一种抗心衰中药的制作方法
专利名称：一种抗心衰中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗心衰中药，特别是由黄芪、川芎、附子、葶苈子、玄参制成的中药。
市场上目前有一些抗心衰的中药，但已经上市的药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。
本发明提供一种新的中药制剂，该制剂由黄芪、川芎、附子、葶苈子、玄参制成。
本发明的中药制剂具有益气活血，温阳利水，养阴生津功效。主治心肾阳气虚衰兼血瘀型轻、中度慢性充血性心力衰竭(CHF)或慢性心功能不全。
本发明的中药制剂，其方中以黄芪之甘温益气健脾为君，取保元汤之意，补益心脾肺气。以川芎之辛温行气活血，制附子之辛热以温补肾阳为臣。黄芪配川芎取补阳还五汤益气活血之义；制附子伍黄芪以增强恢复阳气之力。方中葶苈子辛苦微寒，下气行水，消胀除满；玄参之苦咸微凉以生津护阴为佐使。葶苈子与黄芪同用有增强消阴利水之功用，是属“正佐”。玄参与制附子相伍以防辛温燥热耗津过度而伤阴，是属“反佐”。统观全方，功能益气活血，温阳利水，养阴生津。故该方专治心气不足，肾阳衰微，兼见血瘀型慢性心力衰竭。
方中黄芪性味甘温，功能益气固表，利水消肿，托毒生肌，主治自汗、盗汗、血痹浮肿，痛疽不溃或溃不收口。现代药理学研究表明，黄芪具有降血压，扩张血管，减慢心率和增强心肌收缩力，增加心输出量，利尿，清除体内自由基，调节并增强机体免疫功能等作用，可用于治疗冠心病，心肌梗塞和病毒性心肌炎等引起的CHF。文献报道，黄芪总皂甙静滴可显著改善急性心梗动物模型的心脏血液动力学指标，如增强心肌收缩力，升高左室收缩压(LVSP)，增大dp/dtmax、主动脉流量(AF)、冠脉流量(CBF)和每搏输出量(SV)，降低左室舒张末期压(LVEDP)。作用与哇巴因相似。
方中川芎性味辛温，功能活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治风冷头痛，胸胁疼痛，寒痹痉挛等。方中制附子性味辛甘热，功能温补肾阳，散寒除湿。主治心腹冷痛，肢体厥逆。方中北葶苈子性味辛苦寒，功能下气行水，主治肺壅喘息，水肿胀满。方中玄参性味苦咸凉。功能滋阴降火，除烦解毒。主治骨蒸潮热，夜寐不宁，自汗盗汗，血滞小便不利等。
黄芪、川芎和制附子性味偏于辛温，北葶苈子、玄参性味偏于苦咸凉，但通方仍属中性偏温之和剂。方中黄芪补气，川芎行气活血，制附子温阳，北葶苈子下气利水，玄参护阴生津。中医认为，慢性充血性心衰多因心病日久，阳气虚衰，运血无力，从而渐致心气不足，或心气不匀，或心脉不畅，或气滞血瘀，或水液潴留，引发病人出现心悸、气短、胸闷、乏力、水肿等一系列症状和体征。本发明的中药制剂其处方组成为黄芪200-800份 川芎100-400份 附子100-400份 葶苈子100-400份玄参100-400份优选的是黄芪300-533份 川芎150-266份 附子150-266份 葶苈子150-266份玄参150-266份更优选的是黄芪400份 川芎200份 附子200份 葶苈子200份玄参200份以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000袋，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的配比，增加或减少不超过100％。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是口服液。
本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如1-20袋或粒或片。
本发明的中药制剂，可通过以下方法制备取黄芪、制附子、川芎、葶苈子、玄参加药材重8倍量水，浸泡2小时、煎煮2小时、滤取药液、药渣再加水8倍量，煎煮2小时、滤取药液，弃药渣。合并2次药液，过滤，置真空浓缩罐中减压浓缩。控制真空度0.06-0.07MPa、温度70℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.2(40℃测)倾出。用乙醇调整溶液使含醇量65％，醇沉。放置12小时，过滤，沉淀用65％的乙醇洗涤、过滤，合并醇溶液。回收乙醇至无醇味，得到活性提取物，随后，可通过普通制剂方法将该活性提取物制成制剂。如制成口服液可加蒸馏水使体积到约1000ml，过滤，调PH6.5，调整总量至1000ml，灌装干10ml易拉瓶中，流通蒸汽100℃灭菌，15分钟，灯检，包装即得，制成口服液1000ml(含生药1.2份/ml)以下通过药效实验说明本发明的有益效果。实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的药物，称为心衰康口服液阳性对照使用地高辛Dig，四逆汤，心得安，罂粟碱，实验结果见表1-3。
权利要求
1.一种中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成黄芪200-800份 川芎100-400份 附子100-400份 葶苈子100-400份玄参100-400份。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成黄芪300-533份 川芎150-266份 附子150-266份 葶苈子150-266份玄参150-266份。
3.权利要求2的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成黄芪400份 川芎200份 附子200份 葶苈子200份玄参200份。
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是口服液。
7.权利要求1的中药制剂在制备预防和/或治疗心衰的药物中的应用。
8.权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤a.黄芪、制附子、川芎、葶苈子、玄参加水，煎煮，滤取药液、滤液浓缩，b.上步中的浓缩滤液用乙醇沉淀，放置，过滤，沉淀用乙醇洗涤、过滤，回收乙醇至无醇味，得到活性提取物，c.活性提取物与药物可接受的载体混合，制成制剂。
9.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤a中煎煮前浸泡2小时。
10.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤b中用乙醇沉淀时调节乙醇含量到65％。
全文摘要
本发明涉及一种抗心衰中药，特别是由黄芪、川芎、附子、葶苈子、玄参制成的中药。
文档编号A61K9/20GK1440800SQ0312126
公开日2003年9月10日 申请日期2003年3月31日 优先权日2003年3月31日
发明者宋一亭, 王月梅 申请人:江西汇仁药业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种抗心衰中药，特别是由黄芪、川芎、附子、葶苈子、玄参制成的中药。
市场上目前有一些抗心衰的中药，但已经上市的药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。
本发明提供一种新的中药制剂，该制剂由黄芪、川芎、附子、葶苈子、玄参制成。
本发明的中药制剂具有益气活血，温阳利水，养阴生津功效。主治心肾阳气虚衰兼血瘀型轻、中度慢性充血性心力衰竭(CHF)或慢性心功能不全。
本发明的中药制剂，其方中以黄芪之甘温益气健脾为君，取保元汤之意，补益心脾肺气。以川芎之辛温行气活血，制附子之辛热以温补肾阳为臣。黄芪配川芎取补阳还五汤益气活血之义；制附子伍黄芪以增强恢复阳气之力。方中葶苈子辛苦微寒，下气行水，消胀除满；玄参之苦咸微凉以生津护阴为佐使。葶苈子与黄芪同用有增强消阴利水之功用，是属“正佐”。玄参与制附子相伍以防辛温燥热耗津过度而伤阴，是属“反佐”。统观全方，功能益气活血，温阳利水，养阴生津。故该方专治心气不足，肾阳衰微，兼见血瘀型慢性心力衰竭。
方中黄芪性味甘温，功能益气固表，利水消肿，托毒生肌，主治自汗、盗汗、血痹浮肿，痛疽不溃或溃不收口。现代药理学研究表明，黄芪具有降血压，扩张血管，减慢心率和增强心肌收缩力，增加心输出量，利尿，清除体内自由基，调节并增强机体免疫功能等作用，可用于治疗冠心病，心肌梗塞和病毒性心肌炎等引起的CHF。文献报道，黄芪总皂甙静滴可显著改善急性心梗动物模型的心脏血液动力学指标，如增强心肌收缩力，升高左室收缩压(LVSP)，增大dp/dtmax、主动脉流量(AF)、冠脉流量(CBF)和每搏输出量(SV)，降低左室舒张末期压(LVEDP)。作用与哇巴因相似。
方中川芎性味辛温，功能活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治风冷头痛，胸胁疼痛，寒痹痉挛等。方中制附子性味辛甘热，功能温补肾阳，散寒除湿。主治心腹冷痛，肢体厥逆。方中北葶苈子性味辛苦寒，功能下气行水，主治肺壅喘息，水肿胀满。方中玄参性味苦咸凉。功能滋阴降火，除烦解毒。主治骨蒸潮热，夜寐不宁，自汗盗汗，血滞小便不利等。
黄芪、川芎和制附子性味偏于辛温，北葶苈子、玄参性味偏于苦咸凉，但通方仍属中性偏温之和剂。方中黄芪补气，川芎行气活血，制附子温阳，北葶苈子下气利水，玄参护阴生津。中医认为，慢性充血性心衰多因心病日久，阳气虚衰，运血无力，从而渐致心气不足，或心气不匀，或心脉不畅，或气滞血瘀，或水液潴留，引发病人出现心悸、气短、胸闷、乏力、水肿等一系列症状和体征。本发明的中药制剂其处方组成为黄芪200-800份 川芎100-400份 附子100-400份 葶苈子100-400份玄参100-400份优选的是黄芪300-533份 川芎150-266份 附子150-266份 葶苈子150-266份玄参150-266份更优选的是黄芪400份 川芎200份 附子200份 葶苈子200份玄参200份以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000袋，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的配比，增加或减少不超过100％。
以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是口服液。
本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如1-20袋或粒或片。
本发明的中药制剂，可通过以下方法制备取黄芪、制附子、川芎、葶苈子、玄参加药材重8倍量水，浸泡2小时、煎煮2小时、滤取药液、药渣再加水8倍量，煎煮2小时、滤取药液，弃药渣。合并2次药液，过滤，置真空浓缩罐中减压浓缩。控制真空度0.06-0.07MPa、温度70℃±5℃，待浓缩至相对密度为1.2(40℃测)倾出。用乙醇调整溶液使含醇量65％，醇沉。放置12小时，过滤，沉淀用65％的乙醇洗涤、过滤，合并醇溶液。回收乙醇至无醇味，得到活性提取物，随后，可通过普通制剂方法将该活性提取物制成制剂。如制成口服液可加蒸馏水使体积到约1000ml，过滤，调PH6.5，调整总量至1000ml，灌装干10ml易拉瓶中，流通蒸汽100℃灭菌，15分钟，灯检，包装即得，制成口服液1000ml(含生药1.2份/ml)以下通过药效实验说明本发明的有益效果。实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的药物，称为心衰康口服液阳性对照使用地高辛Dig，四逆汤，心得安，罂粟碱，实验结果见表1-3。
权利要求
1.一种中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成黄芪200-800份 川芎100-400份 附子100-400份 葶苈子100-400份玄参100-400份。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成黄芪300-533份 川芎150-266份 附子150-266份 葶苈子150-266份玄参150-266份。
3.权利要求2的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成黄芪400份 川芎200份 附子200份 葶苈子200份玄参200份。
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是口服液。
7.权利要求1的中药制剂在制备预防和/或治疗心衰的药物中的应用。
8.权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤a.黄芪、制附子、川芎、葶苈子、玄参加水，煎煮，滤取药液、滤液浓缩，b.上步中的浓缩滤液用乙醇沉淀，放置，过滤，沉淀用乙醇洗涤、过滤，回收乙醇至无醇味，得到活性提取物，c.活性提取物与药物可接受的载体混合，制成制剂。
9.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤a中煎煮前浸泡2小时。
10.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤b中用乙醇沉淀时调节乙醇含量到65％。
全文摘要
本发明涉及一种抗心衰中药，特别是由黄芪、川芎、附子、葶苈子、玄参制成的中药。
文档编号A61K9/20GK1440800SQ0312126
公开日2003年9月10日 申请日期2003年3月31日 优先权日2003年3月31日
发明者宋一亭, 王月梅 申请人:江西汇仁药业有限公司
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