治疗高血脂和脂肪肝的中成药及制备方法
专利名称：治疗高血脂和脂肪肝的中成药及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血脂和脂肪肝的中成药，属中药领域。
本发明还涉及该中成药的制备方法。
本发明还提供该中成药的制备方法。
本发明的目的是通过下列技术方案实现的治疗高血脂和脂肪肝的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药物当归或丹参10-20份，白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂各为6-30份。
该中成药的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行(a)、将10-20份的当归或丹参原料加入原料重量的5-10倍体积的乙醇进行浸取，加热回流一次，每次1-2小时，合并回流液，药渣待用；(b)再将(a)项药渣与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液；(c)将(a)项的回流液和(b)项的上清液，去醇浓缩制成口服液或干燥制成粉制成胶囊或片或丸或粒。
该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液去醇浓缩制成口服液或干燥制粉制成胶囊或片或丸或粒。
该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩干燥制粉再制成胶囊或片或丸。
本发明的原料采用不同制备方法可更好的发挥药效，同时也为适合不同剂型的药物需要。
本发明的药物原料是根据治疗高血脂和脂肪肝疾病的病因病理特征，结合中医药理论，选用的合理配方，其中丹参或当归和丝瓜络可活血通络，白术可健脾化湿，泽泻利水渗湿，广郁金和白芥子可化痰通络，栀子可清热利湿，清热泻火除烦，山楂消食降脂，全方共奏活血通络，健脾化湿、清热化痰、消除脂肪、降低血脂、减少脂肪肝的功效，该药物经过毒理、药效、临床观察和质量检测，证明了该药物的疗效和安全性。
具体结果如下
(a)主要药效实验用大鼠30只，每组10只，分实验组、对照组和阳性药对照组，给大鼠灌胃本发明药物，剂量为10g/生药/kg体重，连续观察一个月，结果表明用本发明的药物组对大鼠高血脂症有明显治疗作用，明显降低肝脂肪沉积，(p＜0.05)，降低血清甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL)(p＜0.01)，用药组可增加肝高密度脂蛋白(HDL)含量，其降脂起效作用和升高肝HDL的作用优于阳性对照组。
(b)急性毒性实验急性毒性实验，用小鼠20只，每组10只，分实验组和对照组，给小鼠灌胃本发明药物，剂量为180g/生药/kg体重，为成人日服量的342倍，连续观察8天，无一小鼠死亡，小鼠日口服量的最大耐受量大于180g生药/kg体重。
结果证明用本发明的药物毒性极小，安全度大。
(c)临床观察经多家医院对高血脂和脂肪肝的病人治疗观察，与现有的东宝肝泰药对照，结果表明实验组疗效显著优于对照药物(p＜0.05)，实验组具有明显作用，降低肝脂肪沉积(p＜0.05)，降低血清甘油三脂(TG)和低密度脂蛋白(LDL)(p＜0.05)，其降脂起效作用优于阳性对照组。在整个过程中，该药物安全性好，未见明显的不良反应。
(d)、质量检测1)、对丹参、当归、山楂等原料采用薄层色谱定性检测丹参酮、阿魏酸和熊果酸。
2)、采用高效液相色谱法检测丹参含量，采用薄层色谱定量检测阿魏酸含量，采用苯酚一硫酸法测定多糖含量。
经过检测保证药物的内在质量，同时依照中国药典的有关规定作了相关的检查，并经一年半常温观察隐定性检查，结果完全符合国家质量标淮。
由于采取上述技术方案使本发明技术与已有技术相比具有如下优点及效果(a)本发明的药物是根据高血脂和脂肪肝疾病的病理、病因特征结合中医药理论，配方筛选合理；(b)为充分发挥各味药效，选用的制备方法简便、有效；(c)本发明的药物为纯中药制剂，质量符合标淮，安全、治疗效果好，无副作用。
实施例2取丹参150g加乙醇1200ml浸取，加热回流二次，每次1.5小时，合并回流液，将药渣与150g白术、180g猪伏苓、200g泽泻、160g丝瓜络、150g广郁金、200g白芥子、180g桅子、200g山楂混合加水14130ml按常规方法煎煮二次，笫一次煎煮1.5小时，第二次煎煮1.5小时，过滤煎煮液浓缩加乙醇沉淀，乙醇浓度为60-65％，次日取上清液与回流液合并，去醇浓缩干燥制粉制成胶囊。
实施例3取当归200g加乙醇2000ml浸取，加热回流二次，每次2小时，合并回流液，将药渣与300g白术、60g猪伏苓、300g泽泻、60g丝瓜络、300g广郁金、60g白芥子、300g桅子、60g山楂混合加水16400ml按常规方法煎煮二次，笫一次煎煮1.小时，第二次煎煮1.5小时，过滤煎煮液浓缩加乙醇沉淀，乙醇浓度为70-75％，次日取上清液与回流液合并，去醇浓缩干燥制粉制成片或粒。
权利要求
1.治疗高血脂和脂肪肝的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药物当归或丹参10-20份，白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂各为6-30份。
2.如权利要求1所述中成药的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行(a)、将10-20份的当归或丹参原料加入原料重量的5-10倍体积的乙醇进行浸取，加热回流二次，每次1-2小时，合并回流液，药渣待用；(b)再将(a)项药渣与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液；(c)将(a)项的回流液和(b)项的上清液合并，去醇浓缩制成口服液或干燥制粉制成胶囊或片或丸或粒。
3.根据权利要求2所述中成药的制备方法，其特征在于该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液，去醇浓缩制成口服液或干燥制粉制成胶囊或片或丸或粒。
4.根据权利要求2所述中成药的制备方法，其特征在于该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液，并浓缩干燥制粉再制成胶囊或片或丸或粒。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血脂和脂肪肝的中成药及制备方法，其特征在于它以当归或丹参、白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、栀子和山楂为原料，将丹参或当归经过乙醇浸出加热回流，药渣再与其它原料按常规方法煎煮，药液与回流液合并浓缩加醇沉淀，再去醇制成口服液，或浓缩干燥制粉再制成胶囊或片或丸或粒，也可将原料煎煮后再浓缩干燥，该药物具有治疗效果好、安全、无副作用，其制备方法简便，药效充分发挥作用的优点及效果。
文档编号A61P3/00GK1435249SQ0311913
公开日2003年8月13日 申请日期2003年3月14日 优先权日2003年3月14日
发明者蒋盘宏, 尹翼鸣 申请人:蒋盘宏
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血脂和脂肪肝的中成药，属中药领域。
本发明还涉及该中成药的制备方法。
本发明还提供该中成药的制备方法。
本发明的目的是通过下列技术方案实现的治疗高血脂和脂肪肝的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药物当归或丹参10-20份，白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂各为6-30份。
该中成药的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行(a)、将10-20份的当归或丹参原料加入原料重量的5-10倍体积的乙醇进行浸取，加热回流一次，每次1-2小时，合并回流液，药渣待用；(b)再将(a)项药渣与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液；(c)将(a)项的回流液和(b)项的上清液，去醇浓缩制成口服液或干燥制成粉制成胶囊或片或丸或粒。
该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液去醇浓缩制成口服液或干燥制粉制成胶囊或片或丸或粒。
该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩干燥制粉再制成胶囊或片或丸。
本发明的原料采用不同制备方法可更好的发挥药效，同时也为适合不同剂型的药物需要。
本发明的药物原料是根据治疗高血脂和脂肪肝疾病的病因病理特征，结合中医药理论，选用的合理配方，其中丹参或当归和丝瓜络可活血通络，白术可健脾化湿，泽泻利水渗湿，广郁金和白芥子可化痰通络，栀子可清热利湿，清热泻火除烦，山楂消食降脂，全方共奏活血通络，健脾化湿、清热化痰、消除脂肪、降低血脂、减少脂肪肝的功效，该药物经过毒理、药效、临床观察和质量检测，证明了该药物的疗效和安全性。
具体结果如下
(a)主要药效实验用大鼠30只，每组10只，分实验组、对照组和阳性药对照组，给大鼠灌胃本发明药物，剂量为10g/生药/kg体重，连续观察一个月，结果表明用本发明的药物组对大鼠高血脂症有明显治疗作用，明显降低肝脂肪沉积，(p＜0.05)，降低血清甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL)(p＜0.01)，用药组可增加肝高密度脂蛋白(HDL)含量，其降脂起效作用和升高肝HDL的作用优于阳性对照组。
(b)急性毒性实验急性毒性实验，用小鼠20只，每组10只，分实验组和对照组，给小鼠灌胃本发明药物，剂量为180g/生药/kg体重，为成人日服量的342倍，连续观察8天，无一小鼠死亡，小鼠日口服量的最大耐受量大于180g生药/kg体重。
结果证明用本发明的药物毒性极小，安全度大。
(c)临床观察经多家医院对高血脂和脂肪肝的病人治疗观察，与现有的东宝肝泰药对照，结果表明实验组疗效显著优于对照药物(p＜0.05)，实验组具有明显作用，降低肝脂肪沉积(p＜0.05)，降低血清甘油三脂(TG)和低密度脂蛋白(LDL)(p＜0.05)，其降脂起效作用优于阳性对照组。在整个过程中，该药物安全性好，未见明显的不良反应。
(d)、质量检测1)、对丹参、当归、山楂等原料采用薄层色谱定性检测丹参酮、阿魏酸和熊果酸。
2)、采用高效液相色谱法检测丹参含量，采用薄层色谱定量检测阿魏酸含量，采用苯酚一硫酸法测定多糖含量。
经过检测保证药物的内在质量，同时依照中国药典的有关规定作了相关的检查，并经一年半常温观察隐定性检查，结果完全符合国家质量标淮。
由于采取上述技术方案使本发明技术与已有技术相比具有如下优点及效果(a)本发明的药物是根据高血脂和脂肪肝疾病的病理、病因特征结合中医药理论，配方筛选合理；(b)为充分发挥各味药效，选用的制备方法简便、有效；(c)本发明的药物为纯中药制剂，质量符合标淮，安全、治疗效果好，无副作用。
实施例2取丹参150g加乙醇1200ml浸取，加热回流二次，每次1.5小时，合并回流液，将药渣与150g白术、180g猪伏苓、200g泽泻、160g丝瓜络、150g广郁金、200g白芥子、180g桅子、200g山楂混合加水14130ml按常规方法煎煮二次，笫一次煎煮1.5小时，第二次煎煮1.5小时，过滤煎煮液浓缩加乙醇沉淀，乙醇浓度为60-65％，次日取上清液与回流液合并，去醇浓缩干燥制粉制成胶囊。
实施例3取当归200g加乙醇2000ml浸取，加热回流二次，每次2小时，合并回流液，将药渣与300g白术、60g猪伏苓、300g泽泻、60g丝瓜络、300g广郁金、60g白芥子、300g桅子、60g山楂混合加水16400ml按常规方法煎煮二次，笫一次煎煮1.小时，第二次煎煮1.5小时，过滤煎煮液浓缩加乙醇沉淀，乙醇浓度为70-75％，次日取上清液与回流液合并，去醇浓缩干燥制粉制成片或粒。
权利要求
1.治疗高血脂和脂肪肝的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药物当归或丹参10-20份，白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂各为6-30份。
2.如权利要求1所述中成药的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行(a)、将10-20份的当归或丹参原料加入原料重量的5-10倍体积的乙醇进行浸取，加热回流二次，每次1-2小时，合并回流液，药渣待用；(b)再将(a)项药渣与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液；(c)将(a)项的回流液和(b)项的上清液合并，去醇浓缩制成口服液或干燥制粉制成胶囊或片或丸或粒。
3.根据权利要求2所述中成药的制备方法，其特征在于该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液并浓缩，加乙醇沉淀，乙醇浓度为50-75％，次日取上清液，去醇浓缩制成口服液或干燥制粉制成胶囊或片或丸或粒。
4.根据权利要求2所述中成药的制备方法，其特征在于该方法也可将10-20份的当归或丹参与各为6-30份的白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常规方法进行煎煮二次，每次1-2小时，过滤合并煎煮液，并浓缩干燥制粉再制成胶囊或片或丸或粒。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血脂和脂肪肝的中成药及制备方法，其特征在于它以当归或丹参、白术、猪茯苓、泽泻、丝瓜络、广郁金、白芥子、栀子和山楂为原料，将丹参或当归经过乙醇浸出加热回流，药渣再与其它原料按常规方法煎煮，药液与回流液合并浓缩加醇沉淀，再去醇制成口服液，或浓缩干燥制粉再制成胶囊或片或丸或粒，也可将原料煎煮后再浓缩干燥，该药物具有治疗效果好、安全、无副作用，其制备方法简便，药效充分发挥作用的优点及效果。
文档编号A61P3/00GK1435249SQ0311913
公开日2003年8月13日 申请日期2003年3月14日 优先权日2003年3月14日
发明者蒋盘宏, 尹翼鸣 申请人:蒋盘宏
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