舒筋丸及制备方法
专利名称：舒筋丸及制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药丸剂的制作工艺技术领域，尤其涉及舒筋丸及制备方法。
背景技术：
丸剂是一种传统剂型，由于现代科学技术的迅速发展，制药机械设备不断更新换代，新型制丸机的问世以及新的辅料的广泛应用，为中药丸剂这一古老的剂型焕发出了青春活力，它改变了人们对传统丸剂“黑、大、粗”传统偏见，使之生产出来的丸剂具有释药速度快、生物利用度高、分剂量准确、服用、携带方便、外形美观等优点。根据我国有关药品法规，改变剂型需作为一种新药研究，舒筋丸原有剂型是舒筋丸，且已列入《中华人民共和国药典》2000年版一部。该丸剂为大蜜丸，辅料用量大，且该药剂型单一，远不能满足人们的用药需求，同时其质量标准较低，基于此我们应用现代制药技术对该产品生产工艺作必要的改进，形成新的制剂，并对产品的质量进行全面监控，从而保证产品质量，造福百姓，这对继承和发扬祖国医药遗产具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种舒筋丸及其制备方法，来提高产品质量，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1.舒筋丸及制备方法包括如下步骤1.1舒筋丸的处方组成马钱子(调制)240-480g麻黄240-480g 独活18-36g羌活18-36g 桂枝18-36g甘草18-36g千年健18-36g牛膝18-36g乳香(醋制)18-36g木瓜18-36g 没药(醋制)18-36g 防风18-36g杜仲(盐制)9-18g 地枫皮18-36g 续断9-18g辅料适量，共制成1000g。
其最佳配方是马钱子(调制)320-400g麻黄320-400g 独活24-30g羌活24-30g 桂枝24-30g甘草24-30g千年健24-30g牛膝24-30g乳香(醋制)24-30g木瓜24-30g 没药(醋制)24-30g 防风24-30g杜仲(盐制)12-15g地枫皮24-30g 续断12-15g辅料适量，共制成1000g。
1.2舒筋丸制备工艺将15味药材分别净选，除去杂质，检验合格备用；处方中除马钱子(调制)，其余麻黄等十四味粉碎成细粉，与马钱子(调制)细粉配研，与适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。
1.3通过工艺所制得的丸为舒筋丸工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种或多种混合使用。
工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最好为1-4mm。
工艺中所得的丸可直接使用或装入空胶囊中使用。
工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥等。
工艺中药材粉碎成细粉通常为过80～160目细粉，最好为超微粉碎成200～300目细粉备用。
工艺中马钱子(调制)细粉的制备为取马钱子用砂烫法炮制，粉碎成细粉，照马钱子含量测定方法测定士的宁含量后，以淀粉为稀释剂，调整其含量为1.15％。
2.本品的质量控制主要是鉴别、检查、含量测定定量三个方面。
在鉴别上原剂型对麻黄、马钱子进行了薄层鉴别，现增加了对甘草、桂枝、防风进行薄层鉴别；在检查上增加了对重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查；在含量测定上原剂型无定量指标，现增加了麻黄、马钱子的定量检查。
该发明与现有技术比较其优越性在于生产工艺更趋完全合理、质量标准大大提高，使产品有科学的定性定量控制方法，使产品的质量有了保障。药片崩解速度快，易吸收，发挥药效。
具体实施例方式
该发明的最佳实施方案是将15味药材分别净选，除去杂质，检验合格备用；取马钱子用砂烫法炮制，粉碎成细粉，照马钱子含量测定方法测定士的宁含量后，以淀粉为稀释剂，调整其含量为1.15％；其余麻黄等十四味粉碎成细粉，与上述马钱子(调制)细粉配研，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
权利要求
1.一种舒筋丸及制备方法，其特征在于将马钱子、麻黄、独活、羌活、桂枝、甘草、千年健、牛膝、乳香、木瓜、没药、防风、杜仲、地枫皮、续断十五味药材分别净选，除去杂质，检验合格备用；处方中除马钱子(调制)，其余麻黄等十四味粉碎成细粉，与马钱子(调制)细粉配研，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
2.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用。
3.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。
4.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳为1-4mm。
5.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所得的丸可直接使用/装入空胶囊中使用。
6.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥。
7.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于药材粉碎成细粉通常为过80～160目细粉，最佳为超微粉碎成200～300目细粉备用。
8.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于马钱子(调制)细粉的制备为取马钱子用砂烫法炮制，粉碎成细粉，照马钱子含量测定方法测定士的宁含量后，以淀粉为稀释剂，调整其含量为1.15％。
9.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于本发明在鉴别上有甘草、桂枝、防风进行薄层鉴别；有重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查；在含量测定上有麻黄、马钱子的定量检查。
全文摘要
本发明公开了一种舒筋丸及制备方法，该药是在现有丸剂的基础上剂型工艺改革，具有释药速度快、生物利用度高、分剂量准确、服用、携带方便、外形美观等优点，克服了原剂型服用量大，辅料用量大的不足，同时产品的质量标准得到了提高，丰富了用药品种，更好地满足和保障了人们的用药需求。该药具有祛风除湿，舒筋活血的功能；用于风寒湿痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艰难等症疗效显著，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61P19/00GK1552362SQ0312448
公开日2004年12月8日 申请日期2003年5月29日 优先权日2003年5月29日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌
技术领域：
该发明涉及中成药丸剂的制作工艺技术领域，尤其涉及舒筋丸及制备方法。
背景技术：
丸剂是一种传统剂型，由于现代科学技术的迅速发展，制药机械设备不断更新换代，新型制丸机的问世以及新的辅料的广泛应用，为中药丸剂这一古老的剂型焕发出了青春活力，它改变了人们对传统丸剂“黑、大、粗”传统偏见，使之生产出来的丸剂具有释药速度快、生物利用度高、分剂量准确、服用、携带方便、外形美观等优点。根据我国有关药品法规，改变剂型需作为一种新药研究，舒筋丸原有剂型是舒筋丸，且已列入《中华人民共和国药典》2000年版一部。该丸剂为大蜜丸，辅料用量大，且该药剂型单一，远不能满足人们的用药需求，同时其质量标准较低，基于此我们应用现代制药技术对该产品生产工艺作必要的改进，形成新的制剂，并对产品的质量进行全面监控，从而保证产品质量，造福百姓，这对继承和发扬祖国医药遗产具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种舒筋丸及其制备方法，来提高产品质量，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1.舒筋丸及制备方法包括如下步骤1.1舒筋丸的处方组成马钱子(调制)240-480g麻黄240-480g 独活18-36g羌活18-36g 桂枝18-36g甘草18-36g千年健18-36g牛膝18-36g乳香(醋制)18-36g木瓜18-36g 没药(醋制)18-36g 防风18-36g杜仲(盐制)9-18g 地枫皮18-36g 续断9-18g辅料适量，共制成1000g。
其最佳配方是马钱子(调制)320-400g麻黄320-400g 独活24-30g羌活24-30g 桂枝24-30g甘草24-30g千年健24-30g牛膝24-30g乳香(醋制)24-30g木瓜24-30g 没药(醋制)24-30g 防风24-30g杜仲(盐制)12-15g地枫皮24-30g 续断12-15g辅料适量，共制成1000g。
1.2舒筋丸制备工艺将15味药材分别净选，除去杂质，检验合格备用；处方中除马钱子(调制)，其余麻黄等十四味粉碎成细粉，与马钱子(调制)细粉配研，与适量辅料混匀，制成丸，干燥，即得。
1.3通过工艺所制得的丸为舒筋丸工艺中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种或多种混合使用。
工艺中所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中所得的丸的粒径为0.5-6mm，最好为1-4mm。
工艺中所得的丸可直接使用或装入空胶囊中使用。
工艺中丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥等。
工艺中药材粉碎成细粉通常为过80～160目细粉，最好为超微粉碎成200～300目细粉备用。
工艺中马钱子(调制)细粉的制备为取马钱子用砂烫法炮制，粉碎成细粉，照马钱子含量测定方法测定士的宁含量后，以淀粉为稀释剂，调整其含量为1.15％。
2.本品的质量控制主要是鉴别、检查、含量测定定量三个方面。
在鉴别上原剂型对麻黄、马钱子进行了薄层鉴别，现增加了对甘草、桂枝、防风进行薄层鉴别；在检查上增加了对重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查；在含量测定上原剂型无定量指标，现增加了麻黄、马钱子的定量检查。
该发明与现有技术比较其优越性在于生产工艺更趋完全合理、质量标准大大提高，使产品有科学的定性定量控制方法，使产品的质量有了保障。药片崩解速度快，易吸收，发挥药效。
具体实施例方式
该发明的最佳实施方案是将15味药材分别净选，除去杂质，检验合格备用；取马钱子用砂烫法炮制，粉碎成细粉，照马钱子含量测定方法测定士的宁含量后，以淀粉为稀释剂，调整其含量为1.15％；其余麻黄等十四味粉碎成细粉，与上述马钱子(调制)细粉配研，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
权利要求
1.一种舒筋丸及制备方法，其特征在于将马钱子、麻黄、独活、羌活、桂枝、甘草、千年健、牛膝、乳香、木瓜、没药、防风、杜仲、地枫皮、续断十五味药材分别净选，除去杂质，检验合格备用；处方中除马钱子(调制)，其余麻黄等十四味粉碎成细粉，与马钱子(调制)细粉配研，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。
2.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种/多种混合使用。
3.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所用的辅料可以是蔗糖、乳糖、淀粉、β-环糊精、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、阿斯帕坦、交联聚维酮、聚维酮K30一种/多种混合使用。
4.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所得的丸的粒径为0.5-6mm，最佳为1-4mm。
5.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于所得的丸可直接使用/装入空胶囊中使用。
6.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于丸干燥可采用真空干燥、流化床干燥、冷冻干燥。
7.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于药材粉碎成细粉通常为过80～160目细粉，最佳为超微粉碎成200～300目细粉备用。
8.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于马钱子(调制)细粉的制备为取马钱子用砂烫法炮制，粉碎成细粉，照马钱子含量测定方法测定士的宁含量后，以淀粉为稀释剂，调整其含量为1.15％。
9.根据权利要求1所述舒筋丸及制备方法，其特征在于本发明在鉴别上有甘草、桂枝、防风进行薄层鉴别；有重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查；在含量测定上有麻黄、马钱子的定量检查。
全文摘要
本发明公开了一种舒筋丸及制备方法，该药是在现有丸剂的基础上剂型工艺改革，具有释药速度快、生物利用度高、分剂量准确、服用、携带方便、外形美观等优点，克服了原剂型服用量大，辅料用量大的不足，同时产品的质量标准得到了提高，丰富了用药品种，更好地满足和保障了人们的用药需求。该药具有祛风除湿，舒筋活血的功能；用于风寒湿痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艰难等症疗效显著，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61P19/00GK1552362SQ0312448
公开日2004年12月8日 申请日期2003年5月29日 优先权日2003年5月29日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌
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