抗御病毒药物组合物及其应用的制作方法
专利名称：抗御病毒药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明属于药物组合物领域，更具体地说是涉及一种抗御病毒药物组合物及其应用。
背景技术：
非典型性肺炎是乙种传染性强的呼吸系统疾病。自2002年冬季至今，在我国及世界各地流行，世界卫生组织认为它是一种冠状病毒亚型变种引起，并将传染性非典型性肺炎称为严重急性呼吸综合症。至今尚无抗冠状病毒的特效药。而且现有的治疗药物均有可能产生较大的毒性和副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种毒副作用低的抗御病毒药物组合物。
本发明的目的还在于提供该药物组合物在制备预防和治疗非典型性肺炎药物中的应用。
本发明的目的还在于提供该药物组合物在制备预防和治疗流行性感冒药物中的应用。
本发明的目的还在于提供该药物组合物在制备预防和治疗上呼吸道感染疾病药物中的应用。
本发明的抗御病毒药物组合物，含有以下重量份数的组分斑蝥 0.005-1份黄芪 5-89份优选方案为斑蝥 0.01-0.5份黄芪 10-60份本发明的抗御病毒药物组合物，还可以含有如下重量份数的组分党参2-86份败酱草 2-86份女贞子 2-86份优选方案为党参10-60份败酱草 10-60份女贞子 10-60份本发明的抗御病毒药物组合物，还可以再含有如下重量份数的组分夏枯草 2-86份山豆根 2-60份优选方案为夏枯草 10-60份山豆根 5-40份本发明的抗御病毒药物组合物可采用常规的制备工艺，制备成不同的药物剂型供患者使用，如制成口服液、胶囊、粉剂等。
本发明可有效预防与治疗传染性非典型性肺炎、流行性感冒、上呼吸道感染。将本发明进行毒理测试，结果显示无论是小白鼠的急性毒性试验，大白鼠长期毒性试验还是Beagle狗长期毒性试验，均表明本发明在临床使用剂量下安全。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但不以任何形式限制本发明。
实施例1称取斑蝥500g，黄芪5000g，党参5000g，败酱草5000g，女贞子5000g，夏枯草4000g，山豆根3000g，按如下工艺生产口服液将斑蝥用足量碱液提取后，滤过、滤液浓缩成A液，将黄芪、党参、山豆根用水提取后，滤过，浓缩，65％乙醇沉淀，回收乙醇，离心，浓缩为相对密度为1.2的溶液B液；将败酱草、女贞子、夏枯草用50％乙醇提取后，离心、浓缩至相对密度为1.2的溶液，静置，滤过为C液；合并BC两液，静置、滤过后与A液合并，灌装，灭菌，得口服液，每毫升含生药材1.63g。
实施例2 毒理测试取实施例1所得的口服液进行常规毒理测试小白鼠的急性毒性试验得出半致死量LD50为236.80g/kg；大白鼠长期毒性试验表明，本发明的口服液以110.0g生药/kg.55.0g生药/kg和27.5g生药/kg连续给药6个月中，除中、高剂量组(55.0g生药/kg、110.0g生药/kg)血小板(PLT)计数较空白对照组高(p＜0.05、p＜0.01)外，大鼠的行为体征、外观形态、血液学及血液生化学检测、系统尸解、脏器指数、病理组织学检查均未发现异常改变；停药2周恢复后，各剂量组上述各项检测亦未见异常改变，无延迟性不良影响，提示本发明的口服液以110.0g生药/kg，相当于成人每日口服量的67.5倍条件下，对大鼠的一般状态、血液学、血液生化学、系统尸解、主要脏器重量指数及组织病理学检查均无不良影响和改变，停药后亦未发现有延迟性毒性，可以认为本发明长期连续使用毒性甚低，推测临床用药的安全性较好，对大鼠经口给药的无毒剂量为110.0g生药/kg；Beagle狗长期毒性试验表明本发明对狗的无毒反应的剂量为8.49g/kg。
实施例3 对非典型性肺炎本例的预防和治疗效果预防组在非典型性肺炎病区与病人密切接触的医护人员43人，疑似病人75例，共118例。男56人，女62人，年龄21-65岁。
治疗组非典型性肺炎病人91例，男48例，女43例，年龄19-73岁。
预防组、和治疗组服用实施例1的口服液口服，一次20ml，一日3次，饭后服用，服前摇匀，14天为一疗程。
结果服用后2个月，预防组无一例发生非典型性肺炎。治疗组91例病情明显好转，3天体温好转，5天胸片显示好转，临床治愈90例，死亡1例，死亡例还患有糖尿病、肾功能衰竭、冠心病、二次脑中风，住院两天死亡。
结论本发明药物对非典型性肺炎具有明显的预防和治疗效果。
实施例4 对流行性感冒和上呼吸道感染疾病的预防和治疗效果预防组在流行性感冒和上呼吸道感染住院病区与病人密切接触的医护人员43人，疑似病人75例，共118例。男56人，女62人，年龄21-65岁。
治疗组流行性感冒病人48例，上呼吸道感染病人43例，年龄19-73岁。
预防组、和治疗组服用实施例1的口服液口服，一次20ml，一日3次，饭后服用，服前摇匀，7天为一疗程。
结果服用后2个月，预防组无一例被传染疾病。
治疗组91例病情明显好转，7天内临床治愈90例；14天临床治愈1例，年龄73岁。
结论本发明药物对流行性感冒和上呼吸道感染疾病具有明显的预防和治疗效果。
权利要求
1.一种抗御病毒药物组合物，其特征在于含有以下重量份数的组分斑蝥 0.005-1份黄芪 5-89份
2.根据权利要求1所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于各组分的重量份数为斑蝥 0.01-0.5份黄芪 10-60份
3.根据权利要求1或2所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分党参2-86份败酱草 2-86份女贞子 2-86份
4.根据权利要求1或2所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分党参10-60份败酱草 10-60份女贞子 10-60份
5.根据权利要求3所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分夏枯草 2-86份山豆根 2-60份
6.根据权利要求4所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分夏枯草 10-60份山豆根 5-40份。
7.权利要求1-6所述的抗御病毒药物组合物在制备预防与治疗非典型性肺炎药物中的应用。
8.权利要求1-6所述的抗御病毒药物组合物在制备预防与治疗流行性感冒和上呼吸道感染疾病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种抗御病毒药物组合物，该药物组合物主要包括斑蝥、黄芪组成，还可以辅以党参、败酱草、女贞子、夏枯草、山豆根，该药物组合物可预防和治疗传染性非典型肺炎、流行性感冒及上呼吸道感染疾病。
文档编号A61P31/16GK1456335SQ0312670
公开日2003年11月19日 申请日期2003年5月29日 优先权日2003年5月29日
发明者李华忠 申请人:广东省一七七医院
技术领域：
本发明属于药物组合物领域，更具体地说是涉及一种抗御病毒药物组合物及其应用。
背景技术：
非典型性肺炎是乙种传染性强的呼吸系统疾病。自2002年冬季至今，在我国及世界各地流行，世界卫生组织认为它是一种冠状病毒亚型变种引起，并将传染性非典型性肺炎称为严重急性呼吸综合症。至今尚无抗冠状病毒的特效药。而且现有的治疗药物均有可能产生较大的毒性和副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种毒副作用低的抗御病毒药物组合物。
本发明的目的还在于提供该药物组合物在制备预防和治疗非典型性肺炎药物中的应用。
本发明的目的还在于提供该药物组合物在制备预防和治疗流行性感冒药物中的应用。
本发明的目的还在于提供该药物组合物在制备预防和治疗上呼吸道感染疾病药物中的应用。
本发明的抗御病毒药物组合物，含有以下重量份数的组分斑蝥 0.005-1份黄芪 5-89份优选方案为斑蝥 0.01-0.5份黄芪 10-60份本发明的抗御病毒药物组合物，还可以含有如下重量份数的组分党参2-86份败酱草 2-86份女贞子 2-86份优选方案为党参10-60份败酱草 10-60份女贞子 10-60份本发明的抗御病毒药物组合物，还可以再含有如下重量份数的组分夏枯草 2-86份山豆根 2-60份优选方案为夏枯草 10-60份山豆根 5-40份本发明的抗御病毒药物组合物可采用常规的制备工艺，制备成不同的药物剂型供患者使用，如制成口服液、胶囊、粉剂等。
本发明可有效预防与治疗传染性非典型性肺炎、流行性感冒、上呼吸道感染。将本发明进行毒理测试，结果显示无论是小白鼠的急性毒性试验，大白鼠长期毒性试验还是Beagle狗长期毒性试验，均表明本发明在临床使用剂量下安全。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但不以任何形式限制本发明。
实施例1称取斑蝥500g，黄芪5000g，党参5000g，败酱草5000g，女贞子5000g，夏枯草4000g，山豆根3000g，按如下工艺生产口服液将斑蝥用足量碱液提取后，滤过、滤液浓缩成A液，将黄芪、党参、山豆根用水提取后，滤过，浓缩，65％乙醇沉淀，回收乙醇，离心，浓缩为相对密度为1.2的溶液B液；将败酱草、女贞子、夏枯草用50％乙醇提取后，离心、浓缩至相对密度为1.2的溶液，静置，滤过为C液；合并BC两液，静置、滤过后与A液合并，灌装，灭菌，得口服液，每毫升含生药材1.63g。
实施例2 毒理测试取实施例1所得的口服液进行常规毒理测试小白鼠的急性毒性试验得出半致死量LD50为236.80g/kg；大白鼠长期毒性试验表明，本发明的口服液以110.0g生药/kg.55.0g生药/kg和27.5g生药/kg连续给药6个月中，除中、高剂量组(55.0g生药/kg、110.0g生药/kg)血小板(PLT)计数较空白对照组高(p＜0.05、p＜0.01)外，大鼠的行为体征、外观形态、血液学及血液生化学检测、系统尸解、脏器指数、病理组织学检查均未发现异常改变；停药2周恢复后，各剂量组上述各项检测亦未见异常改变，无延迟性不良影响，提示本发明的口服液以110.0g生药/kg，相当于成人每日口服量的67.5倍条件下，对大鼠的一般状态、血液学、血液生化学、系统尸解、主要脏器重量指数及组织病理学检查均无不良影响和改变，停药后亦未发现有延迟性毒性，可以认为本发明长期连续使用毒性甚低，推测临床用药的安全性较好，对大鼠经口给药的无毒剂量为110.0g生药/kg；Beagle狗长期毒性试验表明本发明对狗的无毒反应的剂量为8.49g/kg。
实施例3 对非典型性肺炎本例的预防和治疗效果预防组在非典型性肺炎病区与病人密切接触的医护人员43人，疑似病人75例，共118例。男56人，女62人，年龄21-65岁。
治疗组非典型性肺炎病人91例，男48例，女43例，年龄19-73岁。
预防组、和治疗组服用实施例1的口服液口服，一次20ml，一日3次，饭后服用，服前摇匀，14天为一疗程。
结果服用后2个月，预防组无一例发生非典型性肺炎。治疗组91例病情明显好转，3天体温好转，5天胸片显示好转，临床治愈90例，死亡1例，死亡例还患有糖尿病、肾功能衰竭、冠心病、二次脑中风，住院两天死亡。
结论本发明药物对非典型性肺炎具有明显的预防和治疗效果。
实施例4 对流行性感冒和上呼吸道感染疾病的预防和治疗效果预防组在流行性感冒和上呼吸道感染住院病区与病人密切接触的医护人员43人，疑似病人75例，共118例。男56人，女62人，年龄21-65岁。
治疗组流行性感冒病人48例，上呼吸道感染病人43例，年龄19-73岁。
预防组、和治疗组服用实施例1的口服液口服，一次20ml，一日3次，饭后服用，服前摇匀，7天为一疗程。
结果服用后2个月，预防组无一例被传染疾病。
治疗组91例病情明显好转，7天内临床治愈90例；14天临床治愈1例，年龄73岁。
结论本发明药物对流行性感冒和上呼吸道感染疾病具有明显的预防和治疗效果。
权利要求
1.一种抗御病毒药物组合物，其特征在于含有以下重量份数的组分斑蝥 0.005-1份黄芪 5-89份
2.根据权利要求1所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于各组分的重量份数为斑蝥 0.01-0.5份黄芪 10-60份
3.根据权利要求1或2所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分党参2-86份败酱草 2-86份女贞子 2-86份
4.根据权利要求1或2所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分党参10-60份败酱草 10-60份女贞子 10-60份
5.根据权利要求3所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分夏枯草 2-86份山豆根 2-60份
6.根据权利要求4所述的抗御病毒药物组合物，其特征在于还含有如下重量份数的组分夏枯草 10-60份山豆根 5-40份。
7.权利要求1-6所述的抗御病毒药物组合物在制备预防与治疗非典型性肺炎药物中的应用。
8.权利要求1-6所述的抗御病毒药物组合物在制备预防与治疗流行性感冒和上呼吸道感染疾病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种抗御病毒药物组合物，该药物组合物主要包括斑蝥、黄芪组成，还可以辅以党参、败酱草、女贞子、夏枯草、山豆根，该药物组合物可预防和治疗传染性非典型肺炎、流行性感冒及上呼吸道感染疾病。
文档编号A61P31/16GK1456335SQ0312670
公开日2003年11月19日 申请日期2003年5月29日 优先权日2003年5月29日
发明者李华忠 申请人:广东省一七七医院
最新回复(0)