天麻头风灵丸及制备方法
专利名称：天麻头风灵丸及制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药丸剂的制作工艺技术领域，尤其涉及天麻头风灵丸及制备方法。
背景技术：
丸剂是一种传统剂型，由于现代科学技术的迅速发展，制药机构设备不断更新换代，新型制丸机的问世以及新的辅料的广泛应用，为中药丸剂这一古老的剂型焕发出了青春活力，它改变了人们对传统丸剂“黑、大、粗”传统偏见，使之生产出来的丸剂具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，天麻头风灵丸的原有剂型是天麻头风灵胶囊，且已列入我国卫生部药品标准中药成方制剂第五册。原剂型的工艺技术特点是处方中的药材(十味)是天麻细粉与其余九味水煎煮稠膏混匀，干燥粉碎分装而成。该胶囊剂在生产中挥发性成分易损失，从而影响药效，用该剂型质量标准控制指标低，检测数据少，同时该药剂型单一，远不能满足人们的用药需求。基于此我们应用现代制药技术对该产品工艺进行必要的改进，形成新的制剂，同时提高产品的质量标准，来保证产品的监控质量，提高药效，造福百姓。这对继承和发扬祖国医药遗产，具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种天麻头风灵丸及制备方法，来提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1.天麻头风灵丸及制备方法包括如下步骤1.1天麻头风灵丸的处方组成天麻150-300g 牛膝150-300g 玄参150-300g地黄450-900g 当归645-1290g 杜仲129-158g川芎150-300g 槲寄生645-1290g 野菊花150-300g钩藤150-300g
工艺中需粉碎成细粉的药材，可以常规粉碎成过80-160目的细粉，或超微粉碎成200-300目的细粉。
处方中水煎煮/水蒸煮的条件为加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮/蒸煮2-4次，每次1-3小时，最佳为加水量第一次为10倍量，第二、三次为8倍量，煎煮/蒸煮3次，每次2小时。
工艺中挥发油环糊精包合物制备环糊精可以采用β-环糊精、羟丙基-β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟丙基-β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。
工艺一、三中稠膏的相对密度为1.10-1.45(60℃)，最佳相对密度为1.25(60℃)。
工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用。
工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm。
工艺中所得的丸可直接使用或装入空胶囊中使用。
工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥等。
工艺中提取物的干燥可采用真空干燥或采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最好为60℃。喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
工艺中滤过也可采用离心，常规滤过，超滤，加澄清剂后滤过，加澄清剂滤过后再超滤等方法。
2.本品的质量标准控制主要是鉴别、检查和含量测定三个方面。
本品的质量标准得到全面提高，在鉴别上原剂型标准只对牛膝一味作薄层鉴别，现增加了天麻、川芎、玄参、当归、杜仲、钩藤的薄层鉴别；检查辅料适量，共制成1000g。
其最佳配方量天麻225g 牛膝225g玄参225g地黄675g 当归968g杜仲194g川芎225g 槲寄生968g 野菊花225g钩藤225g辅料适量，共制成1000g。
1.2天麻头风灵丸制备工艺工艺一 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉，其余玄参等九味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏或浓缩干燥制成干膏粉，加入天麻细粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。
工艺二 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，每次1-3小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；水蒸煮液滤过，滤液浓缩干燥成干膏粉备用；挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取上述细粉、干膏粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。或上述细粉、干膏粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加上述挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。
工艺三 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉加水蒸提2-4次，每次1-3小时，收集挥发油备用；合并水蒸煮液，滤过，滤液浓缩成稠膏备用；上述挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取上述细粉、稠膏、挥发油包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。或上述细粉、稠膏及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加上述挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。
1.3通过工艺一、二、三所制得的丸为天麻头风灵丸。
工艺中需粉碎成粗粉/切成饮片的药材，一般粉碎成过5-30目的粗粉/切成饮片，最好粉碎成过10-20目的粗粉。上增加了重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二，含量测定增加了对牛膝进行含量规定。
该发明与现有技术比较其优越性在于生产工艺更趋完善合理，更好地保留挥发性有效物质前提下稳定性大大提高，有效期可达二年以上，质量标准大大提高，使产品有科学的定性定量控制方法，使产品的质量和疗效有了保障。
具体实施例方式
该发明的最佳实施方案是将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉，加水蒸煮三次，每次2小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；合并水蒸煮液，离心，清液薄膜浓缩至相对密度1.05-1.15(80℃)浓缩液，喷雾干燥，收集干膏粉备用；提取的挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物备用；取上述细粉、干膏粉、适量辅料、挥发油环糊精包合物混匀，制成丸，干燥，即得。
权利要求
1.一种天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于(1)将天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用，取天麻粉碎成细粉，其余玄参等九味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，加入天麻细粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。(2)将天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用，取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，每次1-3小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；水蒸煮液滤过，滤液浓缩干燥成干膏粉备用；挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取细粉、干膏粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得；或细粉、干膏粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。(3)将天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用，取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉加水蒸提2-4次，每次1-3小时，收集挥发油备用；合并水蒸煮液，滤过，滤液浓缩成稠膏备用；挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取细粉、稠膏、挥发油包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得；或细粉、稠膏及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于需粉碎成粗粉/切成饮片的药材，一般粉碎成过5-30目的粗粉/切成饮片，最佳粉碎成过10-20目的粗粉；需粉碎成细粉的药材，可以常规粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成200-300目的细粉。
3.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于处方中水煎煮/水蒸煮的条件为加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮/蒸煮2-4次，每次1-3小时，最佳为加水量第一次为10倍量，第二、三次为8倍量，煎煮/蒸煮3次，每次2小时。
4.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于挥发油环糊精包合物制备环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。
5.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于1(1)、1(3)中稠膏的相对密度为1.10-1.45(60℃)，最佳相对密度为1.25(60℃)。
6.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用；所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。
7.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm；丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥；所得的丸可直接使用/装入空胶囊中使用。
8.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于提取物的干燥可采用真空干燥或采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最佳为60℃，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
9.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于滤过也可采用离心，常规滤过，超滤，加澄清剂后滤过，加澄清剂滤过后再超滤的方法。
10.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于质量标准方面有天麻、川芎、玄参、当归、杜仲、钩藤薄层鉴别；有重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查；有牛膝含量测定。
全文摘要
本发明公开了一种天麻头风灵丸及制备方法，该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点。该药具有滋阴潜阳，祛风，强筋骨功能。用于顽固性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛等症疗效显著，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，广泛适用于现代中药企业。
文档编号A61P29/00GK1548094SQ0312443
公开日2004年11月24日 申请日期2003年5月24日 优先权日2003年5月24日
发明者毛友昌, 毛小敏 申请人:毛友昌
技术领域：
该发明涉及中成药丸剂的制作工艺技术领域，尤其涉及天麻头风灵丸及制备方法。
背景技术：
丸剂是一种传统剂型，由于现代科学技术的迅速发展，制药机构设备不断更新换代，新型制丸机的问世以及新的辅料的广泛应用，为中药丸剂这一古老的剂型焕发出了青春活力，它改变了人们对传统丸剂“黑、大、粗”传统偏见，使之生产出来的丸剂具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，天麻头风灵丸的原有剂型是天麻头风灵胶囊，且已列入我国卫生部药品标准中药成方制剂第五册。原剂型的工艺技术特点是处方中的药材(十味)是天麻细粉与其余九味水煎煮稠膏混匀，干燥粉碎分装而成。该胶囊剂在生产中挥发性成分易损失，从而影响药效，用该剂型质量标准控制指标低，检测数据少，同时该药剂型单一，远不能满足人们的用药需求。基于此我们应用现代制药技术对该产品工艺进行必要的改进，形成新的制剂，同时提高产品的质量标准，来保证产品的监控质量，提高药效，造福百姓。这对继承和发扬祖国医药遗产，具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种天麻头风灵丸及制备方法，来提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1.天麻头风灵丸及制备方法包括如下步骤1.1天麻头风灵丸的处方组成天麻150-300g 牛膝150-300g 玄参150-300g地黄450-900g 当归645-1290g 杜仲129-158g川芎150-300g 槲寄生645-1290g 野菊花150-300g钩藤150-300g
工艺中需粉碎成细粉的药材，可以常规粉碎成过80-160目的细粉，或超微粉碎成200-300目的细粉。
处方中水煎煮/水蒸煮的条件为加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮/蒸煮2-4次，每次1-3小时，最佳为加水量第一次为10倍量，第二、三次为8倍量，煎煮/蒸煮3次，每次2小时。
工艺中挥发油环糊精包合物制备环糊精可以采用β-环糊精、羟丙基-β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟丙基-β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。
工艺一、三中稠膏的相对密度为1.10-1.45(60℃)，最佳相对密度为1.25(60℃)。
工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用。
工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm。
工艺中所得的丸可直接使用或装入空胶囊中使用。
工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥等。
工艺中提取物的干燥可采用真空干燥或采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最好为60℃。喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
工艺中滤过也可采用离心，常规滤过，超滤，加澄清剂后滤过，加澄清剂滤过后再超滤等方法。
2.本品的质量标准控制主要是鉴别、检查和含量测定三个方面。
本品的质量标准得到全面提高，在鉴别上原剂型标准只对牛膝一味作薄层鉴别，现增加了天麻、川芎、玄参、当归、杜仲、钩藤的薄层鉴别；检查辅料适量，共制成1000g。
其最佳配方量天麻225g 牛膝225g玄参225g地黄675g 当归968g杜仲194g川芎225g 槲寄生968g 野菊花225g钩藤225g辅料适量，共制成1000g。
1.2天麻头风灵丸制备工艺工艺一 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉，其余玄参等九味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏或浓缩干燥制成干膏粉，加入天麻细粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。
工艺二 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，每次1-3小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；水蒸煮液滤过，滤液浓缩干燥成干膏粉备用；挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取上述细粉、干膏粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。或上述细粉、干膏粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加上述挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。
工艺三 将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉加水蒸提2-4次，每次1-3小时，收集挥发油备用；合并水蒸煮液，滤过，滤液浓缩成稠膏备用；上述挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取上述细粉、稠膏、挥发油包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。或上述细粉、稠膏及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加上述挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。
1.3通过工艺一、二、三所制得的丸为天麻头风灵丸。
工艺中需粉碎成粗粉/切成饮片的药材，一般粉碎成过5-30目的粗粉/切成饮片，最好粉碎成过10-20目的粗粉。上增加了重金属限量不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二，含量测定增加了对牛膝进行含量规定。
该发明与现有技术比较其优越性在于生产工艺更趋完善合理，更好地保留挥发性有效物质前提下稳定性大大提高，有效期可达二年以上，质量标准大大提高，使产品有科学的定性定量控制方法，使产品的质量和疗效有了保障。
具体实施例方式
该发明的最佳实施方案是将十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用。取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉，加水蒸煮三次，每次2小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；合并水蒸煮液，离心，清液薄膜浓缩至相对密度1.05-1.15(80℃)浓缩液，喷雾干燥，收集干膏粉备用；提取的挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物备用；取上述细粉、干膏粉、适量辅料、挥发油环糊精包合物混匀，制成丸，干燥，即得。
权利要求
1.一种天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于(1)将天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用，取天麻粉碎成细粉，其余玄参等九味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，加入天麻细粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。(2)将天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用，取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，每次1-3小时，收集挥发油和水蒸煮液备用；水蒸煮液滤过，滤液浓缩干燥成干膏粉备用；挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取细粉、干膏粉、挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得；或细粉、干膏粉及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。(3)将天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用，取天麻粉碎成细粉备用；其余牛膝等九味混合粉碎成粗粉加水蒸提2-4次，每次1-3小时，收集挥发油备用；合并水蒸煮液，滤过，滤液浓缩成稠膏备用；挥发油加适量环糊精制成挥发油环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；取细粉、稠膏、挥发油包合物及适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得；或细粉、稠膏及适量辅料混匀，制成丸，干燥，喷加挥发油无水乙醇溶液，混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于需粉碎成粗粉/切成饮片的药材，一般粉碎成过5-30目的粗粉/切成饮片，最佳粉碎成过10-20目的粗粉；需粉碎成细粉的药材，可以常规粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成200-300目的细粉。
3.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于处方中水煎煮/水蒸煮的条件为加水量为第一次6-12倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮/蒸煮2-4次，每次1-3小时，最佳为加水量第一次为10倍量，第二、三次为8倍量，煎煮/蒸煮3次，每次2小时。
4.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于挥发油环糊精包合物制备环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。
5.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于1(1)、1(3)中稠膏的相对密度为1.10-1.45(60℃)，最佳相对密度为1.25(60℃)。
6.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用；所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。
7.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm；丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥；所得的丸可直接使用/装入空胶囊中使用。
8.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于提取物的干燥可采用真空干燥或采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最佳为60℃，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
9.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于滤过也可采用离心，常规滤过，超滤，加澄清剂后滤过，加澄清剂滤过后再超滤的方法。
10.根据权利要求1所述的天麻头风灵丸及制备方法，其特征在于质量标准方面有天麻、川芎、玄参、当归、杜仲、钩藤薄层鉴别；有重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查；有牛膝含量测定。
全文摘要
本发明公开了一种天麻头风灵丸及制备方法，该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点。该药具有滋阴潜阳，祛风，强筋骨功能。用于顽固性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛等症疗效显著，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，广泛适用于现代中药企业。
文档编号A61P29/00GK1548094SQ0312443
公开日2004年11月24日 申请日期2003年5月24日 优先权日2003年5月24日
发明者毛友昌, 毛小敏 申请人:毛友昌
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