安康欣胶囊的制作方法
专利名称：安康欣胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体；适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤的治疗药物制剂。本发明还涉及该药物的制备方法，本发明在于提供一种最佳的科学配比方法，制定了该药物质量鉴别方法。
本发明的另一目的是提供了安康欣胶囊的制备方法。为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案本发明药物是由下列组分制成半枝莲1000g～1225g 山豆根800g～1000g夏枯草400g～600g蒲公英400g～600g鱼腥草400g～600g 石上柏500g～800g枸杞子300g～500g穿破石400g～600g 人参300g～500g黄芪400g～600g 鸡血藤400g～600g 灵芝500g～800g黄精400g～600g 白术400g～600g 党参400g～600g淫羊藿300g～500g菟丝子300g～500g 丹参300g～500g制成1000粒。
本发明药物的最佳配比是半枝莲1225g 山豆根9206g夏枯草500g 蒲公英500g鱼腥草500g 石上柏750g 枸杞子360g 穿破石500g人参375g黄芪500g 鸡血藤750g 灵芝750g黄精500g白术250g 党参500g 淫羊藿375g菟丝子375g 丹参460g制成1000粒本发明的技术方案是根据多年的临床实验摸索，发现了一种冶疗效果最佳的配比方法，并且制定了该药物的鉴定方法。以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。
本品含苦参碱(C15H24N5O)不得少于0.35％。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是1、分取各味药材，依照法定药品标准检验合格。
2、以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。
自1995年11月至1998年底，分别委托上海市胸科医院、上海医科大学肿瘤医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海医科大学附属华山医院、西安第四军医大学西京医院、西安医科大学附属第一、第二医院等十所医院对安康欣胶囊进行临床疗效；所选病例全部是住院患者，经过医学临床、CT、核磁、内窥镜或病理检查和诊断分别患有肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、恶性淋巴癌等；其中患肺癌患者134例；患胃癌患者180例；患肝癌140例；结肠癌60例；直肠癌54例；患恶性淋巴癌等患者46例，共614例。
表1安康欣胶囊临床疗效观察一览表 通过对安康欣胶囊临床病例分析，证明安康欣胶囊在治疗肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、恶性淋巴癌等疗效确切，疗效在80％左右。典型病例1、患者张**，男，65岁，1995年12月来上海市胸科医院就诊，自述肺部疼痛，经CT及病理诊断为肺癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。2、患者李**，男，55岁，1996年1月来上海中医药大学附属曙光医院就诊，自述胃部疼痛且呕吐，经内窥镜及病理诊断为胃癌；经过使用安康欣胶囊30天，胃部疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。3、患者李**，女，57岁，1996年10月来上海市胸科医院就诊，自述肺部疼痛，经CT及病理诊断为肺癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。4、患者张**，男，46岁，1995年12月来上海医科大学附属华山医院就诊，自述胃部疼痛且呕吐，经内窥镜及病理诊断为胃癌；经过使用安康欣胶囊30天，胃部疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。6、患者李**，男，45岁，1996年11月来西京医院就诊，自述肺部疼痛，经CT及病理诊断为肺癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。7、患者孙**，女，25岁，1995年12月来西安医科大学附属第一医院就诊，自述右腹部疼痛，经CT及病理诊断为肝癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。8、患者李**，男，62岁，1997年8月来西安医科大学附属第二医院就诊，自述腹部疼痛，经CT及病理诊断为结肠癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。9、患者孙**，女，55岁，1996年12月来西京医院就诊，自述腹部疼痛且便血，经CT及病理诊断为直肠癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。10 患者李**，男，52岁，1995年12月来西京医院就诊，自述右腹部疼痛且肿胀，经CT及病理诊断为肝癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛肿胀明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。
权利要求
1.安康欣胶囊是一种能活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体。适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤的治疗药物制剂。其特征在于它是用以下原料按照下述配比制成的药剂[处方]半枝莲1000g～1225g 山豆根800g～1000g 夏枯草400g～600g蒲公英400g～600g鱼腥草400g～600g石上柏500g～800g枸杞子300g～500g穿破石400g～600g人参300g～500g黄芪400g～600g 鸡血藤400g～600g灵芝500g～800g黄精400g～600g 白术400g～600g 党参400g～600g淫羊藿300g～500g菟丝子300g～500g丹参300g～500g制成1000粒。并采用下述方法制成以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(20℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。
2.根据权利要求1所述的安康欣胶囊，其中各原料的处方配比是处方半枝莲1000g～1225g 山豆根800g～1000g 夏枯草400g～600g蒲公英400g～600g鱼腥草400g～600g石上柏500g～800g枸杞子300g～500g穿破石400g～600g人参300g～500g黄芪400g～600g 鸡血藤400g～600g灵芝500g～800g黄精400g～600g 白术400g～600g 党参400g～600g淫羊藿300g～500g菟丝子300g～500g丹参300g～500g制成1000粒。
3.根据权利要求1所述的安康欣胶囊，其中各原料的处方配比是处方[处方]半枝莲1225g 山豆根9206g 夏枯草500g蒲公英500g鱼腥草500g石上柏750g枸杞子360g穿破石500g人参375g 黄芪500g 鸡血藤750g灵芝750g黄精500g 白术250g 党参500g 淫羊藿375g菟丝子375g丹参460g制成1000粒
4.根据权利要求1或2或3所述的安康欣胶囊药物，其特征在于所说的药物是片剂、外用膏剂、酒剂、油剂、滴丸剂、糖浆剂、口服液。
5.根据权利要求1或2或3所述的活络油药物，其特征在于所说的药物的制备方法是以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(20℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。本品含苦参碱(C15H24N5O)不得少于0.35％。
6.根据权利要求1或2或3所述的活络油药物，其特征在于所说的药物具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体。适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤治疗的药物制剂。
7.以上药物中的原料药应为国家法定的药品标准或相应的药用标准。
全文摘要
安康欣胶囊是一种活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体；适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤的治疗药物制剂。它是用半枝莲、山豆根、夏枯草、蒲公英、鱼腥草、石上柏、枸杞子、穿破石、人参、黄芪、鸡血藤、灵芝、黄精、白术、党参、淫羊藿、菟丝子、丹参采用下述方法制成以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20－1.26(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒即得。本品含苦参碱(C
文档编号A61P35/00GK1444983SQ0311919
公开日2003年10月1日 申请日期2003年3月18日 优先权日2003年3月18日
发明者李新民 申请人:李新民
技术领域：
本发明涉及一种活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体；适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤的治疗药物制剂。本发明还涉及该药物的制备方法，本发明在于提供一种最佳的科学配比方法，制定了该药物质量鉴别方法。
本发明的另一目的是提供了安康欣胶囊的制备方法。为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案本发明药物是由下列组分制成半枝莲1000g～1225g 山豆根800g～1000g夏枯草400g～600g蒲公英400g～600g鱼腥草400g～600g 石上柏500g～800g枸杞子300g～500g穿破石400g～600g 人参300g～500g黄芪400g～600g 鸡血藤400g～600g 灵芝500g～800g黄精400g～600g 白术400g～600g 党参400g～600g淫羊藿300g～500g菟丝子300g～500g 丹参300g～500g制成1000粒。
本发明药物的最佳配比是半枝莲1225g 山豆根9206g夏枯草500g 蒲公英500g鱼腥草500g 石上柏750g 枸杞子360g 穿破石500g人参375g黄芪500g 鸡血藤750g 灵芝750g黄精500g白术250g 党参500g 淫羊藿375g菟丝子375g 丹参460g制成1000粒本发明的技术方案是根据多年的临床实验摸索，发现了一种冶疗效果最佳的配比方法，并且制定了该药物的鉴定方法。以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。
本品含苦参碱(C15H24N5O)不得少于0.35％。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是1、分取各味药材，依照法定药品标准检验合格。
2、以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。
自1995年11月至1998年底，分别委托上海市胸科医院、上海医科大学肿瘤医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海医科大学附属华山医院、西安第四军医大学西京医院、西安医科大学附属第一、第二医院等十所医院对安康欣胶囊进行临床疗效；所选病例全部是住院患者，经过医学临床、CT、核磁、内窥镜或病理检查和诊断分别患有肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、恶性淋巴癌等；其中患肺癌患者134例；患胃癌患者180例；患肝癌140例；结肠癌60例；直肠癌54例；患恶性淋巴癌等患者46例，共614例。
表1安康欣胶囊临床疗效观察一览表 通过对安康欣胶囊临床病例分析，证明安康欣胶囊在治疗肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、恶性淋巴癌等疗效确切，疗效在80％左右。典型病例1、患者张**，男，65岁，1995年12月来上海市胸科医院就诊，自述肺部疼痛，经CT及病理诊断为肺癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。2、患者李**，男，55岁，1996年1月来上海中医药大学附属曙光医院就诊，自述胃部疼痛且呕吐，经内窥镜及病理诊断为胃癌；经过使用安康欣胶囊30天，胃部疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。3、患者李**，女，57岁，1996年10月来上海市胸科医院就诊，自述肺部疼痛，经CT及病理诊断为肺癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。4、患者张**，男，46岁，1995年12月来上海医科大学附属华山医院就诊，自述胃部疼痛且呕吐，经内窥镜及病理诊断为胃癌；经过使用安康欣胶囊30天，胃部疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。6、患者李**，男，45岁，1996年11月来西京医院就诊，自述肺部疼痛，经CT及病理诊断为肺癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。7、患者孙**，女，25岁，1995年12月来西安医科大学附属第一医院就诊，自述右腹部疼痛，经CT及病理诊断为肝癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。8、患者李**，男，62岁，1997年8月来西安医科大学附属第二医院就诊，自述腹部疼痛，经CT及病理诊断为结肠癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。9、患者孙**，女，55岁，1996年12月来西京医院就诊，自述腹部疼痛且便血，经CT及病理诊断为直肠癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。10 患者李**，男，52岁，1995年12月来西京医院就诊，自述右腹部疼痛且肿胀，经CT及病理诊断为肝癌；经过使用安康欣胶囊30天，疼痛肿胀明显减轻，精神好转，CT检查瘤体缩小。建议继续服用安康欣胶囊。
权利要求
1.安康欣胶囊是一种能活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体。适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤的治疗药物制剂。其特征在于它是用以下原料按照下述配比制成的药剂[处方]半枝莲1000g～1225g 山豆根800g～1000g 夏枯草400g～600g蒲公英400g～600g鱼腥草400g～600g石上柏500g～800g枸杞子300g～500g穿破石400g～600g人参300g～500g黄芪400g～600g 鸡血藤400g～600g灵芝500g～800g黄精400g～600g 白术400g～600g 党参400g～600g淫羊藿300g～500g菟丝子300g～500g丹参300g～500g制成1000粒。并采用下述方法制成以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(20℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。
2.根据权利要求1所述的安康欣胶囊，其中各原料的处方配比是处方半枝莲1000g～1225g 山豆根800g～1000g 夏枯草400g～600g蒲公英400g～600g鱼腥草400g～600g石上柏500g～800g枸杞子300g～500g穿破石400g～600g人参300g～500g黄芪400g～600g 鸡血藤400g～600g灵芝500g～800g黄精400g～600g 白术400g～600g 党参400g～600g淫羊藿300g～500g菟丝子300g～500g丹参300g～500g制成1000粒。
3.根据权利要求1所述的安康欣胶囊，其中各原料的处方配比是处方[处方]半枝莲1225g 山豆根9206g 夏枯草500g蒲公英500g鱼腥草500g石上柏750g枸杞子360g穿破石500g人参375g 黄芪500g 鸡血藤750g灵芝750g黄精500g 白术250g 党参500g 淫羊藿375g菟丝子375g丹参460g制成1000粒
4.根据权利要求1或2或3所述的安康欣胶囊药物，其特征在于所说的药物是片剂、外用膏剂、酒剂、油剂、滴丸剂、糖浆剂、口服液。
5.根据权利要求1或2或3所述的活络油药物，其特征在于所说的药物的制备方法是以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.26(20℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒，即得。本品含苦参碱(C15H24N5O)不得少于0.35％。
6.根据权利要求1或2或3所述的活络油药物，其特征在于所说的药物具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体。适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤治疗的药物制剂。
7.以上药物中的原料药应为国家法定的药品标准或相应的药用标准。
全文摘要
安康欣胶囊是一种活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固体；适用于肺癌，胃癌，肝癌等肿瘤的治疗药物制剂。它是用半枝莲、山豆根、夏枯草、蒲公英、鱼腥草、石上柏、枸杞子、穿破石、人参、黄芪、鸡血藤、灵芝、黄精、白术、党参、淫羊藿、菟丝子、丹参采用下述方法制成以上十八味，鱼腥草、白术、人参、淫羊藿、灵芝用水蒸汽蒸馏提取挥发油，滤过，药渣与半枝莲等其余十三味合并加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20－1.26(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加收乙醇并浓缩成干浸膏，粉碎成细粉，喷加挥发油，混匀，密闭24小时，制成1000粒即得。本品含苦参碱(C
文档编号A61P35/00GK1444983SQ0311919
公开日2003年10月1日 申请日期2003年3月18日 优先权日2003年3月18日
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