专利名称:一种谷维素油性注射液的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种谷维素油性注射液。
谷维素主要作用于边缘系统及丘脑下部,具有调节植物神经功能的作用,谷维素用于临床医疗的形式多采用片剂,并且通过口服的方法,片剂的谷维素溶于水,通过肠胃吸收,但是,其吸收率较低。因此,需要提供一种通过血液直接进入人体的针剂。
本发明的目的是提供一种谷维素油性注射液,该注射液通过肌肉注射进入人体。
本发明的目的是由下述技术方案实现的一种谷维素油性注射液,其要点在于所述的注射液由高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解而成,每2毫升精炼植物油中溶解38-42毫克高纯度谷维素粉,所述的谷维素粉中谷维素含量为103%-107%,所述精炼植物油的酸值为0.56,皂化值为185-200,碘价为79-128。
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例一一种谷维素油性注射液,所述的注射液由高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解而成,每2毫升精炼植物油中溶解40毫克高纯度谷维素粉,所述的谷维素粉中谷维素含量为103%,所述精炼植物油的酸值为0.56,皂化值为185-200,碘价为79-128。其制作工艺流程是,先将普通的谷维素粉通过石油醚蒸发、过滤、提纯,使其谷维素的含量达到103%,其二、将普通的植物油进行精炼,所述的植物油可以是花生油、大豆油、蓖麻油、棉籽油或菜籽油。其三、将高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解在一起,,每2毫升精炼植物油中溶解40毫克高纯度谷维素粉,经沉淀、过滤后加热到130℃进行消毒处理即可。本发明的注射液在5℃以上呈澄清透明淡黄色液体状态。本发明的注射液通过肌肉注射进入人体,使用的剂量为每天40毫克,三十天为一个疗程。
实施例二一种谷维素油性注射液,所述的注射液由高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解而成,每2毫升精炼植物油中溶解38毫克高纯度谷维素粉,所述的谷维素粉中谷维素含量为107%,所述精炼植物油的酸值为0.56,皂化值为185-200,碘价为79-128。
本发明经山东省立医院、烟台毓璜顶医院、山东医科大学附属医院256例临床观察证明有如下效果1、谷维素注射液无论从SCL-90评分方面还是从临床疗效方面均极显著优于谷维素片剂。
2、谷维素注射液治疗植物神经功能紊乱疗效显著优于谷维素片剂。
3、谷维素注射液应用的剂量为每天40毫克,三十天为一个疗程,与片剂常规口服剂量(每次20毫克,每日三次)相比,已获得了较片剂更良好的临床疗效,且对血、尿常规、肝功、肾功无影响,不良反应极轻微。
4、谷维素注射液使用安全,无明显毒副作用。
权利要求
1.一种谷维素油性注射液,其特征在于所述的注射液由高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解而成,每2毫升精炼植物油中溶解38-42毫克高纯度谷维素粉,所述的谷维素粉中谷维素含量为103%-107%,所述精炼植物油的酸值为0.56,皂化值为185-200,碘价为79-128。
2.根据权利要求1所述的谷维素油性注射液,其特征在于每2毫升精炼植物油中溶解40毫克高纯度谷维素粉。
全文摘要
本发明涉及一种谷维素油性注射液,该注射液由高纯度谷维素粉和精炼植物油溶解而成,每40毫克谷维素粉配2毫升精炼植物油,所述的高纯度谷维素粉中谷维素含量为100%,所述精炼植物油的酸值为0.56,皂化值为185-200,碘价为79-128。本发明经256例临床观察证明:无论从SCL-90评分方面还是从临床疗效方面均极显著优于谷维素片剂,治疗植物神经功能紊乱疗效显著优于谷维素片剂。
文档编号A61K31/216GK1338255SQ00123428
公开日2002年3月6日 申请日期2000年8月16日 优先权日2000年8月16日
发明者许志文 申请人:许志文