专利名称:以白藜芦醇苷为组成治疗脂肪肝的药物及其制备方法
技术领域:
本发明涉及以白藜芦醇苷为组成的治疗脂肪肝的药物及其制备方法,特别适用于中药成药。
本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
实现本发明目的技术方案是这样解决的治疗脂肪肝的药物含有白藜芦醇苷(Polydatin)(3,4’,5-三羟基芪-3-β-D-葡萄糖苷)25~75份,辅形剂80~20份,这里所说的辅形剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钙、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、甘露醇、色氨酸、甘氨酸、氯化钠、葡萄糖。
制备该治疗脂肪肝的药物的方法,包括下述步骤a、首先将白藜芦醇苷粉碎,并过80目筛;b、用过80目筛的25~75份白藜芦醇苷粉与80~20份辅形剂混合搅拌均匀;c、将搅拌好的药物半成品制备成包括中国药典所涉及的所有项目,每制剂单位含组成药物100--800mg,用量为一日一~三次,每次1~2个制剂单位。本发明与现有技术相比,本发明是采用以白藜芦醇苷(Polydatin)(3,4’,5-三羟基芪-3-β-D-葡萄糖苷)组成治疗脂肪肝,这种成分能降低模型大鼠肝中总胆固醇和甘油三脂水平,与模型组相比具有显著性差异,对脂肪肝模型大鼠呈现出显著的保肝作用。并能明显降低金黄地鼠高血脂模型的总胆固醇和甘油三脂水平。本品既可防止肝中脂肪堆积,清除肝中多余脂肪,又能降低血脂水平,保护肝脏,是防治脂肪肝疾病的有效药物。以白藜芦醇苷为原料制成的制剂(包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等经胃肠道途径给药的剂型)用于脂肪肝的治疗,效果良好,临床用量为一日一~三次,每次1~2个制剂单位。
本品毒性很小,研究表明,白藜芦醇苷对小鼠腹腔注射的LD50为1000.0±57.3毫克/公斤。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明的内容作进一步说明
本治疗脂肪肝的药物组成物含有白藜芦醇苷(Polydatin)(3,4',5-三羟基芪-3-β-D-葡萄糖苷)25~75份,辅形剂80~20份,这里所说的辅形剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钙、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、甘露醇、色氨酸、甘氨酸、氯化钠、葡萄糖。
制备该治疗脂肪肝的药物的方法,包括下述步骤a、 首先将白藜芦醇苷(Polydatin)(3,4',5-三羟基芪-3-β-D-葡萄糖苷)粉碎,并过80目筛;b、将过80目筛的25~75白藜芦醇苷粉与80~20份辅形剂混合搅拌均匀;c、将搅拌好的药物半成品制备成胶囊或片剂或颗粒剂或口服液或软胶囊或分散片,每制剂单位含组合物100--800mg,用量为一日一~三次,每次1~2个制剂单位。
权利要求
1.一种以白藜芦醇苷为组成治疗脂肪肝的药物,其特征在于治疗脂肪肝的药物中含有白藜芦醇苷25~75份,辅形剂80~20份,这里所说的辅形剂主要包括淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钙、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、甘露醇、色氨酸、甘氨酸、氯化钠、葡萄糖。
2.根据权利要求1所述的用于治疗脂肪肝的药物,其特征在于治疗脂肪肝的药物组合物含有白藜芦醇苷30~60份,辅形剂70~30份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗脂肪肝的药物,其特征在于治疗脂肪肝的药物组合物含有白藜芦醇苷40~50份,辅形剂60~40份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗脂肪肝的药物,其特征在于它是以白藜芦醇苷为组成制备的药物制剂,其剂型包括中国药典所涉及的所有制剂项目。
5.一种制备治疗脂肪肝的药物的方法,包括下述步骤a、首先将白藜芦醇苷粉碎,并过80目筛;b、过80目筛的25~75白藜芦醇苷粉与8020份辅形剂搅拌均匀;c、将搅拌好的药物半成品制备成包括中国药典所涉及的所有制剂项目,每制剂单位含组成药物100--800mg,用量为一日一~三次,每次1~2个制剂单位。
全文摘要
本发明涉及以白藜芦醇苷为组成的治疗脂肪肝的药物及其制备方法,其剂型包括中国药典所涉及的所有制剂项目。该药物含有白藜芦醇苷25~75份,辅形剂80~20份,制备方法包括下述步骤首先将白藜芦醇苷粉碎,并过80目筛;过80目筛的50份白藜芦醇苷粉与玉米淀粉50份、硬脂酸2份混合搅拌均匀;将搅拌好的药物制成胶囊或其他剂型。本发明能降低模型大鼠肝中总胆固醇和甘油三脂水平,与模型组相比具有显著性差异,对脂肪肝模型大鼠呈现出显著的保肝作用。并能明显降低金黄地鼠高血脂模型的总胆固醇和甘油三脂水平。本品既可防止肝中脂肪堆积,清除肝中多余脂肪,又能降低血脂水平,保护肝脏,是防治脂肪肝疾病的有效药物。
文档编号A61P1/16GK1460481SQ0313428
公开日2003年12月10日 申请日期2003年6月11日 优先权日2003年6月11日
发明者毛幼桦, 张亚军 申请人:陕西太明药物研究开发有限公司