治疗肝硬化的药物的制作方法
专利名称：治疗肝硬化的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是一种治疗肝硬化的药物。
背景技术：
《中医内科学》1986年第一版第192页张伯臾等报道指出，肝硬化属“鼓胀病”的范围，其机理为肝、脾功能失调，日久罹伤于肾。脏腑亏虚是病之本，气滞、血瘀、水湿内停是病之标。现代临床治疗肝硬化的方法，以护肝治疗为主，同时结合抗病毒治疗。其共同特点是促进损伤的肝细胞再生，保护肝细胞免于损伤或减轻损伤，起到抗肝细胞坏死和促进肝细胞修复的作用。常用的治疗肝硬化的药物，如淮丙胺、肝乐等，均存在嗜睡、头晕、恶心、呕吐、血压降低等不良反应。
发明内容
本发明的目的就是要提供一种治疗肝硬化的药物，它采用纯中药方药，达到清热解毒、燥湿健脾、化瘀通络、软坚散结、平肝止痛、祛瘀生新的目的。
本发明的目的是这样实现的一种治疗肝硬化的药物，按重量份数计含有半枝莲 8-20 白术 8-15 水蛭2-4 桃仁 8-15制首乌 8-15 土别虫 2-4 生地8-15 山渣 8-15蛴螬 2-4甘草 8-10 冬虫夏草1-3 白芍 8-15虻虫 2-4元胡 8-15。
肝硬化、黄胆较重者，可在上述方中按重量份数计加入茵陈10-20，虎杖10-20，栀子10-20，以达到祛黄胆的目的。
肝硬化、便秘较重者，可在上述方中按重量份数计加入生大黄6-15，以达到通便的目的。
肝硬化、便溏较重者，可以在上述方中按重量份数计加入黄连6-15，达到止泻的目的。
肝硬化、肝腹水较重者，可以在上述方中按重量份数计加入猪苓10-25，泽泻10-25，达到滋阳利水、消肿胀痞满、瘀血自去、腹水自消的目的。
本发明的中药可以按常规制药方法制成各种不同的剂型，例如可以将其制成汤剂、丸剂、粉剂等。当然，还可以制成其他适当的剂型，但是只要含有上述中药成分，即应认为属于本发明。
本发明采用14味中药，按照中药组方的协调作用，选用桃仁、蛴螬、虻虫、水蛭、土别虫，具有化瘀通络、软坚散结、祛瘀生新之功效；白芍、生地、元胡、制首乌具有滋阴补血、平肝止痛之功效；冬虫夏草为补肝肾之佳品，以增强人体免疫力，以达扶正补虚之功效；山楂、半枝莲、白术具有燥温健脾、清热解毒之功效；甘草调和诸药，共凑软坚散结、化瘀通络、祛瘀生新之功效。本发明还具有疗效好，无毒副作用等优点。
具体实施例方式
结合下表15个实施例对本发明进行详细的说明。
上述实施中各中药成份均出自药典药物。
一、资料来源本发明治疗组患者均为宜昌市东山医院肝病专科就诊患者，有典型的症状、体征，治疗前后均经肝功能、B超及内科相关检查，按《临床疾病诊断依据治愈好转标准》进行确诊的患者。
治疗组80例，其中肝炎后肝硬化64例，血吸虫肝硬化11例，酒精性肝硬化4例，继发性瘀胆型肝硬化1例，病程5年至11年。
二、研究方法设一个治疗组。
治疗组80例，男58例，女性22例，平均年龄45±3.91岁。
三、治疗方法①将上述中药配方组份，以常用煎药方法按原料比例称出、混合、浸泡、加水1000ml，煮沸煎至500ml，再加水500ml，煎至300ml，滤渣，得药液300ml。服用方法每次服100毫升，每日3次，每日1剂。
②将上述中药配方组分，以常用制粉剂方法，将原料比例称出，混合、烘干、粉碎，过40目筛后，再粉碎，过80目筛，即得粉剂。服用方法每次服10克，每日2次，饭前服，10天为一剂。
③将上述中药配方组分，按常用制粉剂方法，制得粉剂，取粉剂200克，先将500ml蜂蜜煎至滴水成珠状，然后将粉剂倒入蜜中调匀，按常用制丸剂方法制成药丸。服用方法每次服5克-8克，每日服2次。
上述三种药物剂型可任选一种进行治疗。
四、按标准及本治疗的指标分显效、有效、无效三种。
①显效腹水消失、食欲恢复；B超提示肝脏大小正常，边缘光整、门静脉主干内径宽度恢复正常，无液性暗区、脾脏缩小；肝功能恢复正常。
②有效腹水基本消失，食欲改善；B超提示门静脉缩小，脾脏略有缩小；肝功能好转，白蛋白升高。
③无效体征、肝功能、B超结果均无改善。
五、治疗组的不良反应本发明药物成份均为纯天然中草药，用本药物治疗，未见毒副作用，但运用了利水药物，可能会出现钾的丢失，临床应注意血钾的变化、及时补钾。体虚之人应注意药物的用量，最好减半。
六、治疗结果治疗组80例服用本发明的药物后治疗结果表明①显效36例，占45％，其中肝炎后肝硬化26例，血吸虫性肝硬化7例，酒精性肝硬化2例，继发性胆汁性肝硬化1例；②有效38例，占47.5％，其中肝炎后肝硬化32例，酒精性肝硬化2例，血吸虫性肝硬化4例；③无效6例，占7.5％，均为肝炎后肝硬化。④总有效74例，占92.5％，P＜0.05具有显著性临床意义。
治疗组患者治疗前、后肝功能、B超检查结果对照见表1、表2。
表1治疗组治疗前、后肝功能变化比较(X±S)
注治疗前后相比△P＜0.05表2治疗组治疗前、后B超变化比较
注治疗前后相比△P＜0.05本发明所用上述药物的药理在于1、半枝莲微苦，性凉。入肝经。功效清热解毒，散瘀止血，利尿，抗癌。
2、桃仁苦、甘，性平。入心、肝、大肠经。功效活血行瘀，润燥滑肠。
3、生地甘、苦，性寒。入心、肝、肾经。功效清热凉血，生津。
4、白术甘、苦，性温。入脾、胃经。功效健脾，益气，燥湿，消痰，利水，止汗。
5、制首乌苦、甘，性微温。入肝、肾经。功效补肝益肾，养血活血。生用润肠通便，解毒。
6、山楂酸、甘，性微温。入脾、胃、肝经。功效消食化积，散瘀。
7、水蛭咸、甘，性平，有毒。入肝、膀胱经。功效破血祛瘀，通经消症。
8、土别虫咸、性寒，有小毒。入肝经。功效活血散瘀，软坚，通经止痛。破症瘕积聚。
9、蛴螬咸、性温，有毒。入肝经。功效活血行瘀，解毒。
10、甘草甘，性平。入脾、肺经。功效和中益气，润肺止咳，解毒止痛，调和药性。
11、冬虫夏草甘，性温，入肺、肾经。功效补肺益肝肾。
12、白芍苦、酸，性微寒。入肝、脾经。功效养血敛阴，平肝止痛。
13、元胡辛、苦，性温。入肝、脾、肺经。功效活血行瘀，行气止痛。
14、虻虫苦，性微寒。入肝经。功效破血逐瘀，散结消症。
15、栀子苦，性寒。入心经。功效清热泻火，凉血止血。
16、生大黄苦，性寒。入脾、胃、肝、心经。功效泻热通便，凉血解毒，逐瘀通经。
17、黄连苦、性寒。入心、肝、胆、脾、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒。
18、猪苓甘、淡，性平。入肾、膀胱经。功效利水渗湿。
19、泽泻甘、淡，性寒。入肾、膀胱经。功效利水渗湿，清热泻火。
20、茵陈苦，性微寒。入脾、胃、肝、胆经。功效清热，利湿，退热。
21、虎杖苦，性寒。入肝、胆、肺、大肠经。功效活血散瘀，清热利湿，解毒，止咳，通便。
本发明采用纯中药材配伍而成，具有平肝止痛、软坚散结、活血除瘀、燥湿健脾、清热解毒的作用。经临床检验，总有效率达92.5％。
经本发明的药物治愈的病例举例如下1、王世芬，女，41岁，2002年4月住宜昌市东山医院确诊为肝硬化并大量腹水。病人纳差、消瘦、腹胀满，下肢浮肿。B超显示肝脏缩小，肝边呈锯齿状，门静脉1.3cm。肝功能结果谷丙转氨酶21IU/L，总胆红素13umol/L，直接胆红素3.0umol/L，总蛋白67g/L，白球比0.9。经发明人用本发明中药治疗，服药30剂。1月后复诊，腹部水肿消失，饮食倍增，乏力现象消失。继服药2疗程后到医院复查2次B超、肝功能，结果明显趋于正常。B超结果肝大小形态正常，轮廓规整，边界光滑，血管网走行清晰，门静脉内径1.1cm；肝功能结果谷草丙转氨酶41IU/L，谷丙转氨酶25IU/L，总蛋白76.2g/L，白蛋白42.8g/L，球蛋白33.4g/L，白球比值1.3，总胆红素11umol/L。疗效评定为显效。
2、周昌武，男，48岁，2001年6月住宜昌市东山医院确诊为肝硬化。病人乏力纳差、肝区疼痛2年余。B超检查右肝叶缩小、轮廓不规整、边界不光滑呈锯齿状，血管网走行欠清晰，门静脉内径1.4cm；肝功能结果谷丙转氨酶68U/L，总胆红素18.5umol/L，直接胆红素4.65umol/L，总蛋白68.9g/L，白蛋白42.12g/L，球蛋白26.7g/L，白球比1.57。经发明人用本发明药物治疗，1月后复诊，肝区疼痛消失，食欲增加，乏力消失，能正常上班。继服药2个疗程后复查B超，结果显示肝大小正常，门静脉内径1.2cm。肝功能结果谷丙转氨酶59U/L，总胆红素20.56umol/L，直接胆红素3.64umol/L，总蛋白77.48g/L，白蛋白44.12g/L，球蛋白33.36g/L，白球比值1.32。疗效评定为显效。
权利要求
1.一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计含有半枝莲 8-20 白术 8-15 水蛭 2-4 桃仁 8-15制首乌 8-15 土别虫 2-4 生地 8-15 山渣 8-15蛴螬 2-4 甘草 8-10 冬虫夏草 1-3 白芍 8-15虻虫 2-4 元胡 8-15。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有茵陈10-20，虎杖10-20，栀子10-20。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有生大黄6-15。
4.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有黄连6-15。
5.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有猪苓10-25，泽泻10-25。
6.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于其剂型为汤剂。
7.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于其剂型为丸剂。
8.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于其剂型为粉剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝硬化的药物，它由半枝莲、桃仁、生地、白术、制首乌、山楂、水蛭、土鳖虫、蛴螬、甘草、冬虫夏草、白芍、虻虫、元胡共14味纯天然中草药配方，制成汤剂或粉剂或丸剂。经临床使用证明疗效显著，对肝硬化治疗的总有效率达92.5％。具有化瘀通络、软坚散结、祛瘀生新、平肝止痛、燥温健脾、清热解毒及增强人体免疫力的功能。
文档编号A61K35/64GK1456277SQ0311877
公开日2003年11月19日 申请日期2003年3月12日 优先权日2003年3月12日
发明者张国爱 申请人:张国爱
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是一种治疗肝硬化的药物。
背景技术：
《中医内科学》1986年第一版第192页张伯臾等报道指出，肝硬化属“鼓胀病”的范围，其机理为肝、脾功能失调，日久罹伤于肾。脏腑亏虚是病之本，气滞、血瘀、水湿内停是病之标。现代临床治疗肝硬化的方法，以护肝治疗为主，同时结合抗病毒治疗。其共同特点是促进损伤的肝细胞再生，保护肝细胞免于损伤或减轻损伤，起到抗肝细胞坏死和促进肝细胞修复的作用。常用的治疗肝硬化的药物，如淮丙胺、肝乐等，均存在嗜睡、头晕、恶心、呕吐、血压降低等不良反应。
发明内容
本发明的目的就是要提供一种治疗肝硬化的药物，它采用纯中药方药，达到清热解毒、燥湿健脾、化瘀通络、软坚散结、平肝止痛、祛瘀生新的目的。
本发明的目的是这样实现的一种治疗肝硬化的药物，按重量份数计含有半枝莲 8-20 白术 8-15 水蛭2-4 桃仁 8-15制首乌 8-15 土别虫 2-4 生地8-15 山渣 8-15蛴螬 2-4甘草 8-10 冬虫夏草1-3 白芍 8-15虻虫 2-4元胡 8-15。
肝硬化、黄胆较重者，可在上述方中按重量份数计加入茵陈10-20，虎杖10-20，栀子10-20，以达到祛黄胆的目的。
肝硬化、便秘较重者，可在上述方中按重量份数计加入生大黄6-15，以达到通便的目的。
肝硬化、便溏较重者，可以在上述方中按重量份数计加入黄连6-15，达到止泻的目的。
肝硬化、肝腹水较重者，可以在上述方中按重量份数计加入猪苓10-25，泽泻10-25，达到滋阳利水、消肿胀痞满、瘀血自去、腹水自消的目的。
本发明的中药可以按常规制药方法制成各种不同的剂型，例如可以将其制成汤剂、丸剂、粉剂等。当然，还可以制成其他适当的剂型，但是只要含有上述中药成分，即应认为属于本发明。
本发明采用14味中药，按照中药组方的协调作用，选用桃仁、蛴螬、虻虫、水蛭、土别虫，具有化瘀通络、软坚散结、祛瘀生新之功效；白芍、生地、元胡、制首乌具有滋阴补血、平肝止痛之功效；冬虫夏草为补肝肾之佳品，以增强人体免疫力，以达扶正补虚之功效；山楂、半枝莲、白术具有燥温健脾、清热解毒之功效；甘草调和诸药，共凑软坚散结、化瘀通络、祛瘀生新之功效。本发明还具有疗效好，无毒副作用等优点。
具体实施例方式
结合下表15个实施例对本发明进行详细的说明。
上述实施中各中药成份均出自药典药物。
一、资料来源本发明治疗组患者均为宜昌市东山医院肝病专科就诊患者，有典型的症状、体征，治疗前后均经肝功能、B超及内科相关检查，按《临床疾病诊断依据治愈好转标准》进行确诊的患者。
治疗组80例，其中肝炎后肝硬化64例，血吸虫肝硬化11例，酒精性肝硬化4例，继发性瘀胆型肝硬化1例，病程5年至11年。
二、研究方法设一个治疗组。
治疗组80例，男58例，女性22例，平均年龄45±3.91岁。
三、治疗方法①将上述中药配方组份，以常用煎药方法按原料比例称出、混合、浸泡、加水1000ml，煮沸煎至500ml，再加水500ml，煎至300ml，滤渣，得药液300ml。服用方法每次服100毫升，每日3次，每日1剂。
②将上述中药配方组分，以常用制粉剂方法，将原料比例称出，混合、烘干、粉碎，过40目筛后，再粉碎，过80目筛，即得粉剂。服用方法每次服10克，每日2次，饭前服，10天为一剂。
③将上述中药配方组分，按常用制粉剂方法，制得粉剂，取粉剂200克，先将500ml蜂蜜煎至滴水成珠状，然后将粉剂倒入蜜中调匀，按常用制丸剂方法制成药丸。服用方法每次服5克-8克，每日服2次。
上述三种药物剂型可任选一种进行治疗。
四、按标准及本治疗的指标分显效、有效、无效三种。
①显效腹水消失、食欲恢复；B超提示肝脏大小正常，边缘光整、门静脉主干内径宽度恢复正常，无液性暗区、脾脏缩小；肝功能恢复正常。
②有效腹水基本消失，食欲改善；B超提示门静脉缩小，脾脏略有缩小；肝功能好转，白蛋白升高。
③无效体征、肝功能、B超结果均无改善。
五、治疗组的不良反应本发明药物成份均为纯天然中草药，用本药物治疗，未见毒副作用，但运用了利水药物，可能会出现钾的丢失，临床应注意血钾的变化、及时补钾。体虚之人应注意药物的用量，最好减半。
六、治疗结果治疗组80例服用本发明的药物后治疗结果表明①显效36例，占45％，其中肝炎后肝硬化26例，血吸虫性肝硬化7例，酒精性肝硬化2例，继发性胆汁性肝硬化1例；②有效38例，占47.5％，其中肝炎后肝硬化32例，酒精性肝硬化2例，血吸虫性肝硬化4例；③无效6例，占7.5％，均为肝炎后肝硬化。④总有效74例，占92.5％，P＜0.05具有显著性临床意义。
治疗组患者治疗前、后肝功能、B超检查结果对照见表1、表2。
表1治疗组治疗前、后肝功能变化比较(X±S)
注治疗前后相比△P＜0.05表2治疗组治疗前、后B超变化比较
注治疗前后相比△P＜0.05本发明所用上述药物的药理在于1、半枝莲微苦，性凉。入肝经。功效清热解毒，散瘀止血，利尿，抗癌。
2、桃仁苦、甘，性平。入心、肝、大肠经。功效活血行瘀，润燥滑肠。
3、生地甘、苦，性寒。入心、肝、肾经。功效清热凉血，生津。
4、白术甘、苦，性温。入脾、胃经。功效健脾，益气，燥湿，消痰，利水，止汗。
5、制首乌苦、甘，性微温。入肝、肾经。功效补肝益肾，养血活血。生用润肠通便，解毒。
6、山楂酸、甘，性微温。入脾、胃、肝经。功效消食化积，散瘀。
7、水蛭咸、甘，性平，有毒。入肝、膀胱经。功效破血祛瘀，通经消症。
8、土别虫咸、性寒，有小毒。入肝经。功效活血散瘀，软坚，通经止痛。破症瘕积聚。
9、蛴螬咸、性温，有毒。入肝经。功效活血行瘀，解毒。
10、甘草甘，性平。入脾、肺经。功效和中益气，润肺止咳，解毒止痛，调和药性。
11、冬虫夏草甘，性温，入肺、肾经。功效补肺益肝肾。
12、白芍苦、酸，性微寒。入肝、脾经。功效养血敛阴，平肝止痛。
13、元胡辛、苦，性温。入肝、脾、肺经。功效活血行瘀，行气止痛。
14、虻虫苦，性微寒。入肝经。功效破血逐瘀，散结消症。
15、栀子苦，性寒。入心经。功效清热泻火，凉血止血。
16、生大黄苦，性寒。入脾、胃、肝、心经。功效泻热通便，凉血解毒，逐瘀通经。
17、黄连苦、性寒。入心、肝、胆、脾、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒。
18、猪苓甘、淡，性平。入肾、膀胱经。功效利水渗湿。
19、泽泻甘、淡，性寒。入肾、膀胱经。功效利水渗湿，清热泻火。
20、茵陈苦，性微寒。入脾、胃、肝、胆经。功效清热，利湿，退热。
21、虎杖苦，性寒。入肝、胆、肺、大肠经。功效活血散瘀，清热利湿，解毒，止咳，通便。
本发明采用纯中药材配伍而成，具有平肝止痛、软坚散结、活血除瘀、燥湿健脾、清热解毒的作用。经临床检验，总有效率达92.5％。
经本发明的药物治愈的病例举例如下1、王世芬，女，41岁，2002年4月住宜昌市东山医院确诊为肝硬化并大量腹水。病人纳差、消瘦、腹胀满，下肢浮肿。B超显示肝脏缩小，肝边呈锯齿状，门静脉1.3cm。肝功能结果谷丙转氨酶21IU/L，总胆红素13umol/L，直接胆红素3.0umol/L，总蛋白67g/L，白球比0.9。经发明人用本发明中药治疗，服药30剂。1月后复诊，腹部水肿消失，饮食倍增，乏力现象消失。继服药2疗程后到医院复查2次B超、肝功能，结果明显趋于正常。B超结果肝大小形态正常，轮廓规整，边界光滑，血管网走行清晰，门静脉内径1.1cm；肝功能结果谷草丙转氨酶41IU/L，谷丙转氨酶25IU/L，总蛋白76.2g/L，白蛋白42.8g/L，球蛋白33.4g/L，白球比值1.3，总胆红素11umol/L。疗效评定为显效。
2、周昌武，男，48岁，2001年6月住宜昌市东山医院确诊为肝硬化。病人乏力纳差、肝区疼痛2年余。B超检查右肝叶缩小、轮廓不规整、边界不光滑呈锯齿状，血管网走行欠清晰，门静脉内径1.4cm；肝功能结果谷丙转氨酶68U/L，总胆红素18.5umol/L，直接胆红素4.65umol/L，总蛋白68.9g/L，白蛋白42.12g/L，球蛋白26.7g/L，白球比1.57。经发明人用本发明药物治疗，1月后复诊，肝区疼痛消失，食欲增加，乏力消失，能正常上班。继服药2个疗程后复查B超，结果显示肝大小正常，门静脉内径1.2cm。肝功能结果谷丙转氨酶59U/L，总胆红素20.56umol/L，直接胆红素3.64umol/L，总蛋白77.48g/L，白蛋白44.12g/L，球蛋白33.36g/L，白球比值1.32。疗效评定为显效。
权利要求
1.一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计含有半枝莲 8-20 白术 8-15 水蛭 2-4 桃仁 8-15制首乌 8-15 土别虫 2-4 生地 8-15 山渣 8-15蛴螬 2-4 甘草 8-10 冬虫夏草 1-3 白芍 8-15虻虫 2-4 元胡 8-15。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有茵陈10-20，虎杖10-20，栀子10-20。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有生大黄6-15。
4.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有黄连6-15。
5.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于按重量份数计还含有猪苓10-25，泽泻10-25。
6.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于其剂型为汤剂。
7.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于其剂型为丸剂。
8.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于其剂型为粉剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝硬化的药物，它由半枝莲、桃仁、生地、白术、制首乌、山楂、水蛭、土鳖虫、蛴螬、甘草、冬虫夏草、白芍、虻虫、元胡共14味纯天然中草药配方，制成汤剂或粉剂或丸剂。经临床使用证明疗效显著，对肝硬化治疗的总有效率达92.5％。具有化瘀通络、软坚散结、祛瘀生新、平肝止痛、燥温健脾、清热解毒及增强人体免疫力的功能。
文档编号A61K35/64GK1456277SQ0311877
公开日2003年11月19日 申请日期2003年3月12日 优先权日2003年3月12日
发明者张国爱 申请人:张国爱
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