一种治疗脑功能障碍的中药的制作方法
专利名称：一种治疗脑功能障碍的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脑功能障碍的中药，特别是涉及由人参、枸杞子、远志、骨碎补、何首乌、黄精、石菖蒲、荷梗、郁金、紫苏子、鹿茸、肉苁蓉等药材制成的中药。
本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。
本发明的中药制剂具有补肾益脑，健脾养肝，开心利窍，化瘀涤痰，醒神逐呆的功效。主治脑血管痴呆，神志昏昏，记忆力障碍，迷失方向，目不识人，口角流涎，喜怒无常，颠三倒四，睡卧不安等症。痰火内瘀者慎用。
本发明的中药制剂，其配方由十二味药组成，为奇方。因病位在脑为上，上者为近，故《素问.至真要大论》说“近者奇之”，“君二臣三奇之制也”，故取人参，枸杞子二药为君，用蜜远志、骨碎补，何首乌三药为臣。君用人参，味甘苦，气温微寒，补真元而益血生津，助卫充营，安五脏而宁神益智，善行脉络(本草便读)，补而能行虚气流滞，“血得气则煦之”循行而不淤；枸杞子甘温而润，补肝之阴以制肝阳内伏，柔而不亢，益肾水之阴，以制阳伏不生虚热，精气壮而补髓，益脑强神；臣取骨碎补，味苦，气温入肾肝，补肾添精，温养下元，能引升浮之热藏於下焦窟宅，活血行滞不留瘀而除毒气，闭者能开(本草集要)。何首乌苦甘涩，微湿，用其苦坚肾，甘益血，湿能补肝，敛精气，填精益髓，髓充养脑；远志味辛，气温，益精强志，豁痰利窍，上开心气通神魂，逐呆醒神，三药为臣相结，补肾添精，益肝通经活络，豁痰开窍，以助君药补真元，安五脏，养脑益神，强志逐呆之功。佐药用黄精之味甘，补中益气，安五脏和六腑，三焦气化通畅，添精补髓轻身耐老；取用石菖蒲之辛苦，能宣心肝气化之机，开心孔，利九窍，明耳目，延年益智，高老不衰(本草经逢原)；荷梗之微苦，性平中空，其象震，宣通脾胃升降之机，镇定中枢，通气舒筋，升津止渴；肉苁蓉甘咸微温，补肾及命门相火，峻补精血，润燥通便；紫苏子辛温润而不燥，性能下气，消痰散结，与人参伍用一补一散，一升一降则气血不滞。使药用郁金之辛苦平，先升后降，逐瘀生新，能除痰迷心窍，开郁通滞气；鹿之甘温，补火助阳，生精益髓祛头风清眩。佐使相合共奏引君臣之药尚能补脑醒神益智，下则调脏腑，营阴阳，行气血，畅经络，以达机体表里、上下生化有功，代谢机能旺盛，脑髓得复，神清智生，呆消聪明。
本发明的中药制剂，其配方组成为人参 62-250份 枸杞子 150-600份 远志60-240份 骨碎补 120-480份何首乌 120-480份 黄精 120-480份 石菖蒲 85-340份 荷梗 100-400份郁金 37-150份 紫苏子 60-240份 鹿茸15-60份 肉苁蓉 105-420份优选的是人参 93-166份 枸杞子 225-400份 远志 90-160份 骨碎补 180-320份何首乌 180-320份 黄精 180-320份 石菖蒲 127-226份 荷梗 150-266份郁金 56-100份 紫苏子 90-160份 鹿茸 22-40份肉苁蓉 157-280份更优选的是人参 125份 枸杞子 300份 远志 120份 骨碎补 240份 何首乌 240份黄精 240份 石菖蒲 170份 荷梗 200份 郁金75份 紫苏子 120份鹿茸 30份 肉苁蓉 210份以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000袋，口服液1000安瓿等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫份为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的配比，增加或减少不超过100％。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是颗粒剂。
本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如1-20袋或粒或片。
本发明的中药制剂可通过以下方法制备取人参、远志用60％乙醇回流提取二次(第一次加醇8倍量，提取2小时，第二次加醇6倍量，提取2小时)，合并提取液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25-1.27(50℃)备用。将石菖蒲、郁金用水蒸气蒸馏法提取4小时，收集挥发油，药液及药渣留用。另将枸杞子、黄精、何首乌、荷梗、肉苁蓉、骨碎补、紫苏子、人参、远志、石菖莆、郁金药渣合并，加水煎煮二次(第一次加水8倍量)，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮2小时)，将煎煮液及提取挥发油所剩药液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.17(50℃测定)，放冷，搅拌下缓缓加入乙醇至含醇量达60％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度1.25-1.27(50℃测定)，与上述得到的人参、远志醇提膏合并，干燥，粉成细粉，与鹿茸粉混合，再加淀粉适量，混匀，喷入挥发油的乙醇溶液，混匀，密闭放置3小时，制成制剂。如制成胶囊剂装入胶囊，即得。
以下通过药效实验说明本发明的有益效果。实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的药物，称为颐神养脑复聪胶囊，阳性对照使用脑复康，尼莫地平等，实验结果见表1-5。一.颐神养脑复聪胶囊对小鼠学习和记忆功能的影响1.对东莨菪碱引起小鼠记忆获得障碍的影响实验分为5组，第1和第2组分别灌胃20ml/kg生理盐水，第3组灌胃脑复康1g/kg，第4、5两组分别灌胃颐神养脑复聪胶囊8和4g/kg，每日1次，连续给药10天末次给药后30分钟，做第1次逃避性跳台实验，末次给药后60分钟，除第1组外，其余各组小鼠均腹腔注射东莨菪碱2ng/kg，于注射东莨菪碱后10分钟做第2次逃避性跳台实验，结果见表1表1颐神养脑复聪胶囊对东莨菪碱引起小鼠记忆获得障碍的影响(X±S)跳台错误次数/3分钟组别给东莨菪碱前给东莨菪碱后生理盐水20ml/kg (9)*2.35*±1.70 2.32±1.83东莨菪碱20mg/kg(s)(10) 2.80±1.33 3.50±2.54脑复康1g/kg+s (8)1.50±1.22* 2.25±1.56颐神养脑复聪8g/kg+S (8)1.25±0.97* 1.38±1.22*4g/kg+s (10) 1.40±0.92* 1.80±1.09与生理盐水比较*P＜0.05；与东莨菪碱组比较*P＜0.05。()内数字为每组测定数a各组原动物数均为10只。实验过程中，有些小鼠电击致死，故有的实验组鼠数少于10只。以下各表均同。
由表1可知，颐神养脑复聪胶囊可明显促进正常小鼠的学习和记忆功能，对东莨菪碱引起小鼠记忆获得障碍有一定的抑制作用。2对环己亚胺引起小鼠记忆巩固障碍的影响实验分为5组，第1和第2组分别灌胃20ml/kg生理盐水，第3组灌胃脑复康1g/kg，第4、5两组分别灌胃颐神养脑复聪胶囊8和4g/kg，每日1次，连续给药10天，末次灌给药后30分钟，做第1次逃避性跳台实验，于末次给药后60分钟，除第1组外，其余各组小鼠均腹腔注射环己亚胺120mg/kg，10分钟后做第2次逃避性跳台实验。结果见表2二.颐神养脑复聪胶囊对氯化铝所致痴呆小鼠学习和记忆功能障碍及脑神经介质含量变化的影响。颐神养脑复聪胶囊预防给药对气化铝所致痴呆小鼠学习和记忆功能障碍及脑内单胺类神经介质含量变化的影响。实验共分5组，于2个月内，第1组每天按20ml/kg灌胃生理盐水，其余各组，每天先按200mg/kg灌胃一次氯化铝。第1次给药后10分钟除第1、2两组外，其余3个组分别按表3所示剂量再灌胃给药1次，第1、2两组灌胃生理盐水20ml/kg。于第30次给药后60分钟，做第1次逃避性跳台实验。等末次(第60次)给药后60分钟，做第2次逃避性跳台实验。然后剪头处死小鼠，取出大脑组织测定单胺类神经介质(5HT、NE、DA)含量，结果见表3和表4。三.颐神养脑复聪胶囊对小鼠脑乏氧和脑血流的影响将40只小鼠匀分4组，每组雌雄各半，于7日内，每日按表5所示剂量给药一次，第2组sc以生理理盐水配制的尼莫地平溶液，注射体积为10ml/kg，其余各组sc同体积生理盐水，第3和4组每日分别灌服颐神养脑复聪8和4g/kg，灌胃体积皆为20ml/kg，其余两组灌服同体积生理盐水，准确记录每只小鼠给药时间，等末次给药后1小时，各组小鼠从尾静脉iv伊文思蓝水溶液(1％)0.1ml10份体重，准确记录每只小鼠注射伊文思蓝时间，于注射伊文思蓝后5分钟，剪头处死小鼠，记录每只小鼠被剪断的鼠头张口喘气持续时间。等喘气停止后，立即将鼠大脑两半球取出，分别称重，左半球放入烤箱内干燥80℃4小时后，再次称重，计算脑水分公式(脑湿重-脑干重)÷脑干重＝水分(血液水分+脑细胞内水分)mg/10mg干脑组织右测脑半球组织以生理盐水制成5％(W/V)匀浆，离心。取上清液用分光光度计在640nm波长测OD值，计算湿脑组织中伊文思蓝含量，比较各组脑组织水分和伊文思蓝含量，推测各组脑组织中血液供应状况。结果见表5。
颐神养脑复聪胶囊对环已亚胺和东莨菪碱引起小鼠记忆功能再现、巩固及获得障碍均有明显的改善作用，对氯化铝引起痴呆小鼠记忆障碍有预防治疗作用。颐神养脑复聪胶囊恢复记忆功能的作用强于脑复康1g/kg，我们进一步研究了该药抗痴呆的作用机制，实验证明颐神养脑复聪胶囊对老年小鼠脑组织的RNA及蛋白质合成有明显的促进作用，对老年小鼠脑组织的SOD活性降低和MAO-B活性升高及MDA含量升高等改变均有抑制作用。此外，颐神养脑复聪胶囊在大剂量时，可促进小鼠脑血液循环和脑血液供应，从而可改善脑乏氧状态。综上所述，颐神养脑复聪胶囊改善学习和记忆功能及抗痴呆作用的机制可能有以下几个方面抑制胆碱酯酶活性，使乙酰胆碱含量增加，抑制MAO-B活性，提高单胺类介质水平；升高SOD活性，降低脂质过氧化物丙二醛含量；促进脑RNA和蛋白质合成，改善脑血流，增加脑血液供应等。
权利要求
1.一种中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成人参 62-250份 枸杞子 150-600份 远志60-240份 骨碎补120-480份何首乌 120-480份 黄精 120-480份 石菖蒲 85-340份 荷梗 100-400份郁金 37-150份 紫苏子 60-240份 鹿茸15-60份 肉苁蓉 105-420份。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成人参 93-166份 枸杞子 225-400份 远志 90-160份 骨碎补 180-320份何首乌 180-320份 黄精 180-320份 石菖蒲 127-226份 荷梗 150-266份郁金 56-100份 紫苏子 90-160份 鹿茸 22-40份 肉苁蓉 157-280份。
3.权利要求2的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成人参 125份 枸杞子 300份 远志 120份 骨碎补 240份 何首乌 240份黄精 240份 石菖蒲 170份 荷梗 200份 郁金 75份 紫苏子 120份鹿茸 30份 肉苁蓉 210份。
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂。
7.权利要求1的中药制剂在制备预防和/或治疗脑功能障碍的药物中的应用。
8.权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤a.取人参、远志用乙醇提取，回收乙醇并浓缩备用。b.将石菖蒲、郁金用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油，药液及药渣留用。c.另将枸杞子、黄精、何首乌、荷梗、肉苁蓉、骨碎补、紫苏子、人参、远志、石菖莆、郁金药渣合并，煎煮，将煎煮液及提取挥发油所剩药液合并，滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置，滤过，回收乙醇，并浓缩与上述得到的人参、远志醇提膏合并，干燥，粉碎，与鹿茸粉混合，喷入挥发油的乙醇溶液，混匀，制成制剂。
9.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤a中所用乙醇浓度为60％。
10.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤b中水蒸气蒸馏时间为4小时。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑功能障碍的中药，特别是涉及由人参、枸杞子、远志、骨碎补、何首乌、黄精、石菖蒲、荷梗、郁金、紫苏子、鹿茸、肉苁蓉等药材制成的中药。
文档编号A61K35/32GK1449810SQ0312117
公开日2003年10月22日 申请日期2003年3月28日 优先权日2003年3月28日
发明者任继学, 高继山 申请人:江西汇仁药业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗脑功能障碍的中药，特别是涉及由人参、枸杞子、远志、骨碎补、何首乌、黄精、石菖蒲、荷梗、郁金、紫苏子、鹿茸、肉苁蓉等药材制成的中药。
本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。
本发明的中药制剂具有补肾益脑，健脾养肝，开心利窍，化瘀涤痰，醒神逐呆的功效。主治脑血管痴呆，神志昏昏，记忆力障碍，迷失方向，目不识人，口角流涎，喜怒无常，颠三倒四，睡卧不安等症。痰火内瘀者慎用。
本发明的中药制剂，其配方由十二味药组成，为奇方。因病位在脑为上，上者为近，故《素问.至真要大论》说“近者奇之”，“君二臣三奇之制也”，故取人参，枸杞子二药为君，用蜜远志、骨碎补，何首乌三药为臣。君用人参，味甘苦，气温微寒，补真元而益血生津，助卫充营，安五脏而宁神益智，善行脉络(本草便读)，补而能行虚气流滞，“血得气则煦之”循行而不淤；枸杞子甘温而润，补肝之阴以制肝阳内伏，柔而不亢，益肾水之阴，以制阳伏不生虚热，精气壮而补髓，益脑强神；臣取骨碎补，味苦，气温入肾肝，补肾添精，温养下元，能引升浮之热藏於下焦窟宅，活血行滞不留瘀而除毒气，闭者能开(本草集要)。何首乌苦甘涩，微湿，用其苦坚肾，甘益血，湿能补肝，敛精气，填精益髓，髓充养脑；远志味辛，气温，益精强志，豁痰利窍，上开心气通神魂，逐呆醒神，三药为臣相结，补肾添精，益肝通经活络，豁痰开窍，以助君药补真元，安五脏，养脑益神，强志逐呆之功。佐药用黄精之味甘，补中益气，安五脏和六腑，三焦气化通畅，添精补髓轻身耐老；取用石菖蒲之辛苦，能宣心肝气化之机，开心孔，利九窍，明耳目，延年益智，高老不衰(本草经逢原)；荷梗之微苦，性平中空，其象震，宣通脾胃升降之机，镇定中枢，通气舒筋，升津止渴；肉苁蓉甘咸微温，补肾及命门相火，峻补精血，润燥通便；紫苏子辛温润而不燥，性能下气，消痰散结，与人参伍用一补一散，一升一降则气血不滞。使药用郁金之辛苦平，先升后降，逐瘀生新，能除痰迷心窍，开郁通滞气；鹿之甘温，补火助阳，生精益髓祛头风清眩。佐使相合共奏引君臣之药尚能补脑醒神益智，下则调脏腑，营阴阳，行气血，畅经络，以达机体表里、上下生化有功，代谢机能旺盛，脑髓得复，神清智生，呆消聪明。
本发明的中药制剂，其配方组成为人参 62-250份 枸杞子 150-600份 远志60-240份 骨碎补 120-480份何首乌 120-480份 黄精 120-480份 石菖蒲 85-340份 荷梗 100-400份郁金 37-150份 紫苏子 60-240份 鹿茸15-60份 肉苁蓉 105-420份优选的是人参 93-166份 枸杞子 225-400份 远志 90-160份 骨碎补 180-320份何首乌 180-320份 黄精 180-320份 石菖蒲 127-226份 荷梗 150-266份郁金 56-100份 紫苏子 90-160份 鹿茸 22-40份肉苁蓉 157-280份更优选的是人参 125份 枸杞子 300份 远志 120份 骨碎补 240份 何首乌 240份黄精 240份 石菖蒲 170份 荷梗 200份 郁金75份 紫苏子 120份鹿茸 30份 肉苁蓉 210份以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000袋，口服液1000安瓿等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫份为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的配比，增加或减少不超过100％。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是颗粒剂。
本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如1-20袋或粒或片。
本发明的中药制剂可通过以下方法制备取人参、远志用60％乙醇回流提取二次(第一次加醇8倍量，提取2小时，第二次加醇6倍量，提取2小时)，合并提取液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25-1.27(50℃)备用。将石菖蒲、郁金用水蒸气蒸馏法提取4小时，收集挥发油，药液及药渣留用。另将枸杞子、黄精、何首乌、荷梗、肉苁蓉、骨碎补、紫苏子、人参、远志、石菖莆、郁金药渣合并，加水煎煮二次(第一次加水8倍量)，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮2小时)，将煎煮液及提取挥发油所剩药液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.17(50℃测定)，放冷，搅拌下缓缓加入乙醇至含醇量达60％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度1.25-1.27(50℃测定)，与上述得到的人参、远志醇提膏合并，干燥，粉成细粉，与鹿茸粉混合，再加淀粉适量，混匀，喷入挥发油的乙醇溶液，混匀，密闭放置3小时，制成制剂。如制成胶囊剂装入胶囊，即得。
以下通过药效实验说明本发明的有益效果。实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的药物，称为颐神养脑复聪胶囊，阳性对照使用脑复康，尼莫地平等，实验结果见表1-5。一.颐神养脑复聪胶囊对小鼠学习和记忆功能的影响1.对东莨菪碱引起小鼠记忆获得障碍的影响实验分为5组，第1和第2组分别灌胃20ml/kg生理盐水，第3组灌胃脑复康1g/kg，第4、5两组分别灌胃颐神养脑复聪胶囊8和4g/kg，每日1次，连续给药10天末次给药后30分钟，做第1次逃避性跳台实验，末次给药后60分钟，除第1组外，其余各组小鼠均腹腔注射东莨菪碱2ng/kg，于注射东莨菪碱后10分钟做第2次逃避性跳台实验，结果见表1表1颐神养脑复聪胶囊对东莨菪碱引起小鼠记忆获得障碍的影响(X±S)跳台错误次数/3分钟组别给东莨菪碱前给东莨菪碱后生理盐水20ml/kg (9)*2.35*±1.70 2.32±1.83东莨菪碱20mg/kg(s)(10) 2.80±1.33 3.50±2.54脑复康1g/kg+s (8)1.50±1.22* 2.25±1.56颐神养脑复聪8g/kg+S (8)1.25±0.97* 1.38±1.22*4g/kg+s (10) 1.40±0.92* 1.80±1.09与生理盐水比较*P＜0.05；与东莨菪碱组比较*P＜0.05。()内数字为每组测定数a各组原动物数均为10只。实验过程中，有些小鼠电击致死，故有的实验组鼠数少于10只。以下各表均同。
由表1可知，颐神养脑复聪胶囊可明显促进正常小鼠的学习和记忆功能，对东莨菪碱引起小鼠记忆获得障碍有一定的抑制作用。2对环己亚胺引起小鼠记忆巩固障碍的影响实验分为5组，第1和第2组分别灌胃20ml/kg生理盐水，第3组灌胃脑复康1g/kg，第4、5两组分别灌胃颐神养脑复聪胶囊8和4g/kg，每日1次，连续给药10天，末次灌给药后30分钟，做第1次逃避性跳台实验，于末次给药后60分钟，除第1组外，其余各组小鼠均腹腔注射环己亚胺120mg/kg，10分钟后做第2次逃避性跳台实验。结果见表2二.颐神养脑复聪胶囊对氯化铝所致痴呆小鼠学习和记忆功能障碍及脑神经介质含量变化的影响。颐神养脑复聪胶囊预防给药对气化铝所致痴呆小鼠学习和记忆功能障碍及脑内单胺类神经介质含量变化的影响。实验共分5组，于2个月内，第1组每天按20ml/kg灌胃生理盐水，其余各组，每天先按200mg/kg灌胃一次氯化铝。第1次给药后10分钟除第1、2两组外，其余3个组分别按表3所示剂量再灌胃给药1次，第1、2两组灌胃生理盐水20ml/kg。于第30次给药后60分钟，做第1次逃避性跳台实验。等末次(第60次)给药后60分钟，做第2次逃避性跳台实验。然后剪头处死小鼠，取出大脑组织测定单胺类神经介质(5HT、NE、DA)含量，结果见表3和表4。三.颐神养脑复聪胶囊对小鼠脑乏氧和脑血流的影响将40只小鼠匀分4组，每组雌雄各半，于7日内，每日按表5所示剂量给药一次，第2组sc以生理理盐水配制的尼莫地平溶液，注射体积为10ml/kg，其余各组sc同体积生理盐水，第3和4组每日分别灌服颐神养脑复聪8和4g/kg，灌胃体积皆为20ml/kg，其余两组灌服同体积生理盐水，准确记录每只小鼠给药时间，等末次给药后1小时，各组小鼠从尾静脉iv伊文思蓝水溶液(1％)0.1ml10份体重，准确记录每只小鼠注射伊文思蓝时间，于注射伊文思蓝后5分钟，剪头处死小鼠，记录每只小鼠被剪断的鼠头张口喘气持续时间。等喘气停止后，立即将鼠大脑两半球取出，分别称重，左半球放入烤箱内干燥80℃4小时后，再次称重，计算脑水分公式(脑湿重-脑干重)÷脑干重＝水分(血液水分+脑细胞内水分)mg/10mg干脑组织右测脑半球组织以生理盐水制成5％(W/V)匀浆，离心。取上清液用分光光度计在640nm波长测OD值，计算湿脑组织中伊文思蓝含量，比较各组脑组织水分和伊文思蓝含量，推测各组脑组织中血液供应状况。结果见表5。
颐神养脑复聪胶囊对环已亚胺和东莨菪碱引起小鼠记忆功能再现、巩固及获得障碍均有明显的改善作用，对氯化铝引起痴呆小鼠记忆障碍有预防治疗作用。颐神养脑复聪胶囊恢复记忆功能的作用强于脑复康1g/kg，我们进一步研究了该药抗痴呆的作用机制，实验证明颐神养脑复聪胶囊对老年小鼠脑组织的RNA及蛋白质合成有明显的促进作用，对老年小鼠脑组织的SOD活性降低和MAO-B活性升高及MDA含量升高等改变均有抑制作用。此外，颐神养脑复聪胶囊在大剂量时，可促进小鼠脑血液循环和脑血液供应，从而可改善脑乏氧状态。综上所述，颐神养脑复聪胶囊改善学习和记忆功能及抗痴呆作用的机制可能有以下几个方面抑制胆碱酯酶活性，使乙酰胆碱含量增加，抑制MAO-B活性，提高单胺类介质水平；升高SOD活性，降低脂质过氧化物丙二醛含量；促进脑RNA和蛋白质合成，改善脑血流，增加脑血液供应等。
权利要求
1.一种中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成人参 62-250份 枸杞子 150-600份 远志60-240份 骨碎补120-480份何首乌 120-480份 黄精 120-480份 石菖蒲 85-340份 荷梗 100-400份郁金 37-150份 紫苏子 60-240份 鹿茸15-60份 肉苁蓉 105-420份。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成人参 93-166份 枸杞子 225-400份 远志 90-160份 骨碎补 180-320份何首乌 180-320份 黄精 180-320份 石菖蒲 127-226份 荷梗 150-266份郁金 56-100份 紫苏子 90-160份 鹿茸 22-40份 肉苁蓉 157-280份。
3.权利要求2的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成人参 125份 枸杞子 300份 远志 120份 骨碎补 240份 何首乌 240份黄精 240份 石菖蒲 170份 荷梗 200份 郁金 75份 紫苏子 120份鹿茸 30份 肉苁蓉 210份。
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂。
7.权利要求1的中药制剂在制备预防和/或治疗脑功能障碍的药物中的应用。
8.权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤a.取人参、远志用乙醇提取，回收乙醇并浓缩备用。b.将石菖蒲、郁金用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油，药液及药渣留用。c.另将枸杞子、黄精、何首乌、荷梗、肉苁蓉、骨碎补、紫苏子、人参、远志、石菖莆、郁金药渣合并，煎煮，将煎煮液及提取挥发油所剩药液合并，滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置，滤过，回收乙醇，并浓缩与上述得到的人参、远志醇提膏合并，干燥，粉碎，与鹿茸粉混合，喷入挥发油的乙醇溶液，混匀，制成制剂。
9.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤a中所用乙醇浓度为60％。
10.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤b中水蒸气蒸馏时间为4小时。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑功能障碍的中药，特别是涉及由人参、枸杞子、远志、骨碎补、何首乌、黄精、石菖蒲、荷梗、郁金、紫苏子、鹿茸、肉苁蓉等药材制成的中药。
文档编号A61K35/32GK1449810SQ0312117
公开日2003年10月22日 申请日期2003年3月28日 优先权日2003年3月28日
发明者任继学, 高继山 申请人:江西汇仁药业有限公司
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