乐脉丸及制备方法
专利名称：乐脉丸及制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药丸剂的制作工艺技术领域，尤其涉及乐脉丸及制备方法。
背景技术：
丸剂是一种传统剂型，由于现代科学技术的迅速发展，制药机构设备不断更新换代，新型制丸机的问世以及新的辅料的广泛应用，为中药丸剂这一古老的剂型焕发出了青春活力，它改变了人们对传统丸剂“黑、大、粗”传统偏见，使之生产出来的丸剂具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点；根据我国有关药品法规，改变剂型需作为一种新药研究，乐脉丸原有剂型是乐脉颗粒，且已列入中华人民共和国药典(2000版一部)中，原剂型的工艺为处方中七味加水煎煮煎液滤过，浓缩，干燥，制粒而成。该颗粒剂采用水提工艺，挥发性成易损失，一些有效成分难以提出。该颗粒剂辅料用量大，同时其质量标准可进一步提高。且该药剂型单一，远不能满足人们的用药需求。基于此我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，并对产品的质量进行全面监控从而保证产品质量造福百姓。这对继承和发扬祖国医药遗产，具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种乐脉丸及制备方法，来提高产品质量，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1.乐脉丸及制备方法包括如下步骤1.1乐脉丸的处方组成丹参998-3493g 川芎499-1747g 赤芍499-1747g 红花499-1747g香附249-875g 木香249-875g 山楂124-437g辅料适量，共制成1000g。
其最佳配方是
丹参1247-1996g 川芎623-998g 赤芍623-998g 红花623-998g香附311-499g 木香311-499g 山楂156-250g辅料适量，共制成1000g。
1.2乐脉丸制备工艺工艺一、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏或浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
工艺二、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，收集挥发油和水蒸煮液备用，挥发油用适用环糊精包合或用适量无水乙醇溶解备用，水蒸煮液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉备用，上述稠膏/干膏粉与挥发油环糊精包合物，及适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。或上述稠膏/干膏粉与适量辅料混匀，制丸，干燥，喷加上述挥发油溶液，即得。
工艺三、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
工艺四、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮提取，煎液滤过，与上述提取液合并，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
1.3通过工艺一、二、三、四所制得的丸为乐脉丸。
工艺中药材粉碎成粗粉通常为过5～40目粗粉，最好为过10-20目粗粉。
工艺中药材加水煎煮/蒸煮的条件为煎煮/蒸煮2-4次，第一次加水量为6-12倍量，第二、三次为4-8倍量，每次煎煮时间为0.5-3小时，工艺一、二、三最好为煎煮/蒸煮3次，第一次加水量为10倍量，第二、三次为8倍量，每次1小时。工艺四最好为煎煮2次，第一次加水量为10倍量，第二、次为8倍量，每次1小时。
工艺中稠膏的相对密度为1.08～1.45(60℃)，最佳比例为1.30-1.35(60℃)。
工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用。
工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm。
工艺中所得的丸可直接使用或装入空胶囊中使用。
工艺中醇提工艺为以40-95％的乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法等，工艺三最佳为以60-70％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次2小时。工艺四最佳为以90-95％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次1小时。
工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥等。
工艺中滤过可采用常规滤过，离心，超滤，加澄清剂后滤过、离心，加澄清剂后滤过再超滤的方法。
工艺中提取物的干燥可采用真空干燥或采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最好为60℃。喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
2.本品质量控制主要是鉴别、检查、含量测定三个方面。在鉴别上原剂型有丹参、川芎、木香的薄层鉴别，现予以保留，并增加红花、赤芍的薄层鉴别；在检查上对重金属不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二的限量检查；在含量测定上增加了对丹参的定量。
该发明与现有技术比较其优越性在于生产工艺更趋完全合理、质量标准大大提高，使产品有科学的定性定量控制方法，使产品的质量有了保障。
具体实施例方式
实施例1工艺一、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.10，喷雾干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
工艺二、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，加水蒸煮3次，每次1小时，收集挥发油和水蒸煮液备用，挥发油用适用β-环糊精包合备用，水蒸煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.10，喷雾干燥制成干膏粉备用，上述干膏粉与挥发油环糊精包合物，及适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
工艺三、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，用70％的乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
工艺四、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，用95％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液滤过，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮提取2次，每次1小时，煎液滤过，与上述提取液合并，浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
权利要求
1.一种乐脉丸及制备方法，其特征在于(1)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。(2)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，收集挥发油和水蒸煮液备用，挥发油用适用环糊精包合/用适量无水乙醇溶解备用，水蒸煮液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉备用，稠膏/干膏粉与挥发油环糊精包合物，及适量辅料混匀，制丸，干燥，即得；或稠膏/干膏粉与适量辅料混匀，制丸，干燥，喷加挥发油溶液，即得。(3)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。(4)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮提取，煎液滤过，与提取液合并，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
2.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中药材粉碎成粗粉通常为过5～40目粗粉，最佳为过10-20目粗粉；工艺中药材加水煎煮/蒸煮的条件为煎煮/蒸煮2-4次，第一次加水量为6-12倍量，第二、三次为4-8倍量，每次煎煮时间为0.5-3小时，工艺一、二、三最佳为煎煮/蒸煮3次，第一次加水量为10倍量，第二、三次为8倍量，每次1小时，工艺四最好为煎煮2次，第一次加水量为10倍量，第二、次为8倍量，每次1小时。
3.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中，稠膏的相对密度为1.08～1.45(60℃)，最佳比例为1.30-1.35(60℃)；工艺中滤过可采用常规滤过，离心，超滤，加澄清剂后滤过、离心，加澄清剂后滤过再超滤的方法。
4.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用；工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。
5.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm；工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥；工艺中所得的丸可直接使用/装入空胶囊中使用。
6.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺三、四中醇提工艺为以40-95％的乙醇为溶剂，可采用加热回流法/渗漉法等，工艺三最佳为以60-70％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次2小时，工艺四最佳为以90-95％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次1小时。
7.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中提取物的干燥可采用真空干燥/采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最佳为60℃，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
8.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于质量标准方面对红花、赤芍进行了薄层鉴别；对重金属不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二的限量检查；对丹参进行了定量。
全文摘要
本发明公开了一种乐脉丸及制备方法，该药是在现有颗粒剂基础上剂型工艺改革，对保留有效活性成分有突破性改进，具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便、节省辅料等优点，并进一步完善提高了质量标准。该药具有行气活血，化瘀通脉的功能，用于气滞血瘀所致的头痛，眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛，多发性脑梗塞见上述症候者，疗效显著。临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61J3/06GK1548025SQ0312445
公开日2004年11月24日 申请日期2003年5月24日 优先权日2003年5月24日
发明者毛友昌, 毛小敏 申请人:毛友昌
技术领域：
该发明涉及中成药丸剂的制作工艺技术领域，尤其涉及乐脉丸及制备方法。
背景技术：
丸剂是一种传统剂型，由于现代科学技术的迅速发展，制药机构设备不断更新换代，新型制丸机的问世以及新的辅料的广泛应用，为中药丸剂这一古老的剂型焕发出了青春活力，它改变了人们对传统丸剂“黑、大、粗”传统偏见，使之生产出来的丸剂具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点；根据我国有关药品法规，改变剂型需作为一种新药研究，乐脉丸原有剂型是乐脉颗粒，且已列入中华人民共和国药典(2000版一部)中，原剂型的工艺为处方中七味加水煎煮煎液滤过，浓缩，干燥，制粒而成。该颗粒剂采用水提工艺，挥发性成易损失，一些有效成分难以提出。该颗粒剂辅料用量大，同时其质量标准可进一步提高。且该药剂型单一，远不能满足人们的用药需求。基于此我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，并对产品的质量进行全面监控从而保证产品质量造福百姓。这对继承和发扬祖国医药遗产，具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种乐脉丸及制备方法，来提高产品质量，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1.乐脉丸及制备方法包括如下步骤1.1乐脉丸的处方组成丹参998-3493g 川芎499-1747g 赤芍499-1747g 红花499-1747g香附249-875g 木香249-875g 山楂124-437g辅料适量，共制成1000g。
其最佳配方是
丹参1247-1996g 川芎623-998g 赤芍623-998g 红花623-998g香附311-499g 木香311-499g 山楂156-250g辅料适量，共制成1000g。
1.2乐脉丸制备工艺工艺一、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏或浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
工艺二、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，收集挥发油和水蒸煮液备用，挥发油用适用环糊精包合或用适量无水乙醇溶解备用，水蒸煮液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉备用，上述稠膏/干膏粉与挥发油环糊精包合物，及适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。或上述稠膏/干膏粉与适量辅料混匀，制丸，干燥，喷加上述挥发油溶液，即得。
工艺三、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
工艺四、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮提取，煎液滤过，与上述提取液合并，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
1.3通过工艺一、二、三、四所制得的丸为乐脉丸。
工艺中药材粉碎成粗粉通常为过5～40目粗粉，最好为过10-20目粗粉。
工艺中药材加水煎煮/蒸煮的条件为煎煮/蒸煮2-4次，第一次加水量为6-12倍量，第二、三次为4-8倍量，每次煎煮时间为0.5-3小时，工艺一、二、三最好为煎煮/蒸煮3次，第一次加水量为10倍量，第二、三次为8倍量，每次1小时。工艺四最好为煎煮2次，第一次加水量为10倍量，第二、次为8倍量，每次1小时。
工艺中稠膏的相对密度为1.08～1.45(60℃)，最佳比例为1.30-1.35(60℃)。
工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用。
工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm。
工艺中所得的丸可直接使用或装入空胶囊中使用。
工艺中醇提工艺为以40-95％的乙醇为溶剂，可采用加热回流法或渗漉法等，工艺三最佳为以60-70％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次2小时。工艺四最佳为以90-95％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次1小时。
工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥等。
工艺中滤过可采用常规滤过，离心，超滤，加澄清剂后滤过、离心，加澄清剂后滤过再超滤的方法。
工艺中提取物的干燥可采用真空干燥或采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最好为60℃。喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
2.本品质量控制主要是鉴别、检查、含量测定三个方面。在鉴别上原剂型有丹参、川芎、木香的薄层鉴别，现予以保留，并增加红花、赤芍的薄层鉴别；在检查上对重金属不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二的限量检查；在含量测定上增加了对丹参的定量。
该发明与现有技术比较其优越性在于生产工艺更趋完全合理、质量标准大大提高，使产品有科学的定性定量控制方法，使产品的质量有了保障。
具体实施例方式
实施例1工艺一、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.10，喷雾干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
工艺二、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，加水蒸煮3次，每次1小时，收集挥发油和水蒸煮液备用，挥发油用适用β-环糊精包合备用，水蒸煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.10，喷雾干燥制成干膏粉备用，上述干膏粉与挥发油环糊精包合物，及适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
工艺三、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，用70％的乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液滤过，回收乙醇，浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
工艺四、将七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉，用95％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液滤过，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮提取2次，每次1小时，煎液滤过，与上述提取液合并，浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，包衣，即得。
权利要求
1.一种乐脉丸及制备方法，其特征在于(1)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。(2)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，加水蒸煮2-4次，收集挥发油和水蒸煮液备用，挥发油用适用环糊精包合/用适量无水乙醇溶解备用，水蒸煮液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉备用，稠膏/干膏粉与挥发油环糊精包合物，及适量辅料混匀，制丸，干燥，即得；或稠膏/干膏粉与适量辅料混匀，制丸，干燥，喷加挥发油溶液，即得。(3)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。(4)将丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取处方中七味粉碎成粗粉/切成饮片，用40-95％的乙醇提取，提取液滤过，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮提取，煎液滤过，与提取液合并，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
2.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中药材粉碎成粗粉通常为过5～40目粗粉，最佳为过10-20目粗粉；工艺中药材加水煎煮/蒸煮的条件为煎煮/蒸煮2-4次，第一次加水量为6-12倍量，第二、三次为4-8倍量，每次煎煮时间为0.5-3小时，工艺一、二、三最佳为煎煮/蒸煮3次，第一次加水量为10倍量，第二、三次为8倍量，每次1小时，工艺四最好为煎煮2次，第一次加水量为10倍量，第二、次为8倍量，每次1小时。
3.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中，稠膏的相对密度为1.08～1.45(60℃)，最佳比例为1.30-1.35(60℃)；工艺中滤过可采用常规滤过，离心，超滤，加澄清剂后滤过、离心，加澄清剂后滤过再超滤的方法。
4.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用；工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。
5.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳粒径为1.5-4mm；工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥；工艺中所得的丸可直接使用/装入空胶囊中使用。
6.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺三、四中醇提工艺为以40-95％的乙醇为溶剂，可采用加热回流法/渗漉法等，工艺三最佳为以60-70％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次2小时，工艺四最佳为以90-95％乙醇为溶剂，加热回流提取2次，每次1小时。
7.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于工艺中提取物的干燥可采用真空干燥/采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最佳为60℃，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08-1.10(60℃)，进风温度为160-180℃，出风温度80-100℃。
8.根据权利要求1所述的乐脉丸及制备方法，其特征在于质量标准方面对红花、赤芍进行了薄层鉴别；对重金属不得过百万分之十，砷盐不得过百万分之二的限量检查；对丹参进行了定量。
全文摘要
本发明公开了一种乐脉丸及制备方法，该药是在现有颗粒剂基础上剂型工艺改革，对保留有效活性成分有突破性改进，具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便、节省辅料等优点，并进一步完善提高了质量标准。该药具有行气活血，化瘀通脉的功能，用于气滞血瘀所致的头痛，眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛，多发性脑梗塞见上述症候者，疗效显著。临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61J3/06GK1548025SQ0312445
公开日2004年11月24日 申请日期2003年5月24日 优先权日2003年5月24日
发明者毛友昌, 毛小敏 申请人:毛友昌
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