对乙酰氨基酚新制剂的制作方法

专利名称：对乙酰氨基酚新制剂的制作方法
●发明领域本发明是对乙酰氨基酚新的制剂方式。该制剂是含有乙酰氨基酚50mg-10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂适用于临床上用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、痛经、神经痛等。
●背景技术对乙酰氨基酚(Acetaminophen，Paracetamol，扑热息痛)作为退热和镇痛药，临床上用于各种原因引起的发热，和各种轻度～中度的非炎症性疼痛，包括头痛、关节痛、神经痛、痛经、手术痛、创伤性疼痛等。对于不适于用阿司匹林的病人，本品尤为适用。
对乙酰氨基酚成人每日最大剂量不超过4g。按推荐剂量，对乙酰氨基酚是一安全、副作用较少的解热镇痛药，偶见皮疹、药物热、轻度支气管痉挛等过敏反应。
对乙酰氨基酚常用片剂，近年来开发了对乙酰氨基酚注射液和复方对乙酰氨基酚注射液。但在实际使用过程中，由于对乙酰氨基酚易于水解，在生产后的一段时间里注射液会出现颜色变红，产品变质。
为改进对乙酰氨基酚在溶液中水解的问题，我们开发了对乙酰氨基酚粉针剂和冻干粉针剂，这两个剂型解决了对乙酰氨基酚长时间处于溶液状态的水解问题。对乙酰氨基酚粉针剂和冻干粉针剂在生产和储运过程中以粉末状态存在，在使用前加盐水溶解，提高了产品稳定性，也延长了保质期。
●发明内容本发明是对乙酰氨基酚新的制剂方式，该制剂是含有对乙酰氨基酚50mg-10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂解决了对乙酰氨基酚在溶液状态下水解问题，提高了制剂的稳定性和延长了保质期。
●实施实例实例一对乙酰氨基酚粉针剂制备对乙酰氨基酚原料，无菌处理，按粉针工艺程序操作，制备粉针剂。
实例二对乙酰氨基酚粉针剂制备对乙酰氨基酚原料，无菌处理，按冻干粉针工艺程序操作，制备冻干粉针剂。
权利要求
1.对乙酰氨基酚新的制剂方式，该制剂适用于临床上用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、痛经、神经痛等。
2.根据权利要求1的制剂，其特征在于该制剂是含有对乙酰氨基酚50mg-10g/支的粉针剂。
3.根据权利要求1的制剂，其特征在于该制剂是含有对乙酰氨基酚50mg-10g/支的冻干粉针剂。
4.根据权利要求2的制剂，其特征在于该制剂含有一种或多种辅助剂或、和赋型剂的药物组合，其中含有对乙酰氨基酚50mg-10g/支的粉针剂。
5.根据权利要求3的制剂，其特征在于该制剂含有一种或多种辅助剂或、和赋型剂的药物组合，其中含有对乙酰氨基酚50mg-10g/支的冻干粉针剂。
全文摘要
本发明涉及对乙酰氨基酚(扑热息痛)新的制剂方式。该制剂是含有对乙酰氨基酚50mg－10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂适用于临床上用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、痛经、神经痛等。
文档编号A61K9/19GK1548038SQ03126640
公开日2004年11月24日 申请日期2003年5月22日 优先权日2003年5月22日
发明者孙明杰, 王霆 申请人:孙明杰, 王霆