤，得滤液1、滤渣；3)滤渣与15g-24g天冬、9g-15g枸杞子、8g-12g金银花、5g-8g甘草加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液2；4)将滤液1、2合并，减压浓缩至相对密度为1.30-1.32(60℃)浸膏，浸膏与红参细粉混匀，在60-70℃下干燥、粉碎得产品。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于产品加入糊精，混匀，加乙醇制成颗粒制剂，按制药工艺得片剂、粉剂、胶囊。
全文摘要
预防或减缓化疗副作用的制剂及其制备方法，涉及一种预防或减缓肿瘤化疗对造血系统、免疫功能、消化系统等造成较大损害，使化疗不能按步骤实施的中药制剂。制剂由红参、黄芪、当归、天冬、补骨脂、枸杞子、五加皮、丹参、金银花和甘草经粉碎、加80％乙醇回流提取、加水煎煮、过滤、减压浓缩得浸膏，浸膏粉碎、混匀、干燥、粉碎加工配制而成。本制剂与化疗联合给药，可以减轻化疗对骨髓的抑制，升高体内白细胞、血小板和血红素的水平，提高患者的免疫功能，提高CD
文档编号A61P39/00GK1453027SQ0311877
公开日2003年11月5日 申请日期2003年3月13日 优先权日2003年3月13日
发明者谢圣明, 朱付金 申请人:红桃开集团股份有限公司
技术领域：
本发明涉及一种预防或减缓肿瘤化疗对造血系统、免疫功能、消化系统等造成较大损害，使化疗不能按步骤实施的中药制剂。
背景技术：
恶性肿瘤是严重危害人类健康和生命的疑难疾患，居疾病死亡率之首。当前恶性肿瘤的治疗一般采取外科疗法、放射疗法和化学疗法。化学疗法在整个肿瘤治疗中占较大比例，近四十年来发展很快，疗效不断提高。不过，化疗有很大的缺点，它对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，全身用药有较大的毒性。化疗引起的造血系统、消化系统和免疫系统的损伤，往往给患者带来新的痛苦，致使化疗不能按步骤系统实施，使不少患者被迫中途停止化疗。
中药作为化疗辅助治疗手段在最近得到了普遍认可和推广，主要针对化疗导致的骨髓毒性、消化道毒性反应和肝、肾损害等进行预防性治疗和对症治疗。其中，人们对化疗引起的白细胞减少症尤为重视，积累了比较系统的治疗经验。刘氏的由绞胶蓝、女贞子、鸡血藤、补骨脂组成的绞贞汤水煎服，平均用药4.65天，总有效率即达90.0％，升高白细胞作用显著。周氏的由白风胶、江山脂、王露汁组成血胶口服液，经与鲨肝醇粉剂组相对照，治疗7天后，两组分别显效102、19例，良效126、33例，有效59、20例，无效42、54例，总有效率87.2％、57.1％，平均升高白细胞1.665×109L、0.96×109L(P＜0.01)，疗效明显优于对照组。徐氏在当归补血汤基础上加入柯杞子、阿胶、鸡血藤、虎杖、山药、党参、白芍、白术、甘草9味，日1剂水煎服，与利血生和鲨肝醇合用组相对照，在升高白细胞方面疗效见优。翟氏取黄芪、黄精、薏苡仁、枸杞子、党参、补骨脂、炙甘草组成升白汤，以其为基本方，随脾胃气虚、血虚、阴虚、阳虚诸证加减化裁，2周为1疗程，总有效率89％。李氏的扶正升白汤有黄芪、党参、黄精、当归、补骨脂、白术、茯苓、女贞子和何首乌9味。以其为主，随证加减，气血两虚证更加白参、阿胶、熟地、鸡血藤4味处治，在升高白细胞方面亦取得了满意的疗效。郑氏则取珠予参、黄精、太子参、黄芪、女贞子、当归、补骨脂等10味组成养正升白汤，日1剂水煎，分3次口服，10日为1疗程，显效39例，有效8例，无效3例。何氏用当归、黄芪、黄柏配成当归补血黄柏汤。
从以上不难看出，所用药物中以黄芪、当归、党参、鸡血藤、女贞子、补骨脂、黄精、枸杞子等药物应用比较普遍，证明它们以补益气血为主，反证了气血两虚是化疗毒副作用所导致的基本病理改变。因而，补益气血自然成为中医药辅助性和预防性治疗的基本大法。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能预防或减缓肿瘤化疗对造血系统、免疫功能、消化系统等造成较大损害，使化疗不能按步骤实施的中药制剂。
本发明目的的实现方式为，预防或减缓化疗副作用的制剂，由下述成份配制而成，各成份的重量配比(g)红参15g-24g 黄芪15g-24g 当归6g-12g天冬15g-24g 补骨脂10g-15g 枸杞子9g-15g五加皮6g-10g 丹参8g-12g金银花8g-12g甘草5g-8g。
预防或减缓化疗副作用的制剂的制备方法，其具体步骤为1)将15g-24g红参粉碎成细粉，CO2超临界萃取，2)15g-24g黄芪、6g-12g当归、8g-12g丹参、10g-15g补骨脂、6g-10g五加皮加80％乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，提取2小时，第二次加6倍量，提取1.5小时，过滤，得滤液1、滤渣；3)滤渣与15g-24g天冬、9g-15g枸杞子、8g-12g金银花、5g-8g甘草加水煎煮两次，第-次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液2；4)将滤液1、2合并，减压浓缩至相对密度为1.30-1.32(60℃)浸膏，浸膏与红参细粉混匀，在60-70℃下干燥、粉碎得产品。
产品加入适量糊精，混匀，加乙醇制成颗粒制剂。按一般制药工艺可得片剂、粉剂、胶囊等。
由于肿瘤患者经化疗后多半出现神疲乏力、面色无华、恶心呕吐、食少纳呆等气血两虚证症状，故本制剂主要针对气血两虚证立法组方。方剂中红参、黄芪和当归3味为君药，红参、黄芪，从速补固无形之气，两药合壁，相得益彰，更入当归益血和营，补五脏之虚，若此，阳生阴长，气充血复，气血双补；因精血同源，阴血互生，精、血、阴三者之间相互转化，故取补骨脂、五加皮、枸杞子三味合用，补肝肾，益精气，再加天冬养阴润燥，四味共辅助君药补虚扶正，以防气血耗伤，为臣药；另取丹参活血养血，使君臣之药补而不滞；金银花功擅解毒，以防邪气乘虚而入，甘草解毒，以防邪毒戕伐之害，甘草以其和中，协调中焦升降之序，补健中州运化之力；以其解毒，祛除化疗羁留之邪毒。以上3味，佐助君臣诸药，以防偏颇不逮之失，故而均为佐药。；甘草又可调和诸药，兼为方中使药。
本制剂中的十味药，寒温并用，性偏温和，气血双补，扶正理虚，并解化疗之毒，纠正和清除化疗对肿瘤患者的戕伐之害，减毒以增化疗之效，而成未病先防、己病治病之功。
本制剂与化疗联合给药，可以减轻化疗对骨髓的抑制，升高体内白细胞、血小板和血红素的水平，提高患者的免疫功能，提高CD3和CD4/CD8比值，减轻化疗的副反应，对骨髓、肝、肾功能有一定的保护作用。可减轻或缓解化疗引起的毒副作用，使患者能够顺利完成联合化疗，预防或减缓化疗副作用的总有效率为90.48％。
本发明制备方法科学合理，采用CO2超临界萃取、喷雾干燥的先进生产工艺，使产品收得率高，制剂疗效确切。
具体实施例方式
本发明配方实施例(g)见下表
沈阳市仲罗医疗科技中心进行的药效学研究表明，本颗粒制剂给药量分别为为2.81g/kg、5.63g/kg、11.26g/kg时，对正常小鼠应用环磷酰胺及对小鼠SISO环磷酰胺化疗毒性均有明显的减毒作用。
血象和生化研究结果表明，环磷酰胺组(30mg/kg×7d)与生理盐水对照组比较，白细胞及骨髓有核细胞显著降低(P＜0.01)，呈现较强的毒性反应。注射环磷酰胺的同时给小鼠灌服本颗粒制剂(2.g1g/kg、5.63g/kg、11.26g/kg)和阳性对照药参芪片(2.5片/kg)，本制剂3个剂量组与参芪片组均显著减轻环磷酰胺引起的白细胞、骨髓中核细胞数下降(P＜0.01)，本颗粒制剂有明显的剂量依赖关系，大、中剂量组和参芪片组对荷瘤小鼠环磷酰胺化疗引起的白细胞、骨髓有核细胞数下降也有明显的减轻作用(P＜0.01)；病理检查表明，本颗粒制剂对正常小鼠应用环磷酰胺及荷瘤小鼠环磷酰胺化疗引起的肝损伤均有保护作用，且有明显的剂量依赖关系；对小鼠SISO实体瘤生长也有明显的抑制作用，并有一定的重现性；对环磷酰胺化疗引起的毒性有减毒作用。
本颗粒制剂急性毒性试验表明，对小鼠以15g/kg灌胃给药(相当于人临床一次用量的128倍)，7日内，无中毒症状表现，证明本颗粒制剂急性毒性小、服用安全。
沈阳市肿瘤研究所、沈阳市第五人民医院用本制剂口服液对预防和辅助治疗肿瘤化疗所引起的毒副作用和不良反应进行了临床观察，观察组36例中，癌症病种情况为，肺癌25例、消化系统癌5例、其它癌症6例；对照组19例，肺癌7例、消化系统癌5例、其它癌7例。
观察组和对照组采用相同化疗方法，观察组同时给予本制剂口服液，对照组同时给予高聚金葡素，观察治疗前后白细胞、T淋巴细胞亚群、NK细胞、肝肾功能和化疗反应等情况等，观察4周。
用药4周后，观察组NK细胞较治疗前升高者29列，升高率为80.56％；对照组升高10例，升高率为52.63％。
化疗过程中组间消化道副反应，恶心呕吐等发生情况比较恶心呕吐发生情况为观察组恶心呕吐发生13例，发生率为36.11％；对照组恶心呕吐发生15例，发生率为78.95％；观察组消化道副反应明显少于对照组；试验结论为本制剂在肿瘤联合化疗过程中，白细胞下降的例数明显少于对照组(P＜0.05，提示其对骨髓功能有明显保护作用；能显著提高NK细胞的活性，显示其在化疗状态下能够提高机体的免疫力；能够一定程度上减轻化疗所致的胃肠道反应，恶心呕吐发生率较对照组明显为低。
初步证实，本制剂可以减轻化疗对骨髓的抑制，提高患者的免疫功能，减轻消化道的副反应，使患者能够顺利完成联合化疗，因而是化疗抗癌预防性和辅助性治疗有价值的中药制剂。
中国医科大学第二临床学院用本口服液制剂作了对癌症患者气血两虚症的治疗临床试验。
将符合肿瘤诊断和纳入病例标准的受试病例随机分为治疗组21例，对照组21例。病种方面，治疗组肺癌8例、消化系肿瘤3例、急慢淋白血病3例、其它癌症6例；对照组肺癌5例、消化系肿瘤4例、急慢淋白血病4例、其它癌症8例。
治疗组用本口服液制剂，对照组用药复方阿胶浆口服液。治疗组显效9例，显效率为42.86％，有效10例，有效率为47.62％，无效2例，总有效率90.48％；对照组有效9例，有效率为42.86％，无效12例，总有效率42.86％。
结果表明口服液对化疗状态下肿瘤术后气血两虚证的症状体征有较好的调整和改善作用，特别对面色苍白、神被乏力、少气懒言等症状疗效尤为显著。其总有效率为90.48％，明显优于对照药物。患者食欲增加，胃肠道副反应减轻。
口服液与化疗联合给药，可提高化疗患者自身免疫能力，提高CD3和CD4/CD8比值，可使患者白细胞有一定程度的升高，由此推知本制剂对骨髓功能有一定的保护作用，对肝、肾功能有一定的保护作用。可减轻或缓解化疗引起的毒副作用，使用安全可靠。
权利要求
1.预防或减缓化疗副作用的制剂，其特征在由下述成份配制而成，各成份的重量配比(g)红参15g-24g 黄芪15g-24g 当归6g-12g天冬15g-24g 补骨脂10g-15g枸杞子9g-15g五加皮6g-10g 丹参8g-12g 金银花8g-12g甘草5g-8g。
2.预防或减缓化疗副作用的制剂的制备方法，其特征在具体步骤为1)将15g-24g红参粉碎成细粉，CO2超临界萃取，2)15g-24g黄芪、6g-12g当归、8g-12g丹参、10g-15g补骨脂、6g-10g五加皮加80％乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，提取2小时，第二次加6倍量，提取1.5小时，过滤，得滤液1、滤渣；3)滤渣与15g-24g天冬、9g-15g枸杞子、8g-12g金银花、5g-8g甘草加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液2；4)将滤液1、2合并，减压浓缩至相对密度为1.30-1.32(60℃)浸膏，浸膏与红参细粉混匀，在60-70℃下干燥、粉碎得产品。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于产品加入糊精，混匀，加乙醇制成颗粒制剂，按制药工艺得片剂、粉剂、胶囊。
全文摘要
预防或减缓化疗副作用的制剂及其制备方法，涉及一种预防或减缓肿瘤化疗对造血系统、免疫功能、消化系统等造成较大损害，使化疗不能按步骤实施的中药制剂。制剂由红参、黄芪、当归、天冬、补骨脂、枸杞子、五加皮、丹参、金银花和甘草经粉碎、加80％乙醇回流提取、加水煎煮、过滤、减压浓缩得浸膏，浸膏粉碎、混匀、干燥、粉碎加工配制而成。本制剂与化疗联合给药，可以减轻化疗对骨髓的抑制，升高体内白细胞、血小板和血红素的水平，提高患者的免疫功能，提高CD
文档编号A61P39/00GK1453027SQ0311877
公开日2003年11月5日 申请日期2003年3月13日 优先权日2003年3月13日
发明者谢圣明, 朱付金 申请人:红桃开集团股份有限公司
最新回复(0)